12 CIP工艺流程
CIP系统设计方案详解
CIP系统设计方案在线清洗站编者---无名一、CIP系统发展趋势随着中国新版GMP实施,控制药品质量风险是至关重要的。
注射剂类纯化水、注射用水工艺管线及其配料系统的质量安全保障,必须淘汰以往的人工清洗和半自动清洗方式,为了大幅度减少人为差错,降低生产过程中潜在的质量风险,所以在制药行业中,采用可靠的CIP清洗系统来减少或去除水系统或配料系统中的残留的物质,可有效去除微生物繁殖需要的有机物,将设备中的微生物污染控制在一定水平,并能达到GMP认证时所需要的重现性和有效性。
针对注射剂类配料系统而言,清洗方法可以分为三种形式:1、手动清洗:如人工拆卸滤器、滤芯、软管等,必须拆洗才能确保清洗效果;属不稳定处理方式,重现性和有效性不能得以保证,质量风险“高”。
2、半自动清洗:采用超声波技术对过滤器及其他配件进行清洗;属比较稳定处理方式,重现性和有效性基本可以保证,质量风险“中”。
3、全自动清洗:利用自动化人机界面控制系统,把完善的手动清洗工艺转化为自动程序,来完成配料罐体、输送泵、滤器、管路清洗过程,并具有稳定性、有效性、与重现性。
二、CIP清洗系统工作原理CIP 清系统运行时,按照预先设定的程序用送送泵把清洗液输送到被清洗的管道和设备中,再用自吸泵把清洗后的洗液吸回到清洗液储罐。
在清洗过程中,清洗液的浓度被稀释,可通过清洗液补给装置添加相应的高浓度介质,调节清洗液的浓度。
1、清洗液储罐清洗液储罐一般采用不锈钢制作,内部圆角过渡,焊接而成,最高可达10立方米,设计过程中符合ASME-BPE规范要求。
2、清洗管路及阀门随着食品及医药行业的发展,管路系统的设计更多地关注减少清洗死角;清洗剂管路系统可选用卫生多通路阀,每个阀的开启由计算机自动控制,管路及阀门均可借助CIP进行独立清洗,最大限度地减少了清洗死角。
清洗管路可分为输送管系统和回流系统,它们连接CIP清洗站和待清洗设备,组成清洗回路,管路的连接最好采用焊接。
12度啤酒生产工艺
蓝亨啤酒生产工艺12°P一、糖化:1、总投粮食8350KG,其中麦芽5200KG,大米3150KG。
2、糊化锅:加50°C调浆水14吨,大米粉3150KG,加耐高温-—淀粉酶2.3L(2万单位)氯化钙2KG,磷酸1 L,投料5分钟后加入。
3、糖化锅:加42°C调浆水22吨,麦芽粉5200KG,加甲醛2.5L,啤酒酶1.5L,磷酸4.5L,投料5分钟后加入。
二、工艺流程:提前40分钟下料糊化锅:糖化锅:50°C 42°C保温50分钟↓40'↓90°C(20')↓↓10'↓100°C(20')→65°C(60')40分钟后试碘完全后↓升温77°C77°C↓倒入过虑槽→静止10分钟→回流至清三、过滤与洗糟:1、过滤槽用80°C热水铺蓖子10mm,检查糟门无渗漏后可倒料2、洗糟:(1)第一次洗糟加78°C热水10吨,加磷酸1 L。
(2)第二次洗糟加78°C热水10吨,加磷酸1 L。
(2)第三次洗糟加78°C热水7吨,加磷酸视情况而定。
四、麦汁煮沸:1、满锅浓度控制在10.5°P,头号麦汁浓度15——16°P,满锅后加甲醛0.5L氯化钙1 KG。
2、煮沸时间70分钟。
3、最终麦汁浓度11.8—12°P,PH值控制在5.3—5.6,煮沸前测定,用磷酸调至要求。
4、啤酒花的添加:共10KG(1)第一次添加3KG,煮沸开始后10分钟加入。
(2)第二次添加7KG,煮沸结束前10分钟加入,加酵母营养盐1.5KG。
五、麦汁的冷却:1、麦汁在沉淀30分钟后开始冷却。
2、冷却前板式换热器用85°C热水走25分钟,无菌水走5分钟。
3、6批麦汁满一发酵罐,前5批全通风,最后一批不通风。
从视镜观查看麦汁应成奶油状。
4、冷却温度:第一批二批冷却温度为:7.5°C第三批四批冷却温度为:8°C第五批冷却温度为9°C六、酵母的添加:随第一批麦汁一同加入,添加量为`8‰,(扣除死亡率)添加中层。
大输液生产流程简介
9
生产流程控制
05 关键工序-灌装岗位:
1、灌装机原理: 称重式液体灌装机(碘克沙醇注射液):在线逐瓶对灌装前空瓶进行称量清零,而
后根据设定的灌装重量逐瓶灌装至设定重量(品种密度×拟灌装平均装量)。
生产前确认关键项目:
装量、可见异物。
a
灌装岗位质 量要点01
可见异物控制是大容量注射剂 的重要检测项目之一。目
设备仪表校验 温度仪表和验证用仪
表
微生物挑战试 验
证明灭菌柜的灭菌程序是可行的,需 采用灭菌生物指示剂来判断灭菌柜灭 菌效果。根据颜色判断灭菌效果.
6
生产流程控制
03
关键工序-配制岗位:
7、 →
→
8、
配制质量要点(过滤器) 药液过滤器每天生产前后进 行完整性测试; 药液循环前应开启管道上脱 炭过滤器排气嘴进行适当排气, 应保证药液注满壳体; 药液输送时需要监测除菌过 滤器上下游压差,防止滤芯受 到高压破坏。
配制岗位质量要点(SIP) SIP程序结束后通入除
大输液生产流程简介
生产流程控制
01 工艺流程图:
浓配
稀配
上瓶
粗洗
精洗
灌装
轧盖
灭菌
注:
蓝色一般区
黄色C级区 绿色A/C级区
合格
灯检
包装
不合格
销毁
入库
2
生产流程控制
02 关键工序-称量岗位:
01 防止混淆措施 先称辅料后称原料,先称液体物料后称固体物料,先称晶 体物料,后称粉末物料,称一料、清一料,及时张贴物料 标识,称量工具专用。 02 防止交叉污染 房间现对于工艺走廊呈负压、称量间采用负压式称量罩 捕尘(确认流型、监控压差和风速)。
CIP清洗工艺流程、常见问题及蒸汽管道阀门配置
CIP清洗工艺流程、常见问题及蒸汽管道阀门配置一、CIP是什么?CIP清洗系统(cleaning in place)俗称就地清洗系统,被广泛的用于饮料、乳品、果汁、果浆、果酱、酒类、制药、制糖等机械化程度较高的食品、饮料、啤酒、制药生产企业中。
就地清洗是指不用拆开或移动装置,即采用高温、高浓度的洗净液,对物料管道和设备装置加以强制循环,把与食品的接触面洗净。
目前主要有酸洗、碱洗以及热洗三个程序,设置酸、碱液浓度及热水温度。
二、CIP工艺及设备说明全自动CIP清洗系统由碱液罐、酸液罐、热水罐、清水罐、回水罐、消毒水罐以及浓酸碱罐、加热器、CIP进程泵和相关的管道阀门、电控系统组成。
在一般的场合只需三个罐(碱罐、酸罐、热水罐)就可满足清洗的要求。
1、以乳品行业UHT清洗为例,其清洗程序如下:UHT系统的正常清洗相对于其他热管路的清洗来说要复杂和困难得多。
UHT设备都需要进行AIC(Aseptic Intel-mediate Cleaning)中间清洗过程和CIP(Cleaning In Place)清洗过程,以保证管道的无菌状态。
①配料罐原则上要求清空一锅清洗1次,日常清洗以纯水冲洗为主,但每天必须有1次高温消毒,3天做1次碱清洗,周末进行1次酸碱清洗。
调配罐后的管道与UHT同时清洗。
②换热器的清洗:对中性产品,一般连续加工8h左右,就需要进行CIP清洗。
对酸性产品,要求24h内一定要停机清洗。
③无菌罐的清洗:应严格执行24h内做1次完整清洗的制度,此外,在加工线更换产品时,一定要进行CIP清洗,免得前后产品的风味互相影响。
④包装机的清洗:当停机超过40min,要求进行CIP清洗后才能继续加工,连续加工24h内要确保做1次CIP。
2、CIP清洗的需要控制的几个参数:清洗时间、清洗温度、酸碱浓度、电导率。
2、CIP清洗站的加热方式有四种:板式加热器、列管式加热器、盘管式加热器、蒸汽直通式加热。
4、浓酸浓碱液的配置在地面的浓酸浓碱缸中进行;采用外加热(可循环)方式,罐内液位自动控制并有流溢保护装置,防止洗液溢出;专用出料口设计,防止洗液析出结晶,阻塞管路;所有自控系统均有手控备用。
工厂CIP工艺(实例).
三、UHT-灌注机CIP系统
1. 频率 产品杀菌完后八步法;余料三/五步法,每天至少一次五部法 2.方式(八步法) 1′热冲洗:10分钟,65-85℃, 1′碱洗:1.5-2.5%, 20-30分钟,80-85℃, 2″热冲洗:10-20分钟,65-85℃, 1′酸洗:1.0-2.0%,20分钟,65-85℃, 3″热冲洗:10-15分钟, 65-85℃, 2″碱洗:1.2-2.2%,20分钟,80-85℃, 4″热冲洗:10-15分钟, 65-85℃, 2″酸洗: 0.5-1.5%,10分钟,65-85℃, 5″热冲洗:10-15分钟,
3.2.1酸洗 >碱洗热水冲洗5-10分钟:60℃热水 >酸洗10-15分钟:1.0-2.0%,80-85℃ >热水冲洗至无残留:60℃热水
3.3五步法 >热水冲洗5-10分钟: 60℃热水 >碱洗10-15分钟:1.5-2.5%,80-85℃ >热水冲洗5-10分:60℃热水 >酸洗10-15分钟:1.0-2.0%,80-85℃ >热水冲洗至无残留:60℃热水
三步法 三步法 三步法 三步法 三步法 三步法 三步法 三步法
五步法
五步法 五步法 五步法 五步法 五步法 五步法 五步法 五步法
产品罐/余料罐
UHT进料管
4
2
一步法/次
一步法/次
三步法
三步法
五步法
五步法
余料回收管 冷透析水罐
热透析水罐 透析水供管 冷回收水罐 热回收水罐
1 3
2 5 2 2
一步法/次 一步法/25h
大 家 好!
CIP工艺
及
CIP五要素
CIP的定义
CIP—clean in place 是在不对设备进行拆解的状态下,通过化学药剂 和水的循环冲洗,利用化学和物理的综合效应去 除和杀灭设备、管道内残留的杂质和微生物。
在位清洗(CIP)系统的设计方案探讨
摘要:结合CIP系统工艺流程与系统功能的介绍,从CIP SKID (模块)设计、喷淋清洗设计、CIP分配管路设计、CIP回流泵设计以及CIP后的SIP设计等方面,探讨了CIP系统的设计方案,为制药企业无菌药品生产中配液等系统的CIP设计提供参考。
关键词:CIP;SKID;流速;浓度;温度;时间0引言在位清洗(以下简称为CIP)是指在不拆卸管路的前提下,以可验证和可重复的方式将配置好的清洗液通过分配管路输送至待清洗设备,利用喷淋球或其他喷淋装置对设备进行清洗,清洗结束后利用纯化水或注射用水进行最终淋洗,使得整个系统达到标准或法规要求。
1 CIP系统工艺流程CIP系统基本工艺流程:初洗→清洗剂循环加热→清洗剂循环冲洗→终端清洗→灭菌(或消毒)→保压。
2 CIP系统功能2.1 CIP系统组成CIP系统由SKID(模块)、分配管路、喷淋装置、回流系统、仪表及自控系统组成。
2.2 CIP系统的清洗参数CIP系统在设计时必须考虑如下清洗参数:2.2.1 清洗时间清洗时间(包含预冲洗、清洗剂清洗、最终淋洗时间)受污垢性质、化学作用、机械作用、温度、死角等多个因素影响,每套配液系统所需的清洗时间均有所不同,实际所需清洗时间可在PQ(性能确认)阶段确认。
2.2.2 清洗温度根据实际经验,适当提高清洗温度有助于节省清洗时间,再综合考虑能耗与清洗效果,CIP清洗剂为碱性时,程序常选择60~70℃为标准清洗温度,其他清洗剂温度需视具体情况而定。
2.2.3 清洗剂浓度清洗剂应具备不腐蚀设备、可溶解残留物、本身易清除等特点。
化学清洗剂可根据污垢性质、用量、水质、机械材质、清洗方法及成本等加以选用,如水、纯化水、注射用水、酸、碱等。
(1)水是常规清洗剂,水可溶解、稀释强极性的无机物、有机物。
(2)酸性清洗剂主要以硝酸、磷酸、柠檬酸等为主体,酸性清洗剂可除去碱性清洗剂不能除去的顽垢,如无机酸、钙盐等。
(3)碱性清洗剂主要以氢氧化钠、碳酸氢钠等为主体,碱性清洗剂对有机物有良好的溶解作用,在高温下具有良好的乳化性能。
CIP工艺验证管理规定
CIP工艺验证管理规定版本状态:A/0 编号:简洁规范实用下载即用
编制:审核: 批准:执行日期:年月日1
CIP工艺验证管理规定
1.目的
本规范规定了CIP工艺验证的要求和方法。
2.适用范围
适用于植物蛋白饮料生产设备CIP工艺的验证。
3.职责
3.1生产部负责验证时具体的设备设施及相应工序的操作。
3.2质量部负责主导验证的实施、产品的检测、车间员工作业监控,验证过程的督查实施、产品微生物的检测。
4.内容及要求
4.1 CIP校调系统验证(无此系统配置的,可以不进行此项操作)。
4.1.1 启动CIP自动调节系统,将碱液浓度依次按1.0%、1.5%、2.0%、2.5%、
3.0%设定,将酸液浓度依次按1.0%、1.5%、2.0%设定。
4.1.2 待系统调节完毕,从酸(碱)液调节缸中取100ml样品。
4.1.3 用标准氢氧化钠溶液(或盐酸溶液)滴定,并计算出样品浓度。
4.1.4 比较实际滴定浓度和设定浓度,偏差不超过10%即认为CIP自动调节系统处于受控状态,反之应对系统进行调整。
4.1.5 验证频率为每年一次,新生产线正式生产前或停产30天后重新开始正常生产前必须进行验证。
4.2 CIP工艺的验证
4.2.1 生产部应按照《质量检验作业指导书》或《CIP大清洗作业标准书》规定的方法及要求,对生产线和相关设备进行CIP清洗操作。
制药流体工艺(CIP清洗、消毒与灭菌、制药用水系统)-2020.2.25
单罐CIP工作站
双罐CIP工作站
多罐CIP工作站
多罐CIP工作站
3.CIP工作站的组成
CIP工作站主要由冲洗水或冲洗液的储存单元、带变频控制的 CIP供给泵、换热器及其加热调节装置、取样阀、隔膜阀、管 道管件、温度传感器、压力传感器、电导率传感器、清洗剂浓 度传感器、浓酸加药装置、浓碱加药装置及配套的集成控制系 统(含控制柜、1/O模块、触摸屏、有纸记录仪等)组成。
CIP系统的整体质量安全保证方法: 1.采用卫生型连接 2.机械抛光管道 3.自动轨道焊接技术 4.定期消毒或杀菌 5.隔膜阀 6.采用电解抛光的316L罐体和管道
1.常规冲洗流程
预冲洗:都是采用预冲洗水将所有松散的颗粒冲洗掉。预冲洗的目 的在于清除设备内表面貓附不牢的药品残液。预冲淋水的水质 要求一般为饮用水、去离子水或纯化水。有时还会考虑对预冲 洗液进行加热。
为什么要对设备清洗? 1.结垢 2.残留物
离线清洗&在线清洗: 离线清洗是指被清洗物件必须进行拆卸或转移才能得到有效清 洗的方式。 在线清洗是指被清洗设备或系统无须拆卸或仅存在少量拆卸的 原位清洗方式。
1.制药清洗分类
手工清洗
浸泡清洗
离线清洗 机械喷淋清洗
超声波清洗
制药清洗
定位外清洗(COP)
在线清洗(原位清洗)
按CIP工作站的罐体数量主要分为单罐CIP工作站、双罐 CIP工作站和多罐CIP工作站等三大类。
按清洗罐的体积分类,CIP工作站可分为CIP50、CIP100、 CIP200、CIP500、CIP1000、CIP2000、CIP3000等。
CIP工作站的特点
单批次使用CIP工作站的特点是: ①避免交又污染风险。 ②根据被清洗对象具体需要可随时调节清洗液的浓度和温度。 ③设备结构紧凑、初期投资低。 ④清洗剂需要实时配制,清洗时间和运行成本相对较高。 重复使用CIP工作站的特点是: ①清洗液等化学品的排放量更少。 ②清洗液配制后可重复使用,节省运行成本和清洗时间。 ③设备结构相对庞大、初期投资高。
CIP清洗消毒操作规程
CIP清洗消毒操作规程
(ISO9001-2015/GMP)
1、目的
1.1明确生产车间饮料各生产工序的设备、管道、容器的清洗消毒,减少微生物污染,确保产品质量。
2、范围
2.1适用于生产车间饮料各生产工序的设备、管道、容器。
3、职责
3.1生产车间饮料各生产工序的操作人员执行操作规程。
3.2质管部负责监控、指导和保持文件的有效性。
4、内容
4.1白砂糖溶解过滤工序
4.1.1清洗消毒范围
1、溶糖罐(配料冷热缸)→溶糖泵
2、硅藻土过滤机及其管道→袋式过滤器(热水消毒时安装滤袋,酸碱清洗时卸下滤袋)→板式热交换器(关闭冷却水)→进入1号调配缸回流至CIP罐。
4.1.2清洗消毒方式
4.2食品添加剂调配工序、调配缸混合定容工序
4.2.1清洗消毒范围
1、配料搅拌桶、调配缸→调配缸CIP喷淋管→调配缸出料管→CIP回流管→CIP 罐
2、辅料罐→移动泵
4.2.2清洗消毒方式
4.3 饮料杀菌消毒、汽水混合碳酸化工序
4.3.1清洗消毒范围
1、送料管
2、全自动管式杀菌机组、过滤器、汽水混合机、充填系统
4.3.2 清洗消毒方式
a.送料管清洗消毒方式
b. 全自动管式杀菌机组、过滤器、汽水混合机、充填系统清洗消毒方式
4.4 灌装封盖工序
4.4.1清洗消毒范围
3合1全自动灌装机组
4.4.2 清洗消毒方式。
CIP清洗岗位控制点
f 将巴氏杀菌的奶贮在奶仓中,等待取样抽检合格后进行 配料。
B 配料
依据:贮奶仓中鲜奶的理化指标。 a 车间工作人员根据配料所需量进行称量。 b 将称量准确的到入剪切罐中进行化料。 c 用200目的双层滤布对化好的料进行过滤 。 d 过滤后的配料流经胶体磨,将配料中的较大颗粒磨碎,其作用 相当于均质机。 e 磨过的配料要经过管道过滤器过滤,除去配料中的杂质或较大
三、UHT岗位控制点
1、管路连接应正确。 2、杀菌温度为138℃,均质压力150巴。 3、出口压力为42个压力。 4、无菌罐压力是否正常,正常(1.2-1.5巴)。 5、出口温度为25 ℃。 6、出口压力为4巴。 7、每次CIP清洗 后,需拆开管路检查效果。 ℃
四、依莱克斯德岗位质控点
1、上机箱、灌注头擦洗干净,灌注头需用干净毛巾蘸75%酒 精擦拭。 2、双氧水槽与杯应冲洗干净,加双氧水前先加少量后再放掉, 如此重复几次,再加入足量的双氧水以保证双氧水的浓度。 3、机箱内部杂物清理干净。 4、滑动滚应擦净。 5、高温膜的横封、纵封应严密。 6、无菌风加热器应正常。 7、所用的膜无破损,图案正确。 8、上包材时要用酒精把手消毒。 9、袋奶的得量稳定,黑边不得超2mm.
三、包装段
(一)康美包的包装段
1 由喷胶粘管装置对灌装完的产品进行吸管的 粘贴。
2 检验员检验合格后由装箱员进行产品装箱, 封口后运 至货仓。
(二)伊莱克斯德包装段
经检验员再次检验合格后进行产品装箱,此 时吸管、产品按规定摆放整齐后即可封箱运出。
(三)杯装产品包装段
对质检合格的产品进行装箱,此后运至压膜 机处对外包装膜进行压制,完成包装运至冷库贮藏。
无菌生产线工艺
一工艺流程1、工艺主线:水处理→调配→UHT→灌装→后工序2、水处理工艺:原水(自来水)→原水箱→原水泵→加药系统→多介质过滤器(或活性过滤器)→阻垢剂→保安过滤器(5μm)→高压站→反渗透装置→产品水箱3、蒸汽工艺:蒸汽总站→UHT加热过热水、调配供应热水罐、调配供应CIP、辅机系统、无菌间空调系统、过滤后作无菌罐灭菌及屏障保护4、冰水工艺:冰水制造→无菌间空调系统、无菌水生成系统、UHT(冷却水制冷、降温、脱气回香)、化糖系统→返回5、调配工艺:糖浆系统:化糖(60—70℃热水化糖)→过滤→冷排(糖水温度降低到30℃)→调配罐果浆系统:浓缩果汁稀释(10%)→过滤→调配辅料系统:化料(温度50—60℃,香精、色素不在该罐中化,直接加入调配罐)→过滤(胶不用过滤)→调配热水系统:纯净水→热水罐→蒸汽加热系统→热水罐→果浆、辅料系统使用冷水系统:纯净水→调配车间纯净水罐→调配车间使用CIP系统:酸/碱+纯净水→CIP酸碱罐→果浆、配料、辅料、糖浆系统及其管道→回收SIP系统:纯净水→SIP罐→果浆、配料、辅料、糖浆系统及其管道→回收6、UHT工艺:调配系统→原料平衡罐→一段预热(60℃)→脱气→均质→二段加热→过热水加热→保持杀菌→纯净水冷却→冰水冷却→无菌罐→灌装7、OA工艺:有回收系统的OA工艺:OA原液→OA罐→预杀菌、杀菌盘、盖杀菌→回收无回收系统的OA工艺:OA原液→OA罐→冲洗盘、灌装间自动COP系统、理瓶机8、无菌水工艺:纯净水→无菌水罐→冲洗盘、灌装间自动COP系统→回流(待机时候)9、无菌空气工艺:压缩空气→空气过滤器(0.2μm)→无菌罐、无菌平衡罐、理瓶机、盖杀菌间10、清洗工艺:COP→CIP→SIP11、空间杀菌工艺:使用ClO2对空间杀菌二药剂简单介绍TOP32:去除油腻、蛋白质、油烟污垢、具有优良的分散性能和乳化性能。
TOP52:去除酸溶性油污(水垢),去除脂肪、具有良好的过水性能。
12 CIP工艺流程
水
水: 水是啤酒厂清洗剂的主要成分 ;
为其它清洗化合物提供载体作用 ; 就水本身而言,也是非常好的溶剂 ; 可用于清洗工序中的预清洗和最后清洗作业 。
碱
碱: 碱性清洗剂为清除酿酒残留物的首选清洗剂 。 通常采用碳酸钠、氢氧化钠、碳酸钾或氢氧化钾 。
碳酸盐性能最温和,清洗能力一般 。 氢氧化物是碱性最强的化合物,能有效清除蛋白质和油脂 。 氢氧化钠(NaOH)是啤酒厂最常用的清洗剂,价格相对
清除残留物 。
清洗因素
影响清洗的四个物理因素包括: → 清洗温度; → 接触时间; → 机械作用; → 清洗剂选择及其浓度;
正确控制上述因素,可确保最大清洗效果 。
清洗温度
温度对于清洗作业至关重要。 提高清洗温度可产生以下作用:
→ 降低残留物和表面之间的粘结强度。 → 降低粘度,提高清洗溶液的湍流作用。 → 提高可溶性物质的溶解度。 → 提高化学反应速率。
称压力循环清洗或速度清洗 。 实际上,由速度和液体湍流的共同作用,为清洗提供动力 CIP原位清洗设备应产生足够的流速,保证湍流通过最大的
管道直径。。
清洗剂
酸基或碱基清洗剂是清除啤酒酿造残留物最为有效的方法。 合成清洗剂包括一种或几种以下成分:
→ 水; → 碱; → 酸; → 螯合剂; → 表面活性剂。
直接检查、冲洗水微生物、产品微生物和生物 发光探测 。
灌装机系统CIP模式
清洗灌装机时,应清除啤酒中的无机物和发酵产物 。 H&K灌装机系统CIP模式包括以下作业:
→ 酸性溶液循环和碱性溶液循环; → 灌装机系统吹洗和冲洗; →啤酒管路清洗 。
CIP模式流路
设备用水
PI
灌装机
CO2 供应
工艺流程图-三片罐
感官正常pH 值:电导率:≤浊度:≤总硬度:≤总碱度:≤余氯:≤5★水办理水办理设施13空罐查收14卸空罐15在线挑选16空罐冲洗19放面盖18面盖查收温度:时间:≧1CIP3煲汤6溶糖8糖浆过滤9分配定容10★分配液过滤11分配液暂存12高温预杀菌17灌输20★封盖21液位打检22装篮23★杀菌24卸篮25风干26真空打检△ pH≦CIP 设施2草药查收4★木糖醇查收含量≦7过滤袋查收过滤袋无损坏、拥塞灌输温度≧过滤设施灌输设施回流废料排放封盖设施外观平坦圆滑气密性好OL:≧OL%:≧(投影)34入库33包膜32热缩膜查收杀菌设施31整箱打检包装设施30纸箱喷码29包装28纸箱查收27小字喷码备注: 1、虚线框里所标示的为重点设施和重点工序的工艺参数;2、★和加粗下划线字体标示的为重点控制点;工艺流程图说明1、 CIP:用浓度为的氢氧化钠或硝酸,冲洗与饮料及其半成品接触的管路和缸体;2、木糖醇查收:对新进木糖醇原料进行查验;3、水办理:利用石英砂过滤、沉降、树脂融化、活性炭过滤、精细过滤器过滤、逆浸透办理等手段对市政自来水进行办理,进而生产出切合工艺要求的原料水;生产工艺对原料水的电导率,总碱度、总硬度、pH 值、浊度、余氯等指标进行拘束;4、溶糖:将查验合格的木糖醇和煲汤料液倒进有热水的溶糖缸里溶解成糖浆备用;5、过滤袋查收:对新进过滤袋进行查验;6、糖浆过滤:利用孔径为5μ m的过滤袋对溶解好的糖浆进行过滤;7、分配定容:依据必定比率将糖浆、浓缩汁、热工艺水调解到必定体积,定容后的分配液其糖度、吸光度和 pH 值切合工艺要求;8、分配液过滤:利用孔径为5μ m的过滤袋对定容好的分配液进行过滤;9、分配液暂存:定容好待罐装的分配液在缓冲缸里等候灌输;10、高温预杀菌:灌输前,分配液经过热互换器升温杀菌;11、空罐查收:对新进的空罐进行查验;12、卸空罐:将堆放在栈板上的空罐分解成单个的空罐输送到灌输间;13、在线挑选:在输送带上对送往灌输间的空罐进行缺点罐的剔除;14、空罐冲洗:用X℃以上的热水,保持n Mpa 以上的压力对空罐内壁进行冲刷;15、灌输:将分配好的料液依据必定体积灌入空罐内;16、面盖查收:对新进的面盖进行查收;17、放面盖:将堆放在纸袋内的面盖分解成单个的面盖输送到灌输间;18、封盖:利用封盖机将面盖和空罐压密切封;要求外观正常,迭接率和跌接长度切合要求;19、液位打检:利用X 射线对灌输好的成品进行净含量查验,将净含量低于标准要求的产品剔除;20、装蓝:将单罐产品从输送带上装入杀菌篮;21、杀菌:让产品在X℃的温度下保持Y 分钟以上,达到杀菌目的;22、卸蓝:将杀菌篮中的产品放到输送带上,单罐输送到包装车间;23、风干:用压缩空气吹干罐身上的残留水分;24、真空打检:利用超声波对产品真空度进行查验,进而判断产品密封性,剔除密封不好的产品;25、小字喷码:用小字符打码设施在罐底打上生产日期,线别和流水号等信息;26、纸箱查收:对新进的纸箱进行查收;27、包装:将单罐成品包装成必定规格的整箱产品;28、纸箱喷码:用大字符打码设施在纸箱一侧标明生产日期,线别和流水号等信息;29、整箱打检:利用超声设施一次性对整箱产品进行密封性查验,剔除密封不良的产品;30、热缩膜查收:对新进的热缩短膜进行查收;31、包膜:利用包膜设施在产品包装箱外裹一层塑料膜;32、入库:成品入库待查验合格后发货;。
cipg工艺流程
cipg工艺流程
CIPG 工艺流程一般指芯片封装中的Chip in Panel(CIP)工艺流程,它是一种将芯片直接封装在印刷电路板(PCB)上的技术。
下面是CIPG 工艺流程的一般步骤:
1. 电路板制备:首先,需要制备印刷电路板(PCB),包括电路
板的设计、制造和表面处理。
2. 芯片贴装:将芯片通过贴片机精确地贴装在电路板上。
3. 芯片连接:使用焊丝或导电胶将芯片的引脚与电路板上的导线
连接起来。
4. 封装:使用塑封材料或其他封装材料将芯片和电路板封装在一起,形成一个完整的封装体。
5. 测试:对封装后的芯片进行测试,以确保其性能和功能符合要求。
6. 切割:将整个封装体切割成单个芯片,以便后续的组装和使用。
需要注意的是,CIPG 工艺流程的具体步骤可能会因不同的封装要求和工艺条件而有所不同。
cip半导体工艺
cip半导体工艺随着科技的迅猛发展,半导体工艺对于现代电子行业的发展起着至关重要的作用。
CIP(Command Initiation Protocol)半导体工艺作为一种先进的工艺技术,已经在半导体行业中得到广泛应用。
本文旨在介绍CIP半导体工艺的原理、特点及其在电子行业中的应用。
一、CIP半导体工艺的原理CIP半导体工艺是一种基于气体化学反应的工艺,通过对材料表面进行处理,实现对半导体器件进行制备和改性的过程。
其原理主要包括以下几个方面:1. 气体化学反应:CIP工艺是通过将特定气体引入反应器中,在一定的温度和压力条件下,使气体分子与材料表面发生化学反应。
这些化学反应可以改变材料的表面形貌和化学成分,从而实现对半导体器件特性的调控。
2. 控制气体浓度:CIP工艺中,准确控制反应器内气体的浓度是非常重要的。
通过调节气体流量和供气系统,可以控制材料表面的反应情况。
同时,对不同材料和器件,需要制定不同的气体浓度和反应条件,以达到最佳的工艺效果。
3. 温度和压力控制:CIP工艺需要在一定的温度和压力条件下进行。
温度的控制可以通过加热或冷却反应器来实现,而压力的控制则需要调节适当的气体进出口和泵速。
通过合理的温度和压力控制,可以提高反应的效率和产品的质量。
二、CIP半导体工艺的特点CIP半导体工艺相比传统的工艺方法,具有以下几个特点:1. 高效性:CIP工艺是一种高效的加工方式,能够在较短的时间内完成对材料的处理。
相比传统的湿法腐蚀或干法刻蚀等工艺,CIP工艺具有更快的反应速度和更高的加工效率。
2. 环保性:CIP工艺不需要使用大量的溶剂或化学品,能够减少对环境的影响。
同时,在CIP工艺中,可以通过调节反应条件,减少或避免一些有害气体的生成,降低对工作环境的危害。
3. 精确性:CIP工艺可以精确控制材料表面的化学反应和特性调控,能够实现对器件的微观结构和性能的精确控制。
这对于半导体器件的制备和工艺改进具有重要的意义。
蛋白车间cip清洗
蛋白车间cip清洗
文件编号:SJ-10-2012
蛋白车间CIP清洗步骤
1、停料走水
把料打空开一萃热水泵在一萃罐中加入50%液位,走水顶料,查看中和罐进料状态,料液很稀后停止进料。
2、分离机降速
一萃,二萃降至50%;酸沉降至30%。
3、切阀门
开分离机3个清洗阀关闭排气阀同时把气动阀调为手动,关闭固相端稀释水及冲洗阀门,把压缩空气降到0左右;酸沉分离机清相端
阀门切到CIP循环;把各个罐的热水喷淋打开。
4、清洗
把分离机开到CIP循环清洗状态,第一遍对分离机进行水清洗,分离机进水流量保持到3-5方,当分离机CIP速度降到140转时保持
清洗5分钟后在提速;关水阀、开CIP阀,把各个罐的CIP喷淋打开,
打开分离机CIP后打开CIP泵,开始走CIP进行清洗,与走水时相同
分离机进CIP流量保持到3-5方,当分离机CIP速度降到140转时保
持清洗5分钟后在提速;如此反复2次。
5、走水
酸沉清洗完毕后,将CIP走空。
关闭各罐的CIP喷淋打开热水喷淋,把分离机切回走料状态,分离机转速升回100%走水。
走水30-40
分钟后检测在线水的PH值,小于8.0后进行投料。
6、调压缩空气
投料正常后当一萃、酸沉分离机扭矩达到20%且稳定后将分离机的压缩空气慢慢调上来,每次调0.1mpa,调4次后调到0.45mpa。
因某些原因分离机停料后,需将分离机的压缩空气降到0,正常后在重复上述步骤。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
概述
严格保证产品质量,使产品不受污染,对于AB公司持续发 展至关重要。
其中关键是保证公司酿造和包装设备不含有害物和污染物 公司通常采用清洗剂清除这类物质 。 为提高清洗效率,啤酒厂很多生产设备采用CIP原位清洗
设备 。 CIP原位清洗设备采用机械搅拌方法,使用化学清洗溶液
部件在设计和组装时,应尽量避免污染物的堆积或容纳 。
CIP原位清洗设备
使用CIP原位清洗设备的主要原因如下:
操作员不易受设备影响; 打开设备时,会严重影响产品质量 ; 打开设备时,可能会对操作员或周围环境造成损害; 可使用高浓度化学物; 可使用高压; 清洗装置可自动操作; CIP原位清洗设备能产生重复相同的清洗效果; CIP原位清洗设备清洗效率高,可减少停产时间。
消毒灭菌模式
灌装机清洗后,使用过滤设备用水对灌装机进行消毒灭菌 处理 ;
换热器将CIP回流保持在160F; 温度达到160F时,消毒灭菌流持续20分钟,然后开始冷
却冲洗工序 ; 冷却冲洗期间,CIP回流温度逐步地从160F下降至140F,
然后降至120F,最终降至90F ; CIP回流温度小于或等于90F时,灌装机和CIP槽开始排
测量的浓度达到要求; 溶液通过灌装机酒缸液位控制阀(LV)、粗滤器,通过中
心柱流向灌装机酒缸 。
罐装机系统吹洗和冲洗
碱性溶液或酸性溶液循环清洗完成后,使用设备用水对整 个灌装机系统工艺管道回路,包括CIP槽,进行吹洗和冲 洗;
冲洗水通过CIP泵和换热器流向灌装机入口管 ; 水通过CO2供给管路和真空管路回流至CIP槽过程中,对
灌装机酒缸、阀门和管路进行冲洗 ; 直到CIP回流管内的电导元件(CT)只感应到水时,冲洗
方可结束 。
啤酒管路清洗
酿造部门按照正常生产流路相反方向,抽出清洗溶液,对 啤酒管路进行清洗和消毒灭菌 ;
酿造部门清洗啤酒供给管路时,啤酒管道将啤酒管路与灌 装机隔离 ;
此时,除啤酒输送功能之外,啤酒管道的所有功能均可运 行。
清除残留物 。
清洗因素
影响清洗的四个物理因素包括: → 清洗温度; → 接触时间; → 机械作用; → 清洗剂选择及其浓度;
正确控制上述因素,可确保最大清洗效果 。
清洗温度
温度对于清洗作业至关重要。 提高清洗温度可产生以下作用:
→ 降低残留物和表面之间的粘结强度。 → 降低粘度,提高清洗溶液的湍流作用。 → 提高可溶性物质的溶解度。 → 提高化学反应速率。
经济,通常用于对灌装设备进行清洗 。 氢氧化钠通过水解作用将有机物溶解,可降解脂肪,并具
有杀菌作用。氢氧化钠本身很难被冲洗掉,因此应添加表 面活性剂,表面活性剂可降低溶解表面活性剂溶液的表面 张力,使溶液易于冲洗。
酸
酸:酸性清洗剂可有效溶解无机物,但降解蛋白质或脂 肪的能力不良 。
添加表面活性剂可提高除菌能力; 无机酸包括硫酸和磷酸 ; 有机酸清洗剂包括柠檬酸 ; 酸性清洗剂可用于清洗含二氧化碳的容器 。
螯合剂
主要对溶液中的无机离子进行螯合,防止无机物堆积形成无机 膜。
螯合剂与在碱性溶液中形成沉淀的阳离子(如钙、镁、铁、铜)
结合 。
Na OO
C
O OC
COH HOC
C O-
++
HOC
Ca
钙离子
COH
C O-
COH
C O-
COH
COH
葡萄糖钠 分子
可溶性 分子
消毒灭菌
对设备进行彻底清洗后,方可进行消毒灭菌; 未经清洗的设备,是根本不可能彻底消毒灭菌的,这一点非常
控制轴
CV FT
FE
CVBiblioteka 密封水CV排气
CV
CV
灌装机液位 控制阀
PI
LV
PI
CV
真空泵
真空 灌装机
粗滤器
SG
pH
OS
CO2
PT
酸性溶液和碱性溶液循环清洗
CIP运行期间,酸性溶液或碱性溶液输送至灌装机 ; 控制系统可防止酸性溶液和碱性溶液贮槽同时开启; 不断加入酸或碱,直至CIP泵排放口处电导传感器(CT)
接触时间
所有其他因素保持不变,提高CIP时间可增强清洗效果。 但如超过规定的时间,不会提高清洗效果 。 通常有一个有效清洗所需的最短时间,和以最为经济的方
式达到最佳清洗效果的最大清洗时间 。 通常通过实验得出最佳时间。
机械作用
手动清洗作业中,主要是靠使劲的摩擦,提供清洗动力。 在CIP原位清洗设备中,液体流动提供所需清洗动力,也
水
水: 水是啤酒厂清洗剂的主要成分 ;
为其它清洗化合物提供载体作用 ; 就水本身而言,也是非常好的溶剂 ; 可用于清洗工序中的预清洗和最后清洗作业 。
碱
碱: 碱性清洗剂为清除酿酒残留物的首选清洗剂 。 通常采用碳酸钠、氢氧化钠、碳酸钾或氢氧化钾 。
碳酸盐性能最温和,清洗能力一般 。 氢氧化物是碱性最强的化合物,能有效清除蛋白质和油脂 。 氢氧化钠(NaOH)是啤酒厂最常用的清洗剂,价格相对
关键 ; 消毒灭菌可以除去所有的生物体:
→ 一般情况下,最后清洗装置的热水温度通常可以保证杀灭设备中 残留的所有细菌 。
先清洗再杀菌!
CIP原位清洗设备
CIP原位清洗设备通过喷洒器机械搅拌作用与化学清洗溶液 的共同作用,清除残留物 。
啤酒厂设备、尤其是相关管道装置在设计时,应杜绝出现 凹穴与死弯现象: →根据公司设备规范,设备的内表面应保证光滑平整 ; → 光滑平整可避免产生可堆积污染物的裂缝和小孔;
直接检查、冲洗水微生物、产品微生物和生物 发光探测 。
灌装机系统CIP模式
清洗灌装机时,应清除啤酒中的无机物和发酵产物 。 H&K灌装机系统CIP模式包括以下作业:
→ 酸性溶液循环和碱性溶液循环; → 灌装机系统吹洗和冲洗; →啤酒管路清洗 。
CIP模式流路
设备用水
PI
灌装机
CO2 供应
Cuno 灌装机
标准清洗工序
步骤 7.二道溶液(备选) 8.排放(备选) 9.最后冲洗/消毒灭
菌
10.检查清洗效果
说明
如果酸性溶液为一道溶液,则本步骤使用碱性 溶液。碱性溶液可清洗和中和所有残留酸性物 质。
排放掉容器内的溶液 。
使用清水冲洗,直至不再检测到残留清洗溶液。 确保无任何残留清洗溶液,影响啤酒口味或产 品品质。在本步骤结束时,使用高温冲洗水对 设备进行消毒灭菌 。
PI
FT FV
FE
PI CV
CV
CV
CV
240 Gal CIP槽
CT
LT
FT
TIT
CT
FE
酿造部CIP供应
酸液贮槽
酸液泵
碱液贮槽
碱液泵
CV
CV
FT
蒸汽
TV
换热器
TT
CV
FT
CIP 泵 CV
CT
冷凝物
冷却水 CV
CV CV CV
从酿造部灌装机送料
PI SG
CV
CV
流量计 TT
FE DT
FT
CV
CV
CV
放。
总结
本学习单元主要对在灌装机运行发挥重要作用的原位清洗 设备清洗过程进行说明 ;
保证高效的酿造设备清洗工序,可有效防止啤酒变质和啤 酒生产质量不稳定等问题 ;
碱性溶液清除有机物,酸性溶液清除无机沉淀物 。
总结
在有机物向污染微生物提供养料、提供保护之前,应除去 所有有机物,这一点十分关键 ;
清洗之后,进行消毒灭菌处理,才可达到消毒灭菌效果; 标准CIP原位清洗设备由化学物贮存槽、一个CIP槽、CIP
泵及换热器组成,用于对设备进行清洗 ; CIP清洗过程是包装作业不可缺少的重要环节 。
结束
提问??? 谢谢
称压力循环清洗或速度清洗 。 实际上,由速度和液体湍流的共同作用,为清洗提供动力 CIP原位清洗设备应产生足够的流速,保证湍流通过最大的
管道直径。。
清洗剂
酸基或碱基清洗剂是清除啤酒酿造残留物最为有效的方法。 合成清洗剂包括一种或几种以下成分:
→ 水; → 碱; → 酸; → 螯合剂; → 表面活性剂。
简易式CIP原位清洗设备
过滤水
CV
FT
TT
碱液贮存 碱液泵 槽
酸液贮存 酸液泵 槽
CIP 槽
待清洗系统
CV
CV
蒸汽
CV
排放
TV
换热器
TT
CV CV
CT
CIP 泵
冷凝物
正常工艺 流程
标准清洗工序
步骤 1.通风 2.预冲洗 3.排放
4.一道溶液
5.排放 6.冲洗
说明 在用碱性溶液清洗前,去除二氧化碳 通常使用回收的初洗水进行预冲洗 排放掉容器中的冲洗水 在本步骤中,通常以碱性溶液为一道溶液,用于溶 解有机物。但是,灌装机每月使用一次酸性溶液进 行清洗 排放掉容器中的溶液 使用清水进行冲洗