HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素的含量

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核黄素磷酸钠注射液说明书

核黄素磷酸钠注射液说明书

核黄素磷酸钠注射液说明书【药品名称】通用名:核黄素磷酸钠注射液英文名:Riboflavin sodium Phosphate Injection汉语拼音:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye本品主要成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5′–(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O 分子量:514.36【性状】本品为黄色或橙黄色的澄明液体;遇光易变质。

【药理毒理】药理作用本品为维生素类药。

核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。

本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。

黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。

FAD和FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。

缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。

据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。

在2~25mg剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。

黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。

本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。

大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。

在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。

超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。

本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。

【适应症】核黄素补充剂。

用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

【用法用量】皮下、肌内注射或静脉注射。

一次5~30mg,一日1次。

高效液相色谱法测定核黄素磷酸钠的有关物质

高效液相色谱法测定核黄素磷酸钠的有关物质
r t .i c n b s d t o to e q ai fr o a i o im h s h t . ae t a e u e o c n r l u l y o b f v n s d u p o p ae h t t i l KEY ORDS r o a i o im h s h t W i f v n s d u p o p ae,HP C,rl td s b t n e bl L e ae u sa c s
收, 中24n 其 5 m为最大吸收波长 , 故选择 24n 5 m作为 液相 含量测 定 波长 。
高效 液相 色谱 法测定 核 黄 素磷 酸钠 的有 关 物质
郝桂明 , 唐素芳
( 天津市 药品检验 所 , 天津 30 7 ) 0 00


目的: 建立高 效液 相色 谱法 测定 核 黄素磷 酸钠 有关 物质 的 方法 。方 法 : 采用 Dk aDa os T C (. i i ni M 。 46 m m l
( = .9 , 7 , S a . % (n= ) h O a g C N L SO h e o i pe es i n cu r 0 9 98 n= ) R D W 0 6 s 5 ,T eL QW 2n. O C U I N T i m t di s l,sniv adac— s s h s m te
( in nMu i pl ntuefr rgC nrl Taj 00 0 Taj n ia Istt o u ot , ini 3 0 7 ) i c i D o n
AB TRACT B 『C I o etbih a L to r d tr nn eae u sa c s i io a i o im h sh t. S 0 J T VE T s ls n HP C meh d f eemiig rltd sb tn e n rb f vn s du p op ae E a o l

注射用12种复合维生素质量标准

注射用12种复合维生素质量标准

注射用12种复合维生素Zhusheyong Shi’erzhong Fuheweishengsu12 Vitamins for Injection本品为多种维生素混合制成的无菌冻干品。

每瓶含维生素A棕榈酸酯(C36H60O2)应为2800~4200单位,四水合辅羧酶(C12H18N4O7P2S·4H2O)应为5.22~6.38mg,核黄素磷酸钠(C17H20N4NaO9P·2H2O)应为5.10~6.24mg,维生素B6(C8H11NO3 ·HCl)应为4.95~6.05mg,维生素B12(C63H88CoN14O14P)应为4.8~7.2µg,维生素D3(C27H44O)应为176~264单位,维生素C(C6H8O6)应为112.5~137.5mg,消旋α-生育酚(C29H50O2)应为9.18~11.22mg,生物素(C10H16N2O3S)应为55.2~82.8µg,烟酰胺(C6H6N2O)应为41.4~50.6mg,叶酸(C19H19N7O6)应为332~496µg,右泛醇(C9H19NO4)应为14.54~17.77mg。

【处方】维生素A棕榈酸酯350万单位维生素D322万单位消旋α-生育酚10.2g维生素C 125g四水合辅羧酶 5.8g核黄素磷酸钠 5.67g维生素B6 5.5g维生素B120.006g叶酸0.414g右泛醇16.15g生物素0.069g烟酰胺46g辅料适量制成1000瓶【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。

【鉴别】在含量测定项下记录的高效液相色谱图中,各成分主峰的的保留时间应与相应对照品主峰的保留时间一致。

【检查】酸度取本品1瓶,加水7.5ml溶解后,依法测定(中国药典2005年版二部附录VI H),pH值应为5.5~7.0。

溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水7.5ml使溶解,溶液应澄清并显橙黄色。

干燥失重取本品1瓶的内容物,精密称定,以五氧化二磷为干燥剂,在60ºC减压干燥4小时,减失重量不得过3.0%(中国药典2005年版二部附录VIII L)。

高效液相色谱法同时测定复合维生素B注射液中4种维生素的含量

高效液相色谱法同时测定复合维生素B注射液中4种维生素的含量

高效液相色谱法同时测定复合维生素B注射液中4种维生素的含量陆春波;穆琳;蔡文金【摘要】建立了复合维生素B注射液中4种维生素的含量测定方法。

采用高效液相色谱法,以甲醇和三乙胺-冰醋酸-甲醇-0.015 mol/L庚烷磺酸钠(0.2∶7.5∶75∶820)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温30℃,进样量20μL。

结果表明,核黄素磷酸钠、烟酰胺、维生素B6、维生素B1分别在10~100、150~1500、10~100、100~1000μg/mL范围内线性良好,相关系数R2均为1.0000;平均回收率为99.5%~100.6%。

本方法操作简便、结果准确可靠,可用于复合维生素B注射液中核黄素磷酸钠、烟酰胺、维生素B6、维生素B1含量的同时测定。

%A method for assaying four vitamins of compound vitamin B injection was established by high performance liquid chromatography method, the mobile phase consisted of methanol and triethylamine-acetic acid-methanol-0.015 mol/L sodium heptanesulfonate (0.2 ∶ 7.5 ∶ 75 ∶ 820). The flow rate was 1.0 mL/min and the detective wavelength was 280 nm. The method proved to be linear in a range of 10~100 μg/mL、150~1500 μg/mL、10~100 μg/mL、100~1000 μg/mL for riboflavin sodium phosphate, nicotinamide, VitB6 and VitB1 , respectively. The correlation coefficients were all 1. 0000. The average recovery rates were 99.5%~100.6%. The method was simple, accurate, and can be used for the determination of content of four vitamins of compound vitamin B injection.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2014(000)008【总页数】4页(P43-46)【关键词】复合维生素B注射液;维生素;高效液相色谱法【作者】陆春波;穆琳;蔡文金【作者单位】浙江省兽药饲料监察所,杭州310020;浙江省兽药饲料监察所,杭州310020;浙江省兽药饲料监察所,杭州310020【正文语种】中文【中图分类】S859.2复合维生素B注射液为复方制剂,主要用于防治维生素缺乏所致的多发性神经炎,消化障碍,癞皮病,口腔炎等。

核黄素磷酸钠在不同输液中的稳定性研究

核黄素磷酸钠在不同输液中的稳定性研究
解分别为 :. %、.1 3 . %( N 1 2 72 %、39 与 S配伍 ) 41%、.6 1.9 与 G 7 3 和 .8 5o %、3 %( 2 S配伍 ) 。结论 核 黄素磷酸钠与 N S或 G S配伍
后在室温避光条件下 2 h内是稳定的 ;而在模拟 临床非避光条件 下 ,h之 内在 G 4 2 s中降解较快 ,h之后在 N 2 S中降解较快 , 2 h内在两种输液 中的降解 均较大 , 4 因此 , 临床输注时在输液包装上套上避光输液套为好 。 【 关键词】 核黄素磷酸钠 ; 高效液相色谱法 ; 稳定性
ls h n 5 wi i 4 esta % t n 2 h,w i t S i e r d t n i ih a .2 a h,7 2 % a h a d 3 .3 a 4 h h l wi N t d g a a i n l tw s 17 % t 2 e h s o g .1 t4 n 3 9 % t2 h,a d wi l a a n t l GS t tw s h
【 分 类 号】 9 71 【 标 识 码 】 【 章 编 号 】 6 3 9 0 (0 0 2 — 2 0 中图 R 2 .1 文献 A 文 17 — 7 12 1 )8 4 — 2
St abii y bofa i Sodi lt ofRi l v n um Phos pha e i Dif r ntI us ons t n f e e nf i
QL 0 i n LOU n Z 4 Lma Da HANG 日u j
De at n o P a ma e t a P e a ain,t e e o d f l t d pr me t f h r c ui l rp r t c o h S c n Af i e Ho pt o W e z o Me ia l g , W e z o 3 5 2 ,C ia ia si l a f nh u dc l Col e e nhu 2 0 7 hn

HPLC法测定注射用水溶性维生素中的核黄素磷酸钠

HPLC法测定注射用水溶性维生素中的核黄素磷酸钠

12 色谱条件 .
色 谱 柱 : ( 5 C 1 0×4 6 . mm, m) 流 动 相 : 5 ; 00 m l L H:O ( 有 5 m l・ 庚 烷 磺 酸 .1 o ・ ~K P 4 含 m o L 钠 ) 乙腈 = 8 :2 流速 :.0 L ・ i~; 测 波 : 8 1; 10 m mn 检
Ab t a t T sa l h a HP C meh df rd t r n t n o io a i o i m h s h t ae s r c : oe tb i L t o e emia i f b f vn s u p o p ae i w tr—s l be v- s o o r l d n ou l i
XI G N Yu, ANG Ja—xa g, U W e , W i in S N iGUO L —n i a
( u i u evs nadT sn stt f i nj gPoic , abn10 5 , hn ) Q a t S p rio n et gI tueo l g a rvne H ri 5 0 0 C ia ly i i ni Heo i n
长 :5 n 柱温 :0I; 2 4 m; 3 c 灵敏 度 :.0 0 U S = 20 0 A F 。
13 对照 品母 液配制 .
精 密 称 定 核 黄 素 磷 酸 钠 对 照 品 约 6 mg于 0 2 mL容 量瓶 中 , 0 2 的冰 醋酸 溶 液 至 刻 度 , 5 加 .% 摇
t n wa ee g h Wa 5 n C n l so a e meh u tb ef ra s y o b f vn s du p o p ae i a i v ln t S 2 4 m. o cu in t tt to i s i l a r o a i o i m h s h t w - o h h d s a o S f i l n

注射用12种复合维生素的含量分析检测方法[发明专利]

注射用12种复合维生素的含量分析检测方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510181413.9(22)申请日 2015.04.17(71)申请人 西藏卫信康医药股份有限公司地址 851400 西藏自治区拉萨经济技术开发区孵化园区1#厂房二层收缩缝以南201-1室(72)发明人 胡军 付国莉 刘烽 张勇 (51)Int.Cl.G01N 30/88(2006.01)(54)发明名称注射用12种复合维生素的含量分析检测方法(57)摘要本发明为注射用12种复合维生素的含量分析检测方法,对脂溶性成分维生素A棕榈酸酯、维生素D 3、消旋α-生育酚采用同一高效液相法条件进行检测,供试品溶液为制剂内容物经非极性有机溶剂提取后制备,检测波长为265±3nm,对水溶性成分四水合辅羧酶、核黄素磷酸钠、维生素B 6、维生素C、烟酰胺、叶酸、右泛醇采用同一高效液相法条件进行检测,检测波长为210±3nm,对生物素和维生素B 12进行高效液相法检测,检测波长为200-600nm ,优选维生素B 12检测波长为550±3nm,方法具有更好的适用性。

权利要求书4页 说明书9页 附图2页CN 106153796 A 2016.11.23C N 106153796A1.一种注射用12种复合维生素的含量分析检测方法,特征在于:对脂溶性成分维生、消旋α-生育酚采用同一高效液相法条件进行检测,供试品溶液素A棕榈酸酯、维生素D3为制剂内容物经非极性有机溶剂提取后制备,检测波长为265±3nm,对水溶性成分四水合辅羧酶、核黄素磷酸钠、维生素B、维生素C、烟酰胺、叶酸、右泛醇采用同一高效液相法条件6进行高效液相法检测,检测波长为进行检测,检测波长为210±3nm,对生物素、维生素B12200-600nm。

2.根据权利要求1所述的注射用12种复合维生素的含量分析检测方法,其脂溶性成、消旋α-生育酚检测的供试品溶液制备方法,特征为取本分维生素A棕榈酸酯、维生素D3品内容物,精密称定,用10%-75%的极性有机溶剂分次转移至分液漏斗中,精密加非极性溶剂,振摇,放置至上层澄清,精密移取上层澄清液,用氮气吹干后,精密加入极性溶剂使溶解,摇匀,作为供试品溶液,非极性溶剂选自正己烷、环己烷、石油醚、正庚烷、氯仿、乙醚,极性有机溶剂选自甲醇、乙醇、无水乙醇、乙腈、异丙醇。

核黄素磷酸钠质量标准

核黄素磷酸钠质量标准

核黄素磷酸钠质量标准
本品为橙黄色结晶性粉末,几乎无臭,味微苦,有引湿性。

本品在水中溶解,在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶。

比旋度避光操作。

取本品,精密称定,加盐酸溶液(45→100)制成每1ml中含有15mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为+38.0°至+42.0°。

【鉴别】(1) 取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加矿酸或碱溶液,荧光即消失。

(2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含有10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在267、372与444nm的波长处有最大吸收。

在240nm的波长处有最小吸收。

(3) 取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,炽灼,残渣加水5ml 使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应。

HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠的含量

HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠的含量

c o l u mn w i t h t h e m o b i l e p h a s e o f C H3 C N - 0 . 0 2 5 m o l / L p o t a s s i u m d i h y d r o g e n p h o s p h a t e s o l u t i o n( 2 0 : 8 0 )a t a
I t p r o v i d e s a g o o d wa y f o r t h e q u a l i t y c o n t r o l o f r i b o l f a v i n s o d i u m p h o s p h a t e or f i n j e c t i o n .
ZHU Yo n g— q i n, CHENG We i , J I NG Ai — hu a, e t a l
( H e n a n P r o v i n c e F o o d a n d D r u g I n s t i t u t e , Z h e n g z h o u 4 5 0 0 0 3 ,C h i n a )
lo f w r a t e o f 1. 0 mL/mi n a n d c o l u mn t e mp e r a t u r e wa s 2 5 o C . Th e d e t e c t i o n wa v e l e n g t h wa s s e t a t 2 6 7 n m.
C , 色谱柱 ( 2 5 0 mm×4 . 6 mm, 5 m) ; 流动相 为 乙腈 - 0 . 0 2 5 m o l / L磷 酸二 氢 钾溶 液 ( 2 0 : 8 O) ; 流速 : 1 . 0 ml Mmi n ; 柱 温: 2 5 ℃; 检 测波长 : 2 6 7 a m。 结果 磷 酸钠 的质 量控 制 。 关键 词 : H P L C法 ; 核 黄素磷 酸钠 ; 含 量测 定

高效液相色谱法测定鸡精中核黄素

高效液相色谱法测定鸡精中核黄素

高效液相色谱法测定鸡精中核黄素
黎超;虞成华;印杰;林毅侃
【期刊名称】《中国食品添加剂》
【年(卷),期】2013(000)003
【摘要】建立了反相高效液相色谱法快速测定鸡精中核黄素含量的方法.样品经热水提取后通过高效液相色谱分析,以色谱峰保留时间和紫外可见光谱进行定性.采用默克LiChrospher 100 RP-18e色谱柱,以甲醇-乙酸铵(0.02mol/L)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为445 nm,外标法测定核黄素含量.结果表明,核黄素在0.5~50mg/L范围内线性关系良好(R2 =0.9996),检出限(S/N=3)为0.16mg/L.在3个浓度水平下加标回收率在87.1%~102.0%之间,相对标准偏差(n=6)在
0.73%~2.93%之间.
【总页数】4页(P225-228)
【作者】黎超;虞成华;印杰;林毅侃
【作者单位】上海市质量监督检验技术研究院,上海200233;上海市质量监督检验技术研究院,上海200233;上海市质量监督检验技术研究院,上海200233;上海市质量监督检验技术研究院,上海200233
【正文语种】中文
【中图分类】TS207.3
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核黄素在废水处理过程中的荧光光谱特性研究

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核黄素在废水处理过程中的荧光光谱特性研究王俊波;李占锋;武志翔;邓琥【摘要】废水处理过程中会产生核黄素,其含量在一定程度上能够反映生物反应器的运行状态.本文采用荧光光谱法,针对废水处理过程中核黄素的自身的浓度效应、pH值和离子强度与核黄素的荧光光谱特性之间的关系进行了相关研究,为废水处理过程中生物反应器的参数控制提供相关数据,以进一步提高厌氧降解效率.%Riboflavin is an organic compound produced in the process of waste water treatment. Its concentration can reflect the operational status of the bioreactor. This paper focuses on the study of the relationship between the concentration effect, pH value and ionic strength of riboflavin and its fluorescence characteristic, to provide data for controlling parameters of bireactor in the process of waste water treatment and raise anaerobic degradation efficiency.【期刊名称】《分析仪器》【年(卷),期】2011(000)002【总页数】4页(P67-70)【关键词】核黄素;浓度效应;pH;离子强度【作者】王俊波;李占锋;武志翔;邓琥【作者单位】西南科技大学,绵阳,621010;西南科技大学,绵阳,621010;西南科技大学,绵阳,621010;西南科技大学,绵阳,621010【正文语种】中文1 引言废水降解处理过程中,在高温厌氧生物反应器内微生物的降解作用下,会生成很多有机物,如色氨酸、辅酶(NADH)和核黄素等[1]。

高效液相色谱法测定复合维生素B注射液中核黄素磷酸钠的含量

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高效液相色谱法测定复合维生素B注射液中核黄素磷酸钠的
含量
曹荣娟;李祥胜
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2012(016)010
【摘要】目的建立复合维生素B注射液中核黄素磷酸钠的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,用甲醇-0.054 mol·L-1磷酸二氢钾(15∶85)为流动相,流速1.0 ml·L-1,检测波长为267 nm.结果核黄素磷酸钠(以核黄素计)在0.8062~8.0618 μg范围内呈良好线性关系,相关系数为1.000.平均回收率为
99.8%(RSD=0.86%,n=9).结论该法准确、简便、快捷,可以测定复合维生素B注射液中核黄素磷酸钠的含量.
【总页数】3页(P1434-1436)
【作者】曹荣娟;李祥胜
【作者单位】安徽省合肥市第二人民医院,安徽,合肥,230011;安徽省食品药品检验所,安徽,合肥,230051
【正文语种】中文
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核黄素磷酸钠检测方法

核黄素磷酸钠检测方法

核黄素磷酸钠检测方法
核黄素磷酸钠的检测方法主要包括以下几个步骤:
1. 取样:取适量核黄素磷酸钠样品。

2. 溶解:将样品溶解在适当的溶剂中,如水或甲醇。

3. 测定:使用紫外-可见分光光度法或高效液相色谱法等方法测定溶液中核黄素磷酸钠的含量。

请注意,具体的检测方法可能因不同的实验室和仪器而有所差异。

因此,在实际操作中,应参考相关的检测标准和操作规范,以确保结果的准确性和可靠性。

同时,检测过程中也需要注意安全,避免对人体和环境造成危害。

HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠的含量

HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠的含量

HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠的含量黄惠琼;吴福楷;袁文杰【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2007(8)5【摘要】目的:建立一种HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠含量的方法.方法:采用C18柱,以乙腈-0.003mol·L-1已烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至2.6)(8:92)为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml·min-1.结果:样品中三种成分完全分离且线性关系良好,雏生素B1、雏生素Ba和核黄素磷酸钠的回收率分别为100.3%、99.7%和100.1%(n=9).结论:本法简单,准确,可用于复方甲硫氨酸葡萄糖注射液的质量控制.【总页数】3页(P36-38)【作者】黄惠琼;吴福楷;袁文杰【作者单位】厦门市药品检验所,厦门,361012;厦门市药品检验所,厦门,361012;厦门市药品检验所,厦门,361012【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.高效液相色谱法测定甲硫氨酸维生素B1注射液中甲硫氨酸和维生素B1的含量[J], 黄榕珍2.HPLC法测定复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊中硫酸胍生、磷酸氯喹、维生素B1和维生素B6的含量 [J], 陈秀琳3.HPLC法测定注射用甲硫氨酸维B1中甲硫氨酸和维生素B1的含量 [J], 韩强;王坚;王昌锭4.HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6的含量 [J], 贺文军;刘哲鹏;包璇;屠璐;董堃华;徐欣5.RP-HPLC法测定复方四环素片中维生素B6、维生素B1、盐酸四环素、甲氧苄啶的含量 [J], 魏琦;赵晓娟;王伟因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

核黄素营养盐中核黄素含量测量不确定度评定报告

核黄素营养盐中核黄素含量测量不确定度评定报告

核黄素强化营养盐中核黄素的测量不确定度评定报告一、目的:1、给出核黄素强化营养盐中核黄素含量的测量结果的不确定度。

2、在测量结果处于临界状态时,用于对测量结果作出正确的判定。

3、用于评价实验室测量比对结果的质量。

二、适用范围:用分光光度计比色法测试核黄素强化营养盐中核黄素含量的不确定度。

三、依据:1、JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》2、依据CNAL/AG06《测量不确定度政策实施指南》3、CNAL/AR11《测量不确定度政策》分析4、GB/T 13025.13-1994《核黄素强化营养盐》 四、概述:1、主要仪器与试剂电子天平:AE100型,梅特勒-托利多仪器有限公司;紫外可见分光光度计: 氯化钠溶液:100g/L ; 乙酸:1.0mol/L ;核黄素标准储备液:250µg/mL, ; 试验用水为去离子水。

2、原理核黄素溶于酸性溶液中,呈黄色,其黄色深度与核黄素含量成正比,光度法测定其含量。

3、标准曲线绘制吸取核黄素标准储备液10.00mL 于100mL 容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,此溶液每毫升相当于核黄素25µg 。

用时新配。

吸取核黄素标准工作溶液(25µg/mL)0.0,2.0,4.0,6.0,10.0mL 于50mL 比色管中,加氯化钠溶液(100g/L) 10mL ,加水稀释至刻度,摇匀。

于波长440nm 处,以1.Ocm 比色池,试剂空白作对照,测定其吸光度。

以核黄素含量为横坐标,对应的吸光度为纵坐标,绘制标准曲线。

4、分析步骤称取均匀样品1.2533g ,置于400m L 烧杯中,加入乙酸(1.0mol/L)5 m L ,加水200m L,加热溶解。

冷却后,移入500m L 容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。

吸取20.00 m L ,置于50m L 比色管中,加水稀释至刻度,摇匀。

于波长440nm 处,以1.Ocm 比色池,试剂空白作对照,测定其吸光度。

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收稿日期:4912-53-54
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天津药学 Tianjin Phaieivcy 203年 第33卷 第4期
长:267 nm;采用外标法定量。结果:核黄素在4.29-2.8 mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为
99.8%,RSD为4.7%(n=9)o结论:该方法专属性强,结果准确,灵敏度高,具有良好的重现性,可作为注射用核黄素磷
酸钠的质量检测方法。
关键词 注射用核黄素磷酸钠,核黄素,HPLC法,含量测定
HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素的含量
李滋,刘帅,王卫 (天津市药品检验研究院,天津340274)
摘 要 目的:建立HPLC法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄素的含量。方法:采用phenomenex C]色谱柱
(254 mmx4.0 mm, pm),流动相为甲醇-2. 254 mol/C磷酸二氢钾溶液(15: 35);流速:2. 8 ml/miu;柱温:42 C ;检测波
(Tianjiu Institute for Drua Control,Tianjiu 300272) ABSTRACT Objective: To develop a high - performance lipuik ch/maWgraphy methoS for the determinaVos of ahoPaviu iu riSoPaviu soSium phosphate for mjectios. MethoSs: The costenl determinaVos of rikoPaviu was performeP os phenomenex - C] column (254 mm x 4. 6 mm, 5 pm ) with the moSile phase cossisteP of methanol - 2. 254 mol/C potassium dinyy/pen phosphate (15: 75) ) and the Pow rate was 2. 7 ml/mim Detection wavelenath was set a- 207 nm, and the column temperature was maim
参考文献 9 中国药典[S].二部.2015:1974 -1975 2陈曦,赵亚红,张也青,等.胃复春的临床应用和现代研究进展
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核黄素磷酸钠是核黄素(维生素B0)的磷酸盐形 式。核黄素是人体重要的微量元素之一,在能量代谢 中起关键作用,临床上主要用于防治口角炎、舌炎、阴
囊炎、结膜炎、脂溢皮炎等核黄素缺乏症。近年来研究 发现其在感染、烧伤、发热、肿瘤放化疗等方面亦有很
好的辅助治疗作用J-4]o注射用核黄素磷酸钠收载于 《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》中,其含 量(以核黄素计)采用紫外分光光度法测定。本试验 采用高效液相色谱法测定注射用核黄素磷酸钠中核黄 素的含量,专属性强,灵敏度高,具文献标识码:A
文章编号:526-5687( 2219 )242235-23
Determination of riboflavin in riboflavin sodinm phosphate foe injection by HPLC Li Zi,Lis ShuaijWana Wei
tained a- 44 C for the determmatWs. Results: The caVPraVos carve of rikoPaviu showed gooS linea/ty iu the ranac of 2. 29 〜2. 3 mg/mi: and the average recovery was 99. 3% with an RSD of 2. 0% ( n 二 9 ). Conclusion: The estaP/sheP methoS is specific, aecarate and sensitive, and can be useP for the detecUos of rikoPaviu iu /koPaviu soSium phosphate for mjectios. KEY WORDS /koPaviu sodium phosphate for injection, rikoPaviu, HPLC, determinaVos
天津药学Tianjiu Pharmacy 2210年第31卷第4期
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3讨论
试验首先确定了胃复春片中的指标成分,由于香 茶菜药材中的指标成分没有相关的对照品,所以只对 人参与麸炒枳壳中的相关指标进行研究,在后续的研 究中将加入香茶菜指标成分的研究。其次,对于供试 品的制备进行了考查,对超声时间和溶剂进行了筛选。 最后,参考《中国药典》标准进行了方法开发,在原有 标准的基础上,进行了流动相与色谱柱的筛选。该方 法简便准确,重复性好,可用于胃复春片的质量控制, 为胃复春片后续质量提高提供参考。
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