微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表

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实验室内审检查表(最新准则)

实验室内审检查表(最新准则 )实验室内部审查检查表编号：编制人编制日期审查过程估计时间被审查部门条款检查项目（规定）检查方法（内容）波及部门检查记录结论01 实验室一般为独立法人；非独立法人的01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各实验室需经法人受权，能独立担当第三部门主管有关委任文件（查察受权书、法人方公正查验，独立对外行文和展开业务证书、组织机构、质量系统构造、技术管理活动，有独立的帐号、独立核算。

构造、受权署名人有关文件等能否与质量手册规定符合）。

02 实验室应拥有固定的工作场所，应具备02 查察有关文件（工作场所文件）、资料等证明正确进行检测所需要的而且能够独立资料。

检查实验室设备设备。

分配使用的固定、暂时和可挪动检测设备设备。

03 检查实验室管理系统，包含实验室在固定设03 实验室的管理系统应覆盖其所有场所施内、走开其固定设备的场所，或在有关的进行的工作。

暂时或挪动设备中所展开的检测工作。

检查系统能否覆盖实验室及暂时场所，辨别手册的规定检查实验室的管理覆盖，看其职责、署名人、程序及管理活动（内审）等检查能力覆盖，所有场所检测能力知足要求4实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。

05 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动；不得参加和检测项目或许近似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或许保护活动。

06 应有举措保证其管理层和职工不受任何来自外面的不正当的商业、财务和其余方面的压力和影响，并防备商业行贿。

07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家奥密、商业奥密和技术奥密负有保密义务。

并有举措。

08 确立实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术4查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料，能否切合认定准则要求。

（参照技术要求 5.1 ）05 查察有关要求规定，要点检查防备商业行贿体制的规定、监察和实行状况，所担当的检测在经济、行政、技术上能否都能独立于被检单位，即内行政上无隶属关系，并认识实施状况（文件、记录），否与质量手册规定相符。

实验室内部审核检查表(doc 52页)

实验室内部审核检查表(doc 52页)内部审核检查表要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。

查证明文件。

2、是第二法人。

查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。

4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。

注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。

2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。

要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。

要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。

微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表精选文档

微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
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微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
1.基本情况
单位名称：定远县总医院检验科
负责人：赵广海职务：科主任电话：实验室名称、检验科细菌室
实验室负责人：吴远成
总面积：核心区面积：
检查时间：年月日
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。

④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
实验室生物安全检查结果及报告
检查组成员签字：被检查机构负责人签字：
检查日期：年月日。

实验室管理体系内部审核检查表

编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足够的监督？h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做岀贡献。

最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。

注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。

4.2管理体系实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理體系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

2016版B5 内部审核检查表(微生物检验科)

序号
涉及要素
检查内容
检查方法
检查记录及结果
一、质量管理体系常规项目审核
1
4.1.4
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查管理手册相关内容
符合
2
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
符合
29
5.8
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。
查客户满意度调查记录
符合
30
5.11
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。
查相关计划和记录
符合
17
4.4.3
检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
查授权文件和仪器标识
符合
18
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
查信用记录
符合
20
4.4.6
检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。

实验室内部审核检查表

4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？

实验室内部审核检查表

(1)抽5～10份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。

微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表

微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
1.基本情况
单位名称：定远县总医院检验科
负责人：赵广海职务：科主任电话：实验室名称、检验科细菌室实验室负责人：吴远成
总面积：核心区面积：
检查时间：年月日
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。

④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
实验室生物安全检查结果及报告
检查组成员签字：被检查机构负责人签字：检查日期：年月日。

微生物实验室检查表(2020年整理).pptx

检查结果是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
陪同检查人：
检查人员：年月日
备注
1
机构名称
学海无涯
微生物实验室监督检查表
实验室分级
项目管理
现场
医疗废物
检查内容一、二备案，三级证书情况建立生物安全责任制、管理制度和突发事件应急预案建立生物安全操作规程有生物安全工作自查记录有工作人员考核、培训、体检记录明显位置有生物危险标识和生物安全实验室级别标志配备必要的个人防护用品（服装、冲洗等）清洁区、污染区分区清楚（污染区有否个人生活用品、食品）通风、排风、实验安全柜功能正常布局合理菌（毒）种保藏条件符合规定（专库、专柜、双人双锁）有菌（毒）种进出样本记录运输过程符合要求（包括包装、保护措施等）使用的消毒产品符合国家有关规定有消毒、灭菌工作记录，检查记录开展消毒与灭菌效果检测，结果不合格有整改记录菌（毒）种使用后灭菌处理微生物培养材料灭菌处理医疗废物分类收集、存放医疗废物交接登记污水处理、检测记录

实验室内审检查表(最新准则)【范本模板】

检查体系是否覆盖实验室及临时场所，识别手册的规定
检查实验室的管理覆盖，看其职责、签字人、程序及管理活动（内审）等
检查能力覆盖，所有场所检测能力满足要求
4。1。4
04实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
04查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料,是否符合认定准则要求。（参考技术要求5。1）
5.3
5。3.1
检测和校准方法
16 若有分包，检查分包合同、项目及其相关记录。
4。5
17服务和供应品的采购
实验室应有以选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序。
还应有与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序，以确保其质量.
17检查服务和材料、设备采购程序、采购计划申请表、材料验收单。检查采购文件及其内容是否符合要求，采购文件上有无技术管理层的审批签字。
09有无相关安全作业程序,应急处理措施?
5.2.4
10 应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声等的处理符合环境和健康要求，并有应急处理措施。
10检查环境保护程序,措施。查看《有毒有害物品登记表》、《有毒有害物品发放表》、《废液、废气处理登记表》,检查其处理的依据及记录,还要重点检查实验室的应急处理预案及是否可行。
5.2。5
11区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离.应采取措施以防止交叉污染。
11检查有无具体分析资料，不相容的影响有多大.
检查具体隔离措施及效果记录。
5。2.6
12 对影响工作质量和设计安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
12相互影响的工作区域，是否制定了相应的程序文件（对策、措施)？有没有标识?

实验室内审检查表

3、如何对记录进行保密
4、当记录出现错误时，是否按规定进行了规范性的修改。
5、是否制定电子格式保存和处理的程序
5.6管理评审
1、体系文件中是否有管理评审的相关程序
2、机构负责人是否建立管理评审的计划并有效实施
3、是否对管理评审中发现的问题进行改进并评价其有效性
内审检查表
文件编号：L01第页共页
受审部门：审核时间：
5.3.4
查阅程序文件是否完整适用
内审检查表
文件编号：L01第页共页
受审部门：审核时间：
审核依据
检查内容
现场记录
检查结果
符合
不符合
不适用
5、管理体系
5.4文件控制
1、查阅程序文件中是否有文件控制程序
2、检查受控文件清单，看是否现行有效？是否有唯一性编号？文件清单与实际文件是否相符？本室制定的文件是否经过审批？
3、是否有本年度的人员培训计划
4、对在培人员的监督情况？有无新聘用人员？对他们是否进行过资格确认？对新进入员的监督情况？新近人员能否按质量体系要求进行工作？
6.3设备和环境条件
1、实验室设施和环境条件是否满足检测工作要求？
2、是否有环境条件的监测和控制记录
6.4测量设备
1、查看仪器设备台帐，看测量设备是否覆盖检定、校准和检测工作所需
2、本所的质量方针、质量目标？是否已对员工进行宣贯？抽查3人，考察其对质量方针、目标及公正性声明的理解
5.3体系文件
5.3.1
管理体系文件是否齐全，是否达到全部工作所需、抽查3人，考察其对体系文件的理解
5.3.2
质量方针，声明，总体目标是否在质量手册中阐明并执行
5.3.3
查阅质量手册，是否适用，是否确定技术负责人和质量负责人职责

实验室管理体系内部审核检查表

编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL／AC０1准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

检查表(微生物)

表6：《医疗机构临床实验室管理办法》临床实验室考核检查表
（临床微生物学部分）100分
1
2
3
4
目标指标：
1.标本采集要求：
1)住院患者在开始抗菌药物治疗前，留取相应标本（有标本可留者），送细菌培养比例不低于75%。

2)成人不明原因发热或败血症患者，每次发热血培养，≥2个部位采集率不低于50%。

3)成人不明原因发热或败血症患者血培养，每次穿刺注入2个血培养瓶。

合格率不低于50%。

4)有血培养污染率（按瓶数、部位或抽血者等）统计；有痰培养标本合格率统计（经涂片评估）。

2.危急项目除上表所列内容外，包括无菌体液培养。

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌分离报告计算床位分离率(每年分离苛养菌数/床位数)。

4.呼吸道和耳鼻喉标本有β溶血链球菌分离报告。

5.开展孕妇（怀孕35-37周）B 群链球菌筛查。

6.开展艰难梭菌相关性腹泻实验室诊断。

7.真菌实验室有鉴定真菌的能力。

有丝状真菌报告记录（鉴定到属）
5。

实验室内部审核检查表

检查结果 Y/N
处理情况发不合格现场纠报告正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检备唯一性标识；3.仪器设备脱离中测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在心直接控制后如何处理使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
检验检测机构应建立和保持评审客户要求.标
书.合同的程序。对要求.标书.合同的偏离.变 1.是否制定相关程序文件；2.合同
4.5.4 更应征得客户同意并通知相关人员。
评审记录
4.5.5
检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包
给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的
检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当 1.是否制定相关程序文件；2.发生事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证分包如何处理书应体现分包项目，并予以标注。
的.可移动的或多个地点的场所
理体系是否全覆盖
№ 序号
4.3.2
质量记录编号D-25
审核要素
检查内容及要求
检查情况简要描述
检查结果 Y/N
处理情况发不合格现场纠报告正
检验检测机构应确保其工作环境满足检验检
测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行 1.现有工作环境是否满足要求；2.
检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，固定场所以外检测或抽样记录是否
以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规
符合要求
范的要求。
4.3.3
检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求

2016版B5内部审核检查表（微生物检验科）创新

表号：***02-23-2016-B5内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
表号：***02-23-2016-B5
内部审核检查表
古今名言
敏而好学，不耻下问——孔子
业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随——韩愈
兴于《诗》，立于礼，成于乐——孔子
己所不欲，勿施于人——孔子
读书破万卷，下笔如有神——杜甫
读书有三到，谓心到，眼到，口到——朱熹
立身以立学为先，立学以读书为本——欧阳修
读万卷书，行万里路——刘彝
黑发不知勤学早，白首方悔读书迟——颜真卿
书卷多情似故人，晨昏忧乐每相亲——于谦
书犹药也，善读之可以医愚——刘向
莫等闲，白了少年头，空悲切——岳飞
发奋识遍天下字，立志读尽人间书——苏轼
鸟欲高飞先振翅，人求上进先读书——李苦禅
立志宜思真品格，读书须尽苦功夫——阮元
非淡泊无以明志，非宁静无以致远——诸葛亮
熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟——孙洙《唐诗三百首序》
书到用时方恨少，事非经过不知难——陆游
问渠那得清如许，为有源头活水来——朱熹
旧书不厌百回读，熟读精思子自知——苏轼
书痴者文必工，艺痴者技必良——蒲松龄
声明
访问者可将本资料提供的内容用于个人学习、研究或欣赏，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应遵守著作权法
及其他相关法律的规定，不得侵犯本文档及相关权利人的合法权利。

谢谢合作！。

微生物实验室检查表

加拿大标准化委员会Suite 200, Albert街270号安大略省渥太华市 K1P6N7加拿大Tel.: (613) 238-3222Fax.: (613) 569-7808Internet e-mail: info@scc.ca加拿大标准化委员会简介加拿大标准委员会（下简称“标委会”）是依据议会法案于1970年成立的联邦机构，1996年又进行了调整，目的是为了培育和促进加拿大有效的自愿性标准化工作。

尽管它的财政部分来自加拿大国会的拨款，但它的政策和运作均独立于政府部门。

标委会的成员分别来自政府部门和民间团体。

标委会的职责是推动加拿大人参与自愿性的标准活动，促进加拿大的公共和私营部门在自愿性标准化活动方面的合作，协调和管理个人和组织在国家标准系统中的成就，通过与标准有关的活动提高加拿大货物和服务的质量、性能及培育这两方面的技术创新，并负责制定与标准有关的战略和远景目标。

实质上，为了促进国家经济，保证可持续的发展，保证工人和大众的健康、安全和福利，援助和保护消费者，推动国内和国际贸易及与标准化有关的长期国际合作，标委会提升了加拿大自愿性标准运动的效率和影响力。

此外，标委会还作为自愿性标准化的政府主要机构，代表加拿大参与国际标准化活动，负责制订加拿大国家标准化发展的政策和程序，对标准制订机构、认证机构、检测和校准实验室、质量管理体系认证机构、环境管理体系认证机构进行认可，在加拿大及其贸易伙伴间推动和支持认可或等效体系的互认原则，以减少重复评审和审核。

本文件是加拿大标委会制订的系列文件之一，是为达到标委会的要求而制订的政策、计划和程序。

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微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
1.基本情况
单位名称：定远县总医院检验科
负责人：赵广海职务：科主任电话：
实验室名称、检验科细菌室
实验室负责人：吴远成
总面积：核心区面积：
检查时间：年月日
序号
检查内容
符合
基本
符合
不符
合
缺此项
不适
用
不符合项说明
1
生物安全组织管理机构及管理制度
生物安全领导小组及办公室
用于培养物销毁的高压锅是否进行计量检定和效果监测
处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒制剂
5
仪器设备、个人防护
生物安全实验室级别
Ⅱ级生物安全柜
生物安全柜安装位置
生物安全柜的安全测试（有检测记录）
洗眼装置
实验室手消毒装置
高压灭菌器计量检定和消毒效果检测
仪器设备检定和唯一性的标识
重要仪器设备的使用、维护
※
储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
储藏设施是否双人双锁
是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
是否存有一或二类高致病微生物菌种进行
保藏的菌种及其样品销毁记录是否包括销毁方式、灭菌参数等
成立生物安全委员会
奥运期间实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
生物安全实验室和菌毒种保藏
表格登记符合情况
生物安全负责人
项目或实验室负责人
专职或兼职生物安全监督员
生物安全组织管理和相应的组织图
实验室生物安全管理制度
医疗废弃物处理制度
消毒管理制度
紧急事故报告处理制度
生物安全工作内部自查制度
生物安全管理部门是否建立菌（毒）种及其样品管理保存制度
BSL-2备案管理
生物安全实验室设置符合要求
墙、地面和天花板要易于清洁/消毒（如无缝、光滑、不渗水、耐腐蚀、地面防滑等）
进入和使用有影响生物安全的区域的限制措施
工作台面不渗水，耐热、有机溶剂、酸、碱、和消毒剂
3
样品的处置及相关记录
实验室对样品的唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆
从事高致病性病原微生物的人员预防接种、定期体检，开始工作前留本底血清并进行有关检测
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
生物安全的仪器设备出现安全问题时，是否停止使用，并加上停用标识
仪器、设备档案完整情况
※
有人员承担实验室感染工作
实验室入口处张贴生物危害标志包括：生物安全水平、病原菌的名称、实验室负责人姓名和联系电话
实验室应储备与风险水平相应、充足的洁净个体防护用品，如安全眼镜、护目镜或面罩、一次性隔离衣和无菌乳胶手套等
样品的储存、处置、准备过程中相关设施
样品废弃物处置是否符合国家有关规定
※
实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的生物安全记录
所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录和研究检验报告副本均应归档并保存适当的期限
实验室事故（暴露）记录
实验室温度、压力，冰箱温度，消毒等记录
仪器、设备使用记录
4
菌（毒）种及其样品保藏
实验室人员生物安全培训制度
二级以上实验室人员准入规定
生物实验室反恐控制措施
出现生物安全问题时的应急工作预案和处理流程
2
人员、设施和环境
实验室人员生物安全知识教育、培训情况
检验人员考核合格，持证上岗
实验室技术人员技术档案
实验室人员健康档案（包括体检、接种、预防服药等）
从事的病原实验活动是否与其生物安全级别相适应