转：实验室和检验机构管理评审指南(CNAS-GL012：2018)
声明检测或校准结果及与规范符合性的
2018 年 03 月 01 日发布
2018 年 09 月 01 日实施
CNAS-GL015：2018
第3页共7页
当测量不确定度影响到测量结果的有效性或其使用时，当客户提出要求时，或当 不确定度影响到与规定限值的符合性时，应当计算出约 95%包含概率下的扩展不确 定度。测试结果及其扩展不确定度应当按如下方式报告：
测得值：100.1（单位） 测量不确定度：0.1（单位），包含概率：95% 注 1：适合时，也应当报告包含因子。 注 2：更多关于测量结果及其不确定度表示方式的信息，参见 ISO/IEC 指南 98-3 （GUM）和 JJF1059.1。 与规定限值符合性的评价和报告方法应当遵循本指南第 5 部分的规定。 4.1.5 非数值结果 当检测或校准的标准和规范，以及客户所提出的规范或实施准则中明确规定了测 试方法，且客户未提出其他要求时，则可以假定结果的不确定度已经在测试方法中予 以考虑，实验室不需要评估不确定度（这可以被视为风险共担的一种特例，见本指南 5.3 和 5.4），在这种情况下，仅报告非数值结果就足够了。 当需要偏离指定方法时，实验室应当评估其对测试结果有效性的影响程度，在此 情形下应当记录并报告偏离规定方法的详细情况及其对结果有效性的影响。 对于非数值结果，在大多数情况下可很容易地判断其与规定限值的符合性。例如： 当某螺孔通规可通过而止规不能通过时，可以判断此螺孔直径是符合要求的，则可以 在报告中做出符合性声明。 当需要依据数值型结果和非数值型结果做出符合性结论时，则应结合 4.1.4 和 4.1.5 中所讨论的方法。 4.1.6 当规范中规定了上下限区间时，测量不确定度与该规定区间之比应合理的小。 注 1：测量不确定度为 U，上下限的区间为 2T，其中T 上限 下限 ，比值 U:T
CNAS-GL012-2018 实验室和检验机构管理评审指南.pdf
CNAS-GL012实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的变更或改进。
本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构管理评审指南1范围本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 9000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
转：实验室认可评审不符合项分级指南(CNAS-GL008：2018)
CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 不符合项分级 (4)5 不符合项的提出 (5)6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)7 不符合项示例 (6)附录A（资料性附录） (7)不符合项分级示例 (7)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》（08/2012）附录A《不符合项分级指南》，以及参考国际同行做法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南1 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案。
3 术语和定义3.1不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：∙缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；∙未实施有效的质量控制程序；∙测量溯源性不满足相关要求；∙人员能力不足以胜任所承担的工作；∙操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；∙实验室运作不满足其自身文件要求；∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
实验室管理评审指南
实验室和检查机构管理评审指南1 前言本指南旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施管理评审计划。
2 适用范围本指南可供申请和已认可实验室或检查机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。
3.引用文件ISO/IEC 17020:1998 各类检查机构能力的通用要求ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语4 引言4.1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020中也对检查机构提出了类似的要求。
4.2 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检查机构的最高管理者定期对组织的质量管理体系及检测/校准/检查活动进行评审，以确保其持续适用性和有效性，并进行必要的变更或改进。
4.3 本指南为组织如何建立管理评审计划提供了指导。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
4.4 本指南是通用的,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围、组织结构的具体情况，对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
5 术语5.1 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（ISO 9000）5.2 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
（ISO 9000）5.3 管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适用性、充分性有效性和效率进行定期的系统的评价。
5.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。
6 管理评审的目的6.1 实验室或检查机构的高级管理者应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检查活动定期进行评审,以确保其持续适用性和有效性,并进行必要的变更或改进。
CNAS-CL01-A012：2018 (卫生检疫)
——可校准的项目实施校准或校准验证；
——质控品检测结果在允许范围内；
——与其他仪器的检测结果比较，偏倚﹤1/2允许总误差（TEa）；
——使用留样再测结果进行判断，（批间）偏倚﹤1/2允许总误差（TEa）；
是否设有计算机安全措施，能够防止通过其他计算机系统非授权获得任何客户实验室信息及非授权进行更改？
7.11.3 d)
实验室是否制定文件对用于采集、处理、记录、报告、贮存或恢复检测数据和信息的信息系统进行维护，以保证正常运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整性，并进行了记录？
7.11.3 e）
实验室是否有数据控制和信息管理应急处理措施，以便发生影响实验室提供服务能力的信息系统失效或停机时能够保持数据完整？
7.11.6
是否定期核查计算机内的最终检测报告结果与原始输入数据是否一致？
7.11.6
是否定期核查数据在处理及存储过程中是否出现错误？
8 管理体系要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
实验室是否有限制进入的措施？
实验室是否根据风险评估情况，定期评审环境设施控制措施的有效性；应包括但不限于：对实验室活动所涉及的致病因子进行生物危害评估?
是否合理设置了不同卫生要求的设施、区域，予以了明确标识，并采取有效的控制措施，能防止病原体扩散或病媒生物逃逸，能避免潜在的对样品污染和对人员的危害？
——参加测量审核或能力验证结果满意。
6.5测量溯源性
6.5.2b)
实验室使用的标准品是否来自权威或被行业内所认可的部门？
如实验室自配标准液时，实验室是否有相应的程序保证其质量可靠，并保留相关记录？
CNAS-GL011：2018《实验室和检查机构内部审核指南》
实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories andInspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
本指南根据APLAC TC002（Issue No.4）制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。
应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。
本指南是通用性指南。
内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。
本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构内部审核指南1范围本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 19011《管理体系审核指南》ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录 B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
CNAS-CL01-2018检验和校准实验室能力认可准则培训教材
校准实验室能力认可准则培 训教材
主要内容
我国两种实验室评价制度 C N A S - C L 0 1 : 2 0 1 8 和 C M A 对 照 变 化 认可准则关注点 十二大要素
我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构按照相关国际标准或国家标准，对从事认证、检测和检验等活 动的合格评定机构实施评审，证实其满足相关标准要求，进一步证明其具 有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力，并颁发认可证书
准则关注点
6.3 设施和环境条件
6.3.1 设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性 产生不利影响
Cooperation）
区域性组织：APLAC（亚太地区）；EAL →EA
（欧洲） IAAC（中美州）；SADCA（南部非洲）
4）我国的实验室认可体系
权威的认可机构；明确的认可准则
完善的认可程序；训练有素的认可评审员
满足要求的各种类型认可实验室
4）我国的实验室认可体系-认可原则
自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）
提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体
目标 可在认可的检测能力范围内，使用CNAS国家实验室认可标识
和ILAC国际互认联合标识 促进国际贸易、交流与合作
3）国际实验室认可组织
世界性组织：ILAC（Conference →
CNAS-CL01:2018和CMA准则条款对照表：
CNAS-CL01:2018
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件（方式A）
实验室和检验机构管理评审指南
CNAS-GL012实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认可委员会前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的变更或改进。
本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构管理评审指南1范围本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 9000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本文件采用ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS-GL012-2018实验室和检验机构管理评审指南.pdf
CNAS-GL012实验室和查验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratoriesand Inspection Bodies中国合格评定国家认同委员会前言ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》中要务实验室成立、实行和保持与其活动范围（包含其肩负的检测和 /或校准的种类、范围和数目）相适应的质量管理系统。
ISO/IEC17020 《各种查验机构能力的通用要求》中也对查验机构提出了近似的要求。
ISO/IEC 17025 和 ISO/IEC 17020 分别要务实验室或查验机构的管理层依照策划的时间间隔对实验室的管理系统进行评审，以保证其连续的适合性、充足性和有效性，并进行必需的更改或改良。
本指南依据 APLAC TC003 (Issue No.4)拟订，旨在指导实验室和查验机构怎样成立和实行管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实行了切合ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC 17020 要求的质量管理系统。
本指南是通用性指南,管理评审的实质运作取决于组织的规模、业务范围和组织构造的详细状况。
关于规模较小的组织，本指南中的很多条款能够简化的方式履行。
本文件取代 CNAS-GL13:2007 《实验室和查验机构管理评审指南》。
本次订正是按ISO/IEC 17025 ： 2017 对文件内容作出调整，并按CNAS 一致要求调整文件编号。
实验室和查验机构管理评审指南1范围本指南可供申请和已认同实验室或查验机构实行管理评审时参照，也可供对实验室和查验机构认同工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件以下文件中关于本文件的应用是必不行少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本合用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含改正单）合用于本文件。
ISO/IEC 17020 《各种查验机构能力的通用要求》ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO 9000 《质量管理系统基础和术语》3术语和定义本文件采纳 ISO 9000 《质量管理系统基础和术语》中界定的术语和定义。
CNAS-GL002：2018能力验证结果的统计处理和能力评价指南
CNAS-GL002:2018
第 1 页 共 20 页
目次
前言 ................................................................... 2 1 范围 ................................................................ 3 2 规范性引用文件 ...................................................... 3 3 术语和定义 .......................................................... 3 4 统计处理和能力评价 .................................................. 4 附录 A 检测能力验证计划常用稳健统计方法 ................................ 11 附录 B 能力验证计划结果示例 ............................................ 14 附录 C 测量审核结果的评定 .............................................. 20
4.3 指定值及其不确定度的确定
4.3.1 指定值的确定有多种方法，以下列出最常用的方法。在大多数情况下，按照以 下次序，指定值的不确定度逐渐增大。
a）已知值 —— 根据特定能力验证物品配方（如制造或稀释）确定的结果； b）有证参考值 —— 根据定义的检测或测量方法确定（针对定量检测）； c）参考值 —— 根据对能力验证物品和可溯源到国家标准或国际标准的标准物 质/标准样品或参考标准的并行分析、测量或比对来确定； d）由专家参加者确定的公议值 —— 专家参加者（某些情况下可能是参考实验 室）应当具有可证实的测定被测量的能力，并使用已确认的、有较高准确度的方法， 且该方法与常用方法有可比性； e）由参加者确定的公议值 —— 使用 GB/T 28043 和 IUPAC 国际协议等给出的统 计方法，并考虑离群值的影响。例如，以参加者结果的稳健平均值、中位值（也称为 中位数）等作为指定值。附录 A 给出了由参加者结果确定指定值的常用稳健统计方法。 4.3.2 对上述每类指定值的不确定度，可参照 GB/T 28043 等所描述的方法进行评定。 此外，ISO/IEC 指南 98-3 中给出了确定不确定度的其它信息。 4.3.3 指定值的确定应确保公平地评价参加者，并尽量使检测或测量方法间吻合一 致。只要可能，应通过选择共同的比对小组以及使用共同的指定值达到这一目的。 4.3.4 对定性数据[也称为“分类的”或“定名的”值]或半定量值[也称为“顺序的” 值]，其指定值通常需要由专家进行判断或由制造过程确定。某些情况下，可使用大 多数参加者的结果（预先确定的比例，如 80%或更高）来确定公议值。该比例应基于 能力验证计划的目标和参加者的能力和经验水平来确定。 4.3.5 离群值可按下列方法进行统计处理： a）明显错误的结果，如单位错误、小数点错误、计算错误或者错报为其他能力 验证物品的结果，应从数据集中剔除，单独处理。这些结果不再计入离群值检验或稳 健统计分析。明显错误的结果应由专家进行识别和判断。 b）当使用参加者的结果确定指定值时，应使用适当的统计方法使离群值的影响 降到最低，即可以使用稳健统计方法或计算前剔除离群值。 c）如果某结果作为离群值被剔除，则仅在计算总计统计量时剔除该值。但这些 结果仍应当在能力验证计划中予以评价，并进行适当能力评定。 4.3.6 需考虑的其他事项
CNAS-GI001-2018
CNAS-GI001检验机构认可指南Guidance on Inspection Body Accreditation中国合格评定国家认可委员会CNAS-GI001:2018 第1 页共11 页前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。
中国合格评定国家认可中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、廉洁高效、权威信誉。
CNAS不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
CNAS不接受任何影响认可公正性的资助。
CNAS不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助检验机构建立、保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
本指南旨在介绍和解释CNAS有关检验机构认可工作的基本程序和要求，供申请或已获CNAS认可的所有检验机构参考使用。
本指南于2006年制订，2007年第1次修订，2015年第3次修订，本次为换版修订。
检验机构认可指南1 范围本指南是CNAS对检验机构开展认可活动的程序和要求的解释，供申请或已获CNAS认可的所有检验机构参考使用。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
CNAS-J01 《中国合格评定国家认可委员会章程》GB/T27000（等同采用ISO/IEC 17000）《合格评定词汇和通用原则》GB/T27011（等同采用ISO/IEC 17011）《合格评定认可机构通用要求》CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》CNAS-R02 《公正性与保密规则》CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》CNAS-RI01 《检验机构认可规则》CNAS-RL02 《能力验证规则》CNAS-RL03 《实验室和检验机构认可收费管理规则》CNAS-RL04 《境外实验室和检验机构受理规则》CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》3 术语和定义本指南引用GB/T27000（等同采用ISO/IEC 17000）和GB/T27011（等同采用ISO/IEC 17011）及CNAS-RI01中的有关术语和定义。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
检验检测机构管理评审手册
检验检测机构管理评审手册1.3.1 目的定期对管理体系的适宜性、有效性和公司的质量方针、质量目标进行评审，确保管理体系满足《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，以及社会和客户的需要，提高公司在社会上的竞争力。
1.3.2 适用范围适用于公司管理层对管理体系、质量方针、质量目标的有效性和适宜性进行评审。
1.3.3 职责（1）质量部为管理评审的归口管理部门。
（2）质量负责人负责制订年度管理评审计划，协助董事长组织召开管理评审会议，报告质量管理体系的运行状况，编制管理评审报告，并负责改进措施的实施。
董事长负责年度管理评审计划审批，主持管理评审会议。
（3）部门负责人提供与本部门工作有关的评审资料，并负责组织实施管理评审中提出的相关纠正措施和预防措施。
（4）质量部负责对管理评审后的纠正措施、预防措施的决议执行情况进行跟踪和验证，并做好对管理评审活动所有资料的归档保存。
1.3.4管理要求1.3.4.1 建立并实施程序公司建立并实施《管理评审控制程序》定期进行质量体系评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性，并进行必要的改进。
1.3.4.2 管理评审的时机对管理体系和检测评价活动进行评审，每年年末进行一次。
在特殊情况下董事长可决定增加评审频次。
董事长主持管理评审活动，各部门负责人及有关人员作评审输入内容汇报，总经理对输入的内容做出评价和结论。
1.3.4.3 管理评审的输入，管理评审的输入应包括以下信息：（1）以往管理评审所采取措施的情况；（2）与管理体系相关的内外部因素的变化；（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈；（4）质量目标实现程度；（5）政策和程序的适用性；（6）管理和监督人员的报告；（7）内外部审核的结果；（8）纠正措施和预防措施；（9）检验检测机构间比对或能力验证的结果；（10）工作量和工作类型的变化；（11）资源的充分性；（12）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（13）改进建议；（14）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。
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CNAS-GL012
实验室和检验机构管理评审指南Guidance on Management Review for Laboratories
and Inspection Bodies
中国合格评定国家认可委员会
前言
ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。
ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。
ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020分别要求实验室或检验机构的管理层按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的变更或改进。
本指南根据APLAC TC003 (Issue No.4)制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施管理评审方案。
本指南应用的前提是组织已经实施了符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020要求的质量管理体系。
本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。
对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式执行。
本文件代替CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》。
本次修订是按ISO/IEC 17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统一要求调整文件编号。
实验室和检验机构管理评审指南
1范围
本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考，也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。
2规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》
ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO 9000《质量管理体系基础和术语》
3术语和定义
本文件采用ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。
4管理评审的目的
4.1 实验室或检验机构的管理层应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检验活动定期进行评审,以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进。
4.2管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织的需要。
评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC 17020的要求。
4.3管理评审应当注意到实验室或检验机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。
4.4内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求。
4.5质量方针和质量目标应当进行评审，必要时进行修订。
应当建立下一年度的质量目标和措施计划。
5管理评审的组织
5.1组织的管理层负责实施质量管理体系的评审。
5.2管理层中负责设计和实施组织的质量管理体系、负责组织的技术运作、负责根据内部审核和外部评审的结果做出决定的管理者应参与管理评审。
5.3 质量负责人应当负责确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施,并记录管理评审的结果。
5.4质量负责人和执行经理应当负责确保管理评审所确定的措施在规定的时间内完成。
6管理评审的策划
6.1管理评审宜至少每年开展一次，每一次评审应当制定方案，高级运作管理者、管理层、质量负责人以及负责质量手册发布的人员应当参加会议。
组织的领导、技术管理者、质量负责人和各部门的负责人也须到会。
通常在规模较小的组织中,一个人可能承担多个职能。
即使在只有一个人的组织中,也可以实施良好的管理评审。
7管理评审的实施
7.1管理评审应当依据正式的日程安排系统地实施。
7.2评审至少应当包括以下内容:
a)前次管理评审中发现的问题；
b)质量方针、中期和长期目标；
c)质量和运作程序的适宜性，包括对体系(包括质量手册)修订的需求；
d)管理和监督人员的报告；
e)前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施；
f)纠正措施和预防措施的分析；
g)认可机构监督访问和评审的报告，以及组织所采取的后续措施；
h)来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施；
i)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/校准
领域参加此类活动的需求；
j)内部质量控制检查的结果的趋势分析；
k)当前人力和设备资源的充分性；
l)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估；
m)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求；
n)对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析；
o)改进和建议。
7.3 管理评审的结果应当输入组织的策划系统，并应当包括:
a)质量方针、中期和长期目标的修订；
b)预防措施计划,包括制定下一年度的目标；
c)正式的措施计划,包括完成拟定的对管理体系和/或组织目标的运作的改进的
时间安排。
7.4 管理者应当负责确保评审所产生的措施按照要求在适当和约定的日程内得以实施。
在定期的管理会议中应当监控这些措施及其有效性。
8管理评审的记录
8.1 应当保存所有管理评审的记录。
记录可以是评审会议的会议纪要,并应明确指出所需采取的措施，以及措施的负责人和完成期限。
8.2质量负责人应当负责确保评审产生的措施予以记录。
8.3 记录应当易于获得并按规定的时间保存。