药剂学常用润滑剂比较
药剂学常用附加剂

药剂学常⽤附加剂液体制剂常⽤附加剂增溶剂solubilizer 某些难溶性药物在表⾯活性剂作⽤下,在溶剂中增加溶解度形成溶液的过程。
以⽔为溶剂的药物,HLB 15-18 聚⼭梨酯类聚氧⼄烯脂肪酸酯类助溶剂hydrotropy agent难溶性药物与加⼊的第三种物质在溶剂中形成可溶性分⼦间的络合物、复盐、缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
(多为低分⼦化合物)潜溶剂cosolvent混合溶剂中各溶剂达到某⼀⽐例时,药物的溶解度出现极⼤值,这种现象叫潜溶(cosolvency)机理:氢键缔合溶剂介电常数改变常与⽔形成潜溶剂的有:⼄醇、丙⼆醇、⽢油、PEG300或400等防腐剂preservative对羟基苯甲酸酯类--尼泊⾦类(浓度:0.01%-0.25%)苯甲酸及其盐常配成20%醇溶液⽤量:0.03-0.1%常⽤0.2%-0.5%。
适于酸性溶液,pH值4⼭梨酸及其盐浓度:0.05%-0.2%季铵盐类阳离⼦型表活剂苯扎溴铵、苯扎氯铵、度⽶芬其他:醋酸氯⼰定(醋酸洗必泰) ⼴谱杀菌剂0.02-0.05%邻苯基苯酚0.005%-0.2%桉叶油0.01%-0.05 薄荷油0.05% 苯甲醇、三氯叔丁醇等矫味剂corrigent1.甜味剂:天然:蔗糖和单糖浆、橙⽪、桂⽪糖浆等能矫味、矫臭合成:糖精钠,常⽤量0.03%、阿司帕坦(蛋⽩糖)理想:甜菊苷,常⽤量0.025%-0.05%,常与蔗糖或糖精钠合⽤2.芳⾹剂常⽤浓度:0.06%天然⾹料:芳⾹性挥发油薄荷⽔、桂⽪⽔⼈造⾹料:⾹蕉⾹精、苹果⾹精等如薄荷油、橙⽪油等3.胶浆剂:作⽤:减轻刺激性,掩盖药物⾟辣味常⽤:琼脂胶浆、羧甲基纤维素钠等4.泡腾剂:组成:有机酸(如枸橼酸、酒⽯酸)碳酸氢钠、⾹精、甜味剂特点:遇⽔后产⽣⼤量CO2,⿇痹味蕾⽽矫味,改善盐类的苦味、涩味、咸味着⾊剂colorant使⽤量:不得超过万分之⼀.天然⾊素:红⾊:苏⽊、紫草根、甜菜红、胭脂⾍红、黄⾊:姜黄、⼭栀⼦、胡萝⼘素蓝⾊:松叶兰、乌饭树叶棕⾊:焦糖、绿⾊:叶绿酸铜钠盐⼈⼯合成⾊素:我国准予使⽤的⾷⽤⾊素:(1)苋菜红(2)胭脂红(3)柠檬黄(4)靛蓝外⽤液体药剂:伊红、品红、美蓝混悬剂稳定剂助悬剂(suspending agents):η↑,以↓V或↑亲⽔性低分⼦助悬剂:⽢油、糖浆剂等表⾯活性剂⾼分⼦助悬剂:(1)天然:树胶类:阿拉伯胶(5%~15%)西黄蓍胶(0.5%~1%)桃胶及植物多糖类如海藻酸钠、淀粉浆等。
药剂学剂型

一、剂型:㈠液体制剂:I •低分子溶液剂:1•溶液剂:药物溶解于溶剂形成的澄清液体制剂。
溶质一般为不挥发的化学药物,溶剂多为水,也可用不同浓度乙醇或油为溶剂。
★制备:取处方总量1/2—3/4量的溶剂,加入药物,搅拌溶解,过滤并通过滤器加溶剂至全量。
2•芳香水剂:芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液,称为露剂。
易分解,变质甚至霉变,不宜大量配制和久贮。
3•糖浆剂:含药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。
纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%(g/ml)或64.7% ( g/g),称为单糖浆或糖浆。
4•醑剂:挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。
药物浓度5%--10%。
5•酊剂:药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,可供内服或外用。
每100ml相当于原药材20g (毒剧药品10g)。
6•甘油剂:药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
用于口腔、耳鼻喉科疾病。
n .高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
以水为溶剂的称胶浆剂。
以非水溶剂制备的称非水性高分子溶液剂。
★制备:先经过有限溶胀,最后无限溶胀成溶液,常需搅拌或加热才能完成。
明胶放于水中浸泡3—4 h,然后加入搅拌制得溶液。
甲基纤维素在冷水中完成。
淀粉遇水膨胀,但必须加热至60C—70C才能形成淀粉浆。
胃蛋白酶等高分子药物撒于水面,待自然溶胀后再搅拌即可形成溶液。
川.溶胶剂:固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。
微细粒子在1~100 nm之间。
IV .混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
药物微粒一般在0.5~10 m之间。
★制备:①将药物粉碎成符合要求的颗粒,再分散于分散介质制得。
②将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不溶性液体中,使药物快速结晶,制成10阿以下微粒,再将微粒分散于适宜介质中制得。
V .乳剂:互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
药剂学第三章片剂

1)水和乙醇 2)淀粉浆:价廉易得,粘合性良好,适用于对湿热稳定的药物,常用量为8~15%。 3)HPMC:崩解迅速,溶出速率高,常用浓度为2~5% 4)PVP:常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物制粒,还可作干粘合剂,常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但易吸湿 5)胶浆:10~20%明胶溶液,10~25%阿拉伯胶溶液 6)其它:MC,HPC,CMC-Na,PEG,糖粉或糖浆,MCC
口服片
7)、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点 8)、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1)、含片 含片是指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
润滑剂:减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、 片剂的制备
压片过程的三大要素: 流动性、压缩成型性和润滑性 1)流动性:流动、充填、 片重差异 2)压缩成型: 裂片 松片 3)润滑性: 粘冲 推片 片面光洁
三、 片剂的制备
5、 压片
b 加润滑剂与崩解剂 润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。崩解剂应先干燥过筛,在加入干颗粒中(外加法总混合。
5、压片
压片 根据片重,选择冲模的大小。根据包不包衣,选择平冲模还是深凹冲模。 片重计算 有两种方法: a 根据颗粒中主药含量,可按下式计算片重: 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
口腔片
阴道润滑剂主要成分

阴道润滑剂主要成分
阴道的润滑剂主要有几种:
一个是油性的,比如甘油、石蜡油、橄榄油等等都可以起到润滑作用。
油性类的医学上用的比较多,油类表面也是比较容易滋生细菌的,所以不建议长期使用。
另外还有一些水溶性的,水溶性的成分主要是水,不容易发生反应也不容易引起感染。
现在的润滑液一般都是水溶性润滑液,会随着阴道分泌物逐渐排出了。
夫妻生活结束了以后简单冲洗一下也就行了。
建议尽量用正品大厂可食用级的润滑液,更能保证身体的健康。
药剂学常用辅料

1.防腐剂:⑴对羟基苯甲酸酯类/羟苯甲酯类/尼泊金类:酸性、中性有效。
⑵苯甲酸及其盐类:酸性有效⑶山梨酸及其盐类:酸性有效⑷苯扎溴铵/新洁尔灭:阳离子表面活性剂,酸性、碱性稳定⑸醋酸氯己定/醋酸洗必泰:广谱2.矫味剂:⑴甜味剂①天然:蔗糖、单糖浆、果汁糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊苷②合成:糖精钠、阿司帕坦/蛋白糖/天冬甜精⑵芳香剂①天然:柠檬、薄荷挥发油②人造:苹果香精、香蕉香精⑶胶浆剂:阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、胶浆⑷泡腾剂:有机酸+碳酸氢钠3.着色剂:⑴内服:苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄⑵外用:伊红、美篮、品红、苏丹黄G4.助悬剂:⑴低分子助悬剂:甘油、蔗糖⑵高分子助悬剂:①天然高分子助悬剂:树胶类、植物多糖类②合成和半合成高分子助悬剂:纤维素类、卡波普、聚维酮、葡聚糖③硅藻土④触变胶5.润湿剂:HLB7~11:表面活性剂,乙醇、甘油6.乳化剂:⑴天然乳化剂:阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、磷脂、杏树胶O/W⑵表面活性剂⑶固体微粒乳化剂:氢氧化镁、铝、钙、锌、皂土、二氧化硅等W/O7.PH调节剂:盐酸、乳酸、氢氧化钠8.抗氧剂:碳酸氢钠、硫代硫酸钠、硫脲9.抑菌剂:苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞10.止痛剂:三氯叔丁醇、苯甲醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因11.粉针填充剂:葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇12.稀释剂:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇13.润湿剂:水、乙醇14.粘合剂:淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、明胶、蔗糖15.崩解剂:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠16.润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠17.普通衣料:羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚维酮18.缓释衣料:甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素19.肠溶衣料:醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类20.滴丸剂常用水溶性机制:聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶21.脂溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡22.软膏剂基质:⑴油溶性基质:①烃类:凡士林、石蜡与液体石蜡②类脂类:羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油(硅酮)⑵乳剂性基质:①皂类:一价皂、多价皂②脂肪醇硫酸(酯)钠类③高级脂肪酸及多元醇脂类④聚氧乙烯醚的衍生物类:平平加O、乳化剂OP⑶水溶性基质:聚乙二醇23.抗氧剂:维生素E、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚(BHA)、丁羟基甲苯(BHT)、抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐、枸橼酸、酒石酸24.栓剂基质:⑴油脂性基质:可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂、硬脂酸丙二醇酯⑵水溶性基质:甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯40、单硬脂酸酯类、泊洛沙姆25.硬化剂:白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕蜡26.增稠剂:氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝27.吸收促进剂:表面活性剂、氮酮28.水性凝胶基质:卡波姆、纤维素衍生物29.水溶性载体材料:聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类:泊洛沙姆、聚氧乙烯、尿素、有机酸类、糖类和醇类30.难溶性载体材料:纤维素类、聚丙烯酸树脂类31.肠溶性载体材料:纤维素、聚丙烯酸树脂类。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)

片剂的常用辅料常用辅料分成四大类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。
③糊精与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉,有崩解作用。
⑥微晶纤维素(MCC)具有良好的可压性,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差,价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂,以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠(CMC-Na)一般为1%-2%,常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素(HpC)既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC)甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水,在胃肠液中不溶解,常将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。
⑦羟丙基甲基纤维素(HpMC)这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂,先干燥,含水量<8%.②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)吸水膨胀显著,是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素(L-HpC)它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp)在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa)遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法:外加法;内外加法;内加法。
崩解速度:外加法>内外加法>内加法。
溶出速率:内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用(药剂学内容)第一节固体制剂考试要求:1.固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3.片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析(一)固体制剂4.胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点:各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂:指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂,可供口服或外用。
一、概述(一)固体制剂的分类按剂型分类:固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
按药物释放速度的快慢分类:速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。
(二)固体制剂的特点物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。
制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
剂量较易控制。
贮存、运输、服用以及携带方便。
(三)固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。
二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
(一)散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂:如川芎茶调散。
溶于水、分散在水中、用水送服。
外用散剂:如九一散。
撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。
2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂:单次剂量分装。
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
不分剂量散剂:多剂量包装。
(二)散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。
◇外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;◇制备工艺简单,剂量易于控制。
◇包装、贮存、运输及携带较方便。
润滑剂有哪些常见的类型?

润滑剂有哪些常见的类型?润滑剂是现代工业生产中不可或缺的一种材料。
它能够减少机械部件之间的摩擦和磨损,保证设备的正常运转,并且延长机械设备的使用寿命。
润滑剂的种类繁多,根据不同的需求和用途,可以分为以下几种常见类型。
1. 矿物油润滑剂矿物油润滑剂是最常见的一种润滑剂。
它主要是由石油提炼而成,具有低摩擦系数和良好的润滑性能。
矿物油润滑剂广泛应用于各个领域,包括汽车制造、机械加工、航空航天等。
在制造业中,常常使用矿物油润滑剂来润滑金属之间的接触面,减少摩擦和磨损。
2. 合成润滑剂合成润滑剂是一种由化学合成或改性合成得到的润滑剂。
相比于矿物油润滑剂,合成润滑剂具有更高的性能和更广的工作温度范围。
合成润滑剂可以根据需要定制化学的特性,以适应不同的工业环境。
例如,聚合酯润滑剂在高温环境下具有较好的稳定性和抗氧化性能,被广泛应用于航空发动机和航天器械等领域。
3. 固体润滑剂固体润滑剂是一种颗粒状的材料,通过附着在机械部件表面形成润滑膜来减少摩擦和磨损。
它可以分为自润滑和非自润滑两种类型。
自润滑固体润滑剂在机械摩擦部位产生一定的热量时,会自行融化,并形成润滑膜,起到润滑作用。
非自润滑固体润滑剂则需要外界提供热量才能发生润滑作用。
固体润滑剂主要应用于高温、高压和长时间运行的机械部件上,如摩擦轴承、锁紧螺栓等。
4. 高温润滑剂在高温环境下,常规的润滑剂性能会大打折扣。
为了满足高温工作条件下的润滑需求,高温润滑剂应运而生。
高温润滑剂具有较高的闪点、较低的蒸发性和较高的氧化稳定性。
常见的高温润滑剂包括钼酸钡、石墨润滑剂等。
这些润滑剂能够在高温下保持润滑性能,防止机械部件因过热而失效。
5. 水溶性润滑剂水溶性润滑剂是一种通过将润滑剂溶解在水中得到的润滑剂。
它主要应用于润滑剂不能接触到石油或油脂的场合,如食品加工、医药制造等行业。
水溶性润滑剂能够在水中快速分散,并与工件形成润滑膜,起到润滑作用。
与传统的油类润滑剂相比,水溶性润滑剂环保、无毒、易清洗,且具有较好的冷却性能。
药剂学 重点

第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成药物制剂的一门学科,宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、能够判断出给的剂型的归类:液体(芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂)气体(气雾剂、喷雾剂)、固体(散剂、丸剂、片剂、栓剂、膜剂)、半固体剂型(软膏剂、糊剂)3、药典:①现行药典是《中国药典》2015年版,2005年版本的分为三部,一部为中药、化学药、生物制品药。
而2015年分为4部,一部收载中药、二部收载化学药品、三部收载生物制品药、四部收载通则和药用辅料。
②《英国药典》、《美国药典》、《日本药方局》、《欧洲药典》、《国际药典》4、药品研究的所涉及规范:GLP: 药品非临床研究质量管理规范GCP:药物临床试验质量管理规范GMP: 药品生产质量管理规范cGMP:动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范OPC:非处方药第三章药物溶解与溶出及释放1、溶解度(药物溶解度的测定有分析法和定组成法,药物溶解度的数值多是平衡溶解度)①特性溶解度特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的,以测得药物溶液浓度为纵坐标,药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图,直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度。
②平衡溶解度药物的溶解度数值多是平衡溶解度,测量的具体方法是:取数份药物,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图,如图,图中曲线的转折点A,即为该药物的平衡溶解度。
2、增加药物溶解度的方法:增溶:胶束增溶助溶及潜溶:加入助溶剂、潜溶剂成盐晶型:无定型为无结晶结构的药物,无晶格束缚,自由能大,所以溶解度和溶解速度较结晶型大。
假多晶型药物结晶过程中,溶剂分子进入晶格使结晶型改变,形成药物的溶剂化物。
在多数情况下,溶解度和溶解速度按水合物<无水物<溶剂化物的顺序排列。
3、常用的包合材料:环糊精:α、β、γ三种,分别对应6、7、8个葡萄糖分子构成,β-环糊精溶解度小,毒性低,筒状结构,温度↑,溶解度↑,可将体积和形状适合的药物分子的部分基团包合在筒内,形成包合物。
药剂学

1.药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型:药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、片剂等。
3.制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备地药物应用形式的具体品种称为制剂。
3.药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典。
4.泡腾崩解剂:遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。
最常用的酸源为枸橼酸,最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。
5.平衡水分:在一定空气状态下,当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时,物料中所含水分叫平衡水分。
在该空气条件下,平衡水分是除不去的水分。
6.溶出度:指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
7.临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度,是水溶性药物的特征参数。
8.堆密度:粉体质量除以该粉体所占容积的体积求得的密度9.散剂:指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。
10.微丸:亦为小丸,是药物溶解、分散在球形或类球形骨架中或吸附在骨架上的实体小球。
11.滴丸(droppills)系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。
12.中药丸剂:系指一种或多种药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
13.栓剂:栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
14.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价。
15.液体制剂:药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
16.芳香水剂:一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
17.醑剂:一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。
《中药药剂学》章节解析:第二章片剂

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。
7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。
11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。
糊精:粘性大,不单独使用。
2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。
乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。
甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名"Avieel"。
润滑剂分类简介

润滑剂分类简介1、润滑剂的功能与分类纸张涂布润滑剂的应用可追溯到本世纪初。
当时纸张颜料涂布的胶粘剂主要是动物胶或干酪素,涂料的固含量非常低。
这些胶粘剂虽然具有很好的粘合力和出色的保水性能,但其形成的膜很脆,于是客观需要增加一种能改善涂布纸及纸板耐折和抗弯曲性能的添加剂。
这些添加剂还改进湿态涂料的流动性和均涂性。
这类既对湿态涂料起作用,又在干涂层中起着作用的助剂,曾一度被人们视作“增塑剂”的添加剂,即为本文所要讨论的润滑剂。
润滑剂的功用随着纸种的不同和造纸厂生产习惯的差异而有别。
有时用涂料的流动性以及涂布纸张的一些性能(如光泽度、平滑度、吸油度、表面强度等)来测评润滑剂的性能。
润滑剂中一些类别具有特殊的功能特性,如常被列入诸如“粘度调节特性”、“改进干耐摩擦性”、“改进湿粘着性”、“改进湿耐摩擦性”、“油墨光泽及防渗性”、“增塑性”、“耐折性”和“改进光泽性”等特性。
理想润滑剂应显示出的性能如下:(1)润滑涂料并改进其流动特性;(2)保证更为光滑的涂布;(3)改善涂布成品的光泽度;(4)改善成纸印刷适性;(5)减少纸张折叠时涂层的裂纹和脱皮;(6)在超级压光中减少或消除掉粉现象;在不需要外加工序的情况下,用机械压光能对某些等级纸张进行精加工整饰。
用于涂布润滑剂的化学物品归纳成以下八大类:(1)不溶性金属皂分散体;(2)水溶性皂类;(3)硫酸化或磺化油类;(4)脂肪酸酯类;(5)蜡、聚乙烯或其它碳氢化合物乳液类;(6)脂肪胺或酰胺(合成蜡)类;(7)聚乙二醇和聚乙二醇醚类;(8)大豆卵磷酯“油酸混合体。
上述各类润滑剂中,金属皂水性分散体、蜡乳液、含硬脂酸钙高固含量润滑剂混合体,是涂料涂布中最常用的润滑剂;硫酸化或磺化矿物油及一些天然或合成蜡分散体主要用于无颜料系统,如一些纸张或纸板表面需要单一增滑特性的场合;大豆卵磷酯“油酸混合体则是目前最新的一种涂布润滑剂。
2、主要润滑剂品种的组成与特性2.1 不溶性金属皂分散体不溶性或低溶解度金属皂由金属碱或氧化物与脂肪酸或溶解性皂反应而成。
片剂制备中四大辅料介绍

5%~20%的明胶溶液,50%~70%的蔗糖溶液,3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
(三)崩解剂(Disi是片剂中最常用的粘合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用;若物料可压性较差,可再适当提高淀粉浆的浓度到20%,相反,也可适当降低淀粉浆的浓度,如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法,都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化(Gelatinization)是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象(玉米淀粉完全糊化的温度是77℃)。糊化后,淀粉的粘度急剧增大,从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来,冲浆是将淀粉混悬于少量(1~1.5倍)水中,然后根据浓度要求冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化而成;煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌(不宜用直火加热,以免焦化),直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好,所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在口中无砂砾感,因此较适于制备咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
(二)粘合剂(Adhesives)
某些药物粉末本身具有粘性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来,这时所加入的液体称为湿润剂(moistening agents);某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,需要加入淀粉浆等粘性物质,才能使其粘合起来,这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来,所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
润滑剂的种类与选择方法

润滑剂的种类与选择方法润滑剂在各个行业中扮演着重要的角色,它能有效降低机械部件之间的摩擦和磨损,提高机械设备的使用寿命。
润滑剂的种类繁多,如油性润滑剂、固体润滑剂、水性润滑剂等等。
本文将介绍几种常见的润滑剂及其选择方法,希望能为读者提供有益的指导。
一、油性润滑剂1. 润滑油润滑油是最常见的润滑剂之一。
根据使用温度可分为低温润滑油、高温润滑油和极低温润滑油。
选择润滑油应考虑机械设备的工作环境和使用温度,以及润滑油的黏度、氧化稳定性、防锈性等指标。
2. 脂类润滑剂脂类润滑剂常常用于机械部件的摩擦面润滑。
根据锂基、钙基、铝基等不同成分,可以分为多种脂类润滑剂。
选择时需考虑摩擦部位的工作条件,摩擦面的接触压力和速度等因素,以确定使用何种类型的脂类润滑剂。
二、固体润滑剂1. 石墨润滑剂石墨润滑剂是一种常用的固体润滑剂,具有优异的耐高温性和抗氧化性。
适用于高温高速环境下的摩擦润滑。
选择时需考虑工作温度、润滑要求、石墨含量等因素。
2. 二硫化钼润滑剂二硫化钼润滑剂在高温高压条件下能形成一层具有良好润滑性能的膜,适用于金属与金属之间的摩擦润滑。
选择时需考虑工作温度、载荷情况等因素。
三、水性润滑剂1. 乳化润滑剂乳化润滑剂是由油性润滑剂和水混合而成的润滑剂,广泛应用于机械加工中。
选择时需考虑配制的乳化比例、乳化剂的性能等因素。
2. 水性脱模剂水性脱模剂主要用于铸件脱模工艺中,能有效减少铸件与模具之间的粘附力,提高铸件表面质量。
选择时需考虑工艺要求、脱模效果等因素。
四、润滑剂的选择方法1. 根据工作环境选择润滑剂的选择应根据不同工作环境,如温度、湿度、分贝数等因素进行。
例如,高温环境下应选用具有较好耐高温性能的润滑剂。
2. 根据工艺需求选择不同的工艺对润滑剂的要求也不同。
例如,机械加工过程中需要选择具有良好冷却性能和抗腐蚀能力的润滑剂。
3. 根据摩擦表面选择摩擦表面的材质和摩擦方式也会影响润滑剂的选择。
例如,金属与金属之间的摩擦通常选择具有较好抗磨损性能的润滑剂。
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-片剂

主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-片剂[单选题]1.下列不属于片剂中润湿剂与黏合剂的是A.胶浆B.硬脂酸镁C.淀粉浆D.糖浆E.乙醇正确答案:B参考解析:片剂中(江南博哥)常用的润湿剂与黏合剂简介如下:(1)水:润湿剂。
一般应使用制药纯水(蒸馏水、去离子水等),采用喷雾法加入。
由于水易造成结块,一般配制成不同浓度的乙醇。
不适于易溶于水或易水解的药物。
(2)乙醇:润湿剂。
常用浓度为30%~70%。
凡药物具有黏性,遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水,难以制粒;或干燥后颗粒过硬时,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。
如中药浸膏粉、半浸膏粉制粒时均采用乙醇作润湿剂,用大量淀粉、糊精或糖粉作赋形剂者亦常用乙醇作润湿剂。
乙醇浓度愈高,粉料被润湿后黏性愈小。
(3)淀粉浆:黏合剂。
浓度一般为8%~15%,以10%最为常用。
能均匀地润湿片剂粉料,制出的片剂崩解性能好;对药物的溶出影响小,同时它也是色素的良好载体。
适用于对湿热稳定,且药物本身不太松散的品种。
(4)糖浆:黏合剂。
为蔗糖水溶液。
不宜用于酸性或碱性较强的药物,以免产生转化糖,增加引湿性而不利于制片。
其他还有饴糖、炼蜜和液状葡萄糖,都具有较强的黏性,适用范围与糖浆类似,但均具一定引湿性,应控制其用量。
(5)胶浆类:黏合剂。
如阿拉伯胶浆和明胶浆。
均具有强黏合性,压成的片剂硬度大,适用于可压性差的松散性药物或硬度要求大的口含片。
常用浓度为10%~20%。
使用时应注意浓度和用量,若浓度过高、用量过大会影响片剂的崩解和药物的溶出。
(6)纤维素衍生物:黏合剂。
如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素等。
常用浓度为1%~5%。
此外还有乙基纤维素,溶于乙醇而不溶于水,对片剂的崩解和释药有阻滞作用,可用作缓释制剂的辅料。
另外,还有微晶纤维素、改性淀粉均为干燥黏合剂,具有稀释一黏合一崩解作用,因此多用于粉末直接压片。
掌握“片剂”知识点。
药剂学 第二节 片剂辅料

➢ 优点:粘合力强,可用来增加片剂的硬度,使片剂的 表面光滑美观。
➢ 缺点:吸湿性较强,长存使硬度增加,崩解溶出困难。 除口含片和可溶片外,一般不单独使用。
➢ 常于糊精、淀粉配合使用。
5.硫酸钙
➢ 性质稳定,可与多种药物配伍。 ➢ 对药物无吸附作用,防潮性好,对油类有较强
崩解剂
➢ 崩解剂的作用机理 毛细管作用、膨胀作用、润湿作用、产气作用
➢ 崩解剂的加入方法 ❖ 内加法:与主药混合共同制粒。 ❖ 外加法: 加入整粒后的干颗粒中。 ❖ 内外加法:一部分按内加法加(50-75%),另一部
分按外加法加(25-50%),崩解剂单独制粒,压片 前与主药干颗粒混合压片。
1 干燥淀粉
➢ 中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作, 以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
3 淀粉浆
➢ 片剂最常用的粘合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉 浆最为常用;
➢ 制法主要有煮浆和冲浆,均利用了淀粉能够糊化的性质。 ➢ 冲浆是将淀粉混悬于少量(1~倍)水中,然后根据浓度
要求冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化而成; ➢ 煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并
❖ 是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般 为1%~6%(国外产品的商品名为“Primojel”)。
4 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
❖ 是国内近年来应用较多的一种崩解剂。 ❖ 由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸
水速度和吸水量,其吸水膨胀率在500%~700%(取代 基占10%~15%时)。 ❖ 崩解后的颗粒较细小,很利于药物的溶出。一般用量 为2%~5%。
润滑剂
➢ 加入方法 ❖ 必须是100目以上的极细粉,且在压片前加入。 ❖ 加入方法: (1)直接加:不易混匀 (2)与颗粒中的细粉(过60目)先混匀,再加到干颗
人卫第5版药剂学讲义1 (7)

4.4 片剂4.4.1 概述片剂(tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
其外观有圆形的,也有异形的(如椭圆形、三角形、菱形等)。
它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。
4.4.1.1片剂特点片剂的优点:P1124.4.1.2片剂的分类P112(1)口服用片剂(2)口腔用片剂(3)皮下给药片剂(4)外用片剂4.4.2片剂由药物和辅料▲片剂辅料系指片剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。
要求:①片剂的辅料必须具备较高的化学稳定性,不与主药发生任何物理化学反应,②对人体无毒、无害、无不良反应,③不影响主药的疗效和含量测定。
4.4.2.1 稀释剂稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。
片剂的直径一般不小于6mm,片重多在lOOmg以上。
稀释剂的加人不仅保证一定的体积大小,而且减少主药成分的剂量偏差,改善药物的压缩成形性等。
①淀粉常用玉米淀粉性质稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,外观色泽好,价格便宜。
②糖粉蔗糖,白色粉末。
一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。
③糊精淀粉水解的中间产物,有较强的粘结性,会影响含量测定结果的准确性和重现性。
④乳糖白色结晶性粉末,无吸湿性,可压性好,压成的药片光洁美观,性质稳定,可与大多数药物配伍。
可供粉末直接压片。
⑤可压性淀粉亦称为预胶化淀粉,本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。
作为多功能辅料,常用于粉末直接压片。
⑥其他:微晶纤维素MCC 无机盐类糖醇类。
4.4.2.2 润湿剂与粘合剂润湿剂系指本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性的液体。
①蒸馏水②乙醇常用浓度为30%~70%。
粘合剂对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,使物料聚结成粒的辅料。
①淀粉浆常用浓度为8%~15%。
可提高到20%。
冲浆法是将淀粉混悬于少量(1~1.5倍)水中,冲入一定量的沸水,糊化;煮浆法是将淀粉混悬于全部量的水中,加热并不断搅拌,直至糊化。
药剂学常用润滑剂比较

药剂常用润滑剂比较[关键词]:微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇,硬脂酸镁在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称,其中:①助流剂(Glidants)是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂(Antiadherent)是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③(狭义)润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。
因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用,但在目前现有的润滑剂中,尚没有这种理想的润滑剂,它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能,但其它作用则相对较差。
按照习惯的分类方法,一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
l.硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。
用量一般为0.1%~1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。
另外,本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
2.微粉硅胶微粉硅胶(Aerosil)为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,常用量为0.1%~0.3%,但因其价格较贵,在国内的应用尚不够广泛。
3.滑石粉滑石粉主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的(但应注意:由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离),常用量一般为0.1%~3%,最多不要超过5%。
4.氢化植物油本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷干颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷)。
5.聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。
前者主要使用聚乙二醇4000和6000(皆可溶于水),制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
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药剂常用润滑剂比较
[关键词]:微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇,硬脂酸镁在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称,其中:①助流剂(Glidants)是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂(Antiadherent)是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③(狭义)润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。
因此,一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用,但在目前现有的润滑剂中,尚没有这种理想的润滑剂,它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能,但其它作用则相对较差。
按照习惯的分类方法,一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
l.硬脂酸镁
硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。
用量一般为0.1%~1%,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。
另外,本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
2.微粉硅胶
微粉硅胶(Aerosil)为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,常用量为0.1%~0.3%,但因其价格较贵,在国内的应用尚不够广泛。
3.滑石粉
滑石粉主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的(但应注意:由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离),常用量一般为0.1%~3%,最多不要超过5%。
4.氢化植物油
本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷干颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷)。
5.聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁
二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。
前者主要使用聚乙二醇4000和6000(皆可溶于水),制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
除了上述四大辅料以外,片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观,但无论加入何种辅料,都应符合药用的要求,都不能与主药发生反应,也不应妨碍主药的溶出和吸收。
目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安体舒通的吸收,淀粉能延缓水杨酸钠的吸收,碳酸钙能影响四环素类药物的吸收。
因此,应当根据主药的理化性质和生物学性质,结合具体的生产工艺,通过体内外实验,选用适当的辅料。