产品可追溯性记录
什么叫产品质量可追溯体系
引言概述：产品质量可追溯体系是指在产品生命周期中，通过记录、追踪和控制产品相关信息，实现对产品生产、流通和使用全过程的可追溯性。
这种可追溯性可以提供在发生质量问题时的追溯、溯源以及召回能力，保证产品质量达标，提高消费者满意度和信任度。
本文将从产品质量可追溯体系的定义、重要性、实施步骤、应用案例和前景展望等五个大点来详细阐述。
正文内容：1.定义产品质量可追溯体系产品质量可追溯体系是指通过建立一套完整的记录、追踪和控制产品相关信息的体系，实现对产品生产、流通和使用全过程的追溯和溯源能力。
产品质量可追溯体系包括生产过程记录、物流信息记录、质量控制记录、客户反馈记录等多个方面，以确保产品质量可追溯和问题可解决。
2.产品质量可追溯体系的重要性提高产品质量可靠性：通过记录和追踪产品生产过程和使用情况，能够及时发现和解决质量问题，提高产品质量可靠性。
加强企业管理和控制：产品质量可追溯体系能够帮助企业建立科学的产品管理和控制体系，提高生产效率和降低成本。
增强企业信誉度和品牌形象：可追溯的产品质量体系能够提高企业信誉度和品牌形象，吸引更多消费者的信任和选择。
3.产品质量可追溯体系的实施步骤1）建立相关记录体系：包括生产过程信息、物流信息和质量控制信息的记录，需要明确记录的内容、格式和周期。
2）建立有效的追溯系统：通过建立合理的追溯档案和溯源标识，确保产品生产、流通和使用环节的可追溯性。
3）实施质量控制措施：制定并执行质量控制方案，确保产品质量符合标准和要求。
4）建立客户反馈机制：建立客户投诉和反馈渠道，对产品质量问题及时回应和解决。
5）持续改进和优化：不断总结经验教训，改进产品质量可追溯体系，提高其效能和实用性。
4.产品质量可追溯体系的应用案例食品行业：通过建立食品追溯系统，可以实现对食品生产、运输和销售环节的全程追溯，保证食品安全和质量。
制药行业：制药企业可以通过建立药品质量可追溯体系，确保药品的生产合规性、质量稳定性和安全性。
产品可追溯性模拟演练记录
中山诚盈塑胶科技有限公司产品可追溯性模拟演练记录2014年2月28日，品管课针对公司成品进行一次产品可追溯性模拟测试，从客户的订单追溯至原材料，以验证公司产品的可追溯性。
1.目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害是，能够迅速有效的做出判断，找到发生问题的关键点。
2.职责2.1品管课全面负责。
2.2其它各部门全面配合。
3.演练3.1追溯流程，从客户的订单开始追溯：客户订单→仓库成品（标识）→入库单→成品检验记录→组装日报表→组装巡检表→组装首检记录表→注塑、发泡生产日报表→注塑、发泡巡检记录表→注塑、发泡首检记录表→押出班生产日报表→原材料入库单→来料检验记录→原材料采购单。
3.2追溯源及相关信息：随机找到客户博科布一张的订购单：到成品仓找到成品：找到该批产品的入库单：组装巡检记录表：组装首检记录表：发泡、注塑日报表：注塑、发泡巡检日报表：注塑、发泡首检记录表：押出班生产日报表：原材料入库单：橡胶外胎入库单：原料来料检验记录;原料来料检验记录：橡胶胎皮来料检验记录：采购单：4.演练结果：演练证明,我公司的产品追溯系统是可追溯的。
审核：编制：当我被上帝造出来时，上帝问我想在人间当一个怎样的人，我不假思索的说，我要做一个伟大的世人皆知的人。
于是，我降临在了人间。
我出生在一个官僚知识分子之家，父亲在朝中做官，精读诗书，母亲知书答礼，温柔体贴，父母给我去了一个好听的名字：李清照。
小时侯，受父母影响的我饱读诗书，聪明伶俐，在朝中享有“神童”的称号。
小时候的我天真活泼，才思敏捷，小河畔，花丛边撒满了我的诗我的笑，无可置疑，小时侯的我快乐无虑。
“兴尽晚回舟，误入藕花深处。
争渡，争渡，惊起一滩鸥鹭。
”青春的我如同一只小鸟，自由自在，没有约束，少女纯净的心灵常在朝阳小，流水也被自然洗礼，纤细的手指拈一束花，轻抛入水，随波荡漾，发髻上沾着晶莹的露水，双脚任水流轻抚。
身影轻飘而过，留下一阵清风。
可是晚年的我却生活在一片黑暗之中，家庭的衰败，社会的改变，消磨着我那柔弱的心。
产品标识和可追溯性测试报告
产品标识和可追溯性测试报告一、目的从查询出货记录或合约评审记录开始，完成从合约成品的关键过程与用料追溯，以验证《标识和可追溯性实施办法》的有效性。
二、检测对象号码为450672105的订单。
三、追溯性记录：1、《合约确认书》——编号129549572、《新产品工艺、品质要求通报会记录》——编号QCA-TP080073、《# 40503游戏板套装开发档案》——编号A12980-07-00《成品（规格，组合程序）说明书》——编号12954964、样办《QA测试报告》功能性测试——编号QAL（LH）0803-0301样办禁用物质测试——编号HJ0065884801、HJ0065884802、H-109576（HJ0065884803）、HJ006588495、《IQC进料检验报告》——编号08-3A-016、《生产单》——编号214719（工艺变更）产品信息：产品名称为405030000 NOODLEBORO PICNIC PARTY GAME（Domes），星光编号是118477MPM，客户代码是H0004等。
表面处理变更后的《生产单》——编号214719R17、变更《通传》——2008年3月8日星期六15：198、《印刷排期表》——（生产计划部）9、纸料《出仓单》——编号PA15492310、OP26#印刷机台《辅料领用表》11、OP26#印刷机台《车长报告表》油墨批号：K 711060404 C 711060403M 711060401 Y 71106040212、IPQC：《印刷五百抽一质量检查报告表》——08年3月5日13、印后工序：（抽湿）上光、裱光胶、对裱、（抽湿）啤盒、包装各工序都有完整的机台操作记录、IPQC巡检记录；13、FQC：《成品最终检查报告》——编号FQC-WL-08009714、MRB报告：《物料审查报告》——编号2008097四、追溯性结论从整个追溯过程的记录显示，无论是本产品的制作过程，还是过程中使用的物料批号及PO单号，都能追溯到来源，操作人，操作时间，操作机台等信息，可完整再现制作的全流程，因此《标识和可追溯性实施办法》的流程管理是清晰、有效的。
产品可追溯性程序
为使产品在存储和运输过程的每一步骤均受管控，避免产品发生异常时能找到问题的所在点，即产品追溯。
从而达到有效追责和持续改进存储管控模式和运输流程模式。
必要时还可以及时召回在途或者客户已签收产品，即为消费者维权又可提高企业信誉度和市场竞争力。
2.适用范围
产品存储和运输的全过程。
3.责任
仓储部根据箭牌NDC或RDC《送货通知单》进行有序的收料和有章程的物料管理工作，同时对出库物料进行标识出库工作，系统操作员对出入库进行相应的系统操作。
4.定义
追溯：追踪溯源，根据某一线索（产品生产日期，生产批次）去分析追踪事情发生的来龙去脉，找到事发的根源
标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态动作。
产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（QA待检、冻结、报损）所作的标识。
5.记录清单
《跟踪记录表》《送货通知单》
6.相关文件
无
7.内容
7.1.1 产品属性：品名、包装规格、产品编号等。
7.1.2标识的方式：产品条码、生产日期和生产批次、挂牌、贴签、分区域等方式，并配合
表格记录。
7.2工作程序：产品可追溯性贯穿产品的整个生命周期，物流仓储运输作业过程中的产品追
溯作业主要是采用产品生产过程为产品可追溯性标识的二次利用
7.2.1.产品入库作业：严格按照箭牌入库标准流程进行入库作业，在作业过程中
版本修改说明
第1页，共1页。
产品可追溯性控制程序_QMS-B21
产品可追溯性控制程序 /QMS-B21文件名称产品可追溯性控制程序文件编号:QMS-B21版本/修改号A/0受控状态受控签批人修订记录：序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的通过标识和质量记录实现产品的可追溯性。
2. 范围适用于从原材料、半成品到成品的所有过程中实现可追溯性。
3. 职责各相关部门负责产品标识、状态标识的维护，负责做好质量记录，以实现可追溯性。
4. 程序4.1 追溯范围成品能追溯到每批（每台）的生产检验过程，售出的产品还要追溯到分销商或使用单位；每批成品所用的原材料要追溯到到货日期和供方。
其中A类物料需要与供方签订合同，故还需要追溯到合同单号。
4.2 追溯程度4.2.1 对影响产品质量的原材料、产品的生产检验过程和产品的流向均可以追溯。
4.2.2 相关文件需要追溯：采购合同、采购记录、进货检验记录、出入库记录、领用单、工序过程记录表、出厂检验记录、销售记录等。
4.2.2.1 其中生产记录中应包含产品名称、规格型号、原材料批号／编号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
4.2.2.2 由市场营销部在销售记录上写明生产批号（编号）、顾客名称并保持记录。
4.2.2.3 生产管理部负责在采购记录中记录到货日期、供方名称、合同的编号（如签订了合同），质量部负责进货检验记录中记录原材料的批号或编号。
4.2.4 库房的出入库记录应记录原材料的批号或编号。
4.2.5 相关人员追溯：采购人员、进货检验人员、领料人员、生产人员、成品检验人员、销售人员、验收人。
5. 相关文件5.1《纠正和预防措施控制程序》。
可追溯性
产品的可追溯性文件及记录一、“产品标识”的基本职能是什么？产品标识是指供方在产品的进货、生产、交付和安装等所有阶段对产品进行标识，标识产品的标记应清晰、牢固和耐久，以便于识别和追溯。
标记的形式可以在产品上或其包装上做出标记或挂上标签，或用随行文件标识，对于大批量产品，可用批次号或炉次号作标记。
标记的范围、部位、形式和内容，以及作标记的工序应在图样、规范或其他文件中规定。
标识的范围一般包括关键零部件和成品。
为实施产品标识，应建立和保持文件和有关标识内容、形式和部位的标准。
产品标记在加工过程中被去除时应有规定标识移植的方法、手续、记录和确认的程序。
特别是产品在生产过程中发生形态的变化，如从粉状变成有形物体，液态气化等更要注意标识的唯一性和对应性。
对于外观相同，但具有不同功能特性的部件，可使用不同的颜色，对散料产品或来自连续过程的产品，只能使用投料标识或规定批次的标识方法。
综上所述，产品标识的基本职能是防止不同产品的误用，或者是为了实现可追溯性。
二、“产品标识”包括哪些内容，在质量体系中的作用是什么？8.1 产品标识是指对原材料、零部件、半成品和最终产品的标识，不同产品可以采取不同的标识方法：(1) 硬件产品：在产品或产品的包装上作标志、挂标签；(2) 流程性产品：投料标识；(3) 大批量产品：用批次号作标记；标记的范围、部位、形式和内容以及作标记的工序等应在程序文件中加以规定。
三、“产品标识”的基本要求是什么？供方应建立并保持生产、安装和交付各阶段的产品标识程序，在程序中，明确规定不同产品、不同阶段、不同工位上进行产品标识的方式。
(1) 在产品、容器、外包装上作标识、挂标签；(2) 在外观相同，但功能特性不同的部件上，用涂不同颜色来作标识；(3) 对不同工位上的产品做标识符，如序号、日期、投料号、批号等方式作标识；(4) 在有规定可追溯要求的场合，应建立并保持可追溯程序，每个或每批产品都有唯一性标识。
产品可追溯性合规规定
产品可追溯性合规规定引言本文档旨在制定产品可追溯性的合规规定，以确保公司的产品符合相关法律法规要求，并为产品的监管提供参考指南。
定义- 可追溯性：指能够追踪产品从原材料采购到最终销售的整个生产和供应链过程的能力。
可追溯性：指能够追踪产品从原材料采购到最终销售的整个生产和供应链过程的能力。
目标确保公司的产品具备以下合规要求：1. 产品的生产和供应链信息可追溯到原材料采购环节；2. 记录和保留生产和供应链信息的合规性；3. 向监管机构提供必要的产品追溯信息。
要求1. 产品追溯系统：公司应建立完善的产品追溯系统，包括记录和追踪原材料采购、生产过程、质量检验以及最终销售等关键环节的信息。
产品追溯系统：公司应建立完善的产品追溯系统，包括记录和追踪原材料采购、生产过程、质量检验以及最终销售等关键环节的信息。
2. 供应商管理：对供应商进行合规审核和评估，确保其符合相关的可追溯性要求，并建立与供应商的信息共享机制。
供应商管理：对供应商进行合规审核和评估，确保其符合相关的可追溯性要求，并建立与供应商的信息共享机制。
3. 记录和保留：公司应确保所有与产品相关的信息记录准确完整，并按照法律法规要求进行保留。
记录和保留：公司应确保所有与产品相关的信息记录准确完整，并按照法律法规要求进行保留。
4. 追溯能力：公司应具备追溯产品的能力，包括配备相应的技术手段和人员，以及建立可有效运作的追溯流程。
追溯能力：公司应具备追溯产品的能力，包括配备相应的技术手段和人员，以及建立可有效运作的追溯流程。
5. 合规报告：公司应根据监管机构要求，向其提供符合可追溯性要求的报告。
合规报告：公司应根据监管机构要求，向其提供符合可追溯性要求的报告。
监管和检查监管机构有权对公司的产品进行合规性检查和监督，公司应配合并向其提供法定的产品追溯信息。
结论本文档规定了产品可追溯性的合规要求和措施，公司应根据本文档的要求制定具体的产品追溯政策，并确保其有效实施，以遵守相关法律法规并为产品的监管提供支持和便利。
产品标识及可追溯性操作程序
一何为表示和可追溯性？标识是指对某一个事物使用文字、图案、符号等方式加以注明该事物的名称、数量、所处状态等。
可追溯性指对一项产品从其原材料选择到交货的过程进行追踪的能力。
换句话说就是可以查到已经生产或者已经出了货的产品具体工序是谁做的，所用材料有无问题，生产日期和出厂日期等等基础信息。
二为什么需要标识和可追溯性？首先我们来举几个列子：1 37 环旧版彩卡和新版彩卡因无明确标识，操作员将需要打旧卡的货物打了新卡，导致新卡欠数3000 张；2 员工将不良品分类后，退料员因不良品没有标识而将多种不良品混放，导致料件到仓库后仓管员拒收；3 我们车间有2 个24 格的工具柜，存放了许多种类的生产用条码，假如没有进行标识，谁能在最快的时间找到对应的条码？同样，当工具柜上标明是大封口机，而我们打开却见到的是电批时，请问你下一个会打开哪一个柜子去寻觅大封口机呢？4 一个最贴近生活的列子，假如你在逛街的时候需要上洗手间，而整座商场虽然有大量的洗手间但都无标识指引时，请问你怎么办？5 A8042 -2 单大树漏夹子事件总共有9 人被处罚，但人人都会觉得被冤枉，同时也没有任何一个人敢理直气壮的说我做的绝对没有问题；在生产工作中还有许多的实列可以证明没有完善的标识可能引起诸多的管理问题和质量问题，换句话说就是生产工作中我们需要做好日常的标识工作，有了标识等基础信息，产品自然就有了可追溯性。
产品的可追溯性有以下几个优点：1 在生产过程中一旦发现来料不合格,就可以根据批次信息将同批次的隔离, 包括用了的(成品和半成品)和还没实用的(零部件),等对其全部确认了之后才可以解除其隔离状态；例如：A8042-2 单夹子生锈由于此质量问题不属于操作问题，应该从来料信息开始追溯，核查领料单证实此批大树夹子是兴达供货，领出时间是5 月5 、6 、9 、16 日。
然后采取措施对当时所送回的夹子抽样测试，不合格的整批退回。
2 当下工序操作自检发现上工序操作有质量问题时，可及时反映到上工序的操作员，再结合上工序操作时的质量要求、机台状况、检验报告等来分析质量问题的成因，以便快速、准确地解决质量问题，同时还可针对问题采取有效的防再发措施；例如：当包装发现37 环产品有接近10%的产品打到PVC 条。
产品可追溯性模拟演练(原料-成品)记录
产品可追溯性模拟演练(原料-成品)记录记录公司产品可追溯性的模拟演练于2020年8月6日在福建的XXX进行。
品管部门负责测试公司的原材料可追溯性，从原材料采购单一直追溯到客户订单，以验证公司产品的可追溯性。
演练时间为9:00-11:30，参与人员包括XXX、XXX、XXX、XXX。
该模拟演练的目的是为了在销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出判断，找到发生问题的关键点。
品管部门全面负责，其它各部门全面配合。
演练过程中，从原材料采购单开始追溯，包括原材料采购单、来料检验记录、第三方检测报告、原材料入库单、生产任务单、原材料领用单、投料记录表、烤炉数据记录表、生产现场各种相关记录表、生产巡检表、首件记录表、成品入库、产品出厂检验、成品出库、客户订单。
在追溯源及相关信息中，随机找到饼干车间一张原材料申购单，并查看了来料检验记录、第三方检测报告、原材料入库单、生产任务单、原材料领用单、投料记录表、烤炉数据记录表、生产现场各种相关记录表、生产巡查记录、首件记录表、成品入库、产品出厂检验报告、成品出库以及客户订单。
通过这次模拟演练，公司可以更好地了解产品可追溯性，及时有效地判断和解决问题，提高产品质量和客户满意度。
投料生料合计为1250kg，成品入库单合计为132件，即997.92kg（每罐210g，共36罐）。
根据追溯率核算，该批次的追溯率为79.83%（成品入库数997.92kg加上库存数0kg，除以投料1250kg，再乘以100%）。
这次模拟追溯从一批原料追溯到成品，总共用了2小时30分钟，符合追溯的时间要求。
追溯率生料为79.83%，符合公司标准生产过程中生料25%以内的要求。
通过这次模拟追溯，证明了我们的质量管理体系规定的追溯要求有效。
这也证明了我们的产品追溯系统运行有效，能够保证储存和生产过程的有效区分。
希望全体员工继续努力，持续改进追溯系统。
编制人：XXX 审核人：XXX。
产品可追溯性维护规定
产品可追溯性维护规定目标本文档旨在确保产品具备可追溯性，以便在需要时能够追溯产品的来源、制造过程以及流通渠道。
通过执行本规定，我们可以提高产品安全性，保护消费者权益，并满足监管要求。
范围本规定适用于所有产品生产、分销和销售环节，包括供应商、制造商、分销商和销售商。
安全标识1. 所有产品必须标注独特的安全标识，用于确保产品的可追溯性。
2. 安全标识中应包含以下信息：- 产品名称- 制造商或供应商名称- 生产日期和时间- 批次号或序列号文档记录1. 制造商或供应商应保留以下文档记录：- 产品生产过程和流通渠道的记录- 相关供应商和分销商的信息- 原材料和零部件的来源信息- 技术规格和质量控制文件追溯性管理1. 制造商或供应商应建立追溯性管理系统，用于记录和管理产品的追溯信息。
2. 追溯性管理系统应包含以下内容：- 产品安全标识码的生成和管理- 追溯信息的记录和存储- 追溯查询的响应和追踪- 异常情况的处理和报告审查与测试1. 执行相关的审查和测试以确保产品的可追溯性。
2. 审查和测试的内容包括：- 产品安全标识的正确性和可读性- 追溯信息的准确性和完整性- 追溯查询的可行性和有效性违规处罚1. 如发现有违反本规定的行为，将采取相应的纠正措施和处罚。
2. 违规行为可能包括：- 未标注安全标识或故意伪造安全标识- 未记录或故意篡改追溯信息- 拒绝提供追溯查询和追踪监督与改进1. 监督部门将定期对执行本规定的各环节进行审核和检查。
2. 根据监督结果，制定改进措施，确保规定的有效执行。
免责声明本规定不负责因产品可追溯性不足而导致的其他法律责任或纠纷。
以上即为本文档的内容。
如有任何疑问，请及时与我们联系。
谢谢！。
产品撤回召回与可追溯性(模拟演练)记录
2.4日时分,所有产品经质量管理部检验确认退库（检验通知单,附件6）；
2.5日时分,供应链部对退回产品设置专用货位隔离存放,并设置退库台账（附件7）；
2.6日时分,销售部门随同质量管理部、供应链部盘点,形成盘点表,对问题产品的撤回与已经消费的情况进行核对,根据情况,对已经消费的问题产品进行追踪；对回收产品进行处置评价；
3.撤回/召回程序中需要改进的方面；
4.改进工作安排
过程概览
召回/撤回问题产品批次
生产日期
产品召回率
原料批次
供应商及联系电话
分销商及联系电话
职能机构联系电话
食品药品监督管理机构:
地方媒体:
其他:
4.日时分，质量管理部对处置情况进行再评价，完成处置记录（附件16）
原Hale Waihona Puke 分析与问题再追查日时分,食品安全小组根据综合评审情况,进行原因分析,针对原因进行问题的再追查,提出纠正措施（附件17）
纠正措施处理结果
日时分,纠正出措施执行单位的实际执行结果及其验证（附件18）
总结
1.过程有效性的总体评价；
2.存在问题；
日时分,总经理签批启动撤回（撤回申请批复,附件2）
2产品销售追溯
2.1日时分,销售部门追溯问题产品的批号、全部数量、销售路径,列出所有客户沟通问题情况（产品发货记录,附件3）；
2.2日时分,联络直接经销商,并协助当地经销商与媒体联络,向有效的再销售渠道或最终消费者沟通,传达撤回信息；（所有客户的联络方式与媒体联络方式,附件4）；
2.日时分，质量管理部将问题产品检验报告提交食品安全小组，结合追溯的记录进行综合评审，提出处置意见:（附件15）
产品识别和可追溯性程序(含表格)
产品识别和可追溯性程序（ISO9001-2015）1、目的确保原物料进料、制程半成品及成品完工、成品入库及出货易于标识其作业加工状况与品质状态，使产品皆有可追溯性。
2、范围原物料进料制程半成品及成品、入库、出货至售后服务各阶段的产品识别与追溯。
3、权责3.1制造单位3.1.1负责原材料、零件、半成品及成品在制程中及储存时有明确制品标识，以利掌握制程品质状况。
3.1.1负责制程所发现之不合格品及异常品、机器设备，治具的正确标识，防止误用。
3.1.3执行异常追溯处理。
3.1品保单位3.1.1负责监督相关标识的执行3.1.1主导制程中异常追溯处理及调查，以防止不合格品流入后工段或出货给客户。
3.1.3确保制程合格品、不合格品及嫌疑品被有效标识、验证。
3.3仓库单位3.3.1负责所有入库材料、成品、半成品的标识区隔。
3.3.1负责制程多余物料退回仓库后正确标识，以防止误用。
3.3.3协助异常追溯处理及调查。
4、定义4.1状态标识：用以表明产品/机器设备等所处状态特性的标识。
本办法规定主要标示产品所处的待检、合格、不合格等检验状态及机台、夹具等使用与完好，暂停使用等状态。
4.1产品标识：用以说明产品特性的标识。
本办法规定主要标示产品之名称、数量、生产日期、检验状态，批号等。
4.3可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。
5、作业程序5.1流程说明5.1.1交货/收货供应商交货时须由送货单，且与采购单相符，所交货之包装处需贴标签，应标示有品名、规格、料号、数量、日期、重量、批号等。
仓库人员点收无误后打印《外购入库单》交给IQC,由IQC检验人员实施检验。
5.1.2IQC检验IQC检验人员根据《进料检验作业办法》和SIP中相关规定检验供方提供的产品。
5.1.3来料/产品标识物料入库时，仓管人员检查产品标识及状态标识的完整性、合理性。
根据检验状态标识在库房分区存放产品，并根据《进料搬运、包装、储存、保护程序》对产品标识及状态标识进行妥善保管。
产品可追溯性执行规定
产品可追溯性执行规定目标本执行规定的目标是确保公司产品的可追溯性，以满足法律和监管要求，并提供更高的产品质量和安全保障。
背景在全球范围内，越来越多的国家和地区要求企业在生产和销售产品时提供可追溯性的信息。
可追溯性是指能够追踪和验证产品的源头、制造过程和分销环节的能力。
这种要求是为了确保产品的质量和安全性，保护消费者的权益，防止伪劣产品的流通。
执行规定根据公司的战略目标和法律要求，以下是产品可追溯性的执行规定：1. 所有生产和销售的产品都必须能够提供可追溯性信息。
包括但不限于产品的批次号、生产日期、供应商信息等。
2. 公司将建立和维护一套产品可追溯性管理体系，确保产品的源头信息可追溯、制造过程可追溯、分销环节可追溯。
3. 在生产过程中，必须记录关键的生产数据和质量信息，包括原材料的来源、加工过程的环境条件、产品的检测结果等。
4. 公司将与供应商建立合作关系，并要求供应商提供可追溯性的相关信息。
5. 公司将进行定期的内部审核和监测，确保产品可追溯性执行规定的有效实施。
6. 产品可追溯性信息必须在产品包装上明确标示，以便消费者和监管机构进行核查。
7. 在产品出现质量问题或召回事件时，公司应能够快速定位问题源头，并及时采取措施进行处理和通知。
效益通过执行产品可追溯性规定，公司将获得以下效益：1. 提高产品质量和安全性，增强消费者对产品的信任度。
2. 遵守法律和监管要求，降低法律风险和商誉风险。
3. 优化供应链管理，减少供应链风险。
4. 提高公司形象和品牌价值。
结论产品可追溯性执行规定是保证产品质量和安全性的重要措施。
公司应严格执行这些规定，并持续改进产品可追溯性管理体系，以实现长期的可持续发展和市场竞争力。
产品可追溯有效性测试记录表
包装线
生产日期 2020/3/21 2020/3/21 2020/3/21 2020/3/21 2020/3/21
生产数量 2112 2112 2112 2112 2112
检验结果 OK OK OK OK OK
检验单号 IPQC20200321001 IPQC20200321001 IPQC20200321001 IPQC20200321001 IPQC20200321001
供应商
领料或出库单号 0099560
不锈 钢原 材料 使用 情况
品名 不锈钢带 入库时间 2020/2/24
规格 420U6/1D
入库单号 0021588
采购单号
出库时 2020/2/25
供应商
领料或出库单号 0075863
工序名称
下料
模延
生
切头
产 过
压花
程
冲压
抛光
清洗
包装
生产设施 剪板机 模延机 切头机 压印机 冲床
制表：
审核：
年月日
品名
入 库
餐具
发 货
出货日期
2020/3/25
规格 Y005 出货单号 11251258
入库数量 2112
入库日期 2020/3/23
检验结果 OK
货运单位
联系人及联系方式
检验单号 QA20200324001
货运单号
可追溯有效性测试结果
□ 合格 □ 不合格
测试人
本次追溯测试若失败，则执行纠正预防措施验证，纠正预防验证单号为：
产品可追溯有效性测试记录
订单编号 生产单号 产品名称
包材、不锈钢原材料
客户名称 产品数量 型号规格
产品追溯有效性测试记录表+召回演练记录
XXX/XXX/XXX/XXX
质检部接到信息后立即安排人员对该批次产品进行追溯，并将留样产品进行检验，对留样 半成品进行复检，再对现场物料进行了复查。经与生产部、仓库了解该批次产品于2017年 4月3日生产，生产数量8000件，质检部留样2件，目前仓库已无库存全部发往客户。
经证实发现留样产品确实有异味，但留样半成品无异味，通过对现场清场记录发现，转产 前生产产品为双层羊羔毛披巾/60*72，质检员分析应为清洗机设备未清洁干净，导致香精 味道及消毒酒精的味道混入该批次产品中，产生异味。
召回 产品 基础 信 息：
产品名称
产品召回原因
召回数量 信息收到时间
情况描述
原货发货时间 客户名称
记录人：XXX
召回 货物 质量 分析 论 证：
产品批次 核实产品 涉及部门 部门负责人
分析项目
分析结果
总结意见 记录人：XXX
产品召回模拟演练记录
双层羊羔毛披巾
批次号
客户投诉双层羊羔毛披巾/60*72有异味。
已证实该批次产品有异味
第 1 页，共 3 页
溯源 跟踪 文件 、记 录：
产品批次
SM17-002
召回时间
2017.11.22
溯源体系有效性评价
通过模拟演练可以追溯到原料到成品的所有记录，整个体系运行是有效事宜产计划单
所 工序生产记录
涉 及
现场生产记录
到 消毒液使用记录 的
2017.11.22
1、业务部电话通知客户停止货物流通（得知该批次产品为投入市场前抽检所得，未对外 出售） 2、船务部与客户签订退运协议，安排代理到客户端取货，通过运输方式将货物运回清 关，提货到公司。
1、仓库将召回产品单独隔离摆放。 2、质检部组织相关部门就召回产品信息进行验证，并对产品取样化验分析不合格品产生 原因。 3、行政部负责对召回的处理方法为报废的产品进行销毁。 4、业务部与顾客沟通赔偿或补偿事宜。 5、生产部负责对设备消毒员工进行教育培训加强技能学习。
产品标识和可追溯性管理程序
产品标识和可追溯性管理程序1 目的为防止生产过程中从原材料到半成品、成品及不合格品的混用或误用,确保产品符合顾客要求,并可追溯产品及过程的质量问题,特制定本程序。
2 适用范围本公司所有原材料、半成品、成品及不合格品的标识与追溯均适用。
3 定义3.1产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。
3.2可追溯性：指根据或利用记载标识的记录，追溯一个项目或产品的生产加工过程、应用情况、用途或所处场所的能力。
3.3检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验/试验，以及经检验/试验之后合格与否的状态。
4 职责4.1产品追溯性及追溯性标识由技术中心设计人员负责将标准（国标、铁标、国外标准）、法律法规和客户对产品标识的要求转化为产品标识和可追溯性标识要求；4.2需要模具上体现标识和追溯性的技术中心负责将规定的标识转化在相应的模具上，并定期更新模具标识；负责采购定额输出，明确标识工艺路线；特殊工艺标识要求在设计评审阶段就进行论证；负责在包装方案中明确产品发出时包装箱上的标识要求；负责公司内工艺布局区域划分标识的制定。
4.3质保部负责产品状态标识中检验状态标识的制定和监督实施情况；负责检验状态标识印刷申请的提出。
4.4物资管理部、库房负责对购入的仓储产品进行标识；物资管理部负责按照产品定额进行标识的采购；4.5生产车间负责按设计、工艺和质量管理的要求对车间存放的原材料、在制品、半成品、成品的标识，负责产品状态标识中生产状态标识在生产过程中产品的识别性标识方式、方法和标识的维护，负责保护标识在流转过程中的有效性；负责生产状态标识的打印或印刷申请的提出；车间主任负责建立所管辖人员工位号的建立与时时更新。
6、工作内容7、附加说明7.1 仓库、车间以待检品、合格品、不合格品等标识牌进行区域标示,使之一目了然,并按《库房管理程序》实施管理,置于合格品区的成品、物料才允许出库。
可追溯性管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强产品质量安全监管，保障消费者权益，提高产品质量，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于本行政区域内所有涉及产品质量安全的产品生产、流通、使用环节的可追溯性管理。
第三条可追溯性管理应当遵循以下原则：（一）全面覆盖原则：对所有涉及产品质量安全的产品实施可追溯性管理。
（二）全过程管理原则：从原材料采购、生产、流通、使用到回收处置等全过程进行可追溯性管理。
（三）责任明确原则：明确各环节相关责任主体的责任和义务。
（四）信息共享原则：建立信息共享机制，实现产品信息跨部门、跨行业共享。
（五）技术保障原则：采用先进技术手段，提高可追溯性管理的效率和准确性。
第二章可追溯性管理体系第四条建立可追溯性管理体系，包括以下内容：（一）组织机构：成立可追溯性管理领导小组，负责统筹协调、组织实施可追溯性管理工作。
（二）制度规范：制定可追溯性管理制度、操作规程等，明确各环节的责任和义务。
（三）技术标准：制定可追溯性技术标准，规范产品标识、编码、数据采集、存储、传输等环节。
（四）信息系统：建立可追溯性信息系统，实现产品信息全流程跟踪。
（五）人员培训：对相关人员进行可追溯性管理培训，提高其业务水平。
第三章产品标识与编码第五条产品标识与编码应当遵循以下要求：（一）统一编码：采用国家标准或行业标准规定的编码体系，确保编码的唯一性。
（二）标识规范：产品标识应当清晰、准确、易于识别，包括产品名称、规格型号、生产日期、批号等信息。
（三）标签要求：标签应当符合国家相关法律法规和标准要求，标注产品追溯信息。
第四章数据采集与存储第六条数据采集与存储应当遵循以下要求：（一）实时采集：在产品生产、流通、使用等环节，实时采集产品相关信息。
（二）完整存储：对采集到的数据应当进行完整存储，确保数据的准确性和完整性。
（三）安全防护：加强数据安全管理，防止数据泄露、篡改和丢失。
医疗器械产品可追溯性与产品溯源
医疗器械产品可追溯性与产品溯源医疗器械是人们生活中不可或缺的重要物品，对于患者的治疗和康复起着至关重要的作用。
然而，随着市场对医疗器械产品需求的增加，相应的质量和安全问题也逐渐凸显出来。
为了确保医疗器械的质量和安全，以及对患者的健康负责，医疗器械产品的可追溯性和产品溯源变得尤为重要。
首先，我们来看一下医疗器械产品的可追溯性。
可追溯性是指通过相关的管理系统和技术手段，将医疗器械产品的生产、流通和使用过程记录下来，以便在发生问题时能够追踪到具体的环节和责任人。
这种可追溯性在保证质量安全的同时，也能够加强对医疗器械产业链各环节的管理和监督。
例如，某些高风险的医疗器械产品，如植入类产品，一旦出现质量问题，可以通过可追溯性迅速定位问题出现的环节，以便及时采取措施，保护患者的安全。
其次，我们来看一下医疗器械产品的溯源。
溯源是指通过追踪和记录医疗器械产品的生产和流向，以确保其来源的合法性和质量的可靠性。
在医疗器械行业，产品溯源对于减少假冒伪劣产品和保障患者权益至关重要。
通过建立完善的溯源体系，可以防止假冒伪劣产品进入市场，从根源上解决市场质量安全问题，并提升医疗器械产业整体形象。
为了加强医疗器械产品的可追溯性和产品溯源，需要从多个方面进行努力。
首先，建立健全的医疗器械生产管理制度和产品追踪体系非常重要。
制定严格的生产规范和质量控制流程，确保每一个环节都有明确的责任和记录。
同时，需要通过信息化手段，将各个环节的数据进行整合和管理，以便在需要时能够快速准确地进行追溯和溯源。
其次，加强医疗器械市场监管是确保可追溯性和产品溯源的关键。
相关监管部门需要建立健全监管制度，加强对医疗器械生产、流通和使用环节的监督和检查。
对于生产企业，应严格审核和监管其生产质量和追溯体系的建立。
对于流通环节，需要加强对医疗器械产品的监管，防止假冒伪劣产品进入市场，保障患者权益。
此外，加强行业间的合作和信息共享也是提高医疗器械产品可追溯性和产品溯源的重要途径。
产品的可追溯性
1批流程性产品 3批成品
4批流程性产品 4批成品
13
5. 生产过程的产品追溯
流程性产品的批号可以用生产日期标识 。 成品批号
• 现行做法：采用保质期表示 • 结构：限定文本+保质日期
建立并保存为识别和追踪产品而用的记 录。
14
5.1 生产过程的追溯图
供应商
原料
包装材料
AAA
B
C
(返工 )
(散装产品)
谢 谢 大 家 021 12:13 AM3/27/2021 12:13 AM21.3.2721.3.27
• 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。27-Mar-2127 March 202121.3.27
• 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异 纸上画饼充饥，无补于事。Saturday, March 27, 202127-
产品记录 质量记录
D
E
F
批次 消费单元
15
5.2 生产过程的追溯记录
收材料记录：定单号，供应商名称，到 货时间，到货品种，数量，材料批次， 存放位置， 仓库材料发放记录：发放时间，收货方 ，材料名称，材料批次，数量 生产记录：生产线名称，班次，加工时 间，所用材料批次，半成品或成品批号 ，数量，容器编号，托盘号。
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6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2021年 3月27 日星期 六上午1 2时13 分22秒0 0:13:22 21.3.27
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7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 21年3 月上午1 2时13 分21.3.2 700:13 March 27, 2021
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8、业余生活要有意义，不要越轨。20 21年3 月27日 星期六1 2时13 分22秒0 0:13:22 27 March 2021