产品追溯性.ppt
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产品标识和可追溯性培训教材 ppt课件
意义
当发生缺陷产品溢出（召回）时，追溯不合格的源头并且判断受影响批 次中剩余产品所处的位置（减少召回、索赔损失），精确的确定或 缩小问题、可疑产品的范围。围堵有问题的产品以满足质量法律法 规或者客户的要求，对问题产品实施召回。
保护顾客利益、减少可能发生的召回对公司和供应商造成的产品信誉和 经济损失。
4
一、可追溯性的定义
追溯:追什么？
同一材料批号、同一工艺及生产状态
质量成本的概念，影响产品质量的是5M1E， 但切记不是5M1E都要追，根据零件容易出现的缺陷种类、 重要程度以及追溯成本综合考虑（如外观、尺寸后期可识别 的特性不是重点）
职责分配
• 生产部门负责记录和实施生产批次号的控制，产品使用的材料批
ESDC生产批号
2020/10/28
15
LED 支架生产批号
2020/10/28
16
产品标识和可追溯性培训 教材
2020/10/28
17
来料 入库日期
进货检验记录 （材料批次）
供应商 追溯系统
10
三、如何实行产品可追溯性
标识的制定与实施
2020/10/28
11
民用保险丝生产批号
2020/10/28
12
静电抑制器生产批号（0603及以上规格）
2020/10/28
13
静电抑制器生产批号（0402及以下规格）
2020/10/28
14
没有追溯机制，可能导致两种结果： 一是扩大了追溯量，将正常的合格产品也进行了追溯乃至召回，增加了成本； 二是减少了追溯量，结果就是应追溯的产品没有追溯或召回。
2020/10/28
7
二、为什么要实行产品可追溯性
校准品溯源PPT演示幻灯片
用以上方法，评估多个样品的测量结果。
14
校准品的均一性
通常取同批号 的一定数量最小包 装单元的校准品、 15
校准品的稳定性
同试剂盒的稳定性。
16
定值不确定度
不确定度用U表示（极差——偏离平均值的正负差值， 或者SD）
合成不确定度=√定值不确定度2+均一不确定度2+运输不 确定度2+长期储存不确定度2
10
校准品的互换性
互换性（可替换性）： 通常以两个测量程序对校准品指定的量进行测量所得的
测量结果的数学关系与对该量的其他特定样品所得的数学关 系之间的一致程度来表示。 前提条件：
首先确定参考方法（对比方法）和公司方法，测量的是 相同的量（相同的物质，单位相同）。 试验：
1、企业用校准品互换性评估 11
2
内容
校准品定值（赋值） 确认校准品的互换性 检验校准品的均一性、稳定性 测定赋值不确定度
3
概念
标准品/参考品（当参考品的值绝对可靠时，为标准品） 校准品（企业用校准品、产品校准品） 质控品 人体样品
参考方法（一级参考方法、二级参考方法） 对比方法 常备方法/常备系统（制造商方法）
4
一级参考方法 能直接追溯到国际基本单位或基本常数，有坚实的理论
1、企业用校准品的互换性评估 参考方法（对比方法）和公司方法，测量企业用校准品
和一组人体样品， 统计两种方法之间的数学关系（线性回归）。 评估该数学关系，如表现无明显差别，则可互换。
12
2、产品校准品的互换性评估 参考方法（对比方法）和校准后的公司方法，测量一组
人体样品， 对参考方法检测值和公司方法检测值，统计两种方法之
校准品值=y±U
（产品校准品的不确定度、定值质控品的不确定度。）
14
校准品的均一性
通常取同批号 的一定数量最小包 装单元的校准品、 15
校准品的稳定性
同试剂盒的稳定性。
16
定值不确定度
不确定度用U表示（极差——偏离平均值的正负差值， 或者SD）
合成不确定度=√定值不确定度2+均一不确定度2+运输不 确定度2+长期储存不确定度2
10
校准品的互换性
互换性（可替换性）： 通常以两个测量程序对校准品指定的量进行测量所得的
测量结果的数学关系与对该量的其他特定样品所得的数学关 系之间的一致程度来表示。 前提条件：
首先确定参考方法（对比方法）和公司方法，测量的是 相同的量（相同的物质，单位相同）。 试验：
1、企业用校准品互换性评估 11
2
内容
校准品定值（赋值） 确认校准品的互换性 检验校准品的均一性、稳定性 测定赋值不确定度
3
概念
标准品/参考品（当参考品的值绝对可靠时，为标准品） 校准品（企业用校准品、产品校准品） 质控品 人体样品
参考方法（一级参考方法、二级参考方法） 对比方法 常备方法/常备系统（制造商方法）
4
一级参考方法 能直接追溯到国际基本单位或基本常数，有坚实的理论
1、企业用校准品的互换性评估 参考方法（对比方法）和公司方法，测量企业用校准品
和一组人体样品， 统计两种方法之间的数学关系（线性回归）。 评估该数学关系，如表现无明显差别，则可互换。
12
2、产品校准品的互换性评估 参考方法（对比方法）和校准后的公司方法，测量一组
人体样品， 对参考方法检测值和公司方法检测值，统计两种方法之
校准品值=y±U
（产品校准品的不确定度、定值质控品的不确定度。）
2024年产品质量追溯体系建设PPT模板
监管协同难点与对策
难点：各部门之间的信息共享和协调 难度大
对策：建立统一的数据标准和接口， 实现信息共享和协同
难点：监管部门之间的职责划分不明 确
对策：明确各部门的职责和权限，建 立协同机制
难点：监管部门之间的政策法规不一 致
对策：加强政策法规的协调和统一， 确保监管工作的一致性和效率
Part Six
THANKS
汇报人：XX
消费者可以查 询产品的质量 检验报告、认 证证书等信息， 确保产品的质
量安全。
消费者可以反 馈产品的质量 问题，帮助企 业改进产品质 量，提高消费
者满意度。
消费者可以参 与产品的召回， 避免使用存在 安全隐患的产
品。
监管环节追溯
追溯内容：产品生产、流通、 销售等环节
监管部门：政府、行业协会 等
追溯方式：条形码、二维码、 RFID等
追溯目的：确保产品质量安 全，防止假冒伪劣产品进入
市场
Part Five
2024年产品质量追 溯体系建设难点与
对策
数据采集难点与对策
难点：数据来源多样，数据量大， 数据质量参差不齐
难点：数据采集过程中可能出现的 数据安全问题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
解决方案：采用统一的数据采集标 准和规范，提高数据质量
追溯体系的发展历程
追溯体系的起源：19世纪末，美国食品药品监督管理局（FDA）开始实施食品药品追 溯制度
追溯体系的发展：20世纪初，欧洲各国开始建立食品药品追溯体系
追溯体系的完善：20世纪末，全球范围内开始推广追溯体系，并逐渐完善
追溯体系的应用：21世纪初，追溯体系在多个领域得到广泛应用，包括食品、药品、 汽车、电子产品等
产品质量追溯方案 ppt课件
• 国家平台
② 工信部 婴幼儿配方乳粉产品质量安全追溯
明一质量安全 追溯系统由华 工赛百承建。
• 目录
三
一 二 三
解决方案
国家平台 企业平台 消费者平台
• 企业平台
①方案设计思想及建设目标
• 企业平台
质量追溯：
①方案设计思想及建设目标
生产人员
原料
供应商
渠道
消费者
生产设备
• 企业平台建设
②系统建设内容
• 产品全生命周期追溯系统方案
• 目录
一
二
三
一 二 三
四
公司介绍
市场现状
解决方案
国家平台 企业平台 系统架构
成功案例
• 公司介绍
华工科技
华工科技：
国家重点高新技术企业 国家“863”高技术成果产业化基地 中国激光行业的领军企业 中国电子信息企业百强。
• 公司介绍
激光机
华工科技
光电子
物联网
激光防伪
公司拥有20万平方米仓库，3条 铁路专用线，可调动运输车辆600多 辆。
③桂中海迅
电子标签(RFID)系统生产、物流、仓储管理应用模型
制造部分
包装入库部分
通过依托物品编码等国家基础信息资源，构建食品质量安全
中央大数据库、试点省托管系统、监控分析系统、社会监督 查询和政府监管系统，实现产品质量监督检查、食品安全追 溯与召回等管理，为企业、社会大众提供产品信用、质量追 溯、信息查询等多样化、综合性服务。
• 国家平台参与建设
② 工信部 婴幼儿配方乳粉产品质量安全追溯
• 市场现状
1
满足国家食品安全追溯要求， 重塑产品质量信心通过物联网 高新技术应用完成国家食品乳 品追溯体系建设。
产品可追溯性管理程序文件.pptx
. word 可编辑 .
1
学海无涯
3.6 仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各 种物品标识。
4.工作流程（附后）
5 要求
1. 采购计划
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
2. 供方选择
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
3. 选择供方询价和比价
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
学海无 涯
产品可追溯性管理程序
1.目的 对本公司的原材料和成品的出入库进行规范管理，防止不同类别不同规格，不同批次 和不同质量的原料和成品，混淆和误用，对产品实现可追溯性。 2.适用范围 适用于采购原材料、外协产品和公司内生产的成品，在生产过程中的控制。 3.职责 1. 生产部门负责外协成品、零件、热处理的编号。 2. 采购部门负责钢球、保持架、防尘盖、密封圈等配套产品的编号。 3. 技术部门负责制定产品标识，提供并提供有关采购品的技术文件。 4.各生产部门负责分管范围内产品可追溯性的实施，对制造过程中产品状态的进行 标 识，合理的使用和保管产品标识。生产过程各操作工负责本机台产品检验状态的控 制：若检验合格，则标示合格标记；若不合格，则标示不合格标记；未检产品不作标 记。 。 5.质检部门负责采购品和成品的检验，并对各单位的质量相关记录进行定期检查。 负责对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式 的制定与审批。当产品无法确定状态时，视同为未检验状态，相关部门应予以记录， 由质检科进行，并重新检验，确定其检验状态。
如 20外协)，其批号为 T4AA 160825X02
二、外协锻件、保持架、钢球、密封件配套件批号编号方法
字母（D、B、G、F、M）型号+合同号（合同号要区分厂家）
农产品质量安全追溯综合管理系统课件
?经销商信息/资质/认证 ?品种/批次/规格
?经销商价格
消费者模式特点
一码追溯： 依据全球统一的编码系统全程追溯农产品生产/加工/运输/经销等全过
程数据；
多途径查询 ： 自助查询机/短信/电话/网站/智能终端等多种方式，方便快捷；
反馈投诉： 发现问题即时通过多途径反馈投诉到客户服务中心，辅助监督；
批发&零售4不节 管理子系统
经销商(批发&零售&直营&团体)模
式
批发体系
零售商
生产体系& 物流配送系统
校 验
消费者
反
馈
连锁体系
机
制
零售体系
直营体系
进场交易 主体备案
实名注 册备案
IC卡 发放
农产品批发环节子系统
农产品 入场登记
农产品 检测登记
农产品 交易登记
是否已建 电子台帐
是
否 确定批次
持卡申报
数据分析
分析数据管理 分析报表管理 分析模型维护 标准数据库维护
调度指挥管理
事件处置管理 信息沟通管理 召回处分管理 改进措施管理
风险管理
风险评估管理 监控预警管理 风险模型设置 风险指标库
管理者模式特点
全程掌控：可以对生产者/加工商/储运商/经销商进行全面监控或重点
阶段监控；
及时处置：利用系统，实时掌控全面信息，正确决策，快速应对、及 时处置农产品安全事件、降低损害，提高管理形象；
灵活的任务分配和全面的任务管理
?任务紧急状态的自动标示和显示顺序 ? 支 持PULL和PUSH两种模式的任务分配，能够定制自动分配规则 ?支持任务的重新分配 ?能够监控任务执行状态和轨迹，能够基于工作流进行时效统计和绩效考核
汽车行业可追溯性管理可追溯性的概念与作用ppt
追溯的必要性
提高产品质量和安全性
通过可追溯性管理，可以追踪产品的生产过程和质量信息，及时 发现和处理问题，提高产品质量和安全性。
符合法规要求
汽车行业需要遵守一系列法规和标准，要求实现产品的可追溯性 ，以确保产品的合规性和安全性。
提高生产效率
通过可追溯性管理，可以追踪产品的生产过程和时间信息，优化 生产计划和调度，提高生产效率。
条形码技术
通过将条形码标签应用于产品上，实现每个产品的唯一标识，便 于在生产、销售、使用及报废等各环节进行记录和跟踪。
RFID技术
通过使用RFID标签，实现产品的快速识别和跟踪，适用于汽车零 部件和成品等高价值产品的追溯。
互联网技术
通过互联网平台，实现数据的远程记录和查询，便于对各环节的数 据进行实时监控和管理。
实施追溯计划
制定追溯计划
根据企业的实际情况，制定具体的追溯计划，包括 追溯目标、实施步骤、时间安排等。
培训员工
对员工进行追溯技术的培训，提高员工的操作技能 和意识。
定期检查
定期对追溯体系的实施情况进行检查和评估，及时 发现问题并进行改进。
04
可追溯性的应用案例
某汽车制造公司的追溯系统
总结词
高效、实时、全面
增强安全性
确保零部件来源可靠
通过可追溯性管理，企业可以追踪零部件的来源和质量，确保其来自可靠的供应商，从而增强车辆的 安全性。
及时召回问题车辆
通过可追溯性管理，企业可以快速召回存在安全隐患的车辆，避免事故发生，保障消费者生命财产安 全。
优化生产流程
减少浪费和成本
通过可追溯性管理，企业可以及时发现生产过程中的浪费和 问题，采取相应措施进行优化，降低成本和浪费。
产品质量追溯方案ppt
-
• 国家平台
② 工信部 婴幼儿配方乳粉产品质量安全追溯
明一质量安全 追溯系统由华 工赛百承建。
-
• 目录
三
一 二 三
解决方案
国家平台 企业平台 消费者平台
-
• 企业平台
①方案设计思想及建设目标
-
• 企业平台
质量追溯：
①方案设计思想及建设目标
生产人员
原料
供应商
渠道
消费者
生产设备
-
• 企业平台建设
②系统建设内容
-
• 企业平台建设
③系统特色
-
总体技术建设方案 ①系统总体架构
平台整体业务以IT基础硬件、 服务器及网络为基础，依托 现有资源，统一数据、安全、 运维、共享、决策管理，在 此基础上对基础平台数据按 需进行逻辑控制，完成奶源 追溯管理、生产投料管理、 生产包装赋码管理、仓储管 理、物流配送管理、企业销 售管理、渠道分销管理、会 员积分管理、防伪防窜追溯 查询等业务，根据不同业务 的组合，把分布在各单独系 统信息统一进行了整合管理， 实现原料、生产、仓储、监 管、流通域的全面服务支撑。
幼儿配方乳粉和原料乳粉、肉类、蔬菜、酒类产品、保健食品等方面
实现电子追溯，并逐步拓展到其他重点食品品种。
-
2012.6
• 市场现状
③行业发展现状
在现有行业状况下，如何提高食品，加强质量安全管理显 得尤为重要。这对于企业来说，既是一个严峻的考验，又 是一个能迅速腾飞的机遇。许多企业纷纷整合自身的自然 资源、技术资源和专家资源，从原料、饲养、生产、运输、 加工、配送、销售、到消费手中，建立质量安全追溯系统， 打造营养全面、有机健康的 乳品全产业链，从而进一步提高企业质量管理水平，提 升企业的核心竞争力、 运营效率、营利能力 及可持续发展能力。
农产品追溯系统方案ppt
苏检字201006331
JS800680321
76456 ：王大明
自动导入
现场图像
分包装标签码查询
JS80068603211 -1
蔬菜溯源功能结构
统一接口管理 蔬菜溯源查询
蔬菜生长环境监测
蔬菜运输环节监测
蔬菜溯源查询
RFID扫描
蔬菜入库地点
执行人员
蔬菜出库地点
蔬菜入库时间
运输环境条件管控
蔬菜出库时间
蔬菜溯源查询
蔬菜信息录入
蔬菜入库
运输环境视频监控
运输环境参数监控 蔬菜运输
执行人员 蔬菜出库
管理系统 溯源系统 查询系统
蔬菜安全溯源管理系统业务流程
运输环境管 控
蔬菜信息录入
溯源查询
服务器集群
GPRS/CDMA 模块
长途运输
温度传感器 CO2传感器 湿度传感器 氨气传感器
食用菌溯源系统架构
用户层
欧盟：
可追溯性是欧盟食品法律的一个普遍要求，覆盖所有食品／饲 料及其链条，定义为：在生产，加工和销售的所有阶段，都 能够追溯和追踪一种食品、饲料、加工食物 用动物；或者 有意／希望添加到一种食品、饲料中的物质。它是保障食品 安全的关键要求之一，是欧盟为应对“疯牛病”问题于１９ ９７年开始提出的。只有满足了 这个条件，在可能发生某 种危险（如食物中毒）时，风险管理人员才能够认定有关食 品，迅速设法准确地禁售禁用危险产品，通知消费者或负责 监测食品的单位和个 人，必要时沿整个食物链追溯问题的 起源，并加以纠正。
意义 通过对农业生产各个环节的感知和监控，并且做到责任到人，能够有效的防 止食品安全问题的发生。
精准 感知
协作
精确
整合
JS800680321
76456 ：王大明
自动导入
现场图像
分包装标签码查询
JS80068603211 -1
蔬菜溯源功能结构
统一接口管理 蔬菜溯源查询
蔬菜生长环境监测
蔬菜运输环节监测
蔬菜溯源查询
RFID扫描
蔬菜入库地点
执行人员
蔬菜出库地点
蔬菜入库时间
运输环境条件管控
蔬菜出库时间
蔬菜溯源查询
蔬菜信息录入
蔬菜入库
运输环境视频监控
运输环境参数监控 蔬菜运输
执行人员 蔬菜出库
管理系统 溯源系统 查询系统
蔬菜安全溯源管理系统业务流程
运输环境管 控
蔬菜信息录入
溯源查询
服务器集群
GPRS/CDMA 模块
长途运输
温度传感器 CO2传感器 湿度传感器 氨气传感器
食用菌溯源系统架构
用户层
欧盟：
可追溯性是欧盟食品法律的一个普遍要求，覆盖所有食品／饲 料及其链条，定义为：在生产，加工和销售的所有阶段，都 能够追溯和追踪一种食品、饲料、加工食物 用动物；或者 有意／希望添加到一种食品、饲料中的物质。它是保障食品 安全的关键要求之一，是欧盟为应对“疯牛病”问题于１９ ９７年开始提出的。只有满足了 这个条件，在可能发生某 种危险（如食物中毒）时，风险管理人员才能够认定有关食 品，迅速设法准确地禁售禁用危险产品，通知消费者或负责 监测食品的单位和个 人，必要时沿整个食物链追溯问题的 起源，并加以纠正。
意义 通过对农业生产各个环节的感知和监控，并且做到责任到人，能够有效的防 止食品安全问题的发生。
精准 感知
协作
精确
整合
食品安全追溯系统演示课件(53张)
一体化。 提高农产品和食品加工企业管理和食品供应
物流链管理水平。
第二节 国内外食品追溯体系
一、国外食品追溯体系
1. 欧盟的食品追溯体系
2000年7月，欧盟议会和欧盟理事会共同 制定EC 1760/2000号法规（牛肉标签法）， 在生产环节要对活牛建立验证和注册体系， 在销售环节要向消费者提供足够清晰的产 品标识信息。
生产加工过程
生产者的基本信息、原材料的来源、辅助材料 的来源、食品添加剂信息、生产的基本信息等。
运输过程
运输者基本信息、班次信息等。
二、食品追溯的作用和意义
食品追溯向消费者提供真实可靠信息，增强 信息的透明度，保护消费者知情权。
提高供应链管理效率，减少企业损失。 提高食品企业的国际竞争力，促进全球贸易
（4）建立定期的追溯体系评估机制
应建立评估标准及程序，定期对食品 追溯体系的有效性进行评估，以检查其运 行效率及效益。
3. 实施
管理层应承担相应的管理职责，并按设计 的追溯程序运作。
制定追溯计划，确定追溯职责并就追溯相 关的培训计划与其员工进行沟通。
监控实施追溯计划，以验证追溯目标及程 序的有效性。
《牛肉产品跟踪与追溯指南》、《水果、 蔬菜跟踪与追溯指南》……
第三节 追溯体系的建立与实施
一、食品追溯体系的结构
（ISO22005:2007《饲料及食品供应链的追溯体系 ——体系设计及实施的通用原则及基本要求》）
追溯的原则和范围 追溯体系设计 实施 内审和外审
1. 追溯的原则和范围
（1）追溯的范围
采用国际物品编码协会（EAN）推出的 EAN·UCC 编 码 系 统 ， 实 现 对 食 品 供 应 的 跟踪和追溯。
3. 日本的食品追溯体系
物流链管理水平。
第二节 国内外食品追溯体系
一、国外食品追溯体系
1. 欧盟的食品追溯体系
2000年7月，欧盟议会和欧盟理事会共同 制定EC 1760/2000号法规（牛肉标签法）， 在生产环节要对活牛建立验证和注册体系， 在销售环节要向消费者提供足够清晰的产 品标识信息。
生产加工过程
生产者的基本信息、原材料的来源、辅助材料 的来源、食品添加剂信息、生产的基本信息等。
运输过程
运输者基本信息、班次信息等。
二、食品追溯的作用和意义
食品追溯向消费者提供真实可靠信息，增强 信息的透明度，保护消费者知情权。
提高供应链管理效率，减少企业损失。 提高食品企业的国际竞争力，促进全球贸易
（4）建立定期的追溯体系评估机制
应建立评估标准及程序，定期对食品 追溯体系的有效性进行评估，以检查其运 行效率及效益。
3. 实施
管理层应承担相应的管理职责，并按设计 的追溯程序运作。
制定追溯计划，确定追溯职责并就追溯相 关的培训计划与其员工进行沟通。
监控实施追溯计划，以验证追溯目标及程 序的有效性。
《牛肉产品跟踪与追溯指南》、《水果、 蔬菜跟踪与追溯指南》……
第三节 追溯体系的建立与实施
一、食品追溯体系的结构
（ISO22005:2007《饲料及食品供应链的追溯体系 ——体系设计及实施的通用原则及基本要求》）
追溯的原则和范围 追溯体系设计 实施 内审和外审
1. 追溯的原则和范围
（1）追溯的范围
采用国际物品编码协会（EAN）推出的 EAN·UCC 编 码 系 统 ， 实 现 对 食 品 供 应 的 跟踪和追溯。
3. 日本的食品追溯体系
灭菌物品的质量追溯ppt
某制药企业的质量追溯系统应用
背景介绍
该制药企业为了遵守国家法规 要求和市场监管，开始建立质 量追溯系统，以确保药品质量
和安全。
实施过程
该企业采用了基于云计算的追 溯系统，从原材料采购到生产 、包装和销售，每个环节的信 息都被采集并存储到云端。
效果评估
经过一段时间的应用，该企业 实现了全面的质量追溯和监控 ，提高了产品质量和安全性，
建立数据库系统
建立完善的数据库系统， 存储和管理灭菌物品的全 过程数据，方便查询和检 索。
追溯系统的建立流程
• 确定追溯范围：明确需要追溯的灭菌物品范围和相关环节。 • 设计标识方案：为每个灭菌物品设计唯一的标识，包括条形码或RFID标签。 • 配置硬件设备：购置和配置必要的硬件设备，如条码打印机、RFID读写器等。 • 开发软件系统：开发适合医院使用的质量追溯软件系统，实现数据的采集、传输、存储和管理等功能。 • 导入基础数据：将灭菌物品的基础数据导入到软件系统中，如产品名称、生产日期、消毒日期等。 • 实施标识管理：对灭菌物品进行标识，包括打印条形码或粘贴RFID标签，并采集相关数据。 • 数据监测与分析：实时监测灭菌物品的全过程数据，对异常数据进行报警和分析，及时采取处理措施。
医疗器械需要严格的质量控制，质 量追溯系统可以记录设备的生产过 程和使用情况，确保医疗器械的安 全性和有效性。
追溯系统的优势和不足
优势
可以有效地提高产品质量和安全性，减少产品缺陷和损失，同时提高企业的生产 和管理水平。
不足
需要投入大量的人力和物力资源来建立和维护质量追溯系统，成本较高；另外， 如果数据记录不完整或不准确，会影响追溯效果。
建立完善的灭菌物品质量追溯体系，实现全过程的监控和信息可追溯。 引入先进的物联网技术，实现生产设备的智能化和自适应控制。
产品的可追溯性(PPT)
能迅速有效地完成(wán chéng)全面的追溯。 在供给链中控制库存的放行状态。 法规要求。
第十一页，共二十一页。
1111
4.1.3 批号 的标识 (pī hào)
每个消费单元都应标识批号，并与某一 流程性产品批次相应。
批号的标注应易见，易读，易懂。
批号的唯一性。
外包装的批号应与内容(nèiróng)物的批号相 同。
可追溯性
• 通过记录的标识，对某个物项或某项活动的 历史情况(qíngkuàng)、应用情况(qíngkuàng)或物项所 处的位置进行追溯的能力。
批次
• 成品：以销售单元计数，一种产品在同种条 件下充填/包装的数量。
• 流程性产品：在同种条件下生产的产品数量 。
第三页，共二十一页。
3
1.2 意义(yìyì)
批量不能超过一天的生产或充填的数量 。
第十二页，共二十一页。
1122
4.1.4 流程 性产品批次与成 (liúchéng) 品批次的关系
连续性生产
• 加工(jiā gōng) • 充填
非连续性生产
• 加工 • 充填
1批流程(liúchéng)性产 品
3批成品
4批流程性产品 4批成品
第十三页，共二十一页。ຫໍສະໝຸດ 11335. 生产 过程的产品追溯 (shēngchǎn)
流程性产品的批号可以用生产日期标识 。
成品批号
• 现行做法(zuòfǎ)：采用保质期表示 • 结构：限定文本+保质日期
建立并保存为识别和追踪产品而用的记 录。
第十四页，共二十一页。
1144
5.1 生产 过程的追溯图 (shēngchǎn)
第二十一页，共二十一页。
定义：唯一标识贯穿整个供给链的一批 销售 单元。 (xiāoshòu) 信息构成 记录 工厂记录 地区仓库(经销链)记录
第十一页，共二十一页。
1111
4.1.3 批号 的标识 (pī hào)
每个消费单元都应标识批号，并与某一 流程性产品批次相应。
批号的标注应易见，易读，易懂。
批号的唯一性。
外包装的批号应与内容(nèiróng)物的批号相 同。
可追溯性
• 通过记录的标识，对某个物项或某项活动的 历史情况(qíngkuàng)、应用情况(qíngkuàng)或物项所 处的位置进行追溯的能力。
批次
• 成品：以销售单元计数，一种产品在同种条 件下充填/包装的数量。
• 流程性产品：在同种条件下生产的产品数量 。
第三页，共二十一页。
3
1.2 意义(yìyì)
批量不能超过一天的生产或充填的数量 。
第十二页，共二十一页。
1122
4.1.4 流程 性产品批次与成 (liúchéng) 品批次的关系
连续性生产
• 加工(jiā gōng) • 充填
非连续性生产
• 加工 • 充填
1批流程(liúchéng)性产 品
3批成品
4批流程性产品 4批成品
第十三页，共二十一页。ຫໍສະໝຸດ 11335. 生产 过程的产品追溯 (shēngchǎn)
流程性产品的批号可以用生产日期标识 。
成品批号
• 现行做法(zuòfǎ)：采用保质期表示 • 结构：限定文本+保质日期
建立并保存为识别和追踪产品而用的记 录。
第十四页，共二十一页。
1144
5.1 生产 过程的追溯图 (shēngchǎn)
第二十一页，共二十一页。
定义：唯一标识贯穿整个供给链的一批 销售 单元。 (xiāoshòu) 信息构成 记录 工厂记录 地区仓库(经销链)记录
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③ 在总成转喷漆时，每个总成均应有一个与各试验台记录数 据相对应的永久编号。
④ 喷漆合格品入成品库时，在“程杰公司成品入库单”注明 产品工序跟单号。
企业再造－－管理 9
名称：诸城微卡 数量：100
型号：CJxxxxxx 批次：008081001
日期
序 号
操作者
8月8
日
1
xxx
2
yy
3
…
工序 名称
组装 xx 组装 uu
① 根据该“程杰公司生产领料单”（厂内通称：套票），组 装车间应填写该批总成组装的 “ 产品工序跟单 ” 。 “ 产品 工序跟单 ”表格的上方，必须填写 “ 产品名称：xxxx、产品 型号：xxxxxx、数量：xxx、产品工序跟单号：（即批次号） xxxxxx、领料单编号：xxxxxxx ” 。
② 该批产品组装、试验时应按《产品标识作业指导书》 （CJ/GL-07-12-01）之3.1.6.1要求，对合格品编号，该批总成 完成后，由操作者分别填写各工序名称、各工序完成数量（填写 以最终合格总成数量），并在“ 产品工序跟单 ”上注明合格产 品的编号范围。对不合格品数量，要注明各种不合格原因和不合 格数量。
产品可追溯性 与 质量管理
企业再造－－管理 1
目录
0. 什么是追溯性？体系、手册、程序要求 1. 产品配套、组装的控制 2. 零件领料、加工的控制 3. 零件转序、热处理的控制 4. 热处理后加工零件的控制 5. 组件加工的控制 6. 采购、外协、委外零、组件的控制 7. 追溯流程图
企业再造－－管理 2
1.3.YF223008 转轴油封 22x30x8（原…）件
100
入库单号
…
…
…
个
100
入库单号
…
…
…
套
100
入库单号
…
…
…
件
100
入库单号
审核：
发料：
领料：
制单：
此领料单在开出 “产品工序跟单” 后，由车间统计员保管
企业再造－－管理 8
1. 产品配套、组装的控制
1.2 “ 产品工序跟单 ” 的填写（组装车间）
企业再造－－管理 7
程杰公司生产领料单
领料用途：诸城微卡
型号：CJxxxxxxx
配套数量：100
领料部门：机械组装 日期：2010-xx-xx发料仓库：xx库 编号：scll048313
物料编码 物料名称 规格型号 单位 数量 单价
备注
1.4.6.01.0030调整垫 1305（石棉） 件
200
入库单号
企业再造－－管理 5
产品标识和可追溯性控制程序
——CJ/CX-21-2009 对原材料及产品（包括采购产品）须进行批次管理,确保在产 品实现过程以及顾客使用过程中可以有效地追溯。
4.1.5 要编制《产品标识作业指导书》（CJ/GL-07-12-01）， 明确标识方法，并在现场使用。
4.2 可追溯性管理 4.2.1 当顾客需要时，出厂产品标识应为唯一性标识，具有可追
…
交验情况
收到 数量
合格 数量
废品 数量
100
100
100 100 100 100
498
2
…
…
…
98
97
1
检验员
zz Y2 Z3 Z3 Z3
班线长
X1 X1 X1 X1 X1
领料单号：scll048313 材 料：
企业再造－－管理 3
0. ISO/TS 16949:2009中的要求
7.5.3 标识和可追溯性
适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见4.2.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
产品可追溯范围： a)总成产品应能追溯产品的装配日期、装配试验人员和检验人员、出
厂试验性能数据以及有可追溯性要求的零组件的批次号； b)有可追溯性要求的零组件应能追溯零组件的加工过程以及所用原材
料的批次、生产厂家、生产（或进厂）日期、质量状况；加工过程 中的热表处理应能追溯到使用的设备、操作人员和检验人员以及所 有与过程有关的各种参数的原始记录等。
4.2.4 记录控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到 控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、 保存和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
企业再造－－管理 4
什么是可追溯性？
可追溯性是指： a) 出厂总成产品必须可追溯； b) 产品用零组件要求可追溯时，设计员在产品图样中规定（KS）； c) 产品用关键原材料要可追溯。
关于做好生产管理、质量考核 和产品可追溯性工作的宣传
为了加强公司的各项管理、进一步做好投入、产出、降低成本、 加强质量责任制和各项统计工作，使产品具有可追溯性，特制定本 规定。
近期公司又下发了《产品标识作业指导书》（CJ/GL-07-12-01） 和《产品跟单填写指导书》（ CJ/GL-10-08-01 ），请各有关人员 认真学习和理解这两个管理指导书的要求，将公司的生产管理、质 量考核和产品可追溯性工作做好，从自己承担的工作认真做起。
② “程杰公司生产领料单”（厂内通称：套票）的表格内的 栏目，“物料编码：必须填全厂内编码、物料名称：填写物料清 单的正式名称、规格型号：填写物料清单中的规格、单位：根据 情况用件、个、套、数量：xxx、单价：xx、备注：应填写所对 应物料的生产批次或采购入库批次等 ” 。
③ 库房发料员要按先进先出原则配套,制单员按1.1①②要求 详细打印填写 “ 程杰公司生产领料单 ”（厂内通称：套票）， 发料、制单、领料、审核人员签名齐全。
溯性。 4.2.2 可追溯性管理方法：可追溯性记录为 “产品工序跟单”、
“产品标识卡”等，各生产车间、仓库严格执行。 4 2.3 要做到先进先出，并在流转卡及产品工序跟单上明确流转
日期。
企业再造－－管理 6
1. 产品配套、组装的控制
1.1 “ 程杰公司生产领料单 ” 的填写（库房）
① 组装车间领用成套产品零件时，库房打印的“程杰公司生 产领料单”（厂内通称：套票），每单领料单的表格上方必须填 写 “ 领料用途：xx型号产品、配套数量：xxx套、领料部门： xxxx车间或xxx生产线、发料日期：xxxx年xx月xx日、发料仓库： xxx库、领料单编号：xxxxxx （也可作为该批总成的批次编 号）” 。
④ 喷漆合格品入成品库时，在“程杰公司成品入库单”注明 产品工序跟单号。
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名称：诸城微卡 数量：100
型号：CJxxxxxx 批次：008081001
日期
序 号
操作者
8月8
日
1
xxx
2
yy
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…
工序 名称
组装 xx 组装 uu
① 根据该“程杰公司生产领料单”（厂内通称：套票），组 装车间应填写该批总成组装的 “ 产品工序跟单 ” 。 “ 产品 工序跟单 ”表格的上方，必须填写 “ 产品名称：xxxx、产品 型号：xxxxxx、数量：xxx、产品工序跟单号：（即批次号） xxxxxx、领料单编号：xxxxxxx ” 。
② 该批产品组装、试验时应按《产品标识作业指导书》 （CJ/GL-07-12-01）之3.1.6.1要求，对合格品编号，该批总成 完成后，由操作者分别填写各工序名称、各工序完成数量（填写 以最终合格总成数量），并在“ 产品工序跟单 ”上注明合格产 品的编号范围。对不合格品数量，要注明各种不合格原因和不合 格数量。
产品可追溯性 与 质量管理
企业再造－－管理 1
目录
0. 什么是追溯性？体系、手册、程序要求 1. 产品配套、组装的控制 2. 零件领料、加工的控制 3. 零件转序、热处理的控制 4. 热处理后加工零件的控制 5. 组件加工的控制 6. 采购、外协、委外零、组件的控制 7. 追溯流程图
企业再造－－管理 2
1.3.YF223008 转轴油封 22x30x8（原…）件
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入库单号
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入库单号
…
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入库单号
…
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100
入库单号
审核：
发料：
领料：
制单：
此领料单在开出 “产品工序跟单” 后，由车间统计员保管
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1. 产品配套、组装的控制
1.2 “ 产品工序跟单 ” 的填写（组装车间）
企业再造－－管理 7
程杰公司生产领料单
领料用途：诸城微卡
型号：CJxxxxxxx
配套数量：100
领料部门：机械组装 日期：2010-xx-xx发料仓库：xx库 编号：scll048313
物料编码 物料名称 规格型号 单位 数量 单价
备注
1.4.6.01.0030调整垫 1305（石棉） 件
200
入库单号
企业再造－－管理 5
产品标识和可追溯性控制程序
——CJ/CX-21-2009 对原材料及产品（包括采购产品）须进行批次管理,确保在产 品实现过程以及顾客使用过程中可以有效地追溯。
4.1.5 要编制《产品标识作业指导书》（CJ/GL-07-12-01）， 明确标识方法，并在现场使用。
4.2 可追溯性管理 4.2.1 当顾客需要时，出厂产品标识应为唯一性标识，具有可追
…
交验情况
收到 数量
合格 数量
废品 数量
100
100
100 100 100 100
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…
…
…
98
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1
检验员
zz Y2 Z3 Z3 Z3
班线长
X1 X1 X1 X1 X1
领料单号：scll048313 材 料：
企业再造－－管理 3
0. ISO/TS 16949:2009中的要求
7.5.3 标识和可追溯性
适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见4.2.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
产品可追溯范围： a)总成产品应能追溯产品的装配日期、装配试验人员和检验人员、出
厂试验性能数据以及有可追溯性要求的零组件的批次号； b)有可追溯性要求的零组件应能追溯零组件的加工过程以及所用原材
料的批次、生产厂家、生产（或进厂）日期、质量状况；加工过程 中的热表处理应能追溯到使用的设备、操作人员和检验人员以及所 有与过程有关的各种参数的原始记录等。
4.2.4 记录控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到 控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、 保存和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
企业再造－－管理 4
什么是可追溯性？
可追溯性是指： a) 出厂总成产品必须可追溯； b) 产品用零组件要求可追溯时，设计员在产品图样中规定（KS）； c) 产品用关键原材料要可追溯。
关于做好生产管理、质量考核 和产品可追溯性工作的宣传
为了加强公司的各项管理、进一步做好投入、产出、降低成本、 加强质量责任制和各项统计工作，使产品具有可追溯性，特制定本 规定。
近期公司又下发了《产品标识作业指导书》（CJ/GL-07-12-01） 和《产品跟单填写指导书》（ CJ/GL-10-08-01 ），请各有关人员 认真学习和理解这两个管理指导书的要求，将公司的生产管理、质 量考核和产品可追溯性工作做好，从自己承担的工作认真做起。
② “程杰公司生产领料单”（厂内通称：套票）的表格内的 栏目，“物料编码：必须填全厂内编码、物料名称：填写物料清 单的正式名称、规格型号：填写物料清单中的规格、单位：根据 情况用件、个、套、数量：xxx、单价：xx、备注：应填写所对 应物料的生产批次或采购入库批次等 ” 。
③ 库房发料员要按先进先出原则配套,制单员按1.1①②要求 详细打印填写 “ 程杰公司生产领料单 ”（厂内通称：套票）， 发料、制单、领料、审核人员签名齐全。
溯性。 4.2.2 可追溯性管理方法：可追溯性记录为 “产品工序跟单”、
“产品标识卡”等，各生产车间、仓库严格执行。 4 2.3 要做到先进先出，并在流转卡及产品工序跟单上明确流转
日期。
企业再造－－管理 6
1. 产品配套、组装的控制
1.1 “ 程杰公司生产领料单 ” 的填写（库房）
① 组装车间领用成套产品零件时，库房打印的“程杰公司生 产领料单”（厂内通称：套票），每单领料单的表格上方必须填 写 “ 领料用途：xx型号产品、配套数量：xxx套、领料部门： xxxx车间或xxx生产线、发料日期：xxxx年xx月xx日、发料仓库： xxx库、领料单编号：xxxxxx （也可作为该批总成的批次编 号）” 。