药事管理检查项目
临床科室药事管理部分质量监督检查项目表
临床科室药事管理部分质量监督检查项目
表
1. 药品库存管理：
- 药品采购记录是否完整并按规定保存？
- 药品库存量是否与记录一致？
- 过期药品和损坏药品的处理是否符合规定？
2. 药品使用管理：
- 药品的开药、核对和发药过程是否规范？
- 药品的存储和使用是否符合规定温度和湿度要求？
- 药品的使用记录是否准确完整？
3. 药品配送管理：
- 药品的配送是否按时到位？
- 药品配送过程中的温度记录是否符合规定？
- 药品是否按照规定储存和分发给临床科室？
4. 不良反应和事件报告管理：
- 临床科室是否按照规定报告药物不良反应和事件？
- 不良反应和事件报告的记录和处理是否及时完整？
5. 药品计量和使用安全管理：
- 药品计量和使用过程中是否存在错误？
- 药品计量和使用的记录是否详细准确？
请注意，这只是一份可能的质量监督检查项目表，具体的项目和要求可能会根据实际情况而有所变化。
在制定检查项目时，请参考相关法律法规和临床科室的具体要求。
临床科室药事管理部分质量监管检查项目表
临床科室药事管理部分质量监管检查项目表背景药事管理在临床科室中具有重要的作用，确保医疗机构药物使用的安全和合理性。
为了加强对药事管理的监管，质量监管部门需要进行定期的检查和评估。
本文档列举了临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表，旨在帮助质量监管部门进行系统的检查和评估。
质量监管检查项目表以下是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表：1. 药品购进管理：- 药品采购计划是否合理，并有相应的备案记录。
- 药品采购渠道是否合法合规，有无涉及假药风险。
- 药品入库是否按照规定进行，有无药品过期和损坏的情况。
- 药品采购和入库记录是否完整准确。
2. 药品配送管理：- 药品配送过程中是否存在交叉感染的风险。
- 药品配送温度是否符合规定，有无药品受热或遭受其他不良影响的情况。
- 药品配送记录是否完整准确。
3. 药品储存管理：- 药品储存区域是否符合要求，有无湿度、温度等环境问题。
- 药品存放是否按照规定分类，有无混淆风险。
- 药品有效期管理是否得当，有无过期药品存留的情况。
- 药品储存记录是否完整准确。
4. 药品使用管理：- 药品发放是否按照医嘱进行，有无错误或滥用情况。
- 药品使用过程中是否符合规定，有无违规使用行为。
- 药品使用记录是否完整准确。
5. 药品处置管理：- 过期药品是否按规定进行处置，有无私自处理或销售的情况。
- 有毒药品、易制毒药品和精神药品是否按照相关规定进行安全处置。
结论以上是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表。
通过对这些项目的检查和评估，质量监管部门可以全面了解临床科室的药事管理情况，及时发现问题并采取相应的改进措施，以确保药物使用的安全和合理性。
药事管理专业质控标准(100分)
1.2.4有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训；医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度；有保证上述制度落实的相关措施
1.2.5有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。
1.2.6优先使用国家基本药物符合相关规定；抗菌药物等临床使用符合相关规定。
5.1.2有《药品处方集》和《医院基本用药供应目录》，《医院基本用药供应目录》药品供应率达90%；每年增减调整率≤5%；基本药物的采购使用基本符合要求；抗菌药物临时采购、使用符合要求。
5.1.3一级药库盘点误差率为0；二级药库盘点误差率＜±1‰；药房盘点误差率±3‰；年报损金额≤0.5%（饮片≤1%）。
5.4.3 抗菌药物临时采购规范，并按要求备案；
5.4.4门急诊抗菌药物处方比例符合相关规定；
5.4.5 介入诊断及清洁手术（≤1h）预防用药率符合相关规定；
5.4.6 住院患者病原学检测送检率符合相关规定；
5.4.7住院患者抗菌药物使用率符合相关规定；
5.4.8住院患者抗菌药物使用强度控制符合相关规定；
5.5.4有临床药师培养计划，并纳入医院医疗技术人员培养计划；
5.6处方医嘱点评（8分）
查阅相关资料、现场查看。
5.6.1 有处方点评管理相关制度，并按要求执行，有执行记录；
要点1-3：不达标酌情扣1-2分，未开展不得分。
5.6.2点评门急诊处方、病历的抽样率≥月总量的1‰ ，每月点评处方绝对数≥100张，点评出院病历绝对数≥30份；
4.3.2 有处方管理制度
4.3.3有特殊药品管理制度
4.3.4有抗菌药物管理的相关制度
4.3.5有药物不良反应与药害事件监测报告管理的制度
药事管理检查标准
八、建立临床药师 2、检查医疗机构专职临床药师配备是否符合要求。（1分）
制，参与临床药物治 3、检查临床药师参与临床用药、查房、会诊等工作，检查工作记录。（2分）
疗，提供用药咨询服 4、临床药师是否开展用药咨询，进行患者用药教育工作。（1分）
务，促进合理用药。 5、检查是否有临床药师开展合理用药培训与宣传工作制度，查看工作记录。（2分）
十对”。（2分）
6、现场抽查门诊病人，是否接受用药交代。（2分）
1、检查有无处方点评制度。（2分）
五、认真落实处方点 评制度，建立药物使 用评价体系，对临床 不合理用药进行有效
干预。（10分）
2、检查是否定期开展处方点评工作，检查处方点评工作记录。（2分） 3、检查是否对不合理用药情况进行干预。（1分） 4、是否进行药物用量动态监测。（1分） 5、是否对处方实施超常预警。（1分） 6、是否定期发布处方评价指标与评价结果。（1分） 7、是否开展专项药物临床应用评价，查阅相关内容及记录。（1分）
1、查阅各项药事管理工作制度及工作流程。（2分） 2、查药库药品是否符合“一品双规”要求。（2分） 3、检查药事法规及相关制度的宣传、教育和培训资料。（2分） 现场检查药品贮存与管理： 1、有药品贮存相关制度，定期对药品进行养护和质量检查。（2分） 2、药品应分类进行摆放，易混淆药品、高危药品、特殊药品具警示标识。（2分） 二、认真贯彻落实各 3、药库药品按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 项药事管理工作制 。（1分） 度，包括药品的采购 4、储存药品是否按照要求采取冷藏、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；根据药品性质有冷 、存储、养护、质量 藏、有调控温湿度的设备；自动监测库房温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备。（2分） 管理。（20分） 5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控 设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。（1分） 6、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；化学药品、生物制 品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。（2分） 7、易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相 关的工作制度和应急预案。（2分） 8、冷藏、冷冻药品实行冷链管理，药品运输过程应符合温度控制的要求。（2分）
医院药事管理检查标准
附件：
医院药事管理检查标准
（征求意见稿）
一、检查标准说明
（一）本标准共设检查项目100个。
带“★”的10个项目为必查项目（含4个“一票否决”项目）,是医院药事管理工作的重点内容;其余为一般项目，共90个（未设置“静脉用药调配中心（室）”的减去4条，未设置“饮片调剂和煎药室"的减去6条）。
（二）医院药事管理检查采取查阅文件资料、会议与工作记录；现场考核药学技术人员等医务人员；查看工作环境、工作程序、工作态度、文明礼仪；听取患者及家属意见等方式进行。
（三）各项目评分标准根据达到该项目要求的程度判定得分系数：完全符合规定、达到要求的为满分,得分系数为1；达到80%要求的为良好，得分系数为0.8；基本达到要求的为合格，得分系数为0。
6;不符合规定、达不到要求的，得分系数为0。
(四）一票否决项目和必查项目应全部达到合格以上，一般项目每条10分，总分为900分；除一票否决项目和必查项目应全部合格外，一般项目平均值≥80%（即总分≥720分）为合格。
二、检查项目与标准
—11—。
医共体药事管理督导检查内容
医共体药事管理督导检查是为了促进医共体成员单位的规范化药事管理，保障患者用药安全，提高医共体综合药事服务水平而进行的监督检查。
其主要内容包括以下几个方面：
药品采购管理：检查医共体成员单位的药品采购制度和流程是否符合相关规定，包括药品采购渠道、供应商选择、采购合同管理、药品质量检验等。
药品库存管理：检查医共体成员单位的药品库存管理情况，包括库存清单记录、药品储存条件、药品过期及损毁处理、库存管理制度等。
药品配送和使用管理：检查医共体成员单位的药品配送和使用管理情况，包括药品配送流程、药品配送记录、药品发放和使用的合理性、药品使用指南的制定和执行等。
药品信息管理：检查医共体成员单位的药品信息管理，包括药品目录的建立和更新、药品信息的发布和传达、药品信息的查询和使用情况等。
药品不良反应监测和报告：检查医共体成员单位的药品不良反应监测和报告制度，包括药品不良反应的收集和记录、报告程序的执行、相关工作人员的培训情况等。
药品处方审核和管理：检查医共体成员单位的药品处方审核和管理情况，包括处方审核的规范性、处方管理制度的执行情况、处方信息的记录和统计等。
药学服务和药师工作：检查医共体成员单位的药学服务和药师工作情况，包括药师配备情况、药学咨询和指导服务、药师参与临床用药决策的情况等。
药事管理工作科室自查及整改报告
药事管理工作科室自查及整改报告一、前言药事管理工作是医院管理的重要组成部分，关系到患者用药安全、有效、经济。
为了加强药事管理，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，根据国家卫生健康委员会及地方卫生健康行政部门的要求，我们对药事管理工作进行了全面自查，并制定了相应的整改措施。
二、自查内容1. 药事管理制度的建立和执行情况我们检查了药事管理制度的建立和执行情况，包括药品采购、储存、发放、使用、不良反应监测等环节。
我们发现，药事管理制度基本建立，但在执行过程中存在一些问题，如药品采购流程不够规范，储存条件不符合要求，药品发放记录不完整等。
2. 药品采购和管理情况我们检查了药品采购和管理情况，包括药品采购计划、采购审批、供应商资质审核、药品验收、储存养护、过期药品处理等环节。
我们发现，药品采购计划和审批流程基本规范，但供应商资质审核不够严格，药品验收记录不完整，储存养护条件不符合要求，过期药品处理不及时。
3. 药品使用情况我们检查了药品使用情况，包括药品处方管理、药品使用监控、不良反应监测等环节。
我们发现，药品处方管理不够规范，药品使用监控不到位，不良反应监测体系不完善。
4. 药事管理培训和宣传情况我们检查了药事管理培训和宣传情况，包括药事管理知识培训、患者用药教育等环节。
我们发现，药事管理知识培训不够系统和全面，患者用药教育不够普及。
三、整改措施1. 加强药事管理制度建设我们将进一步完善药事管理制度，明确各个环节的操作规范和责任主体，确保制度的有效执行。
我们将制定药品采购、储存、发放、使用、不良反应监测等环节的操作规程，加强对药品采购供应商的资质审核，确保药品质量。
2. 规范药品采购和管理我们将规范药品采购流程，加强对供应商的资质审核，确保药品采购的合法性和合规性。
我们将加强药品验收管理，确保药品质量符合要求。
我们将改善药品储存条件，确保药品的储存安全。
我们将及时处理过期药品，确保药品的安全使用。
3. 加强药品使用监控和不良反应监测我们将加强对药品使用的监控，确保药品的合理使用。
医院药事管理检查要求
医院药事管理检查要求药事管理是指医院在临床用药中的组织管理、药品采购、储存、配送等方面的工作。
药事管理的规范与有效性直接关系到医院的医疗质量和患者的安全。
因此，医院对药事管理进行定期检查是必要的。
以下是医院药事管理检查的要求。
一、药事管理组织架构1.药学部门的设置与配置应符合医院规模和功能需要。
包括药事管理部、药学部、药剂科、药材室等。
2.药学相关人员的编制和配置合理，包括专职药师、药剂员、药库管理员等。
二、制度建设1.医院应建立完善的药事管理制度，包括药品采购制度、药房管理制度、药品质量控制制度、药品库存管理制度、药品合理使用制度等。
2.制度应包括流程、责任、权限等内容，并定期进行修订和培训。
三、药品采购管理1.药品采购应按照需求量进行计划，定期开展招标、竞价等采购方式。
采购药品应有正式合同，明确药品的名称、规格、批号、有效期等信息。
2.药品采购应保持一定的供应渠道的多样性，避免医院药品供应中断。
四、药品贮存管理1.药品贮存室应设定专门的库房，区分不同药品的贮存条件，如温度、湿度等。
2.药房药品储存应按照药品分类，采用“先进先出”原则，定期进行清点和检查，确保药品的质量和数量。
3.药品储存室应定期清理过期药品，并销毁处理。
五、药品配送管理1.药房应确保按照医嘱提供药品，并与护士站、临床科室进行及时配送。
2.药房应建立药品配送的记录，包括药品名称、规格、数量、接收科室等信息。
六、药品使用管理1.医院应制定药物治疗指南，指导医生合理用药。
七、药品不良反应监测与报告1.医院应建立药品不良反应的监测和报告制度，及时记录和报告药品不良反应情况。
2.医院应定期分析和评估药品不良反应的发生原因，并采取相应措施进行改进。
八、药事管理绩效考核1.医院应建立药事管理的绩效考核指标和评估体系。
2.药事管理绩效考核应包括药品供应、发药准确率、药物治疗合理性等方面的考核内容。
总结：医院药事管理检查要求涵盖了药事管理组织架构、制度建设、药品采购管理、药品贮存管理、药品配送管理、药品使用管理、药品不良反应监测与报告以及药事管理绩效考核等方面。
临床科室药事管理质控检查项目表(模板)
3、自查本院药物镇痛的规范性，对工作质量进行分析整改；
1、查有无相关的规范与程序、预案；
2、检查培训记录及医务人员知晓情况；
3、定期对医院镇痛治疗进行检查或自查，执行PDCA，有相关工作记录；
18
肠外营养液、危害药物等静脉用药的调配
15
急救用药的管理
1、急救用药能满足本科室抢救的需要；
2、急救药品有专人管理；
3、急救药品按基数配备齐全，及时补充；
1、对照急救药品目录查急救药品的品种、数量是否齐全，有无过期；
2、查是否设专人管理；
16
ICU药品管理
1、对抗菌药物与储备药品的使用与管理有相关的规定或流程；
2、对上述规定与流程组织学习和落实；
1、检查相关的工作制度；
2、检查药师审核、核对处方和医嘱（包括输液配伍）工作流程；
3、检查输液反应应急处理过程，护士熟悉程度；
4、检查各科室ADR上报情况；
5、检查相关工作的检查、整改记录；
9
按疾病诊疗规范、药物临床应用指南开展药物治疗工作
1、各科室具备与本科室疾病相关的临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物识别标识
1、有药物过敏史患者要有腕带和床头卡进行识别。
1、查病历，找有药物过敏史的患者，检查其有无腕带和床头卡。
5
体液药物浓度检查执行危急值报告制度
1、检验科有药物相关的危急值报告制度，并予以执行；
2、现开展体液浓度测定药物须设置危急值；
1、查相关报告制度；
2、查地高辛、华法林等药物的危急值设置情况；
3、查危急值报告流程与报告时间；
6
麻、精、毒、放及易制毒药品等特殊药品的使用管理
1、有相关的使用管理制度；
药事管理检查标准
药事管理检查标准
序号检查内容检查方法要点
1 实施《药品不良反应报告
和监测管理办法》情况呢
通过询问了解医护人员《药品不良反应报
告和监测管理办法》相关内容知晓情况
2 严格执行特殊管理药品、
高危药品、急救药品和备
用药品的使用与管理规章
制度。
1、检查特殊管理药品、急救药品、高危药品
和备用药品的账物、效期、登记记录等。
2．检查相关药品的存放区域、标识和贮存方
法是否符合规定。
3．提问相关员工知晓管理要求情况。
3 落实抗菌药物临床应用管
理办法及处方点评制度
1、抽查运行病历5份，检查抗菌药物使用情
况，是否有用药依据与分析。
2、提问相关人员知晓管理要求。
4 处方或用药医嘱在转抄和
执行时有严格的核对程
序，并由转抄和执行者签
名确认
1、所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严
格的核对程序，并有转抄和执行者签字。
2、知晓防范给药差错的措施，给药时须对药
品名称、用法用量、给药途径、药品效期、外
观质量等
3、护士在给药前后应当观察患者用药过程中
的反应，发生异常应与医师沟通。
4、护士按照给药时间分次为患者发放口服药，
并说明用法。
5、给药过程中至少同时使用两种患者身份识
别方式。
医疗机构药事管理及合理用药检查评分标准
煎药室面积与本单位的业务规模（煎药工作量）不 相适应，扣1分。
1
5.煎药操 作记录。
煎药操作记录是否完 整；操作发放是否符合 要求。
待煎药物先行浸泡时间不 少于30分钟，每剂药一 般煎煮2次，煎煮时间根 据方剂的功能主治和药物 的功效确定。凡注明有先 煎、后卜等特殊要求的， 按照要求或医嘱操作。
15
四、加强 中药饮片 处方管 理。（此 项最多扣
17分）
1.处方格 式完整， 书写规 范。
1.1处方格式符合《处方管理办法》和《中药处 方格式及书写规范》相关规定。
现场抽查中药饮片处 方20张。
处方一般项目不齐全（中医诊断不完整，与病历记 载不一致，无医师签名或签章，无处方日期，无药 品金额，无审核、调配、核对、发药药师签名或签 章），每张扣0.5分，共2分，扣完为止。
2
2.3成立处 方点评小 组，负责每 月进行中药 饮片处方点 评工作。
不符合要求每张扣0.5分，共2分，扣完为止。
2
2.落实中 药饮片处 方专项点 评制度。
2.1建立中药饮片处方专项点评制度和管理规 范。
查阅相关资料，并实 地考查。
无点评制度扣1分；无管理规范扣1分。
2
2.2成立处方点评专家小组，并定期指导开展中 药饮片处方点评工作。
查阅相关记录。
无处方点评专家小组专家名单名单扣1分；无点评 专家小组定期指导工作记录扣1分。
调配。
未按规定审核或无复核签字，每剂扣1分，共3 分，扣完为止。
3
2.4制定本医疗机构《中药饮片处方用名和调剂 给付标准》，严格执行中药饮片处方用名和调剂 给付有关规定。
随机抽查20张好处 方，查阅处方用名与 药斗标签名、中药饮 片包装名是否一致； 随机抽查2名调剂人 员。
基层医疗机构药事管理检查项目评分表--
配备基本药物目录外少数常用药品金额占比不超过本单位实际 13 使用基本药物通用名数的10%
配备基本药物目录外少数常用药品金额占比不超过本单位年度 14 销售金额的15%
15 按要求配备使用急抢救、妇儿专科非专利药品
无
公立医院
药品使用品种数量尚未稳
定
1
\
5 一个月发送订单不超过4次
1
\
6 药品配送到位率达95%以上
1
\
7 药品验收率达90%以上
1
\
8 药品零差率销售
公立医院
9 药品货款由区药品采购中心统一结算
无
公立医院
10 药品货款支付及时，不超过30天
一个月内付款
配备基本药物通用名总数占国家基本药物和省增补药物通用名 11 总数的比例在50%以上
公立医院
32 药学人员培训考核制度及记录
开展药学人员培训考核制度
33 药剂科例会制度及会议记录
开展药剂科例会制度
34 中药代煎符合要求
无
\
35 医院建立处方（医嘱）点评制度，规范处方（医嘱）审核工作
处方权，调剂权尚未获得
36 加强对供货企业考核管理，建立药品供货企业约谈机制 37 医院成立处方点评专家组 38 药剂科成立处方点评工作小组 39 开展基本药物处方点评、点评数量符合要求 40 定期公示不合格、不合理处方 41 处方（医嘱）点评结果与绩效考核挂钩 42 建立合理用药惩奖办法，有落实 43 超说明书用药管理规范 44 建立药品超常预警干预机制 45 建立药库管理规定 46 药品入库流程（验收、记录）符合要求 47 药库温湿度符合规定并有记录 48 药库不得存放非药品，药品摆放距离符合规定 49 药库药品实行色标管理 50 麻醉和第一类精神药品存放符合规定 51 药库空调、制冷、除湿、防盗设施设备齐全 52 病区、治疗室、抢救车药品管理符合规定 53 病区、治疗室、抢救车药品有检查记录 54 药品近效期管理规范，过期药品有销毁记录 55 医院开展药品不良反应检测（ADR）、药害事件监测工作 56 有年度重点监测药品目录 57 ADR监测报告、上报统计表及时 58 医院药品目录遴选经过药事管理与治疗学组 59 麻醉药品和精神药品管理制度健全 60 精麻药品印鉴卡管理符合规定 61 精麻药品在专网上采购 62 开具精麻药品的医师经过培训，授予精麻药品的处方权 63 调剂精麻药品的药师经过培训，授予精麻药品调剂资格 64 精麻药品落实“五专”管理 65 精麻药品使用符合要求 66 精麻药品销毁符合规定 67 抗菌药物管理组织健全 68 明确抗菌药物科室控制指标（个性化责任状） 69 抗菌药物落实分级管理 70 抗菌药物有考核、评估、干预措施 71 抗菌药品品种、品规符合要求 72 临时采购、超规格采购抗菌药物符合规定要求 73 抗菌药物培训及考核有记录 74 按规定授予医师抗菌药物处方权 75 按规定授予药师抗菌药物调剂资格 76 每月对25%医师抗菌药物处方、医嘱点评 77 每月对抗菌药物临床应用排名、公示
药事质控检查细则
物标本送检率，加强限 低于 50%。（3 分）
制使用级和特殊使用 使用特殊使用级抗菌药物治疗旳住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于
级抗菌药物临床应用 80%。（3 分）
管理。（7 分）
越级使用抗菌药物详细工作流程具有可操作性，贯彻状况良好。（1 分）
定期组织感染、药学等有关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实行专题点评，有记
12) 12)I 类切口手术抗菌药物防止使用率记录
1.5.1 抗菌药物医嘱（处方） 信息化管理。
13) 14) 15)
13)I 类切口手术抗菌药物防止用药时机合理率记录 14)I 类切口手术抗菌药物防止使用疗程合理率记录 15)抗菌药物使用病例微生物标本送检率记录
三级医院
≥12 项 15 分
≥8 项 10 分
1.1.3 严 格医师抗 菌 对医师或药师培训并考核合格后，授予对应级别抗菌药物处方权限和调剂资格。（1
药物处方权限和药师 分）
得分
抗菌药物调剂资格管 处方权和调剂资格授予有正式文献。（1 分）
理。（8 分）
有贯彻处方权限和调剂资格管理旳对应措施，具有可操作性。（1 分）
抽取 5 名临床医师进行现场考核，考核合格。（5 分）
1.2 抗菌药物临床 应用管理支撑体 系建设（16 分）
参与医院抗菌药物旳有关管理工作，如：抗菌药物品种与品规遴选临床应用合理性评 估和会诊，并有记录。（3 分）
1.2.2 临 床微生物 室 建设。（7 分）
临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养、鉴定和药敏试验等工作，及时精确地 出具汇报，检查质量符合质控规定。（4 分）
9.4 （5 分）贯彻处方点评制度。随机抽查 2023 年门诊处方 100 张,对不合理用药和超常 处方应进行专题点评和干预，并采用行政处置措施，查阅文档记录。发现问题且未进行有 效干预扣 6 分。
药事管理 应知应会
三甲评审医疗药事（药学）现场检查（临床医疗部分）一、现场检查内容1. HIS是否对处方权限进行控制？(抗菌药物、麻醉、第一类精神药品等)。
2. 开具抗菌药物时是否有时限控制？(特殊级抗菌药物会诊记录)。
3. 医师开具处方时系统是否有高危药品、基药的警示或提示，是否有合理用药审核或支持系统？4. 医院在合理用药方面有哪些管控措施？（制度、指南、临床路径、单病种、培训、处方点评、超常预警、奖惩规定)5. 处方权（含麻醉精神药品、抗菌药物处方权及权限)如何获得？6. 开具处方时应遵守什么？7. 抗菌药物管理与使用有哪些规定（手术科室、介入科室重点为手术期特别是1类切口抗菌药物预防使用的规定）？分级管理8. 本部门的指标是？9. 基药使用有哪些要求及干预措施？10. 药品不良反应/事件报告要点有哪些？11. 开具高危药品注意事项？12. 患者自带药品使用规定？13. 超说明书用药管理规定？14. 药品召回规定及流程？15. 突发药品安全事件有哪些？如何处理？16. 本部门是否有临床药师？对评价临床药师的工作；如何与临床药师合作？17. 临床药师开展了哪些具体工作？18. 涉及抗肿瘤药物、激素类药物、血液及生物制剂、静脉营养的科室询问相应管理规定。
19. 设置临床药师的科室①每天在临床的工作流程和内容？②在合理用药方面开展了哪些工作？（与医师、护士、患者回答相互印证）③在药物治疗、个体化用药方面开展了哪些工作？二、访谈内容1. 正在使用那些药物？2. 有无用药交待？谁进行的用药交待？是否知道药物的用法及注意事项？3. 是否有药师提供用药咨询（含门诊及病区）？4. 是否有临床药师指导用药？三、其他科室的相关要求（一）手术科室1. 麻醉、精一药品？术前抗菌药物使用是否符合规定？2. 手术室内的备用药品管理是否符合规定？（二）放射科1. 抢救药品管理是否符合规定？2. 对比剂管理？（三）核医学科1. 放射性药品管理是否规范？2. 抢救药品管理？（四）急诊科1. 抢救药品（含救护车、急救箱内药品以及/或应急药品）？2. 处方权限？3. 开具麻醉、第一类精神药品资料是否完善？（五）医务部门或质控部门药事管理工作；合理用药、抗菌药物、特殊管理药物宣传、培训、监督、检查、整改、反馈等；药品不良事件是否报告？纳入统一管理？相关人员培训、授权、监督、检查、整改、反馈。
医院药事管理检查要求
医院药事管理检查要求医院药事管理是一个非常重要的环节，正确的药品管理可以保证患者的用药安全，同时还可以最大程度地降低医疗事故的发生率。
近年来，国家对于医院药事管理的要求越来越严格，各级医院都需要根据规定进行药事管理检查。
本文将从几个方面讲解医院药事管理检查的相关要求。
一、定期进行内部药事管理检查医院药事管理检查的第一步是要定期进行内部药事管理检查。
内部药事管理检查是医院的内部管理和质量监督机制，检查内容包括药品采购、入库、出库、药品配送、药品处方审核、药品存储等。
内部药事管理检查需要有专门的人员进行，要求对检查程序和标准进行规范操作和认真把握。
定期进行内部药事管理检查可以及时发现管理漏洞和质量隐患，保证患者的用药安全。
二、认真落实药品采购管理制度和程序药品采购是药事管理过程中的一个重要步骤，为了确保药品采购的合规性，医院需要认真落实药品采购管理制度和程序。
医院采购部门应当严格要求提供药品的企业，从严控制企业的品质标准、生产工艺、采购价等方面，避免掺假夹杂、虚假宣传的药品进入医院，确保药品的安全性和有效性。
三、实施分类管理为了加强医院药事管理，医院需要实施分类管理。
医院应根据药品或者进出口药品的性质、功能用途、临床应用等进行分类，对分类药品实施不同的管理方式。
医院应建立药物储藏间、药物调配间、药物处方审核室及药品送、收货等环节，针对不同环节实施不同的工作流程进行管理。
四、药品配送检查药品配送是医院药事管理的重要环节，对于药品进行配送之前，必须对药品进行严格的检查。
在药品配送过程中，必须按照要求对药品进行查验，尤其要对药品的名称、规格、数量等进行确认，以便及时发现一些潜在的错误。
药品配送检查不仅可以保证患者的用药安全，同时还可以避免不必要的经济损失。
五、建立完善的药品追溯体系药品追溯体系是医院药事管理的关键环节。
建立完善的药品追溯体系，对于药品质量的监管和管理起到至关重要的作用。
医院应建立完整的药品库存记录、采购记录、用药记录、退货记录和销售记录等，为药品追溯提供详细的信息。
医院三甲评审药事管理检查要点(2020)
XXXX医院三甲评审药事管理检查要点（2020）一、药事管理与药物治疗学委员会检查要点药事会开展情况：抽查当年或上一年药事会会议记录→随机抽取参加签到参会人员3名进行提问会议内容，考核会议记录是否真实可信→查看会后是否有相应工作执行与落实→执行效果→是否体现持续改进。
二、抗菌药物管理检查要点（☆）1、抽查住院病历（包含预防性使用抗菌药物的手术病历），是否符合《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》2、对于失血量＞1500ml或手术时间超过3小时的病历，查阅是否术中追加符合规定的抗菌药物；I类切口手术，预防性抗菌药物使用率≤30%。
3、访谈手术科室医生，是否熟悉手术预防性抗菌药物临床应用管理制度及执行情况；访谈医务人员抗菌药物管理制度（抗菌药物分级管理、特殊使用级抗菌药物使用流程）。
4、访谈本科室及全院培养出的前五位病原微生物及耐药情况（见院感季度信息简报），细菌耐药预警机制。
5、本科室相关合理用药监测指标目标值具体是多少：国家基本药物比例、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、微生物送检率等。
6、根据抽取病历的诊断（如尿路感染、肺部感染、颅内感染），询问感染常见致病菌有哪些；7、根据病历中使用的药物进行随机提问：⑴用法用量、溶媒选择、滴注时间、用药疗程、配伍禁忌；⑵如遇联合用药，会详细询问是否有必要联合用药；联合用药的适应症有哪些，优势是什么？⑶皮试药品如何使用，过敏性休克抢救流程；⑷咨询其它辅助用药情况，重点是雾化药物、中药注射剂等；三、药品不良反应与药害事件监测检查要点1、从严重的药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）报告中抽取1例住院患者的ADR/ADE报告（原始记录）→调阅该患者的住院病历是否有相应的记录→核实ADR/ADE记录真实性和判断的正确性、处理措施和效果、逐级上报情况以及医疗救治情况→询问1名医生和护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率，有无鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施→追溯护理部对院内出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应报告情况→查看药学部门对院内出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应分析报告、改进措施等相关记录→查看药品不良事件报告信息平台建设情况。
临床科室药事管理部分质控检查项目表
1、检查有无相关制度、使用规范等资料；
2、定期抽查处方和病历，对抗菌药物的使用 进行评价、整改；
3、抽查各级医师的培训、授权，查病历看抗 菌药物使用权限；
规范使用与管理肠
道外营养疗法
1、建立静脉药物配制中心，肠外营养配制要
符合GMP要求；
2、配制人员须经过培训；
2、查现场，查使用记录、帐物符合情况等
3、每月有检查记录，每季度有总结及持续整 改记录。
高浓度电解质、听 似、看似等易混淆 药品的贮存与识别
1、对咼浓度电解质、化疗药物等咼危药品有 标识或贮存区域；
2、对包装相似、听似、看似、一品多规等药 品存放有警示标识；
3、药师和护士要熟悉管理要求。
1、检查有无高危药品目录及管理规定；
3、抽查有无超说明书用药但未在院内备案的 情况；
及时更新诊疗指南
1、制定治疗指南和规范更新的相关制度、批
1、查有无相关的制度与程序；
和规范
准和试行的程序；
2、不定期对本科室药物治疗指南与规范进行
为其更新；
3、组织科内员工学习更新后的指南与规范
2、查有无诊治指南与规范更新的工作记录；
3、查有无学习与落实的记录；
3、检查本科室基本药物自查分析报告，检查 整改动态结果。
按GCP要求开展临
床试验工作
1、获取国家药物临床试验机构的资质；
2、成立本院管理机构、办公室、伦理委员会， 确定开展药物临床试验科室；
3、相关人员知晓GCP的相关知识
4、开展药物临床试验工作；
1、查看资质证明；
2、查看培训记录；
3、检查相关人员对GCP的知晓情况；
急诊科急救用药的
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④制定并执行药品进货、验收、入库、贮存制度，药
5
品分别储存、分类定位，整齐存放，对过期、变质、 失效药品及时处理，药品报损率符合规定；药库中药 饮片标识清楚，现场查看；抽查至少2家经销企业资质
一处达不到要 求扣0.5分。
和2种药品，
⑤调剂药品是严格执行“四查十对”制度，发出药品 应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门 诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。现场询问 3-5名门诊患者，查看100张处方。处方合格率≥９５％
1人考核不合 格扣0.2分。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查内容（一）解读
①成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严 格执行药品招标采购的规定，新药临床使用应有 申请和审批的制度，有岗位操作规程。 强调内容：医院成立药事会文件（时间、人员组 成）、药事会职责、相应的制度（会议制度、新 药引进审批制度、淘汰药品制度、药品招标采购 制度、临时用药制度等），各个时期的文件和工 作记录应保存完整，会议记录应包括时间、地点、 人员、主持人、记录人、讨论内容、会议决议等 内容。
②药学部（科）主任应有药学专 业或药学管理专业本科以上学历 并由具有本专业高级技术职务任 职资格者担任，查药学部（科） 主任及所有人员资历证明，禁止 非药学专业技术人员从事药学工 作。
③抽查3-5名药学人员，考核相 关法律、法规知识的掌握情况，
扣分标准
一项达不到要 求扣1分。
药学部主任无 相关资质扣1 分，发现1人 次无资质不得 分。
⑥药品召回制度，健全规范
⑦随时抽查药房24小时服务情况。
1处不符合要求 扣0.5分。
无制度扣0.5分。 达不到要求扣 0.5分。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查内容（二）解读
①门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公
约，有合理用的宣教设施，有为特殊（如伤残）病人服 务的措施。 强调药房发药窗口应适合与病人进行更好的交流 合理用药的宣教设施主要是宣传栏、宣传材料、工具书、 电脑及相应软件等
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查内容（一）解读
③抽查3-5名药学人员，考核相关法律、法规知识的掌握 情况。 抽查药房１人，提问“四查十对”， 抽查药库１人，提问“药品购进验收内容”， 抽查临床药师１人，提问“不合理处方有哪些”。
扣分标准： 1人考核不合格扣0.2分
评价要素
2、药学部 门布局合 理，管理 规范，能 为患者提 供安全、 及时、人 性化的服 务。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查内容（二）解读
⑤调剂药品是严格执行“四查十对”制度
发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项 门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字 重点强调调配与发药，至少2人签字，看发药流程 现场询问3-5名门诊患者 询问3名取药患者，是否了解所取药品用法、用量，对用药 交待是否满意。 查看100张处方。处方合格率≥９５％ 随机抽查2010年10月1日～12月31日期间门诊处方100张 扣分标准： 1处不符合要求扣0.5分
②设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询
服务，现场查看并访谈病人。 查看药物咨询记录，内容应详实（病人基本信息、联系方 式、咨询问题、答复内容、随防记录等）访谈病人１人， 对咨询服务是否满意。
③制定标准调配操作规程。
扣分标准： 1处不符合要求扣0.5分
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查内容（一）
评价要素
1、加强药品管 理工作，落实 《药品管理 法》、《医疗 机构药事管理 暂行规定》、 《抗菌药物临 床应用指导原 则》和《处方 管理办法（试 行）》等有关 规定。
分值 3
评价内容与方法
①成立药事管理组织，制定药事 管理工作制度，严格执行药品招 标采购的规定，新药临床使用应 有申请和审批的制度；有岗位操 作规程。查阅相关文件与制度。
扣分标准：一项达不到要求扣1分
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
检查内容（一）解读
说明：卫生部医政司正组织专家制订《医疗机构药事 管理规定》，征求意见稿将《医疗机构药事管理暂行 规定》中第六条“二级以上的医院应成立药事管理委 员会”修改为“二级以上医院应当设立药物与治疗学 委员会 ”，估计明年上半年正式出台，如果没有变化， 将来医院的“药事管理委员会” 要改为“药物与治 疗学委员会 ”。
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医院处方点评管理规范（试行）
合
理
处
处
方
方
点
评
结
不规范处方（15）
果
不
合
理
用药不适宜处方（9）
处
方
超常处方（4）
门诊处方评价表 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
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检查内容（一）解读
②药学部（科）主任应有药学专业或药学管理专业本科
以上学历并由具有本专业高级技术职务任职资格者担 任 扣分标准：药学部主任无相关资质扣1分（学历与职称 各0.5分） 禁止非药学专业技术人员从事药学工作 检查方式：随机抽取处方查看药学人员签名，到人事 部门查档案。 扣分标准：发现1人次无资质不得分（发现1人次无资 质扣1分）
检查内容（二）解读
④制定并执行药品进货、验收、入库、贮存制度
药品分别储存、分类定位，整齐存放 对过期、变质、失效药品及时处理 按规定不能交给配送企业，应有报损、销毁制度和现场处 理记录。 药品报损率符合规定 按规定西药报损率1～2‰ ，中药饮片3‰ 药库中药饮片标识清楚 标签应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生 产日期，实施批准文号管理的中药饮片必须注明批准文号 （阿胶、血竭）。 抽查至少2家经销企业资质和2种药品 扣分标准： １处不符合要求扣0.5分
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检查内容（二）
分值
评价内容与方法
①门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规 范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊（如伤 残）病人服务的措施。
②设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提 供咨询服务，现场查看并访谈病人。
③制定标准调配操作规程。
扣分标准
1处不符合要求 扣0.5分。