冷藏药品收货记录
冷链药品收货记录应该包含的内容
当它得到冷链药品，它就像最终的寻宝！注意制药厂或供货商的名字记下接收的日期和时间当然做温度侦探确保一切都是冷静的哦，让我们不要忘记包装——这就像解开神秘的礼物！你必须检查并报告其病情并记录任何关于药品的多汁的言论或观察这一切都在细节中，我的朋友，因为这些记录是关键保持我们药品的顶端形状当它们通过供应链。
拿起你的放大镜准备接受的风格和精确！
除了我刚才提到的基本内容之外，你得到的记录还应该有运输信息，如承运人的名字，车辆号码，以及承运人的任何追踪号码。
一定要有这个信息以防我们发现任何温度问题或药物问题记录还应注明在药物运输过程中使用的任何温度监测器或数据记录器。
根据处理冷链药品的既定议定书，必须尽最大的努力和尽最大的责任来补充接收记录。
指定人员在接收记录上签字和日期是关键的一步，表明正式承认收到药品，并证实记录细节的准确性。
必须按管理要求的规定，妥善保存和保存接收记录。
必须严格遵守既定的药品管理准则和政策，便于检查。
药品冷链物流运作规范-山东省执业药师继续教育参考答案
《药品冷链物流运作规范》解读山东省执业药师继续教育参考答案注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。
1.配送可在冷库缓冲区作业，冷藏药品在（）内完成装车，冷冻药品在（）内完成装车。
（B）A.15分钟15分钟B.30分钟15分钟C.30分钟30分钟D.60分钟15分钟2.冷链设备应有（）保管，定期进行维护保养并做好记录。
记录至少保存（）。
（A）A.专人三年B.兼职三年C.专人二年D.兼职二年3.冷藏药品发货方在向物流企业移交冷藏药品前，应对该物流企业的（A）进行严格审核。
A.冷链资质和运输计划B.合法资质C.经营资质D.冷藏车4.冷藏药品验收记录应保存至有效期后（），但不得少于（）。
（C）A.2年3年B.1年2年C.1年3年D.1年5年5.对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的（A）。
A.发货B.退货C.换货D.新货6.养护记录应保存至超过冷链药品有效期（），至少保存（）。
（B）A.2年3年B.1年3年C.2年5年D.1年5年7.冷链药品在库养护检查时若发现质量异常，养护员立即在计算机系统中锁定，挂（A）暂停相关作业，及时向质量管理部汇报。
A.黄牌B.红牌C.绿牌D.蓝牌8.药品冷链物流服务提供方应建立内审程序，定期对质量管理体系执行情况进行（A）A.评审B.检查C.考察D.考核9.库内应划分待验区、合格品区、发货区、（A）等，并设有明显标志。
A.退货区B.出货区C.入货区D.新货区10.验收合格的冷链药品，验收员与保管员交接，双方在（C）亲笔签名。
A.收货验收单B.出货单C.入库单D.出库单11.采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车（B）装载药品。
A.最小装载量B.验证装载量C.估计装载量D.标示装载量12.冷链药品在库期间，按《药品养护管理制度》要求进行重点养护检查，（C）养护一次。
A.每周B.每天C.每月D.每年13.冷链药品的低温环境系指（B）A.0℃以下B.2-8℃C.10℃以下D.2-20℃14.冷藏车在运输途中对温度进行实时监测，并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置通常不超过（D），数据应可导出且不可更改。
购进药品收货记录表
是
否
检查是否有采购记录
是
否
检查是否有随货同行单（联）
是
否
检查随货同行单（联） 、采购记录 与药品实物是否相符
是
否
检查药品外包装是否完好
是
否
.
收货结论：
收货员：
精品文档
.
供货单位：
德清天润大药房有限公司
购进药品收货记录表
收货日期：
精品文档
确认供货方是否委托运输药品
是
委托运输药品的，是否有委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息
是
检查运输工具是否密闭
是
检查在途时限是否符合协议约定
是
检查是否有采购记录
是
检查是否有随货同行单（联）
是
检查随货同行单（联） 、采购记录
与药品实物是否相符
是
检查药品外包装是否完好
是
收货结论：
否
否Байду номын сангаас否 否 否 否 否 否
收货员：
供货单位：
德清天润大药房有限公司
购进药品收货记录表
收货日期：
确认供货方是否委托运输药品
是
委托运输药品的，是否有委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息
是
检查运输工具是否密闭
是
否
否 否
检查在途时限是否符合协议约定
2016版GSP仓储检查
一、设施设备*04301企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
1.检查经营场所和库房地址与许可证核准的地址是否一致，查产权或租赁文件。
2.对照经营场所和仓库平面图，核对其面积、使用功能是否符合。
3.检查是否在仓房地址外存放药品。
如出租出去的库房、通道走廊、洗手间等。
4.检查是否设置了专门的库房：特药库、冷藏冷冻库、中药材库、中药饮片库。
04401库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
1.检查库房周围是否有严重粉尘、污染、明渠排污和强热源等。
2.检查库区是否与外界有效隔离。
3.检查库区内是否划分了各类质量状态的存放区域，防止不同质量状态的药品混放。
4.检查特药、冷藏冷冻药品、中药材中药饮片等专库入库线路是否合理。
5.检查质量疑问药品、不合格药品、退货药品的储存区域及移库是否合理，是否能有效防止混淆和差错。
04501药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
1.根据库区平面图，核对储存作业区、辅助作业区与实际布局是否相符。
2.检查储存作业区、辅助作业区与办公和生活区是否分开一定距离或有效隔离，是否有效防止外来人员进入药品储存区和辅助作业区。
*04601库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。
检查库区收货、验收、储存、发货、出库等布局是否合理，各类作业是否通畅方便。
04602 库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化。
1.检查库房内外环境，内部屋顶、库房死角、设备周围、货架及地垫下方是否卫生、整洁，无杂物。
2.检查库房储存作业区是否有拖布、水桶等清洁工具随意放置。
3.库房外周不得出现积水、排污、粉尘等。
04603库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。
1.检查库房墙面是否平整清洁，是否有墙皮脱落、漏水痕迹。
2.冷库内墙是否隔温材料，库内是否光洁平整。
冷链药品收货、储存、运输管理规定
3、冷藏药品的收货、验收操作程序：
3.1冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
3.2收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能验收后移入合格品区。
6、冷藏药品的运输操作程序
6.1运输药品的冷藏车应具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车辆内温度仍能在一定时间内保持在设定的范围内；应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。
采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
6.2冷藏药品运输人员应经过上岗前培训，掌握好冷藏药品运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
5.6冷藏车发运的，在发运药品之前，应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷设备应先行启动，待车厢内达到规定温度后方可装车，驾驶员开启温度记录仪随货发运。在装（卸）货时必须关闭制冷机组，装货高度应不高于出风口的平面高度。货物必须放置在双面托板上，保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间，以保持车内循环空气的流动。
4、储运部主任负责本制度执行考核；
5、质量部负责本制度执行监督和冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。
五、内容：
1、定义：
1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。
1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
冷藏药品收货、验收、存放管理知识
冷藏药品收货、验收、存放管理知识1.冷藏药品的收货应按照标准操作规程进行。
Receiving of refrigerated drugs should be carried out according to standard operating procedures.2.收货时应检查外包装是否完好。
Check the outer packaging for integrity upon receipt.3.验收药品时应与提货单进行核对。
Verify the drugs with the delivery note upon receipt.4.检查药品的温度记录是否在规定范围内。
Check if the temperature record of the drugs is within the specified range.5.如果存在异常，应立即通知上级主管。
If there is any anomaly, it should be immediately reported to the superior.6.药品应按照规定的温度要求存放。
Drugs should be stored in accordance with the specified temperature requirements.7.存放药品的冷藏设备应定期进行校准。
Refrigeration equipment for drug storage should be calibrated regularly.8.定期监测冷藏设备的温度并记录。
Regularly monitor the temperature of refrigeration equipment and record it.9.配备有备用电源以应对突发停电情况。
Equip with backup power supply to cope with sudden power outage.10.确保冷藏设备的通风良好。
冷链冷藏药品验收管理规程
冷链冷藏药品验收管理规程1 目的规范冷链药品检查验收的操作管理，确保交付用户单位的冷藏药品的温度控制符合要求。
2 适用范围适用于所有冷链（冷藏）药品的检查验收。
3 定义合格：满足冷藏保管药品2℃~8℃，阴冷保管药品不超过20℃的温控要求。
不合格：没有满足上述温控限定要求的。
4 职责公司质量验收员、保管员负责冷藏药品的温控检查验收。
5 程序：5.1冷链药品的收货不得置于露天环境中，同时应避免阳光直射、避开热源和冷源，冷链药品的检查验收在规定的待验区域完成，待验区的温度控制在2℃~20℃之间。
5.2 收货前应用手持温度计在符合5.1规定的环境内打开药品包装，直接测定药品温度，而不是外包装温度。
避免在高温环境下打开冷链药品包装，而引起对温度的误测。
在所测定的温度达到要求时，方能接收货物开展检查验收。
5.3冷链药品收货时，应向承运人索取运送交接单，确保有随行的书面或电子温度记录，确认从发货方到收货方的温度在规定的范围内，方可签收。
5.4 冷链药品的收货及检查验收应在30分钟内完成。
验收合格的冷链药品应迅速转移到药品说明书或包装标签所指定的储存条件下储存。
5.5冷链药品库区的保管员应立即将验收合格的冷链药品存放至相应的库区，并做到堆放符合要求，库区温度无偏差。
5.6做好冷链（冷藏）药品的验收记录，记录项目齐全、数据准确、记录保存最少至药品有效期后一年。
5.7 凡不符合冷链药品运送温控要求的，应予以拒收，如情况特殊，应及时将情况反馈至生产企业或供货方，由对方对所提供的药品质量予以评判确认后视情处理。
5.8 检查验收中发现冷链药品有较大质量问题的，应及时报告上级药监部门。
6 记录6.1 做好冷链（冷藏）药品验收记录。
6.2 记录至少保存存至药品超过有效期后一年。
《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容
11101
企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
1、与承运方签订委托运输协议。
2、内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
3、查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程温度状况是否符合规定。
4、收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。
5、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收。
2、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并持续完善和优化。
*11001
企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。
1、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规范》要求。
1、提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的温度。
2、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车。
3、药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
4、启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
*10701
企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
*11601
企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
1、对销后退回的药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。