冷藏药品记录表

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药品冰箱温度监测及日常维护记录单

Hale Waihona Puke 莒南县人民医院药品冰箱温度监测及日常维护记录单
年月
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 日期白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班白班夜班班次冷藏室12℃ 冷藏室11℃ 冷藏室10℃ 冷藏室9℃ 冷藏室8℃ 冷藏室7℃ 冷藏室6℃ 冷藏室5℃ 冷藏室4℃ 冷藏室3℃ 冷藏室2℃ 冷藏室1℃ 冷藏室0℃ 签名清洁消毒除霜日期执行者签名清洁消毒除霜日期执行者签字
每周需要做的工作每周五16:00清洁消毒冰箱内外，除霜一次，检查药品有效期。
★冰箱需每日监测并记录，用蓝/黑色笔“X”符号标识温度。 ★温度标准值：5℃；允差3℃；温差1℃。温度需保持在2-8℃，超出范围需重新调整，1小时后重新检测记录，将调整后的温度用“○”标识 ★每周五16:00除霜一次，每周清洁消毒一次并检查有无过期药品，执行后在相应时间内签字，护士长监督执行并签字。冰箱管理员签名：护士长签名本记录归档,保存期限为一年

冷藏冷冻药品参考目录(2015.03)

2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-10℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃
1
药品名称破伤风抗毒素注射液(TAT) 前列地尔尿道栓（H）前列地尔注射液人粒细胞集落刺激因子人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅷ（冻干人凝血因子Ⅷ）人胎盘组织液(S) 人血白蛋白注射液人血丙种球蛋白人血小板生成素注射液（特比澳）人乙型肝炎免疫球蛋白塞替派注射液蛇毒血凝酶注射液（速乐涓）生物合成人胰岛素注射液生长激素及类似物(S) 生长因子及类似物（S）双歧杆菌活菌胶囊双歧杆菌活菌散双歧杆菌四联活菌片（思连康）双歧三联活菌胶囊（培菲康）水溶性维生素（凯潍）顺苯磺酸阿曲库铵所有胰岛素制剂（S、H）兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）五肽胃泌素注射液（H）西妥昔单抗注射液（S）细胞色素C溶液硝酸一叶秋碱注射液（H）胸腺五肽注射液(欧宁) 鸦胆子油乳注射液亚叶酸钙注射剂盐酸丙美卡因滴眼液盐酸乙哌立松片(妙纳) 依降钙素注射液(斯迪诺) 胰岛素注射液长春地辛注射剂（西艾克）长春瑞滨注射液长春新碱注射剂脂溶性维生素注射液(Ⅱ) 中性胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液（长秀霖）重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶重组人白介素-11（巨和粒）重组人常规胰岛素重组人促红素-β 注射液（CHO细胞）重组人促红素注射液（CHO细胞）
单位 IU IU 支瓶支支支支瓶 IU 支支支支支 IU
储存条件 2-8℃ 2-8℃ 5℃以下 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-10℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 8℃以下

规定需要冷藏储存的药品目录

药典规定需要冷藏储存的药品目录醋酸奥曲肽注射液遮光，密闭，在冷处保存鲑降钙素注射液遮光，密闭，2-8℃保存精蛋白锌胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻精蛋白重组人胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻酒石酸长春瑞滨注射液遮光，密闭，在2-8℃保存卡莫司汀注射液遮光，密闭，在冷处保存洛莫司汀胶囊遮光，密封，在冷处保存马来酸麦角新碱注射液遮光、密闭，在冷处保存凝血酶冻干粉密封，10℃以下贮存人血白蛋白于2-8℃或室温避光保存和运输。

自生产之日起，按批准的有效期执行。

标签只能规定一种保存温度及有效期。

塞替派注射液遮光，密闭，在冷处保存司莫司汀胶囊遮光，密封，在冷处保存细胞色素C溶液密封，在4℃以下保存亚叶酸钙注射液遮光，冷处保存依托泊苷软胶囊遮光，密闭，在冷处保存中性胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻重组人胰岛素注射液密闭，在冷处保存，避免冰冻注射用苯磺顺阿曲库铵遮光，密闭，于2-8℃保存注射用醋酸奥曲肽遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春地辛遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春碱遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春新碱遮光，密闭，在冷处保存注射用尿激酶遮光，密闭，在10℃以下保存注射用头孢硫眯密闭，在冷暗干燥处保存注射用头孢派酮钠密闭，冷处保存注射用胸腺法新遮光，密闭，2-8℃保存注射用盐酸阿糖胞苷遮光，密闭，在冷处保存注射用异环磷酰胺遮光，密封，在冷处保存注射用重组人生长激素遮光，密闭，2-8℃保存提示：不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的，按《中国药典》规定，药品贮藏对温度一般有四种要求：常温指0-30℃，冷处指2-10℃，凉暗处指避光并不超过20℃，阴凉处指不超过20℃。

因此，有的药品要冰箱冷藏，有的还需要避光，有的常温保存即可。

药品冷藏要注意的事项药品的化学反应随着温度的升高而加快，温度上升10度，化学反应速度可增加2-4倍，因此，药品存放的位置应选择家中最凉爽干燥处，避免药物受热、受日光照射，药品不宜冰冻。

药品冷藏柜温度监测记录表

药品冷藏柜温度监测记录表
科室：年月
正常温度：2-8℃，超于范围立刻通知药学部检查药品，同时通知设备科检查冰箱温度。

每天上午7:30-9:30，下午16:00-18:00，记录冰箱温度，并绘制本月冷藏药品温度折线图。

若有多个冰箱，可用不同颜色的笔描点，并分别绘制折线图。

阳光融和医院 210mm×297mm 2016.03 YJ-53000-31
药品冷藏柜温度监测记录表
科室：年月
正常温度：2-8℃，超于范围立刻通知药学部检查药品，同时通知设备科检查冰箱温度。

每天上午7:30-9:30，下午16:00-18:00，记录冰箱温度，并绘制本月冷藏药品温度折线图。

若有多个冰箱，可用不同颜色的笔描点，并分别绘制折线图。

阳光融和医院 210mm×297mm 2016.03 YJ-53000-31。

冷藏药品验收记录.docx

2.存在问题，漏掉了一些关键项目：生产企业、拒收数量、收货数量、发运时间、到货时间、运输过程温度、运输单位。
冷藏药品验收记录
1.冷藏药品验收记录的内容
【案例】
这是某医院药库的冷藏药品验收记录表。
【问题】
1.冷藏药品验收记录表应当包括哪些内容？
2.案例所示的表格中是否存在问题？
【分析】
1.冷藏药品验收记录表的填写是对验收过程和结果进行记录，内容至少包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等；

《冷藏药品管理制度》

《冷藏药品管理制度》起草人：徐蕾刚审核人：孟景舒起草日期：202x-3-1审核日期：202x-3-1批准日期：202x-3-1执行日期：202x-3-1一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。

1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

做好实时温度记录，并签字确认。

1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。

1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。

本文来源o1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

1.7购进退出的冷藏药品应凭采购的进货退出通知单放置于冷库的退货区。

等待原供货单位接收处理。

1.8冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。

二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。

2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。

三、冷藏药品的温度控制和监测3.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

3.2自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。

3.3温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃第二篇：药品冷藏管理制度冷链药品管理制度一、目的：规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。

冷藏和阴凉条件保管的药品一览表

20 重组人白细胞介素-11 21 22 23 24
重组人干扰素α-2b 重组人干扰素α-1b 玻璃酸钠重组人红细胞生成素
25 前列地尔 26 鼠神经生长因子
重组人粒细胞集落刺激因
27 子
重组人粒细胞集落刺激因
28 子 29 重组人红细胞生成素 30 奥曲肽 31
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆培菲康菌、肠球菌三联活菌丽珠肠乐
斑马泰亮科恒润洁真瑞
74 毛果芸香碱 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90
阿托品醋酸可的松还原型谷胱甘肽丙酸倍氯米松布地奈德特布他林维A酸无极膏林旦乳膏肝素钠盐酸表柔比星炎琥宁头孢他啶雷贝拉唑钠氟西汀丙戊酸钠
冷藏80个冷藏80个（2～8℃)阴凉199个（20℃以下） 80 阴凉199个 20℃以下） 199
贮藏规定序号药品名称精蛋白生物合成人胰岛素 (预混30R) 精蛋白生物合成人胰岛素 (预混30R) 生物合成人胰岛素生物合成人胰岛素商品名规格
剂型
冷藏阴凉
1 2 3 4 5 6 7 8 9
P5 70mg,EA10 4mg 片剂 0.2mg 5mg 20mg
片剂片剂片剂
多能泰 ATP
3-6
57 58 59 60 61
头孢克洛头孢丙烯头孢克肟阿莫西林克拉霉素
希刻劳施复捷世福素阿莫仙
62 阿莫西林克拉维酸钾 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73
诺和灵30R （笔芯）诺和灵30R （瓶装）诺和灵R瓶装诺和灵R笔芯诺和灵N（瓶精蛋白生物合成人胰岛素装）诺和灵N（笔精蛋白生物合成人胰岛素芯）精蛋白生物合成人胰岛素诺和灵50R (预混50R) （笔芯）诺和锐30（特门冬胰岛素30 充）胰岛素(速效胰岛素制剂) 环尔博德路生金因肽甘舒霖30R

冷藏和阴凉条件保管的药品一览表

62 阿莫西林克拉维酸钾
阿维A胶囊利福平头孢地尼多巴丝肼复方角菜酸酯肠内营养粉剂(TP) 聚维酮碘磺胺醋酰钠阿昔洛韦复方硫酸新霉素复方硫酸软骨素
125mg 250mg 50mg*10粒 0.125g 250mg(25万单位) 0.3125g(0.25g/62 .5mg) 10mg 150mg 50mg*6片
沙多力卡欧意必存甘美多兰
45 复方甘草酸苷
硫酸鱼精蛋白依达拉奉氯解磷定丁溴东莨菪碱糜蛋白酶肾上腺素阿法骨化醇
萌格旺舍尼通多能泰 ATP
53 普适泰 54 米索前列醇 55 甘露聚糖肽 56 三磷酸腺苷二钠
P5 70mg,EA10 4mg 片剂 0.2mg 5mg 20mg
片剂片剂片剂
3-6
57 58 59 60 61 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90
头孢克洛头孢丙烯头孢克肟阿莫西林克拉霉素
希刻劳施复捷世福素阿莫仙安奇片方希希福尼美多巴太宁安素斑马泰亮科恒润洁真瑞
冷藏80个（2～8℃)阴凉199个（20℃以下）
序号药品名称精蛋白生物合成人胰岛素 (预混30R) 精蛋白生物合成人胰岛素 (预混30R) 生物合成人胰岛素生物合成人胰岛素商品名规格
剂
型
贮藏规定冷藏阴凉
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
维他利匹特 (成人) 爱尔凯因诺维本蒂清英多安英特康欣派罗欣派罗欣赛增

冷藏药品异常情况处理记录

应立即通知质管部，并养护人员申请立即对
通知冷冻机操作员进冷库进行地药品转移
行检查、维修。
到其他冷库。
处理人：养护员
用备用冷冻袋降温。
用备用冷冻袋降温。
用备用冷冻袋降温。
冷藏药品异常情况处理记录
异常情况类型（原因）
异常情况记录
验收、储存、养护、
发过过程中发现温度数据处理在药品
情况记录：时间：年定的范围外
记录人：
因冷库发生故障导致温度异常
况记录：时间：年记录人：
月
日
时
分
冷藏车在运输过程况记录：
中出现温度异常情时间：年月日时分
况
记录人：
冷藏（保温）箱内的况记录：
温湿度记录仪显示时间：年月日时分
温度异常
记录人：
药品质量状况确认经确认合格的，继续发运
处置措施
质量管理部处理意见处理结果
将温度数据汇报生产
暂停验收、发运，并通知质管部
企业，生产企业进行分析，处理和确认，并出
处理人：
具书面证明。
养护人员接么报警后若不能当场解除故障，