尘埃粒子记录
CCM静化车间粉尘颗粒测试记录
CCM静化车间粉尘颗粒测试记录测试日期：2024年10月1日测试时间：上午9点至下午5点测试地点：CCM静化车间测试仪器：1.颗粒物监测器-用于测量空气中的颗粒物浓度，包括PM2.5和PM10。
2.粉尘计数器-用于计数并分类不同大小的粉尘颗粒。
测试步骤：1.在测试前关闭车间内的通风设备，并封闭门窗，以确保测试结果准确。
2.将颗粒物监测器和粉尘计数器放置在车间不同位置，并开启测试仪器。
3.每小时测量一次，共进行8次测试。
4.记录每次测试的测量结果。
测试结果：-第1次测试：-PM2.5浓度：80μg/m³-PM10浓度：150μg/m³-0.3μm颗粒计数：1100个-1.0μm颗粒计数：750个-第2次测试：-PM2.5浓度：60μg/m³-PM10浓度：120μg/m³-0.3μm颗粒计数：950个-0.5μm颗粒计数：780个-1.0μm颗粒计数：680个-第3次测试：-PM2.5浓度：40μg/m³-PM10浓度：100μg/m³-0.3μm颗粒计数：800个-0.5μm颗粒计数：650个-1.0μm颗粒计数：550个-第4次测试：-PM2.5浓度：30μg/m³-PM10浓度：80μg/m³-0.3μm颗粒计数：700个-0.5μm颗粒计数：550个-第5次测试：-PM2.5浓度：20μg/m³-PM10浓度：60μg/m³-0.3μm颗粒计数：550个-0.5μm颗粒计数：400个-1.0μm颗粒计数：350个-第6次测试：-PM2.5浓度：10μg/m³-PM10浓度：40μg/m³-0.3μm颗粒计数：400个-0.5μm颗粒计数：300个-1.0μm颗粒计数：250个-第7次测试：-PM2.5浓度：5μg/m³-PM10浓度：30μg/m³-0.3μm颗粒计数：350个-0.5μm颗粒计数：250个-1.0μm颗粒计数：200个-第8次测试：-PM2.5浓度：3μg/m³-PM10浓度：20μg/m³-0.3μm颗粒计数：300个-0.5μm颗粒计数：200个-1.0μm颗粒计数：150个根据测试结果，可以得出以下结论：M静化车间的空气质量在测试期间保持稳定，没有出现显著的浓度波动。
尘埃粒子计数器校准原始记录(带数据)
53798
52839
59777
59156
57943
58569
平均值
-7%
62378 /
61033
60278 电气强度
63792
60272 /
53890 51577 58256 61542
5256
5236
5122
5026
平均值
13%
5125
5059
5280
5012
5136
0.5μm,(45000-55000)个/28.3L,引用值100000个/28.3L
52793
53156
57943
51569
平均值 示值误差
52369
51055
50239
C 0.5i
设定标称值（mL/min）
实际值1 （mL/min）
实际值2 （mL/min）
平均值 流量误差 （mL/min） （%）
28.30
27.30
27.30
27.30
3.7%
t 0(s)
360
t(s)
360.5
计时误差(s)
-0.50
测量值（个/28.3L,0.5μm）
引用值
s
6422 6408
6710 6236
6342 6057
6506 6278
6939 6073
10000
2.7%
44879
0.6μm，h 理论值=100%
41144
40147
h 平均值
Δh
48061
57881
57000
78% -22%
4574
0.4μm，h 理论值=0
洁净室尘埃粒子检测规范
1. 记录结果8.1按照洁净级别考虑需测定的粒子大小，在每一个取样点测定粒子浓度并记录结果。
8.2当取样点不止一个时，那么计算并记录各粒子大小的浓度平均值。
8.3当在一个位置取两个或两个以上的样本量时，那么计算并记录各粒子大小的浓度平均值，计算公式如下：C1+C2+------+C N采样点的平均粒子浓度A= ————————N式中：A=某一采样点的平均粒子浓度，粒/m3；Ci=某一采样点的粒子浓度〔i=1，2，---，N〕，粒/m3；N=某一采样点上的采样次数，次。
8.4计算95%的置信限〔UCL〕本程序仅适用于取样点数大于1小于10，在这种情况下，可以按照8.4.3 的公式进行计算8.4.1平均值的均值A1+A2+---+A L平均值的均值M= ————————L式中：M=平均值的均值，即洁净室〔区〕的平均粒子浓度，粒/m3；Ai=某一采样点的平均粒子浓度〔i=1,2，---，L〕,粒/m3；L=某一洁净室〔区〕内的总采样点数，个。
标准误差SE=式中：SE=平均值的标准误差，粒/m3。
8.4.3 置信上限UCL=M+t×SE式中：UCL=平均值均值的95%置信上限，粒/m3；t=95%置信上限的t分布系数。
2. 结果判定9.1 每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须大于规定的级别界限9.2 悬浮粒子浓度可接受标准当每个取样点测定的粒子浓度及用95％置信上限计算后的浓度都不超过上述表格的浓度极限，那么认为该洁净区/洁净房间满足既定的洁净级别要求。
3.4. 引用文献11.1 尘埃粒子检测记录表11.2。
CCM静化车间粉尘颗粒测试记录
906
183
61
27
40
12
795
166
60
27
91
11
628
145
51
43
67
2
776
165
57
32
66
8
单位：pc/m3 试验房
A点 B点
82
106
71
104
73
127
75
112
测试日期：21.05.21 PM
测试人：
审核：
测试条件：
温度：18--25℃ 车间 IQC车间
相对湿度：≤55%
测试档位：0.5μm
装配车间
清洗房
OQC车间
单位：pc/m3 试验房
记录次数
1 2 3 4 5 6 7 8
A点 B点 A点 B点 A点 B点 A点 B点 A点 B点
0
4
16
12
7
0
10
14
9
5
1
3
18
11
5
8Leabharlann 15730
157
0
7
9
54
158
0
8
10
82
189
平均值：
1
6
16
11
6
3
10
9
55
168
备注： 1.每个采样点应至少采样三次。 2.1000级车间0.5μm的灰尘颗粒浓度必须小于35200pc/m3 。 3.100000级车间0.5μm的灰尘颗粒浓度必须小于3520000pc/m3。 4. 檢測標准條件：（温度：21+/-3℃, 湿度：50+/-5RH%, 探頭距地高度1000mm）
尘埃粒子检测记录表
复核人：
测试人：
标准 （粒/m3）
≤35000
≤200
≤35000
≤200
≤35000
≤200 ≤35000
≤200
≤35000
≤200
≤35000 ≤200
≤3500
0
≤35000
≤200
≤35000
≤200
≤35000
≤200
≤35000
≤200 ≤3500000
≤20000
≤35000
≤200
≤350000 ≤20004 Nhomakorabea≥0.5 ≥5
2
≥0.5 ≥5
测试结果判断： □OK □NG
尘埃粒子检测记录
静压 差
温度
编号： 相对湿度 备注：采样点大于3时，另加附页记录。
记录器数据（采样点A，粒/2.83L）
1
2
3
平均值
记录器数据（采样点B，粒/2.83L）
12
3
平均值
平均值的均值 粒子浓度 粒/2.83L (粒/m3)
UCL
理化室
千级 ＜100
仓库一
千级 ＜100
转运间 十万级 ＜100
泵房
千级 ＜100
走廊（2） 万级 ＜30
2
≥0.5 ≥5
2
≥0.5 ≥5
2
≥0.5 ≥5
2
≥0.5 ≥5
4
≥0.5 ≥5
20
≥0.5 ≥5
40
≥0.5 ≥5
10
≥0.5 ≥5
10
≥0.5 ≥5
10
≥0.5 ≥5
4
≥0.5 ≥5
2
≥0.5 ≥5
尘埃粒子计数器使用说明书
尘埃粒子计数器使用说明书尘埃粒子计数器是一种用于监测空气中尘埃粒子浓度的设备，本使用说明书将为您提供详细的操作指南，以确保正确、安全地使用尘埃粒子计数器。
1. 引言尘埃粒子计数器是一种高精度的仪器，用于测量空气中的微粒数量。
它采用先进的激光技术，可快速、准确地统计并显示空气中的尘埃粒子数量。
该仪器广泛应用于室内空气质量监测、空气净化设备评估以及实验室等领域。
2. 仪器结构尘埃粒子计数器主要由显示屏、控制按钮、采样孔、激光发射器、光学传感器等部件组成。
显示屏可显示尘埃粒子数量以及其他相关信息，控制按钮用于实现各项操作。
3. 操作步骤(1) 准备工作：将尘埃粒子计数器放置在平稳的表面上，并确保周围环境干净、无干扰。
(2) 开机操作：按下电源按钮，待仪器启动成功后，显示屏将显示当前环境中的尘埃粒子数量。
(3) 数据记录：尘埃粒子计数器可自动记录多个时间段的数据。
若需要记录数据，请按下相应按钮，选择时间段并启动记录功能。
(4) 数据读取：通过连接计数器到电脑或移动设备上，可以实时读取、分析和导出记录的数据。
(5) 停止使用：使用完毕后，按下电源按钮关闭仪器，并将其存放在干燥、通风的地方。
4. 注意事项- 使用尘埃粒子计数器时，请遵循以下规则：- 避免将仪器暴露在极端温度或湿度环境中。
- 在操作过程中，避免碰撞或摔落仪器。
- 定期对仪器进行校准和维护，以确保其准确性和性能。
- 使用过程中若出现下述情况，请及时联系售后服务：- 仪器显示异常或无法启动。
- 数值异常波动或数据记录错误。
- 其他异常情况。
尘埃粒子计数器的使用说明书到此结束。
希望以上信息能帮助您正确操作尘埃粒子计数器，并实现您的监测需求。
感谢选择我们的产品，如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时与我们联系。
祝您的工作顺利！。
QM-803-尘埃粒子计数检查标准操作程序
目的：阐述对洁净区空气作尘埃计数检查的方法，以作出正确评价。
范围：不同级别的洁净区。
责任：QA、生产主管、质监员。
程序：
1测定条件
1.1所有洁净区在静态下进行尘埃粒子计数测定。
1.2净化空调系统至少运行30分钟后方可进行测试.
1.3在平面图上标明取样点以便常规取样.
1.4检查测定仪器是否正常，并作外表洁净后方可进入洁净室，采样管必须清洁并无渗漏，仪器预热至稳定。
1.5对不同级别洁净室，测定时应按粒子数从少到多的顺序检测。
1.6更换测试点时，应待仪器读数下降至稳定后开始读数。
1.7进入洁净室的测试人员不应超过二人，测试时采样口宜向上。
2取样点数目
3采样方法及采样量
3.1采样点的位置
尘埃粒子数检查标准操作程序第2页一般在离地面0.8m高度的水平面上布点,采样点数目不少于2个,每点采样次数不少于3次，各点采样次数可以不同。
3.2采样量7
每次采样的最小采样量（L）
4标准
5结果评定
5.1 每个采样点的平均粒子数必须低于或等于规定的级别界限。
5.2 全部采样点的粒子数平均值均值的95%置信上限不超过标准规定的界逻限。
6应采取措施
当连续三次测试结果超过警戒指标或单个样品的结果特别高时，按“洁净室的尘
粒数和微生物数发生偏差时的处理（SMP-QM-806-01）”执行。
7记录
记录本记录取样日期和测试结果；所有记录必须有日期和质监员签名，并交QC签名。
记录应保存3年。
尘埃粒子计数器操作
尘埃粒子计数器操作
尘埃粒子计数器操作通常包括以下步骤：
1. 准备计数器：将计数器放置于需要监测尘埃粒子的区域，保持计数器的稳定性和正确的位置。
2. 设置计数器参数：根据实际需求和所使用的计数器型号，设置计数器的工作参数，例如采样时间、采样速率、采样
模式等。
3. 启动计数器：按照计数器操作说明，启动计数器开始采样。
在采样过程中，计数器会不断记录并显示尘埃粒子的
数量。
4. 数据记录与分析：根据计数器的显示结果，记录尘埃粒子数量的变化。
如果需要进一步分析数据，可以将结果导出至电脑等设备进行后续处理。
5. 停止计数器：采样结束后，按照计数器操作说明，停止计数器的工作。
注意保存记录和清除计数器中的数据，以备下次使用。
需要注意的是，不同型号和品牌的尘埃粒子计数器具有不同的操作方式和功能，具体操作步骤应根据实际情况和相关说明进行。
另外，为了保证准确性和可靠性，还需遵守计数器的维护和校准要求。
洁净区尘埃粒子的监测纪录与计算方法
洁净区尘埃粒子的监测纪录与计算方法一、洁净区尘埃粒子的监测纪录洁净区的尘埃粒子是指空气中浮动的微小颗粒物。
为了保证洁净区的空气质量和工作环境的安全，需要对洁净区的尘埃粒子进行监测。
监测纪录的目的是记录洁净区尘埃粒子的变化趋势，提供数据支持，以便及时采取有效的控制措施。
1.设定监测点根据洁净区的布局和使用情况，确定监测点的位置。
一般应选择洁净区中心或可能产生尘埃的区域，如空气过滤器、加工设备等附近。
2.安装监测仪器选择适合的尘埃粒子监测仪器，按照其使用说明书进行正确的安装和设置。
确保监测仪器正常工作，并能自动记录尘埃粒子的数量和大小。
3.设置监测参数根据洁净区的要求和相关标准，设置监测仪器的参数，如采样时间、采样周期、流量等。
确保监测仪器的监测结果符合洁净区的要求。
4.实施监测按照设定的监测参数，定期进行监测。
监测频率可以根据洁净区的使用频率和污染情况来确定，一般建议每天监测一次。
5.记录监测结果每次监测结束后，将监测仪器的监测结果记录下来。
包括尘埃粒子的数量、大小、监测时间等信息。
可以使用表格或电子记录方式进行记录。
6.分析监测结果针对监测结果进行分析，比较不同时间段的监测数值，查看尘埃粒子的变化趋势是否符合洁净区的要求。
如果有异常情况，及时采取相应的控制措施。
二、洁净区尘埃粒子的计算方法1.尘埃粒子数量的计算根据监测仪器的监测结果，可以获得每立方米空气中尘埃粒子的数量。
如果需要计算总量，可以根据洁净区的空气体积进行换算。
尘埃粒子数量=（每立方米空气中尘埃粒子的数量）*（洁净区空气体积）2.尘埃粒子大小的计算监测仪器可以提供尘埃粒子的大小分布。
可以根据尘埃粒子的大小分布曲线，计算洁净区中不同粒径范围的尘埃粒子的百分比。
尘埃粒子百分比=（该粒径范围中尘埃粒子数量）/（总尘埃粒子数量）*100%。
尘埃粒子记录
房间名称
采样
次数
检测结果
0.5μm
5.0μm
结果
判定
点1
点2
Ucl值
点1
点2
Ucl值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
尘埃粒子洁净度检测记录
车间名称
区 域
检测标准
A：≥0.5µm，≤3520个/m3，≥5µm尘粒数≤20个/m3
0.5μm
5.0μm
结果
判定
点1
点2
Ucl值
点1
点2
Ucl值
1
2
3
点均值
1
2ห้องสมุดไป่ตู้
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
尘埃粒子洁净度检测记录
车间名称
区 域
检测标准
A：≥0.5µm，≤3520个/m3，≥5µm尘粒数≤20个/m3
C:≥0.5μm,≤352000个/m3; ≥5.0μm,≤2900个/m3
5.0μm
结果
判定
点1
点2
Ucl值
点1
点2
Ucl值
1
2
3
点均值
1
2
3
点均值
悬浮粒子检测记录
丫L(L-1)
式中：5£为平均值均值的标准误差，粒每立方米。
SE=
95%置信上限(UCL)
按下式计算UCL
UCL=M+tXSE
式中：UCL为平均值均值的95%置信上限，粒每立方米t为95%置信上限的t分布系数，见下表。
尘埃粒子20.5口m过程计算
UCL=
尘埃粒子25 口m过程计算
UCL=
安徽锦海医药科技有限责任公司
洁净区悬浮粒子检验记录
编号：CX-04-503
房间名称
房间面积仪器名称尘埃粒子计数器
检验日期
检验依据
《洁净区检测、测试检验规程》
检验人
1最低采样点规定
面积（m2）
洁净度
三100级
10 000 级
100 000 级
<10
2-3
2
2
210〜<20
4
2
2
220〜<40
8
2
2
240〜<100
£a
M=p
L
式中：M为平均值的均值，及洁净室的平均粒子浓度，粒每立方米
Ai为某一采样点的平均离子浓度，粒每立方米
L为某一洁净室内的总采样点数，个。
尘埃粒子20.5口m过程计算
M=
尘埃粒子25 口m过程计算
M=
标准差SE
标准差SE按下式计算
尘埃粒子20.5口m过程计算
SE=
尘埃粒子25 口m过程计算
工(A—M)2
m/（粒/m3）
1
1
2
3
2
1
2
3
1
2
4
1
2
5
尘埃粒子数检测记录
2542 9827.7 2753 15294
52055
……
第3页，共8页
宁波双制制药有限公司
文件编号：TBL SOP QC3-001-01-03
第4页，共8页
宁波双制制药有限公司
≥0.5µm粒子数不得过10500000个/m ；≥5µm粒子数不得过60000个/m3 ≥0.5µm粒子数 ≥5µm粒子数 结论 置信 置信 第2次 第3次 均值 第1次 第2次 第3次 均值 上限 上限 97428 141553 2824 2824 6001 ■合 格 94886 3E+05 3106 14398 □不合格 73777 2824 1059 60716 66011 1765 1765 1412 ■合 格 59092 91085 1694 4998.2 □不合格 56833 2471 1059 150378 130257 7413 1412 5295 ■合 格 159980 6E+05 6213 25606 □不合格 112960 9531 7413 48361 71306 33182 21886 67423 51185 32476 18003 33182 75895 23651 55845 79072 42219 38901 2E+05 3E+05 1E+05 2E+05 6354 2824 6001 2824 4236 2471 3177 2118 4589 3530 706 2118 3883 1059 1412 1765 1412 1059 2118 1765 2824 3883 2824 353 10590 3530 2118 2824 1059 6001 6354 353 1765 353 1765 353 2824 1412 706 7766 3883 353 1765 1412 . 复核人 706 3177 1059 1412 7766 353 1059 353 706 2118 353 2612 5224 17686 25724 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 2168 …… ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格 ■合 格 □不合格
洁净区尘埃粒子监测记录
洁净区尘埃粒子监测记录
编号：
房间名称
房间面积
洁净级别
测试状态
采样日期
报告日期
测试依据
》
采样次数及编号
每次采样尘埃离子数
平均尘埃离子数
评价标准
（静态）
≥5um
B级：≥0.5um尘埃≤3520颗/升≥5um尘埃≤29颗/升
C级：≥0.5um尘埃≤352000颗/升≥5um尘埃≤2900颗/升
≥5um
B级：≥0.5um尘埃≤3520颗/升≥5um尘埃≤29颗/升
C级：≥0.5um尘埃≤352000颗/升≥5um尘埃≤2900颗/升
D级：≥0.5um尘埃≤3520000颗/升≥5um尘埃≤29000颗/升
结果评价
检测人
复核人
D级：≥0.5um尘埃≤3520000颗/升≥5um尘埃≤29000颗/升
结果评价
检测人
复核人
XXXXXXXXXXX有限公司
洁净区尘埃粒子监测记录
编号：
房间名称
房间面积
洁净级别
测试状态
采样日期
报告日期
测试依据
采样次数及编号
每次采样尘埃离子数
平均尘埃离子数
评价标准
（静态）
点数
次数
≥0.5um
≥5um
≥0.5um