药品采购员岗前培训试题及答案
药剂购销员考试练习题全
药剂购销员考试练习题全1. 药品的购进价、零售价和批发价的计算方法是什么?答:购进价是指药品的进货价,它等于进货数量乘以进货单价;零售价是指药品的销售价,通常是购进价的一定倍数加上固定的附加费;批发价是指药品在批发环节的销售价,通常是购进价的一定折扣。
2. 药品的购销员在销售过程中需要注意哪些法律法规?答:药品的购销员在销售过程中需要注意以下法律法规:- 《中华人民共和国药品管理法》及其相关规定;- 《中华人民共和国药品生产质量管理规范》及其相关规定;- 《中华人民共和国医疗器械管理法》及其相关规定;- 《中华人民共和国食品安全法》及其相关规定;- 《中华人民共和国广告法》及其相关规定。
3. 药品的销售过程中,应当如何正确保存和运输?答:药品的销售过程中,应当注意以下事项:- 药品应当存放在干燥、清洁、通风良好的库房或柜台中;- 药品应当按照规定的温度、湿度和光照条件保存;- 药品的运输应当符合相关规定,防止受潮、受热或过度振荡。
4. 药品销售过程中遇到客户的投诉怎么处理?答:药品销售过程中遇到客户的投诉,应当采取以下措施:- 充分听取客户的投诉内容,了解客户的需求和不满意之处;- 积极解答客户的疑问,提供合理的解决方案;- 如有需要,可提供退换货服务或协助客户寻求其他解决途径;- 记录客户的投诉内容和处理过程,以便后续跟进和改进工作。
5. 药品的购销员应当具备哪些基本素质和能力?答:药品的购销员应当具备以下基本素质和能力:- 具备良好的沟通与表达能力,能够准确理解客户需求并进行有效的沟通;- 具备一定的药品知识和业务素养,能够对药品进行准确的介绍和推荐;- 具备较强的团队合作能力和应变能力,能够与同事合作并应对各种突发情况;- 具备良好的销售技巧和服务意识,能够提供优质的销售服务并树立良好的企业形象。
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医药公司各岗位岗前培训试题及答案
医药公司各岗位岗前培训试题及答案四)建立采购记录,保留相关资料;五)确保采购过程的合法性和透明性。
2.采购员的质量职责包括:一)审核供应商的合法资格和药品的合法性;二)制定质量保证计划和采购标准;三)监督供应商的质量保证体系;四)参与供应商的审核和评估;五)建立和维护采购记录;六)协助质量管理部门处理质量问题。
1.B2.D3.A三、问答:1.企业进货质量管理程序包括树立“质量第一”的观念,按需进货、择优采购,审查供货单位资格并签订质量保证协议,建立合格供货方及经营品种目录,签订购货合同时明确质量条款,对首营企业及品种进行初审报批并索取合法证照,了解供货单位生产和质量情况反馈信息,协助质量管理部门控制不合格药品并承担报损、销毁等具体工作。
2.假药是指在药品生产、流通、使用中,以欺骗、误导等手段制造、销售、使用的不符合国家药品标准规定的药品。
劣药是指药品的质量不符合国家药品标准规定,但不属于假药范畴。
3.质量否决权是针对企业内部的,是指质量管理人员在发现产品存在质量问题时,有权利拒绝产品的生产或销售。
否决的形式包括口头否决、书面否决、停工或停产等。
4.质量事故三不放过原则是指不放过质量事故的责任人、不放过质量事故的问题、不放过质量事故的根源。
即要追究责任人的责任,彻底解决问题,深挖事故根源,避免事故再次发生。
三、简答题:1.请简述进货质量管理程序。
进货质量管理程序包括以下步骤:确定进货企业法定资格质量信誉→审核购入药品合法性质量可靠性→验证供货单位销售人员合格资格→首营品种审核批准→签订购货合同明确质量条款→执行购货合同。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,哪些情形下的药品属于假药?哪些情形下的药品属于劣药?假药包括以下情形:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
劣药包括以下情形:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。
药店岗前培训试题
药店上岗培训考试题篇1一、判断题(10)1、处方所列药品可以更改或者代用。
(ⅹ)2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。
(√)3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。
(√)4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。
(√)5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
(√)6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
(√)7、企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。
(ⅹ)8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
(√)9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。
(ⅹ)10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。
(ⅹ)二、单项选择题(15)1、《药品经营许可证管理办法》于起实施。
(d)A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条(b)A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处(a)A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是(b)A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的(d)A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额(a)A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理(d)A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是(a)A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时,应有效期标志,要求按月填写效期报表的药品是(b)A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是(c)A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确(d)A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行(b)A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是(a)A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是(b)A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的(d)A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(10)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人,必须遵守《药品管理法》。
医药公司各岗位岗前培训试题及答案
采购部岗前培训试卷姓名:分数:日期:一、填空题(每题10分,共80分)1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写,经过质量管理部门和的审核批准。
2、对首营企业的审核,应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。
3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。
4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、、期限;5.采购药品时,企业应当向供货单位索取。
发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等;6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致,并与财务账目内容相对应。
7.采购药品应当建立。
采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明。
8.首营企业:采购药品时,与本企业发生供需关系的药品生产或者。
首营品种:本企业首次采购的。
二、选择题(每题5分,共10分)1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()A.双方质量责任B.开具发票;C.药品质量符合药品标准等有关要求;D.药品包装、标签、说明书符合有关规定; D.质量保证协议的无有效期限。
2、原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的()A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记,E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
三、简答题(每题5分,共10分)1、企业的采购活动应当符合那些要求?2、简述采购员的质量职责。
采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业(品种)审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7. 采购记录、剂型、供货单位、产地8. 首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.(一)确定供货单位的合法资格;(二)确定所购入药品的合法性;(三)核实供货单位销售人员的合法资格;(四)与供货单位签订质量保证协议。
药店岗前培训试题
药店岗前培训试题一、选择题1. 药店岗前培训的主要目的是:A. 提高从业人员的专业知识和技能B. 提升药店的经营管理水平C. 安全管理和法律法规的遵守D. 以上皆是2. 药店从业人员应具备的基本素质包括:A. 良好的沟通能力和服务意识B. 善于学习和适应能力C. 诚实守信和保守秘密D. 以上皆是3. 下列哪项属于非处方药(OTC)?A. 阿司匹林B. 抗生素C. 散养的鳗鱼D. 激素类药物4. 药店销售非处方药时的核心原则是:A. 了解客户需求,提供专业建议B. 实行严格的年龄限制C. 销售价格低于市场价D. 优先销售自有品牌产品5. 下列哪项是非法行为?A. 提供虚假药店执照B. 向顾客提供无效的建议C. 销售过期的药品D. 所有选项都是非法行为6. 药物管理中的“三查”包括:A. 查处方、查标签、查数量B. 查有效期、查厂家、查价格C. 查企业资质、查医生资质、查客户身份D. 查首字母、查关键词、查销售额7. 药店药品存放应符合的原则是:A. 先进先出B. 先进后出C. 取用方便为原则D. 不限制存放方式8. 下列哪项是正确的药物处方写法?A. 阿莫西林一粒,每天三次,饭后服用B. 阿莫西林1粒,每天三次服用,饭后C. 阿莫西林,饭后服用,每日3次,1粒D. 三次,每次1粒,饭后服用,阿莫西林9. 药品出售时应向顾客提供的信息包括:A. 产品的主要成分和用途B. 产品的价格和促销方案C. 具体的使用方法和副作用D. 以上皆是10. 药店应建立与顾客的有效沟通渠道,以下哪种方式最为常见?A. 电话联系B. 社交媒体交流C. 电子邮件回复D. 直接面对面沟通二、问答题1. 药店员工在问诊环节中应注意哪些事项?回答:药店员工在问诊环节中,应注意以下事项:- 私密性:确保顾客的隐私得到保护,不被他人听到。
- 专业性:提问应围绕与顾客症状相关的问题,以获取所需信息。
- 聆听能力:倾听顾客的描述,并主动提问以便全面了解顾客的需求。
药品采购员岗前培训试题及答案
采购员岗前培训试题一、填空题1.首营企业是指:___________________________________________________________。
2.首营品种是指:___________________________________________________________。
3.采购药品,应向供货单位索取:_______________、________________、___ ________等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的________________和______________。
5.首营企业的审核由采购部填写_____________________,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订________________或含有质量条款的购销合同。
6.采购部应建立_________________和__________________档案。
7.对首营品种应采用合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品_____________、______________、________________、________________等复印件,以上资料均需加盖供货企业原印章。
8.首营品种应索取加盖________________的______________。
9.购进药品应根据________________、_________________的原则,编制采购计划应有质管部门参加。
10.整件药品应有_______________________。
二、问答题1.购货合同,应包括哪些质量条款?2.进记录内容应包括哪些?3.解释药品管理法对假劣药品如何定义。
零售药店新人员岗前培训试题及答案全
零售药店新人员岗前培训试题总分100分姓名考号总分一、判断题每小题2分,共20分二、1、处方所列药品可以更改或者代用;三、2、新的进口药品管理办法于2004年1月1日起实施;四、3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历;五、4、药品待验区和退货区都应用黄色标示;六、5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书;七、6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书;八、7、企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年;九、8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定;十、9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度;十一、10、企业的营业场所与办公区域可以不分开;十二、二、单项选择题每小题2分,共30分十三、1、药品经营许可证管理办法于起实施;十四、A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日十五、2、修订后的中华人民共和国药品管理法共有几章几条十六、A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条十七、3、未取得药品经营许可证经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处十八、A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款十九、B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款二十、C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款二十一、D、违法收入50%以上3倍以下罚款二十二、4、药品监督行政处罚的执法人员是二十三、A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员二十四、5、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的二十五、A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号二十六、D、药品广告审查批准文号二十七、6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额二十八、A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款二十九、C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款三十、7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理三十一、A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门三十二、8、药品经营质量管理规范意思是三十三、A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范三十四、9、药品储存时,应有效期标志,要求按月填写效期报表的药品是三十五、A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品三十六、10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是三十七、A、着名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品三十八、11、签订进货合同时应明确三十九、A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款四十、12、药品储存要求在库药品应实行四十一、A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理四十二、13、非处方药的英文缩写是四十三、A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR四十四、14、零售药店的质量负责人应是四十五、A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师四十六、15、药品包装上按国家规定应有专有标识的四十七、A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药四十八、三、多项选择题每小题3分,共30分四十九、1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人,必须遵守药品管理法; 五十、A、研制;B、生产、经营;C、使用;D、监督管理;五十一、2、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应:五十二、A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间五十三、C、有持续或显着的残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷五十四、3、下列按假药论处的是五十五、A、药品成份含量不符和国家药品标准的B、以他种药品冒充此种药品的五十六、C、药品被污染的D、所标明的适应证超出规定范围的五十七、4、药品经营企业必须悬挂的证件有五十八、A、药品经营许可证B、营业执照C、执业药师注册证D、产品质量认证证书五十九、5、药品经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品六十、A、责令改正B、没收违法购进药品C、没收违法所得六十一、D、处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款六十二、6、首次经营的品种应包括六十三、A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号六十四、7、药品经营企业购进药品必须是六十五、A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法的药品质量标准C、合同中明确质量条款六十六、D、药品有批准文号和生产批号六十七、8、审查处方主要是六十八、A、处方填写的完整性B、用药剂量是否合理C、用药方法是否恰当D、有无配伍禁忌六十九、9、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责七十、A、负责首营企业、首营品种的审核B、负责不合格药品的审核七十一、C、负责分析收集质量信息D、负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训七十二、10、进口药品其包装标签上应以中文注明七十三、A、药品名称B、生产企业C、注册证号D、主要成分七十四、四、简答题每小题10分,共20分1、药品的定义2、简述药品管理法实施条例中免责条款的内容参考答案:一、ⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹ二、dbabd a d a b c d b a b d三、1、abcd 2、abcd 3、bcd 4、abc 5、abcd6、abc7、abcd8、abcd9、abcd 10、acd四、1.中华人民共和国药品管理法对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质;包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等;2.实施条例第八十一条明确规定, 药品经营企业、医疗机构未违反和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、的,应当没收其销售或者使用的假药、和违法所得;但是,可以免除其他;。
药企QC人员岗前培训试题及答案
质量控制QC人员岗前培训试题部门:姓名:分数:一、(填空题,每空2分,共70分):1、负责药品生产的质量检验工作,并对检验工作的、负责。
2、负责对、中间产品、待包装产品和的取样。
3、负责实验室内检验结果的调查。
4、负责留样样品的检验和分析,并对、、成品的稳定性进行考察,为确定物料贮存期、产品有效期提供数据负责。
5、负责检验用、仪器的校验、检定。
6、负责留样室和的日常管理。
7、负责质量检验人员的和。
8、负责按国家相关规定对剧毒试剂的采购、保管、、使用的严格管理。
9、参与有关的工艺、、工艺用水、、公用系统等的验证工作,保证检验的、可靠性。
10、参与对主要物料供应商的评估。
11、参与投诉与、召回的处理工作。
12、负责对中间产品、、包装材料进行检验。
13、负责工艺用水监测过程中的。
14、微生物检验员负责的环境处理,洁净服,洁净鞋的洗涤灭菌。
15、检验过程中,严格按检验操作规程进行操作,检验前应认真核对检品的、、,保证检验结果真实可靠,记录准确无误。
16、试剂管理员由质量控制室授权人承担,该管理员应具备一定的专业知识,经过考试合格,具有高度责任心的专业技术人员担任,严格按照实验室试剂、试液管理制度对试剂进行管理,保证化学试剂按其、、要求分类存放,并能正确养护。
17、负责对剧毒试剂的采购、保管、发放、使用严格管理,防止、。
18、建立精密仪器档案,包括仪器名称、规格、型号、生产厂家、维修、、和校验记录等。
19、负责对洁净室(区)的微生物限度检查以及计数的检测。
20、负责做好检验原始记录,将检验结果及时上报,对检验记录的内容负责。
21、负责检验用设备、仪器正确使用、维护,并及时填写。
22、负责对检验用器皿正确使用、正确处理,每次检验结束后要及时。
一、判断题(每题3分,共30分)1、质检员负责药品生产全过程的质量检验工作,并对检验工作的及时性、准确性负责。
()2、在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空2分,共40分)1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,2.证、质量改进和质量风险管理等活动.3.4.5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以6.完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储当符合本规范第四十二条的要求。
样品应当具有代表性。
13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建接触药品的工作.遗失、调换等事故。
规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容.二、单选题。
(每题3分,共30分)1. GSP适用于()A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学( )以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业( )以上学历或者具有中药学( )以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学( )以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年B。
2年C。
3年 D.5年5. 记录及凭证应当至少保存()年A。
1年 B.2年 C.3年 D.5年6. 企业应当采用( )的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )。
A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8. 储存药品相对湿度为( )A 25%—70%B 25%—75%C 30%—70%D 35%-75%9. 根据色标管理,发货区应该是()色。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药店岗前培训课件考核试题
岗前培训考核试题姓名:分数:一、填空题:(每空2分,共44分)]、GSP的全称是药品经营质令管理标准o2、新版GSP规定:药品经营企业应当坚持老实守信,依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3、冷藏药品到货时应查验运输人员、运输工具、到货温度、启运时间及在途温度记录。
4、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所,进行有效隔离,并立即在计第机中锁定、停售,同时报告质房管理部门确认。
疑心为假药的,及时报告药品监督管理部门。
5、殳方甘草片应凭医师处方销告,一次销桦最多不超过2鼓小包装。
6、药品储存湿度为35.75% ,常温储存的温度为10・30'C .凉暗处储存应为暗处且温度不超过20C 。
7、药品陈列原那么:药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用药应分开陈列,拆零药品专柜陈列,含特殊药品复方制剂专柜陈列,顼匹虹只陈列空包装。
8、非处方药的缩写是OTC ,非处方药标记中红底白字的是甲类,绿底白字的是—乙类o甲乙两类虽然都可以在药店购置,但乙类非处方药平安性更高°乙类非处方药除了可以在药店出传外,还可以在超市、宾馆、有货商店等处销告。
二、判断题:(每题3分共21分)1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批° (X )2、企业与供货单位签订的质敬保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。
(J)3、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票° (J)4、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。
(V )5、企业与供货毕位签订的质保协议可不注明药品运输的质量保证及责任。
(X )6、首营企业资料中备案的随货同行单可为夏印件加盖企业公章原印章” X )7、首营企业审核时,可不核实供货单位销售人员的合法资质。
(X )三、选择题:(每题3分,共24)1、《中华人民共和国药品管理法*适用于(A )A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B药品生产.经营、使用、检骚、科研的单位和个人C药品检验.科研、信息网络的单位和个人D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E所有与药有关的单位和个人2、对疗效不确定、不快反响大或者其他原因危害人民健康的药品,应该(A责令停止生产、经营和使用B进行用药评价C按假药或劣药论处D禁止出口E撤消其批准文号3、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须(B )A每季度进行健康检查B每年进行健康检查C每半年进行健康检查D每两年进行健康检查E经常进行健康检查4、撤消批准文号的药品以(C )A劣药论处B责令停产、停止销传C假药论处D不得继续使用E可生产、销传5、以下不属于药品的是(C )A进口药品B中药饮片C卫生材料D中成药E血清疫苗6、[多项选择]以下以假药处理的情况是(ACE )A被污染的不能药用的药品B超过有效期的药品C药品成分不符合国家标准的药品D药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E非药品有功能主治、适应症7、[多项选择]制定《药品管理法》的目的是(ABCDE )A加强药品的监督管理B保证药品质量C增进药品疗效D保障人民用药平安E维护人民身体健康8、[多项选择]以下哪些是火灾自救的方法?(AB )A.湿毛巾捂住口鼻B.关闭门窗,向门窗浇水C.跳窗D.浓烟中大声呼叫四. 简答1、首营品种(5分):答本企业首次经营的品种。
药品采购员岗前培训试题及答案
采购员岗前培训试题姓名岗位成绩一、填空题(每空2分,共40分)1.首营企业是指。
2.首营品种是指。
3.采购药品,应向供货单位索取:、、等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。
5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。
6.采购部应建立和档案。
7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的。
9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应有质管部门参加。
10、整件药品应有。
二、问答题(每题20分,共60分)1、对于购货合同,应包括哪些质量条款2、购进记录内容应包括哪些3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案:一、填空题1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员4、生产(经营)范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题:1、答:(1)工商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求②药品附产品合格证;③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求;②药品附产品合格证;③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。
记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年3、答:(一)、有下列情形之一的,为假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(完整word版)药品采购员岗前培训试题及答案
采买员岗前培训试题姓名岗位成绩一、填空题(每空 2 分,共 40 分)1.首营公司是指。
2.首营品种是指。
3.采买药品,应向供货单位讨取:、、等复印件,以及供货单位法人受权拜托书以及拜托人的身份证明文件。
4.对首营公司应当审查能否高出有效证照所规定的和。
5.首营公司的审查由采买部填写,经采买部、质量管理部审查和总经理同意后,签署或含有质量条款的购销合同。
6.采买部应成立和档案。
7.对首营品种应进行合法性和质量基本状况的审查,内容包含药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应讨取加盖的。
9、购进药品应依据、的原则,编制采买计划应有质管部门参加。
10、整件药品应有。
二、问答题(每题20 分,共 60 分)1、关于购货合同,应包含哪些质量条款2、购进记录内容应包含哪些3.请解说药品管理法对假劣药品怎样定义答案:一、填空题1、购进药品时,与公司初次发生供需关系的药品生产或经营公司。
2、向某一药品生产公司初次购进的药品( 含新规格、新剂型、新包装等) 。
3、供货单位的《药品生产(经营 )允许证》、《营业执照》、 GMP / GSP 认证证书、销售人员4、生产 (经营 ) 范围、经营方式5、初次经营公司审批表、质量保证协议书6、首营公司、首营品种7、生产同意文件、法定质量标准、商标明册证、价钱批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择精选购10、产品合格证二、问答题:1 、答: (1) 工商间购销合同中应明确:①药质量量切合质量标准和相关质量要求②药品附产品合格证;③药品包装切合相关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:①药质量量切合质量标准和相关质量要求;②药品附产品合格证;③购入入口药品,供给方应供给切合规定的证书和文件;④药品包装切合相关规定和货物运输要求。
2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数目、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。
药品采购员岗前培训试题
岗前培训考核试题
姓名:拟就职岗位:分数:
一、.选择题:(每题共4个选项,仅有1个正确,每题10分,共50分)
1、采购人员在从合格供货方目录中选择企业购进药品时,应该():A、先收集首营企业资料;B、先收集首营品种资料;C、先制定采购计划;D、先让供货企业发货。
2、采购人员从从未与本企业发生业务关系的企业购进药品时应该():A、先向供货企业索要首营企业、首营品种资料,经采购部初审后,在ERP系统中进行建档,并提交质管部审核,质量负责人审批后方可购进;B、直接制定采购计划,按计划购进;C、请示总经理,按总经理的意思购进;
D、因为医疗机构急需,直接购进,其它事项交质管部处理。
3、首营企业是指():A、首次与本企业发生业务关系的药品生产企业;B、首次与本企业发生业务关系的药品经营企业;C、首次与本企业发生业务关系的药品生产企业或药品经营企业;D、药品上市许可持有人。
4、采购人员在采购药品时,应与供货企业():A、签订合同,B、签订质量保证协议,并明确质量条款;C、熟人不需要签订质量协议;D、交换一下资质就能购进。
5、从事药品采购的人员应该具有():A、药学或者
医学、生物、化学、等相关专业中专以上学历;B、药学或中药学本科以上学历;C、高中以上学历;D、从事药品采购3年以上工作经验。
二、问答题:(每题25分,共50分)
1、采购人员拟向首营企业购进药品时,应该索要那些资料?
2. 采购人员拟采购首营品种时,应该向供货企业索要那些资料?。
采购部经理岗前培训考试题
采购部经理岗前培训考试题日期:姓名:岗位:成绩:一、填空题:(每空1分)1、新版《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、公司制定“、、”的质量方针。
每个员工都应坚持质量方针,在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。
4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和?以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
7、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。
8、运输药品应当使用式货物运输工具。
9、企业对首营企业应审核加盖其企业公章原印章的营业执其证明复印件。
10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。
11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行跟踪管理。
12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
14、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求。
15、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
二、判断题(每题1分):(在题后对的打“√”,错的打“×”)1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
药品采购员培训试卷及答案
采购员岗前培训考试题考试时间:年月日姓名:门店:分数:一、填空题(每空3 分共60 分)1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关___________,经过质量管理部门和企业____________的审核批准。
必要时应当组织实地考察,对供货单位_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
3、采购药品时,企业应当向_________索取发票。
发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。
发票按有关规定保存。
5、采购药品应当建立______记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立______的采购记录。
7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
二、判断题(每题2分,共计24分)1、对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
()2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
零售药店GSP知识培训-岗前培训-继续教育培训考核试题及答案
零售药店GSP相关知识培训考核试题姓名:分数:一、判断题:(每题5分,共75分)()1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
()2.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
()3.药品零售企业禁止销售终止妊娠药品。
()4.患有肺结核的病人可从事直接接触药品的工作。
()5.货架上可以摆放营业员喝水的杯子。
()6.质量管理岗位、处方审核岗位的职责可以由其他岗位人员代为履行。
()7.采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
()8.采购药品时,可不向供货单位索取发票。
()9.企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。
()10.药品与非药品可放置在一处。
()11.发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
()12.药品摆放可以混批、混垛。
()13.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件。
()14.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。
()15.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量投诉。
二、选择题:(每题5分,共25分)( )1、储存药品相对湿度为。
A 45%~75%B 35%~75%C 55%~65%D 35%~65%( )2、记录及相关凭证应当至少保存年。
A 5B 2C 3 D4( )3、药品堆码垛间距不小于厘米。
A 5B 10C 20 D30( )4、药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米A 5B 10C 20 D30( )5、药品与地面间距不小于厘米。
A 5B 10C 20 D30培训考核答案判断题1.√2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.×15.√选择题1.B2.A3.A4.D5.B。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空 2 分,共 40 分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
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采购员岗前培训试题
姓名岗位成绩
一、填空题(每空2分,共40分)
1.首营企业是指。
2.首营品种是指。
3.采购药品,应向供货单位索取:、
、等复印件,以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4.对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。
5.首营企业的审核由采购部填写,经采购部、质量管理部审核和总经理批准后,签订或含有质量条款的购销合同。
6.采购部应建立和档案。
7.对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的。
9、购进药品应根据、的原则,编制采购计划应
有质管部门参加。
10、整件药品应有。
二、问答题(每题20分,共60分)
1、对于购货合同,应包括哪些质量条款
2、购进记录内容应包括哪些
3.请解释药品管理法对假劣药品如何定义
答案:
一、填空题
1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP/GSP认证证书、销售人员
4、生产(经营)范围、经营方式
5、首次经营企业审批表、质量保证协议书
6、首营企业、首营品种
7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文
8、供货单位质检专用章、药检报告书
9、按需购进、择优选购
10、产品合格证
二、问答题:
1、答:(1)工商间购销合同中应明确:
①药品质量符合质量标准和有关质量要求
②药品附产品合格证;
③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:
①药品质量符合质量标准和有关质量要求;
②药品附产品合格证;
③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;
④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单
位、购进日期等项内容。
记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年
3、答:(一)、有下列情形之一的,为假药:
4、1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
5、2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
6、有下列情形之一的药品,按假药论处:
7、1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,
或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
(二)药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂
及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。