JL2-ISO-20设计开发控制程序
设计和开发控制程序(20210213033911)
2/6权责部门营销中心、研发部质量记录市场调研报告意向性订单招标书总经理/授权人营销中心研发部研发部总经理/授权人研发部销售部总经理/授权人研发部研发部相关部门研发部研发部研发部研发部设计和开发评审的相关规左设计和开发评审的相关规左文件控制程序相关标准设讣和开发评审的相关规左相关标准设讣和开发评审的相关规左设计评审报告（设计开发项目可行性报告）设讣任务书（预案）设计评审报告项目开发时间进度表总体方案图样、设计计算说明书新产品配置状态设计评审报告工作任务单系统图样、设计计算说明书设计评审报告图样、分组明细表、技术协议文件编号RQ-007设计和开发控制程序版次A/0页次3/6流程权责部门相3总说明质量记录工艺设计技术部技术中心.生产部工艺文件管理规立设讣和开发评审的相关规左工艺方案、作业指导书、关键工序明细表、工装检具明细设计评审报告新产品试制讣划及图样下发新产品零部件采购技术中心生产部采购部仓储计划部品管部技术文件及设计图样的管理规定釆购/外包控制程序新产品试制讣划材质证明或检验证明（供应商）强检报告、试验报告（供应商）新产品试制公告.3C、等级、环保技术中心.生产部、品管部技术中心品管部生产部技术中心相关部门图纸、整车明细表、EBOM及PBOM表编制技术中心技术中心生产部技术中心生产部品管部生产部设计和开发控制程序生产过程控制程序新车质量日常检验考核规定设计和开发评审的相关规宦试验管理规左通用技术条件设汁和开发评审的相关规圧生产过程控制程序设计评审报告试制总结报告试验任务单、试验大纲、试验报告、试验结果通知书产品配置方案图纸、整车明细表EBOM 及PBOM表产品使用说明书产品企业标准小批量生产通知单设计评审报告批量生产通知单文件编号RQ-007版次A/0页次4/65. 执行方法 5.1市场需求：5.1.1销售部应对产品的社会需求进行调查研究及科学预测，提出v 市场调研报告〉，为产品开发提供设计依据。
ISO软件开发全套软件开发过程控制程序
3．3详细设计：引用GB/T11457-1995的
推敲并扩充概要设计,以获得处理逻辑、数据结构和数据定义的更加详尽的描述,直到设计完善到足以能实现的地步.3．4设计实现：引用GB/T11457-1995的把设计翻译成代码,然后对此代码排除隐错的过程.它是程序的一种机器可执行形式,或者能被自动地翻译成机器可执行的形式的某种形式的程序.4职责4．1项目负责人：负责制订项目计划、协调项目内外各方的关系、控制项目进度并保证项目计划的实施和完成.4．2需求分析员：作为开发方的代表,负责沟通用户和开发人员的认识和见解,明确及准确地编写软件需求说明书和初步的系统指南.4．3系统设计员：负责把软件需求变换成可表示的可实现的软件形式,为设计实现提供可行的依据.并在设计过程中要负责编写概要设计说明书、数据库设计说明书、详细设计说明书,完成系统指南的编写.4．4程序员：按设计要求把软件的详细设计变换成可执行的源程序,进行调试.完成相应的文档,编写用户操作手册.4．5测试人员：负责制定测试计划,设计测试方案,测试用例,并实施测试.4．6配置管理人员负责对开发库中软件配置项的管理和维护.4工作程序软件开发过程主要分为项目计划、需求分析、概要设计、详细设计、设计实现、内部测试和系统测试7个阶段.
a.确定系统的数据库结构；
e.确定本软件系统与其他外围系统接口；
f.确定模块与系统功能间的关系；
易游无限科技
程序文件
文件编号
CSI/QP 0714
版 号
A/0
标题:软件开发过程控制程序
页 码
共5页 第3页
h.考虑可靠性、安全性、灵活性等方面的设计；i.要确定用户界面的设计风格；j.主要算法设计；k.异常处理设计.5．4．2描述以上设计结果,编写概要设计说明书、数据库设计说明书和修改完善系统指南.5．4．3将概要设计说明书和数据库设计说明书提交评审.参见设计评审和设计更改控制程序5．5详细设计5．5．1系统设计人员要深刻理解概要设计说明书,保证详细设计与概要设计相一致,为编码提供详尽的依据.5．5．2细化和描述每一个功能模块,确定实现各个模块功能的具体算法、内部数据结构和外部接口方式.5．5．3若功能模块涉及到用户界面,还要具体描绘出用户界面以及操作流程.5．5．4编写详细设计说明书,修改完善系统指南.5．5．5提交详细设计评审.参见设计评审和设计更改控制程序5．6设计实现5．6．1程序员应严格按照详细设计的说明,保证最终程序与详细设计相一致.编码过程中应遵循XXX系统开发规范的命名规则和注释等规定保证程序的清晰、易读.5．6．2程序员要对编写的程序进行调试,使程序不仅通过编译的语法检查,而且在功能和性能等方面达到设计的要求.5．6．3编写用户操作手册,修改系统指南.5．6．4系统设计员最终完成系统指南.5．7内部测试5．7．1项目负责人应组织系统的内部测试,内部测试由项目组内包括单元测试,集成测试和构造测试.5．7．2项目组内的测试员负责编写系统内部测试的测试计划和测试实例,实施测试,填写测试报告.测试部提供支持.具体控制程序请参见测试过程控制程序.5．8系统测试5．8．1系统通过内部测试后,项目负责人应向测试部提请系统测试.5．8．2测试部负责编写系统测试的测试计划,测试实例,实施测试,填写测试报告.项目测试员提供配合.具体控制程序请参见测试过程控制程序.5．9软件配置管理过程以上开发各个过程中产生计划、文档,程序都要纳入配置管理系统控制下.详见软件配置管理程序.
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序ISO9001-设计开发控制程序1、简介1.1 目的本程序的目的是规范和控制设计开发过程，确保产品的质量和符合相关法律法规要求。
1.2 适用范围本程序适用于设计开发部门及相关人员。
1.3 定义（此处与设计开发相关的定义，例如产品设计、产品开发等）2、设计开发流程2.1 需求分析2.1.1 确定设计开发的需求和目标2.1.2 审查现有产品或系统，以确定改进点和问题2.1.3 收集和分析用户需求和反馈意见2.2 概念设计2.2.1 确定产品的整体概念和功能2.2.2 进行初步的绘图和草图设计2.2.3 确定关键技术和材料2.3 详细设计2.3.1 开展详细的设计和建模工作2.3.2 确定产品的规格和特性2.3.3 编写设计文档，包括设计原理、结构、性能等2.4 实施2.4.1 根据详细设计进行产品的制造和组装2.4.2 进行实验验证和测试2.4.3 根据测试结果进行必要的调整和改进2.5 验证和确认2.5.1 进行产品性能和质量方面的验证测试2.5.2 进行用户评估和反馈收集2.5.3 完善设计和确保产品符合相关标准和要求2.6 产品发布2.6.1 完成产品的文档和规格编制2.6.2 进行市场推广和销售2.6.3 开展售后服务和用户支持3、设计开发控制3.1 项目管理3.1.1 制定详细的项目计划和进度表3.1.2 跟踪和控制项目进展，确保按时完成任务3.1.3 分配适当的资源和人员进行设计开发工作3.2 质量控制3.2.1 设立质量目标和指标3.2.2 进行设计阶段的质量检查和验证3.2.3 引入适当的质量管理工具和方法3.3 变更控制3.3.1 建立变更控制流程和机制3.3.2 审核和评估变更请求的合理性和影响3.3.3 实施变更并进行相应的文档更新和通知4、相关附件（列出本文档涉及的相关附件）5、法律名词及注释（列出本文所涉及的法律名词及相应的注释）。
ISO9001设计和开发控制程序
文件制修订记录1.0目的：对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。
3.0权责3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。
4.0定义：4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容：5.1新产品设计和开发的策划与输入：5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。
客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。
公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。
工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。
d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。
5.1.4如项目属OEM来图制造产品，业务部接到顾客图档后交工程部进行立项，工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。
5.2新产品设计和开发的控制（评审﹑验证和确认活动）：5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员，依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认，并填写[新产品制造可行性评价表]。
军工产品设计和开发过程控制程序
文件制修订记录1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
---定型阶段。
主要是做出正式机器经过试用，证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。
b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排；c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。
(ISO体系程序文件7)设计开发控制程序
某某有限公司设计开发控制程序文件编号：QY1S/QP-07版本号：A/0受控状态：受控分发号：_______________持有人：_______________编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01发布日期：2023-06-01实施日期：2023-06-01确保本公司新产品的开发工作有计划有依据，并能保证满足客户的要求及合适的成本时进行生产。
2.0适用范围本程序适用于公司新产品的开发过程控制。
3.0职责和权限3.1业务部：3.11新产品开发过程中有关原料之计划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等各阶段的实施，确保产品开发符合设计开发要求；3.1.2客户意图和要求与研发人员进行沟通。
3.1.3负责开发过程中的外购物料、灌装量、包装方法的确认。
3.2研发工程师：对新产品的调试和生产工艺的设计，参与质量的检测、输入、输出、评审、验证、确认、更改各过程，负责填写相关记录。
3.3品管部：负责新产品样板和新产品生产中质量的检测。
3.4总经理：新产品开发项目的批准。
根据市场信息需求的反馈及顾客开发意向的确认，签发《产品开发进度表》；参与新产品开发各阶段输出的评审并进行审批。
4.0工作程序：4.1设计和开发的策划4.1.1新产品开发方案的提出：业务部根据市场信息或顾客需求等结合公司实际，每季度制订《产品开发进度表》，将新产品开发的意向通知研发人员及相关部门，《产品开发进度表》必须得到总经理的批准，内容包括；A、新产品名称；B、市场促销方式和销售渠道；C、预计开发周期，包括生产周期和出货时间；D、资源配置需求，包括生产数量，品种，设备、资金及成本等；E、开发过程的项目主要责任人。
4.1.2业务部根据总经理批准的《产品开发进度表》，按开发进度编制《新产品包装造型结构表》,发放到相关部门，同时应明确A、产品的开发设计方案名称、新产品名称类型；B、产品相关结构、特性要求；C、与产品相关法律法规、标准的要求的相关信息；D、设计开发输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分、时间进度安排和各阶段责任人的职责和权限；4.1.3《产品开发进度表》确认前，总经理或授权人应召集产品业务部、、生产部的部门负责人进行评审；评审应形成明确的结论。
设计开发控制程序
1目的本程序旨在建立本公司的新产品设计开发流程和要求，确保新产品的开发过程和结果符合客户以及相关法律法规的要求。
2适用范围本程序适用于本公司所有新产品的设计开发。
3定义（解释特殊简写或概念）3.1BOM - 物料清单3.2FAI –新零件首件检验3.3DFMEA - 设计失效模式分析3.4PFMEA - 生产制造失效模式分析3.5ECN - 工程技术更改通知单3.6T0 - 第一次试模件的试装3.7EB0 - 用T0零件进行工程样板组装3.8EB1 - 第一次试产3.9EB2 - 第二次试产3.10PP - 小批量试生产3.11MP - 大批量生产3.12HSF - 有害物质减免4职责（规范部门或特殊职位在程序中的职责）4.1销售部 - 负责新项目的市场调研，客户需求对接，产品外观评审，发行/更新《新产品立项评估表》，并且在新产品开发过程中与客户沟通所遇到的项目问题；负责新产品价格的更新和维护。
4.2研发部 - 负责《项目计划表》、《产品开发规格书》的制定和更新；负责产品的设计，《BOM》、2D/3D图纸的编制和更新；负责《DFMEA》文件的维护及更新；负责《新产品模具清单》编制和更新，新模具的制作及跟进；负责新零件打样跟进，零件FAI评审；负责安排试产，测试，认证等工作；负责主持和召开项目评审会议，编制和更新《设计开发评审记录》，通过问题点的跟踪及改善方案的实施，确保设计过程及结果符合客户及相关法规的要求。
4.3工程部 - 负责新产品工艺制程的制定及《产品工艺制程表》的编写和维护；负责《新产品生产设备及工装清单》的编写和维护，以及生产装备的购买和制作；负责《标准作业指导书》的编写和维护，以及员工的操作培训；负责《PFMEA》文件的维护及更新；负责生产产能和制成率的跟踪及验证。
4.4品质部 - 负责新产品品质过程控制的制定及《品质控制计划》的编写和维护；负责《检验指导书》的编写和维护，负责《新产品测试设备及工装清单》的编写和维护，以及测试装备的购买和制作；负责《FAI》文件的数据收集，零件/半成品/成品的检测以及检验报告编制，品质问题的跟踪及改善。
第二阶文件设计开发控制程序
第二阶文件设计开发控制程序The document was prepared on January 2, 2021变更记载对设计和开发的全过程进行控制,确保设计出符合顾客、法律法规要求的产品.规范新产品于开发,试产,量产…等各阶段有效管制其品质.2.范围适用于本公司的所有新产品设计开发过程的控制.3.权责业务部：3.1.1.客户新产品之资料提供,开模评诂的传达并负责送样承认.3.1.2.主导模具订单评审会议工程部：3.2.1正式图面的绘制3.2.2设计和开发过程的控制3.2.3产品工程修改及问题点检讨,解决及防止再发生.采购部：外发加工及物料的采购与准备.工模部：新模制造、修模、改模作业.注塑部：负责量、试、生产及模具报修.品保部：负责产品性能测试.行政部：资料的收发与管控.4.定义评审——为确定主题事项达到规定目标的适应性,充分性和有效性所进行的活动.验证——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定.确认——通过提供客观证据对特定的预期用途或适用要求已得到满足的认定.ECN——指工程工模修改通知单5. 作业内容新产品开发流程如附件1,不可任意变更流程或无故去除其中任何一阶之作业,经客户要求同意方可除去其中任一阶作业,并依规定提出各阶段报告.开发的确定5.2.1公司自行开发的确定.5.2.1.1内部提出时,由提出人填写模具订单评审报告交工程部.5.2.1.2工程部组织市场部,工模部,采购部,品保部,注塑部等相关人员评审讨论,必要时总经理也可参加.5.1.1.3评审通过后,将模具订单评审报告交总经理批准,工程部着手进行设计和开发,若未批准,则取消.5.2.2按顾客要求进行开发的确定按开模协议执行.设计和开发的策划5.3.1工程部应指定一名负责人,由其对设计和开发过程进行策划,依据模具订单评审报告编制产品开发进度管制表,经工程部经理审批后执行.负责人需要具备的技术1. 电脑辅助设计CAD、Proe/SolidWorks2. 模具结构及其塑料性能5. 3. 2产品开发进度管制表应包括如下内容：（1）设计和开发的各阶段安排、责任部门及时间；（2）适合各设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3）设计和开发的职责和权限.5. 3. 3通过交叉评审,联络单等方式做好各设计人员之间的接口沟通,必要时在产品开发进度管制表中明确接口管理的职责.5.3.4 根据设计和开发的进展情况,适当时,应对产品开发进度管制表进行修订.设计和开发的输入5.4.1在设计和开发前,工程负责人应确定输入要求,输入要求包括：1）功能和性能要求,按顾客要求开发的产品以模具订单评审报告或样品或图纸为准,自行开发的由提出人确定；2）适用的法律、法规要求,根据产品特点确定应遵守的相关法律、法规要求,如相关产品标准,安规等；3）适用时,以前类似设计提供的信息,如外壳设计标准等；4）设计和开发的其它要求.5.4.2对于顾客提供的产品图纸,如有所修改,应进行评审并于图上进行修改作好标记并签名,送交顾客确认后方可按此图纸进行模具设计.5.4.3手板制作,如客户急要求只针对产品结构和外型进行确认时可由工程部制作手板或外发加工制作,外发加工依外发加工作业规定执行.依本程序执行验证.5.4.4以上要求确定后,填写外壳设计评审表,由工程部组织相关设计人员进行评审.评审应确保输入是充分与适当的,且要求应完整,清楚,也不能自相矛盾.设计和开发的输出5.5.1设计和开发的输出包括：(1)产品图纸,制模图(2)物料明细表BOM；(3)检试验基准；(4)包装要求；5.5.2所有设计和开发输出应经工程部经理审批后方可投入使用.设计和开发的评审5.6.1评审的参加者应包括工程部、注塑部、采购部、工模部、品保部、PMC相关人员.5.6.2一般评审应包括所有设计输出的结果.5.6.3评审的内容主要包括：（1）工程部评审设计的可行性,合法性如各国插头安规；（2）注塑部门评审工艺的可行性；（3）采购部评审材料的可供性及价格；（4）工模部评审模具制作的可行性;（5）品保部评审质量要求的可测性及可行性;（6） PMC评审生产订单计划的可行性.5.6.4评审时应填写设计评审表,常规产品评审可只由工程部进行,评审时相关部门对输出评审栏中各项内容进行评审并由评审人员签名.新产品试制5.7.1工程部提供产品图纸、制模图、BOM给工模部,由工模部制作模具.5.7.2模具制作完成后,由工模把试模申请通知/报告传给工程,工程部在试模申请通知/报告上注明试模相关要求,并要求注塑部门通知相关部门责任人员到现场试模签到.试模OK后进行新产品样品试作样品制作包括组装、插针、冲孔、打螺母、钻孔和丝印等.如试模NG,则工程发出产品问题点及改善方案给工模维修,直到试模及样品OK.5.7.3色板制作依客户标准实施.5.7.4构成零件的外包加工依采购控制程序执行.工程部提供相关的图纸和技术资料.如五金针脚等.设计和开发的验证5.8.1.工程部对样品进行测量时,应填写产品检查表.5.8.2.客户有特殊要求之产品,按客户蓝图进行测量.5.8.2.工程部对样品进行成品可靠性试验,试验时品保协助工程作业,并填写相关试验报告.试验项目包括：常规产品依试验基准执行,非常规产品则依相关的国家标准、行业标准和客户提供相关的试验要求等.各项相关测试须经核准5.8.4经验证符合要求后,由工程部制作产品承认书, 产品承认书经客户要求同意方可除去其中任一资料附材料包括: 承认书封面、送样资料目录表、产品规格书、产品检查表、超声波熔接试验报告、跌落试验报告、铜球冲击试验报告、燃烧试验报告、UL黄卡、SGS报告等.5.8.5产品承认时工程部所需提供的材料有：样品、产品承认书等.5.8.6产品承认后,必要时工模部制作模具承认书设计和开发确认5.9.1客户确认：样品经工程部验证合格后,转由业务部附产品承认书交顾客并签名承认包括客户签样.之后由工程部发行产品规格书,必要时由工程部召开产品说明会.客户签样依样品管理规定实施.5.9.2样品经客户确认后,由业务提出试产,工程、工模、品保、采购、PMC、注塑部等相关部门填定订单评审报告,由总经理批准,注塑部填写注塑成型条件表经注塑部经理批准.工艺文件的制定工程部根据操作复杂程度确定是否制定作业指导书：产品规格书、各类工艺作业指导书、混色方程式… ,若需制定则应于正式生产前制定相关作业指导书,必要时下发至相关部门进行培训.工程变更.工程部将与该产品有关的所有文件送交行政存档,文件的管理按文件控制程序图面管理规定执行.当产品标准图面,规格….等资料正式发行后,若有工程改善措施陆续进行时,其它工程设计变更需填写工程工模修改通知单,流程详见附件2.记录管理5.12.1 记录管理依质量记录控制程序实施.5.12.2所有工程变更记录管理由文控中心存档备份.6.相关文件开模协议混色方程式外壳设计标准作业指导书产品规格书采购控制程序文件控制程序能力、培训和意识控制程序试验基准图面管理作业规定质量记录控制程序7.使用表单工程工模修改通知单超声波熔接试验报告订单评审报告跌落试验报告模具订单评审报告铜球冲击试验报告产品开发进度管制表燃烧试验报告模具承认书试模申请通知/报告成型参数及生产进度管制表产品问题点及改善方案设计评审表8.流程图设计和开发流程图附件1流程图作业相关文件/表单,记录产品特性要求模具订单评审报告以前类似产品的设计资讯相关的法律法规开模图面设计评审表产品开发进度管制表客户回签2D图档模具制作流程试模申请通知/报告知会相关人员到现场成型参数及生产进度管制工程检测样品产品检查表工程制作承认书产品问题点及改善方案NG 客户回签样品及承认书产品承认书客户下单试产订单评审报告产品规格书BOM表相关资料受控作业指导书工程变更流程图附件2流程图作业相关文件/表单,记录客户改模资料改进设计改进生产工艺工程工模修改通知单工程召开变更评审会总经理批准标识和可追溯性控制程序业务将方案传客户确认模具制作流程试模申请通知/报告知会相关人员到现场成型参数及生产进度管制工程检测样品产品检查表工程制作承认书产品问题点及改善方案NG 客户回签样品及承认书产品承认书文件控制程序图面控制程序客户下单试产订单评审报告产品规格书BOM表作业指导书。
设计开发控制程序2.24
构思评审-结论
• 结论1. 经过评审通过的设计目标为后期项 目开展的设计目标。（注：此目标可能与设计
输入评审目标有不同之处）
• 结论2. 经过项目组研究和构思DR讨论，认 为设计目标无法实现、或者项目无可行性， 由项目组提出《研发项目提前终止报告》， 经过技术总监批准后终止项目。
试做阶段-目标
1. 完成零部件选型及详细设计 2. 开始新选零部件（供方）认定 3. 开始模具制作 4. 使用正式部品进行样机试制 5. 试做机试验验证 6. 完成软件的2方测试
表格
新产品开发日程表 实绩报告书 项目管理表
注意事项
①日程需要日常维护 ②日程具备可执行性 ③各时间节点明确 ④无遗漏节点
①新产品技术分类 ②成本状况 ③制造效率提升计划 ④项目组分工
①新产品技术类别 ②新产品所涵盖机型种类 ③所经设计评审阶段 ④项目主管领导
文件
程序文件附表
序号
表格
4 评审报告
注意事项
设备、模具及工艺、制造 问题点闭环确认 工艺文件齐套性
技管部
新产品认证情况、设计文 件签发情况
交验-评审
报告发布
1.《评审报告》
项
2.《新产品整
目
机认定兼发货 确认书》
结
3.《结题报告》
题
新产品物料战略贮备
营业部
开发中心
生管部
需求提报 需求计划
方案设计
部品选型 首选件 审批单
BOM录入
制造部
DR会议
项目结题
交验-准备
1. 获取新产品认证证书 2. 发布《试制机处理意见及返包方案》 3. 发布《新品文件齐套性评审报告书》 4. 发布《新产品式样书》 5. 发布《项目交验问题点及闭环确认表》
2020年ISO9001产品设计开发控制程序
X X X 股份有限公司
2020 年质量管理体系认证程序文件根据ISO9001:2015 质量管理体系基本要求编制而成
产品设计开发控制程序
1 目的
对产品设计开发过程实施控制，确保设计开发的产品符合规定要求。
2 范围
本程序规定了产品设计开发过程控制的方法和要求。
本程序适用于公司各分厂产品设计开发过程的管理。
3 职责
分厂设计开发部门负责产品设计开发过程的管理。
分厂销售服务、技术管理、质量管理等部门协同搞好产品设计开发过程的管理。
4 控制要求
4.1 产品设计开发的分类
4.1.1 依据本公司产品特点和能力，产品设计开发分为四类：
a)新产品研制；
b)新产品试制（仿制）；
c)老产品改进；
d)老产品（系列产品）扩容。
附录A《产品设计开发分类管理》供设计开发策划参考。
20设计控制程序A2
负责新产品的设计转换，包括生产工艺文件编制，试生产，工装设计与制造等。
4.4 生产部:
负责设计开发过程中新产品试产组织;
4.5 品质部:
负责协助工程部进行新产品的设计验证和确认活动.
4.6 采购部：
4.6.1设计开发过程中新规格物料的样品索取；
4.6.2新产品小批量试生产的采购。
4.7 总经理:
4.2.4新产品技术文档的整理;
4.2.5新产品开发过程中设计评审、验证、确认的组织;
4.2.6新产品软件开发的组织，实施，测试与验证，维护。
4.2.7负责设计过程变更及生产过程变更,进行技术资料及工艺文件更改,对重要的技术工艺变更,若影响到产品的使用、功能、安全等性能时,通知市场部执行《忠告性通知控制程序》之规定。
4.7.1新产品设计任务的下达及设计方案、设计进度的批准;
4.7.2负责外发设计机构的联络及设计协议书的签订.
5.作业程序:
5.1 新产品设计开发的策划；
5.1.1总经理应当根据产品的特点，组织市场部、研发部、工程部等相关部门对设计开发活动进行策划，并将策划结果形成文件。至少包括以下内容：
1）设计和开发项目的目标和意义，技术指标分析；
设计确认的结果由项目工程师负责保留。
5.7 设计转换:
5.7.1工程部负责根据产品技术文件制定《产品加工工艺流程》及《作业指导书》,并对重要的或特殊的生产过程进行工艺确认。
5.7.2品质部负责依据产品技术要求/规格书的要求编制来料，工序及成品检验作业文件;
5.7.3工程部负责准备、确认生产需用的工装治具。
● 试产检讨及改善:项目负责人负责汇总试产过程中发现的问题，填写《试产总结报告》，组织设计人员对问题进行改进，并及时跟进改进的结果并验证其改进的效果。
设计开发控制程序文件
*********有限公司设计开发控制程序拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数：受控号：发布日期：实施日期：1目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。
2适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。
3职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。
3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。
3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。
3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。
3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。
4定义无5程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。
a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。
b)总经理要求：总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。
5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。
a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。
JL2-ISO-29APQP管理程序
Page
项目
1
………………
目次、修订履历
2
………………
1．目的
2
………………
2．适用范围
2
………………
3．职责
2
………………
4．定义
2~4
………………
5．流程图
4~6
………………
6．补充说明
6~7
………………
7．参考文件
7
………………
7．记录
修订履历
版本
制订/
修订日期
页次
修订履历/内容
修订部门/担当
6.1.6研发部组织APQP小组针对所汇集的资料及公司的技术能力、制程能力、质量、产能、成本等状况进行可行性评估，填写《可行性评估表》，小组人员签字确认。
6.2第二阶段：产品设计和开发
6.2.1对于评审可行的汽车零部件产品做出《APQP控制计划》，下发相关的《模具开发申请单》确定每一个阶段的工作内容和输出资料，明确责任人和完成时间，确保能按照客户要求进行开展。
6.4.1客户第一次下单为小批量试产单，各部门按照正常的作业程序进行生产，必须有《试产评审表》，最终由项目总监批准，具体依照《生产计划控制程序》、《生产过程控制程序》执行。
6.4.2试产过程中出现异常情况时，由研发部人员现场指导，并对生产异常进行分析及时改善修正。
6.4.3试生产过程中，品质按照试产《控制计划》规定进行测量系统分析和初始过程能力分析，具体按照《MSA测量系统分析管理程序》、《SPC统计过程控制程序》执行。
2）编制控制计划、检验基础、试验基准、包装规范等；
3）过程能力研究(SPC,CPK\PPK的制作)，检验设备确认、MSA评价，全尺寸检查及功能试验，品质异常反馈。
JL2-ISO-17培训控制程序
5.2年度培训计划制定时应考虑：
a）产品质量管理体系运作的薄弱环节及所需的培训项目；
新版做成
ISO/蔡传元
1.目的
规定培训的管理过程，以确保所有员工能得到与其工作岗位的要求及产品质量管理体系相适应的培训，便于掌握足够的知识及能力,并确保其能适应该岗位的要求。
2.适用范围
本公司全体职员的培训管理。
3.职责
各部门：负责本部门的全体员工的培训；
管代：负责公司管理人员的培训。
4.定义
无
5.程序
5.7.1由各部门负责培训教材的建立，收集与管理。
5.7.2培训教材建立，收集的时机：
1)当有成功经验或失败教训时。
2)当有外来培训或外派培训时等。
6.参考文件
6.1JL3-XZ-001《岗位职责能力及培训需求》
7.记录
No.
记录编号
记录名称
保存部门
保存期限
备注
7.1
JL4-ISO-17-01
《培训记录（签到）表》
5.6.2培训效果的确认方式可以是：
1）书面考试（笔试70分以上为合格）
2）课堂表现（理解）
3）口试（表达清晰）
4)实际操作、交流等（实操与文件相符合）
5.6.3确认培训效果后，应将培训的效果记录于《培训记录(签到)表》中。
5.6.4对经培训但效果不合格的员工，应组织再次培训或采取其他措施。
5.7培训教材的建立、收集与管理
设计和开发控制程序(HBG02-09-B-0)
（1）设计开发各阶段的时间要求、责任人，验证人；
（2）设计开发的产品的要求；
（3）本次项目的总负责人。
4.2设计开发的输出
技术研发部根据《设计任务书》的要求对产品进行设计，其中包括产品图纸设计、工艺流程、操作规程等资料。必要时包括产品的样品试制。
4.4.3适当时，部门负责人组织相关人员对技术文件的修改进行再评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
4.5技术文件的控制
4.5.1技术研发部按《文件控制程序》的规定实施文件的编制、审核、批准、发放、登记、保存、销毁等控制。
4.5.2技术研发部提供的实物封样按技术文件的控制要求实施控制。
4.6涉及本程序的记录按《记录控制程序》的要求实施控制。
4．工作程序
4.1设计开发的策划和输入
公司的设计开发主要有以下两种：一是由营销部根据市场需求提出的设计开发，二是根据公司多年的工作经验和市场预测所进行的设计开发。
根据设计开发提出的部门不同，由提出部门填制《设计开发任务书》，报总经理批准后实施。
在设计开发任务书中要注明设计开发的目的和开发的时间要求和质量要求，以及客户提供的图纸、样品或其它设计开发资料。
5相关文件
HBG02-01-B-0《文件控制程序》
HBG02-02-B-0《记录控制程序》
6质量记录及表式
HBJ01技术文件（资料）发放登记台帐
HBJ17设计任务单
HBJ18工艺卡
文件持有部门：公司各部门、管理者代表、标准工作小组
编号:HBG02-09-B-0
设计和开发
控制程序
编制
丁平峰
江苏宏宝五金股份有限司
ISO22000设计开发控制程序
文件制修订记录1.0目的设计和开发是产品质量形成中的关键环节，公司通过从设计和开发策划到设计和开发确认的全过程中建立并保持控制的文件化程序，确保满足顾客和有关要求。
2.0范围适用本公司新产品和旧产品改进的设计和开发工作。
3.0职责3.1生产技术科按设计和开发输入要求开展及控制设计和开发的全过程活动。
3.2其它相关部门按设计和开发控制要求在各自负责的范围内配合工作。
3.3总经理负责设计和开发控制全过程的组织协调工作。
4.0程序4.1设计和开发任务书编制及审核4.1.1 设计和开发任务书由总经理下达到生产技术科。
设计和开发任务书应规定与产品有关的输入：1) 强制性标准或法律规定的要求。
2）顾客提供的样品或提出的要求。
3）市场上潜在的需求。
4.1.2生产技术科会同办公室、生产科、供销科、供销科等有关人员对设计和开发任务书的要求逐项分析，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，并作出书面评审结论。
4.2编制产品设计和开发计划4.2.1生产技术科经理按设计和开发输入文件要求编制和下达产品设计和开发计划。
1）明确技术设计、样品试制、产品定型等各阶段的划分和要求；2）明确各设计和开发阶段的人员分工及其职责和进度要求；3）明确各设计和开发阶段的接口衔接和传递、评审、验证和确认要求。
过程中的信息必须写成文件，为采购、生产制造、检验等活动提供技术依据。
4）在实际进度与计划要求不相符时，应及时修正计划，按修正计划协调内部人员的工作。
4.3设计和开发输出生产技术科应编制相应的输出文件，作为采购、生产制造、检验的依据。
设计和开发输出应：满足设计和开发输入的要求；给出作业指导书、物资采购清单等；包含或引用产品接收准则；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特征。
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
4.4设计和开发评审在设计和开发的各个阶段，生产技术科应组织生产科、行政部、供销科、进行系统的评审，评价设计开发结果满足要求的能力，识别存在的问题并提出必要的措施，填写“设计和开发评审报告”，保持评审结果及采取措施的相关记录。
ISO9001-设计开发控制程序文件
2/8
制定日期 生效日期
设计开发控制程序
文件编号 页码
文件性质
版本/版次
5．5．3 研发部根据评审的容和结果整理出《设计评审报告》，并由工程主管做出评审结论。
5．5．4 对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关单位采取适当的改良措施，工程部负责跟踪记录措施
的执行情况。
5．6 设计和开发验证 5.6.1 设计开发人员根据《设计开发计划书》的要求制作相关设计文件，并填写《请购单》由工程部 主管/总经理批准后由供方送样. a. 新规格的 PCB，IC 等物料由工程部检测确认. b.已生产过的物料、物料更换供给商、包材、辅料等由 PIE 部确认，副总批准。 c.《样品检测报告》工程部存档并分发 PIE 部、品质部、供给商各一份。 5．6．1 工程部主管监视各项开发工作按计划表规定执行，并提供所需技术数据。开发过程中工程部相 关人员必须积极配合，相互沟通。 5.6.2 物料到齐后，项目负责人安排样板按要求制作首件样品，样品制作完成后，工程部安排人员对
总各部门意见与建议，提出《新产品开发立项申请书》经总经理批准后立项生效。 5.3 项目批准后，工程部负责人根据《新产品开发立项申请书》》组织编制《设计开发计划书》，由工程
部主管审批，将工作任务具体分配到各个责任人，各责任人在接到工作任务后应立即按计划开始初始设计 文件的制作与其它工作的展开。 5.4 初步设计和开发输出
设计开发控制程序
文件编号: 版本/版次: 生效日期:年 01 月 01 日
(部门不可保存未盖〞受控文件〞章之体系文件,且受控文件不可私自复印。)
制订部门
工程部
制订
审核
批准
制定日期 生效日期 文件性质 程序文件
iso设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1、目的对设计开发全过程进行控制，提高本企业设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足标准和规定的要求或顾客的要求。
2、范围适用于本企业产品设计开发工作全过程。
3、职责3.1公司总经理负责下达设计任务和实施组织协调工作。
3.2技术副总负责本程序正确、有效地运行。
3.3相关部门负责在各自工作范围内按本程序要求配合工作。
3.4管理者代表负责对本程序地有效运行实施检查、监督。
4、控制程序4.1技术副总编制产品设计计划任务书。
4.1.1设计任务由公司总经理下达给技术副总。
4.1.2技术副总组织设计相关人员对设计输入要求逐项分析，对其中不完善地、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，并写出书面评审结论向公司总经理报告。
4.1.3技术副总按设计输入要求编制产品设计计划任务书，经公司总经理批准执行。
产品设计计划任务书应：A、明确方案设计、技术设计、工作图设计、样品测试、产品定型、各阶段的划分和要求；B、明确各设计阶段人员分工和各技术人员的职责和进度要求；C、明确各设计阶段的接口、传递、评审要求。
过程中的信息必须写成文件，为采购、制造、检验等活动提供技术依据；D、在实际进度与计划进度要求不相符时，应及时修正计划，并报技术副总确认，按修正计划协调部内人员的工作，同时报公司总经理备案。
4.2方案设计：A、技术部负责绘制方案设计总图；B、编制产品技术要求；C、产品性能、主要结构等系统设计计算书；D、采用新工艺和结构型式的试验要求，关键外购件、配套件的质量要求；4.3技术副总根据方案设计文件，审核是否已满足设计输入要求。
并报公司总经理。
4.4组织质检部及有关技术人员进行设计评审，是否满足计划任务书规定的质量目标和设计项目。
方案设计评审会由技术副总主持。
4.5技术部主管对评审结论中需要改进的意见作出修改，报公司总经理审批和技术副总备案，并作为方案设计的修改依据。
4.6技术设计4.6.1由技术部负责确定产品主要参数，其主要内容：A、确定产品的结构性能参数、验算和计算书；B、早期故障分析，并填写风险分析及对策报告；C、绘制设计总图、主要部件图；D、提出产品的主要原材料外购件、外协件、名称、规格及要求；E、编写产品技术要求；F、编写试验规范，提出控制和评价准则。
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设计开发控制程序
5. 程序流程图（2-2） ： 输入 流程图
A
文件编号：JL2-ISO-20
Rev: A1
Page:3/4
输出
责任部门
重点提示
相关表单
新产品 研发部 开发计划
研发部根据分析报 新产品开发计划 告做出开发计划 (初始)产品零件一
分析报告 开发计划 新产品开 发计划 初始资料 设计绘图 零、部件图纸
初始规划
初始资料
研发部
初始的 BOM、流程图
览表、流程图 零、部件图纸
研发部
正式图纸
流程图
工装规划
工装检、治具、 设备清单
研发部/ 工程部
工程部需对相关工 装进行设计和制作
工装、治具、检具、 设备、 检测仪器清单
初始资料 /流程图
打
样
样品单、 相关记录、 信赖 性试验报告 采购课/ 研发部 信赖性试验依据客 样品制程记录表、 样 户要求做相应测试 品检验报告 对制样结果是否满 制样总结报告 研发部 足客户需求总结 表、 样机制作履历表 样品交接单 电机样品检测记录
序号 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 7.15 7.16 7.17 7.18 7.19
表单编号 JL4-RD-001 JL4-RD-002 JL4-RD-003 JL4-RD-004 JL4-RD-010 JL4-RD-011 JL4-RD-012 JL4-RD-013 JL4-RD-014 JL4-RD-015 JL4-RD-016 JL4-RD-017 JL4-RD-018 JL4-RD-019 JL4-RD-020 JL4-RD-021 JL4-RD-022 JL4-RD-023 JL4-RD-024
表单名称
样品确认书 产品规格参数表
保管部门 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部
保存期限 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年 3年 产品停产后一年 产品停产后一年 产品停产后一年
OK
试 产
试产评审 OK 后进入 正常量产
/
***** 本文件的著作权及内容属于金力公司,非经公司准许不得翻印 *****
设计开发控制程序
6. 补充说明：
文件编号：JL2-ISO-20
Rev: A1
Page:4/4
6.1 研发部收到营销中心的《样品制作申请单》时，及时填写《样品单》交付采购，采购需按照规定交期保 证材料的及时到位。 6.2 产品确认书包含：样品确认书（封面） 、外形图、产品规格参数表、样品检验报告。 6.2 目标：样品交付周期达成率、新产品开发成功率、产品异常投诉技术类不良解决率。 7.相关记录
修订履历
版本 A0 A1 制订/ 修订日期 2017.05.02 2017.12.15 页次 3 4 新版做成 增加流程图 修订履历/内容 修订部门/担当 ISO／蔡传元 研发部/张焕军 备注
***** 本文件的著作权及内容属于金力公司,非经公司准许不得翻印 *****
设计开发控制程序
文件编号：JL2-ISO-20
设计开发控制程序
目 次
Page 1 2 2 2 2 3-4 4 ……………… ……………… ……………… ……………… ……………… ……………… ……………… 目次、修订履历 1．目的 2．范围 3．定义 4．职责 5．程序 6．相关记录 项目
文件编号：JL2-ISO-20
Rev: A1 Page:1/4
NG
客户要求 样品记录
设计验证
NG OK
样机送客 户确认 产品确认 书 试产记录 试产总结 送 样 研发部、 产品确认书 营销中心 生产标准、 相关 研发部 产品记录 试产评审报告 研发部 研发部、 工 试产评审 报告 部门 量 产 正常检验记录 程部/相关
送样客户确认 OK 后， 样品确认书、 需回签产品确认书 产品规格参数表 依据产品确认书进 外形图、BOM 行小批量试产 对于试产的结果进 行评审总结 试产评审报告
需求评估
NG
立项申 请/客户 信息 新产品设计 输入 研发部/ 营销业务 A、 样机性能、物料、工 艺结构、使用条件的测 新产品设计输入 试综合分析； 分析评估报告 B、 所需工装、 治具、 设备、 模具计构想 研发部/相 关部门
产品外形图
初始的零、部件图纸
Rev: A1
Page:2/4
1.目的 有效控制及验证产品的开发与设计，满足客户及市场的要求。 2．范围 我公司自行全新开发产品或客户来图、来样的现有机种延伸开发设计均适用。 3.定义： 3.1 全新开发：指针对公司现未生产的机种需要整套流程重新设计的新产品的开发过程 3.2 延伸开发：指在现有产品的基础上所作的廷伸性设计、开发或为提高产品技术而做出的修正性设计的 开发过程； 4.职责： 4.1 研发总经理：产品开发的批准。 4.2 4.3 营销业务：负责收集市场技术情报、市场调查、客户回馈信息、客户委托开发的相关信息（规格、 参考样品、图纸资料、数量、日期等） 研发部：新产品开发计划、可行性评估、设计输入整理、设计的具体实施、设计输出整理、设计资 料的保存。 4.4 各相关部门：配合产品开发计划的实施，参与产品开发各阶段的实际工作。 5. 程序流程图（2-1） ： 输入 客户信 息接收 流程图 输出 新产品开发 立项申请报 告 责任部门 重点提示 样品、图纸、技术参数、 营销业务 产品使用条件等综合信息 相关表单 新产品开发立项 申请报告
外形图
NG
成品外 形图 评 审 新产品设计 评审记录 研发部/ 工程部/ 营销业务 设计方案可靠性、可制造 性、 经济性等等(填写评审 记录) 新产品设计评审 记录
OK
可行性分析
新产品 评审记 录
分析报告
A
研发部
对产品的制造 可行性进行分析
新产品可行性分 析报告
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