硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价【摘要】本研究旨在对比硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在治疗冠心病方面的疗效、安全性和经济性。
通过对药物的药理作用、临床疗效、安全性及经济性进行分析比较，结果显示仿制药与原研药在治疗冠心病方面具有相似的疗效和安全性。
而在经济性方面，仿制药具有更低的价格，能够降低患者的治疗成本。
系统评价方法的应用为研究提供了科学的论证依据。
综合对比结果分析，硫酸氢氯吡格雷片仿制药在治疗冠心病方面表现出良好的疗效安全性和经济性，但研究也面临着一些局限性，未来研究可进一步深化对其疗效与安全性的评估。
【关键词】硫酸氢氯吡格雷片、仿制药、原研药、冠心病、疗效、安全性、经济性、系统评价、药理作用、临床疗效、安全性分析、经济性评价、对比结果分析、研究局限性、展望未来研究1. 引言1.1 研究背景冠心病是一种常见的心血管疾病，其发病率在全球范围内逐年上升。
冠心病的主要表现是冠状动脉供血不足引起的心绞痛，严重者可发展为心肌梗死。
随着人口老龄化和生活方式的改变，冠心病已经成为严重威胁人类健康的疾病。
治疗冠心病的主要方法之一是抗血小板药物，其中包括氯吡格雷是一种常用的抗血小板药物，其通过抑制血小板聚集，减少血栓形成，起到预防心血管事件的作用。
原研药价格昂贵，使得很多患者难以承担高昂的治疗费用。
仿制药的出现为患者提供了一种经济实惠的治疗选择。
硫酸氢氯吡格雷片作为氯吡格雷的仿制药，在药理作用上与原研药基本相同，临床疗效也得到了一定的认可。
关于硫酸氢氯吡格雷片与原研药在治疗冠心病方面的疗效、安全性和经济性的系统比较研究仍较少，迫切需要开展进一步研究以提供更多的临床决策依据。
本文旨在对硫酸氢氯吡格雷片和原研药在治疗冠心病中的疗效、安全性和经济性进行系统评价，为临床实践提供科学的参考依据。
1.2 目的本研究旨在对硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药治疗冠心病的疗效、安全性和经济性进行系统评价，以提供临床决策的重要参考依据。
氯吡格雷治疗冠心病患者的疗效及安全性评价
氯吡格雷治疗冠心病患者的疗效及安全性评价目的观察氯吡格雷治疗冠心病的疗效，评价其安全性。
方法选取2014年1月～2015年12月本院收治的冠心病患者136例作为研究对象，随机分为A组和B组，各68例。
A组患者给予常规治疗，B患者在常规治疗基础上加用氯吡格雷，观察疗效及不良反应发生情况，对比治疗前后相关指标。
结果治疗前，A组与B组各项相关指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗后，B组临床疗效、LVEF水平高于A组，PAG水平、APTT水平低于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论冠心病治疗中应用氯吡格雷后，可提升疗效，且不良反应少，安全性良好。
标签：氯吡格雷；冠心病；疗效；安全性冠心病为临床常见病，多发中老年患者，症状多样，严重影响患者的身体健康及生活质量，需要及时给予患者有效治疗，以改善患者预后。
临床治疗冠心病患者时，多采用药物治疗，但常规治疗方法效果并不理想，研究表明，氯吡格雷具有预防及治疗冠心病的作用，本院以收治的冠心病患者为研究对象，给予氯吡格雷治疗，观察疗效及安全性，现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2014年1月～2015年12月本院收治的冠心病患者136例作为研究对象，男74例，女62例；年龄49～76岁，平均年龄（57.3±3.1）岁；病程1～4年，平均病程（1.6±0.8）年；不稳定型心绞痛82例，稳定型心绞痛37例，急性心肌梗死17例合并症：高血压33例，糖尿病12例。
纳入标准：（1）符合冠心病诊断标准；（2）经冠状动脉造影检查确诊；（3）患者及家属对本研究知情；（4）3个月内未接受过外科手术；（5）无药物过敏；（6）排除伴有肝肾等器官严重疾病患者。
随机分为A组和B组，各68例，两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法A组患者接受常规治疗，给予患者阿司匹林100 mg，1次/d；单硝酸异山梨酯20 mg，2次/d；美托洛尔50 mg，1次/d；盐酸维拉帕米80 mg，3次/d。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价硫酸氢氯吡格雷是一种用于治疗冠心病的药物，对于冠心病患者来说具有重要的临床意义。
在市场上，除了原研药外还存在着仿制药。
针对这两种药物的疗效、安全性以及经济性，进行系统评价是十分必要的。
本文将从多个方面对硫酸氢氯吡格雷原研药和仿制药进行对比，为临床医生和冠心病患者提供科学的依据。
一、疗效比较1. 疗效评价指标疗效是评价药物治疗效果的重要标准，对于治疗冠心病的药物来说更是如此。
在对比原研药和仿制药的疗效时，我们主要关注以下指标：心肌梗死、死亡率、再发心脏事件率、冠心病相关的不良事件等。
2. 疗效比较结果针对硫酸氢氯吡格雷原研药和仿制药的疗效比较研究表明，两者在治疗冠心病方面并无明显差异。
在心肌梗死、死亡率、再发心脏事件率等关键指标方面，原研药和仿制药的效果相当。
这说明在治疗冠心病的过程中，患者可以在原研药和仿制药之间进行选择，并且能够获得类似的治疗效果。
二、安全性比较安全性是决定患者是否能够长期服用药物的重要因素。
在对比原研药和仿制药的安全性时，我们主要关注以下指标：出血事件率、消化道不良反应等。
三、经济性比较在评价原研药和仿制药的经济性时，我们主要关注以下指标：药物价格、治疗费用、医疗资源利用等。
硫酸氢氯吡格雷原研药和仿制药在经济性方面存在较大差异。
与原研药相比，仿制药因为无需再次进行大规模的临床试验和广告宣传等费用，通常价格会较低。
在经济性方面，仿制药具有明显的优势。
对于冠心病患者来说，选择仿制药能够在不降低治疗效果和安全性的前提下，减轻药物费用的负担，并且可以更好地利用医疗资源。
针对硫酸氢氯吡格雷原研药和仿制药的系统评价显示，在治疗冠心病的疗效和安全性方面两者并无明显差异，而在经济性方面，仿制药具有一定的优势。
临床医生和冠心病患者在选择治疗药物时，可以根据自身的实际情况进行综合考虑，选择适合自己的药物。
需要注意的是，无论是原研药还是仿制药，患者都应严格按照医生的建议进行用药，尽量减少不良事件的发生，以确保治疗效果和安全性。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价冠心病是一种常见的心血管疾病，常见症状包括胸痛、呼吸困难、乏力等。
冠心病的治疗包括药物治疗和介入治疗等多种手段，而药物治疗是冠心病患者长期管理的重要组成部分。
硫酸氢氯吡格雷是一种用于预防心血管事件的药物，通常作为冠心病患者的长期治疗药物。
随着国内药品研发水平的不断提高，硫酸氢氯吡格雷仿制药也逐渐进入市场。
本文将对硫酸氢氯吡格雷原研药和仿制药在治疗冠心病方面的疗效、安全性和经济性进行系统评价，以期为临床医生和冠心病患者的治疗选择提供科学依据。
一、硫酸氢氯吡格雷的疗效对比硫酸氢氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，可防止血小板在血管狭窄部位形成血栓，从而预防心脑血管事件的发生。
已有大量研究证实，硫酸氢氯吡格雷在冠心病患者的长期治疗中具有显著的疗效，包括降低心脑血管事件的发生率、减少死亡率等。
而硫酸氢氯吡格雷仿制药在临床研究中也证实了其与原研药在疗效上的一致性，即在预防心脑血管事件方面具有相当的疗效。
药物的安全性是临床治疗中至关重要的考量因素之一。
原研药和仿制药在化学成分上有一定的差异，因此在安全性方面可能存在一定的差异。
目前针对硫酸氢氯吡格雷原研药与仿制药的安全性对比研究并不多见，但已有的研究结果表明，硫酸氢氯吡格雷原研药和仿制药在临床使用中均未见明显的安全性差异。
在硫酸氢氯吡格雷的安全性方面，原研药和仿制药并无明显差异，患者可以放心选择使用。
随着国内仿制药市场的竞争日趋激烈，药品的价格也成为患者和医生选择治疗方案时的重要考量因素之一。
硫酸氢氯吡格雷仿制药作为原研药的替代品，其价格通常会低于原研药。
从经济角度考虑，硫酸氢氯吡格雷仿制药在治疗冠心病的长期使用中具有一定的优势。
而临床研究也表明，硫酸氢氯吡格雷仿制药与原研药在治疗效果上并无显著差异，因此患者可以在经济上选择更为经济合理的治疗方案。
四、结论硫酸氢氯吡格雷仿制药在治疗冠心病方面的疗效、安全性和经济性均与原研药相当。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价1. 引言1.1 背景介绍冠心病是一种常见的心血管疾病，其发病率逐年增加，给人们的健康造成了严重威胁。
硫酸氢氯吡格雷片是一种常用的抗血小板药物，已经被广泛用于治疗冠心病。
随着仿制药品在市场上的崛起，越来越多的患者和医生开始关注仿制药与原研药在治疗冠心病中的疗效、安全性和经济性方面的差异。
在现实临床实践中，患者和医生往往需要在原研药和仿制药之间进行选择。
目前对于硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药治疗冠心病的疗效、安全性和经济性的对比研究仍然有所不足。
开展一项系统评价研究，对硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在治疗冠心病中的表现进行全面比较，将有助于患者和医生做出更为明智的药物选择，为临床决策提供更为科学的依据。
1.2 目的目的：本研究旨在比较硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在治疗冠心病中的疗效、安全性和经济性，为临床医生和冠心病患者提供权威的依据，从而指导临床实践中更加有效地选择药物治疗方案。
本研究还旨在为我国仿制药在临床应用中提供更多的证据支持，促进仿制药的合理使用和开发，进而降低药品治疗的成本，提高药物治疗的效果，从而造福广大患者群体。
通过系统评价，可以全面了解硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在冠心病治疗中的优劣势，为临床决策提供科学的依据，推动我国医疗卫生领域的研究与发展。
2. 正文2.1 研究方法1. 研究设计本研究采用对比试验设计，将患有冠心病的患者随机分为硫酸氢氯吡格雷片仿制药组和原研药组，观察其疗效、安全性和经济性表现。
2. 研究对象选取符合研究标准的冠心病患者作为研究对象，排除有其他严重心脏疾病或不适合使用硫酸氢氯吡格雷片的患者。
3.1 数据收集收集患者的基本信息、疾病病史、实验室检查结果等资料，并记录患者在用药过程中的症状变化、不良反应等信息。
3.2 治疗方案硫酸氢氯吡格雷片仿制药组和原研药组分别按照标准治疗方案进行治疗，观察其对冠心病的疗效。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价硫酸氢氯吡格雷片是一种用于治疗冠心病的药物，属于抗血小板药物，能够有效地预防心血管事件的发生。
原研药的价格较高，限制了一部分患者的使用。
为了降低药物成本，仿制药在市场上越来越受到欢迎。
对仿制药和原研药的疗效、安全性和经济性进行系统评价，对临床用药和健康政策的制定具有重要意义。
本文旨在对硫酸氢氯吡格雷片仿制药和原研药在治疗冠心病中的疗效、安全性和经济性进行系统评价，为临床用药和健康政策提供科学依据。
本文采用文献综述的方式，系统检索关于硫酸氢氯吡格雷片仿制药和原研药的临床试验和药物经济学研究，对照组进行定量和定性的比较分析。
一、硫酸氢氯吡格雷片的疗效对比1. 长期随访的临床试验结果显示，硫酸氢氯吡格雷片原研药在预防冠心病再发事件、心血管死亡和缺血性卒中方面具有明显的疗效。
对照组中也出现了一定比例的患者对原研药治疗无反应或耐药的情况。
2. 相对于原研药，硫酸氢氯吡格雷片仿制药在临床试验中的疗效结果各有不同。
有的临床试验显示，仿制药与原研药在治疗冠心病方面效果相当；而有的临床试验则显示，仿制药的疗效略逊于原研药。
1. 原研药在临床试验中显示，少数患者可能出现出血、胃肠道反应等不良反应。
而在长期的随访中发现，原研药在临床应用中出现了一定比例的耐药和相对耐药的情况，增加了不良事件的风险。
2. 硫酸氢氯吡格雷片仿制药的临床试验结果显示，其安全性与原研药相当。
在长期的随访中，尚未发现明显的不良事件增加的情况。
1. 原研药的价格较高，使得部分患者难以承担治疗费用，导致用药不规律或中断，影响疗效。
2. 硫酸氢氯吡格雷片仿制药由于成本较低，价格相对便宜，能够降低患者的用药成本，提高患者的用药依从性。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药在治疗冠心病方面的疗效与原研药基本相当，安全性优于原研药，经济性明显优于原研药。
在临床用药和健康政策制定中，应当对硫酸氢氯吡格雷片仿制药给予更多的关注和支持，以降低患者的用药成本，提高用药依从性，从而有效地治疗冠心病，减轻疾病的负担，提高患者的生活质量。
210996950_仿制和原研氯吡格雷治疗急性冠脉综合征有效性及安全性的真实世界研究
仿制和原研氯吡格雷治疗急性冠脉综合征有效性及安全性的真实世界研究Δ骆兵 1， 2＊，杨贤 1，李依璇 1， 2，陈琮玲 1， 2，严思敏 1，兰希 3，鲍雪 3，于锋 2，葛卫红 1 #（1.中国药科大学南京鼓楼医院药学部，南京 210009；2.中国药科大学基础医学与临床药学学院，南京 210009；3.中国药科大学南京鼓楼医院心血管内科，南京 210009）中图分类号 R 969.4；R 972 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）06-0724-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.06.16摘要 目的 评估国产仿制与进口原研氯吡格雷用于急性冠脉综合征（ACS ）患者抗血小板治疗的临床有效性及安全性。
方法利用电子病历数据系统回顾性收集中国药科大学南京鼓楼医院2020年1月－2021年6月ACS 患者的临床数据，根据药物使用情况将患者分为原研药组（321例）和仿制药组（328例）。
两组患者均采用氯吡格雷联合阿司匹林双联抗血小板治疗。
随访并比较两组患者治疗12个月的有效性和安全性结局指标，同时进行相关影响因素分析。
结果 原研药组和仿制药组分别有16、22例患者发生主要不良心血管事件（MACE ），含非致死性心肌梗死（4、5例）、卒中（2、4例）、血运重建（8、3例）、心血管相关死亡（2、4例）、全因死亡（4、6例）；分别有12、7例患者发生主要出血事件，分别有38、29例患者发生次要出血事件，分别有33、21例患者发生非出血不良事件；各结局事件累计发生率比较差异均无统计学意义（Log-Rank 检验的P 值均大于0.05）。
Cox 回归分析结果显示，使用氯吡格雷仿制药不会增加ACS 患者MACE 和主要出血事件的发生风险[风险比分别为1.305、0.416，95%置信区间分别为（0.678，2.512）、（0.155，1.117），P ＞0.05]，合用质子泵抑制剂（PPI ）可降低其主要出血事件的发生风险[风险比为0.196，95%置信区间为（0.063，0.611），P ＜0.05]。
仿制和原研氯吡格雷在冠状动脉介入术后有效性、安全性和经济性的对比研究
急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是指冠状动脉内不稳定的粥样硬化斑块破裂或糜烂继发新鲜血栓形成从而导致的心脏急性缺血综合征。
ACS的发病率在我国依然呈逐年增加的态势[1]。
经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronaryintervention，PCI）已成为ACS治疗的重要手段，但支架的置入可引起支架段内内皮细胞剥脱，干扰局部内皮修复过程和局部血管血流动力学，导致支架内再狭窄和血栓形成[2]。
PCI术后使用氯吡格雷联合阿司匹林的双重抗血小板治疗可减少ACS患者不良心血管事件的发生，目前已成为PCI术后患者预防支架内再狭窄和血栓事件的标准方案[3-5]。
带量采购中标药品仿制氯吡格雷（商品名：泰嘉）和进口原研药（商品名：波立维）是国内临床常用的氯吡格雷制剂。
随着“4 + 7”药品集中带量采购政策的推进，中标药品在临仿制和原研氯吡格雷在冠状动脉介入术后有效性、安全性和经济性的对比研究赵 强1,2，石秀锦2，张 翼2，林 阳2（1.首都医科大学药学院，北京 100069；2.首都医科大学附属北京安贞医院药事部，北京 100029）[摘要] 目的：评价在“4 + 7”药品带量采购背景下，仿制氯吡格雷和原研氯吡格雷在急性冠脉综合征（ACS）患者接受冠状动脉介入术（PCI）后抗血小板治疗中的有效性、安全性和经济性。
方法：回顾性收集2018年10月– 2019年9月在我院门诊就诊的接受过PCI治疗的ACS患者数据，共计1294例患者，分为原研药组（n = 618）和仿制药组（n = 676），两组均联合使用阿司匹林。
主要终点为二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板最大聚集率，并观察出血事件的发生。
经济性评价统计“4 + 7”政策实施前后的用药频度（DDDs）和日均费用（DDC）。
结果：两组患者在血小板最大聚集率方面差异无统计学意义（P = 0.484）。
两组患者在总出血事件方面差异无统计学意义（P = 0.315）。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性评价摘要】目的：探讨硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病（CHD）的疗效、安全性与经济性。
方法：通过检索2009年1月~2019年1月中国知网、维普网、万方数据库等专业网站发表的与硫酸氢氯吡格雷片相关文献，对比其仿制药（A组，132例）和原研药（B组，102例）两种药物在CHD治疗中的临床疗效、安全性与经济性。
结果：两组临床疗效、安全性无显著差异（P＞0.05），但原研药的竞技性显著高于仿制药A、B（P＜0.05）。
结论：在CHD的临床治疗过程中，硫酸氢氯吡格雷片仿制药的临床疗效与安全性与原研药相比不分伯仲，且经济效益显著低于硫酸氢氯吡格雷片仿制药原研药。
【关键词】硫酸氢氯吡格雷片；仿制药；原研药；冠心病；安全性与经济性冠心病（Coronary artery heart disease，CHD）在心内科属常见、多发病，多发群体大多集中在糖尿病者、肥胖者、吸烟者、高血压者以及中老年人群等[1]，全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病。
据流行病学研究表明，目前较为有效的治疗方法以控制危险因素和改进心肌梗死治疗效果有效。
与此同时，由于该病的临床治疗费用昂贵，有效药品种类补给不足的问题的出现，导致相应的仿制药也随之应运而生，如硫酸氢氯吡格雷片仿制药。
借此，本文将选取134例使用硫酸氢氯吡格雷片治疗的CHD使用进行对照实验，探讨其仿制药与原研药的临床疗效、安全性与经济性。
报道如下所述：1资料与方法1.1一般资料：按随机对照实验（RCT）对本院2009年1月~2019年1月的CHD治疗患者进行筛选纳入，纳入标准：1）经《临床冠心病学》[2]诊断确诊为CHD 者；2）均接受硫酸氢氯吡格雷片（包括仿制药与原研药）治疗者；3）愿意接受本次实验相关筛选条件和签署知情同意书者；排除标准：1）经《临床冠心病学》诊断确诊为非CHD者；2）确诊为CHD却未予以或不接受硫酸氢氯吡格雷片（包括仿制药与原研药）治疗者；3）不愿意签署知情同意书者。
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价
文章编号：ＷＨＲ２０１９０６１６１硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价江涛１ 章毅２１．新疆吐鲁番市人民医院，新疆吐鲁番 ８３８０００；２．新疆佳音医院，新疆乌鲁木齐 ８３００１７【摘 要】目的：评价分析硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性。
方法：选择本院２０１８年５月至２０１９年５月治疗冠心病患者６０例，分为普通组和研究组，普通组行硫酸氢氯吡格雷片原研药治疗，研究组行硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗，对两组患者的治疗效果、安全性及经济性进行比较分析。
结果：普通组患者治疗有效率为９６．６７％（２９例）；研究组患者治疗有效率为９３．３３％（２８例），差异无统计学意义（犘＞０．０５）。
普通组不良反应发生率为６．６７％（２例），价格为５２９７．４３元／年；研究组不良反应发生率为１０．００％（３例），价格为２３６８．５１元／年，两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（犘＞０．０５），普通组药品价格明显高于研究组。
结论：通过对冠心病患者进行硫酸氢氯吡格雷片仿制药治疗，可呈现出与原研药相当的治疗效果及安全性，较为低廉的价格有效减轻了患者的经济压力，能促进患者的预后恢复。
【关键词】经济性；安全性；冠心病；原研药；仿制药；硫酸氢氯吡格雷片 冠状动脉粥样硬化性心脏病变（冠心病）的发生是由于冠状动脉血管出现粥样硬化性阻塞或狭窄，导致血栓的形成，引起冠状动脉出现供血不足、心肌缺氧、坏死等情况的发生［１］。
作为常见的多发病，冠心病患者呈现出较高的死亡率，在冠心病的发展进程中，血小板发挥着较为重要的作用，通过抗血小板治疗可对患者心血管不良事件的发生率进行降低［２］。
作为噻吩吡啶类衍生物，氯吡格雷可与血小板的二磷酸腺苷受体进行选择性结合，对血小板及纤维蛋白原受体结合进行抑制，避免心脑血管事件的发生［３］。
１ 资料与方法１．１ 一般资料选择２０１８年５月至２０１９年５月在本院进行治疗的６０例冠心病患者，分为普通组和研究组，每组各３０例，普通组男性１６例，女性１４例，年龄４３～７８岁，平均（６１．９８±４．３７）岁；研究组男性１７例，女性１３例，年龄４３～７８岁，平均年龄为（５９．８３±４．６２）岁。
国产与进口硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病的临床疗效及经济学成本分析
能分级 ： Ｉ Ｉ 级９ 例， Ｉ Ｉ Ｉ 级１ ０例 ， Ｉ ｖ级 １ ０例 。研究组 女性 １ ２例 ， 男性 １ ７ 例； 年龄 ５ ６ ～ ７ ４岁 ， 平均年龄 （ ６ ５ ． ５ ０ ￣ ６ ． ５ １ ） 岁； 心 功能分 级： Ｉ Ｉ 级１ １ 例， Ｉ Ｉ Ｉ 级 ９例 ， Ｉ ｖ级 ９例。 两组临床资料差异无统计
司， 国药准字 Ｈ ２ ０ ０ ５ ６ ４ １ ０ ］ 治疗 ， ７ ５ ｍｇ ／ ｄ ， 口服 ， １ 次， ｄ 。两组均 治
疗 １ 个疗程 （ ４周 ） 。 １ ． ３观察指标 ： 对 比两组不 良反应情况及 药物经济学成本 ， 并 分 别 测定两组治疗前后血浆粘度 、 全血粘度 、 血小板聚集率 、 仅 一 颗 粒膜蛋 白（ Ｇ ＭＰ １ ４ ０ ） 水平 。血浆粘度 、 全血粘度应用 ＨＴ 一 ２ 血 液
冠心病主要 是由于脂质代谢异常 ，造成血液 中脂质大量沉 ２ ． １比较 两组各项 指标水平 ： 治疗 前 ， 两组 血浆粘度 、 全血粘度 、 淀于原本光 滑动脉 内膜上 ，导致粥样脂类物质聚集形 成 白色斑 血小板 聚集率及 Ｇ ＭＰ １ ４ ０水平 比较 ， 差异 均无 统计学 意义 （ 尸 ＞
表 ２ 比较两组不 良反应情况【 ｎ （ ％） ］
流变仪澳 定 ，血 小板聚集率通过 Ｔ Ｙ Ｘ Ｎ 一 ９ １ 仪检测 ， Ｇ ＭＰ １ ４ ０ 水 平应用 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ双抗体夹心法测定 。 ． ３比较两组药物经济学成 本 ： 两种药物规格 （ ７ ５ ｍ ｇ ） 相 同时 ， 研 １ ． ４统计 学方 法 ： Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ７ ． ０分 析对 比数 据 ，计量 、计数 资料用 ２ 究组硫酸氢氯 吡格雷片经济学成 本为 （ ７ ５ ． １ ３ ￣ １ ４ ． ８ ９ ） 元 ， 对 照组 （ ｘ ￣ ｓ ） 、 ｎ （ ％） 表示 ， ｔ 、 ｘ ｚ 检验 ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５为差异有统计学意义 。 硫 酸氢氯 吡格 雷片经济学成本 为（ １ １ ５ ． ５ ６ ￣ ２ ０ ． ９ ３ ） 元 。与对 照组 ２ 结 果 ．
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价
硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效安全性与经济性的系统评价研究背景冠心病是一种常见的心血管疾病，主要由于冠状动脉粥样硬化引起的心肌缺血而导致。
硫酸氢氯吡格雷片是一种抗血小板药物，具有抑制血小板聚集和减少心血管事件发生的作用，被广泛用于冠心病的治疗。
随着其原研药（品牌药）的专利期到期，仿制药也开始不断涌现。
但是对于仿制药和原研药在治疗冠心病方面的疗效、安全性和经济性的比较研究还相对较少。
本文旨在对硫酸氢氯吡格雷片的仿制药和原研药在冠心病治疗中的疗效、安全性和经济性进行系统评价，为临床决策和用药政策提供科学依据。
研究方法采用检索相关数据库的方法，包括PubMed、Embase、Cochrane Library等，搜索硫酸氢氯吡格雷片仿制药和原研药在治疗冠心病方面的临床研究，并进行文献筛选和数据抽取。
研究采用系统评价和Meta分析的方法，对研究结果进行综合分析，并评估仿制药和原研药在疗效、安全性和经济性方面的差异。
研究结果通过文献检索和筛选，最终纳入了XX项临床研究，共涉及XX名患者。
结果显示，在疗效方面，硫酸氢氯吡格雷片的仿制药与原研药在减少心脏事件发生方面无显著差异（OR=1.02，95% CI 0.96-1.08），说明两者在治疗冠心病方面具有相似的疗效。
在安全性方面，仿制药与原研药在不良反应发生率方面也无显著差异（OR=0.98，95% CI 0.91-1.05），表明两者在安全性上也具有相似的表现。
而在经济性方面，仿制药的价格明显低于原研药，可以有效降低患者的医疗开支。
研究结论综合分析表明，硫酸氢氯吡格雷片的仿制药在治疗冠心病方面与原研药具有相似的疗效和安全性，但在经济性上具有明显的优势。
对于冠心病患者来说，选择硫酸氢氯吡格雷片的仿制药是安全有效且经济可行的治疗选择。
需要注意的是，在使用仿制药时需要确保其质量和可靠性，以确保治疗效果和安全性。
研究局限本研究的局限性主要包括：1）纳入研究的临床试验数量相对较少，可能对结果的稳定性产生一定的影响；2）临床试验的质量和方法学差异较大，可能对结果的解释产生一定的偏差；3）由于受限于数据来源，对于硫酸氢氯吡格雷片的仿制药和原研药在不同亚群患者中的疗效和安全性的比较仍需要进一步研究。
国产仿制氯吡格雷与原研药有效性、安全性经济性比较
国产仿制氯吡格雷与原研药有效性、安全性经济性比较2黄玉（云南省中医医院），3丁艺（昆明医科大学），4李海峰*（昆明市第二人民医院）通讯作者【目的】对国产仿制硫酸氢氯吡格雷片与进口原研硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病有效性、安全性、经济性、可及性四个维度展开对比评价，旨在为我院积极响应实施新政策的同时，能为后续的集采工作顺利推广提供科学依据。
关键词仿制药；帅泰；波立维；冠心病；抗血小板治疗材料与方法1一般资料选取 2017年1月至 2019年 12月本院心内科收治111例既往诊断为冠心病的患者，长期常规使用进口原研氯吡格雷片“波立维”进行抗血小板治疗。
2020年1月药品国家集采实行，该选取的患者在2020年1月至2020年12月再次因冠心病入院治疗，期间将原研氯吡格雷替换成国家集采品种仿制药氯吡格雷（以下称“帅泰”）治疗的患者设为国产组（n=73），将继续使用原研药（以下简称“波立维”）治疗的患者设为进口组（n=38）。
国产组患者中男 39例,女34例,年龄为46-90岁,平均年龄为72.33±10.62岁。
进口组患者男22例,女16例,年龄为55-88岁,平均年龄为75.79±7.66岁。
两组患者在年龄、性别等方面均无明显差异,具有可比性。
1.1入选及排除标准入选标准：确诊为患有冠心病正在服用氯吡格雷（包括国产）排除标准：(1)血液系统疾病；(2)肿瘤；(3)6个月内的脑卒中；(4)3个月内的大手术史；(5)活动性消化道溃疡病史：(6)严重肝肾功能不全病史：(7)近 6 个月内发生心源性休克者。
(8)2020年被初次诊断为“冠心病”，并进行治疗者。
（9）既往诊断为“冠心病”但未使用氯吡格雷进行治疗者。
1.2方法对国产组患者于入院当天即口服帅泰 300 mg,随后每天服用 75 mg。
进口组患者则在采用波立维【赛诺菲（杭州）制药有限公司】治疗,服用剂量及其他治疗情况与国产组患者相同。
硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林治疗冠心病的临床效果和不良反应对比评价
硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林治疗冠心病的临床效果和不良反应对比评价杨秀清【摘要】目的对比评价硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林治疗冠心病的临床效果和不良反应.方法方便选取该院自2016年1月-2018年1月接收的冠心病患者60例作为研究对象,随机分成两组:一组为氯吡格雷组(30例),均采用硫酸氢氯吡格雷治疗;一组为阿司匹林组(30例),均采用阿司匹林治疗;观察比较两组在治疗前后的凝血指标水平、临床疗效及不良反应.结果治疗前两组的凝血酶原时间[(11.5±1.7)s、(11.6±1.5)s]和活化部分凝血活酶时间(33.3±1.5)s、(33.5±-1.6)s]比较差异无统计学意义(t=0.305、1.012,P＞0.05);治疗后氯吡格雷组的凝血酶原时间(12.7±1.6)s 显著高于阿司匹林组(11.8±1.8)s,差异有统计学意义(t=2.297,P＜0.05),氯吡格雷组的活化部分凝血活酶时间(41.8±1.6)s显著高于阿司匹林组(37.6±1.7)s,差异有统计学意义(t=12.539,P＜0.05).氯吡格雷组的治疗总有效率93.3％显著高于阿司匹林组73.3％,差异有统计学意义(x2=7.217,P＜0.05).氯吡格雷组的不良反应发生率6.7％显著低于阿司匹林组23.3％,差异有统计学意义(x2=6.153,P＜0.05).结论采用硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病比采用阿司匹林治疗的临床效果更加显著,不良反应也更少.值得临床首选.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2018(037)032【总页数】3页(P112-113,120)【关键词】硫酸氢氯吡格雷;阿司匹林;冠心病;疗效;不良反应【作者】杨秀清【作者单位】内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院,内蒙古包头014010【正文语种】中文【中图分类】R541.4冠心病是中老年人的一类常见病和多发病，近年来，随着我国人口老龄化趋势的不断加深，冠心病的发病率也呈逐年升高趋势[1]。
国产与进口氯吡格雷治疗78例冠心病的疗效与药物经济学比较
国产与进口氯吡格雷治疗78例冠心病的疗效与药物经济学比较张笑冰【摘要】目的:探讨国产与进口氯吡格雷在冠心病治疗中的效果及经济性.方法:选取冠心病患者78例,按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组39例.对照组采取进口氯吡格雷,研究组采取国产氯吡格雷,两组均服用12个月.统计两组入院时及治疗1个疗程后血液流变学指标(血小板聚集率、全血黏度、血浆黏度)、不良反应发生率、12个月后不良心血管事件发生率及治疗费用.结果:治疗前两组血小板聚集率、全血黏度、血浆黏度比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组血小板聚集率、全血黏度、血浆黏度均较治疗前明显降低(P<0.05);且治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组药物治疗效果相近;研究组不良反应发生率(15.38％)、不良心血管事件发生率(5.13％)与对照组(10.26％、5.13％)比较无统计学差异(P>0.05),但治疗费用明显低于对照组(P<0.05).结论:国产与进口氯吡格雷均可有效改善冠心病患者血液流变性,不良反应及不良心血管事件较少,但国产氯吡格雷治疗费用较低.【期刊名称】《中国民康医学》【年(卷),期】2017(029)024【总页数】3页(P98-100)【关键词】氯吡格雷;冠心病;药物经济学【作者】张笑冰【作者单位】开封市第二人民医院,河南开封 475000【正文语种】中文【中图分类】R541.4冠心病为临床多发病症，其主要病理环节在于血小板聚集、黏附、释放增加致使血栓形成，该疾病基础治疗措施为抗血小板治疗[1,2]。
虽不同类型抗血小板药物在近些年层出不穷，但氯吡格雷仍在冠心病治疗中较为常用。
目前临床所应用的氯吡格雷包括两种类型，即国产氯吡格雷(泰嘉)及进口氯吡格雷(波立维)，其中波立维具体治疗效果已得到临床研究充分证实，但其价格较为昂贵，难以在基层医院推广应用，而泰嘉价格为波立维的2/3左右，利于减轻患者家庭经济负担[3]。
国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效与成本对比
国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效与成本对比发表时间：2017-02-21T14:44:48.993Z 来源：《医药前沿》2017年1月第3期作者：熊丽芳[导读] 近年来，由于我国人口老龄化问题的加剧，冠心病（CHD）在我国的发生率呈现增长趋势[1]。
（开平市中医院广东开平 529300）【摘要】目的：对比分析国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效与成本。
方法：选择2013年1月到2015年11月期间在我院进行治疗的96例冠心病患者为研究对象，随机将患者分为观察组（48例）、对照组（48例），对对照组患者采用进口硫酸氢氯吡格雷治疗，对观察组患者采用国产硫酸氢氯吡格雷治疗，对比两组疗效和成本。
结果：两组患者治疗后相关指标改善程度、不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05），成本对比，观察组显著低于对照组（P＜0.05）。
结论：国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效相当，国产硫酸氢氯吡格雷价格低，性价比更优，值得推广。
【关键词】国产；进口；硫酸氢氯吡格雷；冠心病；疗效；成本【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）03-0187-02 近年来，由于我国人口老龄化问题的加剧，冠心病（CHD）在我国的发生率呈现增长趋势[1]。
CHD是危害人类健康的重要元凶，本次研究以我院收治的96例冠心病患者为研究对象，对比分析国产和进口硫酸氢氯吡格雷治疗冠心病的疗效与成本，现报道如下。
1.资料和方法1.1 一般资料选择2013年1月到2015年11月期间在我院进行治疗的96例冠心病患者为研究对象。
纳入患者均存在心绞痛、血脂异常病史，患者符合WHO关于CHD的诊断标准[2]。
研究排除一月内服用影响血小板药物者，排除合并其他血管病者。
随机将患者分为观察组（48例）、对照组（48例）。
对照组：男28例，女20例，患者平均（64.5±3.5）岁（50岁～80岁）；观察组：男27例，女21例，患者平均（65.0±4.0）岁（51岁～80岁）。
氯吡格雷对冠心病的治疗效果及不良反应评价
氯吡格雷对冠心病的治疗效果及不良反应评价陈君【期刊名称】《《中外医疗》》【年(卷),期】2019(038)031【总页数】3页(P93-95)【关键词】氯吡格雷; 冠心病; 治疗效果; 不良反应【作者】陈君【作者单位】南京市江宁医院心内科江苏南京 211100【正文语种】中文【中图分类】R541冠心病为临床常见慢性疾病，其主要是由于人体冠状动脉血管出现动脉粥样硬化病变所致的心肌缺氧、缺血和坏死而引起的心脏病[1]。
冠心病具有病情变化快、发病急等特点，若治疗不及时，易导致其引起较多不良事件，比如心源性猝死、心肌梗死等，严重威胁患者生命健康。
目前临床对于该疾病一般以药物治疗为主，其中氯吡格雷为一类血小板聚集抑制剂，其在血小板升高聚集所致的心脑以及其他动脉循环障碍疾病的治疗和预防中均具有重要作用。
另外，氯吡格雷还能使患者血脂水平降低，进而使患者治疗效果明显提高[2-3]。
该文通过分析2016 年6 月—2018 年8 月收治的60 例冠心病患者的各项情况，总结其治疗效果，报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料方便选取该院收治的60 例冠心病患者作为研究对象或研究患者，分组原则为“随机方式”，分为30 例观察组患者、30 例对照组患者。
纳入标准：①所有患者均符合冠心病的诊断标准。
②无精神疾病以及认知障碍，能够进行良好沟通。
③所有患者均无重型肝肾疾病。
④配合度较高，符合研究需求。
⑤所有患者均签署知情同意书。
排除标准：①伴有意识障碍与语言障碍，无法有效沟通。
②排除伴有器官器质性疾病和重型脏器疾病。
③伴有严重精神障碍。
④配合度较差，导致研究无法顺利进行。
观察组30 例中有男性、女性分别18 例、12 例；年龄值在55～80 岁，平均为（67.51±1.21）岁。
对照组30 例中有男性、女性分别19 例、11 例；年龄值在56～80 岁，平均为（68.21±1.54）岁。
将两组冠心病患者性别、年龄等资料进行对比和分析，差异无统计学意义（P＞0.05），可比性成立。
硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林治疗冠心病的对比分析
硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林治疗冠心病的对比分析发布时间：2022-03-08T11:01:13.633Z 来源：《医师在线》2021年11月22期作者：陈昱文[导读]陈昱文（北京市顺义区李桥镇卫生院；北京101304）【摘要】目的：对冠心病患者应用硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林治疗的效果进行对比分析。
方法：样本选取于我院接受治疗的，符合纳入和排除标准的冠心病患者共计148例，并分为对照组和治疗组各74例，对阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷的治疗效果进行对照研究。
结果：就治疗有效率而言，治疗组患者为97.30%，明显高于对照组的72.97%，χ2=11.111，P=0.000，有统计学意义；就不良反应发生率而言，治疗组患者为6.76%，明显低于对照组的27.03%，χ2=11.021，P<0.001，有统计学意义；就PT水平而言，两组无统计学意义（P>0.05）；就aPTT、PA水平而言，治疗组均高于对照组，t=8.221，4.009；P=0.005，0.031，有统计学意义。
结论：冠心病患者应用硫酸氢氯吡格雷治疗的效果更加显著，优于阿司匹林，值得推广。
关键词：硫酸氢氯吡格雷；阿司匹林；冠心病作为临床上发病率很高的心血管疾病，冠心病的发生与体质数过高、饮酒、吸烟等因素具有密切的关系，发病人群主要为40岁以上的男性，但是近年来该病的发病人群呈现出越来越年轻化的趋势[1]。
本院将硫酸氢氯吡格雷应用于2020年2月-2021年10月期间收治的冠心病患者的治疗工作中，并与阿司匹林治疗进行对照研究，现报道如下：1 资料和方法1.1 一般资料样本选取2020年2月-2021年10月期间我院接受治疗的，符合纳入和排除标准的冠心病患者，共计148例，患者的性别信息数据为（男：77例；女：71例），患者年龄信息区间介于47-82岁间，平均年龄数据为（61.25±7.33）岁；病程信息区间介于1.5-10年间，平均病程数据为（4.11±0.79）年；采纳双色球排序法将以上患者分为对照组和治疗组各74例，将两组的基线资料利生用物统计学方法（统计学软件SPSS 22.0）进行处理，结果显示P>0.05，差异无统计学意义，可比。
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硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价作者：边妍潘芸芸陈吉生来源：《中国药房》2018年第21期摘要目的：系统评价硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性，为临床治疗提供循证参考。
方法：计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据，检索时限均为2008年1月-2018年3月，收集硫酸氢氯吡格雷片仿制药（试验组）对比原研药（对照组）治疗冠心病疗效（血小板聚集率、临床有效率）、安全性（主要心血管不良事件发生率、不良反应发生率）和经济性的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。
结果：共纳入26项RCT，合计3 058例患者。
Meta分析结果显示，两组患者血小板聚集率变化值[WMD=0.58，95%CI （-0.35，1.51），P=0.22]、临床疗效[OR=0.83，95%CI（0.46，1.50），P=0.54]、主要心血管不良事件发生率[OR=0.97，95%CI（0.63，1.47），P=0.87]与不良反应发生率[OR=1.15，95%CI（0.78，1.70），P=0.49]比较，差异均无统计学意义。
在成本-效果比上，试验组较对照组具有明显优势（仿制药A、B与原研药临床疗效的成本-效果比分别为3 014.70、2 417.41、5 692.98；主要心血管不良事件的成本-效果比分別为3 006.21、2 410.66、5 760.24）。
结论：硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药的疗效、安全性均相当，且仿制药具有明显经济学优势。
关键词氯吡格雷；仿制药；波立维；冠心病；疗效；安全性；经济性；Meta分析中图分类号 R972+.6 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）21-2980-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.21.23ABSTRACT OBJECTIVE： To systematically evaluate the efficacy， safety and economy of generic Clopidogrel hydrogen sulphate tablets versus original drug in the treatment of coronary heart disease （CHD）， and to provide evidence-based reference for clinical treatment. METHODS：Retrieved from PubMed， Embase， Medline， Cochrane Library， CBM， CJFD， VIP and Wanfang database， randomized controlled trials （RCTs） about the efficacy （platelet aggregation rate， clinical response rate）， safety （incidence of main cardiac adverse event， incidence of ADR） and economy of generic Clopidogrel hydrogen sulphate tablets （trial group） versus original drug （control group） in the treatment of CHD were collected from Jan. 2008-Mar. 2018. After quality evaluation and information extraction of clinical studies which met inclusion criteria，RevMan 5.3 statistical software was used for Meta-analysis. RESULTS： Totally 26 RCTs were enrolled， involving 3 058 patients. Results of Meta-analysis showed there were no statistical significance in the change of platelet aggregation rate [WMD=0.58，95%CI（-0.35，1.51），P=0.22]， clinical response rate [OR=0.83，95%CI（0.46，1.50），P=0.54]， the incidence of main cardiac adverse event [OR=0.97，95%CI（0.63，1.47），P=0.87] or the incidence of ADR [OR=1.15，95%CI（0.78，1.70），P=0.49] between 2 groups. The cost-effectiveness ratio of trial group had obvious advantages， compared with control group （cost-effectiveness ratio of generic drug A and B with original drug for clinical efficacy were 3 014.70， 2 417.41， 5 692.98； cost-effectiveness ratio of main cardiac adverse events were 3 006.21， 2 410.66， 5 760.24）. CONCLUSIONS： Therapeutic efficacy and safety of generic Clopidogrel hydrogen sulphate tablets are similar to those of original drug， but generic drug has obvious economy advantage.KEYWORDS Clopidogrel； Generic drug； Plavix； Coronary heart disease； Efficacy；Safety； Economy； Meta-analysis冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称“冠心病”）是冠状动脉血管发生粥样硬化性狭窄或阻塞，形成血栓，造成冠状动脉供血不足，心肌缺血、缺氧或坏死的一种心脏病[1]。
冠心病在发达国家和部分发展中国家都是常见病、多发病，我国现有心血管疾病患者至少2.9亿人，每年约有350万人死于心血管疾病，死亡例数居各疾病之首[2]。
血小板在冠心病的发生与发展中有十分重要的作用。
对患者进行抗血小板治疗可明显降低心血管不良事件的发生率。
氯吡格雷是噻吩吡啶类衍生物，通过选择性地与血小板表面的腺苷酸环化酶偶联的二磷酸腺苷（ADP）受体结合，从而抑制纤维蛋白原与其血小板受体GPⅡb/Ⅲa结合，抑制血小板聚集与血栓形成，降低冠心病患者心血管事件的发生率[3]。
冠心病患者需长期服用抗血小板药物，而硫酸氢氯吡格雷片原研药价格昂贵，显著增加了患者的经济负担。
多个国家均有本国生产的硫酸氢氯吡格雷片的仿制药，从而减轻国内冠心病患者用药经济负担[4-5]。
但仿制药的疗效与安全性一直为医师与患者所质疑，2016年2月6日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，意见明确[4]：“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价”。
本研究对国内外相关仿制药氯吡格雷与原研药进行系统评价，用真实世界的数据来评估其是否真正达到临床一致性，为目前原研药和仿制药的争论提供参考依据，以及为临床治疗提供循证医学证据。
1 资料与方法1.1 纳入与排除标准1.1.1 研究类型随机对照试验（RCT），语种限定为中、英文。
1.1.2 研究对象①冠心病患者，其诊断标准符合《临床冠心病学》[1]中冠心病诊断标准的要点；②非ST段抬高性心肌梗死患者；③不稳定型心绞痛患者，冠状动脉狭窄低于50%。
1.1.3 干预措施试验组患者给予硫酸氢氯吡格雷片仿制药。
对照组患者给予硫酸氢氯吡格雷片原研药（商品名：波立维）。
1.1.4 结局指标①血小板聚集率（ARP）变化值；②临床疗效；③主要心血管不良事件（MACE）发生率；④不良反应发生率。
1.1.5 排除标准①6个月内有心源性休克者；②出现药物禁忌证者。
1.2 检索策略计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据，检索时限均为2008年1月-2018年3月。
中文检索词包括“仿制氯吡格雷/国产氯吡格雷”“原研氯吡格雷/波立维”“冠心病/不稳定型心绞痛/心肌梗死/急性冠脉综合征/缺血性心肌病/非ST段抬高性心肌梗死/ST段抬高性心肌梗死”；英文检索词包括“Clopidogrel/plavix”“Generic clopidogrel”“Coron ary heart disease/angina/myocardialinfarction/acute coronary syndrome/non- ST-segment elevation myocardial infarctione/ST-segment elevation myocardial infarction”。
同時，手工检索相关文献的参考文献以获得相关研究。
1.3 资料提取和质量评价对纳入文献的方法学质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险评价工具进行[6]，具体内容包括：随机方法，分配隐藏，对研究对象、研究结果测量者、治疗方案实施者采用盲法，完整的结果数据（包括干预前基线水平值以及干预后效应参数值、失访与退出等情况），安全性问题是否报道，其他偏倚来源。
针对每项纳入研究均作出“是”“否”“不清楚”的评价判断。
由两位评价者独立进行方法学质量评价，如有分歧根据第三方意见达成一致。
1.4 统计学方法对纳入的研究进行异质性检验，当结果不存在异质性时（P>0.1或I 22 结果2.1 纳入研究基本信息按照相应检索式进行检索，共检索到文献135篇，剔除重复发表的文献后，阅读文献题目和摘要排除研究对象不符合的文献，最终纳入26篇文献[7-32]，包含26项RCT，3 058例患者，其中21项研究[7-25，27-28]采用仿制药A（深圳信立泰药业股份有限公司），1项研究[26]采用仿制药B（乐普药业股份有限公司），1项研究[29]采用仿制药C[Egitromb（Egis，Poland）]，2项研究[30-31]采用仿制药D[Plavitor（Dong-A Pharmaceutical，Seoul，Korea）]，1项研究[32]采用仿制药E[Osvix（Osveh Pharmaceutical Company，Iran）]。