浅谈“兽药GSP”实施中存在的问题及对策
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
的要求上 就大 打折扣 。
1 存在 问题
是当初 为了验 收 , 借用或是租用 的, 现在经营 清况 不好 , 改作 他 用或是退租 。仓库 的环境 又乱又脏 , 药箱 随意摆放 , 合格 区、 待检 区、 不合格 区形 同虚设 , 的也 已经不见标识 。 有
1 机 构与人 员 . 1
们 的身影 , 因为担任这一角色 的系其所 销兽 药生产企业的业 务员 , 而且 变化不定 , 以兽药经 营企业销售 的兽药产 品 的 所
质量安全也就无从谈起 。
11 其他人员鱼 目混珠 .. 3
对照规范 ,兽药企业负责人 、 从
1 软件 资料的记录可有可元 . 3
1 . 供货单位的资质及相关产 品信息不齐全 .1 3 在对各兽药
事保 管 、 售等工作 的人 员应具备 一定 的专业知识 , 相 销 熟悉 关法 律法规 , 而在实 际工 作 当中 , 分企业仍停 留在过 去作 部
坊式 经营形式 , 当一部 分人员不具 备 以上 条件 , 相 人员 良莠 不齐 , 这对企业 的管理带来 了很大难度 。 1 场所与设施设备 . 2 1 . 营业 场所混乱 不堪 .1 2 少 数经 营企 业营业场所 的环境
1 . 经营主体偷梁换 柱 .1 1
申请 C P 收时有部分 企业负 - 验 S
1 . 设施设备 的使用五花八门 .3 2 ( ) 的设施设 备是设 而不用 , 营场所 的质量信息公示牌 1有 经
大多数形 同虚设 , 的是空 白、 的还 是当初验 收时填写 的 有 有 内容 、 有的填写 的是相 关饲料销 售的信息 , 已经不 能再体现
我市的养 殖业 有悠久历史 , 近几年恰逢 国家加强 了对该
已不现 “ 兽药 G P 验收时 的清洁 、 S” 整齐 、 有序 , 货架上 、 台 柜
里摆放 凌乱 ; 处方药与非处方药混乱摆放 ; 饲料与兽药混放 ,
产业 的扶持力度 , 得我市养殖 业又得 到 了迅猛 发展 , 使 饲养 模式更趋 于规模化 。 生产模式的转 变带来 了兽药经营模式 的
转 变 , 多兽药经 营者感觉生 意变得难做 , 许 越来越多 的兽药 经营企业认为兽药经营如 同“ 鸡肋 ” 因此在贯彻 “ , 兽药 C P S”
甚至变成饲料为 主要经营产品 ; 生活 区与兽药经 营区混杂 。
1 . 仓库 或有 或无 .2 2 仓 库的变化也是很大 , 的企业仓库 有 面积变小 , 的仓库变成杂货部 , 有 有的甚至仓 库已经消失 , 这
兽 药 信 息
浅谈“ 兽药 GS ” P 实施 中 存在的问题及对策
杨 鹏, 建军 ,徐 晶军 许
( 江苏省如皋市动物卫生监督所 ,如皋 2 6 0 ) 2 5 0
摘 要:兽药 G P 是《 “ S ” 兽药经营质量管理规范》 的简称 , 已于 2 1 年 1 00 月经农业部颁布, 自3月 1
市场生猪 、 家禽销售 价格却一直 低迷 , 兽药 销售行情也 一路 下滑 , 钱效应难 以体现 , 赚 因而 出现少数经 营企业把 经营权
租赁 或转让 给其他人经 营。
的无使用痕迹 、 的记录 的内容没有更新 , 未能符合 “ 有 均 兽药
G P 规定 的相关要求 。 S” ( )有的设施设备 是被挪作他 用 , 阴凉库 的空调 , 2 如 当初验 收时 , 各经营企业 基本都 能对照要求 , 根据 各 自仓库大小配 备 了挂 、 立式空调 , 可在短 短不 到一 年的时间里 , 大多数的空 调 已经失去踪影 , 被挪作他用 , 有的即使仍保 留 , 也只不过是 个摆设而已 , 更谈不上记 录上内容 的及时陛、 真卖 陛、 准确性。 ( )有 的设施设备干脆就 消失 了 , 3 如经营场所 、 仓库 的灭蚊 、 防虫 、 灭鼠设备 , 仓库 的灭火器等 , 当初部分企业都是外借 的 , 验收一结束全部已经归还。
案的收集整理及 内容的更新、 各项制度的保管及执行等方面对照规范的要 求仍存在不少问题 , 必 须在今后的工作 中制定对策、 落实措施 , 才能把兽药监 管这项工作做得更好。
关键词: 药 GS ; 兽 P 问题 ; 对策 ; 施 措
D01 0.9 9 J I : 3 6 /. 1 SSN.6 1 6 2 .01 . .8 1 7 — 0 7 2 2 10 9
它的作用 了。还有仓库 的排 风扇 、 干湿温度计 、 货位卡 等 , 有
责人销售兽 药多年 , 虽赚 不 了什 么大钱 , 又知 “ 药 G P 提 兽 S” 高了门槛 , 但年年有余 , 又舍 不得放 弃 , 了保住 《 药经营 为 兽
许 可证》对企业增 加 了投入进行 改造 , , 可通过兽药 C P , S后
经 营企业检查 的过程 中我们发现所有企业经营的实际产品与 提供的各类档案资料均不完全符合 , 的同一供货单位新 进 有 的产品都未能及时上报产品的档案资料 , 更新资料库 , 也没有 签订采购合同, 部分产品 已经停止销售或是供货单位 已停产 , 但此类产 品的资料仍被保 留; 有的已更换或新增供货企业 , 但 2 1 年 第 1 期 02
11 质量管理 P 验 收细则要 求 兽 S”
兽药经 营企业必须 对所 经营兽药的质量安全负责 , 必须建立 质量 管理机构 , 同时对质量负责人 和质 量管理人员的专业技 术、 业务能力提出了要求 。 在验收时质量负责人、 质量管理人
员有名有人 , 但在通过验收之后在平 时督查 时已经看不到他
日起施 行 , 并规 定“ 当 自本 规 范施行 之 E起 2 月 内达 到 本规 范 的要 求” 应 l 4个 。去年 我 市一 共验 收 通 过兽 药经 营企业 9 3家 , 上先 前 已通 过验 收 企业 6家 , 加 目前我 市合 法 企业 一共 9 9家。21 00年
以来 , 通过我们对这 9 9家兽药经营企业的监管来看 , 从企业设施设备的使 用及养护、 各种 台账档