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兽药店自查报告范文8篇

兽药店自查报告范文8篇

兽药店自查报告范文8篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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兽药经营企业自查报告

兽药经营企业自查报告

兽药经营企业自查报告1. 引言兽药经营企业是保障畜牧业健康发展的重要组成部分,其经营活动直接关系到畜禽的生产安全和人民的食品安全。

为了确保兽药经营企业的合规经营,依法提供安全、有效的兽药产品,我公司进行了一次自查,以评估公司当前的经营状况,并发现并解决潜在的问题,本报告将对自查结果进行总结和分析。

2. 自查范围和方法本次自查范围涵盖我公司的销售、采购、仓储、质量管理等各个环节,并参照兽药相关法规和标准进行审核。

自查方法主要包括文件检查、设备设施检查、人员培训记录、产品检验记录等。

3. 自查结果3.1 销售环节- 销售许可证齐全,符合相关规定。

- 销售记录完整,包括产品名称、规格、批号、数量、销售对象等。

- 销售人员接受过相关培训,了解相关法规要求和产品知识。

3.2 采购环节- 供应商审查程序完善,与合格供应商建立了长期合作关系。

- 对采购的兽药进行验收,确保产品质量和规格符合采购要求。

- 采购记录齐全,包括供应商信息、产品信息、验收结果等。

3.3 仓储环节- 仓库设施符合卫生要求,保持干燥、通风、无杂物等环境。

- 兽药储存按照产品性质和要求分类储存,并进行定期清点和检验。

- 对濒临失效兽药及时处理和淘汰,避免使用过期或失效产品。

3.4 质量管理- 建立健全的质量管理体系,包括质量标准和规范。

- 兽药产品送检合格率达到90%以上。

- 兽药产品出现不良反应或事故时,能够及时报告相关部门并采取有效措施。

4. 自查问题和对策4.1 销售环节- 部分销售记录不够详细,无法追溯产品来源和销售去向。

对此,将加强销售记录的建立和保存,并加强对销售人员的培训,确保销售记录的准确性和完整性。

4.2 采购环节- 少数供应商的质量管理体系不完善。

针对这种情况,将评估供应商的质量管理情况,并定期召开供应商培训和交流会议,提高供应商的质量意识和合规能力。

4.3 仓储环节- 部分兽药储存环境不达标,存在交叉污染的风险。

为此,将加强仓库清洁和整理,实行严格的货位管理,并定期组织仓库清点和检查。

gsp自查报告

gsp自查报告

gsp自查报告《GSP 自查报告》尊敬的药品监管部门:我司公司名称,位于公司地址,是一家从事业务范围的企业。

为了确保公司在药品经营过程中严格遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,保障公众用药安全,提高公司的质量管理水平,我们按照相关法规和标准,对公司的药品经营质量管理情况进行了全面的自查。

现将自查情况报告如下:一、企业概况我司成立于成立日期,注册资本为注册资本金额。

公司现有员工员工人数人,其中质量管理人员质量管理人员人数人。

公司经营范围包括具体经营范围,经营方式为经营方式。

二、质量管理体系1、质量管理文件公司制定了完善的质量管理文件,包括质量管理制度、操作规程和岗位职责等。

这些文件涵盖了药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等各个环节,明确了各部门和岗位的职责和工作流程。

2、组织机构与人员公司设立了质量管理部、采购部、销售部、仓储部等部门,并明确了各部门的职责和权限。

公司配备了符合 GSP 要求的质量管理人员,包括质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员等。

这些人员均具备相应的专业知识和工作经验,并经过了相关的培训和考核。

3、培训与教育公司制定了年度培训计划,定期组织员工进行 GSP 知识、药品专业知识和法律法规等方面的培训。

培训结束后,对员工进行考核,确保培训效果。

通过培训,提高了员工的质量意识和业务水平。

三、设施与设备1、仓库公司仓库位于仓库地址,面积为仓库面积平方米,分为常温库、阴凉库和冷库等。

仓库布局合理,功能分区明确,能够满足药品储存的要求。

仓库配备了温湿度监测系统、空调、除湿机、冷藏车等设施设备,能够有效控制仓库的温湿度和保证药品的质量。

2、运输设备公司拥有运输车辆数量辆运输车辆,其中冷藏车冷藏车数量辆。

运输车辆均配备了温湿度监测设备和卫星定位系统,能够实时监测运输过程中的温湿度和车辆位置,确保药品在运输过程中的质量安全。

四、计算机系统公司建立了计算机管理系统,能够实现药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的信息化管理。

兽药经营自查情况汇报

兽药经营自查情况汇报

兽药经营自查情况汇报
根据上级部门要求,我单位对兽药经营情况进行了自查,并就自查情况进行汇报如下:
一、兽药经营许可证
我单位兽药经营许可证齐全,未发现过期、变更等情况。

二、兽药采购管理
我单位建立了完善的兽药采购管理制度,采购渠道合法,未发现假冒伪劣产品。

三、兽药库存管理
我单位对兽药库存进行了清点和盘点,库存数量与实际情况相符,无过期、变质产品。

四、兽药销售管理
我单位对兽药销售进行了规范管理,未发现未经许可销售、超范围
销售等违规情况。

五、兽药使用管理
我单位对兽药使用进行了严格管理,严格按照兽药说明书使用,未发现滥用、误用情况。

六、兽药废弃物处理
我单位建立了兽药废弃物处理制度,废弃物得到了妥善处理,未发现乱倒、乱丢等情况。

七、兽药经营记录
我单位对兽药经营情况进行了详细记录,记录内容完整、准确,未发现漏填、错填情况。

八、兽药经营场所卫生
我单位对兽药经营场所进行了定期清洁消毒,保持了良好的卫生状况。

九、兽药安全培训
我单位对从业人员进行了兽药安全培训,提高了员工的安全意识和应急处理能力。

十、兽药经营监管
我单位建立了兽药经营监管制度,对兽药经营情况进行了定期检查和监督,保证了兽药经营的合法合规。

综上所述,我单位兽药经营自查情况良好,各项管理措施得到了有效执行,未发现重大违规情况。

同时,我单位将继续加强兽药经营管理,确保兽药经营工作持续稳定、安全、合规。

兽药经营自查报告doc

兽药经营自查报告doc

兽药经营自查报告篇一:兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于XX年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。

营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。

经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP 要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。

(二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。

质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。

一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。

(三)销售与服务企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。

文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。

对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。

店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求实行了色标管理。

企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

周永银兽药经营部 XX年5月1日受理编号:黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:周永银兽药经营部申请日期:XX 年5 月1日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。

兽药店自查报告

兽药店自查报告

兽药店自查报告(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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兽药经营自查情况汇报

兽药经营自查情况汇报

兽药经营自查情况汇报尊敬的领导:我是××公司的兽药经营负责人,根据您的要求,我对我公司的兽药经营情况进行了自查,并将自查情况汇报如下:首先,我对公司的兽药经营资质进行了检查。

我确保公司的营业执照、动物用药经营许可证以及相关的证件齐全有效,并进行了备案。

同时,我们的员工也都持有相应的从业资格证书。

经过自查,我可以确认我们的所有经营资质都是合法有效的。

然后,我对公司的库存和销售记录进行了仔细核对。

我发现我们的库存记录与实际库存是相符的,且我们有严格的库存管理制度,确保了兽药的有效控制和使用。

销售记录也是完整准确的,没有发现任何违规销售行为。

我们为每一笔销售都有相应的销售合同和发票,以确保销售的合法性和真实性。

此外,我还对公司的兽药质量进行了抽查。

我们严格执行国家标准和相关法规,只进口和销售合格的兽药产品。

我看了我们的供货商资质和产品检验报告,确认我们的供货商都是合法和可靠的,产品的质量也是有保证的。

我们对进货的兽药都进行了充分的检验和抽样检测,确保产品的质量符合要求。

另外,我还对公司的兽药经营环节进行了追溯管理的检查。

我们建立了完善的兽药追溯管理系统,确保我们可以追溯到每一批次的兽药的生产和销售情况,并及时采取措施解决问题。

最后,我对公司员工的经营行为进行了检查。

我参观了我们的销售现场和仓库,发现员工工作纪律性良好,没有发现任何违规行为。

我们还定期进行员工培训,加强员工的法律法规和职业道德意识,以确保他们的经营行为合法合规。

综上所述,经过我公司的兽药经营自查,我可以自信地告诉您,我公司的兽药经营情况是良好的,我们一直遵守相关法律法规,经营合法合规。

我们将继续加强管理,提高服务质量,确保兽药经营的可持续发展。

谢谢您的关注和支持!兽药经营负责人××日期:×××年××月××日。

企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告

企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告

企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告篇一:实施兽药经营质量管理规范自查报告实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。

现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。

企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。

兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。

仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。

现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。

根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。

对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。

有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。

发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:一、管理文件:1、企业质量管理目标;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;5、环境卫生的管理制度;6、兽药不良反应报告制度;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9、企业记录、档案和凭证的管理制度;10、质量管理培训、考核制度。

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告一、背景介绍兽药是现代畜牧业中必不可少的一个环节,它可以有效地提高兽畜的健康水平,同时也可以帮助畜牧业提高效益,但兽药的使用需要遵循严格的管理规定,以确保兽药的质量和安全性。

GSP认证是对兽药经销商的资格进行审核和监管的一个标准,是兽药行业的重要认证之一。

过去多年,我公司认真贯彻GSP认证要求,注重规范兽药销售管理,经过公司自查,达到了GSP认证要求,并提交了《兽药GSP认证自查报告》。

二、GSP认证自查报告内容(一)组织架构我公司的组织架构健全、规范,由分管负责人负责兽药的销售管理工作,并配备专门从事销售管理工作的员工。

公司设有相应的规章制度,明确员工职责和工作任务,使公司的工作分工合理明确。

在兽药销售管理中,公司遵循普通商品销售的模式,在进货、存储、销售等方面严格执行GSP认证标准。

(二)设施设备我公司的仓库、办公室等设施设备规范、整洁、达到GSP 认证要求。

仓库的货架、夹层等处置合理科学、防潮防腐。

设备设施达到生产要求,并经常进行维护保养及清洗消毒等工作。

我公司的仓库配备有严格的温度和湿度控制设备,以保证存储的兽药安全。

(三)人员培训我公司的销售员人员均经过专业培训,熟悉各种可供销售的兽药产品和相关的GSP认证标准,具有较强的专业素质。

同时,公司还注重进行定期培训和知识普及,提高员工的业务素质。

(四)兽药质量控制我公司以销售质量为中心,贯彻“以质量求生存、以信誉求发展”的企业宗旨。

在兽药销售过程中,我们关注兽药的生产厂家、生产日期、批号等基本信息,并配合有关部门对兽药产品质量进行检验和监管。

我们严格遵守GSP认证标准,对进货的产品进行验收,不合格品按规定予以退回。

在销售过程中,我们遵从GSP认证标准规定,确保销售的兽药产品的质量,不断提高产品质量和服务水平。

(五)兽药库存管理为确保兽药产品存放安全,我公司进行了兽药库存管理。

对过期、失效和不符市场需求的兽药进行处理,确保库存的及时、快速周转。

兽药GSP自查报告

兽药GSP自查报告

兽药GSP自查报告兽药械经营部自查情况回报XXX兽药械经营部成立于二OO三年十月~位于东台市富腾路15号~自二OO三年十月开业以来~认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规~坚持以“质量第一为民服务”为宗旨~确保经营药品质量~保证养殖户用药安全有效。

经营部现人员10人~其中大学本科学历4人~大专2人~中专2人~高中2人~兽医中级职称1人~初级职称3人。

为进一步加强兽药经营管理~提高经营质量及经营服务水平~严格按照兽药GSP的标准和要求~进一步明确了经营部各岗位职责~增加了经营部的硬件投入~改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施~大力提高经营部的硬件及质量管理水平。

现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查~汇报如下:一、管理职责1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品~在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。

2、根据江苏省兽药GSP要求~结合本经营部的实际情况~重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件~编制了质量手册。

二、人员与培训1、经营部所有工作人员都具备相应的资质~经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。

2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查~未发现有可能污染药品疫病人员。

3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续1教育。

三、设施和设备1、经营部营业面积120平方米~仓库面积达300平方米。

营业场所、仓库,冷库、常温库、阴凉库、消毒药库,和办公区分开管理~符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

2、营业场所宽敞、整洁,货架、柜台整齐。

药品分类、导购标志齐全、醒目。

有调节温湿度的设备――空调、温度计。

3、仓库、办公区与营业场所隔离。

库内平整、清洁~有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。

4、养护设备能够做到每季度养护检查一次~确保工作正常进行。

兽药店自查报告范文

兽药店自查报告范文

兽药店自查报告范文兽药店自查报告日期:XXXX年XX月XX日部门:兽药店自查项目:1. 兽药库存管理2. 兽药产品质量检查3. 兽药销售记录4. 兽药投入计量5. 兽药使用记录6. 兽药残留检测自查结果:1. 兽药库存管理:我们对兽药库存进行了仔细的检查,发现库存充足且有序。

我们进行了兽药品种、数量、生产日期、有效期等方面的记录。

未发现过期、变质或伪劣兽药产品。

2. 兽药产品质量检查:我们对所有兽药产品进行了质量检查,包括观察包装完整性、标签完整性、有效期以及产品外观。

未发现明显的质量问题。

3. 兽药销售记录:我们进行了兽药销售记录的审核,确保销售记录的准确性和完整性。

销售记录中包括兽药品种、数量、销售对象等信息。

我们发现销售记录与实际销售情况相符。

4. 兽药投入计量:我们对兽药投入的计量情况进行了检查,确保每次投入的兽药数量符合相关规定。

我们记录了投入兽药的种类、用量、日期等信息,并与兽医师进行了核对。

5. 兽药使用记录:我们仔细审核了兽药使用记录,确认记录中包括兽药品种、用量、使用对象、使用日期等信息。

我们检查了记录的完整性和准确性,未发现异常情况。

6. 兽药残留检测:我们进行了兽药残留检测,抽取了随机样本进行检测。

检测结果显示,兽药残留不超过国家标准限值,不存在兽药残留超标的情况。

改进计划:基于本次自查结果,我们对兽药店的管理进行了总结并提出改进计划如下:1. 进一步加强兽药库存管理,确保库存充足且准确记录。

2. 定期对兽药产品进行质量检查,发现问题及时处理。

3. 强化兽药销售记录审核,确保准确记录每次销售情况。

4. 加强对兽药投入的计量控制,确保用量合理且符合相关规定。

5. 严格执行兽药使用记录,确保记录的准确性和完整性。

6. 定期进行兽药残留检测,确保兽药使用符合标准。

自查人员签名:XXX日期:XXXX年XX月XX日。

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告

兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告在日常生活和工作中,报告的适用范围越来越广泛,报告具有双向沟通性的特点。

那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编帮大家整理的兽药GSP认证自查报告,希望对大家有所帮助。

兽药GSP认证自查报告11、质量管理体系健全,GSP运行有效。

按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。

包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。

并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。

对GSP运行和管理。

对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。

2、员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。

我店组织了相关人员进行了健康检查,检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工健康档案。

经营场所条件,使之能与经营品种相适应。

为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。

有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。

药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求摆放药品,增添了隔离板。

在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定,保证了计量器具的准确性、公正性。

3、按需进货,保证质量。

为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。

兽药店GSP认证自查报告

兽药店GSP认证自查报告

兽药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于_,企业性质为_,注册地址为_号,注册资金为_万元。

药店营业场所_平方米,仓库_平方米,办公及辅助区面积_平方米。

目前共有人员_人,其中药学专业技术人员_人,质量管理员(兼验收员)_人,_学历,职称为_ ,养护员_人,_学历。

药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。

二类精神药品,经营药品品种达_个,2016年实现销售_万元。

为确保兽药GSP认证,我店花费近_万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相适应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业开展GSP质量体系情况总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和兽药GSP要求,修订和完善了_项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

为确保各项制度能够贯彻执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录、考核结果与员工工资挂钩。

(二)人员与培训药店目前共有人员_人,企业负责人为_学历,_职称(资格),熟悉有关兽药的法律法规。

质量负责人_学历,_职称(资格)。

质管部经理_学历,_职称(资格)。

其他员工名,均经开远市兽医行政管理部门培训和考核后持证上岗,以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。

一年来,药店自行组织各类培训_次,其中兽药管理法制培训_次,药店质量管理制度培训_次,药品专业知识培训_次,参加开远市畜牧兽医局组织的兽药GSP培训_次。

(三)设备与设施我店营业场所_㎡、仓库面积_㎡,环境整洁。

营业场所、仓库、办公生活区分开。

门窗结构严密,货架、柜台齐备,配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱台,地架个,空调_台,温湿度计_只,鼠夹_个,并有避光用窗帘等。

(四)进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。

gsp自查报告范文

gsp自查报告范文

gsp自查报告范文GSP自查报告范文自查报告一、企业基本情况名称:XXX公司地址:XXXXXX法人代表:XXX经营范围:XXXXXXX二、自查过程为了确保公司的GSP合规性,我们进行了全面的自查,并按照以下步骤进行了整改:1. GSP合规性自查的目的和重要性培训:我们组织了公司全体员工参加了GSP合规性的培训,明确了自查的目的和重要性,同时介绍了相关的GSP法规和要求。

2. GSP自查项目的确定:我们根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,制定了自查项目清单,包括药品采购、仓库管理、质量管理、设备设施、人员管理等方面。

3. 自查小组的组建:我们成立了专门的自查小组,由质量管理部门和相关部门的代表组成。

小组负责统筹和协调自查工作,并负责整改措施的制定和执行。

4. 自查工作的实施:根据自查项目清单,自查小组对公司各个环节进行了全面的自查。

通过现场检查、资料核对和员工访谈等方式,发现了一些问题和不符合要求的地方。

5. 自查结果的分析和总结:自查小组对自查结果进行了详细的分析和总结。

根据自查结果,我们制定了整改措施和时间表。

6. 整改措施的执行:我们对自查发现的问题制定了具体的整改措施,并明确了整改时间表和责任人。

同时,我们加强了对相关人员的培训和督促,确保整改措施的有效执行。

三、自查结果和整改情况根据自查结果,我们发现了以下问题并采取了相应的整改措施:1. 药品采购方面存在一定的问题,包括供应商未能提供完整的质量文件、采购人员未能按照规定的程序进行采购等。

我们已经联系供应商并要求其提供完整的质量文件,同时加强了对采购人员的培训和管理。

2. 仓库管理方面存在一些不规范的情况,包括库存记录不完整、药品储存条件不符合要求等。

我们已经对仓库进行了清理和整理,修订了相关的制度和流程,并加强了对库存记录和药品储存条件的监控和管理。

3. 质量管理方面存在一些问题,包括质量记录不规范、质量管理人员不足等。

我们已经对质量管理制度进行了修订,同时增加了质量管理人员,并加强了对质量记录的管理和监督。

gsp自查报告

gsp自查报告

gsp自查报告GSP 自查报告尊敬的药品监督管理部门:为了加强药品经营质量管理,保障公众用药安全,我司严格按照《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,对本企业的药品经营活动进行了全面的自查。

现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我司成立于_____年_____月,注册地址为_____,仓库地址为_____。

企业经营范围包括:_____。

企业法定代表人:_____,企业负责人:_____,质量负责人:_____。

二、质量管理体系1、我司已建立了完善的质量管理体系,制定了质量方针和质量目标,并明确了各部门和岗位的质量职责。

2、定期组织质量管理体系的内部审核和管理评审,对发现的问题及时采取纠正和预防措施,确保质量管理体系的有效运行。

三、人员与培训1、企业现有员工_____人,其中执业药师_____人,药学相关专业人员_____人。

所有员工均经过了岗前培训和继续教育培训,熟悉药品管理法律法规和 GSP 相关要求。

2、企业质量负责人、质量管理部门负责人等关键岗位人员均具备相应的资质和工作经验,能够胜任本职工作。

四、设施与设备1、营业场所面积为_____平方米,布局合理,环境整洁。

仓库面积为_____平方米,分为常温库、阴凉库、冷库等,能够满足药品储存的要求。

2、配备了符合 GSP 要求的货架、托盘、温湿度监测设备、冷藏运输设备等设施设备,并定期进行维护和保养,确保其正常运行。

五、采购与验收1、建立了严格的药品采购管理制度,对供应商的资质进行严格审核,确保所采购药品的合法性和质量可靠性。

2、严格执行药品验收制度,对购进的药品进行逐批验收,验收记录真实、完整、准确。

六、储存与养护1、药品按照储存要求分类存放,实行色标管理。

严格控制仓库的温湿度,定期进行监测和记录。

2、对在库药品进行定期养护,发现质量问题及时采取措施处理。

七、销售与售后服务1、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定,凭处方销售处方药。

2、对销售的药品开具合法的销售凭证,记录真实、完整。

兽药店自查报告优质5篇

兽药店自查报告优质5篇

兽药店自查报告优质5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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【2018最新】兽药GSP自查报告-范文模板 (3页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==兽药GSP自查报告******畜禽药业服务中心实施GSP情况的自查报告******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。

所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。

市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。

各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。

二、GSP质量体系自查总结1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。

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zichabaogao店
20xx年月日
药品按要求陈列储存,按类型规范管理。
为保证药品质量,药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检查。养护员每季汇总、分析和上报药品养护质量信息,对易变质、易发霉、效期短、储存条件要求高的药品实行重点养护,并建立了药品质量档案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数,有效地防止了药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪,养护员每日上午、下午进行一次定时观察,并做好记录,建立了养护设备使用记录和养
以顾客满意为标准开展销售与售后服务,对不良反应进行监管。药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着广大养殖户利益,为给养殖户提供放心的药品、优质的服务,我店每年都要进行征询用户意见活动,药店还设置了兼职不良反应报告员,负责收集本店售出药品的效果和不良反应情况和进行跟踪管理。
药品营业员对所经营的药品基本熟悉其性能,能随时给顾客介绍药品的性能、用途、用量、禁忌注意事项,能正确引导顾客购药,并建立了规范完整的兽药销售记录。
企业概况:
xxxx店成立于xxx年xx月,属批零兼营个体经营企业,注册地址为:xxxx,经营范围有:兽用诊断制品,微生态制品,化学药品,抗生素,外用杀虫剂,消毒剂。本店现有在职在岗员工x人,全部符合上岗条件,从事质量管理、采购、验收、养护工作,营业场所面积x平方米,仓库面积x平方米。
实施GSP自查报告情况
兽药GSP认证自查报告
xx省xx市农业局:
GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则,是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗口。我店成立以来,一直按照管理部门的要求,合法经营,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[2010]12号)精神,并按照药品零售企业GSP认证检查标准进行了全面整改和完善。经过认真实施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的轨道,现将GSP认证自查情况汇报如下:
1、质量管理体系健全,GSP运行有效。
按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体
系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。对GSP运行和管理。对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。
我店组织了相关人员进行了健康检查,检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工健康档案。
经营场所条件,使之能与经营品种相适应。
为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。
药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求摆放药品,增添了隔离板。在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定,保证了计量器具的准确性、公正性。
针对以上存在的问题,我店采取了积极有效的措施,落实整改责任,限期整改完成,并对相关人员进行了教育培训,提高质量意识,加大了对药品质量信息收集力度,药品陈列按分类管理,进行了规范摆放,各种表格记录做了重新检查和纠正,为确保药品质量稳定,提供优质的服务。
经过规范实施,达到了零售企业GSP认证要求,敬请市畜牧兽医局领导、专家莅临现场检查验收!
为了对我店的服务及经营情况进行监督,能及时反馈顾客意见和建议,店内设置了监督电话、顾客意见簿、不良反应记录本,始终坚
持以质量第一、顾客至上为宗旨。对顾客提出的要求建议能及时反馈、妥善处理,做到了件件有交待、桩桩有答复。
存在问题及整改措施
我店经过不懈的努力,但仍然还存在一些措施不够得力,工作还不够到位的情况。主要表现在:1、药品质量信息收集不够完善;2、药品陈列分类摆放还存在一些不足;3、由于员工素质、理解水平等诸多因素的影响,某些表格记录还有不够规范、完整的地方。
3、按需进货,保证质量。
为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。
销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收,建立了销后退回和购进退出台帐。对不合格药品实行了有效控制性管理。
护设备管理档案。
坚持质量查询,收集和反馈相关信息,为企业经营服务。
我店除一直坚持统计、上报质量信息以外,平时很注意收集国家关于药品管理的有关法律、法规和药监部门对药品管理的有关规定。定期进行分析、总结,并将相关信息传递给有关岗位、人员,对企业所经营的药品实行了有效监管,保证了所售药品符合质量要求。为了及时给顾客排忧解难,我店对顾客的质量查询、投诉历来比较重视,除热情接待外,还要认真解答,解答不了的直接向生产企业去函、去电查询,尽量给顾客满意的答复和处理。
2.员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案
人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和
人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。
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