兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集
兽药店自查报告范文8篇
兽药店自查报告范文8篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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兽药GSP验收自查汇报材料
兽药GSP验收自查汇报材料尊敬的检查组各位专家、各位领导：下午好，欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作！下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报：一、企业概况：海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业，成立于2010年6月，注册地址为中宁县恩和镇恩和街，法人代表：陈海峰，目前共有企业员工3人，全部达到中等兽医专业以上的学历。
药店营业室面积30㎡，仓库面积40㎡。
药店经营范围包括：兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂，经营品种30余种，预计年销售额10万余元。
在今年近几个月的兽药GSP准备阶段，最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。
我企业成立以来，在兽药经营过程中一直坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素质，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。
开业近几个月以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广大养殖户的肯定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满足养殖客户的需求。
二、兽药GSP实施情况：近几个月来，我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款，多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述：1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于本企业位于乡镇，加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少，质量管理有1人担任，负责质量监督、质量管理和质量验收工作。
从今年8月份开始，我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药店严格按照GSP要求去做。
兽药经营企业GSP验收申报材料
兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门：我公司是一家兽药经营企业，现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。
根据相关要求，我们将提供以下申报材料，供贵部门审查。
1.公司基本信息1.1公司名称：XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名：XXX1.4公司成立时间：20XX年XX月XX日1.5公司注册资金：XXX万元1.6公司经营范围：从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件：包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图：标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理：XXX，负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员：XXX，具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员：XXX，具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员：XXX，负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度：包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员：XXX，负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告：提供多个兽药样品的检验报告，证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录：提供兽药的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录：提供兽药的销售记录，包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录：提供兽药库存记录，包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明：提供兽药的质量合格证明文件，包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理：提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告：提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件：提供兽药的储存条件，包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录：提供兽药库存盘点记录，包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度：包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录：提供兽药运输记录，包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件：提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料，共计1200字以上。
兽药GSP检查验收申报材料范本
兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导：我单位即将进行兽药GSP检查验收工作，特申报如下材料，望予以审核和批准。
1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容：1.2检查验收的时间和地点：明确检查验收的具体时间和地点。
1.3检查验收实施人员和专家组成员名单：列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。
1.4检查验收实施方案：详细说明本次检查验收的实施方案，包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。
1.5前次检查验收情况：列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。
1.6相关资料和证明材料：包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。
2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度：详细说明兽药生产过程中的管理制度，包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。
2.2兽药经营管理制度：详细说明兽药经营过程中的管理制度，包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。
2.3兽药质量管理制度：详细说明兽药质量管理的制度要求，包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定，并附上实施细则、操作规范等。
3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录：包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。
3.2兽药经营记录：包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。
3.3兽药质量管理记录：包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。
4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单：列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。
4.2兽药生产设备维护记录：包括设备保养、检修、维修等记录。
4.3兽药生产场所管理记录：包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。
以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。
兽药经营自查报告doc
兽药经营自查报告篇一：兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于XX年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。
营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。
经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP 要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。
质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。
一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。
(三)销售与服务企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。
文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。
对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。
店内无非法药品广告。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。
企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。
周永银兽药经营部 XX年5月1日受理编号：黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：周永银兽药经营部申请日期：XX 年5 月1日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
兽药门市部实施兽药gsp认证情况的自查报告
兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告:2013-1-4 15:27:34兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告XXXX县XXXX兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告一、基本情况：XXXX县XXXX兽药门市部成立于2001年 3月22日，历时11年，现地址位于安徽省安庆市XXXX县XXXX镇官桥街道，承租李建勋房屋 150 平方米，租期5年，主要经营兽药零售。
本店法定代表人吴宣春，所有权归属于吴宣春。
本店自经营以来严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关文件的规定经营，XXXX县XXXX兽药门市部通过对员工进行GSP认证工作的重要意义宣传教育，使全体员工认识到企业实施GSP认证势在必行，我们紧锣密鼓地进入了GSP认P认证的各项管理工作和贯彻实施《兽药经营质量管理规范》等质量安全管理制度要求，公司专门制定了质量安全管理制度、人员及销售管理制度、财务及采购管理制度、仓储管理制度等共计15项制度，任命了1名有资质的质量管理员，加强了兽药GSP认证的各项质量安全管理制度及管理工作执行力度。
第三、场地与设施：经营场地和仓储场地按G S P要求设置。
分柜台、产品销售区、库房。
库房分为常温库，阴凉库，生物制品冷库并配有通风装置和温湿度计保持库房必要的温度和湿度。
第四、环境与卫生：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保障员工健康，兽药经营区域与生活区域分别独立。
落实卫生包干责任区，使本店有一个良好的工作环境。
第五、采购及审核：严把进货关，对供货方各种资料严格审核，如兽药生产许可证，GMP证书，产品批文是否与产品相符。
依法经营，防止假劣兽药进入本企业，保证兽药质量，定期评定严审订购合同，确保兽药采购质量合格。
第六、入库与出库：符合G S P储存要求的库房，分类保管。
分为合格区、不合格区、待验区、退货区、并设置明显区分标志。
兽药店自查报告优秀7篇
兽药店自查报告优秀7篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如年终总结、实习报告、述职报告、事迹材料、活动方案、合同协议、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as year-end summaries, internship reports, job reports, performance materials, activity plans, contract agreements, emergency plans, teaching materials, essay summaries, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!兽药店自查报告优秀7篇正因为人文水平的发展，我们逐渐认识到自查报告的必要性，自查报告中的文字表达一定要保证真实准确，本店铺今天就为您带来了兽药店自查报告优秀7篇，相信一定会对你有所帮助。
兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告一、背景介绍兽药是现代畜牧业中必不可少的一个环节，它可以有效地提高兽畜的健康水平，同时也可以帮助畜牧业提高效益，但兽药的使用需要遵循严格的管理规定，以确保兽药的质量和安全性。
GSP认证是对兽药经销商的资格进行审核和监管的一个标准，是兽药行业的重要认证之一。
过去多年，我公司认真贯彻GSP认证要求，注重规范兽药销售管理，经过公司自查，达到了GSP认证要求，并提交了《兽药GSP认证自查报告》。
二、GSP认证自查报告内容（一）组织架构我公司的组织架构健全、规范，由分管负责人负责兽药的销售管理工作，并配备专门从事销售管理工作的员工。
公司设有相应的规章制度，明确员工职责和工作任务，使公司的工作分工合理明确。
在兽药销售管理中，公司遵循普通商品销售的模式，在进货、存储、销售等方面严格执行GSP认证标准。
（二）设施设备我公司的仓库、办公室等设施设备规范、整洁、达到GSP 认证要求。
仓库的货架、夹层等处置合理科学、防潮防腐。
设备设施达到生产要求，并经常进行维护保养及清洗消毒等工作。
我公司的仓库配备有严格的温度和湿度控制设备，以保证存储的兽药安全。
（三）人员培训我公司的销售员人员均经过专业培训，熟悉各种可供销售的兽药产品和相关的GSP认证标准，具有较强的专业素质。
同时，公司还注重进行定期培训和知识普及，提高员工的业务素质。
（四）兽药质量控制我公司以销售质量为中心，贯彻“以质量求生存、以信誉求发展”的企业宗旨。
在兽药销售过程中，我们关注兽药的生产厂家、生产日期、批号等基本信息，并配合有关部门对兽药产品质量进行检验和监管。
我们严格遵守GSP认证标准，对进货的产品进行验收，不合格品按规定予以退回。
在销售过程中，我们遵从GSP认证标准规定，确保销售的兽药产品的质量，不断提高产品质量和服务水平。
（五）兽药库存管理为确保兽药产品存放安全，我公司进行了兽药库存管理。
对过期、失效和不符市场需求的兽药进行处理，确保库存的及时、快速周转。
兽药经营自查报告
兽药经营自查报告篇一：兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于XX年3月15日，企业性质为个人独资企业，注册地址为正安县班竹乡街上，注册资金为1万元。
营业场所20平方米，仓库20平方米，目前共有人员3人，其中专业技术人员1人，中专学历，职称为中级，养护员2人，中专学历。
经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂，经营品种达20个，为确保GSP认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达，为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人，企业负责人熟悉有关法律法规。
质量负责人为：大专学历，中级职称(资格)，质管部经理中专学历职称(资格)，其他员工均经培训考核合格后上岗。
1格式已调整，word版本可编辑.企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。
一年来，自行组织各类培训3次，其中法制培训1次，质量管理制度培训1次，专业知识培训1次，参加管理部门GSP培训1次。
(三)销售与服务仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。
企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。
周永银兽药经营部XX年5月1日《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称：周永银兽药经营部申请日期：XX年5月1日受理部门：受理日期：年月日2格式已调整，word版本可编辑.填报说明1、申请书应为原件，用钢笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
篇二：实施兽药经营质量管理规范自查报告实施兽药经营质量管理规范自查报告我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
兽药GSP自查报告
兽药GSP自查报告兽药械经营部自查情况回报XXX兽药械经营部成立于二OO三年十月～位于东台市富腾路15号～自二OO三年十月开业以来～认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规～坚持以“质量第一为民服务”为宗旨～确保经营药品质量～保证养殖户用药安全有效。
经营部现人员10人～其中大学本科学历4人～大专2人～中专2人～高中2人～兽医中级职称1人～初级职称3人。
为进一步加强兽药经营管理～提高经营质量及经营服务水平～严格按照兽药GSP的标准和要求～进一步明确了经营部各岗位职责～增加了经营部的硬件投入～改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施～大力提高经营部的硬件及质量管理水平。
现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查～汇报如下:一、管理职责1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品～在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。
2、根据江苏省兽药GSP要求～结合本经营部的实际情况～重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件～编制了质量手册。
二、人员与培训1、经营部所有工作人员都具备相应的资质～经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。
2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查～未发现有可能污染药品疫病人员。
3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续1教育。
三、设施和设备1、经营部营业面积120平方米～仓库面积达300平方米。
营业场所、仓库,冷库、常温库、阴凉库、消毒药库,和办公区分开管理～符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整洁,货架、柜台整齐。
药品分类、导购标志齐全、醒目。
有调节温湿度的设备――空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。
库内平整、清洁～有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次～确保工作正常进行。
兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告在日常生活和工作中，报告的适用范围越来越广泛，报告具有双向沟通性的特点。
那么大家知道标准正式的报告格式吗？以下是小编帮大家整理的兽药GSP认证自查报告，希望对大家有所帮助。
兽药GSP认证自查报告11、质量管理体系健全，GSP运行有效。
按照GSP的规定和实施细则的要求，我店建立建全了质量管理体系，主要是调整、充实了药品质量管理员，健全了质量管理人员的其职权范围，设立了质量管理员、养护员和验收员，制定完善了质量管理文件系统。
包括质量管理制度11项，做到质量相互衔接，有章可遁。
并明确规定质量管理责任人，负责药品全过程的质量管理，在企业内部对药品质量具有裁决权。
对GSP运行和管理。
对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核，对存在的问题进行了整改，从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。
2、员工教育培训，建立了员工的培训和健康档案人员素质的高低是企业从事经营活动，确保药品质量和人民群众用药安全有效的关键，为提高全体员工的法律、法规观念，大力开展了包括《药品管理法有关法规》，《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训，员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施，并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。
我店组织了相关人员进行了健康检查，检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者，建立了员工健康档案。
经营场所条件，使之能与经营品种相适应。
为保证营业场所和储藏与经营品种相适应，我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。
有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。
药品按剂型或用途分类陈列，增添了货柜、货橱，仓库按要求摆放药品，增添了隔离板。
在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定，保证了计量器具的准确性、公正性。
3、按需进货，保证质量。
为确保我店经营行为的合法性，保证药品质量，我店一直坚持从正规渠道进货，不得向其他单位、个人手中购进药品，索取了供货方有关合法证照资料，并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。
兽药店GSP认证自查报告
兽药店GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于_，企业性质为_，注册地址为_号，注册资金为_万元。
药店营业场所_平方米，仓库_平方米，办公及辅助区面积_平方米。
目前共有人员_人，其中药学专业技术人员_人，质量管理员（兼验收员）_人，_学历，职称为_ ，养护员_人，_学历。
药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
二类精神药品，经营药品品种达_个，2016年实现销售_万元。
为确保兽药GSP认证，我店花费近_万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相适应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业开展GSP质量体系情况总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和兽药GSP要求，修订和完善了_项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够贯彻执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录、考核结果与员工工资挂钩。
（二）人员与培训药店目前共有人员_人，企业负责人为_学历，_职称（资格），熟悉有关兽药的法律法规。
质量负责人_学历，_职称（资格）。
质管部经理_学历，_职称（资格）。
其他员工名，均经开远市兽医行政管理部门培训和考核后持证上岗，以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。
药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。
一年来，药店自行组织各类培训_次，其中兽药管理法制培训_次，药店质量管理制度培训_次，药品专业知识培训_次，参加开远市畜牧兽医局组织的兽药GSP培训_次。
（三）设备与设施我店营业场所_㎡、仓库面积_㎡,环境整洁。
营业场所、仓库、办公生活区分开。
门窗结构严密，货架、柜台齐备，配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱台，地架个，空调_台，温湿度计_只，鼠夹_个，并有避光用窗帘等。
(四)进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。
整理兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告20 年月日A4打印/ 可编辑文件编号：F0-96-EE-43-6BXXXXXXX公司GSP检查验收申请书第2页共73XXXX公司兽药GSP检查验收申报材料目录注：1.“+”表示必须报送的材料；2.“－”表示不需报送的材料《广东省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称： XXXXXXXX公司申请日期：年月日受理部门：受理日期：年月日说明1.申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2.报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
广东省兽药GSP检查验收申请书2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4. 企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
XXXXXXXX公司GSP自查报告自查结果我公司在GSP实施过程中，经过自查，符合GSP认证的条件。
现附上《广东省兽药GSP检查验收评定标准》自查表，情况报告如下：关键项涉及项目 12 项，全部合格；重要项涉及项目项，不合格 0 项；一般项涉及项，不合格 0 项，一般项中不合格项占涉及项的 0 %。
列表如下{自评结论分别为：符合（Y）、不符合（N），不涉及项（/）}：具体情况见下页。
第6页共73第7页共73第8页共73第9页共73第10页共73XXXXXX公司企业组织机构图企业人员情况一览表填报单位：XXXX公司（盖章）填报日期：2011年12月18日注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
兽药GSP检查验收申报材料完整版
兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称：2.注册地址：3.经营范围：4.法定代表人：5.营业执照副本复印件：6.组织机构代码证复印件：7.经营许可证复印件：二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件：1.质量手册：2.稽查记录：3.原辅料采购合同：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.兽药存储条件监控记录：7.废弃物处理记录：三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历：2.相关人员培训记录：3.兽药生产设备清单及检验记录：4.兽药存储仓库及设施图纸：四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录：2.兽药生产设备清单及检验记录：3.原辅料购进管理记录：4.兽药生产记录：5.兽药质检报告：6.内部质量监控记录：7.异常处理与变更记录：五、兽药质量控制1.生产质量控制计划：2.兽药质量样品及测试记录：3.标准物质管理记录：4.检测设备及仪器校准记录：5.质量自查报告：6.异常处理与变更记录：1.包装材料清单及供应商质量合格证明：2.兽药包装缺陷与破损记录：七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录：2.兽药运输车辆及运输协议：3.药品损毁及丢失记录：八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同：2.兽药产品上市许可证：3.兽药市场销售台账：4.兽药投诉与回访记录：以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例，申报材料应根据实际情况进行调整和补充，保证材料的真实性和完整性。
同时，在提交申报材料之前，建议企业进行内部审核，确保所有文件和记录的齐全和准确性。
兽药gsp培训计划与兽药gsp自查报告合集.doc
如对您有帮助，请购买打赏！兽药gsp培训计划与兽药gsp自查报告合集兽药gsp培训计划篇一：兽药gsp各类记录人员培训、考核记录编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～%年月养护设备检修维护记录编号：篇二：兽药gsp认证各类表格兽药gsp认证各类表格质量管理理制度执行情况检查考核记录表员工个人培训记录表员工教育培训档案员工健康档案表编号：建档时间：员工健康检查汇总表设施设备一览表篇三：兽药gsp培训试题培训试题——20**——001姓名：职务：职称：经营单位名称：成绩：说明：单选题每题1分，多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是：a受保护的药品b假药、劣药c具有副作用的药品d 具有毒性的药品e易产生依赖性的药品2、药品经营企业销售药品必须：a准确无误b 准确及时c按质论价d随行就市e标明产地3、药品入库和出库必须执行：a检查制度b验收制度c监督制度d有关规定e保管制度4、城乡集市贸易市场不得出售的药1品是：a中药材b医疗机构配制的制剂c中成药d化学药品及其制剂e中药材以外的药品5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员d非药学技术人员e非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：a停止生产、进口b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口e降价销售7、药品经营企业不得钩销的药品是：a中成药b抗生素制剂c生化药品d实行特殊管理的药品e 医疗机构配制的制剂8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：a 企业主要负责人b企业的领导班子c企业的质量领导组织d企业的质量管理机构e质量验收员10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应e人员、仪器、设备条件相同11、药品批发经营企业应将药品销售给：a需要使用药品的个人b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位e具有合法资格的单位12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：a严格按照购销合同签订的数量发货b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：a1992年7月1日b1992年10月1日c20**年3月17日d2000年4月30日e20**年7月1日14、gsp实施细则的实施日期是：a20**年7月1日b20**年10月1日c20**年11月16日d20**年1月1日e20**年7月1日15、gsp实施细则适用于：a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
兽药GSP自检报告
兽药GSP自检资料资料1、自检计划资料2、GSP自检小组成员及职责资料3、GSP自检检查表资料4、自检报告资料5、限期整改通知单资料6、自检缺项项目整改报告2017年01月***有限公司资料1：GSP自检计划关于任命GSP自检小组的通知公司各部门：根据公司2017年工作计划的总体部署，结合当前国家兽药GSP管理的严峻形势和公司目前GSP管理的实际情况，为了进一步提高公司GSP管理水平，规范GSP日常管理工作；经研究，决定成立GSP自检小组，全面负责GSP管理领导工作，督促执行和落实GSP认证准备、日常监督管理、自检等工作的总体计划安排、组织协调和实施。
1、任命***为自检小组总负责人。
负责组织领导GSP自检工作，督促公司GSP管理工作进度，提供必要的人力物力资源；负责审批确定GSP自检工作计划并监督实施；协调研究处理GSP工作中的重大问题。
2、任命***为自检小组组长。
组织开展GSP自检准备、日常监督管理，加强各部室在工作过程中的协调与配合，督促分配给各部室的工作进展情况，考核各部室GSP工作的完成效果，确保GSP管理工作的正常实施运行。
自检完成出具自检报告。
3、自检小组成员: ***、***、***。
各部室负责人对所承担的具体工作要合理安排好，不折不扣、保质保量的按规定计划完成相关工作任务，与GSP工作相关的内容纳入各。
除做好日常工作外，负责将分配给本部门及与本部门有关的GSP管理工作保质保量的按时完成。
以上任命自公布之日起生效，望全体成员能够恪尽职守，努力工作，做好自检工作，保障产品质量安全，为生产合格优质的产品打好基础。
***有限公司2017年01月10日***有限公司限期整改通知单***有限公司。
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兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集兽药gmp申报材料兽药生产质量管理规范检查验收办法作者：：农业部时间：20**-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自20**年9月1日起施行。
附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法二〇一〇年七月二十三日附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规定，制定本办法。
第二条农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。
农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称“兽药GMP办公室”)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。
第三条省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。
第二章申报与审查第四条新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。
复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。
第五条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1)，并按以下要求报送书面及电子文档的申报资料各一份(电子文档应当包含以下所有资料；书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料)。
(一)新建企业1．企业概况；2．企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)；3．企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；4．企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图；5．生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净级别)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；6．生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况；7．检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况；8．申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告；9．生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数)；10．所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张；11．兽药GMP运行情况报告；12．拟生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批)；13．试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；(二)改扩建和复验企业除按要求提供上述第1目至第13目资料外，改扩建企业须提供第14目的书面材料；复验企业须提供资料第14目的书面材料以及第15至第17目的电子材料：14．《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件和法定代表人授权书；15．企业自查情况和GMP实施情况；16．企业近3年产品质量情况，包括被抽检产品的品种与批次，不合格产品的品种与批次，被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况，以及整改实施情况与整改结果；17．已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等)；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；第六条省级人民政府兽医主管部门应当自受理之日起20个工作日内完成对企业申报资料的审核，并签署审核意见，报兽药GMP办公室。
对申请复验的，还应当填写《兽药GMP申请资料审核表》(表2)。
第七条兽药GMP办公室对申报资料进行审查，通过审查的，20个工作日内组织现场检查验收。
申请资料存在实质缺陷的，书面通知申请企业在20个工作日内补充有关资料；逾期未补充的，驳回申请。
申请资料存在弄虚作假问题的，驳回申请并在一年内不受理其验收申请。
第八条对涉嫌或存在违法行为的企业，在行政处罚立案调查期间或消除不良影响前，不受理其兽药GMP检查验收申请。
第三章现场检查验收第九条申请资料通过审查的，兽药GMP办公室向申请企业发出《现场检查验收通知书》，同时通知企业所在地省级人民政府兽医主管部门和检查组成员。
第十条检查组成员从农业部兽药GMP检查员库中遴选，必要时，可以特邀有关专家参加。
检查组由3—7名检查员组成，设组长1名，实行组长负责制。
申请验收企业所在地省级人民政府兽医主管部门可以派1名观察员参加验收活动，但不参加评议工作。
第十一条现场检查验收开始前，检查组组长应当主持召开首次会议，明确《现场检查验收工作方案》(表3)，确认检查验收范围，宣布检查验收纪律和注意事项，告知检查验收依据，公布举报电话。
申请验收企业应当提供相关资料，如实介绍兽药GMP实施情况。
现场检查验收结束前，检查组组长应当主持召开末次会议，宣布综合评定结论和缺陷项目。
企业对综合评定结论和缺陷项目有异议的，可以向兽药GMP办公室反映或上报相关材料。
验收工作结束后，企业应当填写《检查验收组工作情况评价表》(表4)，直接寄送兽药GMP办公室。
必要时，检查组组长可以召集临时会议，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，并听取企业的陈述及申辩。
第十二条检查组应当按照本办法和《兽药GMP检查验收评定标准》开展现场检查验收工作，并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、理论基础和兽药管理法规、兽药GMP主要内容、企业规章制度的考核。
第十三条检查组发现企业存在违法违规问题、隐瞒有关情况或提供虚假材料、不如实反映兽药GMP运行情况的，应当调查取证并暂停验收活动，及时向兽药GMP办公室报告，由兽药GMP办公室报农业部作出相应处理决定。
第十四条现场检查验收时，所有生产线应当处于生产状态。
由于正当原因生产线不能全部处于生产状态的，应启动检查组指定的生产线。
其中，注射剂生产线应当全部处于生产状态；无注射剂生产线的，最高洁净级别的生产线应当处于生产状态。
第十五条检查员应当如实记录检查情况和存在问题。
组长应当组织综合评定，填写《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》(表5)，撰写《兽药GMP现场检查验收报告》(表6)，作出“推荐”或“不推荐”的综合评定结论。
《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当明确存在的问题。
《兽药GMP现场检查验收报告》应当客观、真实、准确地描述企业实施兽药GMP的概况以及需要说明的问题。
《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当经检查组成员和企业负责人签字。
企业负责人拒绝签字的，检查组应当注明。
第十六条检查组长应当在现场检查验收后10个工作日内将《现场检查验收工作方案》、《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》一式两份、《兽药GMP检查验收评定标准》、《检查员自查表》(表7)及其他有关资料各一份报兽药GMP办公室。
《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》等资料分别由农业部GMP办公室、被检查验收企业和省级人民政府兽医主管部门留存。
第十七条对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷项目须整改的，企业应当提出整改方案并组织落实。
企业整改完成后向所在地省级人民政府兽医主管部门上报整改报告，省级人民政府兽医主管部门应当对整改情况进行核查，填写《兽药GMP整改情况核查表》(表8)，并在收到企业整改报告的10个工作日内，将整改报告及《兽药GMP 整改情况核查表》寄送检查组组长。
检查组组长负责审核整改报告，填写《兽药GMP 整改情况审核表》(表9)，并在5个工作日内将整改报告、《兽药GMP整改情况核查表》及《兽药GMP整改情况审核表》交兽药GMP办公室。
第十八条对作出“不推荐”评定结论的，兽药GMP办公室向申报企业发出检查不合格通知书。
收到检查不合格通知书3个月后，企业可以再次提出验收申请。
连续两次做出“不推荐”评定结论的，一年内不受理企业兽药GMP检查验收申请。
第四章审批与管理第十九条兽药GMP办公室收到所有兽药GMP现场检查验收报告并经审核符合要求后，应当将验收结果在中国兽药信息网()进行公示，公示期为10个工作日。
公示期满无异议或异议不成立的，兽药GMP办公室应当将验收结果及有关材料上报农业部。
第二十条农业部根据检查验收结果核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。
第二十一条《兽药GMP证书》有效期内变更企业名称、法定代表人的，应当按《兽药管理条例》第十三条规定办理《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》变更手续。
第二十二条企业停产6个月以上或关闭、转产的，由农业部依法收回、注销《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号。
第五章附则第二十三条兽药生产企业申请验收(包括复验和改扩建)时，可以同时将所有生产线(包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线)一并申请验收。
第二十四条对已取得《兽药GMP证书》后新增生产线并通过验收的，换发的《兽药GMP证书》与此前已取得证书(指最早核发并在有效期内)的有效期一致。
第二十五条在申请验收过程中试生产的产品经申报取得兽药产品批准文号的，可以在产品有效期内销售、使用。
第二十六条新建兽用生物制品企业，首先申请静态验收。
第二十七条本办法自20**年9月1日起施行。
20**年4月27日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第496号)同时废止。
篇二：兽药GMP申报材料-设备操作及维护保养操作规程目录1.ZS-515型振动筛使用、维护保养操作..32.WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程.43.CT-C-1型热风循环烘箱使用、维护保养操作规程64.VH-100型混合机使用、维护保养标准操作规程.5.VH-150型混合机使用、维护保养标准操作规程.86.ZX-F自动粉剂包装机使用、维护保养标准操作规程.7.FRT-10W薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程.118.FRT—600薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程.139.ZFJ—300型中草药粉碎机使用、维护保养标准操作规程.1510.CT-C-0型热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程..111.XC-180型自动滚蜡贴签机使用、维护保养规程.1812.F-Ⅲ型灯检机使用、维护保养规程.2013.KGL-120型刀式轧盖机使用、维护保养操作规程.2214.LG-65单头粉装机使用、维护保养规程2415.KSG-FⅡ型数控螺杆分装机使用，维护保养操作规程2516.JCQ-650超声波胶塞清洗机使用、维护保养规程217.KCZP型超声波自动洗瓶机使用、维护保养规程2918.GMX-Ⅲ型热风循环箱烘箱使用、维护保养规程3019.GMT-600型滚筒胶塞灭菌烘箱使用、维护保养操作规程.3220.GML箱式铝盖电热烘箱使用、维护保养规程..3421.ZX-30旋片式真空泵使用、维护保养标准操作规程.3622.Z-0.05/1空气压缩机使用、维护保养标准操作规程..323.洁净空调机组使用、维护保养标准操作规程.3824.空调除湿机组使用、维护保养标准操作规程.4025.DHG型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护保养操作规程.4126.JW13C电热蒸汽双扉检漏灭菌器使用、维护保养标准操作规程.4327.NLD300-3内螺旋多效蒸馏水机使用、维护保养标准操作规程4528.蒸汽发生器使用、维护保养标准操作规程..429.BX-0.5二级反渗透纯化水装置使用、维护保养标准操作规程..4930.SILVERWD7205型西门子电脑滚筒洗衣干衣机使用、维护保养标准操作规程5131.DNP-0.3型配料罐使用、维护保养标准操作规程5332.CR10C-150板框过滤器使用、维护保养标准操作规程5533.CBX-3型超声波洗瓶机使用、维护保养标准操作规程..534.AS-1型安瓿甩水机使用、维护保养标准操作规程.5935.AZ-1型安瓿注水机使用、维护保养标准操作规程6136.RXH-14型（双对门洁净式）热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程.6337.DXP-0.6型配料罐使用、维护保养标准操作规程6538.ACS-30E型电子计重秤使用、维护保养标准操作规程..639.ALG2安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程..6940.ALG-5-10安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程7241.YZ2安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程.7542.YZ-5-10安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程..743.YZ1515蠕动泵使用、维护保养操作规程.7944.小容量注射液、口服液车间空调净化系统使用、维护保养标准操作规程.8145.精密筒式微孔膜过滤器使用、维护保养标准操作规程8346.HP-241B型热打码机使用、维护保养标准操作规程.84一、目的：建立ZS-515型振动筛使用、维护保养操作规程，确保该设备正常运转，延长使用寿命。