骨科高耗材管理规范探讨.doc1
医院骨科高值耗材使用管理规定
医院骨科高值耗材使用管理规定1.引言骨科高值耗材是指在骨科手术中使用的价格较高且使用量相对较少的医疗耗材，包括人工关节、锁定钢板、外固定器等。
为了合理、规范地管理骨科高值耗材的使用，保证医疗资源的有效利用和患者的安全，特制定本规定。
2.骨科高值耗材管理委员会的设立为了保证骨科高值耗材的管理和使用，医院应设立骨科高值耗材管理委员会，由医院领导、骨科专家和材料科负责人组成，负责制定骨科高值耗材的采购计划、管理标准和使用指南，并监督执行情况。
3.骨科高值耗材采购管理3.1采购计划骨科高值耗材采购计划应根据医院实际需求和患者数量，定期制定，并定期评估，确保按需采购。
采购计划应提前充分征求相关科室和专家的意见，确保采购的耗材符合医疗技术前沿和患者需求。
3.2采购渠道骨科高值耗材采购应按照医院的采购政策和相关法律法规进行，采取公开招标、竞争性谈判等方式进行采购，确保采购程序的公正和透明。
3.3供应商管理医院应建立供应商管理制度，建立供应商库，对供应商进行资质审查和信用评估，并与供应商签订合同，明确供应商在售后服务、质量保障等方面的责任和义务。
4.骨科高值耗材库存管理4.1库存监控医院应建立骨科高值耗材的库存管理制度，确保库存的监控和控制。
库存情况应定期统计和分析，并根据实际情况进行及时调整，避免产生过高的库存成本或库存不足。
4.2耗材仓库医院应建立专门的骨科高值耗材仓库，确保耗材的储存和保管安全。
仓库应按照相关要求进行分类存放，并根据耗材的使用情况进行定期盘点和清理，确保库存的准确性。
5.骨科高值耗材使用管理5.1耗材使用登记医院应建立骨科高值耗材使用登记制度，对每个手术或治疗过程中消耗的高值耗材进行登记，并记录患者的基本信息、使用数量和使用日期等。
登记表应有专人负责填写和管理，确保耗材的使用情况可追踪和核对。
5.2耗材使用审批医院应建立骨科高值耗材使用审批制度，对使用高值耗材的手术或治疗进行审批，并记录审批人、审批日期和审批意见等。
医院医用高值耗材规范管理探讨
医院医用高值耗材规范管理探讨所谓的高值医用耗材，其实是指医院使用的直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
其中包括血管介入类耗材，骨科植入材料，神经外科耗材，电生理材料及起搏器，体外循环及血液净化材料，眼科材料等。
1 高值医用耗材传统管理中存在的问题在xx年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值医用耗材均是自行采购。
采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。
这样的管理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的安全隐患和管理漏洞。
准入过程本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明，也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。
1.临床使用过程临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；患者使用的高值医用耗材，只由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全隐患。
另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段，等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成了不可避免的经济损失。
1.建档过程由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。
我院高值医用耗材的系统化管理准入管理由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、流程及采购员职责。
同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选机制与审核机制。
遴选机制在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高值医用耗材进行遴选。
骨科高耗材规范管理探讨
消毒供应 中心规范要求， 进行分类清洗和消毒。可拆卸的器械进 行拆卸清洗， 裸露的植人物装于专用清洗筐内。按 医疗器械 的清 洗要求选择全 自动清洗或Ａ＿ Ｚ清洗、 自动清洗标准化流程， 半 做好 清洗消毒器的物理参数及运转情况的监测 ， 做好清洗、 消毒流程各 环节的要素记录， 以便对外来医疗器械清洗和消毒进行追溯。 ３ ． ４外来医疗器械的检查包装 ：供应 中心工作人员与手术室专人 按照“ 外来医疗器械及植入物清点签收单” 整理器械 ， 检查清洗效 １ 完善 制度 果并进行 了打包。包外标识注明使用该器械的手术患者床号、 手 医院根据卫生部颁布 的《 医院消毒供应 中心管理规范》 医 术名称、 和《 器械品牌及名称、 包装者。灭菌前注明灭菌器编号 、 灭菌 院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》 、医院消毒供应 批次、 灭菌 日期及失效 日期 ， 标识具有可追溯性。 中心清洗消毒及灭菌效果监测标准 》 卫生行业标准 ， 结合本院消 ３ 外来 医疗器械灭菌 、 ． ５ 监测追溯 ： 包装好的医疗器械根据器械 毒供应 中心的实际情况， 制定完善 了《 外来手术器械管理制度》 和 公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数 ， 选择适宜 的灭菌方 《 外来医疗器械清洗、 消毒 、 灭菌标 准操作规范》其 中规范包涵外 法 。根据器械材料进行分类灭菌 ， ， 耐高温的器械应采用预真空压 来 医疗 器械 的接 收 、 清洗 、 消毒 、 菌 、 测 、 灭 监 发放 、 回收流 程 。 力蒸汽灭菌； 对不耐湿、 不耐高压、 不耐热的器械选用低温灭菌器 ２ 岗位培 训 灭菌。 同时进 行 物理 、 化学 和 生物 监测 ， 每批次 外来 医疗器 械灭 对 科护士长及骨干多次参加省、 市级相关 培训班 ， 医院组织消 菌过 程 的对数 进行 记 录存 档 。 毒供应中心、 手术室工作人员学 习卫生部 医院消毒供应 中心三个 ３６ 外来医疗器械发放 ： ． 外来医疗器械灭菌后 ， 各项监测合格， 并 卫生行业标准 ，针对在处置外来医疗器械过程中其材 质的特殊 无潮湿 、 无污染、 无松散、 包装密封或闭合完好 ， 可发放 ， 并对相应 性、 结构的复杂性、 品种的繁多性 ， 导致过去消毒供应中心只对外 的信息进行记录、 存档。急诊手术可在生物 Ｐ Ｄ中加用五类化学 Ｃ 来器械进行灭菌 ， 而忽视了从接收、 清洗、 包装、 运送等环节的处 指示物 ， 指示物合格可提前发放 ， 但生物检测结果出来后及时通 置， 给外来医疗器械在医院使用过程中造成了极大的安全隐患等 报使用部门并做好记录。 实际工作存在的问题进行探讨 。使工作人员掌握其操作流程 ， 逐 ３７ 外来 医疗器 械 回收 ： 术结 束后 ， 室将外 来 医疗器械 及 时 ． 手 手术 步 规范 了外来 医疗 器械 的 管理 。 返 回还至消毒供应 中心去污区， 清点核对后 ， 按规范进行清洗 、 消 ３ 质 量管 理 毒和整理。通知器械公司， 双方共同清点、 核对， 确认无误后在“ 外 ３１ 受外来 医疗 器械器械 ： ．接 除急诊手 术外 ， 医师 应根 据手术 安 来医疗器械及植 人 手术 物清点签收单” 上签名， 器械公司即可取回器械。 排， 联系器械公司将手术器械于术前一 日 至消毒供应 中心去污 区。 ３８外来医疗器械灭菌质量追溯 ：所有外来 医疗器械及植入物均 送 ， ３ ． ２外来医疗器械清点签收 ：消毒供应中心和器械公司双方共 同 采用跟踪追溯管理 系统 ，记 录每套外来 医疗器械及植入物的清 清点核对器械相关信息无误后 ， 同在 “ 共 外来 医疗器械及植人物 洗 、 消毒、 灭菌 ， 监测及应用等相关信息 ， 以便随时跟踪和查询。 清点签收单” 上签名。 核对信息包括 ： 手术名称； 手术患者姓名、 床 ４ 体 会 号； 器械的品牌 、 名称和数量； 植人物种类 、 规格 、 数量。在接受外 完善 、 规范外来 医疗器械管理流程 ， 确保 了医疗器械清洗质 来医疗器械时检查器械功能对性能不佳的器械 ， 应与器械公 司及 量、 灭菌质量 ； 提高手术器械使用满意度 ， 确保了医院外来医疗器 时进行时沟通更换 ， 并要器械公司应提供详细的清洗消毒流程和 械 的安全使用及患者的手术安全 ， 有效控制了医院感染 ， 减少、 降 注意事项等。 低 了手术感染率 。 ３３ Ｉ外来医疗器械清洗和消毒 ：清洗和消毒流程严格遵守卫生部 参考文献 ・ 新余钢铁集团有限公司中心医院（３０ １ ３８０ ） 【１ １胡必杰 ， 郭艳红 ， 高光 明， ． 等 医院感染预防与控制标准操作规
骨科耗材管理制度
骨科耗材管理制度一、总则为了加强骨科耗材的管理，提高资源利用效率，确保临床工作的顺利进行，特制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于骨科医疗机构及其相关部门，涉及到所有骨科耗材的采购、使用、保存和管理。
三、责任部门1. 骨科医疗机构的设备管理部门负责骨科耗材的统一管理和维护。
2. 医院财务科负责骨科耗材的采购、结算和账务核对。
3. 医院骨科临床科室负责骨科耗材的使用和报损。
四、采购管理1. 严格按照医院的采购程序，制定骨科耗材的采购计划，经过科室负责人审批后提交给医院设备管理部门进行采购。
2. 采购时应根据临床需要和质量要求，同时兼顾价格因素，选择优质、合理的耗材供应商。
3. 采购时应遵循公开、公平、公正的原则，不得搞变相采购。
五、入库管理1. 收到骨科耗材后，设备管理部门应按照规定的程序进行入库登记，同时对耗材的型号、规格、数量进行核对和验收。
2. 入库后，根据骨科耗材的特性和要求，设备管理部门应选用合适的方式进行保存，保证耗材的完好性和安全性。
六、使用管理1. 骨科临床科室应按照医院的临床规范和操作规程，合理使用骨科耗材，确保手术和治疗的顺利进行。
2. 在使用过程中如发现耗材有损坏或者其他问题，应及时向设备管理部门报告，做好相应的记录和处理。
七、库存管理1. 设备管理部门应定期对骨科耗材的库存进行盘点和清点，并根据实际情况调整库存量，避免库存过多或者不足的情况。
2. 对于已近过期或者质量有问题的耗材，设备管理部门应及时予以处理和报废，确保库存的质量和合理性。
八、定期检查1. 设备管理部门应对骨科耗材的使用情况和库存情况进行定期检查和核对，确保没有遗漏和漏报的情况。
2. 按照医院的规定，定期组织相关部门进行物资检查和核对，确保骨科耗材的使用情况和库存情况的真实性和准确性。
九、报废处理1. 对于过期或者质量有问题的骨科耗材，设备管理部门应及时进行报废处理，并做好相应的记录和报告。
2. 对于长期未使用的骨科耗材，应进行分类处理，确保不会造成浪费和资源的挥霍。
骨科植入性耗材的规范化管理
以尝 试 聘 任 具 有较 高 素 质 的 管理 人 员 管 理 高风 险 植 入 性 耗 材， 多方 面提 高 骨 科 耗 材 管 理 水 平 。 ２ ． 建 立 健 全 的采 购 工作 流程 医 院要 对 骨 科 耗 材 进 行 统 一 采购 管 理 。 首先， 由相 关 科
鄂
州 大
学
学
报
２ ０ １ ５年 ３月
Ｍａ ｒ ． ２ ０１ ５
Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｅｚ ｈ ｏ ｕ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ
骨科植入性耗材 的规范化管理
李栋 材
（ 燕 矾 镇 中心 卫 生 院， 湖北 部州 ４ ３ ６ ０ ９ ９ ）
摘
要： 骨 科 植 入 性 材 料 属 于 高质 耗 材 ， 其 供 应 和 使 用标 准 要 求 较 高 ， 而 且在 医 疗 机 构 使 用 中 涉及 环 节 多、 面广 。 如 果 管
期加强对管 理人员专业 、 法 律 知 识 的 培训 ， 同时 ， 医 院 也 可
点销售 的品种 ． 因此加强管 理 ， 减 少 骨 科 耗 材 的差 错 率 ， 提
高 耗 材 的质 量 是 形 势 所 需 。
一
、
植 入 性 医 疗 耗 材 的 界 定
新版 《 医疗器械监督管 理条例》 于２ ０ １ ４ 年２ 月１ ２ １ ３国 务 院第 ３ ９ 次常 务 会 议 修 订通 过 。 自２ ０ １ ４ 年６ 月ｌ ３起 施 行 。 １ 医疗 器 械是 指 单 独 或 者 组 合 使 用 于人 体 的 仪 器 、 设备 、 器具 、 材 料 或者 其 他 物 品 ．包 括单 独 或 组 合 使 用 医 疗 器 械 时 所 需 要 的 软件 。 我 国对 医疗 器 械 按 照 风 险 程 度 实行 分类 管 理 。 第 一 类 是指 风 险 程 度 低 ， 实 行 常 规 管 理 可 以 保证 其 安 全 、 有 效 的
骨科门诊耗材管理制度
骨科门诊耗材管理制度一、总则为规范骨科门诊耗材的管理，提高耗材使用效率，降低耗材浪费，保证患者安全和医疗质量，特制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于骨科门诊所有耗材的采购、使用、保管和报废等工作。
三、耗材采购1. 骨科门诊耗材采购应按照医疗器械管理法规定进行，必须购买具备生产企业批准文号的合格产品，并严格落实进货验收制度。
2. 采购人员应按照门诊实际需求量和患者病情情况，确定耗材种类和数量，确保采购合理、适量。
3. 采购人员应与耗材供应商签订合同，明确耗材品种、价格、数量、质量要求等内容，保证采购的合规。
4. 耗材采购应遵守医院相关财务制度和流程，确保采购过程合规。
四、耗材使用1. 医护人员在使用骨科门诊耗材时，应遵循“谨慎用药、按需使用”的原则，确保安全、有效。
2. 使用人员应熟悉耗材的使用方法和操作技巧，确保正确使用并避免浪费。
3. 使用人员应及时向患者解释使用的耗材信息，明确患者知情权和选择权。
4. 使用人员应做好手术间、检查室等场所的清洁消毒工作，确保耗材使用环境卫生。
五、耗材保管1. 骨科门诊耗材的保管应按照耗材的特性和要求进行分类、分装，确保质量和安全。
2. 耗材保管人员应定期检查耗材的保质期和有效期，及时清理过期、变质的耗材，杜绝使用问题耗材。
3. 耗材保管人员应严格遵守耗材保管规定，保证耗材数量准确、完整，避免损失和浪费。
4. 耗材保管人员应做好门诊库存的管理工作，控制库存量，确保供需平衡。
六、耗材报废1. 骨科门诊过期、损坏、变质的耗材应及时报废处理，避免影响医疗质量。
2. 耗材报废应依据相关规定和标准进行分类处理，严禁私自处理和乱丢弃。
3. 耗材报废应做好记录，包括报废原因、数量、时间等信息，准确统计和归档。
七、监督检查1. 医院管理部门应加强对骨科门诊耗材管理工作的监督检查，定期组织耗材管理情况的检查评估。
2. 医院管理部门应加强对耗材采购、使用、保管和报废等环节的监督，发现问题及时整改。
医院骨科外用耗材管理制度
一、总则为加强医院骨科外用耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，降低医疗成本，提高工作效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院骨科所有外用耗材的采购、验收、储存、使用、回收和处置等环节。
三、职责1. 医院骨科主任负责骨科外用耗材管理制度的制定、实施和监督；2. 骨科护士长负责骨科外用耗材的具体管理工作，包括采购、验收、储存、使用等；3. 采购部门负责骨科外用耗材的采购工作；4. 药剂科负责骨科外用耗材的验收工作；5. 库房负责骨科外用耗材的储存、发放和回收工作；6. 各科室负责人负责本科室骨科外用耗材的使用和管理。
四、采购管理1. 骨科外用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、询价等方式进行；2. 采购前，骨科护士长应制定采购计划，包括耗材种类、数量、价格等；3. 采购计划经骨科主任审批后，提交采购部门执行；4. 采购部门应确保采购的骨科外用耗材质量合格、价格合理。
五、验收管理1. 药剂科负责对采购的骨科外用耗材进行验收；2. 验收时，应检查耗材的包装、标签、合格证等，确保符合国家标准；3. 验收合格后，药剂科应及时将耗材送至库房。
六、储存管理1. 库房应配备防火、防潮、防虫、防盗等设施，确保骨科外用耗材的储存安全；2. 骨科外用耗材应按照种类、规格、有效期等进行分类存放；3. 库房温度、湿度应控制在适宜范围内，确保耗材质量。
七、使用管理1. 骨科护士长应根据临床需求，制定骨科外用耗材的使用计划；2. 临床科室在领用骨科外用耗材时，应填写领用单，注明领用数量、用途等；3. 骨科护士长应加强对临床科室骨科外用耗材使用的监督管理，确保合理使用。
八、回收管理1. 骨科外用耗材使用后，应及时回收，由库房统一管理；2. 库房对回收的骨科外用耗材进行清点、分类，并做好记录；3. 对过期、损坏的骨科外用耗材，应及时进行处置。
九、处置管理1. 废弃的骨科外用耗材，应按照国家规定进行处置；2. 废弃的骨科外用耗材，应填写处置单，经骨科主任审批后，交由专业机构进行处置。
骨科耗材管理制度
骨科耗材管理制度【原创实用版5篇】《骨科耗材管理制度》篇1一、总则1. 为了规范骨科耗材的管理，保证医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，防止医疗浪费，特制定本制度。
2. 本制度适用于骨科耗材的采购、验收、保管、使用等方面的管理。
二、采购管理1. 骨科耗材的采购应当遵循“合理使用、质量可靠、价格合理”的原则，根据临床需要、库存情况和供应商的信誉和质量保证进行采购。
2. 采购前应当对供应商进行评估，确认其资质和信誉，并了解其产品质量、价格、售后服务等情况。
3. 采购应当签订正式合同，明确双方的权利和义务，确保采购的耗材符合要求。
三、验收管理1. 骨科耗材的验收应当遵循“质量第一、规范操作”的原则，对耗材的规格、型号、质量、数量等进行核对。
2. 验收人员应当具备相应的专业知识和技能，对耗材的性能和质量进行检测，确保符合标准。
3. 验收过程中发现问题的，应当及时报告并处理，不得擅自处理或放行。
四、保管管理1. 骨科耗材应当存放在专用的库房或容器中，保证其质量、安全和完整性。
2. 库房应当具备防潮、防尘、防虫、防火等功能，保持通风干燥，温度适宜。
3. 耗材应当分类存放，标识清晰，易于查找和取用。
五、使用管理1. 骨科耗材的使用应当遵循“规范操作、安全有效”的原则，根据手术需要和医生的建议合理使用。
2. 使用前应当对耗材进行检查，确认其质量和性能符合要求。
3. 使用过程中应当严格按照操作规程和注意事项操作，确保手术安全有效。
《骨科耗材管理制度》篇2一、总则1. 为了规范骨科耗材的采购、验收、库存管理和使用，确保骨科耗材的质量安全，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和公司、医院的规定，制定本制度。
2. 本制度适用于骨科耗材的采购、验收、库存管理和使用部门。
二、采购管理1. 采购计划：由使用部门根据实际需求提出采购计划，报经批准后执行。
2. 供应商选择：采购计划应明确供应商，采购部门应按照公平、公正、公开的原则，根据供应商的信誉、价格、质量等因素进行选择。
医院骨科高值耗材使用管理规定完整版
医院骨科高值耗材使用管理规定HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】曲靖市第一人民医院骨二科高值耗材使用管理规定（试行）高值耗材使用管理是医院科室管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院及科室的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,加强医院管理,坚持"以病人为中心",把社会效益放在首位,提高医疗质量、保障医疗安全、改进服务、尊重和保护病人的合法权益,提高科室管理水平,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生和医疗保健需求.。
为进一步加强管理，规范骨科高值医用耗材的使用行为，为医院增收节支,降低成本,减少患者的经济负担，依据相关法律、法规和我院《曲靖市人民政府关于曲靖市行政机关推行服务承诺制的规定》、《曲靖市卫生局服务承诺实施细则（试行）》和《曲靖市第一人民医院管理规范》，结合医院、科室实际，制定本管理规定。
第一条为加强骨科高值耗材的使用管理，确保产品质量，加强科室与公司合作，规范高值耗材的使用行为，制定本管理规定。
第二条本规定所称高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入医疗器械，是指按现行《医疗器械分类目录》确定的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨蜡、结扎丝、聚髌器、人工关节、脊柱内固定器材、骨修复材料等高风险植入器材。
第三条曲靖市第一人民医院骨二科全体医护人员，器械公司工作人员及所有参与骨科器械使用的各个环节的人员严格遵守本规定。
第四条器械公司向科室提供的高值耗材必须是经医院设备科招标准入，证件齐全的耗材，严禁公司提供未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第五条开展骨科手术医师需熟悉掌握各种高值耗材的适应症、使用方法及手术操作技能，严格根据患者病情选择高值耗材的类型。
严格履行告知义务，当患者必须使用高值医用耗材时，主管医生须先告之和征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高值医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。
骨科高值耗材使用指南及规范标准
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骨科高值耗材精细化管理模式
骨科高值耗材精细化管理模式摘要：近年来随着社会经济发展水平的不断提高和现代医疗科技的不断进步，我国医院的大部分科室，尤其是骨科等重点科室都已经配备了越来越多的高值医疗耗材，这些耗材不仅会给医院的整体财政带来一定压力，同时也会使患者的治疗费用出现增长，因此针对这些高值耗材采用正确合理的管理模式进行管理，以进一步凸显医院的公益服务性质就显得十分有必要。
基于此，文章分析了当前骨科高值耗材管理工作中存在的问题，接着着重探讨了对骨科高值耗材实施精细化管理模式的具体策略。
关键词：骨科；高值耗材；精细化管理；探讨；分析高值耗材一般是相对于普通耗材来说的，主要是指供专科使用，可以直接作用在人体且价值较高的一种医疗耗材，具有性能高、价值大及管理难的特点，目前在各大医院中骨科通常是使用高值耗材最多的科室之一［１］。
而精细化管理模式是一种企业管理理念，包含规范化、精细化和个性化等三种不同层次，其要求明确每一位管理人员的管理职责，使管理人员的各项工作都能够完全到位并对其中出现的问题进行及时处理［２］。
通过在骨科高值耗材管理工作中实施精细化管理模式，不仅可以增强管理人员的工作能力，促进医院的整体现代化建设，也可以在一定程度上降低患者的经济负担，为患者提供更好的医疗服务。
１当前骨科高值耗材管理工作中存在的问题１．１管理人员的理念比较落后。
骨科高值耗材管理工作的主体是人，只有管理人员始终保持高涨的工作热情，才能使各项管理工作真正落到实处并产生对应的实际效果。
然而在当前的骨科高值耗材管理工作中，仍然有许多管理人员的管理理念比较落后，在工作中缺乏必要的使命感和责任感，没有进行自我革新的动力，整体工作态度比较懒散敷衍。
这就导致医院的各项管理制度都无法完全落到实处，管理工作中很容易出现混乱无序的局面，给医院的社会形象也会造成不良的影响。
１．２骨科高值耗材本身管理难度较大。
近年来随着新医改的不断深入推进，我国医院的各项管理制度不断完善，医院的整体管理水平也有了较大的提高，然而由于骨科是我国许多医院的重点科室，医护人员的数量多，收治的患者数量多，治疗的疾病情况比较复杂，对各类高值耗材的品种、规格及需求量也有比较严格的要求。
骨科高值耗材精细化管理论文
骨科高值耗材精细化管理论文摘要：目的：探究骨科高值耗材精细化管理模式的建立方法与实施效果。
方法：医院骨科于２０１７年１月起开始实施高值耗材精细化管理，２０１６年设为实施前，２０１７年设为实施后，比较实施前后高值耗材实物盘点耗时、护理人员自我满意度、不良事件发生情况。
结果：实施后实物盘点耗时显著低于实施前（Ｐ＜０．０５）。
实施后护理人员自我满意度显著高于实施前（Ｐ＜０．０５）。
实施后不良事件发生率，显著低于实施前（Ｐ＜０．０５）。
结论：对骨科高值耗材的精细化管理模式建立有助于规范耗材使用，减少耗材浪费，降低不良事件发生率。
关键词：骨科；高值耗材；精细化管理；实施骨科作为当前医院的一大重点科室，也是作为高值耗材使用最为广泛的一个科室，在近年来，骨科所用的高值耗材品种与规格也变得更加复杂，对于高值耗材的使用也更加广泛［１］。
临床工作中发现，传统的粗放管理模式已难以适应骨科手术对高值耗材管理的需求。
提升骨科高值耗材的管理是当前骨科护理管理工作的重点［２］。
精细化管理是一种于２０世纪５０年代由日本企业提出的管理模式，其管理核心在于最大限度地减少对资源的占用，在保障管理质量的前体降低管理的成本，从而提高管理效益。
随着临床医学管理模式的不断更新，精细化管理也被应用到医疗领域当中［３］。
临床研究发现，对于医院高值耗材的管理中，精细化管理模式的应用具有重要作用和意义［４］。
对此探讨在医院骨科的高值耗材精细化管理模式的建立方法与实施效果。
２结果２．１实施前后的管理效果比较。
实施后实物盘点耗时显著低于实施前（Ｐ＜０．０５）。
实施后护理人员自我满意度显著高于实施前（Ｐ＜０．０５）。
见表１。
２．２实施前后不良事件发生情况比较。
结果显示，实施后不良事件发生率为２．０６％，显著低于实施前的１２．０４％（Ｐ＜０．０５）。
见表２。
３结论对于骨科高值耗材，在传统粗放管理方式下高值耗材与条码始终都掌握在厂家跟台人员手上，难以避免发生产品调包或者乱贴条码的情况［５，６］。
医院骨科耗材管理制度
一、总则为了规范医院骨科耗材的采购、验收、储存、使用和报废等环节，确保骨科耗材的质量和安全，提高骨科医疗服务的质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有骨科耗材的采购、验收、储存、使用和报废等环节。
三、职责分工1. 医院采购部门负责骨科耗材的采购工作，确保采购的骨科耗材符合国家规定和医院需求。
2. 医院库房管理部门负责骨科耗材的储存、发放和报废工作。
3. 骨科临床科室负责骨科耗材的使用和管理工作。
4. 医院质量管理部门负责对骨科耗材的质量进行监督和检查。
四、骨科耗材的采购1. 采购部门应严格按照国家相关规定和医院的需求进行骨科耗材的采购。
2. 采购的骨科耗材应具有国家药监局颁发的医疗器械产品注册证，并符合国家标准。
3. 采购部门应定期对骨科耗材的市场价格进行调查，确保采购价格合理。
五、骨科耗材的验收1. 验收部门应在收到骨科耗材后及时进行验收，验收内容包括：产品名称、规格、数量、有效期、生产日期、检验合格证等。
2. 验收部门应确保骨科耗材的包装完好无损，标识清晰，符合国家标准。
3. 验收部门应将验收结果及时反馈给采购部门。
六、骨科耗材的储存1. 库房管理部门应按照规定对骨科耗材进行分类储存，确保储存环境符合要求。
2. 骨科耗材应按照有效期先后顺序进行摆放，防止过期。
3. 库房管理部门应定期对骨科耗材进行检查，确保储存安全。
七、骨科耗材的使用1. 骨科临床科室在使用骨科耗材前，应确认耗材的质量和有效期。
2. 使用骨科耗材时，应严格按照操作规程进行，确保患者安全。
3. 使用后的骨科耗材应按照规定进行清洗、消毒和包装，防止交叉感染。
八、骨科耗材的报废1. 骨科耗材达到使用期限或损坏无法使用时，应及时报废。
2. 库房管理部门应按照规定对报废的骨科耗材进行登记、审核和报废。
3. 报废的骨科耗材应按照国家相关规定进行处理。
九、监督检查1. 医院质量管理部门应定期对骨科耗材的管理工作进行监督检查。
2. 发现问题应及时整改，确保骨科耗材的质量和安全。
骨科高值耗材规范化及专业化管理探讨
骨科高值耗材规范化及专业化管理探讨王学军;李文兵;吴力涛【摘要】本文结合我院实际情况，利用网络手段实现了骨科高值耗材的规范化管理，提出了骨科耗材管理应向专业化转变的思路，并赋予了一定的实践，可供其他医疗机构借鉴。
%This paper made utilization of the modern computer network for successful realization of standardized orthopedic consumable management in combination of the actual situation of the hospital. Additionally, the thought and signiifcance of conversion of consumables management in Department of Orthopedics into professionalization were proposed and related practice was conducted, which provided guidance for other medical institutions.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2016(031)007【总页数】3页(P143-145)【关键词】骨科高值耗材;医用耗材追溯机制;医疗器械临床试验;医疗器械不良事件【作者】王学军;李文兵;吴力涛【作者单位】内蒙古自治区人民医院医学工程处，内蒙古呼和浩特010017;内蒙古自治区人民医院医学工程处，内蒙古呼和浩特010017;内蒙古自治区人民医院医学工程处，内蒙古呼和浩特010017【正文语种】中文【中图分类】R197.39近年来，随着高新科技的快速发展并与医学科技的迅速融合，大量的新技术、新材料被运用到了骨科临床一线的诊断和治疗当中。
骨科内固定材料贵重器材的管理制度最新版本
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精选word范本！骨科内固定材料/贵重器材的管理制度
1、规范管理器械商提供的骨科内固定器械和材料，使之工作流程通畅，质量安全可靠。
2、生产厂家器械代理商的“三证”在设备科有备案，并建立编码表，设备科将招标成功的器械代理商名单告知手术科医生及手术室。
3、手术医生根据手术需要及病人的意愿选择合适的内固定器材，通知相应的器械代理商准备器械。
4、总务护士根据手术通知单确认核对器械代理商器械是否及时送到。
5、取出的植入物由家属确认后按照医疗废物处理。
6、手术结束巡回护士在“植入物耗材使用验收登记本”四联单上及时登记手术日期、病人姓名、性别、年龄、床号、住院号、产品名称、型号、注册证号、生产批号、灭菌批号、经销单位、经办人等内容。
7、总务护士根据手术安排表、手术记录单、收费单以及骨科内固定收货单核对全天内固定材料的使用情况，如名称、规格、数量、金额是否一致，将费用输入电脑收费栏，并在单子上打“√”。
8、厂家术后一周内必须凭“植入物耗材使用验收登记本”与库房和财务科结算费用，总务护士与设备处库房出库单核对后出库。
高值医用耗材管理规范
高值医用耗材管理规范
高值医用耗材管理规范
为加强我院高值医用耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定高值医用耗材管理规范如下：
一、申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关高值医用耗材的适用范围和禁忌症，使用前认真填写高值医用耗材申购单报设备部审批。
二、采购管理：设备部严格按照审批通过的申购单制定采购计划，高值耗材必须由医院采购小组统一采购，其采购价格不得高于公布的最高限价。
三、资质档案管理：严格审核供应商资质，建立完整的供应商资质档案。
四、出入库管理：高值医用耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证，商检报告，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。
如有不符拒绝收货。
入库后库管员应及时通知申购科室领取，对高值医用耗材实行零库存管理。
领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等，由领用责任人签出库单。
五、使用管理：设备科联合医务部门负责高值医用耗材使用前的相关培训工作。
执行诊疗操作的医师必须具有相关资质并经培训合格方能使用该类高值医用耗材。
使用前须核对患者信息，高值医用耗材类型，并仔细检查产品外包装，确保消毒到位。
植入性医用高值耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，登记单一式三份，病历中保存一份，设备库房，供货商各保存一份，做到有据可查。
六、处置管理：使用后的医用高值耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理，并作记录。
高价医疗耗材管理制度
高价医疗耗材管理制度1. 引言本文档旨在规范和指导医疗机构对高价医疗耗材的管理。
高价医疗耗材的采购、使用和监管是医疗机构运营中至关重要的环节，合理有效的管理可以提高医疗耗材的利用率，并确保患者的安全和治疗效果。
2. 采购管理2.1 采购需求评估医疗机构应根据临床需要、病患数量以及相关政策要求，制定和评估高价医疗耗材的采购需求。
采购需求评估应严格按照合理用量和合理价格的原则进行，避免过度采购和浪费。
2.2 供应商选择在采购过程中，医疗机构应进行严格的供应商选择。
供应商的资质、信誉、产品质量和售后服务等因素都应考虑在内。
医疗机构应与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。
2.3 采购流程医疗机构应建立规范的采购流程，包括采购申请、审批、比选、合同签订等环节。
采购流程应透明、公正、公开，并有足够的审批和监督机制。
2.4 高价医疗耗材库存管理医疗机构应建立科学的高价医疗耗材库存管理制度，合理控制库存数量，避免过度库存和过期耗材的出现。
库存管理应定期进行清查和盘点，确保库存的准确性和安全性。
3. 使用管理3.1 使用授权医疗机构应制定和执行高价医疗耗材使用授权制度，确保只有经过培训和授权的人员才能使用高价医疗耗材。
使用授权应与人员的职责和能力相匹配。
3.2 使用记录医疗机构应建立高价医疗耗材使用记录制度，记录高价医疗耗材的使用情况，包括数量、用途、患者信息等。
使用记录应及时、准确，方便追溯和监管。
3.3 耗材管理教育医疗机构应加强对医务人员的高价医疗耗材管理教育和培训，提高其管理和使用耗材的能力和意识。
4. 监管和评估4.1 监管责任医疗机构应设立高价医疗耗材管理责任部门或专人，负责监督和管理高价医疗耗材的采购、使用和库存。
4.2 监管措施医疗机构应建立完善的监管措施，包括定期检查和评估、问题整改、风险防控等。
同时，医疗机构应加强与监管部门的沟通和协作，确保监管工作的有效实施。
4.3 绩效评估医疗机构应定期对高价医疗耗材的采购和使用进行绩效评估，评估结果可以作为改进管理的依据。
(完整)高端医用耗材管理制度
(完整)高端医用耗材管理制度高端医用耗材管理制度1. 引言本文档旨在制定一套高端医用耗材管理制度，以确保医疗机构对高端医用耗材的采购、使用和管理符合法规要求，提高医疗服务质量，确保患者安全。
本制度适用于医疗机构内所有与高端医用耗材相关的部门和人员。
2. 采购管理2.1 采购需求评估在采购高端医用耗材之前，医疗机构应进行需求评估，明确所需耗材品种、数量和质量要求，并制定相应的采购计划。
2.2 采购渠道选择医疗机构应选择合法、可靠的供应商或渠道进行高端医用耗材的采购。
采购人员应进行供应商评估，考察供应商的信誉、产品质量和售后服务等方面。
2.3 采购合同管理医疗机构应与供应商签订采购合同，并明确双方的权利和责任。
合同中应包括高端医用耗材的品种、规格、数量、价格、交付时间等详细内容。
3. 使用管理3.1 耗材台账管理医疗机构应建立耗材台账，记录高端医用耗材的入库、出库、领用等信息，并做好库存管理和盘点工作。
3.2 耗材使用控制医疗机构应根据医疗需求和临床实践，合理控制高端医用耗材的使用。
严禁私自处置耗材，确保其被正确使用和消耗。
3.3 耗材过期管理医疗机构应及时识别和处理过期的高端医用耗材，防止过期耗材被使用，避免对患者造成安全风险。
4. 管理监督4.1 内部监督机制医疗机构应建立高端医用耗材管理的内部监督机制，包括定期检查、抽查和自查等，确保制度的执行和有效性。
4.2 外部评估机制医疗机构应接受相关监管机构的外部评估和监督，定期向监管机构报告高端医用耗材管理的情况，并积极配合监管工作。
5. 处罚与奖励医疗机构对于违反高端医用耗材管理制度的行为，应按照相关法规进行惩罚。
同时，对于积极履行管理职责、做出突出贡献的个人和部门，应给予适当的奖励和激励措施。
6. 结论高端医用耗材管理制度的制定和执行对于医疗机构的安全运营和服务质量至关重要。
医疗机构应全面贯彻本制度，加强管理，不断优化高端医用耗材的采购、使用和管理流程，提高医疗服务水平，确保患者的健康和安全。
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骨科高值耗材管理规范与流程
xx人民医院药械科
骨科植入性材料属高值耗材，高值其供应和使用要求标准高，涉及环节比较多，如果管理不到位，极易引发一系列医疗护理纠纷。
通过建立和落实对骨科耗材的管理制度，确立专人专班负责，并落实具体的耗材登记、使用、耗材质量管理的措施，使骨科高耗材的使用达到规范化、流程化、合理化管理模式，确保医疗护理安全管理。
随着医疗技术的不断发展，人们的生活水平不断提高，为了提高生活质量，骨科住院就医的患者选择手术治疗的人数越来越多，骨科手术越来越多，骨科高耗材的使用越来越多，为了使骨科高耗材在临床工作中能正常运行，为了加强对高耗材的管理，避免不必要的医疗护理纠纷。
2012年我科建立和落实对骨科高耗材的管理制度，确立专人专班负责，并落实具体的耗材数量管理、耗材质量管理的措施，使骨科高耗材的使用达到规范化、合理化、流程化管理模式，确保医疗护理安全管理，取得良好成效，现汇报如下：
1.采购管理：
药械科协同院方与证件齐全，有产品注册证，产品合格证，无过期、失效或淘汰的骨科高值耗材器械公司共同签定了骨科高值耗材的购销合同，质量保证协议，资质档案由药械科管理，药械科做好需要储备的骨板、骨钉（接骨螺钉）、骨针、骨棒、骨腊、捆绑丝、（结
扎丝）、抓髌器（聚髌器）、人工关节、髋关节、脊柱固定器、外固定器、髓内钉等高风险植入器材的购销计划，上报分管领导批示后购进。
由药械科的专管人员进行登记，验收并分类存入骨科耗材专柜，作为手术患者需用时的贮备器材，不做账支付，如果患者确需用，手术做完后再做帐支付给器械公司，骨科耗材专管人员登记的内容严格按照药管局发放的《医疗器械购进验收记录本》的内容登记，如下：
记录人
2.消毒管理：
骨科手术大夫下发预备骨科高值耗材某一样多个孔数，由专管人员开启骨科耗材专柜，取好骨科高值耗材，并配好骨科高值耗材所用的器械，经骨科手术大夫检查齐全后送入手术室，并与手术室的敷料间手术护士共同打好消毒包，贴好骨科高值耗材消毒标签，送消毒室消毒，消毒完后交手术室辅料护士，准备手术。
在手术进行时手术大夫将患者所需用的骨科高值耗材与手术巡回护士手里的骨科高值耗
材合格证四份相对照，手术结束后将四份合格证的正面上填写患者姓名、床号、性别、手术大夫，其中一份贴与手术单，一份贴与消毒登记本上，并登记在《骨科高值耗材使用消毒登记本》上，剩余的两份合格证交手术大夫，其将一份交患者本人，一份交药械科专管人员。
骨科高值耗材所用器械的清洗由手术器械护士完成。
存入骨科高值耗材器械柜里。
未用的骨科高值耗材由专管人员取回存入骨科耗材专柜。
3.调拨管理：
专管人员拿到合格证后到药械科进行做账调拨，调入骨科耗材房，并将合格证粘贴在验收调拨单的背面，验收调拨单送手术室负责人签字，签完字后送药械科做账支付，并存档，麻醉师依照药械科的入库验收调拨单给患者记账。
同时将所用的骨科高值耗材登记在《环县人民医院植入性医疗器械使用登记册》上，
4、完善管理跟踪流程。
管理跟踪流程：接收送货单→核对骨科耗材→放入骨科耗材专用柜→送入手术室打包、消毒→查对骨科耗材使用时间→查对病人姓名、床号、住院号、产品名称、产品的数量、单价、生产厂家、合格证数目，合格证编号，医师签名。