中国保健食品监督管理概况
保健食品监管工作情况汇报
保健食品监管工作情况汇报我通过对保健食品监管工作情况的全面调研和分析，现向大家做出以下汇报。
一、保健食品监管的背景和意义保健食品是指具有调节机体功能、不以治疗疾病为目的的食品。
在现代社会，由于人们对健康的重视，保健食品市场蓬勃发展，产品种类繁多。
然而，由于市场监管不严、信息不对称等问题，一些保健食品质量不合格，甚至存在违法行为，对消费者造成了一定食品安全隐患。
因此，加强保健食品监管工作，保障消费者健康安全，具有非常重要的意义。
二、保健食品监管的现状和存在问题目前，保健食品监管存在以下几个问题：1.监管法律法规不够完善。
我国保健食品监管法规体系尚不健全，部分细则和规范缺失，导致监管不到位。
2.监管机构职责不明确。
由于保健食品监管部门多、职责交叉重叠，导致监管责任不清晰，难以形成合力。
3.监管手段不足。
目前的监管手段主要集中在抽检和查处违法行为上，缺乏对行业的全面监管和规范引导。
4.监管人员素质不高。
一些保健食品监管人员缺乏专业知识和实践经验，难以有效监管市场。
5.信息公开不透明。
保健食品监管部门对监管工作的信息公开程度不高，导致监管工作难以受到社会监督。
以上问题影响了保健食品监管工作的有效性和完整性，迫切需要解决。
三、加强保健食品监管的对策和建议为了加强保健食品监管，我们提出以下对策和建议：1.完善监管法规。
加快推进保健食品领域相关法规的立法进程，加强对保健食品市场的规范引导。
2.明确监管职责。
各级监管部门要明确保健食品监管职责，做好相关协调工作，形成合力，强化市场监管。
3.创新监管模式。
探索建立保健食品监管的科技化手段，提高监管效率和准确性，加大对保健食品市场的监测力度。
4.加强人员培训。
加强对保健食品监管人员的培训，提升其专业能力和业务水平，提高监管水平。
5.加强信息公开。
保健食品监管部门要主动公开监管信息，接受社会监督，促进监管工作更加公正和透明。
通过以上对策和建议的实施，相信可以有效改善保健食品监管工作的现状，提升市场监管水平，保障消费者合法权益。
保健食品的安全监督与管理
第六章 保健食品的安全监督与管理
3、润肠通便市场 丁氏润通茶是青岛海龙生物的润肠通便类产品， 在以“润通”为主题的产品中，丁氏润通茶已经 在悄无声息中成为保健品营销的企业大牌。主张 “以润为通、清补兼为”，排体内百毒，还补充 各种养分和人体必需的多种维生素。
第六章 保健食品的安全监督与管理
4、减肥市场 （1）吸油基 “吸油”本身这样一个对于减肥市场 全新的概念，直接蕴含在产品名称中，将“减油” 划分成消费者减肥的第一标准。 （2）SO瘦 一直是消费者（尤其是35岁以下消费者） 心中的时尚大品牌。在传播上，准确的切中了年轻 时尚群体对减肥（确切地说“瘦身”）的渴望和更 高的追求。 （3）曲美或大印象 市场上的老将，大牌代言人的 影响力，市场根基的雄厚，终端的平稳走货，更是 很多实力和能力不强的新产品所不能及的。
第六章 保健食品的安全监督与，而且大
部分是以酒为载体的药酒，宣称有辅助治疗作用， 没有保健药品和保健食品之分。无论是企业的自 身技术、治理水平、市场营销还是消费者对保健 食品的熟悉，都处在一个较低的水平。
第六章 保健食品的安全监督与管理
2、启动成长阶段 海内经济的快速发展，“花钱买健康”成为
2、补钙市场 哈药集团的新盖中盖、葡萄糖酸钙口服液、钙尔奇D片 等补钙的广告已经深入人心。中老年和儿童一直是市 场消费的重点。 挂名复旦科技园的上海久怡生物医学工程有限公司的 补钙产品--烹饪钙，它打破了传统的补钙观念，将补 钙与烹饪结合在一起，创造了简单有效的补钙方式， 让一家老小在饮食中补钙，不再细分人群，从而使补 钙产品成为家庭用品，把卖点定位在“方法方式”上， 可以说是补钙市场的一朵奇葩。
5、辅助改善记忆功能； 6、缓解视疲劳功能●； 7、促进排铅功能； 8、清咽功能；
保健食品注册管理
由药品注册司承担保健食品注册工作。 国家食品药品监督管理局保健品审评中心负责
保健食品的技术评审工作。 2003年10月10日起正式履行保健食品的注册职
能。
（三）注册范围
原来有22项功能
免疫调节 调节血脂 调节血糖 延缓衰老 改善记忆 改善视力 促进排铅 清咽润喉 调节血压 改善睡眠 促进泌乳 抗突变
性危害； 二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但
与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物 对病人的治疗作用。
二、保健食品注册
注册依据 注册机构 注册范围 注册程序
（一）注册依据
《中华人民共和国食品卫生法》
第二十二条规定：表明具有特定保健功能的 食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政 部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办 法，由国务院卫生行政部门制定。
只可申报免疫调节功能 对核酸原料的纯度、产品名称、检
验评价有特殊的规定
6、卫生部关于暂不受理以大孔吸附树 脂分离纯化工艺生产的保健食品的通 知（卫法监发[2002]135号）
7、卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌 酸为原料生产的保健食品的通告（卫 法监发[2001]267号）
8、卫生部关于限制以野生动植物及其产品作 为原料生产保健食品的通知（卫法监发 [2001]160号）
改善皮肤水份和油份）
22、改善皮肤水份
23、改善皮肤油份
24、调节肠道菌群
21、改善胃肠道功能（调节肠
25、促进消化
道菌群/促进消化/润肠通便/
26、通便
对胃粘膜有辅助保护作用）
27、对胃粘膜有辅助保护功能
四、 取消功能（1项）
保健食品监督管理条例
保健食品监督管理条例
保健食品监督管理条例是中国国家食品药品监督管理总局制定的一项法规，旨在加强对保健食品的监督和管理，保障消费者的健康权益。
该条例规定了保健食品的定义、分类、标识、质量要求、生产和销售等方面的要求。
其中包括以下内容：
1. 保健食品的定义：指具有调整机体功能、补充营养、预防疾病等功能，并按照相关规定进行注册备案的食品。
2. 保健食品的分类：根据功能、功效等不同，可以分为营养补充类、保健功能类等。
3. 保健食品的标识：保健食品应当标注产品名称、主要成分、功能、用法用量、生产日期等信息，并标注“保健食品”字样。
4. 保健食品的质量要求：保健食品应符合国家食品安全标准，不得含有违禁物质或超过限量标准。
5. 保健食品的生产与销售：保健食品的生产企业应持有相应的生产许可证，销售企业应进行备案登记，并严格按照生产质量管理规范进行生产和销售。
此外，条例还规定了对违规行为的处罚措施，如罚款、责令停产停业等。
保健食品监督管理条例的出台，旨在加强对保健食品市场的监管，提高产品质量和安全水平，保护消费者的健康权益。
同时，也促进了保健食品产业的健康发展。
我国保健食品监管概况
原辅料管理相关规定 关于进一步规范保健食品原料管理的通知
（卫法监发[2002]51号） 制定了《既是食品又是药品的物品名单》、《可用
于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名 单》，并对原料的使用作出了具体规定
中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法
（卫生部1993年3月15日发布） 对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。
医学ppt
4
产业发展情况 立法情况 管理机构 注册管理（含产品注册情况） 生产经营管理 标签、说明书及广告宣传的管理 检验检测体系
医学ppt
5
一、产业发展情况
保健食品按照食用目的可以分为两类，一类是以调节人体 机能为目的的功能类产品，国家局目前公布的保健食品功 能名单包含27项，另一类是以补充维生素、矿物质为目的 的营养素补充剂类产品。
关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有 关问题的通知 （国食药监注[2007]11号）
对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工 作作出了具体规定
关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的 通知 （国食药监许[2009]237号）
对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定
《保健食品监督管理条例》 （尚未颁布实施） 对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监 督管理、法律责任等作出了具体规定。 国家对保健食品实行注册管理；但是，对产品及其原料的安 全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品，实行备 案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督 管理部门制定、调整并公布。
医学ppt
21
监管职能的变化
1996 卫生部负责保健食品的审批、生产经营环节 的监督管理
保健食品监督管理条例
保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例是我国针对保健食品的管理和监督制定的一项重要规章。
下面我将从条例的背景和必要性、主要内容和作用等方面展开介绍。
一、条例的背景和必要性保健食品是指具有调节机体功能、补充营养、保持健康等功效，并适用于特定人群食用的食品。
鉴于目前保健食品市场的蓬勃发展，许多人对保健食品甚至超过药品的功效有过高期望，导致市场混乱、假冒伪劣产品泛滥，消费者的权益受到损害。
为了保护消费者的合法权益，加强对保健食品的监管，我国制定了保健食品监督管理条例。
二、条例的主要内容保健食品监督管理条例主要包括保健食品的分类管理、生产许可与备案、标签和广告的规定以及监督检查等方面的规定。
1. 保健食品的分类管理根据功能和适用人群的不同，保健食品按照特定类别进行分类管理。
这有助于在市场销售环节进行归类，方便消费者选择适合自身需求的保健食品。
2. 生产许可与备案生产保健食品的企业必须取得国家食品药品监督管理部门的许可或备案。
这是为了确保企业在生产过程中严格遵守相关规定，提高产品的质量和安全性。
3. 标签和广告的规定保健食品必须在包装盒、袋或瓶上标明产品的名称、成分、功能、适用人群、生产日期、保质期等重要信息，并且不得标榜疾病预防、治疗功能。
同时，对保健食品的广告也进行了限制，禁止使用夸大宣传、虚假宣传和误导消费者的手法。
4. 监督检查相关行政部门将加强对保健食品市场的监督检查，密切关注产品质量和合规情况，及时发现和处理违法违规行为。
此外，消费者也被鼓励积极参与，发现问题及时举报。
这样可以形成较为完整的监管体系，保障消费者权益。
三、条例的作用保健食品监督管理条例的实施对于保障消费者的合法权益和促进保健食品市场的健康发展具有重要作用。
1. 保护消费者权益通过明确保健食品的生产、销售和广告相关规定，加强对市场的监管，可以减少虚假宣传和误导消费者的行为，保护消费者的知情权和选择权。
2. 规范市场秩序条例的实施可以对保健食品市场进行有效管理，减少不合规产品的流通和销售，维护市场的公平竞争环境，提高行业整体的市场形象。
我国保健食品现状及监管分析(同名25063)
我国保健食品现状及监管分析(同名25063)3.2 我国保健食品存在的问题我国保健食品市场潜力发展较大，新产品不断涌现，但是在生产、经营、广告等方面存在一定问题，使保健食品存在严重的信任危机。
3.2.1 保健食品生产企业非法添加化学药物问题。
一些保健食品生产企业为突出产品的功效，违法在保健食品中添加化学药物，如在减肥类产品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非、他达那非等；在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等，对消费者身体健康构成严重威胁。
3.2.2 一些保健食品生产企业违规生产、委托生产问题。
部分保健食品企业为了节约生产成本，在生产过程中违反《保健食品良好生产规范》的要求，还有个别企业不按照批准的配方、工艺组织生产，给产品安全留下了隐患。
另外，保健食品生产委托加工现象普遍，由于委托双方各自所负的责任不够明确，难以保证产品质量，而目前对委托加工行为没有专门的管理规定，存在不少监管漏洞，同时，异地委托加工也加大了保健食品监管的难度。
3.2.3 非法经营保健食品的问题保健食品经营过程中不法行为日益严重，主要表现有：一是盗用合法保健食品批准文号生产；二是将普通食品虚编功能当做保健食品进行宣传和销售；三是在产品广告中极度夸大特殊功效，擅自在产品中添加化学药物；四是以“专家诊疗”、“免费义诊”等形式，骗取消费者的信任，诱导其购买产品；五是通过发邀请函、开办免费知识讲座等，将老年消费者聚集到临时租用的饭店、会议室等公共场所，通过免费试用及雇用“药托”等多种形式，诱导消费者盲目购买其推销的产品。
3.2.4 保健食品虚假宣传问题保健食品不实宣传以及虚假违法广告已成为消费者反映强烈的问题，一些保健食品经销商为牟取暴利，利用广播电视等媒体大肆进行虚假宣传，夸大产品功效，误导消费者。
一是不法分子以普通食品文号、食品生产许可证号、地方食品批准文号等冒充保健食品销售［6］；二是产品标签不按批准内容印制，擅自增加保健功能，扩大适用人群，故意混淆食品与药品的界限；三是虚编疗效，宣传产品具有治疗疾病的作用。
保健食品的安全监督与管理培训课件
（4）审查批准
国家食品药品监督管理局根据保健食品评审委员会 的技术评价报告和技术评审结论对申报资料进行审 查
符合保健食品有关法律、法规规定的，予以注册，发给注 册证书。
不符合规定的，不予注册，并书面通知申报单位。
申报单位对注册结论有异议的，可向国家食品药品 监督管理局提出复核申请，国家食品药品监督管理 局按规定会对复核申请作出答复。
认定的国产保健食品检验机构（1）
四川省疾病控制中心 广东省疾病控制中心 湖北省疾病控制中心 福建省疾病控制中心 广西壮族自心 北京市疾病控制中心
认定的国产保健食品检验机构（2）
山东省疾病控制中心 河北省卫生检测中心 天津市疾病控制中心 河南省卫生防疫站 湖南省疾病控制中心 辽宁省疾病控制中心 陕西省疾病控制中心 吉林省疾病控制中心
认定的国产保健食品检验机构（3）
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 北京大学营养与保健食品评价中心 南京医科大学营养与食品科学技术研究所 哈尔滨医科大学 黑龙江省疾病控制中心 四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所
4%
7%
14%
免疫调节
30%
抗疲劳
调节血脂
营养素补充剂
耐缺氧
15%
其它
保健食品功能分布
三、保健食品有关法律法规
食品卫生法
保健食品管理办法
注册程序 注册政策
规范性 文件
技术 规范 标准
有关保健食品的法律及文件（1）
（1）1996年3月15日，中华人民共和国卫生部发布《保 健食品管理办法》（卫生部46号令），并于1996年6月1 日起施行。
中国保健食品的分类及管理
科普——中国保健食品的分类及管理保健食品，顾名思义就是“有保健作用的食品”，它包括两层含义：首先，是“食品”，就是专指入口吃下去的东西，像外擦于皮肤的、涂抹于头发指甲的、漱口、滴眼、用于牙齿的、身体理疗的这些就都不在其列的；其次，就是具有保健作用，注意！是“保健”，通俗讲就是对身体有好处，而非治疗，如果确有疾病那还是要去医院正规治疗的。
中国政府对于有保健作用的食品是有相应的管理规定的。
中国把保健食品分为两大类：营养素补充剂类和功能性保健食品类。
营养素补充剂：是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品，其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
简单来说，就是指配方原料采用的是维生素、矿物质化合物，辅料只是些仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的物质的产品。
功能性保健食品：是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。
这27种功能包括：增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能、改善睡眠、增加骨密度、缓解体力疲劳、对化学性肝损伤有辅助保护功能、提高缺氧耐受力、缓解视疲劳、祛痤疮祛、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对胃粘膜有辅助保护功能、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便。
超出这个范围的功能只能去考虑药品范畴了。
目前，国家市场监督管理总局对保健食品采取备案和注册两种管理。
备案制的主要对象是营养素补充剂类。
对这类产品，保健食品生产企业应将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交给监管部门进行备案，取得备案凭证即可上市销售。
注册制则略为复杂，针对的是功能性的保健食品。
注册申请人须要向监管部门提交产品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料，由国家进行系统评价和审评，获得注册批文后方可上市/进口销售。
保健食品管理办法
保健食品管理办法保健食品是指具有调节机体功能、滋补身体、提高免疫力等保健功效，并适用于特定人群的食品。
为了保障消费者的健康和权益，我国实施了一系列的保健食品管理措施。
本文将介绍我国的保健食品管理办法及其实施情况。
一、保健食品注册与备案管理为了确保保健食品的质量和安全，我国实行了保健食品注册与备案管理制度。
根据《食品安全法》及其修订案，所有的保健食品必须经过国家食品药品监督管理部门的注册或备案，才能合法销售。
注册是指需要提供临床试验资料进行审查，备案则是无需提供临床试验资料，但需符合相关规定的条件。
保健食品的注册与备案管理旨在严格控制保健食品市场的准入，从源头上确保保健食品的质量。
目前，我国已经建立了完善的保健食品注册与备案管理制度，并加强了监督检查，对市场上的保健食品进行定期抽检，以杜绝不合格产品的流通。
二、保健食品标签与广告管理为了让消费者获得准确的信息，我国对保健食品的包装标签和广告内容进行了严格管理。
根据《保健食品标签管理规定》，保健食品的标签必须包含以下内容：产品名称、成分表、适宜人群、不良反应与禁忌症等。
同时，保健食品的广告内容也要符合相关规定，不能含有虚假宣传、夸大功效等违规内容。
这样的管理措施有助于消费者正确选择适合自己的保健食品，避免质量不合格的产品对其健康带来风险。
同时，也有助于规范市场秩序，遏制虚假宣传，保护消费者的合法权益。
三、保健食品生产与销售管理为了确保保健食品的生产环节和销售环节的质量和安全，我国对保健食品的生产企业和销售渠道进行了管理。
保健食品生产企业必须具备相应的生产条件和生产设备，并通过国家食品药品监督管理部门的核准才能合法生产。
销售者必须经国家食品药品监督管理部门的许可，才能合法销售保健食品。
此外，我国还建立了严格的监督检查制度，对保健食品的生产和销售环节进行监督检查，对违规行为进行处罚，以维护市场秩序和消费者权益。
四、保健食品安全风险评估与监测为了及时掌握保健食品的安全状况，我国实行了保健食品安全风险评估和监测制度。
保健食品监督管理条例
保健食品监督管理条例第一章总则第一条为了加强对保健食品的监督管理，保护消费者的合法权益，促进保健食品行业的健康发展，制定本条例。
第二条本条例所称保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素、增强抵抗力等保健作用，以食品形式上市的产品。
第三条保健食品应当按照卫生安全、科学、真实、有效的原则进行生产和销售，不得欺骗消费者或者误导公众。
第四条国家建立保健食品监督管理制度，依法开展监督检查和监督抽检，查处违法行为，保证保健食品的质量和安全。
第二章基本要求第五条保健食品的生产、销售和使用应当遵循以下基本要求：1.符合卫生安全标准；2.按照法律规定进行注册；3.确保产品真实有效，不夸大功效；4.明示食品功能和适用人群；5.禁止添加违禁物质；6.禁止虚假宣传。
第六条保健食品生产企业应当具备相应的生产设备和生产工艺，配备专业人员，建立质量管理系统，确保产品质量合格。
第七条保健食品销售企业应当取得销售许可证，并按照法律规定销售保健食品。
第三章注册与备案第八条保健食品生产企业应当按照国家有关规定申请注册，并提供相关的生产资质和检测报告等证明材料。
第九条国家药监部门负责对保健食品进行注册审核，审核通过后将其纳入国家保健食品注册库，并颁发注册证书。
第十条保健食品生产企业应当配合国家药监部门的监督检查，保证产品质量和安全。
第十一条保健食品销售企业应当按照国家有关规定备案，并按照备案要求进行销售。
第四章标签和宣传第十二条保健食品的标签应当真实、准确，明确标注产品的名称、规格、保健功能、适用人群、使用方法和注意事项等。
第十三条保健食品广告宣传应当真实、合法，不得虚假宣传，不得承诺疾病的预防、治疗功能。
第十四条保健食品广告宣传不得使用医疗机构、医生、专家等名义，不得随意引用科学研究和病例以证实产品功效。
第五章监督抽检第十五条国家药监部门负责组织对保健食品进行监督抽检，对不合格产品依法查处。
第十六条保健食品生产企业应当配合监督抽检工作，提供产品样品和相关资料。
保健食品监督管理办法
保健食品监督管理办法1. 引言保健食品是指具有调节生理功能、补充营养成分或者其他类似保健功能，并适用于特定人群的食品。
为了保护广大消费者的权益和健康，制定和执行保健食品监督管理办法非常重要。
本文将介绍保健食品监督管理办法的相关内容。
2. 定义与目的保健食品监督管理办法是指在保健食品生产、经营和使用过程中，依法对保健食品进行监督和管理的法律规定。
其主要目的是确保保健食品的质量和安全，保护消费者的合法权益。
3. 监管机构保健食品监督管理办法由国家食品药品监督管理总局负责执行。
国家食品药品监督管理总局拥有对保健食品生产、经营和使用过程中的监督权力，并且可以对相关违法行为进行处罚。
4. 保健食品备案与审批根据保健食品监督管理办法，保健食品的生产和经营必须进行备案或审批。
具体流程如下：4.1 保健食品备案保健食品备案是指保健食品生产企业或经营者向国家食品药品监督管理总局备案的过程。
备案时需要提供相关材料，包括产品的名称、成分、功能等。
备案成功后，企业或经营者可以合法地生产和销售相应的保健食品。
4.2 保健食品审批对于一些风险较高或者功能较为特殊的保健食品，需要进行审批。
审批流程包括申请、材料评审、实地检查等环节。
只有通过审批的保健食品才能够合法上市销售。
5. 保健食品标签保健食品的标签是保健食品生产企业或经营者向消费者提供的重要信息，必须符合相关法规。
保健食品的标签上应当包括以下内容：•产品名称•成分表•功能与适宜人群•规格与型号•生产日期和有效期•生产企业名称和地址•产品标准编码•使用方法和注意事项•质量标志保健食品的标签应当真实、准确、完整地反映产品的性质和质量。
6. 保健食品广告保健食品广告是指促销保健食品产品的广告活动。
根据保健食品监督管理办法，保健食品广告必须符合以下原则：6.1 真实性原则保健食品广告必须真实、准确地反映产品的性质、功效和食用方法，不得夸大或虚假宣传。
6.2 合法性原则保健食品广告必须符合相关法律法规的要求，不得含有违法信息。
保健食品的发展状况及监督管理
的 营养 知识 ， 了解 食 品 与健 康 的关 系 ， 而促 进有 益 从 于健 康 的饮 食 行 为 ，为正 确地 选 择保 健食 品起 到 了
２ １ ３ 营养 知识 的普 及 ．．
利 兹海 德 食 品研 究 协 会 （ ｅｔｅｈａ ｏ ｄｒ． Ｌ ａｈ ｒｅｄＦ ｏ ｅ
ｓａｃ ｓ ｃｉｔ ｎ ｅ ｒｈＡｓｏ ｔ ｉ ，ＬＦ ａｏ ＲＡ）进 行 的一 项 消费 者 与
市场 调 查表 明 ： 健食 品 的销 售 量与 多 种 因素有 关 ， 保 除全 社 会 的健 康水 平 及 医疗卫 生 条 件外 ，消费 者 对 保健 食 品有 效 性 的相 信 程 度 以及 对食 品及其 成 分 对 健康 的有益 影 响 的 了解 程 度 ［ 是 影 响保健 食 品 发 １ ， 展 的重 要 因素 。美 国 自 ７ ０年代 以来 ， 泛 开展 多 种 广 形式 的营养 教 育 活 动 ，如 通过 食 品 产业 自行 的宣 传 （ 主要 以广 告 、 签 、 识 为 主 ） 还包 括 营 养教 育 在 标 标 ，
医疗 支 出不 断上 涨 。在这 种 情 况 下 ，国家 和 政 府开 始 承认 并鼓 励 研 制 、开发 保 健食 品 。调节 膳食 和改 变不 良生 活方 式 已成 为增 进 健康 、节 约卫 生 资源 的
重要 卫 生政 策 。
２ １５ 保 健食 品能 带来 相 当可 观 的利 润 ．． 保健 食 品 与 一般 食 品 的投 入 产 出值相 比 ，要 高
２ 国 内外 保 健 食 品 的发 展背 景及 现 状 ２ １ 保 健 食 品 发展 的背 景 ． ２ １ １ 对 食 品 需求 观 念 的转 变 ．． 随 着经 济 的发 展与 生 活水 平 的提 高 ，人 们 对 于 食 品 的要 求 正 逐 步 由温 饱 型 向营 养保 健 型 ，即通 过 日常饮 食 达 到预 防疾病 、 整 机 体生 理状 态 目的的 调
保健食品监督管理条例
保健食品监督管理条例保健食品在现代人的生活中扮演着愈加重要的角色。
然而，随着市场上保健食品数量的剧增，这些产品之间的质量和安全问题也变得日益突出。
为了保护消费者的权益，加强对保健食品的监督管理，我国于20XX年颁布了《保健食品监督管理条例》（下称“条例”），下面我们就来详细了解该条例的主要内容和意义。
一、保健食品的定义和分类1.1 定义《条例》第二条明确了对保健食品的定义：“本条例所称保健食品是指具有调节机体功能、适应营养需要或者其他类似保健目的，不以治疗疾病为目的的食品”。
保健食品与药品有明确的区别，它的作用主要在于维持健康和预防疾病。
1.2 分类《条例》根据保健食品的适用人群、功效和食品形态将其分为不同类别。
其中包括补充营养保健食品、功能性保健食品、婴幼儿保健食品等。
这个分类体系有助于消费者更好地理解和选择适合自身需求的保健食品。
二、保健食品的生产和销售2.1 生产《条例》规定了生产保健食品的生产者应当具备的资质和责任。
生产者必须依法获得保健食品生产许可，并遵守相关的生产标准和规范。
同时，生产者还需建立完善的生产质量控制体系，确保产品的质量和安全性。
2.2 销售销售者是保健食品流通的重要环节，对于销售者，《条例》明确了其应当保证销售产品的真实性、合法性和安全性，不得进行虚假宣传和误导消费者。
销售者还有义务向消费者提供准确的产品信息，包括产品的成分、功效、用法用量等。
三、保健食品的监督管理和责任追究3.1 监督管理《条例》规定了保健食品的监督管理工作，包括对保健食品生产、销售、广告等环节进行监督检查，及时发现和处理不合法行为。
相关监管部门还应加强对保健食品的抽检和风险评估，确保市场上的保健食品质量和安全。
3.2 责任追究为了保护消费者的合法权益，《条例》设立了保健食品的违法违规行为的处罚规定。
对于违法违规行为，依法可以采取责令停产、停业整顿、罚款等处罚措施，并可以追究法律责任。
四、保健食品监督管理条例的意义4.1 保护消费者权益《条例》的出台和实施，为消费者提供了更大的保障。
国家保健食品安全管理制度
国家保健食品安全管理制度第一章总则第一条为了加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称保健食品，是指适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条国家保健食品安全管理遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。
第四条国家食品药品监督管理部门负责全国保健食品的监督管理工作。
地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品的监督管理工作。
第二章保健食品生产企业管理第五条保健食品生产企业应当具备与生产规模相适应的生产场所、设施、设备和专业技术人员。
第六条保健食品生产企业应当建立并执行保健食品生产质量管理规范，保证保健食品的生产过程符合食品安全要求。
第七条保健食品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行质量检验，确保符合国家标准或者行业标准。
第八条保健食品生产企业应当建立并执行保健食品追溯制度，记录生产、销售、使用等环节的信息，保证保健食品的可追溯性。
第三章保健食品经营企业管理第九条保健食品经营者应当具备与经营规模相适应的经营场所、设施、设备和专业技术人员。
第十条保健食品经营者应当建立并执行保健食品经营质量管理规范，保证保健食品的经营过程符合食品安全要求。
第十一条保健食品经营者应当对所经营的保健食品进行质量检验，确保符合国家标准或者行业标准。
第十二条保健食品经营者应当建立并执行保健食品追溯制度，记录购进、销售、使用等环节的信息，保证保健食品的可追溯性。
第四章保健食品标签和说明书第十三条保健食品的标签和说明书应当真实、准确、完整，载明保健食品的功能、成分、适宜人群、不适宜人群、食用方法、食用量、保质期等信息。
第十四条保健食品的标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得使用保健食品标识。
第十五条保健食品生产企业应当在保健食品包装上标注生产日期和有效期限，并确保保健食品在有效期限内销售。
保健食品监督管理
标签标识常见问题及案例分析
问题一
标签标识内容不全或缺失，如缺少生产日期、保 质期等关键信息。
问题三
标签标识不符合国家相关法规和标准的要求，如 使用不规范的文字或图形符号。
问题二
标签标识内容虚假或误导消费者，如夸大产品功 效或隐瞒潜在风险。
受理
接收并记录投诉举报信息，包 括举报人、被举报单位、涉嫌 违法事实等。
立案
经初步核实，认为存在违法事 实的，依法立案调查。
处理结果反馈
将调查处理结果及时反馈给投 诉举报人，并告知其相关权利 和义务。
现场调查取证技巧和方法
观察法
通过现场观察，发现可能存在的违法事实和 线索。
收集证据法
收集与涉嫌违法行为相关的书证、物证、视 听资料等证据。
监督检查方式
可采用定期巡查、专项检查、飞行检查 等多种方式进行监督检查。同时，鼓励 采用信息化手段，如远程监控、电子追 溯等，提高监管效率和准确性。
抽样检验程序及结果处理
抽样检验程序
制定详细的抽样检验计划，明确抽样方法、数量、地点等要素。抽样过程应确保公正、科学、有效，避免选择性 抽样和主观判断。
申请材料
包括申请表、产品配方、生产工艺、质量标准、检验报告等相关资 料。
审批流程
提交申请至所在地省级食品药品监督管理部门，经审核、现场核查、 审批等程序后，符合条件的颁发保健食品生产许可证。
经营许可申请与审批流程
1 2
申请条件
具备与经营保健食品相适应的场所、设施、人员 等条件。
申请材料
包括申请表、营业执照、经营场所证明、进货查 验记录等相关资料。
3
保健食品化妆品监督管理
保健食品化妆品监督管理1. 简介保健食品和化妆品是人们日常生活中常用的消费品。
然而，由于市场监管不力，存在许多不合格、伪劣甚至有害的产品。
为了保障消费者的权益，加强对保健食品和化妆品的监督管理成为一项非常重要的工作。
本文将介绍保健食品和化妆品监督管理的背景、目标和措施。
2. 背景在市场经济发展的背景下，保健食品和化妆品行业迅速崛起，市场规模不断扩大。
然而，由于行业准入门槛相对较低，监管不力，导致了市场上大量的不合格产品。
这些产品存在安全风险，给广大消费者带来了健康隐患。
因此，加强对保健食品和化妆品的监督管理势在必行。
3. 目标保健食品和化妆品监督管理的目标是保障消费者的健康权益，促进质量提升和行业健康发展。
具体目标包括：•确保保健食品和化妆品的安全性和有效性。
•防止不合格、伪劣甚至有害的产品进入市场。
•加强对保健食品和化妆品生产、销售环节的监管。
•提高消费者对保健食品和化妆品的认知和权益保护意识。
4. 措施为了实现上述目标，监督管理部门需要采取一系列措施：4.1 加强准入管理为了保障保健食品和化妆品的质量，准入管理是至关重要的环节。
监督管理部门应制定完善的准入标准和程序，加强对企业的审核和执照发放工作。
同时，要加强对企业的日常监管，对不符合准入条件的企业进行严厉处罚，以起到警示作用。
4.2 建立监测体系监测是保障产品质量的重要手段之一。
监督管理部门应建立起完善的保健食品和化妆品监测体系，定期对市场上的产品进行抽检和检测，发现问题及时采取措施，确保市场上的产品质量符合国家标准和要求。
4.3 加强宣传教育消费者的权益保护离不开自身的知识和意识。
监督管理部门应加强对消费者的宣传教育，提高消费者对保健食品和化妆品的认知。
通过开展宣传活动、发布消费提示等方式，引导消费者理性消费，增强消费者的权益保护意识。
4.4 加大处罚力度对于违规企业和个人，监督管理部门要加大处罚力度。
对于生产、销售不合格、伪劣甚至有害的保健食品和化妆品，要依法给予严厉处罚，以起到震慑作用。
保健食品市场监管管理制度
保健食品市场监管管理制度随着人们健康意识的不断增强，保健食品市场迅速发展壮大。
为了保障广大消费者的权益，建立健全的保健食品市场监管管理制度势在必行。
本文将从监管机构、监管标准和监管措施三个方面进行论述。
一、监管机构为了有效管理保健食品市场，需要建立专门的监管机构。
在中国，国家食品药品监督管理局（以下简称“国家监管局”）负责对保健食品市场进行监管管理工作。
国家监管局应加大力度，加强人员配备，提高监管效力，确保保健食品市场的健康发展。
二、监管标准制定明确的监管标准是保障保健食品市场健康发展的重要基础。
监管标准应首先明确保健食品的定义和范围，确保只有符合相关要求的产品才能被认定为保健食品并上市销售。
其次，监管标准应详细规定保健食品的原材料来源、生产工艺、质量控制等要求，确保产品的安全性和有效性。
为了提高监管标准的科学性和专业性，国家监管局应积极与科研机构和专家进行合作，借鉴国际先进标准和经验，不断完善现有监管标准，建立起一个科学、全面、可操作的标准体系。
三、监管措施针对保健食品市场存在的一些突出问题，国家监管局应采取一系列的监管措施，以保障消费者的权益。
首先，严禁虚假宣传和夸大功效，要求保健食品广告必须真实、准确、科学。
对存在虚假宣传行为的企业，应进行法律制裁，以起到威慑作用。
其次，建立健全的市场准入制度。
国家监管局应加大市场准入审查力度，确保上市的保健食品符合监管标准，并经过专业机构的权威认证。
此外，国家监管局还应加强市场监测和抽检工作，对保健食品市场进行常态化监测，及时发现和处置不合格产品。
对于违规生产、销售保健食品的企业，要坚决依法进行查处，以保护广大消费者的合法权益。
最后，国家监管局应积极加强与司法机关、行业协会和消费者组织的合作，建立起多方联动的监管机制，形成合力，共同推动保健食品市场的良性发展。
总结：保健食品市场监管管理制度是保证广大消费者权益的重要保障。
通过建立有效的监管机构，制定科学的监管标准，并采取一系列有力的监管措施，可以确保保健食品市场的健康发展，提高消费者的满意度和信任度。
保健食品化妆品监督管理
保健食品化妆品监督管理概述保健食品和化妆品是人们日常生活中使用的重要产品。
为了保证公众的健康和安全，各国都设立了相应的监督管理机构和制度，以确保市场上的保健食品和化妆品符合安全和质量要求。
本文将介绍保健食品和化妆品的监督管理制度，并深入探讨其重要性和影响。
保健食品监督管理定义和分类保健食品是指含有某种或多种营养成分，具有保健功能，可供人体合理利用的食品。
保健食品根据其功能和用途的不同，可以分为多个类别，如维生素类、矿物质类、蛋白质类、纤维素类等。
监督管理机构各国政府都设立了专门的保健食品监督管理机构，负责制定和实施相关的监督管理政策和规定。
这些机构通过制定标准、批准产品、监督生产和销售、进行抽检和检验等方式，确保市场上的保健食品符合安全和质量要求。
监督管理制度保健食品的监督管理制度包括以下几个方面：1.标准制定：监督管理机构根据科学研究和国际经验，制定出符合健康和安全要求的保健食品标准。
这些标准涵盖了产品的原料、配方、生产工艺、质量控制等方面。
2.产品批准：生产和销售保健食品的企业需要向监管部门提出申请，并提交相关的产品资料和试验报告。
监管机构会对这些材料进行审查，确保产品符合标准要求后，批准其上市销售。
3.生产监督：监督管理机构会定期对保健食品的生产企业进行检查，确保其生产过程符合相关的法规和标准要求。
对于违反规定的企业，监管部门会进行处罚，甚至暂停或撤销其生产许可证。
4.市场监管：监督管理机构会对市场上的保健食品进行抽检和检验，以核实产品的质量和安全性。
对于不合格的产品，监管部门会要求企业进行整改，并可能进行罚款或撤销批准证书。
保健食品的监督管理对公众的健康和安全有着重要的影响。
合格的保健食品可以提供必要的营养物质，改善人体健康；同时，对不合格或有害的保健食品进行监管，可以避免因使用不良产品而导致的健康问题。
此外，保健食品监督管理也对市场秩序和经济发展有着重要的影响。
合理的监管可以减少虚假宣传和欺诈行为，保护消费者的权益；同时，也可以促进保健食品行业的健康发展，增加就业机会，推动经济增长。
保健食品监管条例
保健食品监管条例摘要保健食品是一种具有特定功能的食品，它在维护和提高人体健康方面起到重要作用。
然而，由于市场监管不力，一些不合格的保健食品不断涌入市场，给消费者的身体健康带来风险。
为了保障消费者的权益，我国出台了《保健食品监管条例》，对保健食品的生产、销售和监管进行了规范。
1. 引言近年来，随着人们健康意识的不断提高，保健食品市场迅速发展。
保健食品作为补充传统食品的一种选择，被广泛使用。
然而，一些不合格甚至有害的保健食品也逐渐增多，给人们的身体健康带来了潜在威胁。
为了规范保健食品市场，保障消费者的权益，我国制定了《保健食品监管条例》。
2. 保健食品的定义和分类根据《保健食品监管条例》，保健食品是指具有调节机体功能或者补充营养素的食品，包括矿物质、维生素等。
根据其功能和用途的不同，保健食品可以分为以下几类：增强体质类、功能调节类、疾病调节类、特定人群类等。
3. 保健食品的生产和销售3.1 生产环节的规定《保健食品监管条例》对保健食品的生产环节进行了规定。
生产保健食品的企业必须依法取得保健食品生产许可证，并设立严格的质量控制制度。
同时，生产企业还需要进行产品质量和安全性的评估，并按照规定进行标签和说明书的编制。
3.2 销售环节的规定《保健食品监管条例》对保健食品的销售环节也做了一系列规定。
销售企业需要依法取得保健食品经营许可证，严格遵守相关法律法规。
销售企业不得发布虚假宣传信息，不得销售伪劣或者不合格的保健食品。
另外，销售企业还应当向消费者提供真实、准确的产品信息，并配备专业人员进行指导和咨询。
4. 保健食品的监督和检测保健食品的监督和检测是确保保健食品安全的重要环节。
《保健食品监管条例》要求，各级食品药品监管部门应当加强对保健食品的监督和抽检工作，对市场上的保健食品进行抽检，发现问题及时处理。
另外，各级食品药品监管部门还可以依法对保健食品生产企业进行验厂，确保其生产过程符合规定。
5. 消费者权益保护《保健食品监管条例》从消费者的角度出发，强调了消费者权益的保护。
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v 部分产品命名不规范，组方不合理 v 有的将治疗药品或食品审批为保健药品 v 有的保健药品毒副作用明显，给消费者造成危害
-1996年3月停止审批
❖ 中药保健药品
-2000年对中药保健药品进行整顿，2004年1月1日 起不得在市场上流通
规章
❖ 《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号，
7月1日实施）
对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、 说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定
❖ 《保健食品注册管理办法（Fra bibliotek行）》（2005年4月30日
SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）
对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签 和说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责 任等作出了具体规定。
中国保健食品监督管理概况
❖ 中华民族有着悠久的食疗养生传统，古代就有 “药食同源”的理论。
❖ 中医中药作为传统的医药和养生文化，是保健食 品开发研制的重要理论基础和有效的物质来源， 同时也是发展保健食品的独特优势。
❖ 我国保健食品在八十年代中后期迅速发展，形成 了一个新兴产业。
❖ 我国政府已制订了相应的法律、法规、技术标准， 形成了较为完整的法律法规体系和技术标准体系。
-问题:
❖ 对确实具有保健作用的产品不能进行合法的功能声称 ❖ 一些企业夸大产品保健功能宣传和欺骗消费者的状况
越来越严重
❖ 保健食品
-1995年10月30日实施的《食品卫生法》明确了 保健食品的法律地位。
-卫生部1996年3月15日颁发了《保健食品管理办 法》，并于同年7月1日起审报保健食品。
保健食品定义
辅助降血脂
对辐射危害有辅助保护功能 促进消化
辅助降血糖
促进生长发育
通便
抗氧化
增加骨密度
对胃粘膜有辅助保护功能
保健功能作过多次调整。取消了（辅助）抑制肿瘤、提高性功 能、抗突变。功能名称也作过一些调整。
保健食品分类
❖ 营养素补充剂 -补充维生素（15种）
视黄醇当量（维生素A或维生素A加β—胡萝卜素）、 β— 胡萝卜素、维生素D、维生素E、维生素K、维生素B1、维生 素B2、维生素PP（烟酸、烟酰胺）、维生素B6、叶酸、维 生素B12、泛酸、胆碱、生物素、维生素C
❖ 《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试 行）》 （国食药监注[2005]第261号，2005年7月1日起
正式实施）
❖ 关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8 个相关规定的通告（国食药监注[2005]第202号，2005年7 月1日实施）包括：
1）营养素补充剂申报与审评规定 2）真菌类保健食品申报与审评规定 3）益生菌类保健食品申报与审评规定 4）核酸类保健食品申报与审评规定 5）野生动植物类保健食品申报与审评规定 6）氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定 7）应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定 8）保健食品申报与审评补充规定
❖ 保健食品定义 ❖ 保健食品立法情况 ❖ 管理机构及职能 ❖ 保健食品管理
-注册管理 -生产经营管理 -标签、说明书及广告宣传管理 -进口保健食品管理 -检验检测体系
❖ 保健食品监管存在的主要问题 ❖ 国外保健食品管理情况
一、保健食品定义
20世纪80年代中期，随着中国经济的发展 和人民生活水平的提高，对保健产品的需求 量增加，市场上出现了不少不同于传统食品、 药品，并声称有一定保健作用的产品。在满 足需求的同时，也出现了不少食用安全性问 题，要求对这类产品加强监管的呼声不断。
❖ 保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生 素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用， 具有调节机体功能，不以治疗为目的，且不产生任 何急性、亚急性或慢性危害的食品。
❖ 两个基本特征： 一是安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或
慢性危害。 二是功能性：对特定人群具有一定的调节作用，
但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代 药物的治疗作用。
保健食品与普通食品、药品的主要区别
❖ 与普通食品区别
保健食品 限于特定人群食用 具有调节机体功能 对食用量有规定 不能替代正常的膳食
❖ 与药品区别
保健食品 不能用于治疗疾病 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性
危害 可以长期食用 经口，以胃肠道为主
普通食品 所有人群可食用，不限食用人群 提供营养，没有保健功能 对食用量一般不作规定
规范性文件
❖ 《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》 （国食药监注[2005]第203号，2005年7月1日实施）
❖ 关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式 样的通告（国食药监注[2005]第204号，2005年7月1日起实施） 包括：
v 保健食品注册申请表式样 v 保健食品批准证书式样 v 保健食品通知书式样
❖ 符合药品规定的，重新审批为药品（1064个） ❖ 不符合药品规定的，撤销批准文号（3000多个）
有部分产品申报为保健食品
❖ 新资源食品
-新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区 有食用习惯的，符合食品基本要求的物品及产品
-1990年起由卫生部审批
-新资源食品只对产品的食用安全性进行评价和审查，不 对产品的保健功能作评价。新资源食品不得宣称保健功能
药品 用于治疗疾病 允许有一定的副作用
不能长期服用 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等
保健食品分类
❖ 保健功能
促进排铅
辅助改善记忆
对化学性的损伤有辅助保护作用
改善睡眠
缓解视疲劳
祛痤疮
促进泌乳
清咽
祛黄褐斑
减肥
辅助降血压
改善皮肤水份
改善营养性贫血 缓解体力疲劳
改善皮肤油份
增强免疫力
提高缺氧耐受力
调节肠道菌群
-矿物质（10种） 钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、铜、锰、钼
二、保健食品立法情况
❖法律 ❖规章 ❖规范性文件 ❖技术标准 技术规范
法律
❖ 《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30
日中华人民共和国主席令第59号）
第22条、23条和45条对保健食品审批和监 管作出了明确规定，确立了保健食品的法律 地位。
80年代末界定为中药保健品和新资源食品， 政府对这两类产品进行监督管理。
❖ 中药保健药品
-指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用，长期 服用对人体无害的药品。
-1987年起由省级卫生行政部门负责审批和管理。
-中药保健药品发展迅速，据不完全统计，批准的中药保 健药品多达4600多个，涉及2100多个生产企业、20多种剂 型（口服、外用）。