晚期NSCLC一线治疗策略的演进课件
合集下载
晚期NSCLC治疗进展及优化治疗策略 ppt课件
0.0 0
10
20
30
40
时间 (月)
Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2010; 11(2):121-128.
ppt课件
10
PFS (2012年)
100
吉非替尼 顺铂+多西他赛
中位PFS (月)
9.6
6.6
80
HR=0.520; 95%CI=0.378-0.715; P<0.001
22.69 28.85
35.5 38.8
ppt课件
19.3
19.6
13
一线化疗后接受TKI的比例显著 高于一线TKI后接受化疗的比例
临床研究
WJTOG 3405 NEJ002
一线接受TKI
一线接受化疗
一 线 接 受 TKI 后 续 化 疗 的 比 一线接受化 后 续 TKI 的 比
的比例
例
疗的比例 例
ppt课件
厄洛替尼
中位PFS (月) 13.1
健择+卡铂
4.6
HR=0.16 95%CI=0.10-0.26
P<0.0001 20
6
PFS (2012年)
1.0
厄洛替尼 (n=82)：中位13.7个月
健择/卡铂 (n=72)：中位4.6个月
0.8
HR=0.164
95%CI=0.105-0.256
P<0.0001 0.6
二线治疗
TAILOR: 厄洛替尼vs. 多西他赛二线治疗EGFR野生型NSCLC
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
晚期NSCLC肺癌治疗全程化管理策略PPT演示课件
9
非小细胞肺癌诊治过程概述
确定病理诊断
明确分期
选择治疗方案 10
巧妇难为无米之炊 – 组织学样本是病理诊断的前提
• 病理学诊断需要足够的组织学样本，多学科策略协助病理 学家获得组织样本
• 外科
– 淋巴结活检 – 胸腔镜 – 纵隔镜 – EUBS – 手术活检
• 内科
– 经皮肺穿刺活检 – EBUS – 气管镜活检 – TBLB – EUS
PCR (Gene rearrangement) RT-PCR (Fusion gene expression)
ISH (EBER, HPV)
Cytogenetic abnormalities, TSGs and oncogenes
Molecular classification
Flow cytometry
Histology
Predictive Biomarkers
病理
医师 提供 依据
Inter- and Intra-Patient Tumor Heterogeneity
临床医师做出治疗决策
Personalized Therapy for Individual Patients with NSCLC
Gandara D. Clin Lung Cancer. 2012;13:321-5.
PCR产物经测序后序列比对确认或基于特异性 荧光探针的实时定量PCR的融合变异。单纯RTPCR产物经电泳后的条带观察不推荐作为ALK融
合基因3诊0断依据
离探针FISH原理
3-ALK探针杂交端粒的断点大约是300 KB，并用橘色荧光标示。 5-ALK探针 杂交着丝粒的断点大约是442 kb，并用 绿色荧光标示。
• 2014年2月至5月，对包括北京、上海、广州、成都、 杭州、西安、济南、武汉、天津、南京、重庆和沈阳 在内的12个城市的135家综合医院、胸科医院和肿瘤中 心进行了相关调研
非小细胞肺癌诊治过程概述
确定病理诊断
明确分期
选择治疗方案 10
巧妇难为无米之炊 – 组织学样本是病理诊断的前提
• 病理学诊断需要足够的组织学样本，多学科策略协助病理 学家获得组织样本
• 外科
– 淋巴结活检 – 胸腔镜 – 纵隔镜 – EUBS – 手术活检
• 内科
– 经皮肺穿刺活检 – EBUS – 气管镜活检 – TBLB – EUS
PCR (Gene rearrangement) RT-PCR (Fusion gene expression)
ISH (EBER, HPV)
Cytogenetic abnormalities, TSGs and oncogenes
Molecular classification
Flow cytometry
Histology
Predictive Biomarkers
病理
医师 提供 依据
Inter- and Intra-Patient Tumor Heterogeneity
临床医师做出治疗决策
Personalized Therapy for Individual Patients with NSCLC
Gandara D. Clin Lung Cancer. 2012;13:321-5.
PCR产物经测序后序列比对确认或基于特异性 荧光探针的实时定量PCR的融合变异。单纯RTPCR产物经电泳后的条带观察不推荐作为ALK融
合基因3诊0断依据
离探针FISH原理
3-ALK探针杂交端粒的断点大约是300 KB，并用橘色荧光标示。 5-ALK探针 杂交着丝粒的断点大约是442 kb，并用 绿色荧光标示。
• 2014年2月至5月，对包括北京、上海、广州、成都、 杭州、西安、济南、武汉、天津、南京、重庆和沈阳 在内的12个城市的135家综合医院、胸科医院和肿瘤中 心进行了相关调研
晚期NSCLC一线治疗策略演进及思考培训
Paz-Ares2
1047
127
厄洛替尼 82% 13.3 mos
Okamato3
118
32
吉非替尼 75%
ND
Sutani4
100
38
吉非替尼 78% 9.4 mos
Morikawa5
123
46
吉非替尼 62% 9.7 mos
Sequist6
98
31
吉非替尼 55% 11.4 mos
1JCO 2006; 2-5ASCO 2006; 6ASCO 2007
用于肺癌的靶向治疗药物
EGFR抑制剂
– 吉非替尼〔Iressa〕 – 埃罗替尼〔Tarceva〕
– Lapatinib
– 西妥昔单抗〔C-225〕
– 曲妥珠单抗〔Herceptin〕
– Pertuzumab
血管生成抑制剂
– 抗VEGF 〔bevacizumab〕 – Interferon-α/β – Marimastat
– ZD5416, ZD6474，
– Su5416, Su6688
– EMD121974，SCH221153
– 内皮抑素〔血管抑素〕
– 沙利度胺
基质金属蛋白酶抑制剂
– Marimastat – Tanomastat – Neovastat
– Prinomastat
法尼基转移酶抑制剂 – sch66336，r115777
Fukuoka et al 2003; Kris et al 2003
吉非替尼在NSCLC中疗效的II期试验
疗效参数 〔95% CI〕
ORR 〔%〕
疾病控制率 〔%〕
IDEAL 1 〔RoW〕 250 mg
晚期NSCLC一线治疗新进展培训课件
Kris MG, et al. JAMA. 2014 May 21;311(19):1998-2006.
驱动基因阳性的患者中，接受靶向治疗者的生存时间较未接受靶向治疗者的明显延长
中位无疾病进展生存期Dacomitinib为14.7个月，而易瑞沙为9.2个 月。（HR =0.59） 总生存期Dacomitinib中位 OS 为 34.1 个月，吉非替尼中位 OS 为 26.8 个月（HR=0.760）
WJTOG3405
日本
G
172
9.6
6.6
0.52 (0.378-0.715)
35.5
38.8
1.185 (0.767-1.829)
OPTIMAL
中国
E
154
13.1
4.6
0.16 (0.10-0.26)
32.1
37.5
1.065
ENSURE
亚裔
E
217
11.0
5.5
0.34 (0.22-0.51)
阳性NSCLC患者 • ALK阳性在中央实验
室进行免疫组化检测 • 初治患者 • ECOG评分0-2 • 有可测量病灶 • 允许无症状的脑转移
随 机 入 组
n=286
Alectinib 600mg BID PO
无交叉研究
克唑替尼 250mg BID PO
研究终点 • 主要终点
• 研究者评估的PFS • 次要终点
Angioman
Chemo-hulk
Destroy everythi ng
Part1 驱动基因阳性NSCLC治疗进展
驱动基因检测成为晚期NSCLC一线治疗前的关键步骤
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Non-Small Cell Lung Cancer version1.2018.
晚期NSCLC的一线标准化疗PPT文档共33页
疗效评价按RECIST或WHO实体肿瘤疗效评价标准。
晚期NSCLC一线药物治疗
含铂两药方案为标准的一线治疗； EGFR突变患者，可选用TKI药物；有条 件者，在化疗的基础上联合抗肿瘤血 管药物。对一线治疗达到CR+PR+SD的 患者，有条件者可选择维持治疗。
化疗周期
一线化疗的持续时间为4-6个周期。 ASCO对晚期NSCLC临床指引建议：晚期 NSCLC一线含铂方案的持续时间为4-6个周 期，对疾病稳定着一线化疗应在3-4个周期 后停止，而有效者的一线化疗也不应超过6 周期。
白蛋白结合性紫杉醇（100mg/支）：3周一次 260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。无需预处理， 副作用小。
不良反应
吉西他滨（泽菲、健择）：1.骨髓抑制，剂量限 制性毒性，对中性粒细胞和血小板的抑制均常见。 2.轻到中度的消化道反应，恶心呕吐，少数可有 便秘、腹泻。3.肝肾损害：2/3的患者可以转氨 酶升高，继续给药不加重；50%的患者有轻度蛋 白尿和尿中红细胞，肾功能损害的患者慎用。4. 还有少数患者发热、流感样反应、过敏反应。
化疗原则
治疗2周期后病变进展或在化疗周期的休息期中 再度恶化者；化疗不良反应重，达3-4级，对患 者生命有明显威胁时，应当停药，下次治疗换方 案；出现严重的并发症，应当停药，下次治疗换 方案。
另：强调治疗方案的规范化和个体化，除常规应 用止吐药物，铂类除卡铂外需要水化、利尿。化 疗后每周两次检测血常规。
化疗药物剂量
PC: 紫杉醇175mg/m2,第1天给药。用在铂类前。 GP：吉西他滨1250g/ m2/天，第1、8天给药。 NP：长春瑞滨25mg/ m2/天，第1、8天给药。 EP：依托泊苷100mg / m2/天，第1-3化疗药物剂量
晚期NSCLC一线药物治疗
含铂两药方案为标准的一线治疗； EGFR突变患者，可选用TKI药物；有条 件者，在化疗的基础上联合抗肿瘤血 管药物。对一线治疗达到CR+PR+SD的 患者，有条件者可选择维持治疗。
化疗周期
一线化疗的持续时间为4-6个周期。 ASCO对晚期NSCLC临床指引建议：晚期 NSCLC一线含铂方案的持续时间为4-6个周 期，对疾病稳定着一线化疗应在3-4个周期 后停止，而有效者的一线化疗也不应超过6 周期。
白蛋白结合性紫杉醇（100mg/支）：3周一次 260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。无需预处理， 副作用小。
不良反应
吉西他滨（泽菲、健择）：1.骨髓抑制，剂量限 制性毒性，对中性粒细胞和血小板的抑制均常见。 2.轻到中度的消化道反应，恶心呕吐，少数可有 便秘、腹泻。3.肝肾损害：2/3的患者可以转氨 酶升高，继续给药不加重；50%的患者有轻度蛋 白尿和尿中红细胞，肾功能损害的患者慎用。4. 还有少数患者发热、流感样反应、过敏反应。
化疗原则
治疗2周期后病变进展或在化疗周期的休息期中 再度恶化者；化疗不良反应重，达3-4级，对患 者生命有明显威胁时，应当停药，下次治疗换方 案；出现严重的并发症，应当停药，下次治疗换 方案。
另：强调治疗方案的规范化和个体化，除常规应 用止吐药物，铂类除卡铂外需要水化、利尿。化 疗后每周两次检测血常规。
化疗药物剂量
PC: 紫杉醇175mg/m2,第1天给药。用在铂类前。 GP：吉西他滨1250g/ m2/天，第1、8天给药。 NP：长春瑞滨25mg/ m2/天，第1、8天给药。 EP：依托泊苷100mg / m2/天，第1-3化疗药物剂量
晚期NSCLC整体治疗策略课件
明确
组织学类型
鳞癌
腺癌、大细胞癌、组织分型不明确的NSCLC
不推荐常规进行 EGFR突变与ALK 检测，除非在不吸 烟和获取小活检标
本的患者
EGFR突变检测；ALK突变
明确 分子分型
EGFR突变(+) EGFR突变(-) EGFR突变未知 ALK基因(+) ALK基因(-) ALK基因未知
PS0-2分患者 进入一线化疗
MET
成纤维细胞 生长因子受体1
Tivantinib
Onartuzuma b Ponatinib Dovitinib Nintedanib
AZD4547
GSK3052230
泛PI3K
Buparlisib
MET：上皮间质转化
研发阶段 III期 II期 II期 II期
III期
II期
II期
III期
II期 II/III期 III期 III期 I期 I期 II期
I期研究最佳疗效为PR 乏力、厌食、皮疹
I期最佳疗效PR， OS获益
I期最佳疗效PR
皮疹、腹泻、输注相关反
脂肪酶、肝酶升高、呕吐、腹 泻
无
转氨酶升高、高血压
II期无PFS获益， ORR 4% 仅在MET阳性NSCLC 有PFS和OS获益 NA NA I期PFS与OS有获益
I期最佳疗效PR
无 I期研究最佳疗效PR
目录
晚期NSCLC的治疗路径与整体治疗策略 晚期NSCLC鳞癌的整体治疗：现状与未来 晚期NSCLC非鳞癌的整体治疗：现状与未来
✓ EGFR/ALK突变未知或野生型 ✓ EGFR/ALK突变
总结
目录
晚期NSCLC的治疗路径与整体治疗策略 晚期NSCLC鳞癌的整体治疗：现状与未来 晚期NSCLC非鳞癌的整体治疗：现状与未来
晚期nsclc免疫跨线治疗 ppt课件
• 进展后继续Atezolizumab治疗耐受性良好
• 数据支持PPPS概念并强调RECISTv1.1的不足之处以实现全部CIT临 床获益
• 总之，数据提示RECISTv1.1评估为PD但临床表现良好时继续 atezolizumab TBP可获益
• 要求随机研究进一步验证
感谢您的聆听！
TC 1/2/3 或 IC 1/2/3 TC 0 和IC 0
吸烟史 从不 / 当前 / 既往
一线治疗阶段疾病进展后Atezolizumab组患者(n=332)
继续Atezolizumab 其他抗肿瘤治疗
(n=168)
(n=94)
无抗肿瘤治疗 (n=70)
63
63
62
59%
63%
63%
44% / 56%
患者临床特征/组别
新病灶: 骨 / >1 脑转移 ECOG PS恶化 体重变化百分比, 中位 (范围)
白蛋白变化百分比, 中位 (范围) 靶病灶 SLD增加百分比, 中位 (范 围) PD前的终点 ORR, % (95% CI) 中位PFS, 月 (95% CI)
PD后Atezolizumab组患者(n=332)
根据RECISTv1.1 未PD n=93, 22%
根据RECISTv1.1 PD n=332, 78%
PD后持续Atezo N=168, 51%
PD后其他抗肿瘤 NPT, n=94,28%
根据RECISTv1.1 未PD n=135, 32%
根据RECISTv1.1 PD n=290, 68%
PD后无其他 抗肿瘤NPT
n=70, 21%
PD后其他抗肿瘤 NPT, n=167,58%
PD后无其他 抗肿瘤NPT
• 数据支持PPPS概念并强调RECISTv1.1的不足之处以实现全部CIT临 床获益
• 总之，数据提示RECISTv1.1评估为PD但临床表现良好时继续 atezolizumab TBP可获益
• 要求随机研究进一步验证
感谢您的聆听！
TC 1/2/3 或 IC 1/2/3 TC 0 和IC 0
吸烟史 从不 / 当前 / 既往
一线治疗阶段疾病进展后Atezolizumab组患者(n=332)
继续Atezolizumab 其他抗肿瘤治疗
(n=168)
(n=94)
无抗肿瘤治疗 (n=70)
63
63
62
59%
63%
63%
44% / 56%
患者临床特征/组别
新病灶: 骨 / >1 脑转移 ECOG PS恶化 体重变化百分比, 中位 (范围)
白蛋白变化百分比, 中位 (范围) 靶病灶 SLD增加百分比, 中位 (范 围) PD前的终点 ORR, % (95% CI) 中位PFS, 月 (95% CI)
PD后Atezolizumab组患者(n=332)
根据RECISTv1.1 未PD n=93, 22%
根据RECISTv1.1 PD n=332, 78%
PD后持续Atezo N=168, 51%
PD后其他抗肿瘤 NPT, n=94,28%
根据RECISTv1.1 未PD n=135, 32%
根据RECISTv1.1 PD n=290, 68%
PD后无其他 抗肿瘤NPT
n=70, 21%
PD后其他抗肿瘤 NPT, n=167,58%
PD后无其他 抗肿瘤NPT
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
化疗在晚期NSCLC治疗地位的确立
化疗 vs. BSC:Meta-分析 British Medical Journal 11:1995
事件数/纳入患者数
试验
化疗+支持治 疗
支持治疗
观察-预期 死亡
长疗程烷化剂：
Oxford
寻找与肿瘤细胞或肿瘤血管细胞相关靶点：单抗治疗 EGFR: 西妥昔单抗 VEGF: 贝伐单抗 IGF-R: Figitumumab MET: Metmab
寻找细胞信号传导通路中的关键环节：TKI EGFR-TKI：易瑞沙、厄洛替尼、埃克替尼 EML4-ALK-TKI: Crizotinib VEGFR-TKI: 索坦、索拉非尼 MERK-TKI: AZD 6244
研究设计
• 非劣效性检验
Ohe Y, Ohashi Y, Kubota K, et al. Randomized phase III study of cisplatin plus irinotecan versus carboplatin plus paclitaxel, cisplatin plus gemcitabine, and cisplatin plus vinorelbine for advanced non-small-cell lung cancer: Four-Arm Cooperative Study in Japan. Ann Oncol, 2007,18:317-23.
差异
43.80 7.99 51.79
38.00 38.00
39.94 28.24 7.55 18.72 14.53 30.95 18.77 6.61 165.31 255.09
化疗+支持治疗较优 支持治疗较优
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
化疗在晚期NSCLC治疗地位的确立
84/86 95/97 17/17 44/44 31/32 63/63 52/52 23/25 409/416 645/668
80/81 51/53 15/15 40/43 30/31 65/65 50/50 21/24 352/362 499/522
–8.06 –11.28
1.16 2.93 –4.83 –5.72 –14.98 –10.52 –51.31 –44.44
~3350%
32 30
31 36 27
28.2 30.6
MS (months)
8 8
8.1 8.1 7.4 8.3
8-91.008月
9.09 9.05
8.1 8.8 6.9
10.3 10.3
1-ys (%)
38 36
31 36 31 35
30-3470%
43 37
35 32 26
-
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
NSCLC一线含铂两药化疗的疗效现状
Author SWOG 9509
ECOG 1594 ILCP
EORTC JMDB
Regimens
Tax/CBDCA VNB/CDDP
Tax/CDDP GEM/CDDP Docet/CDDP Tax/CBDCA
PFS方面二组无显著差异
卡铂/S-1组3/4度的白细胞减少及低粒性发热较低p<0.001,但3/4度血小板减 少较高（p<0.001）
脱发、神经病变及关节痛在卡铂/S-1组发生率相对较低（p<0.001）
NSCLC个体化治疗的研发方向 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
S-1：晚期NSCLC治疗的新选择
2010年ASCO WJTOG3605 :
初治 Ⅲb/Ⅳ期 NSCLC
PS0-1 N=563
卡铂AUC=5 d1 S-1 40mg/m2 bid d1-14
21天/周期
首要终点：OS
卡铂AUC=6 d1 紫杉醇200mg/m2 d1
21天/周期
在OS方面卡铂/S-1不劣于卡铂/紫杉醇 (HR, 0.928; 95% CI, 0.730--1.179, 中位生存期 15.3vs.13.3 个月)
GEM/CDDP Tax/CBDCA VNB/CDDP
Tax /CDDP GEM/CDDP GEM/Tax
GEM/CDDP PEM/CDDP
No. of patients
208 202
292 288 293 290
205 201 201
– – –
863 862
RR (%)
25 28
21 21 17 15
120/121
Quebec
20/20
小结
140/141
生物碱/依托泊苷：
62/67 18/18 80/85
16.40 – 4.38 12.02
Gwent 2
96/111
小结
96/111
以顺铂为基础：
67/75 67/75
Байду номын сангаас
–5.15 –5.15
RLW 8351 NCIC CTG Southampton NRH UCLA Ancona 1 AOI-Udine CEP-85 小结 合计
2008年，在化疗方案经过10余年的演变后，仍是NSCLC荟萃分析协作 组，汇聚16项随机对照研究，2714例NSCLC患者的荟萃分析显示化疗 有显著生存获益， HR=0.77， p ≤ 0.0001 ；MST 增加1.5个月；1年生 存率提高9%
OS
NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008; 26(28): 4617-25
FACT研究:Irinotecan一线治疗进展期NSCLC
(Randomized Phase Ⅲ Study)
n=602
入选标准
• PS评分0-1
主要研究终点：OS 次要研究终点：RR, TTP,反应持续时间, 至治疗失败时间
• 疾病分期 IIIB or IV期
• 至少有1个可评价病灶 > 2cm • 无手术、化疗或放疗
IP TC GP NP
n
145 145 146 145
RR(%) 31 32.4 30.1 33.1
TTP(月) 4.7 4.5 4.0 4.1
MST(月) 13.9 12.3 14.0 11.4
TC vs. IP
GP vs. IP
NP vs. IP
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
化疗在晚期NSCLC治疗地位的确立
化疗 vs. BSC:Meta-分析 British Medical Journal 11:1995
事件数/纳入患者数
试验
化疗+支持治 疗
支持治疗
观察-预期 死亡
长疗程烷化剂：
Oxford
寻找与肿瘤细胞或肿瘤血管细胞相关靶点：单抗治疗 EGFR: 西妥昔单抗 VEGF: 贝伐单抗 IGF-R: Figitumumab MET: Metmab
寻找细胞信号传导通路中的关键环节：TKI EGFR-TKI：易瑞沙、厄洛替尼、埃克替尼 EML4-ALK-TKI: Crizotinib VEGFR-TKI: 索坦、索拉非尼 MERK-TKI: AZD 6244
研究设计
• 非劣效性检验
Ohe Y, Ohashi Y, Kubota K, et al. Randomized phase III study of cisplatin plus irinotecan versus carboplatin plus paclitaxel, cisplatin plus gemcitabine, and cisplatin plus vinorelbine for advanced non-small-cell lung cancer: Four-Arm Cooperative Study in Japan. Ann Oncol, 2007,18:317-23.
差异
43.80 7.99 51.79
38.00 38.00
39.94 28.24 7.55 18.72 14.53 30.95 18.77 6.61 165.31 255.09
化疗+支持治疗较优 支持治疗较优
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
化疗在晚期NSCLC治疗地位的确立
84/86 95/97 17/17 44/44 31/32 63/63 52/52 23/25 409/416 645/668
80/81 51/53 15/15 40/43 30/31 65/65 50/50 21/24 352/362 499/522
–8.06 –11.28
1.16 2.93 –4.83 –5.72 –14.98 –10.52 –51.31 –44.44
~3350%
32 30
31 36 27
28.2 30.6
MS (months)
8 8
8.1 8.1 7.4 8.3
8-91.008月
9.09 9.05
8.1 8.8 6.9
10.3 10.3
1-ys (%)
38 36
31 36 31 35
30-3470%
43 37
35 32 26
-
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
NSCLC一线含铂两药化疗的疗效现状
Author SWOG 9509
ECOG 1594 ILCP
EORTC JMDB
Regimens
Tax/CBDCA VNB/CDDP
Tax/CDDP GEM/CDDP Docet/CDDP Tax/CBDCA
PFS方面二组无显著差异
卡铂/S-1组3/4度的白细胞减少及低粒性发热较低p<0.001,但3/4度血小板减 少较高（p<0.001）
脱发、神经病变及关节痛在卡铂/S-1组发生率相对较低（p<0.001）
NSCLC个体化治疗的研发方向 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
S-1：晚期NSCLC治疗的新选择
2010年ASCO WJTOG3605 :
初治 Ⅲb/Ⅳ期 NSCLC
PS0-1 N=563
卡铂AUC=5 d1 S-1 40mg/m2 bid d1-14
21天/周期
首要终点：OS
卡铂AUC=6 d1 紫杉醇200mg/m2 d1
21天/周期
在OS方面卡铂/S-1不劣于卡铂/紫杉醇 (HR, 0.928; 95% CI, 0.730--1.179, 中位生存期 15.3vs.13.3 个月)
GEM/CDDP Tax/CBDCA VNB/CDDP
Tax /CDDP GEM/CDDP GEM/Tax
GEM/CDDP PEM/CDDP
No. of patients
208 202
292 288 293 290
205 201 201
– – –
863 862
RR (%)
25 28
21 21 17 15
120/121
Quebec
20/20
小结
140/141
生物碱/依托泊苷：
62/67 18/18 80/85
16.40 – 4.38 12.02
Gwent 2
96/111
小结
96/111
以顺铂为基础：
67/75 67/75
Байду номын сангаас
–5.15 –5.15
RLW 8351 NCIC CTG Southampton NRH UCLA Ancona 1 AOI-Udine CEP-85 小结 合计
2008年，在化疗方案经过10余年的演变后，仍是NSCLC荟萃分析协作 组，汇聚16项随机对照研究，2714例NSCLC患者的荟萃分析显示化疗 有显著生存获益， HR=0.77， p ≤ 0.0001 ；MST 增加1.5个月；1年生 存率提高9%
OS
NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008; 26(28): 4617-25
FACT研究:Irinotecan一线治疗进展期NSCLC
(Randomized Phase Ⅲ Study)
n=602
入选标准
• PS评分0-1
主要研究终点：OS 次要研究终点：RR, TTP,反应持续时间, 至治疗失败时间
• 疾病分期 IIIB or IV期
• 至少有1个可评价病灶 > 2cm • 无手术、化疗或放疗
IP TC GP NP
n
145 145 146 145
RR(%) 31 32.4 30.1 33.1
TTP(月) 4.7 4.5 4.0 4.1
MST(月) 13.9 12.3 14.0 11.4
TC vs. IP
GP vs. IP
NP vs. IP
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。