浅谈复方甘草片包衣的重要因素
复方甘草片的制备工艺
复方甘草片的制备工艺
复方甘草片是一种中药制剂，主要成分是甘草。
其制备工艺大致包括以下几个步骤：
1、选取优质甘草，清洗干净，除去杂质。
2、将甘草研碎成粗粉末，并进行煮沸提取，得到浸膏。
3、浸膏加入其他药材粉末，混合均匀。
4、将混合均匀的药粉，压成片剂。
5、片剂经过干燥、质量检验后，即可包装成复方甘草片。
需要注意的是，在制备过程中要注意卫生和精度控制，以确保复方甘草片的质量和安全性。
同时，制备工艺也需要根据不同的药材组方，进行相应的调整。
糖衣片包衣过程中注意事项
糖衣片生产过程中长出现的问题及注意事项在包衣完后的成品中有花片、龟裂，等现象。
根据现出现的问题在不更改原有工艺的情况下应在在实际生产操作中特别注意以下2个点问题。
一、包衣生产过程中操作注意事项：1.片芯一定要干燥均匀且严格控制：其水分中药片芯水分过高容易造成隔离层潮解，降低其隔离作用，片芯吸潮霉变或胀片而爆裂。
片芯如果干燥不均匀就会造成局部隔离层潮解从而导致花片。
一般要求未包衣的素片水分干燥至不高于5%。
2.隔离层包裹过薄，会出现片芯透油或吸水后膨胀，是造成包衣片剂花片、龟裂的又一原因。
过厚影响崩解，保证其在胃中溶解。
隔离层控制在3到5层。
3 包衣过程中要薄层多加，层层干燥：包衣过程中，一定要做到层层干燥，任何一层干燥不透，不仅会产生花片、龟裂，还会造成衣层部分或整体剥落，片面光泽污暗。
4 控制包衣材料的用量，且保证均匀：糖衣片的糖浆和滑石粉每次加入量不宜过多。
每次糖浆以均匀湿润片面、滑石粉以能在片面粘附一层为宜。
糖浆粉衣层过厚，就会造成糖衣片龟裂。
5 控制好包衣过程的温度：糖衣片包粉衣层时，温度不宜过低，一般控制在40℃左右，以保证片面的干燥速度。
包糖衣层时温度不宜过高，温度太高糖浆干燥过快，会造成糖浆在片面润湿不均匀，从而导致粉衣层不平。
温度太高还容易造成糖浆在片面析出糖结晶，造成片面小珠点、花斑。
二、抛光过程中操作注意事项：抛光时在撒蜡后抛光时间不能超过5分钟。
1片子包衣完毕后，不能长时间在包衣锅中转动，长时间转动容易引起药片表面摩擦起细粉。
包衣时，锅内有细粉影响抛光和片子的亮度。
2片子干燥不透，片面过湿。
干燥完毕的药片在糖衣锅突然停止转动后，应在糖衣锅内可听到如“蚕吃桑叶”的声音，声音约持续1分钟，声音比较清脆，如果药片干燥不透，就无此现象或声音比较沉闷和持续比较短。
3片子温度过高，抛光时片子温度过高，撒入糖衣锅内的蜡会立即融化，或多数黏于锅壁上，起不到抛光的效果，应将糖衣锅内的温度降于室温。
【推荐下载】浅析复方甘草片包衣的重要因素
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浅析复方甘草片包衣的重要因素
【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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浅析复方甘草片包衣的重要因素
复方甘草片属于祛痰镇咳药。
取甘草浸膏烘干，研碎，加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后，加入少量乙醇溶解的樟脑和八角茴香油均匀压制成片，即得[1]。
按《中华人民共和国药典》2010版第二部规定，未要求对复方甘草片进行包衣，大多数生产厂家的产品均为素片，极少数生产厂家的产品为薄膜衣片。
本人在临床配剂工作中发现，复方甘草片临床疗效确切、价格合理、应用广泛，深受医生和患者接受，但仍存在着不足之处，复方甘草片包衣的重要因素有以下4点：
1 挥发性
1。
复方甘草片说明书
【通用名称】复方甘草片【英文名称】【成份】每片含甘草浸膏粉（中粉）112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠（中粉）2毫克，辅料为蔗糖、氧化镁、滑石粉。
【性状】本品为棕色片；有特臭，味甜；易吸潮。
【作用类别】本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
【药理毒理】甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂；阿片粉有较强镇咳作用；樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜，反射性地增加腺体分泌，稀释痰液，使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。
上述成份组成复方制剂，有镇咳祛痰的协同作用。
【药代动力学】【适应症】用于镇咳祛痰。
【用法和用量】口服或含化。
成人一次3～4片，一日3次。
【不良反应】有轻微的恶心、呕吐反应。
【禁忌】【注意事项】1．本品不宜长期服用，如服用3～7天症状未缓解，请即时咨询医师。
2．对本品成份过敏者禁用。
3．孕妇及哺乳期妇女慎用。
4．胃炎及胃溃疡患者慎用。
5．儿童用量请咨询医师或药师。
6．当本品性状发生改变时禁用。
7．如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】 1．服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。
2．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】【规格】【贮藏】密封，在干燥处保存。
药品分类: 镇咳祛痰药标准来源：2000药典请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】通用名：复方甘草片汉语拼音：fufanggancao pian 剂型：片剂【成分】每片含甘草流浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。
【性状】本品为棕色片；有特臭，味甜；易吸潮。
【作用类别】本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
【药理作用】甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂；阿片粉有较强镇咳作用；樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜，反射性地增加腺体分泌，稀释痰液，使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。
复方甘草片用药须知
大便不通畅和前列腺肥大增生患者慎 用。阿片成分具有松弛平滑肌的功能，会 使大小便不通畅的症状加重。
22
2019.04 No.12
市场上逐渐变得一药难求。 复方甘草片用药注意
不宜长期服用。长期服用可导致患者 对药物产生依赖性，且停药后会出现打哈 欠、出冷汗、流鼻涕、焦躁不安等戒断症 状。这种戒断症状多数人在停药2～3天后 达到顶点，但缓解很慢，大约需要3～6个 月才能恢复正常。因此，不建议连续服用 超过3天。
笔者认为作为临床医生和药师，都要 正确认识复方甘草片，掌握复方甘草片使 用时须注意的问题。
复方甘草片不是中成药 复方甘草片是一种常用的镇咳药，有 人从药名上理解，认为它是中成药，实际 上它是一种化学药，其制剂成分有甘草流 浸膏、阿片、樟脑、八角茴香油、苯甲酸 钠等。甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂； 阿片有较强的镇咳作用；樟脑及八角茴香 油能刺激支气管黏膜，反射性地增加腺体 分泌，稀释痰液，使痰易于咳出；苯甲酸 钠为防腐剂。上述成分组成复方制剂，有 镇咳祛痰的协同作用。 国家在2001年实行药品分类管理时， 将复方甘草片列为非处方药。后来发现， 复方甘草片中含有阿片（即鸦片），尽管 含量很低，但长期服用也会成瘾，尤其是 反复使用后，使用者会对该药产生瘾癖， 造成精神或身体依赖性，表现出一种强迫 要连续或定时用药的行为。使用的时间 越长，表现出的依赖性越大。于是在2005 年，国家又将复方甘草片转为处方药。 目前，复方甘草片的销售须凭医师处 方，且只能销售1周用量，并需要提供购买 者本人身份证。致使复方甘草片的流通、销 售环节“麻烦”增大，加上该药利润较薄， 又属于药监部门飞检重点对象，故近年来在
复方甘草薄膜衣片的制备及稳定性考察_邱贞琴
时间
月
1 2 3 6
未包衣
7 .5 13 .4 16 .5 粘结
水分/ %
包衣
2 .8 3 .1 3 .9 4 .2
从表 1 中看出 , 随着在室内空气中暴露的时 间变化 , 未
[ 作者简介] 邱 贞 琴 , 女 , 医 学 学 士 , 副 主 任药 师 , 电话 :0536 8358989 -34379
欧巴代(opsadry)是英 国 Colorcon 公 司推 出的先 进的 薄 膜包衣材料 , 是包含了适合的聚合物 、增塑 剂 、着 色剂的粉 状 固体 , 经电脑配方 , 适宜于使用糖衣锅改装 的包衣系 统 , 配 液 简单 , 操作方 便 , 搅 拌 40min 即 可 , 无 需 传统 的 胶体 磨 处 理 等 ;质量稳定 , 具有较好的防潮作用 ;其包衣结果 既能覆盖 浸 膏片的黑褐色 , 又不影响崩解效果 , 易符合 GM P 要求 。 本 文 选用欧巴代 OY-c 防潮 型 , 与 素片 总重 量比 为 60 g∶1000 g , 采用 95 %乙醇为溶剂 , 包 衣液 浓度 为 12%, 其 防潮 、掩盖 不 良气味 、避免挥发油的损失效果较理想 。
复方甘草片是一种较好的祛痰镇咳 药 , 但 该药有引湿 性 和挥发性 。 在储存过程中易吸潮变黑并 粘连成团 , 八角茴 香 油 、樟脑等有效 成分易 散失 。 同 时片 中含 有阿片 , 具 有特 殊 臭味 , 口感差 。 为此 , 我 们采用 薄膜 包衣 技术对 复方 甘草 片
2 .3 线 性试 验 精 密称 取 105℃干 燥至 恒重 的 联苯 苄 唑 30 , 40 , 50, 60 , 70 mg , 分别置 250 mL 具塞 锥形瓶 中 , 加乙 醇 4 .0 mL , 照“2 .2”项下操作方法 , 自“加氯仿 30 mL” 起 , 至“ 氯 仿层由绿色变 至红 灰 色” 止 , 依 法 操作 , 记 录 消耗 滴定 液 体 积 , 并将滴定结 果用空 白试 验校正 。 结果表 明 , 联苯 苄唑 的 量在 30 ～ 70 mg 范 围 内 , 与消 耗 滴定 液体 积 呈良 好线 性 关 系 。 回归方程 :W =0.34 +2.8961 V , r =0.9999。
【推荐下载】长托宁联合杜冷丁、非那根在绝经取环术中的应用
长托宁联合杜冷丁、非那根在绝经取环术中的应用 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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长托宁联合杜冷丁、非那根在绝经取环术中的应用 【摘要】目的:探讨长托宁与度冷丁、非那根联用在绝经取环中的临床应用价值。
方法:采用前瞻性对比研究，将90例绝经后妇女，根据术前用药随机分为3组。
A组术前给予长托宁+杜冷丁+非那根，B两组术前给予杜冷丁+非那根,C组为对照组，取环前不用任何药物。
观察并比较3组宫颈扩张程度、疼痛效果、心脑综合征发生率及取环成功率。
结果：A组宫颈软化扩张明显，较B、C两组有差异，A、B两组镇痛有效率与C组比较有显著性差异，A组的镇痛效果最好。
A组心脑综合征发生率最低，顺利取环率最高。
结论：长托宁与度冷丁、非那根联合应用于绝经后妇女取环术，镇痛效果明显，能有效扩张宫颈降低心脑综合症发生，增加取环成功率，值得推广。
【关键词】长托宁;度冷丁;非那根;绝经后取环 绝经后由于卵巢功能减退，雌激素水平下降，宫颈萎缩变硬，给取环增加了难度，许多妇女因惧怕术中疼痛而不予以取出，以致出现下腹部疼痛、坠胀或阴道出血等症状。
因此如何能减少受术者痛苦，避免并发症的发生显得极为重要。
本次研究采取长托宁联合杜冷丁、非那根用于绝经取环术，减轻了患者的痛苦，镇痛效果满意且经济，现报道如下。
1资料与方法 1.1一般资料:选择2007年1月至2009年12月在北京石景山医院就诊90例患者，绝经后1-10年，年龄47～61岁，上环时间8～30年，均无心血管病史，全部受术者放置的均为金属圆环，无手术禁忌证，将随机分成A，B，c三组，每组30例;三组患者的年龄、孕产次、带环时间，绝经时间等差异无统计学意义(P 0.05)，见表1，组间有可比性。
表1 三组一般情况比较 1.2方法: A组术前30分钟肌注长托宁0.5mg，A、B两组术前15分钟给予度冷丁50mg、非那根25mg加0.9%生理盐水10ml缓慢推注(大于5分钟)。
复方甘草片行业分析报告
复方甘草片行业分析报告2021年9月彭昕昕目录一、中国复方甘草片行业概况 41、复方甘草片行业总值达900亿元，持续稳中向上发展趋势 42、中国复方甘草片行业PEST分析 53、复方甘草片行业仍在初级阶段，资源整合及盈收有待突破 64、中国复方甘草片行业现存问题简述75、行业步入洗牌期，信息化特征愈发显现8二、中国复方甘草片行业市场分析91、市场结构多元化，品牌服务占比突出 92、复方甘草片行业影响逐渐增强，影响力日益突出103、复方甘草片行业产值同比增长18.6% 114、行业覆盖人群规模大、服务及服务用量激增 115、复方甘草片生产服务状况今非昔比116、市场策略连锁直销、渠道及销售模式 117、行业趋势遵循一般行业服务发展规律 12三、中国复方甘草片行业政策环境121、十四五规划解读 122、地级市的标准需要参考省级标准123、复方甘草片财政税收制度日趋全面134、政策趋势更加重视，技术环境日益创新13四、中国复方甘草片行业竞争格局131、复方甘草片竞争企业介绍132、行业竞争力分析 143、复方甘草片行业竞争焦点介绍 144、竞争技术介绍145、复方甘草片行业竞争趋势与影响15五、中国复方甘草片行业发展趋势预测151、复方甘草片行业特点 152、行业发展走势分析163、复方甘草片行业前景174、复方甘草片行业商机发掘185、发展路径与未来走向18六、中国复方甘草片行业投资策略分析181、复方甘草片行业投资机会182、投资风险分析193、复方甘草片投资必要性及建议194、投资回报分析20一、中国复方甘草片行业概况1、复方甘草片行业总值达900亿元，持续稳中向上发展趋势复方甘草片行业对中国人的生活已经产生了深远的影响，从市场发展情况、行业服务状况、服务用户分析、行业生产总值等各个方面切入到了生活的方方面面，因此对复方甘草片行业的研究分析有利于较深的理解行业特性，为该行业的投资做支撑，为市民提供良好的产品与服务。
影响包衣质量的几种因素
影响包衣质量的几种因素包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。
即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面，通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发，使其表面形成一层连续的高分子薄膜。
雾滴的形成，雾滴向片芯的移动，雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素，这些需要设计者和操作者了解、控制，以达到高质量的包衣。
包衣的特点：(1)克服片剂味道不佳不易吞服的缺点；(2)提高片剂稳定性，防止因光或空气等使之氧化变性；(3)调节药物的释放；(4)隔离易相容的药物；(5)较好的外观。
1薄膜形成机理及影响因素经过包衣后的片芯上薄膜的结构并不均匀，外表也有差别。
这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分（如色料）引起的，同时在包衣过程中，薄膜不是连续地形成。
多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥，再接受下一次喷雾，这个过程需要重复多次直至包衣完成。
为了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成机理。
1.1薄膜的形成机理水性聚合物分散体系的薄膜形成是很复杂的，研究得出：在润湿的阶段，聚合物以大量的不连续粒子存在，随着干燥的进行其水分减少，这些粒子间距离变小直至紧密接触、变形、凝聚，最后相互融化，形成一个不连续膜，这些过程中被包衣片芯的表面由稀分散体润湿。
在此过程中，水以水蒸气的形式挥发而聚合物粒子则彼此相连，粒子周围的水膜的毛细管作用极大地加速了这个过程，当相邻粒子相互扩散时，出现了完全凝聚状态。
在整个过程中包括以下几个重要阶段：(1)包衣溶液或混悬液的制备；(2)雾滴的产生；(3)雾滴从喷枪向片床的移动；(4)雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、湿润、铺展以及聚结；(5)干燥胶凝及粘附成膜。
图1是上述阶段的示意图。
1.2包衣溶液或混悬液的物理性质对包衣过程的影响包衣溶液或混悬液的物理性质对包衣过程中的其他4个阶段都会产生影响。
人们发现产生雾滴的粒径大小对成衣外观有直接影响，便总结出一些公式来描述对雾滴性质的影响，但公式之间存在差异，差异的原因是所选择雾化器之间有很大的差别，因而某个公式只能适用于各自条件下，而当外推至其他系统时会产生较大的偏差。
复方甘草片的质量检测方案
3.药品生产厂家：国药集团工业有限公司生产批号：202010规格：100片/瓶（二）操作步骤1.性状取复方甘草片一瓶，倒出几片，用肉眼看应为灰棕色、棕色或棕褐色，外面有一层薄膜包衣，去除外层包衣后，为棕色或棕褐色；放鼻前闻，有特殊气味；有吸潮性。
结果记录：2.鉴别（1）准备一瓶包装完好的复方甘草片，旋开盖子，瓶身侧至35°，用手腕轻轻震摇，倒出2片。
将研钵和钵杵用水清洗干净，晾干，用研钵将药物捣碎，研至粉末，置于锥形瓶中。
往里加水到7ml，清洗玻璃棒后，用玻璃棒搅拌混液，使其混匀。
用胶头滴管继续往内加10%的无水碳酸钠溶液，边加用玻璃棒蘸取试液至pH试纸上，至PH值约为9。
供试品试液制备：取一支分液漏斗，洗净晾干，找出三氯甲烷和异丙醇试剂，按3:1的比例混合，提取溶液2次，每次各20ml，合并的提取液用少许氨试液洗涤，再用少许水冲洗，等蒸干后，用胶头滴管滴加甲醇溶液0.3ml溶解。
对照品试液的制备：另取吗啡对照品适量，加甲醇溶液，用玻璃棒不断搅拌，待稀释后，即得每1ml中约含2mg的溶液。
点样：吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，用毛细管将它们分别点于同一硅胶G薄层板上。
展开剂：乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液，按35:10:5的比例混合，配置好展开剂倒入展开缸中，盖过缸底即可，预饱和10分钟，再把硅胶板放入展开缸，密闭观察，待爬至离点样处3cm左右取出，待干后，喷上碘化铋钾试液，在日光灯下观察颜色。
在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，找出显相同颜色的斑点。
结果记录：温度：湿度：硅胶板：展开时间：展距：供试品点样量：对照品点样量：显色方式：检视：图1 复方甘草片图2 PH试纸图3 电子天平图4 高效液相色谱仪。
复方甘草酸苷的生产流程
复方甘草酸苷的生产流程复方甘草酸苷是一种常用的中药材，具有多种药理作用，如抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗过敏等。
本文将介绍复方甘草酸苷的生产流程，以便读者更好地了解该药物的制备过程。
复方甘草酸苷的生产流程主要包括以下几个步骤：原料采集、提取、纯化、干燥和包装。
1. 原料采集：复方甘草酸苷的主要原料是甘草，一般采用的是甘草的根部。
甘草的采集需要选择生长期适宜的植株，将其根部挖掘出来，去除杂质后进行初步处理。
2. 提取：将采集到的甘草根部进行研磨，将其粉碎成粉末状，然后加入适量的溶剂进行提取。
常用的溶剂有乙醇、水和醋酸等。
提取的方法可以是浸提、渗透或者超声波提取等，具体方法根据生产工艺的不同而有所差异。
3. 纯化：将提取得到的药液进行过滤、沉淀、浓缩等处理，去除杂质和溶剂，得到纯化后的甘草酸苷。
4. 干燥：将纯化后的甘草酸苷经过干燥处理，使其失去多余的水分，提高稳定性和保存期限。
干燥的方法可以是自然风干、低温干燥或者真空干燥等。
5. 包装：将干燥后的甘草酸苷进行包装，一般采用密封包装，以防止潮湿和氧化。
包装材料应符合药品包装的要求，保证药物的质量和安全性。
以上就是复方甘草酸苷的生产流程。
在实际生产中，需要严格控制每个步骤的操作条件和质量控制点，以确保产品的质量和稳定性。
此外，还需要进行质量检测和安全评价，确保药物的有效性和安全性。
复方甘草酸苷作为一种常用的中药材，具有广泛的临床应用前景。
通过合理的生产流程和质量控制，可以得到高质量的复方甘草酸苷产品，为临床治疗提供可靠的药物支持。
希望本文对读者对复方甘草酸苷的生产流程有所了解，并对其在临床应用中的重要性有所认识。
薄膜包衣片长出现的问题及解决方法
薄膜包衣片长出现的问题及解决方法The document was finally revised on 2021中药片剂需要包衣的原因及包衣过程常出现的问题和解决办法片剂也称中片剂，一般是由一种或多种中草药细粉或经加工提取后与适宜的混合制粒而成的。
其缺点是大、服用大、易吸潮。
中药片剂经包衣后，既可以掩盖中草药的不良味道，改善外观，便于服用，还可以起到防潮、避光、隔绝空气、增加的，因此目前市场上90%以上的中药片剂都呈包衣状态或糖衣片或薄膜衣片。
虽然目前我们国家的包衣工艺已日臻，但中药包衣片剂由于片芯成分的复杂性，对生产工艺要求极为严格，稍有不慎，在内就会花片、龟裂、甚至霉变等质量问题，给企业不仅在经济上造成损失，在信誉上也造成很大影响。
如何减少或杜绝中药包衣片剂花片、龟裂等现象的发生，根据我厂的多年生产实践，笔者认为在生产实际操作中应特别以下几个问题。
包衣完毕后中片面有斑点，和裂纹，片面不光滑等现象。
片心长出现的问题有：有以下5种原因1、入药中药材粉碎细度不够，造成片面花面；2、生产过程中颗粒水分控制不到位，造成颗粒过干，粘合性不好不宜压片，压片过程中又喷入95%乙醇，在包衣时药片受热内部膨胀乙醇挥发造成裂片掉渣等现象；3、片剂硬度过小，生产中未对需要包衣的片心脆碎度检查，脆碎度不合格，造成裂片掉渣等现象；针对以上问题解决方法：1、增加药材粉碎细度(确保在100目以下)，并在浸膏干燥前加入，烘干后再粉碎。
2、严格控制干燥时间确保水分控制在可压片水分之间（6%-8%）。
3、压片前检查片剂的硬度、脆碎度。
薄膜衣片的衣料过多，如果干燥过快，成膜迅速，易产生皱皮、不匀、片面粗糙、光泽差等质量问题；如果干燥太慢，会将片芯中可溶性物料带到衣膜表面，就会产生花斑。
薄膜包衣片长出现以上问题的原因有：1、包衣粉细度不够；2、配浆浓度过大浆液过稠雾化不好，和喷枪调节不佳雾化不好；3、片芯一定要均匀且严格针对以上问题解决方法：1、更换包衣粉厂家，购买细度适合本产品的包衣粉，2、喷枪雾化调节和降低浆液浓度至11%。
复方甘草片及其伪品简单鉴别
复方甘草片及其伪品简单鉴别
唐西玲;姜德长
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】1999(10)1
【摘要】复方甘草片（ＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓ）为《中国药典》１９９５年版收载的品种，是一种临床应用较广的祛痰镇咳药。
因为复方甘草片是由甘草浸膏和吗啡等制成，原料提取工艺较为复杂或者难于买到，所以市场上有许多假复方甘草片销售，经我所近几...
【总页数】1页(P8-8)
【关键词】复方甘草片;伪品;鉴别
【作者】唐西玲;姜德长
【作者单位】湖南省永州市妇幼保健院;湖南省永州市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
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浅谈复方甘草片包衣的重要因素
复方甘草片属于祛痰镇咳药。
取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入少量乙醇溶解的樟脑和八角茴香油均匀压制成片,即得。
按《中华人民共和国药典》2010版第二部规定,未要求对复方甘草片进行包衣,大多数生产厂家的产品均为素片,极少数生产厂家的产品为薄膜衣片。
本人在临床配剂工作中发现,复方甘草片临床疗效确切、价格合理、应用广泛,深受医生和患者接受,但仍存在着不足之处,复方甘草片包衣的重要因素有以下4点: 1 挥发性由于药片处方中含有樟脑和八角茴香油,具有一定的挥发性,贮存或使用期间,这些有效成份容易挥发,影响药物疗效,包衣后有利于防止有效成份的挥发,增强其质量的稳定性。
2引湿性本品为素片,有引湿性,容易吸潮。
在配剂工作中常发现,不少产品因瓶口密封不好而出现吸潮、变黑、互粘,甚至变成团块而无法分开;在遇到空气湿度大的天气时,特别在南方1-5月份,调配本品时很快就吸潮了,患者往往因未服用完而吸潮、变色、互粘,影响处方配伍药物性状和疗效,包衣后可防止或减缓吸潮和性状改变,保证药物疗效。
3特殊臭气由于药片处方中含有阿片粉,素片就具有阿片粉的特殊臭气,影响服用。
包衣后可改善其不良气味,增强其外观感,使患者乐于服用。
4粉未性本品为素片,在干燥条件下粘合力较差,生产厂家多采用100片包装,在运输过程和配剂工作中相互摩擦,药片容易产生掉粉未的现象,造成药片剂量不准确,影响药物疗效,薄膜衣也有这种现象发生,包衣后增强其粘合力,可防止掉粉未的现象发生,保证药物剂量的准确性。
由此可见,复方甘草片有必要选择合适的材料进行包衣,如半薄膜衣等。
参考文献《中华人民共和国药典》2010版第二部,575 中国医药科技出版社,2010,1。