部分药店随意出售甘草片
医院药房拆零药品的管理
医院药房拆零药品的管理拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。
由于一些口服类药品经过拆零程序以后，在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。
药品拆零了，但服务不能“拆零”，相反，围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范，譬如拆零药品的取用、药品质量把关、药品服用的说明以及注意事项等等。
因此，为了确保药品质量和患者用药的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。
药品拆零的利润很小，很多药品拆零后的价格可能只有几分几角，这也是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。
屡禁不止的医药代表以利益为诱惑的推销，医生开大处方现象屡见不鲜。
因此，药品拆零也是解决大处方，看病贵和合理用药、堵住用药浪费的漏洞的重要措施。
1药品拆零后存在的问题1．1病区摆药室摆药不规范1．1．1环境脏、乱、差。
病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室，负责全病区病人口服单剂量药品的配方和分发工作，就其环境来说，部分医院没有专门设置摆药室，而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库、药品周转库等混在一起，摆药时门窗敞开，人员随意走动，操作人员不戴帽子、手套、口罩，操作台上全是拆开包装的药品，四周堆满杂物和办公用品，一些医院还将摆好的药品放置在走廊过道上。
1．1．2药品质量难以得到保证。
摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区，由于药品长时间地暴露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化，还可产生分解使杂质的含量上升，严重影响患者的用药安全。
同时，由于住院患者使用药品的周转速度比较快，药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在磨口瓶中，不同厂家不同批号的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的机率。
1．2门、急诊药房“发药”不规范根据卫生部新颁布的《处方管理办法》和上海市医保局对药品处方限量使用的规定，普通处方用量不得超过7天常用量，急诊处方不得超过3天常用量，药房在调配处方时势必会产生药品拆零。
执业药师考试药事管理与法规真题及答案同名
执业药师考试药事管理与法规真题及答案同名 The following text is amended on 12 November 2020.2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.答案：B7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案：D10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案：C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基础题）单选题（共45题）1、根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】 A2、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 B3、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年4、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 A5、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 C6、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。
讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”7、（2019年真题）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相同的处方工艺D.具有生物等效性【答案】 C8、查药品A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 D9、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 C10、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。
药店里“消失”的复方甘草片
|YANGSHENGBUQIUREN养生不求人宋伯今年65岁，一直在吃硝苯地平缓释片，将血压稳定在140/90mmHg。
这几天，他的血压连续升高至180/110mmHg，头昏脑涨，连忙去社区医院就诊。
在医院，医生询问宋伯有没有睡眠、情绪等变化，都被一一否定了。
进一步询问有没有吃其他药，宋伯才想起来，半个月前自己莫名咳嗽，他跑了好几家药店，都说没卖复方甘草片，最后在城中村的小药房才买到。
买到药后，他一天3次，一次4片，连续吃了一星期。
医生表示，问题就出在复方甘草片上。
对高血压患者来说，长期超量服用复方甘草片，会引起假性醛固酮增多症，使血压突然升高。
此外，甘草片很可能引起其他问题，自己买来吃很不安全。
甘草片曾是家庭常备药复方甘草片的身影曾经到处都是，尤其是季节交替的时候，几乎每个家庭都备有一小瓶，咳嗽了就吃几天，起效很快。
复方甘草片的性价比高，止咳效果好，被老百姓称为“平价神药”。
甘草其实不是一种草，而是甘草、胀果甘草、光果甘草等植物的根茎，经过晾晒、炮制而成。
很早以前，甘草就被当作药物的配料。
《神农百草经》记载甘草：“主五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金创肿，解毒。
久服轻身、延年。
”《本草纲目》也提到：“诸药中甘草为君”，指出甘草不仅可以止咳、镇痛、解毒，还可以中和其他药物的毒性。
从古至今，甘草在民间都有很广的流传度。
为什么复方甘草片买不到了经常用药的人可能会发现，在以前，随便一家药店都能买到复方甘草片，后来复方甘草片逐渐消失在市面上，几乎没有药店售卖，这是为什么呢？复方甘草片为含有特殊药品的复方制剂，每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。
其实早在2005年，复方甘草片就被药监局归为处方药了，不能自行购买，需在医生的指导下使用。
2014年，媒体报道有华人携带复方甘草片赴美被扣下，最终被判5年内不得入境，原因是复方甘草片中含有未经FDA 批准使用的违禁成分，引起轩然大波。
复方甘草片的副作用
复方甘草片的副作用
复方甘草片是现实生活中最常见的一种中药处方药。
因为其对于咳嗽痰多治疗的效用显著，所以是一种常用药。
复方甘草片的价格比起一般的止咳药来说也更为低廉，是一种性价比很高的药物，所以在医疗市场上很畅销。
但是复方甘草片作为一种药物，其药理性如何，会不会有什么副作用呢？下面就让我们带着疑问，去解答关于复方甘草片的副作用吧。
复方甘草片的副作用
1、复方甘草片属于一种呼吸内科的常用药，对于哮喘有显著作用，但是如果说再服用复方甘草片一周左右，所带的症状，仍然没有缓解，那么久应该去寻求医生的治疗。
因为可能患者会发生严重的过敏反应，造成对于身体难以预估的伤害。
2、复方甘草片还可能会引发癫痫，这是因为复方甘草片中的主要成分是针对我们的大脑皮层以及中枢神经进行治疗，这就意味着，我们的呼吸中枢以及大脑很有可能受到复方甘草片的影响，小剂量短时的服用尚不要紧，但是如果长期大量食用，很可能会引发惊厥癫痫，适得其反。
3、复方甘草片还不适合一些胃肠道有疾病的人食用，这是因为复方甘草片中的成分可能会加重胃炎或者胃溃疡的情况，加重胃部的
负担，使得病情加重，所以这些人群尽量不要食用复方甘草片，如果一定要食用的话，也要遵照医生的嘱咐，切记自己任意食用，病急乱投医。
国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知
国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2000.06.14•【文号】国发[2000]13号•【施行日期】2000.06.14•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知（国发〔２０００〕１３号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：发菜、甘草和麻黄草是国家重点保护、管理的野生固沙植物，在保护生态环境和草原资源，防止沙漠化方面起着重要作用。
但近年来，一些草原地区采集发菜、滥挖甘草和麻黄草的现象十分严重，导致草场退化和沙化，严重破坏了生态环境，影响了农牧民的正常生产和生活，在一些地方还影响了民族团结和社会稳定。
为此，必须采取果断措施，禁止采集发菜，取缔发菜贸易，制止滥挖甘草和麻黄草。
现就有关问题通知如下：一、坚决禁止采集发菜，彻底取缔发菜及其制品的收购、加工、销售和出口（一）提高发菜的保护级别。
依据《中华人民共和国野生植物保护条例》的有关规定，将发菜的保护级别由目前的二级调整为一级。
（二）坚决禁止采集发菜。
各级人民政府要采取有力措施，做好说服、劝阻工作，引导群众停止采集发菜。
如已发放发菜采集证的，要立即取消。
北方重点地区经省级人民政府批准，县级以上人民政府可组织有关部门，在各自境内重点出入通道设置临时检查站（卡），查挡外出或涌入草原地区采集发菜人员，并没收采集发菜的工具。
（三）彻底取缔发菜及其制品的收购、加工和销售。
各级工商行政管理机关要会同有关部门关闭一切发菜收购、加工点和销售市场。
已经取得营业执照从事发菜经营的单位和个人，必须在本通知下发后３０日内到工商行政管理机关办理变更经营范围手续；逾期不办理的，由工商行政管理机关吊销营业执照。
各级公安和工商行政管理机关要坚决打击发菜黑市交易，对查出的发菜及其制品，依据《中华人民共和国野生植物保护条例》、《中华人民共和国野生药材资源保护管理条例》等有关法律法规予以没收，并处以罚款。
《江西草珊瑚甘草片涉虚假宣传 功效成分仅为标准的4%》等4则
《江西草珊瑚甘草片涉虚假宣传功效成分仅为标准的4%》等4则作者：暂无来源：《中国食品》 2015年第3期江西草珊瑚甘草片涉虚假宣传功效成分仅为标准的4%1月14日，北京市食品药品监督管理局公布最新一批不合格食品名单，即日起在流通领域停止销售的不合格产品包括18批次食品和2批次保健食品，其中江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿牌甘草片样品（100片/瓶），功效成分甘草酸实测值只有标准值的4%。
记者查询国家食品药品监督管理总局网站后发现，江西草珊瑚药业有限公司有30种备案的保健食品。
江绿牌甘草片声称的保健功能是增强免疫力，主要原料为甘草浸膏、淀粉、八角茴香油和硬脂酸镁，功效成分/标志性成分含量为每100克含甘草酸4.4克；食用方法及食用量为每日3次，每次3片；适宜人群为免疫力低下者，不适宜人群为水肿及高血压人群。
据了解，中医认为甘草有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效，西医也认为甘草有抗心律失常、抗溃疡、抑制胃酸分泌等作用。
甘草的主要成分是甘草酸，甘草酸的钾盐和钙盐俗称“甘草甜素”，有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏、保护发炎的咽喉气管黏膜等作用。
在江西草珊瑚药业有限公司官网公布的江绿牌甘草片产品外包装一侧，注意事项被放在了首要位置，提醒消费者本品不能代替药物、不宜超过推荐量食用。
而本次抽检中，江绿牌甘草片的甘草酸实测值每100克只有0.184克，仅为标准值4%。
若是按甘草片的标准功效成分含量和服用方法计算，每日服用9片0.2克的甘草片，需服用215片才能达到推荐服用用量。
此外，本次同时在北京全市下架的保健食品还有便必舒牌芦荟胶囊样品（60粒/盒）。
该产品由吉林天强制药有限公司生产，标示的保健功能为改善胃肠道功能（润肠通便），其霉菌实测值为标准值的6.8倍。
北京市食品药品监督管理局在对生产领域抽查中发现，北京京味坊食品有限责任公司生产的宫怡坊牌杏干样品含有不得检出的防腐剂山梨酸。
山梨酸是防腐剂，适量添加到食品中可抑制微生物生长，防止食品腐败变质从而延长保质期，过量使用对人体健康不利。
乌市药店今后禁售32种保健品 市民选购注意分辨
乌市药店今后禁售32种保健品市民选购注意分辨新疆新闻网2月10日电药品零售企业不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
2月9日，乌鲁木齐市食品药品监督管理局转发了《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》，对此作出明确要求。
同时公布了32种药品零售企业禁售保健品名单。
（见下表）乌鲁木齐市食品药品监督管理局有关负责人说："目前首府药店中有些保健品与药品同名或者名称相近，老百姓很难分辨其是保健品还是药品，而且一些药店在宣传保健品有药品的治疗功能，这些都是不允许的。
为了严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，国家要求药品零售企业不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品。
不符合规定的产品必须立即下架，乌市将对此开展专项检查。
对不符合有关规定的，一经查实，将依法严肃处理。
情节严重的，将依法吊销其《药品经营许可证》。
"药店禁售保健品目录序号仿制品批准文号生产企业1 百消丹（豫武/参）豫卫食字[2006]第107号焦作绿洲怀药生物科技有限公司2 百消丹（众康堂）国食健字G2******* 江苏省苏州市众康堂保健品厂3 百消丹（长甲牌）豫卫食准字（2006）第0081号郑州长甲集团有限公司4 百消丹（邦瑞特）豫卫食字（2006）第N181号河南邦瑞特药业有限公司5 百消丹（盖氏）豫卫食字（2007）第409号洛阳市盖氏百消丹有限责任公司6 百消丹（二代长）（李百年）豫卫食准字（2008）第410000-000007号郑州百年国医堂医药科技有限公司7 百消丹（新长甲）（纽康莱）国食健字G2******* 广州市美姿堂生物科技有限公司8 百消丹（新长甲）（御生堂）国食健字G2******* 深圳御生堂生物科技有限公司9 百消丹（新长甲牌）（康乐源）豫卫食字（2006）第N262号郑州康乐源保健品有限公司10 百消丹（新长甲）（KXT）卫食准字（2006）第0426号深圳康鑫生物科技有限公司11 百消丹（怡康源）琼卫食字（2005）第108号海南怡康源保健品有限公司12 百消丹（华夏本草）豫卫食字（2006）第N229号郑州百消丹药业有限公司13 蜜炼膏（御念堂）卫食健字（1999）第0598号南昌市草珊瑚生物技术有限公司14 蜜炼川贝枇杷膏（七宝堂橘红）粤卫食字[2004]第0901A00002号化州市长发保健制品有限公司15 蜜炼川贝枇杷膏（京都）粤卫食字[2003]第5100A00039号潮州市京都保健食品有限公司16 蜜炼虫草川贝枇杷膏（京都念安堂）粤卫食字[2004]第5100A00082号广东丹丽制药有限公司17 甘草片皖卫食证字[2006]第341222000207号安徽珠峰生物科技有限公司18 甘草片新卫食证字2006第650000-000070号新疆中康保健品有限责任公司19 慢严舒拧清喉利咽胶囊国食健字G2******* 中国香港奥邦药业有限公司20 肾宝糖浆临卫食许字2004第3007号 //国际药业有限公司21 肾宝合剂樟卫食0582 江西乾春药业有限公司22 闪亮 2006青卫监保健字62013号广州怡康堂药业生物科技有限公司23 润舒滴眼露粤食药监健字0605180 广州市美姿堂生物科技有限公司24 润洁护眼液豫卫健用字2004第0089号上海中得生物技术研究所研制25 正红花油赣卫消证字[2005]第0269号江西新一代药业有限公司26 正红花油赣卫消证字2002第0058号南昌市万应堂生物技术研究所27 皮炎平豫卫健用字[2003]第109号南阳市澳福来药业有限责任公司28 21金维他赣卫食正字2006第360000400061号江西巨元医药生物工程有限公司29 西瓜霜润喉片皖卫食证字[2006]第341222000096号北京众乐康泰医药科技有限公司30 健胃消食豫卫食字2005第0350号香港京都本草制药有限公司监制31 五龙健胃消食豫卫食字2000第038号北京世纪力诺生物科技有限公司32 易可贴豫卫食字2006第0349号潘氏香港药业集团有限公司监制。
医院药房拆零药品的管理
医院药房拆零药品的管理拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。
由于一些口服类药品经过拆零程序以后，在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。
药品拆零了，但服务不能“拆零”，相反，围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范，譬如拆零药品的取用、药品质量把关、药品服用的说明以及注意事项等等。
因此，为了确保药品质量和患者用药的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。
药品拆零的利润很小，很多药品拆零后的价格可能只有几分几角，这也是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。
屡禁不止的医药代表以利益为诱惑的推销，医生开大处方现象屡见不鲜[1]。
因此，药品拆零也是解决大处方，看病贵和合理用药、堵住用药浪费的漏洞的重要措施。
1 药品拆零后存在的问题1.1 病区摆药室摆药不规范1.1.1 环境脏、乱、差。
病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室，负责全病区病人口服单剂量药品的配方和分发工作，就其环境来说，部分医院没有专门设置摆药室，而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库、药品周转库等混在一起，摆药时门窗敞开，人员随意走动，操作人员不戴帽子、手套、口罩，操作台上全是拆开包装的药品，四周堆满杂物和办公用品，一些医院还将摆好的药品放置在走廊过道上。
1.1.2 药品质量难以得到保证。
摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区，由于药品长时间地暴露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化，还可产生分解使杂质的含量上升，严重影响患者的用药安全[2]。
同时，由于住院患者使用药品的周转速度比较快，药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在磨口瓶中，不同厂家不同批号的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的机率。
1.2 门、急诊药房“发药”不规范根据卫生部新颁布的《处方管理办法》和上海市医保局对药品处方限量使用的规定，普通处方用量不得超过7天常用量，急诊处方不得超过3天常用量，药房在调配处方时势必会产生药品拆零[3]。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案单选题（共30题）1、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。
A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 C2、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 D3、毒性中药管理的品种共有（）A.50种B.40种C.35种D.27种【答案】 D4、药品零售企业必须凭处方销售的是（）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 B5、（2016年真题）纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 D6、根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出【答案】 B7、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A8、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【答案】 C9、生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 B10、有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】 B11、有关处方点评的说法，不正确的是A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张【答案】 C12、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。
复方甘草片,为什么被限制使用了？医生讲出实情
“止咳”神药复方甘草片，为什么被限制使用了？医生讲出实情最近天气忽冷忽热的，小王没有及时添加衣服。
结果受了凉，咳嗽起来了。
于是，自行购买复方甘草片吃了起来。
结果吃了半个月症状有所好转，于是把药停药，结果过了几天出现了打哈欠，流鼻涕。
于是着急忙慌的到医院咨询原因。
医生的回答却让小王除了一身冷汗。
那么，到底为什么呢？咱们今天来一探究竟。
一、复方甘草片为“何方神圣”？
提起来复方甘草片，想必大家并不陌生。
因为其止咳效果好，价格便宜，被老百姓称为“止咳平价神药”。
尤其是在季节交替的时候，几乎每个家庭的小药箱都能看到它的身影。
它主要由甘草流浸膏、阿片粉、樟脑、八角茴香、和苯磺酸钠共同组成。
其中，其止咳祛痰作用的主要是甘草流浸膏，阿片粉具有较强的镇咳作用，樟脑及八角茴香油能刺激机体分泌痰液，使痰易于咳出；苯甲酸钠为防腐剂。
二、为什么不能长期服用？
这主要是由于复方甘草片里面含有阿片成分，长期服用可导致患者产生依赖性和成瘾性。
突然停药后会出现戒断症状，包括打哈欠、出冷汗、流鼻涕、焦躁不安等，通常需要2-3个月才能恢复正常。
因此，建议连续服用不超过1周。
而小王就是由于服用该药物超过一周的时间，产生了戒断症状。
三、不良反应还有哪些？
甘草中含有甘草次酸，该物质具有糖皮质样作用。
长期服用该药物，会引发假性醛固酮增多症，主要表现为血压升高、血钾偏低、胃酸分泌量增加、血糖不稳定等。
因此，消化道溃疡患者、糖尿病患者、高血压患者慎用该药物。
在这里温馨提醒大家，复方甘草片服用时间不要超过一周，否则容易出现戒断症状。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 A2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D3、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托【答案】 A4、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】 D5、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 B6、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 C7、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D8、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】 C9、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
药房处罚决定书
药房处罚决定书临市监处罚〔2022〕XX-X号当事人：临西市XX药房主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：XXXXXXXXXXX住所：临西市XXX路182商业用房法定代表人（负责人、经营者）：XX身份证件号码：XXX本局执法人员于2022年7月27日对你单位进行检查，对你单位销售的下列处方药进行抽查：（1）甘草复方口服溶液（生产企业：东莞艺文药业有限公司，规格：100ml，批号：XXX，零售单价7.5元），经查询你单位的销售系统，2022年1月8日上午销售该药191瓶；2022年1月10日晚上销售该药344瓶。
（2）甘草复方片（企业名称：XX制药厂有限公司，规格：100片，批号：XXX，零售单价12元），经查询你单位的销售系统，2022年1月9日中午销售该药1盒。
你单位现场出示上述处方药随货同行单，未能出示上述抽查日期销售的上述处方药品的处方单。
你单位上述行为涉嫌未凭处方销售处方药，本局于2022年8月13日进行立案调查。
2022年8月13日根据对现场检查发现的违法线索，执法人员对你单位投资人邱维进行询问调查，核实了你单位存在未凭处方销售甘草复方口服溶液、甘草复方片等处方药的违法事实。
核实违法所得42元。
上述事实，主要有以下证据证明：你单位的《营业执照》、《药品经营许可证》复印件、邱维身份证复印件、现场笔录、询问笔录、随货同行单复印件、计算机系统的销售记录照片、现场执法照片。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条的规定，本局于2022年11月1日向你单位送达了《行政处罚告知书》（临市监罚告〔2022〕XX-X号），依法告知你单位本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及你单位享有的权利，你单位在法定期限内未向本局提出陈述、申辩。
根据上述事实和证据，本局认定你单位未凭处方销售甘草复方口服溶液、甘草复方片等处方药的行为，违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药”的规定。
国家有专门管理要求药品及拆零药品销售相关知识
国家有专门管理要求药品及拆零药品销售人员专门培训内容一、国家有专门管理要求的药品销售管理1、国家有专门管理要求的药品：是指药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂、体外诊断试剂、医用氧。
2、零售药店主要经营的有：含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂（成份中只有“麻黄”两字的，不列为含麻黄碱类复方制剂）、复方地芬诺酯片、复方甘草片（口服溶液）、曲马多口服复方制剂。
3、销售国家有专门管理要求的药品，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
4、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。
5、不得开架销售国家有专门管理要求的药品，应当设置专柜管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、联系电话等；对异常购进情况要及时上报药监部门和公安机关。
6、做好安全保管工作，严防国家有专门管理要求的药品被盗被抢。
二、拆零药品销售管理1、药店、诊所将完整包装单元（瓶、盒）的药品拆分后予以销售、使用的药品，一般被称为拆零药品。
拆零药品因为没有完整的包装，所以也没有药品说明书，也未标明品名、规格、批号、有效期、用法、用量、注意事项、不良反应等内容。
2、销售拆零药品应设置拆零药品专柜，并配备必要的拆零工具，如研钵、药匙、剪刀、胶手套、拆零药袋等，并配备75%的酒精1瓶用于清洁和消毒剂，保持拆零工具清洁卫生。
操作人员不得用手直接接触药品。
3、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。
4、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装、标签和说明书。
5、拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。
6、拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，标明顾客姓名、药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等，并做好拆零药品记录，销售记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
甘草片的功效与作用止咳化痰效果好
甘草片的功效与作用止咳化痰效果好本文将为您介绍：甘草片的功效与作用，这是我国中药学中最常见的中药材之一，甘草生长在半干旱地区，多生长于新疆、甘肃等地。
甘草性温药效好，因此在生活中甘草很受欢迎。
不论甘草以中药的形式出现还是西药的形式出现都很受到欢迎。
甘草常用药效是治咳嗽祛痰，因此在药店被分为非处方药，很容易就可以买到。
目前根据专家的研究发现，甘草还有美白功效，且效果很好，更是广大女性朋友的喜爱。
甘草片的功效与作用：甘草的美白功效很好的，我们可以到药店去买一些甘草片，很便宜的，大概3块钱一瓶，一百片。
(1)拿1--2片，用干净的纸包好,然后用擀面杖之类的工具把它碾碎。
(没有擀面杖也可以用酒瓶，玻璃瓶子应该都可以)，很容易就碾成粉末了。
(2)把甘草片的粉末到入干净的小喷瓶内,再倒入约30cmku矿泉水。
(3)摇匀。
甘草片内的甘草成分比较高，因此使甘草片研磨出来的水分美白效果会更好。
甘草水美容效果好，药效温和不伤皮肤，是一款很好的慢性美白方法。
甘草的药用效果好，在平常可以单独使用甘草加工提炼甘草膏食用能够很好的治疗一般性感冒咳嗽等疾病。
甘草的功效与食疗作用解析甘草属于喜光的豆科草本植物，多生长在半干旱地区，如新疆、甘肃、青海等地。
甘草的功效：甘草除了治疗一些简单的感冒咳嗽，经过目前医学证实，甘草内含有的一类甘草次酸能够有效的阻体内癌变的发生。
在《本草正》内就已经有人发现，甘草与一人参、白术等中药相结合能够很好的治疗脾胃不适。
在《伤寒论》中中医讲述了甘草与阿胶、生地黄等药同食能治疗气血虚弱等症状。
甘草适合人群：1. 适宜胃溃疡者、十二指肠溃疡者、神经衰弱者、支气管哮喘者、血栓静脉炎患者。
2. 湿阻中满、呕恶及水肿胀满者禁服。
甘草食疗作用：甘草味甘，性平;归脾、胃、心、肺经;气和性缓，可升可降;具有益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和药性的功效;主治脾胃虚弱，食少倦怠，心悸气短，脏躁证，腹痛泻痢，四肢挛痛，咳嗽气喘，咽喉肿痛，口舌生疮，小便淋痛，痈疮肿毒，药食中毒。
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部分药店随意出售甘草片
近日，有市民向民生栏目反映称，他曾看到某医学杂志上刊登说，复方甘草片是处方药，长期服用会上瘾，药店不可随意售卖。
但前一阵子他咳嗽时，没有出示任何凭证就在梅城某药店买了一瓶甘草片。
复方甘草片长期服用会上瘾吗？药店随意售卖是否符合规定？了市中医院住院药房主任及市食品药品监管局药品流通监管科负责人。
复方甘草片含阿片粉
市中医院住院药房主任刘建浩说，复方甘草片中含有阿片类物质阿片粉。
阿片可通过抑制咳嗽中枢起到止咳的效果，但它也是一种易使人体产生依赖性（成瘾）的药物。
医院对处方剂量有严格限制，通常患者只能开具一周的用量。
从刘医生出示的复方甘草片使用说明书上的成分一栏看到，该药品每片含甘草浸膏粉112.5 毫克、阿片粉或罂粟果提取物粉4 毫克等成分。
另外，注意事项中写明本品不宜于长期服用，如服用3 至7 天症状未缓解，请即时咨询医师。
用对了，复方甘草片才算好药。
不过也应注意这种药只是抑制咳嗽，并不能针对咳嗽进行病因治疗。
假如长期咳嗽，还应请医生找出咳嗽原因，从根本上解决问题。
有时候，相同的症状可能是不同的病因，建议市民生病了最好不要盲目地自行买药治病。
刘建浩说。
近日，记者到梅城多家药店暗访发现，只有极少药店要求出示处方药单和身份证才能购买复方甘草片，大部分药店都不用任何凭证就可以购买到复方甘草片。
日前，记者以消费者身份到梅城一药店购买复方甘草片时发现，店内出售的复方甘草片全都没有外包装。
记者表示想看说明书，店员说以前有，但现在不知道哪里去了。
记者发现梅城江南另一药店的情况也是如。