4.2三类申请经营范围

中国南方电网有限责任公司基建项目设计管理办法

重大设计变更：变更初步设计审查意见中的建设规模、设计原则、系统方案、建筑面积；延误施工工期，影响按时投产；费用增减符合《基建项目造价管理办法》中的重大费用变更；符合上述条件之一的，属于重大设计变更。
一般设计变更和小型设计变更：工程内容有变化、不涉及变更设计原则、不影响质量和安全经济运行的设计变更，根据造价管理办法按费用增减分为一般和小型设计变更；
4.3.3设计变更的提出
4.3.3.1在工程建设过程中，工程参建各方均可提出变更要求；
4.3.3.2设计变更应说明变更原因、变更依据、方案论证、工程量和费用变化；紧急情况的设计变更，可按管理权限采取其他方式审批，再按照规定程序办理工程变更审批手续，但应附详细情况说明；
4.1.4.2 500千伏及以上电网工程和一类小型基建项目由分子公司提出初设批复申请，公司批复；
4.1.4.3 220千伏及以下电网工程、直流工程成套设计和二、三类小型基建项目由建设单位（业主项目部）提出初设批复申请，报分子公司批复，220千伏电网工程初设批复报公司基建部备案；分子公司可授权下一级单位开展35千伏电网工程的初步设计批复，批复文件报分子公司基建部备案；
（4）是否满足国家、行业和公司相关规定和深度要求；
4.1.3.5评审机构的选择和工作要求
（1）评审机构必须具备相应资质。
（2）评审机构的工作内容包括主持初步设计评审、专题评审及收口会议、印发评审会议纪要、提交初步设计评审意见等。
4.1.4初步设计文件批复
4.1.4.1评审机构应在初步设计评审及收口完成后及时提交初步设计评审意见；
4.1.3.3公司确定220千伏及以上电网工程和一类小型基建项目评审单位；分子公司确定110千伏及以下电网工程、直流工程成套设计和二、三类小型基建项目评审单位；

三类医疗器械经营许可范文

一、核发第三类医疗器械经营企业许可证（含体外诊断试剂批发）办理依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）、《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕299号）、《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》（皖食药监械[2011]209号）申报条件：（一）人员条件：1、申办企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理法规、规章和相关规定。

2、具有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和经专业培训合格后上岗的专职质量管理人员，并明确质量管理负责人。

经营10个类代码以上的企业，应设立质量管理机构，质量管理机构人员应不少于2人。

经营第三类医疗器械（属零售和直接验配性质的除外）的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业本科以上学历或中级以上职称；经营第二类医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业大专以上学历或初级以上职称；经营属零售性质医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上职称；经营属直接验配性质医疗器械的质量管理人员，应具有国家认可的相关专业中专以上的学历，同时具有国家认可的专职验配技术人员。

县城、乡（镇）、经营企业分支机构的人员学历标准可适当降低。

经营体外诊断试剂批发的企业，质量管理人员应不得少于2人。

其中，1人为执业药师或药学相关专业大学本科以上的学历，1人为主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历，并具有从事检验相关工作3年以上的工作经历。

质量管理人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章和相关规定及所经营主要产品的技术要求，对企业经营的产品质量具有裁决权。

质量管理人员应在职在岗，不得兼职。

（二）经营场所和仓储场所条件：1、经营场所条件：应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；环境整洁卫生,室内宽敞明亮、清洁卫生，配备电话、传真、资料柜、计算机等办公设施。

易制毒申请表及填写说明【范本模板】

申请编号:受理编号：申请日期:受理日期:非药品类易制毒化学品生产、经营申请书第三类经营许可申请单位经办人联系电话传真填写日期国家安全生产监督管理总局制样目录填写说明表1 申请单位基本情况表表2 生产许可（备案）申请表表3 经营许可（备案)申请表表4 变更申请表表5 审查意见表表6 提交材料清单表7 生产单位生产条件情况表表8 经营单位经营条件情况表表9 生产单位主要设备情况表表10 易制毒化学品仓储设施情况表表11 污染物处理设施情况表表12 易制毒化学品管理制度情况表注：表1～表6为基本表，表7～表12为可调表。

填写说明一、本申请书封面“申请编号"、“申请日期”、“受理编号"、“受理日期”和“表5、审查意见表”由非药品类易制毒化学品生产、经营许可管理部门填写，本申请书的其他内容由非药品类易制毒化学品生产、经营单位填写。

二、本申请书使用说明：（一）表1～表6为基本表，各地使用时不应更改表中的项目设置；表7～表12为可调表，各地使用时可以对表格中的项目进行补充或调整。

（二）生产单位申请第一类非药品类易制毒化学品生产许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”和“许可”的方框中打“√”并使用表1、表2、表6、表7、表9、表10、表11、表12进行填报；生产单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产备案时，在申请书封面上标识“第二类"或“第三类”、“生产”和“备案"的方框中打“√”并使用表1、表2、表6、表12进行填报；经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证时,在申请书封面上标识“第一类”、“经营”和“许可”的方框中打“√”并使用表1、表3、表6、表8、表10、表12进行填报；经营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案时,在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“经营”和“备案”的方框中打“√”并使用表1、表3、表6、表12进行填报；生产、经营单位变更第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证时,在申请书封面上标识“第一类"、“生产”或“经营”、“许可证变更”的方框中打“√"并使用表1、表4、表6进行填报；三、本申请书表格的填写方法:本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本，字迹要清晰、工整。

实验室菌种的使用和管理

xxx食品检测中心作业指导书1。

目的规范实验室菌种的收集、使用、保管程序；确保实验室的安全。

2.范围本管理细则适用于实验室菌种的使用和管理。

3。

职责3.1菌种保管员：按照本指导书做好菌种的收集、转种、使用、保存和发放以及销毁工作. 3。

2科室负责人:负责监督菌种的使用及管理。

4.管理细则本实验室保存的菌种仅包括一部分致病性较弱的三类细菌、一部分无致病能力的普通细菌和常见真菌。

不包括病毒、螺旋体、衣原体、立克次体;保存的菌种主要用于各类培养基、检测试剂的性能测试和质量控制。

4.1在本实验室保管的菌种名4。

1。

1保留工作菌种:大肠杆菌A TCC25922、鼠伤寒沙门氏菌50013、福氏志贺氏菌2a ATCC12022、副溶血性弧菌200904—1、金黄色葡萄球菌A TCC25923、表皮葡萄球菌ATCC12228溶血性链球菌23310、铜绿假单胞菌10211、普通变形杆菌，克雷伯氏杆菌，小肠结肠炎耶森氏菌ATCC 23715 、单核增生李斯特菌ATCC19111、枯草芽胞杆菌ATCC6633b 、蜡状芽胞杆菌A TCC11778、白色念珠菌A TCC10231、酿酒酵母ATCC9763、黑曲霉菌、展青霉菌、黄曲霉菌。

4。

1.2常规检测,科研分离得到的有保留价值的三类/四类菌种根据需要可继续保留；如果在食品中分离到二类/一类菌种,及时送上级单位进一步鉴定，并按规定立即销毁。

本实验室不保存一类、二类菌种。

4.2 菌种的保管4.2.1实验室菌种保存于专用的菌种室。

4.2。

2菌种保管员及科室负责人双人双锁负责保管菌种.4.2.3使用菌种需提出申请、经科室负责人批准后，向菌种保管员领用。

4。

2。

4菌种应按规定的时间定期转种,一般每转种3代做一次鉴定,如发现污染或变异应及时处理。

4。

2。

5保管人员工作变动时应作好交接工作。

4。

3 菌种的使用和保存4。

3.1菌种的类别4.3.1。

1实验室内的标准菌种根据用途不同，分为储存菌种、传代用菌种和工作用菌种。

职工安全违章管理标准

职工安全违章管理标准(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教学心得体会、工作心得体会、学生心得体会、综合心得体会、党员心得体会、培训心得体会、军警心得体会、观后感、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as teaching experience, work experience, student experience, comprehensive experience, party member experience, training experience, military and police experience, observation and feedback, essay collection, other materials, etc. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!职工安全违章管理标准第1篇职工安全违章管理标准1 主题内容和适用范围本标准对违章类别和检查与考核等内容作了统一规定。

设备评级标准

设备评级标准1 锅炉1.1 一类设备标准1.1.1 持续地达到铭牌出力，能够随时投入运行。

1.1.2 效率达到设计值或国内同类型机组一般水平。

1.1.3 主要参数（汽压、汽温、炉膛负压、蒸汽品质等）均能符合有关规程规定。

1.1.4 汽包、联箱及受热面腐蚀未超标，管子蠕胀正常。

1.1.5 锅炉本体部件、附件齐全、汽压、汽温、氧量、水位、流量、炉膛负压、排烟温度等主要测量表记完好、准确。

1.1.6 安全门、水位报警等保护和信号装置完好，动作可靠，安全门严密不漏。

1.1.7 主要自动调节装置能经常投入使用。

1.1.8 炉墙无重大缺陷，保温良好。

1.1.9 除尘装置运行正常，除尘效率达到或接近设计效率，并符合环境保护规定。

1.1.10 附属设备运行情况良好，能保证锅炉的安全、出力和效率，转动机械振动值达到“良”的标准。

1.1.11 锅炉范围内的主蒸汽及给水管道，支架正常，保温良好，主蒸汽管道金属组织和蠕账不超过规定，焊口无重大缺陷。

1.1.12 锅炉设备及其周围环境整洁，“八漏”基本消除，照明良好。

1.2 二类设备标准1.2.1 能经常达到铭牌出力，并能随时投入运行，效率能达到国内同类型锅炉的一般水平。

1.2.2 主要参数（汽压、汽温、炉膛负压、蒸汽品质等）均能符合有关规程规定。

1.2.3 汽包、联箱及受热面的腐蚀及磨损程度在技术允许范围内，承压部件无重大缺陷，受热面管子虽有胀粗，或管壁虽有局部超温，但不影响安全。

1.2.4 汽压、汽温、水位等主要表记完好、可靠，主要自动调节装置正常，能经常投入使用。

1.2.5 安全门动作可靠。

1.2.6 炉墙无严重裂纹、倾斜等缺陷。

1.2.7 除尘器正常投入运行，除尘效率基本上满足环境保护规定。

1.2.8 附属设备能保证锅炉的出力和安全运行。

1.2.9 锅炉范围内的主蒸汽管道及给水管道无影响安全的严重缺陷。

1.3 三类设备标准达不到二类设备标准或具有下列情况之一者：1.3.1 不能达到铭牌出力或上级批准的出力，或虽然达到标准运行情况级不正常，不能长期继续运行。

压力容器管理规章制度及操作规程

压力容器管理制度第一章总则第一条压力容器是国家技术监督部门实行监察管理的设备之一,它的管理范围按国务院发布的《特种设备安全监察条例》、国家技术监督局《压力容器安全技术监察规程》规定执行，并遵守的关压力容器现行规程标准和制度，进行全过程、全方位、全天候的管理,各单位都应指定专人负责组织实施。

第二章设计第二条新到的压力容器都必须有相应资格单位设计,并在蓝图上加盖设计单位资格印章,否则不能办理压力容器使用证和使用.第三章制造与安装第三条制造与安装：（一）所有压力容器都必须在有相应制造资格的单位进行制造，并在蓝图上加盖制造许可证的印章.（二)现场组装的大型容器(如球罐）,施工单位应按《压力容器安全技术监察规程》的规定,具有相应的制造许可证。

（三）制造单位必须进行全面质量管理。

设计总图上应有设计、校核、审核人员的签字，对于第三类中压容器的储存容器，高压容器和移动式压力容器应有压力容器设计技术负责人的批准签字。

(四）对移动式压力容器、高压容器、第三类中压反应容器和储存容器，设计单位应向使用单位提供强度计算书。

（五）制造单位应有严格的材料入（出）库管理制度和材料标记转移管理制度,施焊容器的焊工和无损探伤人员都必须有相应的资格，制造单位应有压力容器的设计、制造、检查、试验、材料质量证明书、无损探伤记录、水压、气密等完整资料.(六)压力容器必须的完整的出厂资料，内容如下：（1）压力容器产品质量证明书（2)产品合格证(3）产品主要受压元件使用材料一览表（4)产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告（5)压力容器外观及几何尺寸检验报告（6）焊缝射线检测报告（7)焊缝超声波检测报告(8)渗透检测报告（9)磁粉检测报告（10)热处理检验报告(11）压力试验检验报告（12）产品制造变更报告(13）钢板、锻件超声波检测报告（14）焊缝射线检测布片评定表(15）产品监检证书（16）产品竣工图（17）进口压力容器应经商检并出具商检证书第四章使用与维护第四条使用与维护在压力容器投用前,必须逐台登记，取得技术监督局的“压力容器使用登记证”。

三类汽车综合小修、快修和专项维修业户经营许可登记申请表

附件2编号：三类汽车维修业户经营许可登记申请表（2016版）业户名称:业户地址:邮政编码:经营类别:经营范围:联系电话:联系人: 电话:填表日期: 年月日填表说明一、业户名称：按营业执照的业户名称填写。

二、业户地址：按详细通讯地址填写。

三、经营类别：三类汽车维修经营类别分为汽车综合小修、快修和专项维修。

若为连锁型业户应在上述经营类别之后增加“(连锁型总店)”、“(连锁型直营店)”或“(连锁型加盟店)”。

四、经营范围：1、汽车综合小修。

从事汽车故障诊断和通过修理或更换个别零件，消除车辆在运行过程或维护过程中发生或发现的故障或隐患，恢复汽车工作能力的维修业户（三类）。

2、汽车快修。

汽车快修是指以快速、便捷为特性，对乘用车类汽车进行诊断、维护和小修为作业内容（除汽车整车维修、总成修理和二级维护作业外）的汽车维修。

3、汽车专项维修经营范围再细分为发动机维修、车身维修、电气系统维修、自动变速器维修、轮胎动平衡及修补、四轮定位检测调整、汽车润滑与养护、喷油泵和喷油器维修、曲轴修磨、气缸镗磨、散热器维修、空调维修、汽车美容装潢、汽车玻璃安装及修复等14种。

五、经济类型：按营业执照经济类型填写。

六、人员配备情况：按从业人员主要承担的工作岗位或工种填写。

七、所在国省道代码：所处国、省道的名称，如G104；路线名称：国、省道路线起讫点，如北京—福州；桩号里程：所处具体路线桩号里程位置，如2329K+875。

八、申请人应在“业户自查情况”栏中确认各类人员是否已培训且符合要求，或者未培训或不符合要求，确认方式在相应行的□中打“√”，二者选一。

九、设备清单中，未列出的设备或者型号等项目不同的设备，可在“空格栏”中填报。

十、申报三类汽车综合小修、快修和专项维修的申请表及随附资料一式一份，由县级道路运输管理机构保存。

十一、《申请表》的第五表应根据申请人申请的维修经营项目分项填写，无需将第五表的16张表格均申报。

规模、期限等；2、汽车维修业户从业人员基本情况、厂址方位示意图、厂房工艺布置图等。

有限空间作业审批制度详细版

有限空间作业审批制度1、目的为规范有限空间作业安全管理，增强有限空间作业审批工作，预防、控制有限空间作业中毒窒息等生产安全事故的发生，拟订本制度。

2、范围合用于企业范围内从事有限空间作业和拥有有限空间作业的行为。

3、职责安环部负责有限空间作业审批的看管；各部门负责有限空间作业审批制度的履行。

4、内容4.1 本制度所述有限空间是指 :封闭或者部份封闭，与外界相对隔绝，进出口较为狭小，作业人员不可以长期在内工作，自然通风不良，易造成有毒有害、易燃易爆物质会萃兴许氧含量不足的空间。

4.2 进入有限空间作业一定提早 1 天申请办理《有限空间作业审批》允许证。

4.3 未经审批，任何人不得单独进入有限空间作业。

4.4 作业允许证应包含作业活动的基本信息，详细包含：作业部门、作业地区、作业范围内容、作业时间、作业危害及控制举措、作业申请、作业允许、作业封闭。

4.5 允许证的申请4.5.1 供给申请资料作业负责人负责申请办理进入有限空间作业允许证，办理前应准备以下有关资料：①进入受限空间作业内容详尽说明；②工作安全剖析结果；③应抢营救计划；④有关安全培训证明和会议记录；⑤其余。

工作安全剖析工作安全剖析的内容应包含工作步骤、存在的风险及危害程度、相应的控制举措等。

步骤以下：①选摘要进行剖析的工作；②把工作分解成详细工作任务或者步骤；③察看工作的流程 , 辨别每一步骤有关的危害；④认识可能的风险；⑤确立预防风险的控制举措。

书面审察收到申请人的有限空间作业申请后，允许人应组织申请人和作业波及有关方人员，集中对申请中提出的安全举措、工作方法进行书面审察，并记录审察结论。

审察内容包含：①作业的详尽内容；②所有的有关支持文件，包含风险评估、安全工作方案、作业地区有关表示图、作业人员资质证书等；③作业前、作业后应采用的所有安全、应急举措；④安全作业所波及的其余有关规范状况，如《作业允许管理规范》、《个人谨防装备管理规范》等；⑤剖析、评估四周环境或者相邻工作地区的互相影响，并确认安全举措；⑥允许证限期及缓期次数；⑦其余。

首营企业和首营品种审核制度范文（3篇）

首营企业和首营品种审核制度范文1为确保经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

2首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品经营企业。

首营品种，是指向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。

3药店应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。

4购进首次经营药品或首营企业开展业务关系前，业务部门应详细填写“首营品种企业审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。

5审批首营企业和首营品种的必备资料：5.1首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；5.2与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章和签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；5.3购进首营品种，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。

6质量管理部对业务部门填报的“首营品种企业审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报质量负责人审批。

7首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作为准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。

8首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。

9首营品种或首营企业的审批原则上应在____天内完成。

10质量管理部负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。

首营企业和首营品种审核制度范文（2）1. 前言本文旨在介绍首营企业和首营品种审核制度的范本。

首营企业和首营品种审核是保障市场质量安全和监管维护的重要环节。

广东省道路旅客运输业户开业技术经济条件(试行)

广东省道路旅客运输业户开业技术经济条件(试行) 文章属性•【制定机关】•【公布日期】1997.01.29•【字号】粤交运函[1997]154号•【施行日期】1997.01.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】公路正文广东省道路旅客运输业户开业技术经济条件（试行）（广东省交通厅粤交运函[1997]154号1997年1月29日）1、主题内容与适用范围1．1 本条件规定了经营道路旅客运输业户在开业时须具备的车辆、设施、资金、人员和企业组织等方面的基本条件。

1．2本条件适用于广东省境内经营道路汽车旅客运输的业户。

1．3本条件是交通行政主管部门对申请经营道路旅客运输的单位和个人进行开业审查及对道路旅客运输业户新增经营项目，扩大规模进行审查的依据。

2、道路旅客运输分类2．1班车客运2．1．1营运距寓在800公里以上（含800公里）的班线，为一类班车客运。

2．1．2营运距离在400公里（含400公里）～800公里的班线，为二类班车客运。

2．1．3营运距离在150公里（含150公里）～400公里的班线，为三类班车客运。

2．1．4营运距离在150公里以下的班线，为四类班车客运。

2．2 旅游客运2．3出租汽车客运2．4包车客运3、道路旅客运输业户开业的一般条件3．1车辆条件3．1．1拥有的车辆应是新车或达到一级车况等级的在用车。

3．1．2须持有效的车辆行驶证件3．2设施条件3．2．1须有固定的办公场所3．2．2须有与经营规模相适用的、坚实平整的停车场地，其面积应是实有车辆投影面积的2倍。

3．2．3租用他人房屋、场地作为经营办公场所、停车场者，要签订一年以上合法有效的租用合同。

3．3资金条件3．3．1除固定资产外，须有不少于车辆价值5％的流动资金。

3．3．2经营一辆车的业户，除车辆本身外还须具有一定的资金或资产作为事故赔偿的备用金。

经营大型客车的业户为5万元，经营中型客车的业户为4万元，经营小型客车的业户为3万元。

医疗器械注册与认证作业指导书

医疗器械注册与认证作业指导书第1章医疗器械注册与认证概述 (4)1.1 注册与认证的基本概念 (4)1.2 医疗器械分类及管理要求 (5)第2章医疗器械注册流程 (5)2.1 注册申请前的准备 (5)2.1.1 产品研究 (5)2.1.2 预评价 (6)2.1.3 临床评价 (6)2.1.4 注册检验 (6)2.2 注册申报资料要求 (6)2.2.1 申报资料组成 (6)2.2.2 申报资料要求 (6)2.3 注册评审与审批流程 (6)2.3.1 形式审查 (6)2.3.2 技术评审 (7)2.3.3 现场检查 (7)2.3.4 审批 (7)2.3.5 注册证书发放 (7)2.3.6 注册信息公布 (7)第3章医疗器械注册检验 (7)3.1 注册检验的基本要求 (7)3.1.1 注册检验应依据国家食品药品监督管理局发布的医疗器械注册检验相关规定和标准进行。

(7)3.1.2 注册检验应涵盖医疗器械的安全性、有效性、稳定性、可靠性、可追溯性等关键功能指标。

(7)3.1.3 注册检验应在具备相应资质的检验机构进行，检验机构应按照规定的检验程序和方法进行检验。

(7)3.1.4 注册检验过程中，申请人和生产企业应提供必要的技术资料、试验数据、样品等，以保证检验的顺利进行。

(7)3.1.5 注册检验报告应真实、准确、完整，检验结果应符合国家相关法规和标准要求。

(7)3.2 注册检验的样品准备 (7)3.2.1 样品应具备代表性，能充分反映产品的质量特性。

(7)3.2.2 样品的数量应满足检验需求，保证检验过程中能够进行充分的测试。

(7)3.2.3 样品应在生产企业的质量控制体系下制备，并保证其质量稳定。

(7)3.2.4 样品应按照规定的包装、运输、存储条件进行保存，保证样品在检验过程中的安全性和有效性。

(8)3.2.5 样品应附有产品说明书、标签等相关资料，以便检验机构进行检验。

(8)3.3 注册检验报告的审查 (8)3.3.1 注册检验报告应由检验机构出具，报告内容应包括检验项目、检验方法、检验结果、结论等。

三类医疗器械经营监督管理标准细则

三类医疗器械经营监督管理标准细则三类医疗器械经营监督管理标准细则第一章、总则1.1 目的和依据本旨在规范三类医疗器械的经营行为，保障医疗器械市场的安全和有效性。

依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规和规章，制定本标准细则。

1.2 合用范围本标准合用于三类医疗器械的经营主体，包括生产企业、经销商、零售商等。

第二章、医疗器械经营许可2.1 许可申请2.1.1 生产企业应按照《医疗器械生产许可证管理办法》的相关规定，向国家药品监督管理部门提出许可申请。

2.1.2 经销商和零售商应按照《医疗器械经营许可证管理办法》的相关规定，向国家药品监督管理部门提出许可申请。

2.2 许可审批2.2.1 国家药品监督管理部门应在收到许可申请后，按照像关规定进行审查，并在规定的时间内作出审批决定。

2.2.2 对于符合条件的企业，国家药品监督管理部门应及时核发许可证。

2.3 许可证管理2.3.1 许可证应在规定期限内进行更新，未经更新的许可证不得继续从事医疗器械经营活动。

2.3.2 许可证持有人应按照《医疗器械经营许可证管理办法》的相关规定，进行备案和变更手续。

第三章、医疗器械经营行为3.1 购进3.1.1 经营者应在购进医疗器械前，对供应商进行资质审核，并签订合同进行购进。

3.1.2 经营者应在购进医疗器械时，要求供应商提供医疗器械注册证书、质量合格证明和使用说明书等相关资料。

3.2 销售3.2.1 经营者应在销售医疗器械前，对购买者进行身份审核，并签订销售合同进行销售。

3.2.2 经营者应提供医疗器械的正规销售发票，并按照规定保留相关记录。

3.2.3 经营者应在销售医疗器械时，向购买者提供医疗器械使用说明书、产品质量信息和售后服务信息等。

3.3 储存和运输3.3.1 经营者应按照医疗器械的特性和要求，妥善储存并确保存储条件符合规定，防止受潮、变质和损坏。

3.3.2 在医疗器械运输过程中，应采取相应的保护措施，确保医疗器械安全到达目的地。

杭州购房入户政策规定申请人须高中以上文化程度

天津小伙子刘阳，日前在滨江区买了一套80多万元的房子，在办理购房入户手续时，却被告知学历不够不能入户。

原来，杭州的购房入户政策是有学历等很多限制的，申请人须高中以上文化程度。

入户杭州是工作需要刘阳说，他是天津人，在杭州未来世界工作。

因为工作关系，刘阳经常要到香港出差。

到香港，自然要办理特别通行证，就得经常回老家天津打证明，既费钱又费时间，所以为了方便工作，刘阳想在杭州落户，把户口从天津迁到杭州。

刘阳听说杭州有购房入户的政策，事先咨询了滨江区房管局。

刘阳说，当时有关工作人员答复，购买滨江区任何一户房产，价值在80万元及以上的，就可以办理。

于是今年6月，刘阳就在滨江区临江花园花80多万元购买了一套房子。

前几天，刘阳的朋友问他：户口有没迁移好？一语提醒了刘阳，该去迁移户口了，于是刘阳马上去杭州市房管局办手续，房管部门审核批准了他的《外地人在杭购买住宅确认表》。

杭州市房产交易产权登记中心管理中心出具了这样的意见：经查，刘阳购买的临江花园存量房，位于滨江区，不动产权专用发票开具时间为2007年6月29日，房产价值已达80万元，已办理房屋所有权证、契证、国有土地使用证。

房屋现状无抵押，符合购房入户条件中房管部门审查的各项要求。

派出所也是第一次碰到虽然房管部门审查的各项要求都达到了，但公安部门审查的各项要求中有一项刘阳却没有符合。

当刘阳拿着市房管局开具的证明去高新派出所办理手续时，却被告知还要学历证明才能办理，而且学历必须是高中以上。

因为刘阳没有达到高中以上文化，为落户才买的房子，到头来却不能落户，刘阳觉得不合理。

记者赶到位于滨江区的高新派出所。

派出所的盛教导员表示，刘先生这样的情况是首次碰到，派出所是严格按照政策规定来受理材料的。

根据杭政办〔2006〕6号《杭州市人民政府办公厅转发市房管局等部门关于外地人在杭购房入户试点办法的通知》，在市房管局、市公安局拟订的《外地人在杭购房入户试点办法》附件2中，公安部门办理购房入户基本条件和手续中对办理条件作了具体规定，其第一条规定就是申请人具有高中以上文化程度。

三类医疗器械经营监督管理标准细则.docx

三类医疗器械经营监督管理标准细则.docx范本一：一、引言一句话介绍写这篇文档的目的和重要性。

二、背景介绍相关的背景信息。

三、定义对于文档中所涉及的特定名词和术语进行明确定义。

四、监管机构4.1 主要监管机构及职责4.2 监管机构的组成和职能分工五、许可证申请5.1 申请材料和程序5.2 许可证的发放和管理六、备案管理6.1 备案材料准备和提交6.2 备案的审批和管理七、经营活动及管理要求7.1 经营范围和范围变更管理7.2 经营场所和设施要求7.3 生产和加工管理要求7.4 产品销售和售后服务管理7.5 采购和供应商管理7.6 宣传和广告管理要求八、质量管理8.1 质量管理体系建立和运行要求 8.2 质量控制要求8.3 不合格品管理九、不良事件报告和管理9.1 不良事件的定义和分类9.2 不良事件的报告和处理流程9.3 不良事件的跟踪和记录要求十、经营信用管理10.1 经营信用评价要求10.2 经营信用信息公示和查询要求十一、监督检查和处罚11.1 监督检查的程序和要求11.2 违法行为的处罚和处理本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 监管机构：指负责对医疗器械经营行为进行监管的主管部门。

2. 许可证：指经营医疗器械所需要的许可证明文件。

3. 备案：指将经营医疗器械的相关信息备案并进行管理。

4. 生产和加工管理要求：指对经营者的生产和加工过程进行监督和管理的规定。

5. 不良事件：指与经营医疗器械相关的事故、故障、缺陷和危害等情况。

6. 不良事件报告和管理：指对不良事件进行报告和处理的要求。

7. 经营信用管理：指对经营者的信用状况进行评价和管理的规定。

8. 监督检查和处罚：指对违法行为进行监督检查和相应处罚的行为。

范本二：一、引言一句话介绍写这篇文档的目的和重要性。

二、背景介绍相关的背景信息。

三、定义对于文档中所涉及的特定名词和术语进行明确定义。

四、经营主体准入4.1 经营主体资质要求4.2 经营主体注册登记五、产品准入5.1 产品类别和范围5.2 产品注册和备案要求5.3 进口医疗器械注册要求5.4 医疗器械技术评价要求六、生产和质量管理6.1 医疗器械生产管理规范6.2 医疗器械质量管理体系建立和运行要求6.3 产品质量控制要求七、经营活动和销售管理7.1 经营场所和设施要求7.2 销售管理要求7.3 医疗器械广告管理要求7.4 售后服务管理要求7.5 采购和供应商管理要求八、不良事件报告和管理8.1 不良事件定义和分类8.2 不良事件报告和处理流程要求8.3 不良事件信息的统计和分析要求九、监督检查和处罚9.1 监督检查的程序和要求9.2 违法行为的处罚和处理十、经营信用管理10.1 经营信用评价要求10.2 经营信用信息公示和查询要求本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 经营主体准入：指对从事医疗器械经营活动的主体进行准入和管理。

电力设计规范

1总则第1.0.1条为使城市规划中的电力规划(以下简称城市电力规划)编制工作更好地贯彻执行国家城市规划、电力能源的有关法规和方针政策，提高城市电力规划的科学性、经济性和合理性，确保规划编制质量，制定本规范。

第1.0.2条本规范适用于设市城市的城市电力规划编制工作。

第1.0.3条城市电力规划的编制内容，应符合现行《城市规划编制办法》的有关规定。

第1.0.4条应根据所在城市的性质、规模、国民经济、社会发展、地区动力资源的分布、能源结构和电力供应现状等条件，按照社会主义市场经济的规律和城市可持续发展的方针，因地制宜地编制城市电力规划。

第1.0.5条布置、预留城市规划区内发电厂、变电所、开关站和电力线路等电力设施的地上、地下空间位置和用地时，应贯彻合理用地、节约用地的原则。

第1.0.6条城市电力规划的编制，除应符合本规范的规定外，尚应符合国家现行的有关标准、规范的规定。

2 术语第2.0.1条城市用电负荷urban customrs' load在城市内或城市局部片区内，所有用电户在某一时刻实际耗用的有功功率之总和。

第2.0.2条城市供电电源urban power supply sources为城市提供电能来源的发电厂和接受市域外电力系统电能的电源变电所总称。

第2.0.3条城市发电厂urban power plant在市域范围内规划建设的各类发电厂。

第2.0.4条城市主力发电厂urban main forces power plant能提供城网基本负荷电能的发电厂。

第2.0.5条城市电网(简称城网) urban electric power network为城市送电和配电的各级电压电力网的总称。

第2.0.6条城市变电所urban substation城网中起变换电压，并起集中电力和分配电力作用的供电设施。

第2.0.7条开关站(开闭所) switching station城网中起接受电力并分配电力作用的配电设施。

动火安全管理制度

动火安全管理制度动火安全管理制度11.目的加强对火源的管理，防范火警事故的'发生。

2.责任2.1.安全组负责执行本制度;2.2.动火作业部门履行本制度。

3.适应范围：本制度适用于厂。

4.内容4.1.本制度中的动火作业是指烧焊、打磨、切割等能引起火源的危险作业;4.2.在厂范围内进行动火作业时，要先清理作业周围的易燃易爆物品，远离进行动火地方最少35(10米)在崇光电器制品厂范围内进行动火作业时，要先清理作业周围的易燃易爆物品，有烟感探头的场所，要做好保护，防止误报警，准备好应急的消防器材，然后向安全组申请危险作业许可证;4.3.安全组在发出危险作业许可证之前，要以作业现场进行检查，依据许可证上所列之项目逐条核对无误，确认不会由此引发火警事故后，才能发出危险作业许可证;4.4.动火作业现场要有相应的消防灭火措施，例如准备水、灭火筒等，以便发生火警时，能迅速灭火;4.5.动火作业人员在作业前要了解该部位的消防设施及走火通道;4.6.在动火作业过程中，安全组要全程监督，防止发生火警事故;4.7.安全组有权制止有危险的动火作业;4.8.动火作业完毕之后，要清理好作业现场，并监视现场至少30分钟，防止留有火种，引起后患;对不申请危险作业许可证而进行动火作业的人员(或部门)，除通报批评外，并自行承担由此造成的一切事故责任。

动火安全管理制度2一.目的控制动火作业行为，使之风险降至最低，减少和避免火灾事故和其它事故的发生，保障公司的生产安全。

二.定义1.动火作业：指在厂区内进行焊接、切割、加热、打磨以及在易燃易爆场所使用电钻、砂轮等可能产生火焰、火星、火花和赤热表面的临时性作业。

2.易燃易爆场所：主要指我公司涂装及喷砂场、油库、气站、危险品仓库、材料库、油品及油漆稀料、前处理剂等化学品储存及使用场所、液化气瓶储存室、变配电室、相互禁忌作业可能引起火灾的区域。

三.职责1.担当部门：主要指在公司内进行的维修、改造、施工等临时性作业的部门，如设备管理部、生产技术部等。