乙肝又有新药
乙肝治疗最新指南
乙肝治疗最新指南前言乙肝是造成肝硬化和肝癌的重要原因之一，全球有超过2亿人感染乙肝病毒(HBV)。
目前，持续性抗病毒治疗是乙肝治疗的首选方法。
为了改善乙肝患者的治疗效果，世界卫生组织和欧洲肝病学会等组织制定了乙肝治疗的指南。
本文将介绍乙肝治疗的最新指南，供患者和医生参考。
治疗目标乙肝治疗的主要目标是降低HBV DNA水平，最终达到HBsAg潜伏状态或消失。
乙肝患者的治疗目标可以根据疾病的不同阶段进行调整。
•慢性乙肝患者的治疗目标是降低HBV DNA水平，并恢复正常肝功能，预防疾病进展和并发症。
•肝病肝区分期的患者的治疗目标是降低HBV DNA水平，并控制或逆转肝病活动，预防肝硬化和肝癌的发生。
•终末期肝病的患者的治疗目标是改善生命质量，延长生存时间。
一线药物目前，世界卫生组织和欧洲肝病学会等组织推荐使用的一线药物是核苷酸类似物抗病毒治疗。
核苷类似物通过类似于HBV DNA的结构与逆转录酶竞争结合，抑制病毒DNA合成进而抑制病毒复制。
推荐药物•恩替卡韦（Entecavir，ETV）：具有较高的抗病毒活性，短期内能达到较低的HBV DNA水平，预防病毒耐药发生。
•替比夫定（Tenofovir，TDF）：具有广谱抗病毒活性，成本较低，病毒抗药发生较低。
该药物有原包装片剂和福州制药接轨的普通片剂，福州制药可与原包装的恩替卡韦一起使用。
非推荐药物•拉米夫定（Lamivudine，LAM）：病毒抗药发生较快，具有高度交叉耐药性，使用中应注意。
应用时机一线药物的应用时机因患者疾病的不同阶段而定。
•对于慢性乙肝患者和肝病分期1-2期患者，有HBV DNA阳性、ALT 持续升高的患者或者肝组织有明显炎性或纤维化者，均应采用一线药物进行持续性抗病毒治疗。
•对于肝病分期3-4期的患者，一线药物的治疗效果较差，建议转诊为肝脏移植候选者，或者接受其他治疗模式的管理。
二线药物对于一线药物难以控制病情的患者，可以选择使用二线药物。
阿德福韦酯研究进展
阿德福韦酯研究进展裕海明，王儒强（安徽省蚌埠市第三人民医院西药科，安徽蚌埠233000）摘要: 阿德福韦酯是近年来研发应用于治疗乙肝的新药，本文就近年我国在该药作用机制、药物代谢动力学、安全性、耐药性等方面研究情况做一综述。
关键词: 阿德福韦酯乙肝国外研究表明，阿德福韦酯（ADV）能有效抑制HBV DNA的复制，迅速降低HBV DNA滴度，且能继续有效地抑制对拉米夫定（LMV）耐药的变异株。
我国自2002年底Ⅱ期临床试验启动以来，对ADV进行了深入研究，现将近年来国内研究ADV的情况介绍如下。
一、作用机制ADV的分子式为 C2OH32N5O8P，分子量为501.48，是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，在体内转化为阿德福韦发挥抗病毒作用。
其作用机制有：1.通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物和终止病毒DNA链延长而抑制HBV DNA多聚酶或逆转录酶。
陈富华[1]等分别于26例慢性乙型肝炎（CHB）患者应用ADV后第4，12，24，36，48，52周及停药后第12周动态监测患者HBV 血清标志( HBVM)、HBVDNA 定量、肝功能等主要指标，结果表明ADV能第4周至52周，均能持续提高HBV DNA转阴率，改善肝功能。
ADV竞争脱氧腺苷三磷酸底物和终止病毒DNA链延长而抑制HBV DNA多聚酶或逆转录酶机制是其发挥作用的主要机制。
2.免疫调节作用。
江军等[2,3]按随机、双盲、对照、多中心原则，将大样本量CHB患者纳入ADVⅢ期临床试验，检测肝功能、HBV DNA、干扰素-γ（IFN-γ）及白细胞介素-4（IL-4）等指标的动态变化。
研究结果表明，ADV抗病毒可能克服了慢性HBV感染状态时CTL的低应答状态，能使机体免疫部分恢复或增强，这种免疫增强作用是随着由于治疗引起的病毒负载下降和CD4+T细胞活性的重建而出现的。
ADV的免疫调节作用，可能是其持续、有效发挥抗HBV作用的重要原因。
二、药物代谢动力学：胡敏燕等[4]研究了健康志愿者单次、多次口服ADV片剂的药动学规律。
恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析
恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析乙肝病毒（HIV）是临床医学中一项比较多发的疾病，病发人群比较广泛。
随着我国医疗水平和医疗技术的不断发展，对乙肝病毒的治疗水平也逐渐提高。
恩替卡韦是一种新型药物，属于嘌吟核苷类似物，经体内外相关试验和研究证明，恩替卡韦新药对乙型肝炎病毒具有强大的选择性抑制作用，对病毒变异的耐药患者具有较好的治疗效果，在临床医学中得到了广泛的应用。
标签：恩替卡韦；抗乙肝病毒效果；药理作用恩替卡韦是一种新型口服抗乙肝病毒类药物，可选择性抵抗HBV，是环戊基鸟嘌吟核苷类似物，可选择性抑制乙肝病毒，适合在成人慢性乙型肝炎患者的治疗过程中应用，包括病毒复制活跃、血清转氨酶（ALT）持续升高，或者肝脏组织学显示活动性病变等[1]。
下面简述恩替卡韦新药的药理作用，并分析其抗乙肝病毒疗效。
1 恩替卡韦新药的药理作用HBV-DNA聚合酶和反转录酶是恩替卡韦的作用靶点，可实现对其的有效抑制，并可抑制前基因组RNA逆转录复制HBV-DNA负链，能够抑制正链合成，对HBV-DNA的延伸和装配可有效阻断。
给予患者口服恩替卡韦，吸收后可进入患者肝细胞，经过磷酸化作用，形成三磷酸恩替卡韦（ETV-TP）。
三磷酸恩替卡韦是慢性乙肝患者的治疗过程中，应用恩替卡韦在肝细胞内抑制HBV-DNA聚合酶的活性形式，具有较长的衰期时间，作用的持续时间也比较长，半衰期为14～15h。
患者口服恩替卡韦具有良好的吸收性，达峰浓度时间为0.63～1h。
给予患者5mg口服恩替卡韦，其最大峰浓度可达到4.3～6.7ng/ml，主要以原型通过肾小管的主动分泌而排出体外。
如患者具有肾功能不全症状，会对药物的清除效果造成一定的影响。
多项临床医学研究资料表明，如给予患者0.5mg/d口服恩替卡韦，治疗效果优于拉夫米定，尤其是针对未接受核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者。
并且治疗后，不会出现耐药毒株。
如给予患者1.0mg/d口服恩替卡韦，可实现对拉夫米定耐药病毒变异体的有效抑制[2]。
中国里程碑：研发1.1类乙肝新药，“治愈”乙肝重生肝细胞
中国里程碑：研发1.1类乙肝新药，“治愈”乙肝重生肝细胞我国慢性乙肝患者约2000万人，每年新增乙肝100万例，乙肝严重损害广大人民群众身心健康，给我国公共卫生支出造成沉重的负担。
提高乙肝疗效、力争治愈乙肝是广大乙肝患者的迫切期望，也是广大新药研发人员和乙肝临床专家孜孜以求的奋斗目标。
在“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项的支持下，我国乙肝基础研究、临床研究和新药研发取得了明显进步，原研乙肝新药陆续涌现。
贺普拉肽作为我国自主研发的first-in-class乙肝治疗新药，新药结构具有自主知识产权。
随机双盲安慰剂对照I期临床试验结果显示，贺普拉肽具有优异的安全性和药代动力学应答，后续临床试验已获NMPA默认许可。
贺普拉肽II期临床研究方案研讨会于2019年8月10日在北京召开，来自全国的7家乙肝临床权威研究机构参会，会议由临床研究CRO北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司协办。
与会专家表达了我国对创新性乙肝新药的迫切需求，肯定了贺普拉肽的创新性和阶段性研究成果。
与会专家展望了贺普拉肽的临床前景，对治愈乙肝的可能性寄予了希望。
研讨会的圆满结束，标志着贺普拉肽治疗慢性乙肝II期临床研究准备就绪。
临床试验申办方上海贺普药业股份有限公司CEO刘宏利博士表示，公司将在乙肝临床专家指导下，科学有序规范地验证贺普拉肽治疗慢性乙肝的有效性，以全球公认的临床研发标准，研制我国自主创新乙肝药物，为一个没有乙肝的中国而努力奋斗。
关于贺普药业上海贺普生物科技有限公司创立于2013年，专注肝脏疾病领域原始性FIC创新药物的研发，具备原创新药从结构发现、临床前研发、临床概念设计、临床验证到新药上市的全流程研发能力。
上海贺普药业研发的1.1类乙肝医治新药贺普拉肽取得NMPA临床履行默认许可，顺利进入下一阶段的病例研讨，行将带动以停药后继续病毒学应答为主要研讨尽头的乙肝治疗II/III期病例，这是国产乙肝医治新药的需求停留。
乙肝新药三期临床实验
乙肝新药三期临床实验近年来，乙肝病毒感染成为全球关注的公共卫生问题。
为了提高治疗乙肝的效果，科研人员们不断努力寻找新的治疗方法。
在这方面，乙肝新药的三期临床实验起到了至关重要的作用。
本文将详细介绍乙肝新药三期临床实验的相关信息。
一、乙肝新药三期临床实验的定义及意义乙肝新药的三期临床实验是指对新开发的乙肝药物在大规模人群中的有效性和安全性进行研究的过程。
这一阶段的实验通常在研究药物的临床效果和副作用方面提供最有力的证据，是获得药品上市许可的重要依据。
乙肝新药三期临床实验的意义在于评价新药治疗乙肝的有效性和安全性，为患者提供更好的治疗选择。
同时，基于实验结果，政府和卫生部门可以制定更科学有效的策略和政策来控制乙肝的传播。
二、乙肝新药三期临床实验的步骤1. 设计实验方案：在进行乙肝新药三期临床实验之前，科研人员需要制定详细的实验方案。
该方案应包括研究目的、实验设计、研究人员、样本数量、实验时间等重要内容，以确保实验的科学性和可行性。
2. 招募患者：在实施实验之前，科研人员需要广泛宣传并招募符合实验条件的乙肝患者。
招募过程应符合伦理规范，保护患者的权益和隐私。
3. 随机分组：为了确保实验的随机性和可比性，科研人员将乙肝患者随机分成治疗组和对照组。
治疗组接受乙肝新药的治疗，对照组接受现有的标准治疗或安慰剂。
4. 实施实验：根据实验方案安排，治疗组和对照组的患者按照指定的方法和剂量接受相应的药物治疗。
同时，科研人员还需要记录各种指标的变化情况，如乙肝病毒载量、肝功能指标等。
5. 数据分析与评估：实验结束后，科研人员需要对实验数据进行统计和分析。
通过比较治疗组和对照组在药效和安全性方面的差异，评估乙肝新药的效果和副作用。
三、乙肝新药三期临床实验的需注意事项1. 伦理审查：乙肝新药三期临床实验需要通过伦理委员会的审查和批准。
该委员会会评估实验的科学性、风险与收益平衡、患者权益保护等问题。
科研人员必须遵循伦理准则，确保实验符合伦理规范。
揭秘：乙肝新药韦立得taf，为什么印度那么便宜，后背真实原因！
揭秘：⼄肝新药韦⽴得taf，为什么印度那么便宜，后背真实原因！韦⽴得这个词，⼤家都不陌⽣，是慢性⼄肝抗病毒的⼀款新药。
2018年12⽉8⽇，韦⽴得中国上市会在北京举⾏，下图为韦⽴得中国上市会现场媒体答问环节：重庆医科⼤学第⼆附属医院院长任红教授说：“虽然⽬前还⽆法彻底清除病毒，随着抗病毒药物在中国的升级换代，韦⽴得对于⼄肝患者来说可以有极低耐药率和更好安全性保障的⽤药选择，以降低肝硬化和肝癌发⽣的风险。
”“韦⽴得'靶向'肝脏，能有效抗病毒，肾脏和⾻骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯（TDF）有所提⾼，为⼄肝患者提供了新的希望。
”韦⽴得在中国上市后，很多⼈纷纷表⽰可望⽽不可及，到底是因为什么呢？⾸先从效果上来看：它确实是改变了传统⼄肝⽤药的副作⽤，从药的剂量上来看，⽤TDF⼗分之⼀的剂量就可以达到相同的效果，同样在三期的研究数据表明，经过1632名患者的⼄肝病毒检测，服⽤过韦⽴得的患者⽐服⽤韦瑞德的患者在⾻骼和肾脏实验室参数⽅⾯有所改善。
此外，在接受为期96周治疗期间，没有⼀例患者发⽣替诺福韦耐药的，尤其是年纪⼤的，本⾝⾻骼流失较快的，⾻质疏松的，可以考虑；⾃TAF上市以来这半年内，多位患者⾃曝达到了临床转阴的效果，唯⼀的缺点就是价格太贵，以⽬前的价格来说，可真是⼀笔不⼩的开⽀，但是对于家庭条件不那么好的患者来说，确实可望⽽不可及。
⼀条路⾛不通可以换⼀条路，据⼩编了解到，印版的价是国内三分之⼀，有⼀些家庭困难的⼄肝患者通过合众美康获得印版的，印度原⼚授权的taf瞬时间成为了⼄肝患者的挚爱！⼄肝要治，但是我们也是要考虑⾃⼰的家庭实际情况的，选择对的合适的抗病毒。
为啥印度的价格只要380就可以？为什么会相差这么多呢？⾸先，印度的法制化进程和国际化历程，没有脱离本国的发展阶段和需求，⽽是尽可能地去寻找适应⾃⾝现状的⽅式。
作为世界第⼆⼤⼈⼝国家，印度居民贫富分化悬殊，⼀直是世界上贫困⼈⼝最多的国家之⼀。
抗乙肝病毒新药临床试验的一般考虑
发布日期20051122栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题抗乙肝病毒新药临床试验的一般考虑作者卓宏部门正文内容审评五部卓宏1.前言慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，已成为严重危害人民群众健康的公共卫生问题。
对于慢性乙肝的治疗主要包括抗病毒治疗、免疫调节治疗、抗炎治疗和抗纤维化治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应症而且条件允许，就应积极进行系统、规范的抗病毒治疗。
目前应用的抗病毒药物包括：干扰素类药物、核苷（酸）类似物（拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦）。
可见抗乙肝病毒（HBV）的药物并不多，因此这类新药物的开发将会持续进行，对于这类新药注册上市的需进行的临床试验，应根据新药开发的规律性、慢性乙肝的治疗学特点和药物特点，来考虑临床试验的设计方法。
2.试验目的慢性乙型肝炎的治疗目标应该是最大限度地长期抑制或清除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及其所至的肝纤维化，延缓疾病进展，减少肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生，从而延长存活时间及改善生活质量。
这一治疗目标正是符合了评价药物的理想标准，即：延长生命、提高生活质量。
抗乙肝病毒新药的有效性研究中应该对上述目的有所体现。
由于疾病特点及现有治疗药物的特点所决定，慢性乙肝治疗痊愈的比例并不高，因此其治疗是长期的过程。
所以对于新药的安全性也是需要非常关注的，比如由病毒变异引起的相关问题，以及致命不良反应的问题。
2.1主要有效性终点慢性乙肝的远期预后很差，其疾病进展是一个长期的过程，而对于药物注册来说，以理想的评价标准，即：延长生命、提高生活质量作为注册临床试验的主要终点是不现实的。
国外在有些药物的研究中发现，肝脏组织学的改变和病人的疾病进展和远期预后直接相关。
从目前来看将肝脏组织学的变化作为替代的注册临床试验的主要终点，是多数药品评价机构所接受的。
肝脏组织学这一指标直观地反映了肝脏炎症的表现。
2.2次要有效性终点次要终点的选择应包括：乙肝的病毒学指标、血清学指标、血液生化学指标，以及所有单项指标的联合应答率。
替诺福韦(韦瑞德)美国FDA批准用于治疗慢性乙肝
导读：替诺福韦(韦瑞德)于2008年被美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎，目前仅在欧美国家应用。
而在亚太地区，由于临床试验资料原因及药物本身价格问题，尚未投入临床应用。
替诺福韦（韦瑞德）是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。
可有效对抗多种病毒，用于治疗病毒感染性疾病。
替诺福韦早已开始在美国和欧洲投入临床使用。
最新的美国肝病年会和欧洲肝病年会都认为，替诺福韦的抗病毒作用强、耐药性低，已经成为全球口服抗病毒药物中的佼佼者。
该药的化学名称为“富马酸替诺福韦二吡呋酯”，英文名称为“Viread”，属于新型的核苷酸类逆转录酶抑制剂。
替诺福韦（韦瑞德）能通过干扰人体内乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒的复制，从而降低人血清及肝组织内的病毒载量。
此药除了可治疗乙肝外，还可与其他抗逆转录病毒药物相配合，治疗成人艾滋病病毒的感染。
●替诺福韦Viread对初次进行抗乙肝病毒治疗患者效果的研究替诺福韦Viread已被证明对于以下情况的成人效果良好：·感染慢性乙肝的人·刚开始使用Viread进行治疗的人·肝脏功能正常的人两项研究（102号及103号研究）显示Viread能够帮助降低成人体内的乙肝病毒（HBV）数量。
特别需提醒的是，这些研究集中于那些患有慢性乙肝但肝脏仍有必要肝脏功能（代偿性肝病）的患者。
此外，大部分参加研究的患者此前从未使用过任何抗乙肝病毒的治疗药物（即初次抗病毒治疗）。
两项研究根据患者是否有乙肝E-抗原而进行分组。
和那些没有此抗原的人相比，有E-抗原的人对药物的反应可能不同。
●益处在102号及103号研究中，共有641名患者接受了评估。
这641人中有426名慢性乙肝患者接受了替诺福韦Viread的治疗，其他215名在第一年里接受了另一种药物的治疗。
此后，所有患者都接受Viread治疗。
共有389名患者完成了三年的Viread使用期。
其中的235人是E-抗原呈阴性的患者，154人是E-抗原呈阳性的患者。
治疗成人慢性乙型肝炎新药——富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy(R))
治疗成人慢性乙型肝炎新药——富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy(R))陈本川【摘要】富马酸替诺福韦艾拉酚胺由美国吉利德科学公司研发,是近十年来美国食品药品管理局(FDA)再次批准治疗成人慢性乙型肝炎的新药,商品名为Vermlidy(R),也是继富马酸替诺福韦二吡呋酯之后批准上市的第2个兼有抗乙型肝炎病毒和人免疫缺陷病毒的替诺福韦前体药.该文对Vemlidy(R)的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(036)004【总页数】7页(P457-462,后插1)【关键词】替诺福韦艾拉酚胺,富马酸;肝炎,乙型,慢性/成人【作者】陈本川【作者单位】抗病毒药物湖北省重点实验室,武汉430205【正文语种】中文【中图分类】R978.7;R512.62DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.04.027乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)属DNA病毒嗜肝病毒科，是严重危害人体健康和生命的传染病病原体，已成为全球重大的健康问题。
世界卫生组织(WHO)于2016年7月28日世界肝炎日发布2015年全球HBV感染的概况[1] 。
HBV可在机体外存活至少7 d，在此期间内，未经接受疫苗预防者，病毒仍会通过血液和人体其他体液密切接触使之感染。
HBV主要攻击肝细胞，导致急、慢性肝炎。
全球约有20亿人曾感染过HBV，其中，超过2.4亿人为慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)感染者，每年约68.6万例患者死于肝硬化和肝癌的HBV并发症。
HBV的传播有明显的地域性，东亚地区(包括中国大陆、中国香港地区、中国澳门地区、中国台湾地区)和撒哈拉以南的非洲，乙型肝炎的患病率最高，5%～10%的成年人群是长期感染者；亚马逊、东欧和中欧的南部地区也是乙肝慢性感染的高发区；中东和印度次大陆有2%～5%人群是慢性感染者；西欧和北美国长期感染者<1%。
替诺福韦酯单药治疗慢性乙型肝炎的临床效果
替诺福韦酯单药治疗慢性乙型肝炎的临床效果替诺福韦酯（Tenofovir）是一种广谱的抗病毒药物，被广泛应用于治疗慢性乙型肝炎患者。
其单药治疗慢性乙型肝炎的临床效果备受关注。
本文将从临床研究结果、副作用与安全性等方面，对替诺福韦酯的单药治疗慢性乙型肝炎的临床效果进行综述。
一、临床研究结果替诺福韦酯作为治疗慢性乙型肝炎的药物，其临床研究结果显示其在病毒抑制和肝脏病变改善方面取得了显著的效果。
一项针对成年慢性乙型肝炎患者的临床研究表明，替诺福韦酯治疗组在48周内的病毒DNA转阴率达到了78%，而且在治疗48周后的肝脏病变改善比例也达到了75%。
还有研究表明替诺福韦酯对乙型肝炎病毒耐药株同样具有很好的疗效。
二、安全性替诺福韦酯作为抗病毒药物，其安全性备受关注。
临床研究显示，替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的患者在治疗期间并没有出现严重的不良反应，而且其耐受性也很好。
一项关于替诺福韦酯长期治疗效果的临床研究显示，其长期使用对肾功能、骨密度和骨骼代谢没有明显影响，且长期使用替诺福韦酯的患者并没有出现明显的耐药情况。
三、副作用虽然替诺福韦酯在治疗慢性乙型肝炎的过程中表现出了良好的安全性和耐受性，但仍然有一些患者出现了一些轻微的副作用。
常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻等，而且在长期使用过程中还有可能会出现骨密度下降、肾功能损害等副作用。
在临床应用过程中，需要密切监测患者的肾功能和骨密度变化，并及时处理可能出现的不良反应。
四、总结替诺福韦酯作为治疗慢性乙型肝炎的药物，在临床研究中表现出了显著的效果。
其在病毒抑制和肝脏病变改善方面均有良好的疗效，并且在长期治疗过程中具有较好的安全性和耐受性。
患者在接受替诺福韦酯治疗时，仍需密切关注可能出现的副作用，及时处理并加强监测。
在临床应用过程中，需综合考虑患者的个体情况，选择适当的治疗方案，以达到更好的治疗效果。
国产乙肝抗病毒药物有哪些
国产乙肝抗病毒药物有哪些目前中国的科技水平日益接近世界水平，国产的一些乙肝抗病毒药物也有不错的疗效，那么国产乙肝抗病毒药物有哪些呢，今天来分享给大家：①、阿首洛韦(无环鸟苷，acv)。
对乙型肝炎病毒有暂时性抑制作用。
口服每次1克，每日4次；静点每千克体重用30-45毫克，放入200毫升葡萄糖液中滴注，对丙型肝炎也有效。
临床连用四个月没明显毒副作用。
②、阿糖腺苷类（ara-a或ara-amp）。
体内、体外均证明对乙肝病毒有明显的抑制作用。
经观察用药期间部分患者脱氧核糖核酸酶转阴，生化及肝组织异常均有好转。
③磷甲酸盐。
每日每千克体重用0.16毫克，14日为一个疗程，国外治疗8例重型肝炎，6例存活。
国内使用时副反应大，远期效果尚待观察。
④干扰素(ifn)。
治疗乙型肝炎和丙型肝炎用重组人a1b型干扰素，有肯定抑制病毒的作用，用法为300万单位/次，肌内注射，隔日一次，12周为一个疗程。
⑤重组人白细胞介素存有-2(il-2＞。
该药为肌内口服，隔日一次，每次5万单位，属格8周后，改成外木2日一次，属格4周。
或基因工程干扰素和白细胞介素-2联手应用领域。
⑥其他。
胸腺制剂、利巴韦林、左旋咪唑、香菇多糖、强力新、强力宁及植物血凝素等，在治疗慢性乙型肝炎中都有调节免疫功能、促进乙肝表面抗原滴度下降、乙肝e抗原阴转的报道。
中医中药中虎杖、黄芩、赤芍、大黄、牡丹皮等，经试验证明存有毁坏乙肝病毒表面抗原促进作用。
其中大黄、赤芍水煎剂(相等于不含生药1克/毫升)作1：160以上吸收时，仍能够将一定量的乙肝病毒的表面抗原毁坏。
中药复方蚂蚁养肝胶囊在保肝护肝、调节免疫系统中临床证明存有明显促进作用，也就是乙肝蚂蚁疗法的核心药物之一。
乙肝的干扰素治疗方案
乙肝的干扰素治疗方案1000字乙肝的干扰素治疗方案乙型肝炎病毒（HBV）感染是一种慢性病毒性疾病，影响全球超过2亿人口。
与其他慢性病毒性肝病一样，乙肝感染可导致肝功能逐渐下降、肝硬化和肝癌等严重后果。
目前，乙肝的治疗方式主要包括干扰素和核苷酸类似物两种。
干扰素是一种天然人类蛋白质，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种生物学活性，是治疗乙肝的重要药物。
本文将详细介绍乙肝的干扰素治疗方案。
1. 确定治疗适应症根据国际指南，HBV DNA水平超过2000 IU/mL伴有ALT升高，可以作为治疗干预的指征。
同时，需要根据乙肝患者的年龄、性别、肝功能及并发症情况等进行一系列的评估，确定治疗的适应症。
2. 选择干扰素种类和剂量目前市场上主要有两种类型的干扰素，一种是α-干扰素（IFN-α），另一种是PEG-IFN-α。
PEG-IFN-α相较于IFN-α有更长久的半衰期和更佳的药效，因此通常被作为首选治疗方案。
剂量方面，PEG-IFN-α 2a每周1次180μg皮下注射，PEG-IFN-α 2b每周1次1.5μg/kg体重皮下注射，疗程一般为48周。
3. 监测疗效和不良反应干扰素治疗在起始数周时可能会导致乙肝患者血中HBV DNA的暂时性增加，但此时不应提前停药，而应继续治疗。
在治疗过程中，需要监测病毒和ALT的水平变化，并进行随访。
在停药后，应注意是否有复发和肝癌发生。
同时，干扰素治疗也可能导致一些不良反应，如发热、疲劳、恶心、肌肉关节疼痛等。
严重的不良反应如白细胞减少、精神障碍、抑郁、肝功能损害等少见但必须予以关注。
总之，干扰素治疗是治疗乙肝的有效方法。
在治疗过程中，需要根据乙肝患者的情况选择合适的干扰素类型和剂量，严密监测疗效和不良反应，为患者带来最大的益处。
2022慢性乙型肝炎新药研发进展
2022慢性乙型肝炎新药研发进展(全文)目前全球仍约有2.57亿慢性HBV感染者, 如不进行治疗, 会有20%甚至更多的慢性感染者发展为终末期慢性肝病, 如肝硬化或肝细胞癌(HCC)［1］。
抗病毒治疗是慢性乙型肝炎(CHB)患者最重要的治疗, 通过抗病毒治疗可以抑制HBV的复制, 减轻肝细胞炎症及纤维组织增生, 以减少肝衰竭、肝硬化失代偿以及HCC的发生［2］。
然而当下还没有一种药物可以完全清除感染肝细胞中的共价闭合环状DNA(cccDNA), 这也是当前的抗病毒药物不能治愈CHB的主要原因［3-4］。
随着现代医药水平的进步以及对HBV 复制周期的深入了解, 不同靶点的新型药物正处于研发和临床试验阶段, 这些药物对于治疗CHB有着重大的意义。
目前治疗CHB的新药大致分为两类［3］。
第一类主要针对HBV的生命周期：包括阻止HBV进入细胞、直接靶向cccDNA、靶向HBV基因表达、抑制核衣壳组装和HBsAg释放等。
第二类主要针对宿主的免疫系统：包括固有免疫和适应性免疫。
由于针对不同靶点的新药种类众多, 在此仅讨论临床试验数据较详尽的代表性药物。
1 进入抑制剂(Entry inhibitor)北京生命科学研究所李文辉团队［5］于2012年在世界上首次发现钠离子- 牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)是HBV进入人体肝细胞的特异性受体°NTCP 是一个多重跨膜的蛋白分子, HBV通过L-HBsAg的前S1区与肝细胞表面的NTCP结合, 介导HBV进入细胞［6］。
这一发现不仅大大促进了HBV 感染相关的研究, 同时为HBV新药研发提供了新靶标。
基于Myrcludex B的使用, 德国的海德堡大学医院Stephan Urban团队［7］提出了HBsAg阻断策略Myrcludex B是L-HBsAg的前S1结构域内47个氨基酸衍生的肉豆蔻酰化脂肽, 通过竞争性与NTCP受体结合, 进而抑制HBV进入肝细胞［8］。
乙肝抗病毒新药素比伏(替比夫定)述评
乙肝抗病毒新药素比伏（替比夫定）述评作者：刘铁军王亚红邹文爽来源：《中国社区医师》2008年第10期治疗慢性乙型肝炎的首要目标是清除或持久性抑制乙肝病毒(HBV)在体内的复制，从而减轻肝脏炎症、坏死和纤维化病变，减少和阻止肝硬化及肝细胞性肝癌的发生。
目前，临床上用于治疗乙肝的核苷类抗病毒药物有拉米夫定、阿德福韦、泰诺福韦、依曲西他平、L-脱氧胸腺嘧啶、Ly582563、B-LF4C、恩替卡韦。
其中，阿德福韦、泰诺福韦、Ly582563是嘌呤核苷类似物；拉米夫定、依曲西他平、克拉夫定、L-脱氧胸腺嘧啶、B-LF4C是嘧啶核苷类似物；恩替卡韦是脱氧鸟菅类似物。
拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦通过美国FDA批准，已广泛用于临床。
替比夫定是2006年10月25日美国FDA批准新型左旋核苷类药物，用于治疗慢性乙型肝炎。
替比夫定是目前为止FDA批准的第4个治疗慢性乙肝的核苷(酸)类似物，也是其中惟一一种属于妊娠分类B级的药物。
替比夫定具有抗病毒作用强、不良反应小、临床耐药发生率低、无致癌性、无致畸性、无致突变性、无线粒体毒性的优点，被认为有很好的临床应用前景。
该药物于2007年4月8日在我国正式上市。
作用机制和作用特点替比夫定(B－L－2’－脱氧胸腺嘧啶苷)对乙型肝炎病毒的DNA聚合酶具有特异性抑制作用，而对人类DNA聚合酶或其他人类病毒的活性没有影响。
替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒DNA多聚酶药物，具有选择性抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性的作用。
替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物5’－腺苷。
替比夫定5’－腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5’－腺苷竞争，从而抑制HBV-DNA多聚酶的活性。
通过整合到HBV-DNA，中造成乙肝病毒DNA链延长的终止，从而抑制乙肝病毒的复制。
替比夫定同时抑制乙肝病毒DNA第1链和第2链的合成，而且对第2条链的抑制作用更明显。
奈玛特韦nirmatrelvir分子量
奈玛特韦nirmatrelvir分子量
Nirmatrelvir是一种用于治疗慢性乙肝病毒（HCV）感染的抗病毒药物，其分
子量约为292.22Da。
该药物于2019年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市，可用于治疗复杂性乙肝。
Nirmatrelvir是由格列卫抗病毒药物Nimbus Pharmaceuticals Inc. 研发的非噬菌体抗病毒药物，是乙肝病毒的一类类聚磷酸酶，
其具有直接的抗病毒活性。
Nimbus生物利用Nimbus Maturation Inhibitor Platform开发Nirmatrelvir，把多
个安全精准的小分子控制抗病毒复合物的变态，从而达到对HCV的预防和治疗的
目的。
其可以阻碍病毒的表达，同时能够处理乙肝一些重要的电荷位，从而阻断病毒的再表达。
此外，Nimbus生物还利用MIP和MIP-inflicted（MINIF).2.0技术，
进一步改建融合细胞因子，使得药物能够克服病毒的反药性。
Nirmatrelvir的批准上市不仅作用于乙肝的治疗，而且对于对抗HBV的研究也有积极的促进作用，它有望成为一种更安全有效并且可持续的抗病毒治疗品。
总之，Nirmatrelvir以其分子量约为292.22Da的特性，可有效地治疗和控制HCV和HBV等病毒及相关疾病，从而提高药物疗效，为患者提供更好的抗病毒治疗。
乙肝治疗最新药物
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一、乙肝治疗的最新药物二、有抗体还能传染乙肝吗三、跟乙肝患者握手会传染乙肝吗
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在慢乙肝治疗历史中具有里程碑意义的4006研究显示:在3年的持续治疗期间,采用硒麦芽加五味子的体恒健牌养肝片治疗,使肝硬化和肝细胞癌的发生率减少了一半。
这项研究结果为慢性乙型肝炎和肝硬化或肝纤维化的病人提供了通过持续抑制病毒、显着减少或预防药物耐药而达到更好转归的治疗策略。
葵花护肝片。
葵花护肝片是由葵花药业研发生产的肝药中成复方制剂,具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
2、乙肝的病理病因
乙型肝炎病毒(HBV)为直径42～47nm的球形颗粒(Dane颗粒),由外壳与核心两部分组成。
外壳有许多小球状颗粒,只含病毒表面抗原(HBsAg)。
核心含环状双股脱氧核糖核酸(DNA)、DNA多聚酶、核心抗原(HBcAg)和e抗原(HBeAg)。
双股DNA的正链短且不完整,长度仅为负链的50%,不含开放读码区,不能编码蛋白。
3、乙肝的症状表现
3.1、急性黄疸型肝炎[1]:按病程可分为3期,总病程2～4个月。
黄疸前期:起病较缓,主要为厌食、恶心等胃肠道症状及乏力。
少数有呼吸道症状,偶可高热、剧烈腹痛,少数有血清病样表现。
3.2、急性无黄疸型肝炎:起病徐缓,症状类似上述黄疸前期表现,不少病人症状不明显,在普查或查血时,偶尔发现血清ALT升高,病人多于3。
【初中生物】3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功
【初中生物】3.5亿乙肝患者福音！乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功乙肝有多严重？病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型，虽然病毒种类不同，但都足以对人构成严重危害，其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生，给全球带来严重的疾病负担。
慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。
在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。
中国是乙肝大国，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。
目前市场上治疗乙肝的药物慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物，严重威胁着人类的健康。
乙型肝炎疾病复杂多变，治疗周期漫长。
清除病毒防治肝脏并发症，恢复健康是乙肝治疗的目的。
近年来，很多学者正努力寻找抗HBV新策略。
根据中国《慢性乙型肝炎防治指南》（版），我国已批准普通干扰素（IFN-α）和聚乙二醇化干扰素（PegIFN-α）用于治疗慢性乙型肝炎；并介绍了包括恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦酯、拉米夫定的五种口服的核苷类似物。
（1）口服的核苷类似物：核苷类似物能有效抑制乙肝病毒复制、安全、使用方便，目前被应用的有拉米夫定（贺普丁）、阿德福韦酯（贺维力、名正、代丁等）、恩替卡韦（博路定）、替比夫定（素比伏）和吉利德已上市药物Viread（富马酸替诺福韦酯，tenofovirdisoproxilfumarate，简称TDF）。
这些核苷类似物的优点是“有效性、易行性、安全性”，但是也有疗程不固定、易发生病毒耐药、停药后易复发等的缺点。
（2）注射的干扰素：干扰素包括普通干扰素ａ和聚乙二醇干扰素ａ，它是一种生物制剂，通过调节免疫来抗病毒感染。
干扰素治疗的优点是有固定疗程、不产生病毒耐药、血清转换率高且应答持久、具有调节免疫和抗病毒双重功效；缺点是需皮下注射、价格较高、不良反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
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刊中 ２ 报・版
广 东 ：肝 病发 病 率 高 达 ２ ％ ０
２０ 年 ８月 中 旬 ， “ ０ ８ 在 广
东 肝 病 防 治 百 日行 ” 动 仪 式 启
到 ２１ 年中国丙肝药物市场 ０ ２ 将达 １５ ＿ 亿美元
一
上 ， 者 获 悉 ， 东 省 肝 脏 病 记 广 学 会 将 组 成 粤 东 、 西 、 北 粤 粤
及 珠 三 角 四个 普 查 小 组 ， 行 进 全 球 领 先 的 制 药 与 医 疗 （ ｃ ｅ ｉ ｇ Ｐ ０ ｇ ） 的 佩 乐 长 的 最 主 要 因 素 是 流 行 病 例 ｛ Ｓ ｈ ｒｎ — ｌ ｕ ｈ 总 样 本 量 为 ５ 例 的 随 机 抽 样 万 Ｐ ｇｎ ｒｎ 接 保 健 问 题 研 究 和 咨 询 公 司 之 能 （ ｅ ｉ ｔｏ ） 等 聚 乙 二 醇 数 量 的 增 长 、 受 诊 断 和 药 物 ｉ 调查， 了解 广 东省 肝 病 发 病 及 决 策 资 源 公 司 （ ｃｓ ｏ 干 扰 素 ３ ％ 的 复 合 年 均 增 长 治 疗 群 体 的 扩 大 以 及 医 疗 实 防 治 现 状 Ｄｅ ｉｉ ｎ ０ Ｒｅｏ ｒｅ ） 发现 ， ２ １ 年 ， 率 的 带 领 下 进 行 的 。 罗 欣 ／ 践 的 改 变 。 计 后 者 将 促 使 更 ｓｕ ｃｓ 到 ０２ 派 预
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此 病 开 展 过 大 规 模 调 查 ， 乏 缺 ｊ现 实 数据 支持 。 何 晓 顺 介 绍 ， ”
对 广 东 省 各 片 区域 具 体 发 病 情 况 的 不 了解 ， 致 存 在 很 多 导
乙肝又有新药
自去 年 替 比 夫 定 上 市 ， 乙 性 乙 旰 患 者 中 的疗 效 和 安 全 床 试 验 结 果 已 证 明 ， 中 国病 在
“ 肝病 在 全 国发病率平 均 以 由 传统 的聚 乙 二 醇 干 扰素 占 佩 乐 能实 现 的 强 劲 增 长来 源 多 的 患 者 使 用 药 物 ， 及 对 患 不 到 １ ０％ ， 在 广 东 却 高 达 但
１ 形 ０ ” 主 导 地 位 的 丙 型 肝 炎 病 毒 药 于 治 疗或 本的 提 高 和 中 国患 者 中极 大 比例 的 人群 使 用 高 ｛ ％ ～２ ％ ， 势 非 常 严 峻 。 ５ 物 市 场 将 增 长 一 倍 多 ， ２ ０ 者 数 目的扩 大 。 从 ０７
认 识 以 及 诊 治 误 区 ， 以 开 展 所
普 查对 于 防病 治 病 具有 重 要
指导意义。
替比夫 定的疗效 优于 临 旰患 者 抗 病 毒 治疗 又 多了 新 性 ， 为寻求 最佳 治疗方 案的 医 人 中， 选择 。 ０ ８ ８ ， 药 Ｉ ２０ 年 月 该 Ｖ期 生 和患 者提供 更 多临床证 据 ， 床 上 广 泛 应 用 的 药 物 拉 米 夫 湖北 ：肝癌取代食管癌
从 者 参 与 ， 进 一 步 观 察 其 在 慢 记 者 ， 替 比 夫 定 中 国 注 册 临 抗原 血 清转 换 的治 疗 目标 。 排 在 首 位 。 整体 恶 性 肿 瘤 死 以 “ ” 亡率 来看， 以肺 癌 、 癌增 长 速 肝
临床 试验 在 中国 启动 。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
希望 能 使更 多患者 受益 。 比 定 ， 替 耐药 性则远 低 于后 者 。 Ｖ 跃居榜首 Ｉ
据 最 近 的 调 查 显 示 ， 短 短
Ｖ 此 项 临 床 试 验 研 究将 历 夫 定 Ｉ 期 临 床 试 验 主 要 研 究 期 临 床 试 验 将 为 临 床 医 生 提