知情同意告知制度

《患者知情同意告知制度》补充规定
临床各专业科室：
为了进一步构建和谐医患关系，提高医疗质量，保障医疗安全与医患合法权益，维护正常医疗秩序，有效促进我院医疗质量与医疗安全持续改进，结合我院实际情况，制定《患者知情同意告知制度》之补充规定如下：
1.临床各科室要严格执行《患者知情同意告知制度》（附件1），加强医患沟通，不断提高医疗质量，确保医疗安全。

2.履行知情同意与告知签字手续的医护人员应为我院具有执业资格的医务人员。

3.病人在门诊、住院期间，接受手术、有创或侵袭性检查、特殊检查与治疗（如药物化疗、放射治疗等）、输血或使用血液制品治疗等之前，经治医师必须向病人本人及其家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果、风险与防范措施、可能的替代方案、大致费用等情况，征得病人及家属同意并签署《XXXX知情同意书》后方可进行。

《XXXX知情同意书》上未罗列而又必须告知的内容可手写补充。

操作完毕后，住院病人应在病程录中做相应记录，门诊病人应在门诊日志与门诊病历中记录。

4.对于风险较大的有创诊疗行为、患者年老体弱或合并有高血压、冠心病、糖尿病、肝肾功能不全等可能会影响诊疗操作的疾病的、无民事行为能力的患者等特殊情况，在履行告知义务时，必须有患者近亲陪人（父母、子女或经过授权的人员等）在场，方可进
行。

如患者本人单独在场、短时间内无法通知其近亲属到场而该有创诊疗行为又必须尽快执行的，必须请示科主任同意且科主任及经治医师同时在场，方可进行，必要时可以录音。

5.知情同意书上需由患者本人或授权签字人注明“以上内容医务人员已详细说明，本人完全理解并同意手术（XXXX检查、治疗）。

6. 参加城镇职工医保、城镇居民医保及新农合医保的患者，在使用统筹外的诊疗项目如自费药品、材料及服务设施前，要将使用项目的名称、价格及使用原因等相关情况详细告知患者或授权委托人并签字。

7.在本院进行的任何需要签字的诊疗行为，凡患者本人不能签字而由其他人代签的必须患者本人同意，并签署授权协议书。

在随后的诊疗过程中，如更改委托签字人员，必须再次签署授权委托书。

患者授权委托人应向医师出示个人身份证等证明资料。

8.如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时（如病人神志不清等），必须在病历中记明治疗、手术的必要性，由本院至少两名医护人员签名，并报请医务部或院总值班提请院领导授权批准。

9.所有死亡患者（尤其对死因有异议的）均应由医务人员向患者履行尸检知情同意手续，患方拒绝尸检时需签字说明，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师应将谈话内容、时间、地点及参加人员如实记录在病历中，并上报医务部或总值班（因司法工作需要进行尸检者除外）。

10.如病人及家属拒绝接受医嘱处理（包括拒绝住院、转院或要求提前出院等），经治医师应在病程录中做出详细记录，内容应包括经治医师的处理意见，不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受处理等情况，并请病人及家属（签署授权委托书的授权人）签名。

如病人及家属拒绝签名，也应在病程录中记明，在场医护人员应签名。

11.新闻媒体需了解病人情况时，必须通过医院文化宣传部，由医院文化宣传部向医务部或护理部、相关科室等部门通报，在征得同意后，由科主任（护士长）或经治医师征求患者及亲属意见，征得同意后再予以安排。

任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。

因各种原因需拍摄病人的照片时，均需事先征得病人的签名同意。

12.在为病人实施手术过程中如需改变手术方式或因特殊情况，需增加手术方式而术前又未交待改变手术方式的，术中必须由术者用通俗易懂的语言全面准确地向病人直系亲属告知病情及改变手术方式的原因，在征得病人家属理解同意签字后方可改变手术方式。

术前需考虑全面，签好授权委托书。

术中病人家属未在场或无法取得患方意见时，由本院至少两位医护人员签名，报请医务部或院总值班提请院领导授权批准，术后由术者向病人家属详细说明情况，并在病程记录中详细描述。

13.病人病变组织、器官去除后的处理，应征得其本人及亲属具体意见后实施。

14.其他未尽之处参见《全市医务人员<山东省病历书写基本规范（2010版）>培训教材》第103---109页。

15.本补充规定自下发之日起执行。

附件：
1.患者知情同意告知制度（人民卫生出版社《医院工作制度与人员岗位职责》2010版）
2.《侵权责任法》第七章“医疗损害责任”（附件2）
3.转发卫生部医政司推荐使用北京大学人民医院整理修订的《医疗知情同意书汇编》，供各临床科室参考。

（附件3）请认真组织本科室医护人员学习、执行，本通知及附件将作为下半年职责制度考试的内容。

医务部 2013年7月1日
患者知情同意告知制度（试行）
1.患者知情同意是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

2.履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。

3.由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应当由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

4.医院需要列出对患者执行书面“知情同意”的目录，并对临床医师进行相关培训，由主管医师以患者易懂的方式和语言充分告知患者，履行签字同意手续
5.对急诊、危重患者，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时，在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达，病情可能危及患者生命安全时，应当紧急请示报告科主任、医务处，院总值班批准。

6. 临床医师在对患者初步诊断后要向患者告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等，对于特殊检查、特殊治疗应当在取得患者的理解同意后，方可实施。

7.如果患者对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，主管医师应当在病程记录中作详细记录，并向患者做出进一步的解释，若患者仍拒绝接受处理，也应当在病程记录中说明，并向上级医师
或科主任报告。

8.如果患者执意不同意接受应该施行的检查或治疗，则不可实行，但应当告知可能产生的后果，由患者或委托人在知情同意书上签字。

9.手术.麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。

主管医师应当告知患者拟实施手术、麻醉的相关情况，由患者或家属签署是否同意手术、麻醉的意见。

10.进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。

主管医师应当向患者及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，由患者及家属签署是否同意检查、治疗的意见。

11. 施行器官移植手术必须遵循国家法律法规及卫生行政部门的有关规定。

12.死亡患者进行尸体解剖病理检查前，必须有患者直系亲属签字同意；国家有法规规定需行尸检（如传染病）及因司法工作需要进行尸检者除外
附件2《侵权责任法》
第七章医疗损害责任
第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。

需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。

医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：
（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；
（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；
（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。

第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。

第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：
（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；
（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；
（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。

前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。

第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。

患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。

第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。

泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。

第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。

第六十四条医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。

干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。