特殊抗菌药物审批制度
特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程
特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程在医疗领域中，抗菌药物的合理使用至关重要。
特殊使用级抗菌药物由于其具有显著的特殊性和高风险性，需要更为严格和规范的管理流程，以确保患者的用药安全和治疗效果。
一、特殊使用级抗菌药物的定义及特点特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵的抗菌药物。
这类药物通常用于严重感染、免疫功能低下患者合并感染等危急情况。
二、管理原则1、严格掌握适应症临床应用特殊使用级抗菌药物必须有明确的指征，应基于患者的病情、病原菌的特点、药敏结果等综合判断。
2、个体化治疗根据患者的个体差异，如年龄、体重、肝肾功能、基础疾病等，制定个性化的用药方案。
3、合理联合用药在必要时联合使用抗菌药物，但应遵循联合用药的原则，避免不必要的联合用药导致药物不良反应增加和耐药菌的产生。
三、管理流程1、申请与审批（1）临床医师在使用特殊使用级抗菌药物前，应填写《特殊使用级抗菌药物使用申请表》，详细说明患者的病情、使用该药物的理由、预期的治疗效果等。
（2）申请表提交给本科室主任进行审核，科室主任应根据患者的情况和临床治疗的需要进行评估，并签署意见。
（3）经过科室主任审核通过的申请表，提交给医院的抗菌药物管理工作小组或相关的药事管理委员会进行审批。
2、会诊制度（1）对于申请使用特殊使用级抗菌药物的患者，应由医院组织相关专业的专家进行会诊。
（2）会诊专家应包括感染科医师、临床药师等，共同评估患者的病情和用药方案。
（3）会诊意见应记录在病历中，并作为使用特殊使用级抗菌药物的依据。
3、用药监测（1）在使用特殊使用级抗菌药物期间，临床医师应密切观察患者的病情变化、药物不良反应等。
（2）定期进行相关的实验室检查，如血常规、肝肾功能、病原学检查等，以评估药物的疗效和安全性。
（3）临床药师应参与用药监测，为临床医师提供药学方面的建议和指导。
医院抗菌药物审批管理制度
医院抗菌药物审批管理制度1. 引言抗菌药物的合理使用对于维护公共健康至关重要。
为了确保医院内抗菌药物的合理、科学使用，减少抗菌药物滥用和耐药菌株的产生，本文档旨在规范医院抗菌药物的审批管理流程。
2. 管理目标本制度的管理目标包括但不限于以下几点： - 提高抗菌药物的合理使用率； - 减少抗菌药物的滥用和过度使用现象；- 防止耐药菌株的产生； - 保障患者用药安全； - 提高治疗效果，降低医疗风险。
3. 抗菌药物使用分类根据抗菌药物的特点和使用目的，将抗菌药物的使用分为以下三类： 1. 限制使用类：限制使用的抗菌药物包括高危、高耐药性抗菌药物，仅适用于特定的病情和特殊患者群体。
2. 特殊使用类：特殊使用的抗菌药物包括狭谱抗菌药物，需经过临床专家评审和同意后方可使用。
3. 常规使用类：常规使用的抗菌药物适用于一般感染症状，可由医生自行使用。
4. 抗菌药物审批流程医院抗菌药物审批流程分为以下几个步骤： 1. 患者信息登记：患者患病时，医务人员应根据病情和需要，登记相关信息，包括个人基本信息、病情描述、就诊医生等。
2. 抗菌药物申请：医生根据患者病情和需要，填写抗菌药物申请单，包括患者基本信息、需要使用的抗菌药物、使用理由等。
3. 审批流转：抗菌药物申请单由医生提交给抗菌药物使用审查委员会，委员会成员根据临床合理使用原则进行审批。
4. 审批结果通知：审批结果将通过系统通知医生，并在患者医疗记录中进行标注。
5. 抗菌药物发放：经过审批通过后，医院药房将按照申请单上的抗菌药物名称和剂量发放给对应患者。
6. 抗菌药物使用监测：医院将对抗菌药物的使用情况进行监测和记录，包括用药剂量、用药频次和疗效评价等。
5. 抗菌药物审批管理责任分工为确保抗菌药物的合理使用，医院将抗菌药物审批管理责任进行如下分工： - 抗菌药物使用审查委员会：由医院相关专家组成的委员会，负责审查抗菌药物的使用申请，在临床上进行评估和决策，确保抗菌药物的合理使用。
特殊使用级抗菌药物管理制度
特殊使用级抗菌药物管理制度一、目的特殊使用级抗菌药物是指对一些特殊的致病菌具有特效的抗菌药物，通常被用于治疗严重感染、耐药菌感染以及由其他抗菌药物无法治疗的疾病。
为了合理使用特殊使用级抗菌药物，以减少抗菌药物使用过多导致的抗菌药物耐药性问题，保护公众健康，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内使用特殊使用级抗菌药物的临床科室以及药事部门。
三、管理原则1.合理使用：以临床指南为依据，根据临床需要和病原菌的易感性情况，综合考虑患者病情、既往用药历史等因素，选择是否使用特殊使用级抗菌药物。
2.临床评估：在使用特殊使用级抗菌药物前，必须进行临床评估，确保抗菌药物的使用是必要的，并评估患者的病原菌感染情况以及抗菌药物的疗效。
3.多学科参与：特殊使用级抗菌药物的使用需要多学科的协同配合，包括感染科、临床药师、微生物实验室等专业人员的参与。
4.知识培训：医疗机构应加强对临床医生、护士和药师等相关人员的培训，提高他们对特殊使用级抗菌药物的了解和正确使用的能力。
四、特殊使用级抗菌药物的管理流程2.申请审批：医生在使用特殊使用级抗菌药物前，必须向医疗机构的特殊使用级抗菌药物使用审批委员会提交使用申请。
审批委员会由感染科、药事管理、临床药师等专业人员组成，负责审核使用申请。
3.药物配送：特殊使用级抗菌药物的配送必须由药事部门统一安排，保证药物的追踪管理和使用合规性。
4.监测和反馈：医疗机构应建立特殊使用级抗菌药物的监测机制，定期对使用情况进行评估，并及时向相关科室和医生提供反馈信息，以便调整使用策略。
五、特殊使用级抗菌药物的保管与交接1.特殊使用级抗菌药物必须由专人保管，药品存放区域应符合药品储存的要求，保证药品的安全性和完整性。
2.特殊使用级抗菌药物的交接必须由药事部门的药剂师亲自完成，双方应共同核对药品的名称、规格和数量，并在交接记录表上签字确认。
六、违规处理对于违反特殊使用级抗菌药物管理制度的行为，医疗机构应根据相应规章制度进行处理，包括警告、诫勉、扣除奖励等纪律处分。
特殊使用级抗菌药物管理制度
特殊使用级抗菌药物管理制度
一、特殊使用级抗菌药物的临床使用管理。
（一）医师在临床应用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方，以确保安全、有效使用，
（二）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
（三）特殊使用级抗菌药物临床应用实行会诊制度。
1.特殊使用级抗菌药物会诊专家由院药事管理委员会认定的具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药学专家担任。
2.患者因病情需要应用特殊使用级抗菌药物时，须经认定专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。
二、特殊使用级抗菌药物使用程序及方法。
（一）一般情况下，使用科室提出申请，由医务处负责召集院药事管理与药物治疗学委员会及相关专家，会诊批准同意后，填写“特殊使用级抗菌药物申请表”，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方使用，药房保留申请表备查。
（二）紧急情况下，未经院药事管理委员会同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病例记录，并应当24小时内完善会诊审批程序。
（三）医师未按照规定办理相关审批手续的，药师未按照规定审核特殊使用级抗菌药物申请表，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。
特殊使用级抗菌药管理制度
特殊使用级抗菌药管理制度一、背景随着抗菌药物的广泛使用和治疗需求的增加，抗菌耐药性的问题逐渐凸显。
抗菌药物的滥用和不合理使用导致微生物对抗菌药物产生耐药性，使得原本能够治疗的感染症状无法有效控制，严重影响了患者的治疗效果和临床预后。
因此，对抗菌药物的管理和使用提出了更高的要求和规范。
特殊使用级抗菌药物是指仅用于疑难、危重、限制使用的特殊场合，且对其他抗菌药物治疗无效或者需要更高剂量的患者使用的一类抗菌药物。
这类抗菌药物在使用过程中可能存在一定的风险和副作用，因此需要建立严格的管理制度，确保其合理使用和有效控制。
二、管理原则1. 临床合理性原则：特殊使用级抗菌药物是用于疑难、危重、限制使用的特殊场合，必须经过临床医生的有效评估和严格审核，确保患者病情需要并且其他抗菌药物无法取得治疗效果。
2. 审批管理原则：特殊使用级抗菌药物的申请必须经过院内专家委员会的审批，医院药事管理部门进行登记备案，并明确使用原因、病情、用药依据和出院后监测等相关信息。
3. 使用规范原则：特殊使用级抗菌药物的使用必须按照标准化的使用规范进行，包括用药途径、用药剂量、用药频次、用药时限等方面，严格按照临床医生的处方和用药指南进行。
4. 监测评估原则：医院药事管理部门必须建立完善的特殊使用级抗菌药物的监测评估制度，包括对使用情况的实时监测、不良反应的报告和处理、使用效果的评估等，确保使用的合理性和安全性。
三、管理措施1. 临床需求评估：临床使用特殊使用级抗菌药物必须经过病情评估、疗效评估和并发症风险评估等多方面的审查，明确患者的用药需求和使用效果。
2. 临床医生双重签字：特殊使用级抗菌药物的使用必须经过两名以上的临床医生双重签字确认，包括主治医生和科室主任等，并填写特殊使用级抗菌药物使用申请单。
3. 审批管理流程：特殊使用级抗菌药物的申请必须经过医院专家委员会的审批，包括临床用药委员会、感染管理组、药物委员会等，确保用药的合理性和安全性。
医院特殊使用级抗菌药物使用管理流程
医院特殊使用级抗菌药物使用管理流程医院特殊使用级抗菌药物使用管理流程主要涉及以下几个方面：抗菌药物临床应用指征明确、抗菌药物申请与审批、抗菌药物使用监测与评估、抗菌药物使用反馈与纠正、抗菌药物使用培训与宣传等。
下面将详细介绍医院特殊使用级抗菌药物使用管理流程。
一、抗菌药物临床应用指征明确1.制定并完善医院特殊使用级抗菌药物使用指南，明确抗菌药物使用的临床适应症、不适应症和推荐疗程等。
2.在抗菌药物临床应用指南中明确特殊使用级抗菌药物的使用适应症，包括病原学和临床病情等方面的指标。
3.建立多学科联合会诊制度，对于特殊使用级抗菌药物使用的病例，必须经过多学科联合会诊，确保合理使用。
二、抗菌药物申请与审批1.在医院内设立抗菌药物管理委员会，专门负责审批医院特殊使用级抗菌药物的使用申请，委员会成员由各科室主任、院感科医生、药学部门负责人等组成。
2.医生在使用特殊使用级抗菌药物前，必须向抗菌药物管理委员会提交申请，申请包括病例的病历、实验室检查结果和抗菌药物使用目的等。
3.抗菌药物管理委员会根据病例的临床情况和相关指标进行审批，必要时可要求医生提供进一步的临床资料或重新评估治疗方案。
4.抗菌药物管理委员会审批通过后，医生可以特殊申购抗菌药物。
三、抗菌药物使用监测与评估1.每个临床科室设立抗菌药物使用监测指标，并按月统计抗菌药物的使用情况，如使用种类、次数、剂量等。
2.抗菌药物使用监测数据进行统计分析，对于超量使用或不合理使用的科室进行督促和指导，以减少不必要的抗菌药物使用。
3.每年对抗菌药物使用情况进行评估，根据评估结果制定相关策略和措施，进一步优化抗菌药物使用情况。
四、抗菌药物使用反馈与纠正1.对于超量使用或不合理使用抗菌药物的科室，抗菌药物管理委员会将给予书面反馈，并要求相关科室制定整改计划和报告落实情况。
2.特殊使用级抗菌药物的违规使用将纳入临床质量控制和医德医风评价体系中，对医生进行警告、记过甚至开除等相应处罚。
抗菌药物处方使用权限管理制度
抗菌药物处方使用权限管理制度
为进一步规范临床医师合理使用抗菌药物，根据卫生部关于抗生素临床应用管理及分级管理的相关规定，结合我院实际情况，制定抗菌药物处方使用权限管理制度。
一、非限制使用抗菌药物处方使用权限（一级权限）：取得执业医师资格的本院医师具备非限制使用抗菌药物处方使用权限。
二、限制使用抗菌药物处方使用权限（二级权限）：取得主治医师及以上专业技术职务任职资格的本院医师具备限制使用抗菌药物处方使用权限，但需经科主任审批后使用。
三、特殊使用抗菌药物处方使用权限（三级权限）：临床科主任、副主任和取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格的本院医师具备特殊使用抗菌药物处方使用权限，但需经科主任审批、医院合理用药指导小组审核、分管院长批准后使用。
四、紧急情况下主管医师可以临时越级使用高于权限的抗生素，但仅限于1天用量，同时上报相关审批人员，做好记录备查。
五、具备一级、二级权限的医师根据患者病情确需越级使用抗菌药物时，须提出申请，由具备该级抗菌药物处方使用权限的科主任或上级医师处方，并按照前述程序审批。
六、经审核批准同意使用的特殊使用抗菌药物，在药房取药时应将提交经审批的申请表并复印1份交药房存档，未提交经审批的申请表的药房应拒绝发药。
七、医院合理用药指导小组定期和不定期督查全院抗菌药物的使用情况和抗菌药物处方使用权限执行情况。
对超处方使用权限的医师，予以警告和全院通报；对超处方使用权限违规使用抗菌药物3例者，对其处方权限作降1级处理（一级权限医师停止其处方权）；处方权限降级处理后再出现超处方使用权限违规使用抗菌药物3例及严重不合理用药者停止其处方权；超处方使用权限违规使用抗菌药物，造成严重后果者按医院相关规定处理。
特殊使用级抗菌药物使用规范管理流程
特殊使用级抗菌药物使用规范管理流程1. 引言本文档旨在规范特殊使用级抗菌药物的使用管理流程，以确保药物的安全合理使用，减少抗菌药物滥用和耐药性的产生。
2. 定义2.1 特殊使用级抗菌药物：指强力抗菌药物，仅在特定的临床情况下使用。
这些药物往往具有较强的副作用和抗菌效果，需要在有严格的使用条件和限制下使用。
3. 管理流程3.1 开展临床用药评估：在使用特殊使用级抗菌药物之前，医疗机构应进行临床用药评估，包括病情评估、微生物培养和药敏试验等，以确保药物的使用符合指定的临床适应症和治疗原则。
3.2 临床用药审批：经过临床用药评估后，医疗机构应设立专门的用药审批机构，对特殊使用级抗菌药物的使用进行审批。
审批机构应由具有临床经验和专业知识的医生组成，具体审批流程包括申请、审核和决策等。
3.3 用药执行和监控：医疗机构应建立用药执行和监控机制，确保特殊使用级抗菌药物的正确执行和监测。
具体措施包括规定用药时机、剂量和疗程，严格执行用药原则和操作规范，并监测用药效果和药物不良反应。
3.4 信息报告和分析：医疗机构应定期向药物监管部门上报特殊使用级抗菌药物的使用情况和不良反应报告，并对使用情况和监测结果进行分析，及时采取措施改进管理。
4. 监督与纠正措施4.1 监督：药物监管部门应加强对特殊使用级抗菌药物的监督和检查，确保医疗机构的使用符合规范。
监督措施包括现场检查、抽样检测、台账查验等。
4.2 处罚与纠正措施：对于违反特殊使用级抗菌药物管理规范的医疗机构，药物监管部门应及时采取相应的处罚和纠正措施，包括警告、罚款、暂停或撤销使用资格等。
5. 结束语特殊使用级抗菌药物的合理使用对于保护公众健康和控制抗菌药物耐药性具有重要意义。
医疗机构应严格按照本管理流程进行特殊使用级抗菌药物的使用管理，维护药物的安全和有效性。
以上为特殊使用级抗菌药物使用规范管理流程的简要介绍。
详细的规程和制度可根据实际情况进行制定和完善。
注意：以上内容仅供参考，具体规定和制度需根据实际情况进行制定和完善。
特殊药品规章制度
特殊药品规章制度
第一条，为了保障特殊药品的安全使用和管理，制定本规章制度。
第二条，特殊药品指的是那些具有较高风险、较强疗效或者限制使用范围的药品，包括但不限于生物制剂、罕见病治疗药品、放射性药品等。
第三条，特殊药品的生产、销售、配送和使用必须符合国家药品监管部门的相关规定，并且需要经过严格的审批程序。
第四条，医疗机构必须建立健全特殊药品的采购、储存、配送和使用管理制度，确保特殊药品的安全性和有效性。
第五条，医疗机构在使用特殊药品时，必须严格按照药品说明书和医疗指南进行使用，避免药品滥用和误用。
第六条，特殊药品的销售和配送必须由具有相应资质和许可的药品经营企业进行，不得擅自销售和配送。
第七条，对于特殊药品的不良反应和药品事件，医疗机构必须
及时报告，并配合相关部门进行调查和处理。
第八条，违反本规章制度的医疗机构和药品经营企业将受到相
应的处罚，直至吊销相关资质和许可。
第九条，本规章制度自颁布之日起生效，对于之前已经存在的
特殊药品，医疗机构和药品经营企业必须在规定的时间内进行整改。
特殊使用级抗菌药物管理规定及流程
特殊使用级抗菌药物管理规定及流程一、管理规定1.制定管理制度：医疗机构应建立特殊使用级抗菌药物的管理制度，明确特殊使用级抗菌药物的使用范围、条件、审核流程等内容。
2.药物目录管理：医疗机构应编制特殊使用级抗菌药物目录，并定期更新。
目录应包括药物名称、适应症、使用限制等信息。
3.临床应用管理：医疗机构要推行临床用药规范化管理，确保特殊使用级抗菌药物的选择、使用和监测符合规范要求。
4.宣传教育：医疗机构要加强对医务人员和患者的宣传教育，提高特殊使用级抗菌药物的正确使用意识。
二、特殊使用级抗菌药物使用流程1.申请环节（1）患者评估：医生在临床工作过程中根据患者的病情和检查结果，评估是否需要使用特殊使用级抗菌药物。
（2）申请书：医生根据患者的评估结果，填写特殊使用级抗菌药物的申请书，包括患者信息、药物名称、剂量、使用理由等。
（3）申请责任医师审查：由申请责任医师对申请书进行审查，核实患者评估结果是否符合特殊使用级抗菌药物的使用标准。
2.审核环节（2）专家会诊：如有需要，可组织专家会诊，进一步确定特殊使用级抗菌药物的使用方案。
（3）医院药事委员会审批：经过药师和专家会诊审核后，申请书提交医院药事委员会审批，决定是否批准使用特殊使用级抗菌药物。
3.处方环节（1）出具处方：批准使用特殊使用级抗菌药物后，医生出具处方，包括药物名称、剂量、用法等。
（2）药师核对：药师核对处方的准确性和合理性，包括药物名称、剂量等。
（3）发药：药师根据处方发放特殊使用级抗菌药物，同时记录患者的用药信息。
4.监测环节（1）疗效监测：医生对使用特殊使用级抗菌药物的患者进行疗效评估，并记录相应信息，包括用药后患者的病情变化等。
（2）不良反应监测：医生对使用特殊使用级抗菌药物的患者进行不良反应监测，及时发现和处理不良反应。
特殊使用级抗菌药的流程
特殊使用级抗菌药的流程引言特殊使用级抗菌药是指一类比较强效的抗菌药物，常用于临床治疗过程中对某些耐药菌株引起的感染。
为了合理使用这类抗菌药物，避免滥用和耐药性的产生，医疗机构需要严格遵循一系列流程与规定。
本文将介绍特殊使用级抗菌药的流程，包括申请、审批、使用和监测等环节。
申请流程特殊使用级抗菌药的使用需要经过严格的申请程序，以确保合理、有效的使用。
申请流程如下：1.提交申请：医生在需要使用特殊使用级抗菌药的情况下，向医疗机构提交申请表格，包括患者信息、病历、实验室检测报告等。
2.医疗机构审查：医疗机构的药学部门会对申请材料进行审查，评估抗菌药使用的必要性和适当性。
审查包括查看病原菌培养结果、抗生素敏感性测试结果等。
3.审批决策：在审查完成后，由医疗机构的抗菌药物治疗委员会或相关专家组进行讨论和审批，决定是否批准特殊使用级抗菌药的使用。
4.通知申请人：医疗机构将审批结果及时通知申请人，包括批准使用、拒绝使用或需要进一步提供资料的要求。
使用流程特殊使用级抗菌药的使用需要按照一系列规定进行，确保安全有效。
使用流程如下：1.开具处方：当特殊使用级抗菌药获得批准后，医生根据患者情况和抗菌药敏感性测试结果，开具相应剂量和疗程的处方。
2.药房发药：患者或患者家属持有效处方到医疗机构的药房领取特殊使用级抗菌药，药房会根据处方要求发放药物。
3.使用指导：医生或药师在发药时对患者进行使用指导，包括剂量、用法、注意事项等。
患者需要按照指导使用药物，并遵守医嘱和注意事项。
4.记录和监测：医疗机构需要记录特殊使用级抗菌药的使用情况，包括患者信息、剂量、疗程、不良反应等，并根据需要进行监测和评估。
监测与评估特殊使用级抗菌药的合理使用需要进行监测与评估，以避免滥用和耐药性的产生。
监测与评估的内容如下：•用药效果监测：对使用特殊使用级抗菌药的患者进行疗效监测，包括病情好转情况、细菌感染指标的变化等。
•耐药性监测：定期对细菌耐药性进行监测，评估特殊使用级抗菌药的使用对细菌耐药性的影响。
抗菌药物分级使用管理制度
抗菌药物分级使用管理制度抗菌药物是治疗感染症的重要药物，但不当使用抗菌药物易造成药物耐药性，影响治疗效果。
为此，我国出台了抗菌药物分级使用管理制度，实施分类管理，合理使用抗菌药物，保护人民群众的健康。
一、抗菌药物分级管理根据《抗菌药物临床应用指导原则》，抗菌药物分为三级，分别为限制级、特殊级和普通级。
限制级抗菌药物是强效且副作用大的抗菌药物，如氨基糖苷类、万古霉素等；特殊级抗菌药物主要用于对耐药菌的感染，如碳青霉烯类等；普通级抗菌药物是常见抗菌药物，如青霉素类、头孢类等。
二、抗菌药物使用管理1. 限制级抗菌药物的使用（1）限制级抗菌药物必须由医师开具书面申请，经药师审核同意后方可发药。
患者须提供明确的病原学诊断，必须完成相关的临床和实验室检查，确诊为限制级抗菌药物才能使用。
患者必须签署知情同意书，了解限制级抗菌药物的适应症和注意事项。
（2）在使用限制级抗菌药物期间需进行监测，医师应定期对使用限制级抗菌药物的患者进行临床疗效评价、副作用评估及抗菌药物敏感性检测，并定时更改抗菌药物方案。
2. 特殊级抗菌药物的使用特殊级抗菌药物的使用必须经过医院感染科专业人员的审批，必须提供明确的病原学诊断并完成必要的病原学检测，确诊为特殊级抗菌药物的适应症才能使用。
医师应定期对使用特殊级抗菌药物的患者进行疗效评价、副作用评估和抗菌药物敏感性检测，并定时更改抗菌药物方案。
3. 普通级抗菌药物的使用（1）手术预防：仅限于手术前一小时内口服或静脉注射，手术后必须立即停用。
（2）治疗感染症：医师应根据病原学、临床症状和体征特点合理选用抗菌药物，同时应遵循“足量、足疗、足时”的治疗原则。
（3）长期应用：不能长期使用普通级抗菌药物，临床医师应根据临床疗效和药物不良反应情况定时重新评估疗效和用药依据，必要时应更改抗菌药物或抗菌药物方案。
三、加强用药监管（1）医院应建立规范的用药管理委员会，加强药学服务、抗菌药物使用监测和疑难问题处理等服务。
特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程
特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程特殊使用级抗菌药物是一类强效抗菌药物，主要适用于临床上对一般抗菌药物耐药的细菌感染。
为了合理使用这些抗菌药物，保护其疗效，减少其滥用，医院需要严格管理和监督其临床应用。
特殊使用级抗菌药物的临床应用管理规定及流程通常包括以下方面。
一、特殊使用级抗菌药物使用评估在使用特殊使用级抗菌药物之前，需进行严格的评估，包括病原菌的分离鉴定和药物敏感性测试、患者的病情评估、基本生命体征评估等。
评估结果将成为抗菌药物使用的决策依据。
二、特殊使用级抗菌药物的使用指征三、特殊使用级抗菌药物的使用审批医院内设立特殊使用级抗菌药物使用审批委员会，负责评审、审批和监督特殊使用级抗菌药物的使用。
临床医生在使用特殊使用级抗菌药物时，需向该委员会递交申请，附有详细的临床资料及理由。
四、特殊使用级抗菌药物的使用限制五、特殊使用级抗菌药物的使用监测与追踪医院内设立特殊使用级抗菌药物使用监测与追踪系统，对每一次特殊使用级抗菌药物的使用进行登记和监测，包括抗菌药物的名称、剂量、使用时间、使用原因、使用者、治疗效果等。
六、特殊使用级抗菌药物的不良反应报告和处理对于特殊使用级抗菌药物的不良反应，医院要建立健全的报告制度，及时将不良反应报告给药品监管部门，并按照国家相关规定进行处理。
七、特殊使用级抗菌药物的培训与教育医院要加强对临床医师、药师等人员的特殊使用级抗菌药物的培训与教育，提高其对于特殊使用级抗菌药物的认识和使用技巧。
八、特殊使用级抗菌药物的药物管理临床用药部门应加强对特殊使用级抗菌药物的药物管理，包括进货、储存、配发、使用过程中的监控和记录，确保这些药物的安全和有效性。
九、特殊使用级抗菌药物的评估和研究医院要建立特殊使用级抗菌药物的评估和研究机制，定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用进行评估和分析，以优化其使用。
此外，还要积极参与多中心临床试验，为特殊使用级抗菌药物的研究和临床应用提供证据支持。
抗菌药物使用审批制度
抗菌药物使用审批制度为进一步规范并合理地使用抗菌药物，保障患者用药安全、有效、经济，根据国家卫计委和国家中医药管理局颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院的具体情况，特制定本制度。
一、在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，成立“抗菌药物合理使用领导小组”。
领导小组全面负责组织全院医务人员学习《抗菌药物临床应用指导原则》，根据实际情况，定期进行抗菌药物品种及规格的审查，及时调整医院抗菌药物的品种及规格。
督促检查组定期专项检查，审查检查结果及整改意见。
二、临床使用抗菌药物严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，按照抗菌药物使用类别严格执行审批制度。
1、非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全有效；对细菌耐药影响较小；价格相对便宜的抗菌药物。
由经治医师根据细菌培养的药敏试验选择用药。
2、限制使用类抗菌药物：与非限制使用类抗菌药物比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性、药品价格等某方面存在局限性。
经治医师做完细菌培养及药敏试验后，经科主任查房审批后才能使用。
3、特殊使用类抗菌药物：不良反应明显，不宜随意或临床需要倍加保护以免细菌快速产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格较贵。
根据细菌培养及药敏实验结果，组织科内疑难病例讨论、或全院大会诊后，由科主任提出申请，报医务科审批。
4、紧急情况下，科室负责人或临床医师可以越一级使用高于审批权限的抗菌药物，但仅限一天用量，随后补办审批手续。
三、临床医师使用抗菌药物时，要严格遵照《抗菌药物临床应用指导原则》的有关规定，并在门诊或住院病历说明原因，抗菌药物使用 2—3 天后对疗效、不良反应进行分析评价，以作出继续使用或换用其他抗菌药的决定。
换用抗菌药物亦需说明原因。
门诊抗菌药物处方一般不超过 7 日用量。
急诊处方不超过 3 日量，超过时须说明理由。
四、临床各科要努力提高制定合理用药方案的水平，根据患者感染性疾病种类、病原菌及病情，结合各种抗菌药物的抗菌谱及其药动力学特点等因素，制定个体化给药方案，以提高药效和减少不良反应。
特殊使用级抗菌药物管理制度及流程
特殊使用级抗菌药物管理制度及流程特殊使用级抗菌药物是一类对细菌尤其是耐药细菌具有特殊抗菌作用的药物，通常用于治疗由耐药菌引起的感染。
这些药物的使用具有一定的风险，若管理不当可能会导致细菌耐药性的进一步发展，因此需要建立特殊使用级抗菌药物管理制度及流程以确保其合理使用。
一、建立管理制度1.制定使用指南：制定特殊使用级抗菌药物的处方指南，包括处方适应症、使用剂量、使用疗程、禁忌症等，以确保合理使用。
2.设立管理机构：建立专门的管理机构负责特殊使用级抗菌药物的日常管理工作，包括审批、发放、统计等。
3.建立档案：对使用特殊使用级抗菌药物的患者进行档案管理，记录患者的基本信息、药物使用情况及疗效评价等。
二、申请与审批1.严格审查：经临床医生判断确实需要使用特殊使用级抗菌药物的患者，由医生向管理机构提交申请，管理机构将对患者资料进行严格审查。
2.审批流程：管理机构对申请进行审批，根据患者的病情、检查结果等因素，判断是否批准申请。
3.审批结果通知：管理机构将审批结果通知给医生，医生根据结果决定是否使用特殊使用级抗菌药物，并将决定通知患者。
三、药物发放与使用1.药物发放：管理机构根据医生的使用申请，发放特殊使用级抗菌药物给患者，同时记录发药信息。
2.用药合理性监测：管理机构会对患者的用药情况进行监测，及时发现问题并进行调整。
3.疗效评估：管理机构定期对特殊使用级抗菌药物的使用效果进行评估，包括疗效、耐药情况等，并将结果反馈给医生。
四、培训与宣教1.培训医务人员：定期开展培训，提高医生对特殊使用级抗菌药物的认识和使用水平，加强合理使用的意识。
2.患教宣传：对患者进行药物知识的宣传教育，加强患者对特殊使用级抗菌药物的正确认识和使用。
3.监督检查：建立监督检查制度，对医生和管理人员的工作进行监督，确保制度的落实和执行。
特殊使用级抗菌药物的管理制度及流程旨在确保这类药物的合理使用，防止滥用和过度使用导致细菌耐药性的产生和传播。
医院抗菌药物审批管理制度
医院抗菌药物审批管理制度
医院抗菌药物审批管理制度
(三)
1、抗菌药物审批管理制度目的是促进临床抗菌药物的合理使用,有效降低抗菌药物的使用比例,进一步提高合理用药水平。
2、住院医生工作站加入抗菌药物审批管理模块,住院医生开具抗菌药物长期医嘱时,需进入审批程序。
3、进入抗菌药物审批程序后,如当前住院病人医嘱为初次使用抗菌药物、初次医嘱抗菌药物皮试结果为阳性需更换医嘱的、非工作时间开具抗菌药物医嘱且填写相关审批理由的,均自动审批通过提交到护士工作站并执行,停嘱时间根据医生选择的不同分别置为2天后、3天后、5天后。
4、如当前医嘱非
第三条所述情况下的抗菌药物医嘱时,审批表单内的审批使用理由必须填写,该条医嘱作保存处理,待临床药师审批通过后才可提交到护士工作站并执行。
5、医生开具抗菌药物临时医嘱,自动审批通过提交到护士工作站并执行。
6、医务科定期抽查抗菌药物临时医嘱和提供使用理由审批的长期医嘱,如病历资料及各项检查结果无法提供执行相应抗菌药物医嘱的合理依据,经查实即扣开具该条医嘱的医生100元,同时扣科主任30元,并在医务奖罚通告上予以公布。
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特殊抗菌药物管理制度
特殊抗菌药物管理制度一、背景近年来，随着抗生素的广泛使用，抗菌耐药问题逐渐凸显。
特殊抗菌药物作为一类特殊的抗生素，具有极高的抗菌作用，但也存在滥用和滥用的风险。
为了合理使用特殊抗菌药物，保障患者有效治疗和公共卫生安全，制定特殊抗菌药物管理制度变得至关重要。
二、管理原则1.合理使用：特殊抗菌药物需由具备相应资质的医务人员根据患者病情评估和抗菌药敏试验结果来合理开具，严禁自行购买和用药。
2.严格控制：特殊抗菌药物的使用应受到严格的监管和控制，包括审批制度、限制购买、限制库存等方面的措施。
3.跟踪监测：对特殊抗菌药物的使用情况进行跟踪监测，及时发现滥用和滥用行为，采取相应的惩罚措施。
4.多学科协作：临床、药学、抗菌药物管理等多个学科的专家参与特殊抗菌药物管理，共同制定和执行相关政策。
三、管理措施1.特殊抗菌药物使用审批制度：医院需要建立特殊抗菌药物使用审批制度，要求医务人员在使用特殊抗菌药物前必须提出申请并经过审批。
2.监测系统建设：医院需要建立特殊抗菌药物使用的监测系统，通过电子数据录入、统计和分析，实时监测特殊抗菌药物的使用情况。
3.制定临床治疗指南：根据最新的研究成果和推荐意见，制定临床治疗指南，明确特殊抗菌药物的适应症和使用原则，指导医务人员正确使用特殊抗菌药物。
4.建立药物库存管理制度：医院需要建立药物库存管理制度，限制特殊抗菌药物的采购和库存数量，并定期进行药物盘点和核实。
5.开展继续教育培训：定期组织开展关于特殊抗菌药物的继续教育培训，提高医务人员对特殊抗菌药物的认识和使用水平。
四、管理效果评估为了评估特殊抗菌药物管理的效果，医院应当建立评估体系，开展评估工作。
评估内容包括特殊抗菌药物使用频率、滥用和滥用行为是否得到控制、抗菌耐药情况等。
评估结果可作为改进管理措施的依据，提高特殊抗菌药物管理的效果。
五、管理责任特殊抗菌药物管理责任应当明确，包括医务人员、药师、抗菌药物管理专家和医院管理层的责任。
特殊使用级抗菌药物管理制度
光明新区中心医院医院特殊使用级抗菌药物的管理制度根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和相关抗菌药物管理规定要求，结合医院实际制定本制度。
一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
二、住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由医务部组织特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。
三、特殊使用级抗菌药物会诊专家由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
人员和资格由抗菌药物临床应用管理工作领导小组负责认定。
四、经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》见附件，由2人以上专家会诊批准同意后，由副主任医师及以上人员开具处方使用，会诊单装订入病历保存。
五、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录，24小时内补办相关审批手续。
六、使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治七、药剂科必须依据《特殊使用级抗菌药物申请表》配发特殊使用级抗菌药物。
八、特殊使用级抗菌药物临床应用流程如下：附件：特殊使用级抗菌药物临床使用审批表备注：1.以上各项必须填写完整，不得漏项，否则药剂科不予发药；2.申请医师必须为具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师，并要求科室主任签名；3.本医院特殊使用抗菌药物：亚胺培南西司他丁钠、美罗培南、万古霉素。
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特殊使用抗菌药物临床应用管理制度
生效日期：2011年修订日期：2019年8月26日第三次修订
一、临床选用特殊使用抗菌药物应遵循《抗菌药物合理应用指导原则和管理办法》，参照“抗生素分级使用目录”，从严控制。
二、特殊使用抗菌药物为具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
三、具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用抗菌药物处方权。
四、临床使用特殊抗菌药物应具有病原学检查结果、严格临床用药指征或确凿证据，经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员或具有抗感染临床经验的专家会诊同意后，由经培训并考核合格的、具有相应处方权的医师签名开具处方。
无高级专业技术任职资格医师的科室须由经特殊使用级抗菌药物授权的科室主任签名。
五、特殊使用抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病等专业具有高级专业技术职务任职资格的医师、高级专业技术职务任职资格的检验技师及高年资主管药师
担任。
六、门、急诊医师不得开具特殊使用抗菌药物处方。
七、临床应用特殊使用抗菌药物应按照审批流程，认真填写特殊使用抗菌药物申请单，经会诊专家、医务科等同意签字后方可应用。
治疗用量超过7日，如需继续使用，应重新申请。
紧急情况下临床医师可以临时越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，事后必须按照特殊使用抗菌药物临床审批流程补办相关手续。
八、要根据病例特点，结合相关科室会诊意见，分析特殊使用抗菌药物的用药指征，在病程记录中详细记录。
特殊使用抗菌药物申请单一式三份，一份到药房取药，一份随病历存档，一份留医务科备案。
九、医院抗菌药物管理工作小组每月抽查特殊使用抗菌药物应用情况，发现不合理使用特殊抗菌药物的情况及时通报，按照相关条例对科室和个人进行处罚。
十、当前我院特殊使用抗菌药物目录：
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