日本化审法新物质和现有物质名录

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日本《食品中农业化学品肯定列表制度》的实施及影响

⽇本《⾷品中农业化学品肯定列表制度》的实施及影响⼀、⽇本《⾷品中农业化学品肯定列表制度》的出台与⽬前的基本情况2003年5⽉，⽇本修订了《⾷品卫⽣法》。

依据新修订的《⾷品卫⽣法》⽇本于2005年11⽉16⽇颁布并于2006年5⽉29⽇实施⾷品中农业化学品(农药、兽药及饲料添加剂等)残留限量《肯定列表制度》。

⽇本的《肯定列表制度》---⽇本现⾏的制度只对255种农业化学品设⽴9321个限量标准，其它未制定标准的即使检出仍然允许流通和销售。

⽽《肯定列表制度》中把农业化学品分为暂定标准、⼀律标准、禁⽤药物、豁免物质4⼤类800多种。

暂定标准---对734种农业化学品制定了51392个指标，其中与⽔产品有关的农业化学品约119种。

其中7种与我国标准相同，2种宽于我国标准，5种⽐我国标准严格，105种我国尚未制定标准。

禁⽤药物---规定了15种农业化学品为不得检出。

豁免物质---包括维⽣素、矿物质、氨基酸、虾青素、卵磷脂等68种。

⼀律标准---上述药物以外的任何药物残留，全部定为不得超过0.01ppm。

⼆、《肯定列表制度》对我国出⼝贸易的影响。

<⼀>设限数量⼤幅增加⽇本⽬前仅规定了225种农业化学品、9321个限量标准、涉及⾷品、农产品186种。

在《肯定列表制度》中仅《暂定标准》⼀项就涉及到734种农业化学品、51392个限量标准、364种⾷品，分别是过去全部规定的2.8倍、5.6倍和1.4倍。

<⼆>限量标准更为严格除⼀律标准外，⽇本已制定了《暂定标准》，⽽我国没有限量标准的农业化学品492种，33418项，涉及⾷品、农产品262种;对同⼀种产品，⽇本暂定限量指标严于我国现⾏限量标准的农业化学品74种、247项。

该《制度》⾸次从单项法规向系统法规过度，限量标准⼏乎覆盖⼤部分农、兽药和添加剂，⽆限量放⼤了检测项⽬种类。

<三>检测项⽬成倍增加根据《肯定列表制度》，每种⾷品、农产品涉及的残留限量标准平均为200项，有的甚⾄超过400项。

日本化妆品标准(中英文对照版)

Japanese Standards For Cosmetics日本化妆品标准翻译翻译：：梁子 Translated by Liangzi目录Forewords/前言............................................................................................................................................................1 1.General provisions/总则............................................................................................................................................1 2. Prohibition of inclusion of ingredients other than preservatives, UV absorbers and tar colors/除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他禁用化妆品原料...........................................................................................................1 3. Limitation on inclusion of ingredients other than preservatives, UV absorbers and tar colors/除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他化妆品原料用量限度...................................................................................................2 4.Limitation on inclusion of preservatives, UV absorbers and tar colors/防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素用量限度..................................................................................................................................................................................2 5. Glycerin mixed with cosmetics should contain diethylene glycol less than 0.1g per 100g glycerin./化妆品中甘油含量中二甘醇含量应低于1.0g/100g 甘油。

日本化学物质审查规制法

目录1.目的 (1)2.适用范围 (1)2.1 零部件和材料的适用范围 (1)2.2 产品的适用范围 (1)3.术语的定义 (2)4.环境管理物质的管理标准 (3)4.1 环境管理物质 (3)4.2 有关包装零部件和材料的追加事项 (15)4.3 有关电池的事项(适用于: 与产品同时包装或另外出售等所有商品的流通形式) (18)附属资料 (19)SS-00259 第7版一般公开版- 1 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.1.目的本技术标准是: 通过明确构成索尼电子产品的零部件和组件等中含有的环境管理物质之(1)禁止使用物质,(2)计划全废物质,(3)适用对象外项目,以防止这些物质混入索尼电子产品中,同时实现遵守法令,保护地球环境以及减轻对生态系统的影响等的目的.2.适用范围2.1 零部件和材料的适用范围本技术标准适用于: 索尼集团以及由索尼集团委托设计,制造的产品所包含的零部件,材料及其他物品.这些对象均必须符合本技术标准的规定.所适用的零部件和材料等为:半成品(功能单元,模组,板组件(board assemblies)等的组装零部件等)零部件(电气零部件,机械零部件,半导体器件,印刷线路板,记录媒体,包装零部件和材料)螺丝附件(配合机器使用的附属品,例如,遥控指挥器,鼠标,AC适配器等)产品采用的辅助材料(胶带(adhesive tape),焊接材料,粘结剂等)之组成材料等印刷品(操作说明书,保证书,产品和零部件相关的补充信息等)修理用零部件(对于已出货产品的修理用部分零部件,应依照另行规定的通知书执行)零部件交货厂商为了发送或保护货物使用「4.2.1 包装零部件和材料的定义」的包装零部件和材料电池2.2 产品的适用范围(1) 由索尼集团设计和制造,销售,借阅以及发布的索尼电子产品(2) 索尼集团委托第三者设计和制造,且贴有索尼集团的商标进行销售,借阅或发布的索尼电子产品(3) 第三者委托索尼集团进行设计和制造的电子产品(但是,由该第三者指定的零部件和材料除外)此外,对本技术标准中未明确规定的物质或是其用途,如果各国或当地法令规定禁止使用或限制使用该物质或用途时,则必须遵照相关法令执行.SS-00259 第7版一般公开版- 2 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.3.术语的定义本技术标准中所使用的术语定义如下:(1) 环境管理物质包含在零部件和组件等的物质中,由索尼判断对地球环境和人体存在着显著影响的物质.(2) 管理级别按照以下3种管理级别和适用对象外的分类进行管理.(a) 1级相应对象物质及其用途禁止用于零部件和材料中.(b) 2级表中规定的该日期开始(即: 禁止供货时期栏中所指定的日期)指定提升为「1级」.(c) 3级目前虽然没有规定全废的目标日期,但是指定了希望朝向完全废除使用的零部件和材料中所含有的物质以及其用途.当判断可以引进代替的零部件,开发新材料和代替技术时,即可由3级提升至2级,同时逐步实现全废的目标.(d) 适用对象外不在法令的规定范围中,或者现阶段没有代替技术方案的物质和用途部位.(3) 含有含有是指: 无论是否有意,在所有产品的零部件和组件或使用的材料中添加,填充,混入或粘附的物质(包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质).但是,制造半导体器件等使用的掺杂剂(Dopant)虽然是有意添加,但实质上在半导体器件中其残存量极少时,则不定义为「含有」,而定义为「杂质」.(4) 杂质杂质是指: 包含在天然材料中,作为工业材料的精制过程中技术上不能完全去除的物质(naturalimpurity),或者在合成反应的过程中产生但技术上不能完全去除的物质.此外,为了与主原料加以区别而称为「杂质」的物质,如果其使用目的是为了改变材料的特性时,则作为「含有」处理.(注) 本技术标准中指定了相关的允许浓度,如果在零部件和组件中混入或者粘附了作为杂质的相应环境管理物质时,其浓度不能大于本技术标准所规定的允许浓度.(5) 禁止供货时期禁止向索尼供应零部件和材料的时期.(6) 本技术标准中定义的塑料-由合成高分子物质形成的材料或素材-包括由合成高分子制成的纤维,薄膜,胶带(adhesive tape),成型产品,合成橡胶产品,植物原料塑料,粘结剂等.另外,天然树脂与上述的合成高分子物质合成的材料,也定义为塑料.SS-00259 第7版一般公开版- 3 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.4.环境管理物质的管理标准4.1 环境管理物质本技术标准中作为对象的环境管理物质名称如表4.1所示表4.1 环境管理物质名称一览表物质名称镉以及镉化合物铅以及铅化合物汞以及汞化合物重金属六价铬化合物多氯联苯(PCB)多氯化萘(PCN)多氯三联苯(PCT)短链型氯代烷烃(SCCP)有机氯化合物其他有机氯化合物多溴联苯(PBB)包含十溴联苯醚(DecaBDE)的多溴联苯醚(PBDE) 有机溴化合物其他有机溴化合物三丁基锡化合物(TBT)三苯基锡化合物(TPT)石棉特定偶氮化合物甲醛聚氯乙烯(PVC)以及聚氯乙烯混合物氧化铍铍青铜特定邻苯二甲酸盐(DEHP,DBP,BBP,DINP,DIDP,DNOP,DNHP)氢氟碳化合物(HFC),全氟化碳(PFC)全氟辛烷磺酸(及其盐)(PFOS)特定苯并三氮唑SS-00259 第7版一般公开版- 4 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.表4.2 环境管理物质的主要对象和禁止供货时期物质名称: 镉以及镉化合物对象范围: 金属,合金,无机化合物,有机化合物,无机盐,有机盐等含有镉元素的所有物质对象禁止供货时期包装零部件和材料(参照4.2.1的内容)塑料(包括橡胶)材料中含有的稳定剂,颜料,染料(电器配线的绝缘体,遥控指挥器键,扎线带(cable tie),电子元器件的外装树脂,外框(机壳),标签,唱片等)涂料,油墨表面处理(电镀,无电解电镀等),涂层照片胶卷日光灯(小型日光灯,直管日光灯)立即执行「适用对象外」以外之所有用途.例如,直流电动机,开关,继电器,断路器等电气接点温度保险丝的可熔体玻璃以及玻璃涂料的颜料,染料(用于玻璃的颜料,染料以及玻璃用涂料)焊料(镉含量大于20 ppm(Cd > 20 ppm)的焊料)荧光显示装置中含有的荧光体,CdS(硫化镉)光敏传感器电阻(玻璃料)等立即执行(从2005 年1月1日开始) 1级含锌金属(黄铜,熔融镀锌等)构成的零部件及相应部位中的镉含量大于100 ppm的零部件及相应部位(Cd > 100 ppm)立即执行(从2005年10月1日开始)适用对象外要求使用可靠性高的电气接点电镀,但是没有替代材料的电镀光学玻璃,滤光玻璃SS-00259 第7版一般公开版- 5 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.测定对象: 塑料(包括橡胶),涂料,油墨含镉允许浓度应小于5 ppm( Cd 1000 ppm)大于如下允许浓度(*1)的各种合金(包括焊锡材料)AC适配器,电源线,连接电缆,遥控指挥器,鼠标,机器的外露部位以外使用的塑料(包括橡胶)材料中含有的稳定剂,颜料,染料用于机器的外露部位以外的涂料,油墨等立即执行(从2005 年1月1日开始)1级在无电解镀镍,无电解镀金等的无电解电镀皮膜中的铅含量大于1000 ppm 的皮膜(Pb > 1000 ppm)立即执行(从2006 年2月1日开始)3级在无电解镀镍,无电解镀金等的无电解电镀皮膜中的铅含量小于或等于1000 ppm的皮膜(Pb ≤ 1000 ppm)适用对象外连接零部件和组件用的高熔点焊料(即,铅的重量百分比大于或等于85 wt%的有铅焊锡)电子陶瓷零部件(例如,压电材料,介质材料,磁性材料[铁素体系])光学玻璃,滤光玻璃用于显像管,电子元器件,荧光管的玻璃材料用于电子元器件的玻璃材料包括电阻,导电浆(银浆,铜浆),粘结剂,玻璃料,密封材料(密封胶(sealant))等用于焊接微处理器端子和器件封装的焊料中,由2种以上的元素组成之含铅量大于80 wt%但小于85 wt%的焊料(80 wt% < Pb < 85 wt%)连接集成电路板叩焊晶片内部的半导体芯片和连接电路板的焊料(包括IC内部焊接用突块(bump)下面使用的焊锡膏).(*1)各种合金的含铅允许浓度合金的种类含铅允许浓度钢材≤ 0.35 wt%铝合金≤ 0.4 wt%铜合金(也包括铸铜,磷青铜) ≤ 4 wt%焊料(*2) ≤ 1000 ppm各向异性的导电胶片(ACF)及各向异性的导电糊剂(ACP)中如果使用焊料时,该导电物质应采用的焊料为: 各种合金的含铅允许浓度中规定的焊料(*2),即小于或等于1000 ppm的焊料.SS-00259 第7版一般公开版- 7 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.测定对象: 塑料(包括橡胶),涂料,油墨含铅允许浓度应小于100 ppm( Pb < 100 ppm)测定标准:(1)预处理有关预处理方法主要有下列4种:1.存在硫酸状态下进行的灰化法(硫酸灰化法)2.在密闭容器内进行的加压酸分解法[包括微波分解法(例如,EN 13346: 2000或EPA 3052: 1996)]3.采用硝酸,过氧化氢溶液,盐酸进行的酸分解法(例如,EPA 3050B Rev.2: 1996)4.采用硝酸,过氧化氢溶液进行的湿式分解法等.(注) 如果在上述所有的预处理过程中,产生沉淀物(不溶解物质)时,必须采取某种方法(碱溶法等)完全溶解该沉淀物.(2)测定法有关测定方法主要有下列3种:1.电感耦合等离子体发射光谱法[ICP-AES(ICP-OES)];(例如,EN ISO 11885: 1998)2.原子吸收分光光度法(AAS);(例如,EN ISO 5961: 1995)3.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)除上述方法以外,通过组合预处理和测定方法的结果可以保证铅的定量下限值小于30 ppm时,则规定该组合方法所得到的测定结果合格.此外,镉和铅也可以同时采用上述(2)中的测定法进行分析,但是,「2.原子吸收分光光度法(AAS)」的方法除外.(注) 在EN 71-3: 1994,ASTM F963-96a,ASTM F963-03,ASTM D 5517,ISO 8124-3中具代表性的萃取法不适合作为预处理的方法.另外,EN 1122也不适合作为铅的预处理法.因JIS K0102「工业废水的试验法」第54项仅记载了测定法,所以必须同时记述预处理的方法.物质名称: 汞以及汞化合物对象范围: 金属,合金,无机化合物,有机化合物,无机盐,对象禁止供货时期包装零部件和材料(参照4.2.1的内容)涂料,油墨计时器接点中使用汞的继电器,开关,传感器塑料中的添加剂立即执行1级小型日光灯(用于液晶背光等): 每一支的含量大于或等于5 mg的产品直管日光灯: 每一支的含量大于或等于5 mg的产品「适用对象外」以外的所有用途立即执行(从2005 年1月1日开始)适用对象外小型日光灯,直管日光灯以外的灯(高压汞灯等)小型日光灯: 每一支的含量小于5 mg的产品直管日光灯: 每一支的含量小于5 mg的产品SS-00259 第7版一般公开版- 8 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.物质名称: 多氯联苯(PCB),多氯化萘(PCN),多氯三联苯(PCT)对象禁止供货时期1级油浸变压器,电容器,绝缘油,润滑油,塑料用的阻燃剂等的所有用途立即执行物质名称: 短链型氯代烷烃(SCCP)对象为「碳链长为10-13的短链型氯代烷烃」对象禁止供货时期用于包括附件在内的产品外框(机壳),印刷线路板的用途时.立即执行1级上述以外的所有用途.立即执行(从2006年2月1日开始)物质名称: 其他有机氯化合物对象禁止供货时期3级用于塑料的阻燃剂和增塑剂,以及印刷线路板等的阻燃剂用途时物质名称: 六价铬化合物对象范围: 无机化合物,有机化合物,无机盐,有机盐等含有六价的铬元素的所有物质对象禁止供货时期包装零部件和材料(参照4.2.1的内容) 立即执行1级包含在零部件和材料成分中的涂料,油墨以及其他添加剂等在电镀,化学转化处理等的表面处理(螺丝,钢板等)过程中,残留在被处理部位的物质立即执行(从2005 年1月1日开始)SS-00259 第7版一般公开版- 9 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.物质名称: 多溴联苯(PBB)对象禁止供货时期1级用于塑料的阻燃剂等的所有用途立即执行物质名称: 包含十溴联苯醚(DecaBDE)的多溴联苯醚(PBDE)对象禁止供货时期用于塑料的阻燃剂等的所有用途立即执行1级使用2002年12月以前既有的模具制造的零部件(限定为: 出口欧洲以外国家的电视,显示器的框体)但是,2003年1月以后制造的新型模具零部件中禁止使用本项物质立即执行(从2005 年1月1日开始)物质名称: 其他有机溴化合物对象禁止供货时期3级用于塑料的阻燃剂和印刷线路板等的阻燃剂之用途物质名称: 三丁基锡化合物(TBT),三苯基锡化合物(TPT)对象禁止供货时期1级用于涂料,油墨,防腐剂,杀霉剂等的所有用途立即执行物质名称: 石棉对象禁止供货时期1级用于绝缘材,填料等的所有用途立即执行SS-00259 第7版一般公开版- 10 -根据著作权法,严禁擅自复制,转载.物质名称: 特定偶氮化合物对象为: 按照欧盟欧盟化学品限制指令76/769/EEC中引用的试验法进行分解,生成表4.2a 的特定胺化合物之特定偶氮化合物,以及4.2a的特定胺化合物对象禁止供货时期1级与人体持续接触的产品,其接触人体部位(入耳式耳机,头戴式耳机,肩包的肩垫,皮带,绳索等)所使用的颜料.立即执行3级不与人体持续接触的产品或零部件(遥控指挥器,胶垫,携带笔记本电脑专用包,鼠标等)试验法(参考)分解偶氮化合物提取胺的方法如下所述:(1) EN 14362-1: 2003" Textiles-Methods for the determination of certain aromatic amines derived from azo colorants-Part 1: Detection of the use of certain azo colorants accessible without extraction"(2) CEN ISO/TS 17234: 2003"Leather-Chemical tests-Determination of certain azo colorants in dyed leathers"(3) EN 14362-2: 2003" Textiles-Methods for the determination of certain aromatic amines derived from azo colorants-Part 2: Detection of the use of certain azo colorants accessible by extracting the fibres"表4.2a 特定胺化合物一览表CAS No.名称92-67-1 4-氨基联苯92-87-5 联苯胺95-69-2 4-氯邻甲苯胺91-59-8 2-萘胺97-56-3 邻氨基偶氮甲苯99-55-8 2-氨基-4-硝基甲苯106-47-8 4-氯苯胺615-05-4 2,4-二氨基苯甲醚101-77-9 4,4'-二氨基二苯甲烷91-94-1 3,3'-二氯联苯胺119-90-4 3,3'-二甲氧基联苯胺119-93-7 3,3'-二甲基联苯胺838-88-0 3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二苯甲烷120-71-8 5-甲基邻茴香甲胺101-14-4 4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷101-80-4 4,4'-二氨基联苯醚139-65-1 4,4'-二氨基二苯硫醚95-53-4 邻甲苯胺95-80-7 2,4-二氨基甲苯137-17-7 2,4,5-三甲基苯胺90-04-0 邻甲氧基苯胺60-09-3 4-氨基偶氮苯SS-00259 第7版一般公开版- 11 -。

日本公示210种《化审法》下的新化学物质

中国洗涤用品工业杂志
《工业与公共设施清洁》
114
2 0 1 9 年第 9 期
日本公示210种《化审法》下的新化学物质
2019年7月31日，根据《化审法》第4条第4项，日本经济产业省，厚生劳动省，环境省发布了第二号联合告示，公布了210种《化审法》下的新化学物质的名称，序列号和MITI号。

随着本次公示，
这些物质今后将作为“新公布的化学物质（2011年4月1日及以后）”，并在《化审法》下归类到“一般化学物质”中。

（来源：华测瑞欧）
美国发布关于修订洗碗机节能标准的技术法规草案
2019年7月16日，美国能源部（DOE）发布公告，内容涉及修订洗碗机节能标准的技术法规草案。

美国能源部收到竞争企业研究所的请愿书，希望能源部根据1975的能源政策与保护法（EPCA）对家用洗碗机定义新的产品类别。

DOE进过评估之
后决定制定新的洗碗机类别，范围为运转时间不超过一小时，同时还将考虑水用量等方面。

技术法规草案的制定旨在保护环境，节约能源。

书面评议和征求信息截止日期为2019年9月16日。

（来源：tbtguide）
美国发布关于修订干衣机测试程序的技术法规草案
2019年7月23日，美国能源部（DOE）发布公告，内容涉及修订干衣机测试程序的技术法规草案。

美国能源部将对干衣机测试程序的术语、印刷错误、程序错误等予以修正，还对消费者使用模式、干衣机功能等问题做了严格要求。

DOE会举行
公开会议，讨论征求的意见和数据，以促进草案的制定，保护环境，节约能源。

书面评议和征求信息截止日期为2019年9月23日。

（来源：tbtguide）
国际资讯。

日本对中国食品命令检查相关项目

存在检测出超过基准值(0.1ppm)噁喹酸的风险
养殖鳗鱼及其加工品（仅限干烤）
除另发表的指定养殖厂所养殖及指定加工场所加工的之外
磺胺甲嘧啶
鳗鱼见附表2-4。
加工品见附表2-7及平成19年8月8日公布的食安输发第0808002号通知。
依据平成5年4月1日修订的卫乳第78号附件2《畜水产食品中残留合成抗菌剂的一齐分析法（改定法）》。
对象国家
检查对象食品等
条件
检查项目
样品采集方法
检查方法
实行理由
所有出口国
河豚
仅限现场检查发现特殊种河豚时
鱼种鉴别
鉴别河豚的种类
存在混入有毒河豚的风险
鲑鱼卵
亚硝酸盐
见附表4。
依据平成12年3月30日卫化第15号《食品中食品添加剂分析法》。
存在检测出超过成分规格(0.005g/kg)及使用基准(残留量020050g/kg)亚硝酸盐(亚硝酸根计)的风险
乌龙茶及其加工品（仅限简易加工）
三唑磷
见附表2-3。
依据昭和34年12月厚生省告示第370号《食品、添加剂等规格标准》。
存在检测出超过基准值(0.05ppm)三唑磷的风险
蒜薹（蒜苗）及其加工品（仅限简易加工）
嘧霉胺
见附表2-3。
依据平成17年1月24日食安发第0124001号《食品中农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质残留试验法》。
磺胺甲恶唑
见附表2-4。
依据平成17年1月24日食安发第0124001号《食品中农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质残留试验法》。
存在残留磺胺甲恶唑的风险
鳖及其加工品（仅限简易加工）
恩诺沙星
见附表2-4。
依据平成17年1月24日食安发第0124001号《食品中农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质残留试验法》。

日本食品添加剂使用基准

各添加物の使用基準及び保存基準（平成23年12月27日改正まで記載）（厚生省告示第370号　食品、添加物等の規格基準より抜粋）品名分類使用できる食品等*使用量等の最大限度使用制限亜塩素酸ナトリウム漂白剤かんきつ類果皮（菓子製造に用いるものに限る）殺菌料さくらんぼふきぶどうももかずのこの調味加工品（干しかずのこ及び冷凍かずのこを除く。

）生食用野菜類卵類（卵殻の部分に限る。

）亜酸化窒素製造用剤ホイップクリーム類（乳脂肪分を主成分とする食品又は乳脂肪代替食品を主要原料として泡立てたものをいう。

）アジピン酸酸味料亜硝酸ナトリウム亜硝酸根としての最大残存量食肉製品鯨肉ベーコン魚肉ソーセージ魚肉ハムいくらすじこたらこ強化剤酸化防止剤L-アスコルビン酸2-グルコシド強化剤L-アスコルビン酸ステアリン酸エステル強化剤L-アスコルビン酸ナトリウム酸化防止剤L-アスコルビン酸パルミチン酸エステル調味料強化剤アスパルテーム甘味料アセスルファムカリウム砂糖代替食品15g/kg チューインガム 5.0g/kg あん類菓子（除チューインガム）生菓子アイスクリーム類ジャム類たれ、漬物氷菓フラワーペースト栄養機能食品（錠剤に限る） 6.0g/kg 果実酒、雑酒0.50g/kg清涼飲料水乳飲料乳酸菌飲料はっ酵乳（希釈して飲用に供する飲料水は、希釈後の飲料水）その他の食品0.35g/kgアセトアルデヒドアセト酢酸エチルアセトフェノン（注）記載のない場合は対象食品の規制はない。

特別の用途表示の許可又は承認を受けた場合はこの限りではない香料着香の目的以外の使用不可甘味料 2.5g/kg 1.0g/kgL-アスパラギン酸ナトリウムL-アスコルビン酸発色剤0.070g/kg 0.050g/kg 0.0050g/kg使用基準最終食品の完成前に分解し、又は除去すること0.50g/kg浸漬液使用できる食品等*使用量等の最大限度使用制限アセトン製造用剤ガラナ豆油脂ガラナ飲料を製造する際のガラナ豆の成分を抽出する目的及び油脂の成分を分別する目的に限る。

全球化学品名录

1、欧洲现有商业化学品目录(EINECS)European INventory of Existing commercial Chemical SubstancesEINECS全称为“欧洲现有商业化学物质名录”，由欧盟化学品管理署（ECHA）及欧盟各成员国发布并管理，收录物质100204种。

这个制度是由依据危险物质指令67/548/EEC 所创立的。

该指令规定危险品的标签和包装上必须注明EINECS编号。

EINECS收录了1971年1月1日至1981年9月18日在欧洲市场的商用化学物质（聚合物除外），依据危险物质指令（67/548/EEC）第18条第1款进行登记的。

该名录最近更新时间为2009年。

由1981年9月19日起，该目录被欧洲申报化学物质名录(ELIINCS)所取代，所有的进入欧洲市场的“新”物质于知会欧洲委员会后会被分配一个ELIINCS编号。

包装和标签上必须印有ELIINCS编号。

现在人们通常会称过时的“EINECS/ELINCS number”为EC编号（EC-No 或EC number），但会和酶的EC编号(EC number)混淆。

EINECS编号是一个7位的编号，样式为2XX-XXX-X 或3XX-XXX-X，由200-001-8开始。

ELINCS编号是一个7位的编号，样式为4XX-XXX-X ，由400-010-9开始。

EINECS/ELINCS/EC 编号都可写成以下的样式：NNN-NNN-R123-456-0当中R是一个核对数而N是一个基本的数字。

核对数R可以从以下方程式取得：1N + 2N + 3N + 4N + 5N + 6N R----------------------------------------- = Q + —11 11当中Q是一个无意义的整数。

EINECS与企业有什么联系？企业将收录于EINECS中物质（即分阶段物质）投放欧盟市场之前，当吨位大于1吨时，需根据REACH法规要求完成（预）注册，根据吨位及物质危害3、日本现有和新化物质名录（ENCS）Existing And New Chemical Substances什么是ENCS？ENCS全称为日本现有和新化物质名录，分为现有化学物质（约20600种），通报公告类物质（约6100种），1、2类特种化学物质（约100种），以及优先评估化学物质（PACs，96种）.其中现有化物质和通报类化学物质被分配MITI 号。

全球化学品名录

这个制度是由依据危险物质指令67/548/EEC 所创立的。

该指令规定危险品的标签和包装上必须注明EINECS编号。

EINECS收录了1971年1月1日至1981年9月18日在欧洲市场的商用化学物质（聚合物除外），依据危险物质指令（67/548/EEC）第18条第1款进行登记的。

该名录最近更新时间为2009年。

由1981年9月19日起，该目录被欧洲申报化学物质名录(ELIINCS)所取代，所有的进入欧洲市场的“新”物质于知会欧洲委员会后会被分配一个ELIINCS编号。

包装和标签上必须印有ELIINCS编号。

现在人们通常会称过时的“EINECS/ELINCS number”为EC编号（EC-No 或EC number），但会和酶的EC编号(EC number)混淆。

EINECS编号是一个7位的编号，样式为2XX-XXX-X 或3XX-XXX-X，由200-001-8开始。

ELINCS编号是一个7位的编号，样式为4XX-XXX-X ，由400-010-9开始。

EINECS/ELINCS/EC 编号都可写成以下的样式：NNN-NNN-R123-456-0当中R是一个核对数而N是一个基本的数字。

核对数R可以从以下方程式取得：1N + 2N + 3N + 4N + 5N + 6N R----------------------------------------- = Q + —11 11当中Q是一个无意义的整数。

日本肯定列表制度及其农业化学品残留限量标准

关于对日本“肯定列表制度”的研究报告(国家质量监督检验检疫总局专家组)1. 日本“肯定列表制度”简介日本“肯定列表制度”涉及对所有农业化学品的管理，在该制度下，对所有农业化学品制定了限量标准，包括: “暂定最大残留限量标准”(以下简称“暂定标准”)和“一律限量标准”(以下简称“一律标准”)。

此外，还制定了“豁免物质”清单。

日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括4个类型:(1) “暂定标准”共涉及农药、兽药和饲料添加剂734种(附件1)，农产品食品264种(类)，暂定限量标准51392条；(2) 沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准，共涉及农业化学品63种(附件2)，农产品食品175种，残留限量标准2470条；(3) “一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准，即0.01ppm；(4) 豁免物质，共68种，包括杀虫剂和兽药13种、食品添加剂50种和其他物质5种(附件3)。

此外，还有15种农业化学品不得在任何食品中检出(附件4)；有8种农业化学品在部分食品中不得检出，涉及84种食品和166个限量标准(附件5)。

1.1 “肯定列表制度”的背景日本已登记或已设定残留标准的农兽药(350种)远少于世界上使用的农兽药数(700多种)，而按照日方现行规定，对于没有制定限量标准的农兽药，即使发现某种食品中含有该物质，也允许其在日本销售。

由于日本大部分农产品依靠进口(60％左右)，对于进口食品中可能含有的这部分农兽药的监管，目前尚处于失控状态。

另一方面，近年来频频出现的进口农产品农兽药超标事件以及日本国内发现的未登记农药的违法使用问题使消费者陷入对食品安全性的极度不信任状态。

为了扭转这种局面，日本专门成立了食品安全委员会，以加强和协调相关机构对食品安全的管理。

同时，农林水产省修改了农药取缔法，加强对未登记农药的取缔和处罚。

厚生省(MHLW)修订了食品卫生法，并根据修订案，开始对食品中农业化学品残留物引入所谓的“肯定列表制度”(Positve List System)。

日本化学物质审查法(日文、英文版)Chemical substance control Law_J_E

----- Japanese -----化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律：<目的>難分解性の性状を有し、かつ、人の健康を損なうおそれ又は動植物の生息若しくは生育に支障を及ぼすおそれがある化学物質による環境の汚染を防止するため、新規の化学物質の製造又は輸入に際し事前にその化学物質が難分解性等の性状を有するかどうかを審査する制度を設けるとともに、その有する性状等に応じ、化学物質の製造、輸入、使用等について必要な規制を行うことを目的とする<概要>1．規制対象物質と規制の内容(第2条定義)(1)第1種特定化学物質(第2項)・難分解性・高濃縮性・長期毒性(人)又は生態毒性(高次補食動物)あり【規制内容】・製造・輸入の許可制(事実上禁止)・特定の用途以外での使用の禁止・政令指定製品の輸入禁止等(2)第2種特定化学物質(第3項)・難分解性・高濃縮性でない・長期毒性(人)又は生態毒性(生活環境動植物)あり【規制内容】・製造・輸入予定/実績数量等の届出・必要に応じて、製造・輸入予定数量等の変更命令・技術上の指針公表・勧告・表示義務・勧告等(3)第1種監視化学物質(第4項)・難分解性・高濃縮性・長期毒性(人)、生態毒性(高次補食動物)が不明【規制内容】・製造・輸入実績数量等の届出・指導・助言※ただし届出され公示された新規化学物質は除く(4)第2種監視化学物質(第5項)i)に該当する疑いのある化学物質、またはii)に該当するもので第2種特定化学物質に指定されていないものを含むi)・難分解性・高濃縮性でない・長期毒性(人)に該当する疑いありii)・難分解性・高濃縮性でない・長期毒性(人)あり【規制内容】・製造・輸入実績数量等の届出・指導・助言(5)第3種監視化学物質(第6項)以下に該当するものであり、第一種特定化学物質及び第二種特定化学物質(生活環境動植物への毒性のおそれあり)に指定されていないものi)難分解性ii)生態毒性(動植物)あり【規制内容】・製造・輸入実績数量等の届出・指導・助言(6)新規化学物質(第4項)法第4条第4項に基づいて公示された物質(いわゆる「白」公示物質)及び上記(1)、(2)、(4)、(5)、既存化学物質名簿収載物質以外の化学物質また、名称公示においては、第1種監視、第2種監視及び第3種監視化学物質は、『遅滞なく、その名称を公示しなければならない』とされました<事業者の責務等>1. 適用事業所(1)新規化学物質を製造、輸入、使用する者(2)第1種、第2種化学物質を製造、輸入、使用する者(3)指定化学物質を製造、輸入、使用する者2. 事業者の責務(禁止規定)①製造等の届出②製造、輸入の制限③使用の制限④使用の届出<化審法第13条に規定する、第1種特定化学物質ごとに化審法施行令第3条で定める製品> ●政令番号：1●政令名称：ポリ塩化ビフェニル●製品：①潤滑油、切削油及び作動油②接着剤(動植物系のものを除く)、パテ及び閉そく用又はシーリング用の充てん料③塗料(水系塗料を除く)、印刷用インキ及び感圧複写紙④液体を熱媒体とする加熱用又は冷却用の機器⑤油入変圧器並びに紙コンデンサー、油入コンデンサー及び有機皮膜コンデンサー⑥エアコンディショナー、テレビジョン受信機及び電子レンジ●政令番号：2●政令名称：ポリ塩化ナフタレン(塩素数が3以上のものに限る)●製品：①潤滑油及び切削油②木材用の防腐剤、防虫剤及びかび防止剤③塗料(防腐用、防虫用又はかび防止用のものに限る)●政令番号：4,7●政令名称：アルドリン及びDDT●製品：①木材用の防腐剤、防虫剤及びかび防止剤②塗料(防腐用、防虫用又はかび防止用のものに限る)●政令番号：5●政令名称：ディルドリン●製品：①木材用の防腐剤、防虫剤及びかび防止剤②塗料(防腐用、防虫用又はかび防止用のものに限る)③羊毛(脂付き羊毛を除く)●政令番号：8●政令名称：クロルデン類●製品：①木材用の防腐剤及び防虫剤②木材用の接着剤③塗料(防腐用又は防虫用のものに限る)④防腐木材及び防虫木材⑤防腐合板及び防虫合板●政令番号：9●政令名称：ビス(トリブチルスズ)＝オキシド●製品：①防腐剤及びかび防止剤②塗料(貝類、藻類その他の水中の生物の付着防止用のものに限る)及び印刷用インキ③漁網●政令番号：10●政令名称：N,N'-ジトリル-p-フェニレンジアミン、N-トリル-N'-キシリル-p-フェニレンジアミン又はN,N'-ジキシリル-p-フェニレンジアミン●製品：①ゴム老化防止剤②スチレンブタジエンゴム●政令番号：11●政令名称：2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノール●製品：①酸化防止剤その他の調製添加剤(潤滑油用又は燃料油用のものに限る)②潤滑油●政令番号：13●政令名称：マイレックス●製品：①木材用の防虫剤<罰則>最高で「懲役3年以下、罰金100万円以下(第一種特定化学物質を違法に製造等した場合)」の罰則が定められている************************************ 改訂 ************************************# 平成17年政令第134号第一種特定化学物質として、下記2物質追加・2,2,2-トリクロロ-1,1-ビス(4-クロロフェニル)エタノール(別名ケルセンまたはジコホル)・ヘキサクロロブタ-1,3-ジエンこの政令は、平成17年4月1日より施行************************************ 改訂 ************************************# 環境省令第24号この法律に規定する環境大臣の権限は、環境省令で定めるところにより、地方環境事務所長に委任することができる(第39条の2)平成17年10月1日より施行************************************ 改訂 ************************************# 官報第4380号平成18年7月14日第2条第5項の規定に基づき、第2種監視化学物質として、17物質追加第2条第6項の規定に基づき、第3種監視化学物質として、10物質追加************************************ 改訂 ************************************# 官報第4381号平成18年7月18日第2条第6項の規定に基づき、第3種監視化学物質として、41物質追加************************************ 改訂 ************************************# 官報号外第250号平成19年10月31日化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第2条第2項及び第13条第1項の規定に基づき、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第1条に第一種特定化学物質として、1物質追加される追加物質2-(2H-1,2,3-ベンゾトリアゾール-2-イル)-4,6-ジ-tert-ブチルフェノール第3条の表に次のように追加される●製品：①化粧板②接着剤(動植物系のものを除く)、パテ及び閉そく用又はシーリング用の充てん料③塗料及び印刷用インキ④ヘルメット⑤ラジエータグリルその他の自動車の部品(金属製のものを除く)⑥照明カバー⑦保護用眼鏡のレンズ及び眼鏡のフレーム⑧防臭剤⑨ワックス⑩サーフボード⑪インキリボン⑫印画紙⑬ボタン④管、浴槽その他のプラスチック製品(成形したものに限る)平成19年11月10日から施行されるただし、第三条の改正規定は、平成20年5月1日から施行される************************************ 改訂 ************************************ # 官報号外第57号平成20年3月21日第2条第5項の規定に基づき、第2種監視化学物質として、33物質追加第2条第6項の規定に基づき、第3種監視化学物質として、54物質追加************************************ 改訂 ************************************# 官報第4881号平成20年7月30日第2条第5項の規定に基づき、第2種監視化学物質として、12物質追加第2条第6項の規定に基づき、第3種監視化学物質として、9物質追加************************************ 改訂 ************************************ # 官報号外第216号平成20年10月1日第2条第4項の規定に基づき、第1種監視化学物質として、1物質追加************************************ 改訂 ************************************# 官報号外第104号平成21年5月20日化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律1. 定義(1) 難分解性の性状を有さないものを「第2種特定化学物質」として指定できるよう、自然的作用による化学的変化を生じにくいものとの要件を削る (第2条第3項関係)(2) 「第1種監視化学物質」の名称を「監視化学物質」に改める (第2条第4項関係)(3) その化学物質に関して得られている知見等からみて、継続的に摂取される場合に人の健康を損なうおそれがあるものでないこと等が明らかであると認められないこと等により、当該化学物質による環境の汚染により人の健康に係る被害等を生ずるおそれがあるものであるかどうかについての評価を優先的に行う必要があると認められる化学物質として厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定するものを「優先評価化学物質」とする (第2条第5項関係)(4) 既存化学物質名簿に記載されている化学物質等を「一般化学物質」とする (第2条第7項関係)(5) 「第2種監視化学物質」及び「第3種監視化学物質」を廃止する2. 新規化学物質に関する確認制度の拡大新規化学物質の製造又は輸入開始前の届出について、高分子化合物であって、環境の汚染が生じて人の健康に係る被害等を生ずるおそれがないものとしての基準に該当する旨の厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣の確認を受けて、その新規化学物質を製造し、又は輸入するときは、当該届出を要しないこととする (第3条第1項第6号関係)3. 一般化学物質に関する措置一般化学物質を製造し、又は輸入した者は、一般化学物質ごとに、毎年度、前年度の製造数量又は輸入数量等を経済産業大臣に届け出なければならないこととする (第8条関係)4. 優先評価化学物質に関する措置(1) 優先評価化学物質を製造し、又は輸入した者は、優先評価化学物質ごとに、毎年度、前年度の製造数量又は輸入数量等を経済産業大臣に届け出なければならないこととする(第9条関係)(2) 厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、優先評価化学物質による人の健康に係る被害等を生ずるおそれがあるものであるかどうかについての評価を行うに当たって必要があると認めるときは、その製造等の事業を営む者に対し、当該優先評価化学物質の性状に関する試験の試験成績を記載した資料の提出を求めることができることとする (第10条第1項関係)(3) 厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣は、優先評価化学物質の製造等の状況等からみて、その有害性に係る判定をする必要があると認めるに至ったときは、その製造等の事業を営む者に対し、有害性の調査の結果を報告すべきことを指示することができることとする (第10条第2項関係)(4) 業として優先評価化学物質を取り扱う者は、優先評価化学物質を他の事業者に対し譲渡し、又は提供するときは、その相手方に対し、当該優先評価化学物質の名称等の情報を提供するよう努めなければならないこととする (第12条関係)5. 監視化学物質に関する措置業として監視化学物質を取り扱う者は、監視化学物質を他の事業者に対し譲渡し、又は提供するときは、その相手方に対し、当該監視化学物質の名称等の情報を提供するよう努めなければならないこととする (第16条関係)6. 第1種特定化学物質に関する措置(1) 他の物による代替が困難であり、かつ、当該第1種特定化学物質が使用されることにより環境の汚染が生じて人の健康に係る被害等を生ずるおそれがない用途について、第1種特定化学物質の使用が制限されないこととする (第25条関係)(2) 業として第1種特定化学物質等を取り扱う者は、第1種特定化学物質等を取り扱う場合においては、技術上の基準に従ってしなければならないこととする (第28条第2項関係) (3) 業として第1種特定化学物質等を取り扱う者は、第1種特定化学物質等を譲渡し、又は提供するときは、第1種特定化学物質等の容器、包装又は送り状に当該第1種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示をしなければならないこととする (第29条関係)7. 第2種特定化学物質に関する措置(1) 環境の汚染を防止するためにとるべき措置に関する技術上の指針を遵守するべき者として、業として第2種特定化学物質等を取り扱う者を加える (第36条関係)(2) 業として第2種特定化学物質等を取り扱う者は、第2種特定化学物質等を譲渡し、又は提供するときは、第2種特定化学物質等の容器、包装又は送り状に当該第2種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示をしなければならないこととする (第37条関係)8.その他(1) 優先評価化学物質、監視化学物質又は第2種特定化学物質の製造又は輸入の事業を営む者は、その製造し、又は輸入した化学物質について、その性状等に関する知見を有しているときは、当該知見等の内容を厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣に報告するよう努めなければならないこととする (第41条第3項関係)(2) 主務大臣は、業として優先評価化学物質を取り扱う者、業として監視化学物質を取り扱う者又は業として第2種特定化学物質等を取り扱う者に対し、その取扱いの状況について報告を求めることができることとする (第42条関係)(3) 厚生労働大臣、経済産業大臣又は環境大臣は、この法律に基づいて化学物質の性状等に関する知見等を得た場合において、他の法律に基づく措置に資するため、必要に応じ、当該他の法律の施行に関する事務を所掌する大臣に対し、当該知見等の内容を通知することとする (第47条関係)(4) 新たに定める義務について罰則を定める (第57条～第63条関係)9. この法律は、公布の日〔平成21年5月20日〕から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日から施行するただし、一般化学物質及び優先評価化学物質に関する規定等は、公布の日から起算して2年を超えない範囲内において政令で定める日から施行する************************************ 改訂 ************************************ # 官報号外第187号平成21年8月31日第2条第5項の規定に基づき、第2種監視化学物質として通し番号945から975の31物質追加第2条第6項の規定に基づき、第3種監視化学物質として通し番号125から157の33物質追加************************************ 改訂 ************************************# 官報第5185号平成21年10月30日化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令1. 第1種特定化学物質として、・ペルフルオロ(オクタン-1-スルホン酸) (別名PFOS)又はその塩・ペルフルオロ(オクタン-1-スルホニル)＝フルオリド (別名PFOSF)・ペンタクロロベンゼン・r-1,c-2,t-3,c-4,t-5,t-6-ヘキサクロロシクロヘキサン (別名α-ヘキサクロロシクロヘキサン)・r-1,t-2,c-3,t-4,c-5,t-6-ヘキサクロロシクロヘキサン (別名β-ヘキサクロロシクロヘキサン)・r-1,c-2,t-3,c-4,c-5,t-6-ヘキサクロロシクロヘキサン (別名γ-ヘキサクロロシクロヘキサン又はリンデン)・デカクロロペンタシクロ[5.3.0.02,6.03,9.04,8]デカン-5-オン (別名クロルデコン) ・ヘキサブロモビフェニル・テトラブロモ(フェノキシベンゼン) (別名テトラブロモジフェニルエーテル)・ペンタブロモ(フェノキシベンゼン) (別名ペンタブロモジフェニルエーテル)・ヘキサブロモ(フェノキシベンゼン) (別名ヘキサブロモジフェニルエーテル)・ヘプタブロモ(フェノキシベンゼン) (別名ヘプタブロモジフェニルエーテル)の12物質を追加指定する (第1条関係)2. 第1種特定化学物質が使用されている場合に輸入することができない製品として、PFOS 又はその塩等について、航空機用の作動油等を追加指定する (第3条関係)3. 第1種特定化学物質を使用することができる用途として、PFOS又はその塩について、圧電フィルタ等の製造に使用するエッチング剤等の製造を指定する (第3条の2関係)4. 技術上の基準に従わなければならない第1種特定化学物質が使用されている製品として、PFOS又はその塩について、圧電フィルタ等の製造に使用するエッチング剤等を指定し、当分の間、消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤を追加する (第3条の3及び附則第3項関係)5. 技術上の指針の公表を行う第二種特定化学物質が使用されている製品として、トリクロロエチレン等について、接着剤(動植物系のものを除く)等を指定する (第5条関係)6. この政令は、平成22年4月1日から施行する************************************ 改訂 ************************************# 官報第5185号平成21年10月30日化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令等の一部を改正する政令1. 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部改正(1) 一般化学物質の製造又は輸入に係る届出を要しない数量は、1トンとする (第5条関係)(2) 優先評価化学物質の製造又は輸入に係る届出を要しない数量は、1トンとする (第6条関係)2. 関係政令の整備中央環境審議会令及び経済産業省組織令の所要の規定の整備を行う3. この政令は、平成23年4月1日から施行する************************************ 改訂 ************************************# 官報第5185号平成21年10月30日化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律の施行期日を定める政令化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律 (平成21年5月20日法律第39号) (同法附則第1条第1号から第3号までの規定を除く)の施行期日を平成22年4月1日とし、同法附則第1条第3号に掲げる規定の施行期日を平成23年4月1日とする----- English -----Chemical Substances Control Law:The Chemical Substances Control Law (formally, "Law Concerning the Examination and Regulation of Manufacture, etc. of Chemical Substances") was enacted in October, 1973, as a result of the environmental pollution caused by PCB, and was enforced in April, 1974.With this Law, new chemical substances are examined before manufacture or import whether they do not change chemically in nature (low biodegradability), are easily accumulated in biological organisms (high bioaccumulation) and have the suspicions of toxicity to human health when taken for a long period of time (chronic toxicity). (That is, the system of examination of new chemical substances before manufacture or import).On the other hand, existing chemical substances have been examined for safety in principle by the government, based on the resolution of the National Diet at the time of the enactment of the Chemical Substances Control Law in the 1973, and if necessary, they are designated as a Class 1 Specified Chemical Substances etc..Existing Chemical Substances were investigated their biodegradability by microorganisms and bioaccumulation in fishes and shellfishes by the Ministry of International Trade and Industry, their toxicity by the Ministry of Health and Welfare and the situation of their persistence in the general environment and effects to ecosystem by the Environment Agency.<Amendment in 1986>The Law was amended in May, 1986, as a result of ground water pollution by trichloroethylene etc., and was enforced in April, 1987. Since this amendment, substances with low bioaccumulation but low biodegradability and suspicion of chronic toxicity are designated as Designated Chemical Substances, and their production or importation volume are reported.If toxicity to human health is expected by environmental pollution caused by these Designated Chemical Substances, governmental order of conduct and report of toxicity test takes place for manufacturers etc., and if toxicity is observed, these substances are to be designated as Class 2 Specified Chemical Substances, and the production or importation volume etc. are regulated.Major contents of the amendment1.Evaluation and regulation of chemical substances focused on their adverse effect on living organisms in the environment(1) Introducing prior evaluation of ecotoxicityAlthough it is at present difficult to quantitatively evaluate the adverse effects of individual chemical substances on ecosystems, it is considered possible to identify, by means of ecotoxicity tests using specific organisms, chemical substances that may have adverse effects on ecosystems. Accordingly, ecotoxicity shall be evaluated by using these test results as part of the prior evaluation of new chemical substances under the Chemical Substances Control Law.(2) Introducing regulations against chemical substances with certain ecotoxicity It cannot be denied that persistent chemical substances possessing ecotoxicity may cause irreversible environmental pollution and have adverse effects on the life and growth of living organisms in the environment. Accordingly, bearing in mind the limit of current scientific knowledge to evaluate adverse effects of chemical substances on ecosystems or living organisms in the environment, regulations have been introduced. Those include measures to promote appropriate management of chemical substances that have the potential to cause adverse effects on ecosystems, and measures to restrict manufacturing/import of chemical substances which may cause damage to flora and fauna in the human living environment. Specifically, measures below are introduced: a) Persistent chemical substances with certain ecotoxicity ･Introducing reporting obligation for manufacturing/ import quantities of persistent chemical substances with certain ecotoxicity , etc. (Type III Monitoring Chemical Substances). In cases it is recognized that certain chemical substances may cause damage to flora and fauna in the human living environment, compliance with technical guidelines of measures to be taken for appropriate management of chemicalsubstances and labeling are required as Class II Specified Chemical Substances, and, intended quantities of manufacturing / import may be restricted, when necessary.b) Persistent and highly bioaccumulative chemical substances with certain ecotoxicity Manufacturing, import and use of chemical substances that are toxic for top predators (e.g. birds or mammals) in the human living environment shall be 3 restricted not to be released into the environment as much as possible as Class I Specified Chemical Substances.2. Measures for persistent and highly bioaccumulative existing chemical substances Even before long-term toxicity or ecotoxicity is identified, persistent and highly bioaccumulative existing chemical substances shall be placed under legal control, according to current status of their manufacturing and use. (Type I Monitoring ChemicalSubstances) Specifically, measures below are introduced: ･Mandatory reporting of actual quantities of manufacturing/import and uses.If a certain potential for risk is presented according to preliminary toxicity evaluation by the government, guidance and advice shall be given to businesses on measures for risk reduction to minimize release into the environment.After risk reduction measures have been taken, the manufacturers and importers are, if necessary, directed to investigate long-term toxicity. If long-term toxicity is identified, the substance shall be designated as a Class I Specified Chemical Substance.3. Reforming prior evaluation system for new chemical substances taking into account their possibilities of exposureAs for new chemical substances with low possibilities of exposure through environmental pollution, flexible measures may be taken. Provided that risks are avoidable by prior verification and ex-post monitoring (e.g. on-the-spot inspection), those include(i) exemption from being the subject of prior evaluation procedures (i.e. there is no need to submit hazard data);(ii) stepwise evaluation of toxicity for chemical substances with low volume manufacturing/import.(1) Exemptions when exposure can be controlled Prior evaluation for new chemical substances could be exempted in the following cases where there is little or no possibility of exposure, provided the following handling methods are sure to be used. - Chemical substances to be used as intermediates;- Chemical substances to be used for process in which the possibilities of environmental release is extremely low, such as in closed systems;- Chemical substances for export only (provided the prior evaluation system is wellestablished in the country of destination)(2) Stepwise evaluation of chemical substances with low volume manufacturing/ import - New chemical substances with total amount of domestic manufacturing/import quantities equal or less than 1 ton per year continue to be exempted from prior evaluation procedures.- New chemical substances with total amount of domestic manufacturing/import quantities equal or less than 10 ton could be manufactured or imported without obligatory submission of toxicity data, if the chemical substances are judged persistentbut not highly bioaccumulative, and considered not to present significant risk to human health and living organisms in the environment according to the evaluation based on the information already-known, because there is very little possibility of polluting the environment in a wide area by those chemical substances.4. Introducing obligatory reporting system for hazard information voluntarily obtained by businessesIn order to utilize hazard data for reviewing evaluation on new chemical substances and to promote evaluation of existing chemical substances by the government, obligatory reporting system is introduced. Under the system, the manufacturers and importers are required to submit self-obtained information indicating that chemical substances they handle possess a hazard listed in the evaluation items under the Chemical Substances Control Law.<Schedule for enforcement of the amended law 2003>The amended Chemical Substances Control Law will come into force on the day determined by cabinet order, which shall be no later than one year after the promulgation of the law (May 28th, 2003).-----。

化学物质审査及制造等规制関法律运用(化审法)

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について新旧対照条文（傍線部分は改正部分）（新旧対象条文一覧）○化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について（平成１６年３月２５日薬食発第0325001号、平成16･03･19製局第３号、環保企発第040325001）（第一条関係）○化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について（平成２２年３月日薬食発第号、平成22･03･製局第号、環保企発第）（第二条関係）○化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について（平成１６年３月２５日薬食発第0325001号、平成16･03･19製局第３号、環保企発第0 40325001）（第一条関係）法第２条第１項に「化学物質」とは「元素又は化合物に化学反応を起こ法第２条第１項に「化学物質」とは「元素又は化合物に化学反応を起こさせることにより得られる化合物(放射性物質……中略……除く。

)をいさせることにより得られる化合物(放射性物質……中略……除く。

)をいう。

」と規定されているが、この解釈は次のとおりとする。

う。

」と規定されているが、この解釈は次のとおりとする。

(1)・(2)（略）(1)・(2)（略)(3)「起こさせることにより」とは、人為的に起こさせることである(3)「起こさせることにより」とは、人為的に起こさせることであるから自然界において起こる場合はこれに該当せず、生物の飼育、栽から自然界において起こる場合はこれに該当せず、生物の飼育、栽培、培養等により生物体そのもの（生、死を問わない。

）又は生物培、培養等により生物体そのもの（生、死を問わない。

）又は生物体構成成分を得る場合は、生物体内で化学反応が起こっていても、体構成成分を得る場合は、生物体内で化学反応が起こっていても、当該飼育、栽培、培養等の行為自体は、化学反応を人為的に起こさ当該飼育、栽培、培養等の行為自体は、化学反応を人為的に起こさせる行為としては扱わない。

日本新化学物质管理政策对我国的借鉴与参考

《今日农药》编辑部主办２０１８年第０５期总第２０９期
编辑：王霞Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｄｎｙ１８１２＠１２６．ｃｏｒｎ
审查机构、具体标准和时限要求．．本期主题：日本新化学物质管理政策
日本化学Ｔ业十分发达．化Ｔ总产值位居世界第三位Ｅｔ本也是世界上最早通过立法对新化学物质进行管理的国家１９７３年。日本颁布《关于对化学物质的审查及制造等管控的法律》（简称《化审法》），建立的核心制度就是新化学物质事前审查制度和ＰＢＴ类特定化学物质管理制度经过４０多年的发展．Ｅｔ本新化学物质管理政策日臻完善且独具特色．管理思路和要求很值得我国借鉴参考．但国内相关文献报道较少
刊
中报编者按编者按：日本是世界上最早通过立法对新化学物质进行管理的国家．其建立的核心制度
就是新化学物质事前审查制度和ＰＢＴ类特定
化学物质管理制度介绍了日本新化学物质管
本期主题：日本新化学物质管理政策理法规政策框架．总结了日本新化学物质申报范围、类型、资料要求与数据要求．阐述了申报
１日劳动安全和卫生法》都对新化学物质管理有相应要求，《劳动安全和卫生法》侧重新化学物质职业危害防护，《化审法》则主要针对工业化学品进行管理。《化审法》对新化学物质管理的主要目的在于防止可能会对人体健康造成危害或对动植物的生长与繁殖造成不良影响的化学物质污染环境。该法先后于Ｊ９８６年、２００３年和２００９年进行了三次主要修订．对新化学物质管理要求也不断完善。在《化审法》框架体系下，新化学物质管理法规政策主要由法律、政令、省令、告示和通知等组成，内容涉及申报、审查、数据要求和登记后管理等多个方面．管理体系系统完整２日本新化学物质申报要求新化学物质生产或进口前要求进行申报审查．未经申报审查禁止生产或进口

全球化学品名录..

全球化学品名录..1、欧洲现有商业化学品目录(EINECS)European INventory of Existing commercial Chemical SubstancesEINECS全称为“欧洲现有商业化学物质名录”，由欧盟化学品管理署（ECHA）及欧盟各成员国发布并管理，收录物质100204种。

这个制度是由依据危险物质指令67/548/EEC 所创立的。

该指令规定危险品的标签和包装上必须注明EINECS编号。

EINECS收录了1971年1月1日至1981年9月18日在欧洲市场的商用化学物质（聚合物除外），依据危险物质指令（67/548/EEC）第18条第1款进行登记的。

该名录最近更新时间为2009年。

由1981年9月19日起，该目录被欧洲申报化学物质名录(ELIINCS)所取代，所有的进入欧洲市场的“新”物质于知会欧洲委员会后会被分配一个ELIINCS编号。

包装和标签上必须印有ELIINCS编号。

现在人们通常会称过时的“EINECS/ELINCS number”为EC编号（EC-No 或EC number），但会和酶的EC编号(EC number)混淆。

EINECS编号是一个7位的编号，样式为2XX-XXX-X 或3XX-XXX-X，由200-001-8开始。

ELINCS编号是一个7位的编号，样式为4XX-XXX-X ，由400-010-9开始。

EINECS/ELINCS/EC 编号都可写成以下的样式：NNN-NNN-R123-456-0当中R是一个核对数而N是一个基本的数字。

核对数R可以从以下方程式取得：1N + 2N + 3N + 4N + 5N + 6N R----------------------------------------- = Q + —11 11当中Q是一个无意义的整数。

3、日本现有和新化物质名录（ENCS）Existing And New Chemical Substances什么是ENCS？ENCS全称为日本现有和新化物质名录，分为现有化学物质（约20600种），通报公告类物质（约6100种），1、2类特种化学物质（约100种），以及优先评估化学物质（PACs，96种）.其中现有化物质和通报类化学物质被分配MITI 号。

日本在部分食品中不得检出的农业化学品及农产品名单

Celery/芹菜
ENDRIN/异狄氏剂
MITSUBA/
ENDRIN/异狄氏剂
Pear/梨
ENDRIN/异狄氏剂
Japanese radish(including Radish)(leaf)/日本萝卜(包括萝卜)(叶)
ENDRIN/异狄氏剂
Apple/苹果
DIELDRIN, ALDRIN/艾氏剂和狄氏剂
Corn (including Maize, Sweet corn)/玉米（包括黄玉米和甜玉米）
DIELDRIN, ALDRIN/艾氏剂和狄氏剂
Wheat/小麦
DIELDRIN, ALDRIN/艾氏剂和狄氏剂
Rice (brown rice)/稻(棕稻)
TRIAZOPHOS/三唑磷
Coffee beans/咖啡豆
TRIAZOPHOS/三唑磷
Papaya/番木瓜
TRIAZOPHOS/三唑磷
Strawberry/草莓
TRIAZOPHOS/三唑磷
Onion/洋葱
TRIAZOPHOS/三唑磷
Rye/黑麦
TRIAZOPHOS/三唑磷
Potato/马铃薯
TRIAZOPHOS/三唑磷
PARATHION/对硫磷
Rice (brown rice)/稻(棕稻)
PARATHION/对硫磷
Potato/马铃薯
ETHYLENE DIBROMIDE(EDB)/二溴乙烯
Kidney beans (with pods, immature)/腰果（未成熟，带豆荚）
ETHYLENE DIBROMIDE (EDB)/二溴乙烯
TRENBOLONE ACETATE/乙酸去甲雄三烯醇酮
Order Decapoda/

日本肯定列表制度

日本“肯定列表制度”知识问答李元平黄冠胜林伟唐光江李建军唐丹舟/ 编著国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国商务部二00六年一月前言2003年5月，日本修订了《食品卫生法》。

依据新修订的《食品卫生法》，日本将于2006年5月29日起实施食品中农业化学品（农药、兽药及饲料添加剂等）残留“肯定列表制度”，并执行新的残留限量标准。

与日本现行标准相比，新标准对食品中农业化学品残留限量的要求更加全面、系统和严格。

日本是我国食品、农产品出口的第一大市场。

2005年，我对日出口食品、农产品79.3亿美元，占我国食品、农产品出口量的29.2％。

“肯定列表制度”及残留限量新标准的实施，必将给我食品农产品出口带来严峻考验。

为了帮助国内相关管理部门，特别是食品农产品出口企业尽快了解日本“肯定列表制度”基本情况，提前做好应对工作，我们特编写了此手册。

需要指出的是，日本“肯定列表制度”及残留限量新标准内容相当庞杂，本手册仅就其中一些主要问题进行了简要阐述；同时，日本“肯定列表制度”及残留限量新标准修改极为频繁。

编者建议，读者应及时跟踪有关信息，可通过中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心网站()获取日本“肯定列表制度”及残留限量新标准的全部内容及最新内容。

目录一、“肯定列表制度”的基本情况1. 什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”？┈┈(1)2. 日本为什么要在农业化学品残留管理中引入“肯定列表制度”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(1)3. 日本实施“肯定列表制度”的法律依据是什么？┈┈┈(2)4. “肯定列表制度”如何具体落实？┈┈┈┈┈┈┈┈┈(3)5. “肯定列表制度”与日本现行管理制度有何区别？┈┈(4)二、“豁免物质”的基本情况6. 什么是“豁免物质”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(5)7. 日本目前确定的“豁免物质”有多少？┈┈┈┈┈┈┈(5)8. “豁免物质”清单会修改吗？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(5)三、“最大残留限量标准”的基本情况9. “最大残留限量标准”包括几种类型？┈┈┈┈┈┈┈(6)10. 在所有食品中均“不得检出”的农业化学品共有多少种，该标准如何具体执行？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(6)11. 如何理解“暂定标准”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(6)12. “暂定标准”数量有多少，涉及多少农业化学品和食品？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(7) 13. “暂定标准”是如何制定的？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(7)14. 日本“暂定标准”中参考CAC标准、国内标准及国外标准数量各有多少？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(10)15. 日本“暂定标准”的限量水平如何？┈┈┈┈┈┈┈(10)16. 如何理解“未制定暂定标准但在…肯定列表制度‟生效后仍然有效的现行标准”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(10) 17. 日本食品中农业化学品残留限量新标准与现行标准有何区别？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(11)18. “最大残留限量标准”会修改吗？┈┈┈┈┈┈┈┈(11)四、“一律标准”的基本情况19. 什么是“一律标准”？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(12)20. “一律标准”的制定依据是什么？┈┈┈┈┈┈┈┈(12)21. 当分析方法的最低检出线高于“一律标准”时如何处理？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(13) 22. 对于无最大残留限量标准的加工食品，日本均采用“一律标准”吗？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(13)五、相关检测问题23. 日本对有限量指标的项目都有相应的检测方法吗？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(14) 24. 日本对有限量指标的项目都要求检测吗？┈┈┈┈(14)六、日本“肯定列表制度”的影响及对策25. 日本农业化学品残留限量新标准与我国现行标准的区别？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(15)26. “肯定列表制度”对我食品出口有何影响？┈┈┈┈(15)27. 出口企业如何才能有效降低“肯定列表制度”的影响？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(16)七、其他问题28. “肯定列表制度”对农业化学品的使用有要求吗？┈(17)29. 可从哪些途径得到“肯定列表制度”及残留限量新标准的详细资料？┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈(17) 30. “肯定列表制度”何时开始执行？┈┈┈┈┈┈┈┈(18)一、“肯定列表制度”的基本情况1. 什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”？“肯定列表制度”(Positive list system) 是日本为加强食品(包括可食用农产品，下同) 中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂，下同) 残留管理而制定的一项新制度。

184种日本检测方法目录清单【模板】

140
单140.氟硫灭检测方法
141
单141.氟苯哒唑检测方法
142
单142.丙炔氟草胺检测方法
143
单143.咪酰胺检测方法
144
单144.腐霉利检测方法
145
单145.霜霉威检测方法
146
单146.プロヒドロジャスモンprohydrojasmon检测方法
147
单147.调环酸钙盐检测方法
148
单148.噻螨酮检测方法
52
单52.噻虫胺检测方法（农产品）
53
单53.噻虫胺检测方法（畜产品）
54
单54.四螨嗪检测方法
55
单55.氯嘧磺隆、苯磺隆检测方法
56
单56.氯磺隆、甲磺隆检测方法
57
单57.氟唑虫清和甲羧除草醚检测方法
58
单58.氟定脲、除虫脲、虫酰肼、氟苯脲、氟虫脲、氟铃脲和氟丙氧脲检测方法
59
单59.矮壮素检测方法
70
单70.抑菌灵检测方法
71
单71.达灭净检测方法
72
单72.敌敌畏和敌百虫检测方法
73
单73.氰氟草酯和二甲酚草胺检测方法
74
单74.二氢链霉素、链霉素、壮观霉素、新霉素检测方法
75
单75.野燕枯检测方法
76
单76.吡氟酰草胺检测方法
77
单77.嘧菌环胺检测方法
78
单78.落长灵检测方法
79
单79.烯酰吗啉检测方法
101
单101.杨菌胺检测方法
102
单102.三环唑检测方法
103
单103.抗倒酯检测方法
104
单104.氟菌唑检测方法

肯定列表制度

食品中残留农业化学品肯定列表制度“食品中残留农业化学品肯定列表制度”简称“肯定列表制度”（Positive List Syst em）。

是指日本为加强食品（包括可食用农产品）中农业化学品（包括农药、兽药和饲料添加剂）残留管理而制定的一项新制度。

日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”、“暂定标准”、“禁用物质”、“豁免物质”和“一律标准”五大类型。

其中，“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”涉及农业化学品63种，农产品、食品175种，残留限量标准2470条：“暂定标准”涉及农业化学品734种、农产品食品264种，暂定限量标准51392条；“禁用物质”为15种：“豁免物质”共68种；“一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品制定一个统一限量标准：0.01ppm，即食品中农业化学品最大残留限量不得超过0.01毫克/公斤。

可见，日本现行的“肯定列表制度”对食品中农业化学品残留限量的要求更加全面、系统、严格。

一、日本“肯定列表制度”出台背景和主要内容日本是食品和农产品进口大国，目前60%左右的农产品需要依赖进口。

近年来，由于日本进口农产品频繁出现农业化学品超标事件，同时日本国内也发现了违法使用未登记农药问题，消费者对食品安全产生了严重的信任危机。

与此同时，在“肯定列表制度”出台之前，日本只对目前世界上使用的700余种农业化学品中的350种农业化学品进行了登记或制定了限量标准．对于进口食品中可能含有的其余400多种农业化学品。

则无明确的监管措施，监管实际上处于失控状态，严重威胁日本食品安全。

在上述背景下，日本出台了“食品中残留农业化学品肯定列表制度”。

二、“肯定列表制度”对中国农产品出口的影响日本“肯定列表制度”几乎对所有农业化学品在食品中的残留都做出了规定，设限数量之广、检测数目之多，限量标准之严格，可以说前所未有。

因此，“肯定列表制度”必然会或大或小地影响各国（地区）对日本农产品的出口。

日本对化审法（CSCL）进行审核

日本对化审法（CSCL）进行审核
佚名
【期刊名称】《中国洗涤用品工业》
【年(卷),期】2017(0)1
【摘要】日本三部门正在对其最重要的化学品管理法规之一．化审法（cscL）进行审核。

现行的化审法于2011年进行过修订。

修订后的法规要求在实行五年后进行一次审核。

该审核将由日本经济产业省（METI），厚生劳动省（MHLW）以及环境省（MoE）共同完成。

一个由官员，学者以及行业代表组成的联合部长级委员会将开启初步审查，并向相关部长理事会提交议程表。

【总页数】1页(P84-84)
【关键词】审核;日本;管理法规;厚生劳动省;化学品;委员会;理事会;修订
【正文语种】中文
【中图分类】TQ086.5
【相关文献】
1.运用“四审法”做好干部人事档案审核的工作实践 [J], 魏志;
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3.处方规则库在区域审方中心建设中同质化审核模式探索的应用 [J], 孙惠萍;杨钰凤;周剑斌;钱豪英;后晓群;向澜;蔡沁雯;葛婷捷;舒薇
4.完善公安机关案件审理与审核工作机制的思考——以侦审一体化改革为背景 [J], 李娜;刘露欣;郭溪溪
5.完善公安机关案件审理与审核工作机制的思考
——以侦审一体化改革为背景 [J], 李娜;刘露欣;郭溪溪
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日本化妆品管理规定

日本化妆品管理规定2009年11月21日日本化妆品管理规定日本对化妆品进行管理的法规主要是日本厚生劳动省颁布的《药事法》（The pharmaceutical affairs law），但是涉及化学物质管理、容器生产和销售等法律也必须遵守。

2001年之前，日本对化妆品和医药部外品都实行审批制，2001年日本《药事法》进行了修订，自2001年4月1日起取消了对化妆品的审批。

厚生省负责全国的化妆品管理工作。

厚生省内的医药安全局具体负责化妆品的管理，该局设有审查管理课、安全对策课、监督指导课等7个处室。

地方政府的生局负责化妆品的监督执法工作，其工作任务是：①对生产经营场所监督检查：②对无证企业的管制；③进口化妆品的监管；④广告宣传的监督。

全国有3500名监督员，监督员90％是药剂师，分布在地方卫生局。

1 化妆品分类化妆品在日本被分为两类，一类叫“化妆品”(cosmetics)，类似于我国所称的普通化妆品，包括香皂、洗发香波、护发素、雪花膏、化妆水、彩妆化妆品、牙膏等；另一类被称为“医药部外品”(quasi—drugs)，类似于我国所称的特殊用途化妆品，包括药皂、去屑洗发香波、药用牙膏、染发剂、烫发剂、生发剂等。

2 监督管理简介2．1 化妆品2．1．1 日本对化妆品不实行审批制，企业按照政府的有关规定自行规范自己的生产行为，企业对产品的质量和安全性负全部责任。

但企业在生产任何新产品之前，必须向当地卫生部门备案(仅备案产品名称)，进口商进口新化妆品则要求进口商向当地卫生部门备案。

企业对产品安全性负全部责任。

2．1．2 对于化妆品生产所使用的原料，厚生劳动省将其分为两类来管理，第一类原料是“化妆品使用的防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素”，另一类是“除防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素之外的其他化妆品原料”。

对于第一类原料，厚生劳动省发布“许可原料名单”，企业生产化妆品要使用此类原料时只能使用名单之内的原料，使用名单之外的原料必须经过审批。