内审员专题培训教程

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内审员培训教程

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与审核有关的术语和定义
3、审核方案:针对特定时间段所策划、
并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
注:1、审核方案包括策划、组织和实施审
核所必要的所有活动。 2、其范围涉及认证范围在特定时间段 内组织的全部体系、产品和过程。
与审核有关的术语和定义
4、审核计划:对一项审核的现场活动
及安排的说明。
5、收集、审阅受审核方信息,预访; 6、制定审核计划;
7、审核组任务分配,编制检查表;
8、工作文件准备。
组成审核组
在组成审核小组时,通常可以考虑以下几个方面:
1、审核组成员的资格; 2、确定审核工作量,这与审核目的、范围、组织的 行业特点和审核员的经验有关; 3、确保审核员与受审核部门的相对独立性; 4、可以考虑使用外部人员; 5、识别危险源与影响后果,包括安全防护技术; 6、审核技能与个人素质。
内部审核实施职责分配
提出审核 成立审核组 管理层或体系主管部门 体系主管部门或组长
制定审核计划
编制检查表 首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
审核长
审核员 审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核员
审核准备
1、管理层委托;
2、明确审核决定; 3、组成审核组;
4、发布审核通知;
1、介绍审核组成员及其审核中担负的责任;
2、介绍审核的重要性(若可能,最好请企业最高层领
导来讲); 3、介绍审核的目的、范围和依据、审核计划,共同认 可审核进度; 4、介绍审核所采用的方法和程序; 5、在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道; 6、确认已具备审核所需要的资源和设备。
审核结论
汇总分析
审核发现

内审员培训讲义

内审员培训讲义

内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。

➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。

➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。

➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。

➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。

➢审核范围❖审核内容和界线。

注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。

第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键;❖管理者代表要亲自抓内审工作;❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理;❖组建一支合格内审员队伍;❖内审需要有一套正规程序;❖在建立管理体系时应考虑内审工作。

➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目;❖审核准则;❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程;❖现场审核活动日期和地点;❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议;❖审核组组员作用和职责;❖为审核关键区域配置合适资源。

➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。

这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划;➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。

➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。

➢检查表作用❖明确与审核目有关作用;❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性;❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度;❖作为审核记录存档。

➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定;❖选择重要管理体系问题;❖结合受审核部门特点;❖抽样应具有代表性;❖检查表应有可操作性;➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。

内审员培训教程(iso14001)

内审员培训教程(iso14001)

报告分发与沟通
将内审报告分发给相关方,并就报告 内容进行解释和沟通,以确保报告的 准确传达和理解。
内审总结与改进
对本次内审工作进行总结和评价,分 析不足之处,提出改进措施,为下一 次内审工作提供参考和借鉴。
05 常见问题与案例分析
常见问题及解决方案
问题1
对ISO14001标准理解不足
解决方案
加强标准培训,提供详细的标准解 读资料,定期组织内部培训和交流 。
力,确保企业环境管理工作的有效开展。
02
创新环境管理手段
企业应积极探索和应用新的环境管理手段和技术,如环境监测、能源管
理和废弃物资源化等,以提高环境管理的效率和效果。
03
强化企业社会责任
企业应积极履行社会责任,加强与政府、行业协会和环保组织的合作,
共同推动环境保护事业的发展。同时,企业还应关注员工健康和社区福
内审准备阶段
确定内审范围和目标
明确内审的目的、范围和预期 结果,为内审工作提供指导。
组建内审团队
根据内审需求,选择具备相应 专业知识和经验的内审员,组 成高效的内审团队。
制定内审计划
根据内审目标和范围,制定详 细的内审计划,包括时间安排 、资源需求和审核方法等。
准备内审文件
准备必要的内审文件,如内审 检查表、审核准则等,以确保 内审工作的规范性和准确性。
06 总结与展望
ISO14001环境管理体系的未来发展趋势
持续改进
随着环境保护意识的不断提高,企业将更加注重环境管理体系的持续改进,以实现更高效 的环境管理和更低的资源消耗。
信息化与智能化
信息技术和人工智能的发展将为环境管理带来更多创新,如大数据分析、物联网和智能监 测等技术的应用将进一步提高环境管理的效率和准确性。

质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程

质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
c)审核前应进行策划,以确保其实施的有效性以及审 核结论的可信性。
d)审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义:为获取客观证据,并对其行客观的评 价,以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题:
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言,内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然,这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时),有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起,这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行,内部审核由组织 管理者授权;
2、管理体系审核有正式的程序和做法; 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程,存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动,所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据,因此,抽样要具有代表性、典型 性,对于初次认证审核,部门和过程是不能抽 样的,以确保客观证据的完整性,对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括:行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
(3)为确保审核的有效性和效 率,应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。

内审员培训教程

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内审员培训教程第一章:内审员概述1.1什么是内审员内审员是组织内部负责审核和评估质量管理体系的专业人员,其任务是根据标准和审核程序,对组织的质量管理体系进行审核,发现风险和问题,并提出改进措施。

1.2内审员的要求内审员需具备良好的沟通能力、分析和判断能力,熟悉质量管理体系标准和相关法规,具备独立和客观的审查态度,并能够按照标准和程序进行审核。

1.3内审活动的价值内审活动能够帮助组织发现问题、改进流程,并提高组织的运作效率和质量水平。

同时,内审也是进行外部审核准备的重要工作。

第二章:质量管理体系审核概述2.1质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的目的是评估组织的质量管理体系的有效性和符合性,发现问题和风险,并提出改进措施,以提高组织的运作效率和质量水平。

2.2质量管理体系审核的原则质量管理体系审核应遵循客观性、独立性、机会性、综合性和持续性等原则,确保审核结果的科学性和准确性。

2.3质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序包括计划审核、执行审核、记录审核结果、提出改进措施和跟踪改进效果等步骤。

第三章:内审员的审核技巧3.1采访技巧内审员需要具备良好的采访技巧,包括倾听技巧、提问技巧、引导技巧等,以便获取审核所需的信息,并保持良好的沟通和合作关系。

3.2文件审核技巧内审员需要熟悉质量管理体系文件的要求和格式,能够审查文件的合规性和有效性,并提出改进建议。

3.3现场审核技巧内审员在现场审核中需要注意观察和收集数据,并与被审核人员进行有效的沟通和合作。

同时,内审员还应熟悉相关设备和工具的使用方法,以便进行必要的测试和测量。

3.4分析和评估技巧内审员需要具备良好的分析和评估能力,能够根据收集到的信息,判断质量管理体系的有效性和合规性,并提出改进措施。

第四章:内审员的报告编写4.1内审报告的要求内审报告应准确、详细地记录审核过程、发现的问题和改进建议,具备科学性和可操作性。

4.2内审报告的结构内审报告通常包括目的和范围、审核结果、问题和建议、改进计划和跟踪等部分,其中问题和建议部分应具体和可行。

内审员培训教材

内审员培训教材

部质量审核员培训教材课程准备一、当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下ISO9001:2000版标准。

1.有关的重要术语2.质保标准的各要素内容第一讲基本概念一、质量审核:1定义:1.1标准中对质量审核定义:确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。

1.2注:1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为:“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。

1.2.2质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。

1.2.3质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。

审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的目的只在于过程控制或产品验收。

1.2.4质量审核可按内部和外部两种目的进行。

2 涵义2.1 从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。

2.1.1 存在性2.2.2 符合性2.1.3 有效性2.2 其检查的对象包括:1.1.1质量活动1.1.2质量活动的结果2.3这种检查的特点:2.3.1系统性2.3.2独立性2.4质量审核也是质量活动,因此:2.4.1应事先进行策划并作出计划安排;2.4.2其活动及结果也是质量审核的内容之一。

2.5质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行:2.5.1确定是否符合规定要求;2.5.2确定实现规定质量目标的有效性;2.5.3为受审方提供改进的机会;2.5.4满足法规要求;2.5.5使受审方能被注册。

2.6质量审核分类2.6.1审核按原因可分为:——内部审核--------- 甲方审核(第一方审核)质量审核一一乙方审核(第二方审核)一外部审核--------——丙方审核(第三方审核)2.6.2按对象可分为:a.产品审核b.过程审核c.体系审核d.服务审核2.7质量审核的原因2.7.1第一方审核(内部审核)出于组织内部原因而进行的质量审核,审核的对象为组织自身的质量活动及结果,为了验证是否满足规定的要求,且正在运行或依据某一标准对此作出评价。

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材

内部审核员培训教材
第一章:审核员概述
在组织内部,审核员扮演着至关重要的角色。

他们负责审查和评估组织内部运
作的有效性和合规性。

本章将介绍内部审核员的职责和重要性,以及他们在组织中的角色。

第二章:审核原则和标准
审核员需要遵循一系列审核原则和标准,以确保其审核工作的准确性和客观性。

本章将详细介绍审核的基本原则和应遵循的审核标准,并提供实际案例进行说明。

第三章:审核流程和技巧
审核流程是审核员完成审核工作的指导手册。

从准备工作到最终报告,审核员
需要遵循一系列步骤。

本章将深入探讨审核流程中的每个环节,并分享一些审核技巧和经验。

第四章:风险评估和控制
在审核过程中,风险评估和控制是至关重要的环节。

审核员需要能够识别潜在
风险,并提出有效的控制措施。

本章将介绍一些常见的风险类型和相应的控制方法,以帮助审核员更好地执行其职责。

第五章:案例分析
通过实际案例分析,本章将帮助审核员将理论知识与实际操作相结合。

我们将
分享一些真实案例,并讨论在这些案例中如何应用审核原则和技巧,从而提高审核员的实操能力。

结语
内部审核员培训教材旨在帮助组织培养和提升内部审核员的专业素养和技能。

通过系统的培训和实践,内部审核员将能够更好地履行其职责,为组织的有效运作和持续改进做出贡献。

希望这份内部审核员培训教材能够帮助您更好地了解和掌握内部审核的基本知
识和技能,为您在审核领域的发展提供有益的指导和支持。

ISO9000内审员培训教程

ISO9000内审员培训教程
述 ➢ 确认审核发现 与审核引导员确认不符合事项 ➢ 小结或沟通审核结果 与被审核部门、审核组
34
现场审核客观证据
1.存在的客观事实可以成为客观证据。 2.被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的
谈话可以成为客观证据。 3.现行有效的体系文件中的规定和记录可以成为证
明当前发生的活动的客观证据。
35
1)开放式思维——愿意考虑不同的想法和观点; 2)善于交往——与人交往的能力和技巧; 3)反应能力——对外界的直觉反应能力; 4)执着——对发现的问题作系统的跟踪; 5)正直——真实、客观,不偏颇。
17
内审计划
➢审核目的 ➢审核范围 ➢审核准则 ➢审核组成员 ➢审 核 时 间 、 审 核 部 门 或 过程、审核人员的安排
书即将到期又希望继续保持认证资格。
12
4、内审的策划和实施
➢审核准备(策划) ➢现场审核(实施) ➢审核报告(检讨) ➢纠正措施及其跟踪(改进)
13
审核的准备
➢任命审核组长 ➢成立审核组 ➢制订审核计划 ➢收集并审阅有关文件 ➢编写检查表
14
审核组长应具备的知识和能力的要求
1)资格——即必须是经过培训的内部体系 审核员。
4.使用受审核方的专业术语,以使受审核方准确理 解事实的内容。
43
不合格事实举例
不准确描述:加工车间有少数工序缺少操作规程。
事实的描述:冷加工车间的精磨、精镗两工序的操作者说: “为防止弄脏和丢失。我们的操作规程由车间主任保存,操 作者要使用,到车间主任那里去看。”
不符合描述例子: ❖ 在产品JY-10MG-01050的硫化过程中,某些实际控制参
18
检查表的作用
检查表要解决“查什么”、“怎样查”的 问题,其作用有:

内审员培训教程(审核部分)

内审员培训教程(审核部分)

2. 坚持标准与实际核对;
3. 坚持独立,公正的原则;
4. 坚持“三要三不要”,即要讲客观证据, 不要
凭感觉、凭印象用事;要追溯到实际做得怎
样,不要停留在文件、嘴巴上面;要按审核
计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”

ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
客观证据收集的方法:面淡、查阅、观察、验证 。
* 末次会议
* 编制审核报告 检查、改进阶段 * 跟踪验证
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ISO9001:2000内审员
内部审核策划 编制《内部审核程序》
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ISO9001:2000内审员
内审准备一 组成审核组
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审准备二 制订计划
目的、范围、准则、审核组成员及分工, 审核时间安排。
注意事项: * 围绕主题,简明扼要,一般不超过30分种 ; * 规模较小,时间较短或常规性内审,可不 开 首次会议或简化; * 应致力于建立一个良好的审核风格和氛围 ; * 与会人员签到,重要人物未到应询问原因 ;
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ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
原则:
1. 坚持以“客观证据”为依据;
提高审核的系统性和有效性。
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
审 被受审审核部方确认:

质量标 准条款
内审检查表
核 审核内容
员 时间
: 年 月 日 时~ 时
记录
评 价
注:合格不作标记 ,一般不合格“△” ,严重不合格“╳”

内部审核员培训教材

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第一节质量审核与质量体系审核(ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

”质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等.从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查.质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能继续与有效执行,通常称为内部审核.第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以作为评估与挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核.第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时间.第三方审核属于外部审核.例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类常规审核是按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似.例如:质量体系建立并运行一段时间之后,开始常规审核.开始时频次可以多一些,以便及时发现问题,使体系运行正常化.等体系运行基本正常以后,频次可减少到正常所需要的水平.追加审核一般在以下特殊情况下进行:1.发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;3.即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前;4.第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希望继续保证认证资格.一、内部质量体系审核的一般顺序1.确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依据.2.审核准备:管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅.3.现场审核:以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公正的判断.对发现的问题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可.4.纠正措施的的跟踪:质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施计划实施情况.5.全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一.以上各个步骤一般应在内审程序中明确规定.内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的.第二节内部质量体系审核概论一、内部质量体系审核的目的1.依据某一质量体系标准组织自身的质量体系;2.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完美、不断改进;4.在外部审核前作好准备.二、内部质量体系审核的范围审核的范围是指“在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核”这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容.内部审核体系审核的范围:(1)要素:以质量手册中所列的范围为准(2)场所:质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区(3)活动:与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围三、内部质量体系审核的依据1.ISO9001:2000质量保证标准2.质量手册3.程序文件4.质量计划5.合同6.国家有关法律、法规7.相关方要求四、内部质量体系审核的时机和频度审核的时机:确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;审核的频度:一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜.第三节内部质量体系审核的准备内部质量体系审核的准备工作大致有下列内容:1.制定计划2.组成审核组3.收集并审阅有关文件4.编制检查表5.通知受审部门并约定具体的审核时间具体如下:一、内部质量体系审核计划的编制内部质量体系审核一般应编制年计划,确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次.其中对较重要或问题较多的部门审核频次可适当增加.这年份计划又是流动的、即跨年度连续进行的,这样可以体现审核的连续性.如果组织采取与外审相似的集中式审核,则组织应制定具体的审核计划,其内容可包括:1.审核目的2.审核依据3.审核范围4.审核组成员5.审核日程安排二、组成审核组在进行内部质量体系审核前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组. 在选择审组长时,主要考虑因素是:1.资格即必须是组织领导任命,经过培训的内部质量体系审核员.2.业务范围审核组长不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审核部门的业务.3.工作经验审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验.4.组织能力审核组长应有组织管理整个审核工作的能力.在选择审核组员时,主要考虑下列因素:1.资格必须是组织任命的内审员.2.业务范围审核员不能审核与自身有关的工作内容,且应了解被审部门的业务.3.专业知识内审员对审核方面的专业知识应有一定了解.4.工作中的协调审核组内审核员应在工作中协调配合,团结合作.5.为受部门所接受在决定审核组成员以前应征得受审部门的同意,当受审部门不肯接受拟委派的内审时,可考虑另选审核组员.三、收集并审阅有关文件内部质量体系审核时的文件工作,重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件作业指导书等文件.并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据对程序文件等进行检查,检查其是否符合这些依据.四、编写检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录的作用.它不必要向受审方展示,但审核员编完检查表后就请审核组长审阅以便检查有无遗漏或重复,由审核组长进行总的协调.(一)检查表的作用1.明确与审核目标有关的样本确定抽什么样本、每种样本应抽多少数量、如何抽样等问题都要通过编写检查表解决、明确与审核目标有关的样本是检查表的首要作用.2.使审核程序规范化使审核程序进一步正规化和格式化,减少审核工作的随意性和盲目性.3.按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确在现场审核中种种现实情况和问题很容易转移审核员注意力.检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标.4.保持审核进度按检查表要调查的问题及样本的数量分配时间,使审核按计划进度进行.5.作为审核记录存档检查表与审核计划一样也应与审核报告等一起存入该审核项目的档案中备查,留出栏目记载调查情况,兼起记录的作用.6.减少重复的或不必要的工作量检查表应经审核组长审查协调,防止遗漏或重复.7.树立审核在受审方眼中的职业形象.(二)检查表的设计设计检查表时应注意以下几个要点:1.对照标准和手册的要求检查表应按质量保证标准和质量手册的要求来编写,这样才能全面检查质量体系及其要素的活动结果是否符合质量保证标准和质量手册的要求.2.选择典型的质量问题每个部门、每个要素的质量活动常有一些典型的质量问题,所以在检查表中可重点注意这些问题.3.结合受审部门的特点检查站表的精华就在于突出受审对象的特点.有特点才有必要为每一个对象编制一份有特色的检查表.4.抽样应有代表性在审核时不能光按标准提问题,还要查看文件、记录和现实情况,所以必须抽样.但样本的种类应有代表性,才能体现出检查的客观性和公正性.5.时间要留有余地在编制检查表时,应估计所需的审核时间,并且还应留有一定的富裕时间以便临时发生某些情况而需要增加审核内容或增加审核深度时可以利用这些时间.6.检查表应有可操作性检查表不仅有要调查的问题,而且还应有具体的检查方法.7.按部门编制的检查表要考虑涉及的要素,按要素编制的检查表要考虑涉及的部门.检查表有按部门和按要素两种部门审核时,检查表中应考虑涉及的要素,不仅应包括本部门中心职责的那些要素,还要包括整个组织都应遵循的综合性要素和以其他部门为主,本部门应配合实施的那些要素.按要素进行审核时,检查表中应考虑涉及的部门.不仅应包括主要负责实施此要素的部门,还应包括配合实施此要素的其它部门.五、通知受审核部门并约定审核时间虽然在年度内部质量体系审核计划中已规定了对某部门或其要素的审核时间,但审核组长仍在审核前3-5日与受审核部门的领导接触,约定具体的审核时间,确定受审部门的发言人和陪同人员.如果是集中式内审,更应在审核前向各部门发出通知,使他们能早日安排好工作,迎接审核.第四节内部质量体系审核的实施审核组在完成了全部准备工作以后,就可按预先约定的日期和时间到受审部门实施审核.实施审核的步骤及其工作内容主要有以下几项:1.召开一次简短的首次会议;2.进行现场审核;3.确定不合格项并编写不合格报告;4.汇总分析审核结果;5.召开末次会议,宣布审核结果;6.编写审核报告.以下对这些工作内容逐项加以说明.一、召开首次会议首次会议是由审核组长组织召开的一次会议,主要目的是向受审核方介绍此次审核的目的和做法,这些也是审核组长应在首次会议发言的主要内容.具体为:1.向受审核方的高层管理者介绍审核组成员;2.重申审核的范围和目的;3.简要介绍实施审核所采用的方法和程序;4.在审核组和受审方之间建立正式联系;5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备;6.确认审核组和受审方管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间;7.澄清审核计划中不明确的内容.在内部质量体系审核时,对上述内容可作适当简化,但简化不等于取消,为了保持内审的正规化,首次会议的形式是必须的.受审部门领导应参加首次会议.如不能亲自参加,必须指定代表参加.如部门领导指定发言人介绍情况、回答问题,则发言人的谈话和领导者的讲话一样,可当做客观证据之一来对待.二、现场审核首次会议后立即转入现场审核.现场审核是审核员寻找客观证据的过程,是整个审核工作中最主要的环节.(一)现场审核需注意之处1.审核组长要控制审核的全过程所谓控制,主要指控制下列环节:(1)控制审核计划;计划时经审核组和受审方双方同意的,一般不宜更改.内部审核以年计划为根据,如需要修改年计划要由管理者代表批准.(2)控制审核进度;计划不变的情况下,进度也应尽量加以控制,应将审核任务在规定时间内完成.(3)控制气氛;善于缓和和控制气氛,使审核始终在一个比较平和宽松的环境下进行.(4)控制客观性;在判断不合格项时,对调查研究所获得证据的客观性反复研究,为求结论的客观和公正,不要以主观估计、猜测和推理来代替客观证据.(5)控制纪律;对于审核组员的任何违反纪律的行为或倾向,必须严加管束.(6)控制审核结果;在对审核结论以前,审核组长应组织全组对准备作出的结论的客观性、公正性和适应性反复讨论,避免作出错误的或不恰当的结论.2.选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样选择样本要有代表性,抽样时应选择对产品质量影响大的样本;具体所抽样本最好在现场由审核员随机抽取,而不是事先规定得十分具体,这样抽样更有代表性.3.要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎.审核时不要轻意偏离检查表而另提问题或另选样本.必要时检查表也可以调整,但要十分谨慎,以免规定的审核目标不能完全达到或花费太多的时间.4.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据审核中有的不合格项,问题比较单纯;有的不合格项问题比较复杂,要从多方面去取证.5.当发现不合格时,要调查研究到必要的深度审核中如发现该问题导致不合格项时,应增加调查研究的深度,其主要是为了获取更全面、更确凿的客观证据.6.与被审方的负责人共同确认事实当发现不合格时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正措施.7.始终保持客观、公证和有礼貌在审核过程中,审核员应切忌先入为主,未到现场就已有结论;或以主观臆断代替客观证据等情况.在审核中还保持公正性,均以事实为依据、标准或规定为准绳;不论对方有任何对抗情绪,均应保持有礼貌和尊重对方的风度.(二)关于客观证据客观证据的定义:“支持事物存在或其真实性的资料”(ISO9000:2000)“通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的,与产品和服务质量有关的或某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或实施陈述.”(ISO 19011) 在实际审核中,我们还可以这样来判别什么是客观证据,什么是主观证据.1.存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据;2.被访问的、对审核的质量活动负有直接责任的人的谈话可以成为客观证据,而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据;但还应该注意:“对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证”.(ISO19011-1)3.现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据,而且作废的质量文件中的规定和经擅自修改的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据.(三)审核的路线在现场审核中还要注意选择合适的审核路线,这一点其实在编制检查表时就应考虑到了.在实际审核中经常要用的路线可以有下列三种方法:1.自上而下和自下而上的路线:所谓自上而下的方法是指先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后在此部门选择一批样本到使用这些样本的各部门去调查.所谓自下而上的方法是指先在许多部门调查研究,选择一批样本到某一集中管理的部门去审核.2.正向和逆向的审核路线所谓正向的审核方法是指按照产品质量形成的过程从开始的合同签订到最后的售后服务的顺序去审核;所谓逆向的审核方法其路线正好相反,即从今后服务向前步步追溯直到合同签订为止.3.按要素审核和按部门审核的路线按要素审核,一个要素涉及许多部门,审核组要访问许多部门才能完成一个要素审核.按部门审核,审核组对该部门涉及的各个要素一次审核清楚.(四)审核的方法质量管理体系审核的方法有三种:1.提问与交谈提问与交谈时现场审核用的最普遍的方法,通过提问与交谈可以了解组织员工对各自职责的了解程度,对体系实施情况的掌握程度.2.查阅文件与记录查阅文件与记录时现场审核中必须采用的方法.现场查阅的文件与记录可作为客观依据.3.现场观察现场观察的方法可用于判断组织、在实际工作中是否遵守了程序文件及作业指导书的要求.三、不合格的确定和不合格报告的编写现场审核中编写“不合格报告”是一件非常重要的工作.即审核中如发现不合格项,就应编写不合格报告.“不合格报告”也可改称为“纠正措施要求表”以别于第三方审核中的不合格报告.(一)不合格的定义和类型不合格的定义:“未满足要求”(ISO 9000:2000)其中“要求”是指:有关的法律、法规、ISO9001:2000质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件.没有满足某个要求即构成不合格.内部质量体系审核时通常按性质将不合格分为三类:1.体系性不合格质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符.2.实施性不合格未按体系文件实施.3.效果性不合格因实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能达到规定要求.在第二方、第三方审核时为了对受审质量体系作出评定,以便决定通过注册或认可与否,常按不合格的严重程序分为两类:1、严重;2、轻微.在内审中存在通过与否的问题,所以一般只按性质分为上述三类.但为引起领导及有关人员注意那些较重要的不合格项,也按严重程度分为严重和轻微两类.对于一些微小,偶发且能够当场进行纠正的不合格,可作为“观察项”口头向受审方提出,引起注意.对观察项不编写任何书面报告发给受审方,但审核组应保留一份口头提出的观察的记录.(二)不合格报告的内容1.受审核部门及负责人姓名;2.审核员姓名;3.审核姓名;4.不合格事实的描述;5.不合格项类型;6.建议采取的纠正措施计划及完成日期;7.纠正措施完成情况及验证.对于内审员来说,写好不合格报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为关键的事:A.不合格事实的描述应力求具体.应包括地方、时间、何人、现象、关键的细节,同时文字描述应精简扼要.B.不合格问题的性质是要用一两句话点明具体是哪一点(或哪几点)做得不对.C.违反标准或质量手册、程序的具体条款应力求判断得比较确切.四、审核结果的汇总分析有了若干份不合格报告,还不能在末次会议上对审核发表结论意见,还要对审核的观察结果作一次汇总分析.汇总分析可以从下列几个方面入手:1.发现的不合格项来汇总分析;如不合格项的总数,其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项.列出不合格项涉及哪些要素和部门,其中哪个要素和部门最多或最严重,有了这些数据,大致可以说明这个部门或这个要素的薄弱环节是什么了.2.从发展的历史和趋势分析;如将上次内审时发现的不合格总数及其构成与这次的相比较,来看出质量管理是进步了还是退步了.3.从对最终产品质量的影响来分析;如本单位发生的内外质量事故中,由于部门工作不当而造成的影响有多大.4.总结部门质量工作上的优点;如确有优点应具体化指出,予以肯定,有的优点还可推广到其他部门.在这些汇总分析的基础上,可作出某部门或某要素在整个质量体系的质量活动中是好的,基本上是好的或问题较多、有待切实改进等到结论性意见.如果审核是按集中式计划进行的,那么这种汇总分析应是针对整个体系的因而是一次全面的汇总分析. 五、召开末次会议现场审核的上述工作完成后可以召开末次会议以便结束现场审核.末次会议的主要目的:向组织的高层管理者说明审核观察结果,以使其清楚地了解审核的结果.末次会议应由审核组长主持,参加者应签到.末次会议应有记录并保存归档. 会议内容:1.审核组长应说明不合格报告的数量和分类,宣读不合格报告.2.要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),并要求各责任部门按期提出纠正措施计划的建议及整改期限.3.澄清或回答受审部门提出的问题.4.全面总结受审部门质量工作的优缺点,在确保整个组织的质量体系的有效运行及实现质量目标的有效性方面提出审核组的结论.六、编写审核报告审核报告是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写.报告应包括下列内容:1.审核的目的和范围;2.审核组成员和受审部门名称及其负责人;3.审核的日期;4.审核所依据的文件;5.不合格项目观察结果(全部不合格报告作为附件于审核报告之后);6.质量体系运行有效性的结论性意见;7.审核报告的分发清单.审核报告经管理者代表或其指定的负责人(如质管办主任)批准后分发至有关的领导和部门.以上是内部质量体系审核的实施阶段的全部内容.第五节纠正措施一、纠正措施在内部质量体系审核中的重要性内部质量体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性.内审目的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系得到不断改进.二、纠正措施要求的提出审核组在现场审核发现不合格项时,除要求受审部门负责人确认不合格事实外,还要求调查分析造成不合格的原因,提出纠正措施的建议包括完成纠正措施的期限.审核组提出不合格报告时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,内审员应积极参加纠正措施建议的讨论但不能代表受审部门制订纠正措施,更不能承担纠正措施后果不良的责任.三、纠正措施建议的认可与批准纠正措施建议首先要经审核组认可,认可的目的主要在于审查该建议地否针对不合格的原因采取了措施以及纠正措施的可行性及有效性.认可的纠正措施还要经管理者代表批准.批准后方成为正式纠正措施计划.四、纠正措施计划的实施1.实施期限一般规定为15天,或30天,视各单位情况而定.2.纠正措施分短期和长期.短期往往针对直接原因,立即采取措施;长期纠正措施可能为针对潜在原因所采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间.。

ISO9001内审员培训教程

ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点(部门) 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量(例如:3-8份) • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– (不要抱有“不找到问题非好汉”的想法)
• 注意分层,有代表性。
– 例如:产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格

一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的: • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围: – QMS覆盖的产品类别; – 产品相关的过程; – 部门、场所。
审核行程表(范例一)
•审核行程表(范例二)
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员

ISMS内审员培训教程

ISMS内审员培训教程

ISMS内审员培训教程ISMS内审员培训教程引言:随着信息化的日益普及和信息安全问题的日益突出,越来越多的企业开始关注信息安全管理体系(Information Security Management System,简称ISMS)的建立和运行。

ISMS是一种管理企业信息安全的体系,并且可以帮助企业评估和监控信息安全相关的风险。

为了保证ISMS的有效运行,企业需要进行内部审核以发现和纠正潜在问题。

本文将介绍ISMS内审员培训的基本内容和步骤,以帮助人们了解如何有效地进行ISMS内审。

一、ISMS内审员的角色和职责ISMS内审员是负责对ISMS体系进行内部审核的人员。

他们需要具备相关的知识和技能,熟悉ISMS的要求和标准,能够独立进行内部审核并提出改进建议。

ISMS内审员的职责包括:1. 审核企业的ISMS文件和记录,确保他们符合ISMS标准的要求。

2. 检查企业的信息安全实践,发现和纠正潜在问题。

3. 提供关于信息安全的建议和培训,帮助企业提高信息安全管理水平。

4. 撰写内审报告,总结审核结果和提出改进建议。

二、ISMS内审员的培训内容ISMS内审员的培训内容应该包括以下几个方面:1. ISMS标准的理解:内审员需要深入了解ISMS标准,包括其背景、目的和要求。

他们应该熟悉ISO 27001标准,了解其适用范围、结构和关键要素,以及与其他管理系统标准(如ISO 9001和ISO 14001)的关系。

2. 内审技巧和方法:内审员需要掌握一些基本的内审技巧和方法,例如面试和观察等。

他们还需要了解如何规划和执行内部审核,并撰写相关的审核报告。

3. 信息安全风险评估:内审员应该了解信息安全风险评估的基本原理和方法。

他们需要学习如何识别和评估信息安全风险,并提出相应的控制措施。

4. 改进和持续改进:内审员应该了解改进和持续改进的重要性,并学习一些改进工具和方法,例如PDCA循环和5W1H分析法。

三、ISMS内审员的培训步骤ISMS内审员的培训应该按照以下步骤进行:1. 确定培训目标和需求:确定内审员的培训目标和需求,了解他们当前的知识水平和经验,并根据此设定培训计划。

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訓練課程
課程手冊
章節標題頁次
1 ISO 9001:2001:條款簡介
1----16
2 稽核﹕差不多原則簡介
17----21
3 稽核活動
22----25
4 ISO 9001:2000稽核
26----29
5 現場的稽核活動
30----37
6 稽核審查
34----37
7 稽核報告及跟催
38----39
第一章
ISO 9001:2001:條款簡介
4.品質治理系統
4.1一般要求
組織應依本國際標準之要求﹐來建立﹑文件化﹑執行﹑維持一個品質治理系統及持續改善其成效。

為了執行該系統﹐組織應﹕
a)鑑別出流程﹕
b)決定這些流程的順序及相互關系;
c)決定所需的標准及方法﹐以確保這些流程作業及管制是有效
的﹔
d)確保所需資源與資訊的流程﹔
e)監控﹑量測及分析這些流程﹔
執行所需措施以達成計幕后成果及這些流程持續改善。

組織應依本國際標準要求治理這些流程。

組織應確保外包流程的管制﹐均在品質治理系統中被鑑別﹔例如描述在關鍵流程或
工作計划中。

4.2 文件要求
4.2.1概述
品質治理系統文件應含﹕
-品質政策與品質目標的文件化陳述﹔
-品質手冊﹔
-標准要求的文件程序﹔
-組織對文件的需求係確保計划﹑操作及流程操纵的有效性﹔
-本標准要求記錄。

-文件應適應下列條件建立﹕
-組織的規模與型態﹔
-流程的複雜性與相互關系﹔
-人員的勝任能力。

4.2.2品質手冊
品質手冊應該包括﹕
1.品質治理系統的范圍﹐包括任何排除的細節及理由﹔1.參照的文件程序﹔
品質治理系統流程間相互關系的描述。

4.2.3文件管制
一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕
1.文件發行前核准其適切性﹔
2.必要時的審查與更新﹔
3.變更及現行版本狀態鑑別﹔
4.使用地點具有相關版本的文件便於取用﹔
5.文件清晰易讀且於鑑別﹔
6.外部文件被鑑別﹔
7.幸免誤用失效的文件。

4.2.4品質記錄的管制。

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