内审员培训教材
内审员培训教材
6 策划 • 6.1 风险和机遇的应对措施(QEO6.1) • 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以
便：
• a) 确保质量管理体系实现期望的结果； • b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； • c) 预防或减少非预期的影响； • d) 实现持续改进。 机遇可来自于：A、采用新实践；B、推出新产品；C、开辟新市场；D、赢得新客户。 • 组织应策划： • a) 风险和机遇的应对措施； • b) 如何 • 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4) • 2)评价这些措施的有效性 • 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜
• 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
• 质量管理管理体系范围应形成文件。
• 4.4 质量管理体系(QEO4.4) • 4.4.1 总则 • 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和
保持，并持续改进。
• 4.4.2 过程方法 • 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应： • a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; • b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出； • c) 确定这些过程的顺序和相互作用； • d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险； • e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效
度的需求和期望。 • 组织应考虑以下相关方： • a) 直接顾客 • b) 最终使用者 • c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 • d) 立法机构 • e) 其他 • 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
QHSE内审员培训教材课件
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
一、 审核的概念及分类（2／5）
2、审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
3、审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记
录、事实陈述或其他信息 。
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
一、 审核的概念及分类（3／5）
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
（一）最高领导层的支持（2／2）
3、以身作则，发挥领导作用，引导组 织全面建立和实施一个健全的管理体系；
4、高层管理者要充分理解，并高效运 用内部审核这个重要的管理手段，达到监 控的目的。
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
（二）管理者代表亲自组织（1／2）
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
（三）依照程序规范运做
1、审核依据程序进行；
2、具备相应资格的内部审核员（可 适当包括一些技术专家）；
3、审核结果应形成文件化的审核报 告，应适当扩大发放范围，有利于组织内 部各部门相互借鉴和举一反三；
4、发现的不符合和问题须及时采取 纠正或预防措施。
PPT文档演模板
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
（三）滚动式、集中式审核计划案例
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
二、组 建 审 核 组
（一）审核组长的产生 （二）审核员的要求 （三）审核组的运作
PPT文档演模板
QHSE内审员培训教材
（一）审核组长的产生
管理者代表应指派审核组组长， 并由其联络、召集内部审核员组建 审核组。
2、检查、评价体系，并通过实施纠正 或预防措施来予以保持；
内审员培训教材
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
内审员培训教材
管理体系审核定义
确定管理体系的活动和其有关结果是否符合有关标 准和文件；管理体系文件中的各项规定是否得到有效 的贯彻并适合于达到目标的系统的、独立的并形成文 件的过程。
审核术语
---符合：是指质量、环境、职业健康安全管理体系文件符合标准要求。
---有效性:是指现场质量、环境、职业健康安全活动与其管理体系文件 的一致性。
审核组向受审核部门提交不合格项报告 ↓
受审核部门负责人确认不合格事实在不合格项报告上签字 ↓
审核组提出纠正措施要求 ↓
受审核部门调查分析不合格原因 ↓
受审核部门制定防止不合格再发生的纠正措施 ↓
必要时对纠正措施计划认可 ↓
受审核部门实施纠正措施 ↓
受审核部门记录实施纠正措施的结果，并验证实施结果 ↓
长不能超过12个月。 公司组织机构、管理体系发生重大变化时，或出现重
大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉时，可增加 内审频次。 在认证证书到期换证前、接受第三方审核前等。
内部审核的程序
1、审核启动 2、审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
审核准备－编制审核计划
审核计划的内容 --- 审核目的 --- 审核范围 --- 审核准则 --- 审核组成员 --- 审核时间 --- 审核日程安排 --- 审核要求
审核准备－组成审核组
---管理者代表指定审核组长及审核员； ---内审员经过培训和资格认可，具有相
应的能力； ---应考虑公正、客观、独立的原则组成
---审核依据:用作管理体系的标准（ GB/T19001-2015、GB/T24001-2015、 GB/T28001-2011）、管理体系手册、程序文件或作业文件以及适用 的国家相关的法律、法规文件。
ISMS内审员培训教材
2.3 文件审核
时机 ➢ 在现场审核前进行。注：信息安全管理体系管理制度、办法、
计划及指导书等可以在现场审核时进行。 结论 ➢ 符合标准及法规要求； ➢ 部份不符合要求； ➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项 ➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 内部审核计划
2.4 审核检查表的作用
如果你是内审员你会怎么做？
3.5.1 不符合项判定
观察项：不会对安全造成有意义的影响，可能有潜在影响的 一种发现。
例如：某部门在资产识别过程中，发现刚购置一台新设备，但未验收使用， 所以识别时未将其列入资产清单中。
一般不符合项 ➢ 信息安全管理体系的过程、程序或操作的轻微问题； ➢ 偶然发生的不符合事项。
明确与审核目标有关的样本 确保审核程序规范化 按检查的要求进行调研，可使用审核目标始终保持明确。 保持审核进度 作为审核记录存挡 减少重复或不必要的工作量 减少内审员的偏见或随意性。
2.5 审核检查表举例
2.5 审核检查表举例
3.4.7 审核证据—案例1
审核员在现场发现，全公司都使用同一个口令来登录内 部MIS系统，网络管理员解释说主要是为了节省向公司50 个用户分发和再次分发口令的时间，并且到目前为止也 好像没发现有什么问题，大家也觉得挺方便。
3.5.4 不符合案例练习
2010年2月1日，审核员到某公司进行ISMS评审。公司的备份管理程序要 求每一个月对备份有效性进行全部评审。审核员抽查了公司备份计划定 期审查表，发现日志备份在2010年1月25日时备份检查上描述“自动备份 失效”。
审核员在现场发现有密钥文件清单、账户申请记录等信息资产，但审核 员在公司的资产登记表没有找到这些信息资产。
2024版检验机构内审员培训教材
检验机构内审员培训教材•检验机构内审员概述•检验机构质量管理体系•检验工作规范与流程•实验室安全与环保要求•仪器设备使用与维护保养•样品管理与数据处理分析•不合格品控制及纠正预防措施•内部审核实施过程与技巧分享目录01检验机构内审员概述内审员角色与职责角色定位内审员是检验机构内部质量管理的核心成员，负责监督和评估机构运行的有效性和一致性。
职责范围内审员需承担制定内审计划、实施内审活动、编写内审报告等职责，确保检验机构的质量管理体系持续改进。
内审员应具备丰富的检验检测知识和经验，熟悉相关法规、标准和规范。
专业能力沟通协调能力客观公正内审员需具备良好的沟通技巧和协调能力，能够与被审核部门保持顺畅的沟通与合作。
内审员应保持客观、公正的态度，不受任何外部因素的影响，确保内审结果的准确性和公正性。
030201内审员素质要求培训方式可采用集中授课、案例分析、模拟练习等多种培训方式，提高内审员的实战能力。
培训内容内审员培训应包括质量管理体系基础知识、内审技巧和方法、相关法规和标准等内容。
考核要求内审员需通过理论考试和实操考核，获得内审员资格证书后方可上岗。
同时，检验机构应定期对内审员进行复训和考核，确保其持续满足岗位要求。
内审员培训与考核02检验机构质量管理体系质量一组固有特性满足要求的程度，包括产品、过程或体系的质量。
质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系，包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，是组织在质量方面的最高准则。
规定组织质量管理体系的文件，包括质量方针、目标、组织结构、职责权限、程序文件等。
质量手册描述实施质量管理体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量管理体系有效运行的基础性文件。
程序文件针对某一具体作业活动的文件，包括操作规范、检验规范等，是指导员工进行操作的依据。
作业指导书质量管理体系运行与维护质量管理体系运行通过实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，确保质量管理体系的有效运行。
内审员培训教材
PBMC
被審核者
審核員
1月 2月 3月 4月 5月 6月 …… 12月
倉庫与技術部 銷售1
銷售1与展覽室
銷售2
銷售3
展覽室
倉庫
技術部
技術部
編寫者:____________
授權者:________________
(管理者代表(dàibiǎo))
(最高領導)
日 期: ____________
日 期:________________
PBMC
第三十二页，共60页。
5.2.至計劃的區域初訪
PBMC
審核組長向被審核者介紹審核的目的和范圍,
將會使審核效率更高,若指定區域不止一個
審核員,則這几個審核員均應一齊參加初訪,
以免多次打斷被審核者的工作,初訪應安排
在被審核部門經理方便(fāngbiàn)的時間, 部門經理和
審核員均應準備好回答關于審核或質量標準
1).預備和策划
2).編寫文件,同意糾正措施
3).執行
4).跟蹤并重審
5).評估結果
第十四页，共60页。
PBMC
3.5.審核方案計劃 內部審核通常要求每12個月對整個質量体系 進行一至兩次的評審,審核的間隔期不能超 過一年.此种審核的价值可以(kěyǐ)增加,只要
把體 系審核定在允許的時間整數,如6或12個月, 此期限除以要審核的功能或元素的數目便得 出審核的平均間隔。
如不能立即提供客觀証据,被審核者應說
明原因,如答應遲些時候提供,審核員應記
下以便跟進,不能獲得客觀証据只能得出
“沒有執行體系”的結論。
6.相關之標准書內容相互矛盾。 7.自書面資料所顯現之狀況可以看出未依規定作業者，
标准内审员培训教材
内审方案是对整个内审的管理过程.
16
2.1审核方案管理流程
审核方案授权
审核方案 的改进
审核方案的制定 审核方案的实施
审核员的 能力和评价
审核活动
审核方案的监视和评审
17ห้องสมุดไป่ตู้
2.2 内审方案的管理授权
最高管理者任命授权内审方案的管理者 通常由管理者代表或质量部门负责人担任
11
1.3 审核原则（4）
e) e.基于证据的方法：在一个系统 的审核过程中，得出可信的和可重 现的审核结论的合理方法
审核证据是可证实的。由于审核
是在有限的时间内并在有限的资源
条件下进行的，因此审核证据是建
立在可获得的信息样本的基础上。
抽样的合理性与审核结论的可信性
密切相关。
12
1.4 审核的类型(1)
20
3.1 审核启动(1)
任命审核组长 确定审核目的、范围、准则 确定内审的可行性 选择内审组 与受审核部门沟通
21
3.1 审核启动(2)
3.1.1 任命内审组长 审核方案管理者指定每次审核的组长，内审组
长应具备以下条件： 具备内审员资格； 具有组织管理能力，了解内审程序，掌握审核
原则； 了解受审核部门或过程的专业； 了解合同或认证审核要求（第二、三方审核）
28
3.1 审核启动（9）
审核组成员职责
➢ 编制分工范围内的检查表；完成分工范围内 的审核任务，包括：
• 收集证据； • 将观察结果形成文件； • 开列不合格报告； • 报告审核结果； • 配合、支持审核组长工作； • 跟踪验证纠正措施。
内审员培训教材.
内部质量审核员培训教材课程准备一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下ISO9001:2000 版标准。
1．有关的重要术语2．质保标准的各要素内容第一讲基本概念一、质量审核：1 定义：1.1 标准中对质量审核定义：确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。
1.2 注：1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为:“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。
1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。
1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。
审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。
1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。
2 涵义2．1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。
2.1.1 存在性2.2.2 符合性2.1.3 有效性2．2 其检查的对象包括：2.2.1 质量活动2.2.2 质量活动的结果2.3 这种检查的特点：2.3.1 系统性2.3.2 独立性2.4 质量审核也是质量活动，因此:2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排；2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。
2.5 质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行：2.5.1 确定是否符合规定要求；2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性；2.5.3 为受审方提供改进的机会；2.5.4 满足法规要求；2.5.5 使受审方能被注册。
2.6 质量审核分类2.6.1 审核按原因可分为：内部审核甲方审核（第一方审核）质量审核乙方审核（第二方审核）外部审核丙方审核（第三方审核）1.4 按对象可分为：a. 产品审核b. 过程审核c. 体系审核d. 服务审核1.2.5 质量审核的原因2.1.2 第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是否满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。
内审员培训教材
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及 人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
稽核員於稽核前的準備
此處要查檢什麼? 想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼 才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數 個要素會成為必要的，那些是什麼? 針對事項之要素的質問加以考慮 事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 關的要素之質問加以考慮 盡量以5W1H的方式來質問
如何選人來做抽問稽核
那個人的表現特別令人覺得他是老手很積極 看到他獲走道他身邊時，頭馬上就低下來的 請主管推薦新人以外的新人 再工廠內特別不顯眼地方的人 工廠內較複雜或較麻煩製程的作業人員
如何選物來做抽樣稽核
各類別物品都要均勻抽樣 先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查 對放在牆角和死角的物品，或儲放很久的呆滯品 標 品質改善方案
4.1.3管理審查
4.1.2 組織與權責 4.18 訓練
4.16品質紀錄
4.9 製程控制
4.6採購及供應 商管制
4.15搬運儲存
4.8 產品鑑別與追溯 4.10檢驗與測試 4.11量儀設備管制 4.12檢驗與測試狀況 4.13不合格品管制 4.20 統計技術應用
4.5 文件與資料管制 4.14糾正與預防
實施現場稽核時之要點
控制時間 發現事實--(1)抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個樣本的情形、重
要性、發生頻率、總樣本數多寡等考慮增減 (2)技巧---讀（標準書、表單上的記載）， 觀察（樣品、人、
製程參數）聽（對問題回答的內容）問（不可批評別人） 開放式（５Ｗ１Ｈ）→每次問一個問題→跟進追蹤
内部审核员培训教材前言.ppt
2.2.2 确定审核范围
2.2.2.1 产品及其实现过程的范围
例1、某机械产品的设计开发、采购、生产和
售后服务 例2、某类食品（如面包）的生产和销售服务 例3、（国、地税局）税款征收服务或税务管
理服务或税务稽查服务
2.2.2.2 审核所覆盖的场所范围
例1、本次审核包括总部（局）和所 有分支机构（分局、所）
六、日程安排
(见附表)
管理者代表批准：
审核组长：
于广文
李钢
2002年5月27日
2002年5月26日
3.1.1 审核计划示例
附表
审核日程安排
日期 时间
第一组（李钢、赵 华）
第二组（王昊、 张君尉）
8:30-9:00 首次会议
6月6 日
9:0012:00
13:3016:30
16:3017:00
各车间巡视 （4.2.3\4.2.4\4.6.3\6.4\7.5\7.6）
品质部（继续）
设备部 (4.2.3\4.2.4\ 5.4.1\5.5.1\6.2\6 .3\7.6\8.4\8.5)
16:30-17:00 审核组内部交流
3.1.1 审核计划示例
6月8 日
附表
8:30-9:30
9:3012:00
审核日程安排
人事部 (4.2.3\4..2.4\6.2)
运输部 (4.2.3\4.2.4\7 .5.5)
2.1.4 审核组长的职责
◆履行内审员的各项职责 ◆编制审核计划 ◆编写审核报告 ◆管理审核组
2.2 确定审核的目的、 范围和准则
2.2.1 确定审核目的
内审的目的可以是： ◆确定体系满足标准要求的程度 （包括文件的符合性，实施的有效性） ◆确定体系实施的有效性 ◆确定某部门、场所体系过程的有效性
内审员培训教材
S
审 核 概 论——质量管理体系审核的分类
★质量管理体系审核按照审核的目的分类：
内部审核：称第一方审核；即由组织内部具有资格的人员 对组织的质量管理体系运行情 况进行的审核；
外部审核：第二方审核；即由组织的顾客或相关方以顾客 的名义对组织进行的审核；
第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认 证机构对组织进行的认证审核。
a)编写之前，应掌握各部门的质量职能分配情况； b)以组织的质量管理体系文件为重要依据进行编写； c)选择典型、关键的质量问题，抽样具有代表性； d)突出审核区域的主要职能，照顾一般，详略得当； e)注意逻辑顺序，明确审核步骤，具有可操作性。 f)不应只用YES/NO的问答模式，应注意可操作性； g)时间上应留有余地。
12：00-13：30 13：30-16：30
16：30-17：00 17：00-17：30
受审核部门
首次会议 管理层（4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.5，
6.1，7.1，8.1，8.5） 品管部（4.2.4，5.4.1，5.5.1，7.5.3，
7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5） 午间休息
审核组内部会议 末次会议
审核组 B组 A组 A组
B组
编制： 审批：
I
Q
0
Chen Qi ISO9000知識培訓
S
日期：2003年 月 日 日期：
审核的策划和准备——审核检查表的编写
★检查表的作用
a)是指导审核员进行审核的路线图，是审核的提纲和工 具；
b)明确审核的要点和方法，保持审核目标清晰和明确； c)保持审核内容的周密和完整，确保审核的覆盖面； d)保持审核的方向和节奏，确保审核时间的控制； e)减少审核员的偏见和随意性，体现审核的正规化和专
内审员培训教材
质量/环境/职业健康安全管理体系系列培训教材（ISO9001/ISO14001/OHSAS18001内审员）中安管理顾问提供严禁版权侵犯一、什么是内部审核1、内部质量/环境/职业健康安全管理体系审核●质量/环境/职业健康安全管理体系审核——确定质量/环境/职业健康安全管理体系是否符合合同、标准或质量/环境/职业健康安全管理的要求；——确定质量/环境/职业健康安全管理体系的有关安排是否有效贯彻；——确定已建立的质量/环境/职业健康安全管理体系是否适合于达到目标。
●过程质量/环境/职业健康安全审核——确定实际工作中坚持规定方法和程序的程度。
●产品/服务质量/环境/职业健康安全审核——确定产品或服务符合技术规范要求的程度。
2、内部审核的目的●审核有文件证明的程序和质量/环境/职业健康安全大纲的充分性——体系、程序、规范等是否符合合同、标准或组织的需要；——各项计划、安排和要求是否被充分理解和执行。
●审核有文件证明的程序和质量/环境/职业健康安全大纲的有效性——各项程序和质量/环境/职业健康安全大纲是否适合于达到目标；——是否在不断改进中达到“更佳”。
●作为开展内部管理的有力工具——发现缺点、低效和潜在问题；评定作业活动；——改进质量/环境/职业健康安全、质量/环境/职业健康安全管理以及全面的经营活动；满足顾客的需要。
3、内部审核的特点●根本目的在于改进——外部质量/环境/职业健康安全审核的主要目的在于评审；——内部质量/环境/职业健康安全管理体系审核的主要目的在于发现问题并致力改进。
●是组织内部的质量/环境/职业健康安全管理活动——作为开展内部管理的有力工具；——作为一项需经常开展的质量/环境/职业健康安全管理活动。
●必须得到领导介入质量/环境/职业健康安全管理的手段；——作为领导介入质量/环境/职业健康安全管理的手段；——审核结果需领导评审，不合格项须领导组织纠正行动；——没有领导的支持，就不可能开展，也不会产生效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2020/7/31
内审员培训教材
本课程的目的
复习ISO9001：2000版标准； 掌握内部审核的技巧，取得内审员资格
； 了解外部（第三方）审核的过程和注意
事项；
质量管理体系内审员培训教材
（ ISO19011：2001培训草案）
一、ISO9000家族
二、ISO9000八大原理
a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的 法律法规要求，旨在增强客户满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品 。 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产 品的组织。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（5）
4.2文件要求 4.2.1总则
质量管理体系文件应包括： a）形成文件的质量方针和质量目标声明； b）质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e）本标准所要求的质量记录。（见4.2.4） 注：1.本标准出现 “形成文件的程序“之处，即要求建立该程序，形成文件，并 加以实施和保持。
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按照本标准的要求管理这些过程。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测 量有关的过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类 外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
三、国际标准内容复习
四、审核的一般顺序及概念
五、内审通知和检查表的编写 六、首次会议与注意事项
七、现场审核基本技巧
八、不符合报告与末次会议
九、内审报告编写与验证 十、参考资料与练习题
一、ISO9000家族
ISO9000家族结构
ISO9001:2000
ISO19011:2001审核
质量管理体系要求
ISO9004:2000
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（7）
4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件
，应依据条 款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； b）必要时对文件进行评审、更新并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些
2.不同组织质量管理体系文件的详略程序可取决于： a．组织的规模和活动的类型； b．过程及相互作用的复杂程度； c．人员的能力；
3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（6）
4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括： a）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）; b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程的相互作用的表述。
组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续 改进。组织应：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（见1.2）
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
供方------- 组织--------顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所 使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方 ”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（4）
4．质量管理体系 4.1总要求
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非仅删减第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的 能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（2）
2.引用标准
通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规 定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订 不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准 最新版本的可能性。
Quality management systems---Requirements
区别和特色 质量保证模式-设计、生产、安装和服务
ISO9001：1994&GB/T19001：1994
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000(51)
1.范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
GB/T 19000：2000质量管理体系 - 基础和术语（idt ISO 9000:2000）
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（3）
3.术语和定义 本标准采用GB/T19001-2000给出的术语和定义。
本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以 反映当前的使用情况：
文件进行适当的标识。
三、ISO9001:2000/GB/T19001:2000（8）
4.2.4质量记录的控制
应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效 运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成 文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期 限和处置所需的控制。
业绩改进指南
ISO10012 计量 ISO 9000 ：20程导向
系统控制 持续改进 事实决策 互利的供应商关系
工作绩效不在于工作 过程已完成，而在于是否
有达成目标。
三、ISO9001：2000国际标准复习
质量管理体系-要求 ISO9001：2000&GB/T19001：2000