质量管理体系内审员培训教材
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•
第五节 质量管理体系审核的范围
5.1 审核范围的定义 审核范围——审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期 的描述。
•
实际位置—包括场所（固定和临时的） 所处的地址及场所中的仓库、生产设施 、办公室等所处的位置。
组织单元—指承担相应职能的部门、岗 位以及承担特定工作任务或项目的临时 性组织形式。
策划 实施 检查 改进
•
第三节 质量管理体系审核的分类
内部审核——第一方审核
QMS审核
第二方审核
外部审核
第三方审核
•
第四节 质量管理体系审核的目的
4.1 第一方审核的目的 目的：1 评价自身的质量体系——初建时
2 验证质量体系是否持续满足要求 3 作为一种管理手段 4 外部审核前的准备 5 当发生重大质量安全事故时，查 找质量管理体系存在的问题（追加审核）
•
1.3 第一方 第二方 第三方
第一方 —— 组织 第二方 —— 顾客 第三方 —— 相对于第一方、第二方而
言，与第一方、第二方在行政上无隶属 关系，在经济上无利害关系。
•
第二节 审核与质量管理体系审核
2.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
的，表明被认证的管理体系所覆盖的范 围，体现在认证证书上。而审核范围是 为具体的审核界定审核要覆盖的内容与 界限，用于指导审核的实施。
•
5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
内容不同：认证范围通常只是对认证所 覆盖的产品、过程与活动、场所以及所 依据标准的概括性描述，而审核范围所 涉及的信息更加详细具体，通常包括实 际位置、组织单元、活动和过程以及审 核所覆盖的期限等更加详细的信息。
质量管理体系内审员培 训教材
2020/3/21
第一章 概 论
第1节 绪言
1.1 内审的性质 内部质量体系审核是组织确定QMS的符 合性和有效性,发现问题,自我改进的一种 自我完善机制
•
1.2 内审员从事的工作范围
对本单位的QMS进行审核 即：第一方审核
对供方的QMS进行审核 即： 第二方审核
2.1 编制内审方案及内审计划 2.1.1审核方案：针对特定时间段所策划,并
具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 审核计划：对一次审核活动和安排的
描述。
•
2.1 编制内审方案
审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审
核”。
•
2.2 审核的分类
内部审核 QMS审核 外部审核 Q审核 产品Q审核 过程Q审核 审核 EMS审核
OHSMS审核
•
2.3 质量管理体系审核
是质量管理体系评价的方法之一
•
2.4 质量管理体系审核的特点
审核内容是符合性、有效性和适宜性。 审核方式是一种系统的、独立的审核。 QMS审核是一种随机抽样的过程 按过程审核，体现PDCA循环,即:
（GB/T19000—2000 3.9.1）
•
2.1 审核
审核证据：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其它信息。 (3.9.4)
审核准则（GB/T19000-2000 3.9.3) 用作依据的一组方针、程序或要求。
•
2.1 审核
wk.baidu.com
第一方审核 —— 是由组织自己或以组织的名
义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作 为组织自我声明的基础。
审核准则——用作依据的一组方针、程 序或要求。（GB/T19000—2000 3.9.3）
审核准则通常是：GB/T19001标准；质 量手册、程序和其它QMS文件；适用的 法律法规；技术标准、规范；与顾客签 订的合同。
•
第七节 内审的时机和频度
1 初建时对QMS的评价 2 正常运行后
滚动式 ① 例行的常规审核
•
5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
范围不同：一次具体审核的审核范围与 认证范围并不一定完全一致。如：监督 审核的审核范围通常少于认证范围。
•
5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
联系： 依据认证范围来确定具体的审核范围。 根据已审核的范围及审核结论，确定与
批准最终的认证范围。
•
第六节 审核准则
•
第二章 内部质量管理体系审核
主要活动： 审核策划与准备 现场审核 审核报告 纠正措施的跟踪验证
•
第一节 内审的策划
1 领导要重视内审工作 2 管理者代表要亲自抓 3 要有一个职能部门来管 4 要组建一支合格的内审员队伍 5 内审需要一个正规的程序 6 对内审员的管理要有一个管理办法
•
第二节 内审准备
•
活动与过程—管理体系的活动和过程直 接构成了审核的对象。在确定审核范围 时，尤其需关注与产品实现直接相关的 过程和活动。
审核所覆盖的时期—指审核需追溯到的 受审核方管理体系运行的时间段。如： 初审通常指管理体系文件发布以来的这 段时间。
•
5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
区别： 目的不同：认证范围用于认证注册的目
第二方审核 ——由组织的相关方（顾客）或由 其它人员以相关方的名义进行的审核。
第三方审核 —— 通常是由外部独立的审核组 织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001 要求的符合性提供认证或注册的机构。
结合审核—当质量管理体系和环境管理体系被 一起审核时，称为“结合审核”。
联合审核—当两个或两个以上组织合作，共同
集中式 ② 特殊的追加审核
•
第八节 QMS审核的一般顺序
8.1 外部审核的一般顺序 1 提出申请 2 文件初审 3 审核准备 4 实施审核 5 编制审核报告 6 跟踪纠正措施 7 监督审核 8 复评审核
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8.2 内部审核的一般步骤
1 确定审核任务 2 审核准备
— 任命审核组长，组成审核组 — 编制审核计划和日程安排 — 编写检查表 — 文件审查，通知受审单位 3 现场审核 4 编写审核报告 5 纠正措施的跟踪验证
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4.2 第二方审核的目的
1 合同签订前的评价 2 合同签订后的审核 3 促进供方改进质量管理体系
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4.3 第三方审核的目的
1 确定受审核方的QMS能否被认证或注册 2 验证获证方的QMS的持续有效性(监督 审核) 3 验证获证方的QMS整体的持续有效性( 复评审核) 4 为受审核方提供改进QMS的机会.
第五节 质量管理体系审核的范围
5.1 审核范围的定义 审核范围——审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期 的描述。
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实际位置—包括场所（固定和临时的） 所处的地址及场所中的仓库、生产设施 、办公室等所处的位置。
组织单元—指承担相应职能的部门、岗 位以及承担特定工作任务或项目的临时 性组织形式。
策划 实施 检查 改进
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第三节 质量管理体系审核的分类
内部审核——第一方审核
QMS审核
第二方审核
外部审核
第三方审核
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第四节 质量管理体系审核的目的
4.1 第一方审核的目的 目的：1 评价自身的质量体系——初建时
2 验证质量体系是否持续满足要求 3 作为一种管理手段 4 外部审核前的准备 5 当发生重大质量安全事故时，查 找质量管理体系存在的问题（追加审核）
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1.3 第一方 第二方 第三方
第一方 —— 组织 第二方 —— 顾客 第三方 —— 相对于第一方、第二方而
言，与第一方、第二方在行政上无隶属 关系，在经济上无利害关系。
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第二节 审核与质量管理体系审核
2.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
的，表明被认证的管理体系所覆盖的范 围，体现在认证证书上。而审核范围是 为具体的审核界定审核要覆盖的内容与 界限，用于指导审核的实施。
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5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
内容不同：认证范围通常只是对认证所 覆盖的产品、过程与活动、场所以及所 依据标准的概括性描述，而审核范围所 涉及的信息更加详细具体，通常包括实 际位置、组织单元、活动和过程以及审 核所覆盖的期限等更加详细的信息。
质量管理体系内审员培 训教材
2020/3/21
第一章 概 论
第1节 绪言
1.1 内审的性质 内部质量体系审核是组织确定QMS的符 合性和有效性,发现问题,自我改进的一种 自我完善机制
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1.2 内审员从事的工作范围
对本单位的QMS进行审核 即：第一方审核
对供方的QMS进行审核 即： 第二方审核
2.1 编制内审方案及内审计划 2.1.1审核方案：针对特定时间段所策划,并
具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 审核计划：对一次审核活动和安排的
描述。
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2.1 编制内审方案
审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审
核”。
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2.2 审核的分类
内部审核 QMS审核 外部审核 Q审核 产品Q审核 过程Q审核 审核 EMS审核
OHSMS审核
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2.3 质量管理体系审核
是质量管理体系评价的方法之一
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2.4 质量管理体系审核的特点
审核内容是符合性、有效性和适宜性。 审核方式是一种系统的、独立的审核。 QMS审核是一种随机抽样的过程 按过程审核，体现PDCA循环,即:
（GB/T19000—2000 3.9.1）
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2.1 审核
审核证据：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其它信息。 (3.9.4)
审核准则（GB/T19000-2000 3.9.3) 用作依据的一组方针、程序或要求。
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2.1 审核
wk.baidu.com
第一方审核 —— 是由组织自己或以组织的名
义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作 为组织自我声明的基础。
审核准则——用作依据的一组方针、程 序或要求。（GB/T19000—2000 3.9.3）
审核准则通常是：GB/T19001标准；质 量手册、程序和其它QMS文件；适用的 法律法规；技术标准、规范；与顾客签 订的合同。
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第七节 内审的时机和频度
1 初建时对QMS的评价 2 正常运行后
滚动式 ① 例行的常规审核
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5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
范围不同：一次具体审核的审核范围与 认证范围并不一定完全一致。如：监督 审核的审核范围通常少于认证范围。
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5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
联系： 依据认证范围来确定具体的审核范围。 根据已审核的范围及审核结论，确定与
批准最终的认证范围。
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第六节 审核准则
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第二章 内部质量管理体系审核
主要活动： 审核策划与准备 现场审核 审核报告 纠正措施的跟踪验证
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第一节 内审的策划
1 领导要重视内审工作 2 管理者代表要亲自抓 3 要有一个职能部门来管 4 要组建一支合格的内审员队伍 5 内审需要一个正规的程序 6 对内审员的管理要有一个管理办法
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第二节 内审准备
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活动与过程—管理体系的活动和过程直 接构成了审核的对象。在确定审核范围 时，尤其需关注与产品实现直接相关的 过程和活动。
审核所覆盖的时期—指审核需追溯到的 受审核方管理体系运行的时间段。如： 初审通常指管理体系文件发布以来的这 段时间。
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5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
区别： 目的不同：认证范围用于认证注册的目
第二方审核 ——由组织的相关方（顾客）或由 其它人员以相关方的名义进行的审核。
第三方审核 —— 通常是由外部独立的审核组 织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001 要求的符合性提供认证或注册的机构。
结合审核—当质量管理体系和环境管理体系被 一起审核时，称为“结合审核”。
联合审核—当两个或两个以上组织合作，共同
集中式 ② 特殊的追加审核
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第八节 QMS审核的一般顺序
8.1 外部审核的一般顺序 1 提出申请 2 文件初审 3 审核准备 4 实施审核 5 编制审核报告 6 跟踪纠正措施 7 监督审核 8 复评审核
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8.2 内部审核的一般步骤
1 确定审核任务 2 审核准备
— 任命审核组长，组成审核组 — 编制审核计划和日程安排 — 编写检查表 — 文件审查，通知受审单位 3 现场审核 4 编写审核报告 5 纠正措施的跟踪验证
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4.2 第二方审核的目的
1 合同签订前的评价 2 合同签订后的审核 3 促进供方改进质量管理体系
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4.3 第三方审核的目的
1 确定受审核方的QMS能否被认证或注册 2 验证获证方的QMS的持续有效性(监督 审核) 3 验证获证方的QMS整体的持续有效性( 复评审核) 4 为受审核方提供改进QMS的机会.