羟苯磺酸钙概述

羟苯磺酸钙

羟苯磺酸钙为药物试剂，通过抑制血管活性物质(组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)引起的高通透作用，从而改善基底膜胶原的生物合成。对微血管循环障碍(毛细血管循环障碍)引起的多种疾病均有疗效。

药品简介

【英文名】Doxium tablets

【类别】五官科用药。

【药理】多贝斯胶囊（羟苯磺酸钙）：是--种口服血管保护剂，对DR的"三高"因素有明显的抑制和逆转作用。它可降低毛细血管高通透性，降低血液高粘滞性，降低血小板高活性，从而减轻视网膜渗出、出血，减少微血管瘤等。研究证明，在确诊糖尿病后尚未发生临床可见的视网膜病变时即开始预防性服药，对DR预后更好。多贝斯胶囊（羟苯磺酸钙）的治疗作用是多方面的。通过降低毛细血管的通透性、稳定血一视网膜屏障，可以降低视网膜血液外渗，保持血液的正常稀释度。通过降低大分子血浆蛋白和降低红细胞刚性和凝聚性，可改善血液循环：通过降低血小板的高凝聚性，可防止缺血发生。多贝斯胶囊（羟苯磺酸钙）因其多方面的作用，能降低眼压：增加血流，减低视网膜出血和血液高粘度，改善DR和青光眼病人的视网膜状态，扩大视野。其突出的临床效果和无毒副作用，可以长期服用，用以预防和治疗DR和青光眼病人的眼内病变。

【适应症】糖尿病视网膜病变。

【用量用法】口服：亚临床视网膜病变或预防性用药，每日５００ｍｇ，分１～２次服用；非增生性视网膜病变或隐匿性视网膜病变每日７５０～１５００ｍｇ，分２～３次服用；增生性视网膜病变，每日１５００～２０００ｍｇ，分３～４次服用。轻症疗程为１～３个月，中症疗程为６～１２个月，重症疗程为１～２年。用多贝斯治疗DR时，1500mg／日，分3次口服。

【注意事项】本品不良反应较少、主要为胃肠道不适；其次为疲乏无力、瞌睡、晕眩、头痛；也有皮肤过敏反应；偶有发热、出汗、脸部红热、心脏不适等。对胃肠道功能不全，或过敏者禁用。

【规格】胶囊剂：每粒５００ｍｇ，每盒６０粒。由西安利君制药股份公司提供，包装500毫克X30粒。

药品详况

商品名:多贝斯

通用名:羟苯磺酸钙胶囊

英文名:Calcium Dobesilate Capsules

汉语拼音:Qiangbenhuangsuangai Jiaonal

化学名:2，5-二羟基苯磺酸钙-水合物

[性状]

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末,无臭，味苦。

[药理作用]

本品通过调节微血管壁的生理功能，增加渗透性和减少阻力，降低血浆粘稠度，降低血小板的高聚集性，从而防止血栓形成；通过提高红细胞柔韧性，间接增加淋巴的引流从而减少水肿。

[适应症]

预防和治疗由微血管循环障碍引起的多种疾病。主要治疗：

1、糖尿病引起的视网膜病变：

2、微循环障碍引起的心、脑、肾疾病，如肾小球动脉硬化症等；

3、降低血液粘稠度；

4、防止微血栓形成；

5、四肢麻木、疼痛，皮肤瘙痒；

6、静脉曲张等综合症。

增加2010版中国药典修订增订内容

羟苯磺酸钙Qiangbenhuangsuangai

Calcium Dobesilate

C12H10CaO10S2, H2O 436.42

本品为2，5-二羟基苯磺酸钙的一水合物，按无溶剂、无水物计算，含C12H10CaO10S2应为99.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，味苦；遇光易变质，有吸湿性。

本品极易溶于水，易溶于乙醇或丙酮，极微溶于氯仿或乙醚。

【鉴别】（1）取本品0.1g，置试管中，加乙醇2ml溶解后，滴加三氯化铁试液2滴，显蓝色，放置后变为蓝紫色。

（2）取本品0.1g，加水2ml溶解，将溶液分为2份，1份加硝酸1ml，水浴加热15~20分钟后，冷却，加氯化钡试液1ml，立即产生白色沉淀；另一份加硝酸1滴，再加氯化钡试液1ml，无沉淀产生。

（3）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

（4）取本品，加水制成每1ml中含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV A）测定，在221nm与301nm的波长处有最大吸收。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（附录VI H），pH值应为4.5～6.0。

溶液的澄清度和颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录IX A 第一法）比较，不得更深。

有关物质避光操作。取本品适量，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液；另精密称取氢醌对照品适量，加水制成每1ml中约含1μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈（98:2）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按羟苯磺酸钙峰计算不低于1000，羟苯磺酸钙峰与氢醌峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%；再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显与对照品溶液相应的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰峰面积（0.1%）；如有其他杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2%）。

乙醇、异丙醇、1，2-二氯乙烷精密量取正丙醇适量，加水制成每1ml中约含120μg 的溶液，作为内标溶液。取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液2ml 使溶解，密封瓶口，作为供试品溶液。另取乙醇、异丙醇和1，2-二氯乙烷各适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml中约含乙醇500μg、异丙醇500μg、1，2-二氯乙烷500ng的混合溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封瓶口，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录ⅧP第二法)测定。用(6％)氰丙基苯基-(94％)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；检测器为氢火焰离子化检测器(FID)；程序升温，初始温度40℃保持5分钟，以每分钟10℃的升温速率升至150℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的升温速率升至240℃，保持3分钟；进