羟苯磺酸钙胶囊
不同厂家羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性研究
第48卷第24期2020年12月广㊀州㊀化㊀工Guangzhou Chemical IndustryVol.48No.24Dec.2020不同厂家羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性研究苏㊀峰1,2,3,汪㊀萍1,2,鲁胜男1,刘为中1,2,何广卫1,2(1合肥医工医药股份有限公司,安徽㊀合肥㊀230088;2药物一致性评价及高端制剂安徽省重点实验室,安徽㊀合肥㊀230088;3中国药科大学,江苏㊀南京㊀211198)摘㊀要:采用篮法(转速为100rpm)㊁紫外分光光度法(检测波长300nm)测定3种国产羟苯磺酸钙胶囊与进口参比制剂在4种溶出介质中不同取样时间点的溶出样品吸光度,计算累积溶出百分率,并绘制溶出曲线㊂同时采用f 2相似因子法和溶出效率(DE)比较各溶出曲线的相似性㊂结果表明,在4种溶出介质中,不同厂家羟苯磺酸钙胶囊与进口参比制剂溶出曲线不一致㊂关键词:羟苯磺酸钙胶囊;溶出曲线;f 2相似因子;溶出效率㊀中图分类号:R917㊀㊀㊀㊀㊀文献标志码:A㊀㊀㊀㊀文章编号:1001-9677(2020)24-0060-04㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀第一作者:苏峰(1984-),男,主要从事创新药物制剂研究与开发㊂通讯作者:何广卫(1966-),男,主任药师,硕士生导师,主要从事新药及药物新剂型的研发㊂Study on Similarity of Dissolution Curve of Calcium Dobesilate Capsulesfrom Different Pharmaceutical ManufacturersSU Feng 1,2,3,WANG Ping 1,2,LU Sheng -nan 1,LIU Wei -zhong 1,2,HE Guang -wei 1,2(1Hefei Industrial Pharmaceutical Institute Co.,Ltd.,Anhui Hefei 230088;2Anhui Province Key Laboratory of Consistency Evaluation for Generic Drugs and R&D of Advanced Pharmaceuticals,Anhui Hefei230088;3China Pharmaceutical University,Jiangsu Nanjing 211198,China)Abstract :The basket method (rotation speed was 100rpm)and UV (detection wavelength was 300nm)were used to measure the absorbance of three domestic Calcium Dobesilate Capsules and reference listed drug in four dissolution media at different time points,and the accumulation dissolution percentage was calculated,and a dissolution curve was drew.At the same time,the similarity factor method and dissolution efficiency (DE)were used to compare the similarity of each dissolution curve.The results showed that the dissolution curves of Calcium Dobesilate Capsules of different manufacturers and reference listed drug were inconsistent among the four dissolution media.Key words :Calcium Dobesilate Capsules;dissolution curve;f 2similarity factor;dissolution efficiency羟苯磺酸钙是一种新型的血管保护药,自问世以来,已在临床上获得了广泛的应用,于1997年载入‘欧洲药典“,1998年载入‘英国药典“,国内于2001年投入市场㊂羟苯磺酸钙临床最早用于糖尿病视网膜病变的治疗,现已可用于糖尿病肾病㊁各种病因所致的慢性肾功能不全㊁冠心病等疾病的治疗[1-2]㊂目前,进口和国内生产的羟苯磺酸钙制剂分别为胶囊剂和片剂,根据CDE 公布的仿制药参比制剂目录公布,其胶囊剂和片剂的参比制剂均已明确(胶囊剂参比制剂序号为8-110,片剂参比制剂序号为23-76),羟苯磺酸钙胶囊参比制剂是由奥地利依比威大药厂(Ebewe Pharma )进口,进口注册证号为H20140641,商品名为导升明(DOXIUM ),为‘中国药典“2015版二部收载品种[3-4]㊂国内文献已有羟苯磺酸钙制剂的耐受性㊁药动学研究报道,但尚未有市售羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性研究的报道㊂本研究的主要目的是对参比制剂和国内不同厂家羟苯磺酸钙胶囊在多种不同pH 溶出介质中的体外溶出特性进行评价,采用f 2相似因子法和溶出效率(DE)对试验药品与参比制剂的体外溶出度进行比较,为仿制药一致性评价体外溶出分析提供基础数据㊂1㊀仪器与试药1.1㊀仪器与材料AL104电子天平,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司;XS105电子天平,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司;FE -20型pH 计,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司;FAVD -25真空脱气机,上海富科思分析仪器有限公司;708-DS 自动取样溶出仪,安捷伦科技有限公司;UV -2700紫外可见分光光度计,岛津仪器(苏州)有限公司;0.45μm 微孔滤膜,上海半岛实业有限公司净化器材厂㊂1.2㊀药品与试剂羟苯磺酸钙对照品,中国药品生物制品检定所;羟苯磺酸钙胶囊参比制剂(500mg),依比威大药厂;国产羟苯磺酸钙制剂(250mg,A 制剂);国产羟苯磺酸钙制剂(250mg,B 制剂);国产羟苯磺酸钙制剂(500mg,C 制剂);乙酸(分析纯),第48卷第24期苏峰,等:不同厂家羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性研究61㊀西陇科学股份有限公司;三水合乙酸钠(分析纯),西陇科学股份有限公司;盐酸(分析纯),国药集团化学试剂有限公司;磷酸二氢钾(分析纯),上海润捷化学试剂有限公司;氢氧化钠(分析纯),西陇科学股份有限公司;纯化水,合肥医工医药股份有限公司㊂2㊀方法与结果2.1㊀溶出介质的配制①水:直接取纯化水㊂②0.1mol/L盐酸:按‘普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则“[5]方法配制,取浓盐酸9mL,加水稀释至1000mL,摇匀,即得㊂③pH3.8醋酸盐缓冲液:按‘普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则“方法配制,称取0.67g三水合乙酸钠及22.6mL2mol/L醋酸溶液(取120.0g(114mL)冰醋酸用水稀释至1000mL,即得),加水溶解并稀释至1000mL,摇匀,即得㊂④pH5.5磷酸盐缓冲液:按‘普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则“方法配制,取250mL0.2mol/L磷酸二氢钾溶液(取27.22g磷酸二氢钾,用水溶解并稀释至1000mL)与9.0mL0.2mol/L氢氧化钠溶液(取8.00g氢氧化钠,用水溶解并稀释至1000mL)混合后,加水稀释至1000mL,摇匀,即得㊂2.2㊀测定方法取不同厂家羟苯磺酸钙制剂,照溶出度测定法[6],取羟苯磺酸钙胶囊12粒,分别以 2.1 项下的溶出介质各900mL,采用‘中国药典“2015年版四部0931溶出度与释放度测定法第一法(篮法),设定转速为100rpm,分别于15,30,60,90, 120,180min取样10mL,并同时补充相同温度㊁相同体积的溶出介质,滤过,滤液用相应溶出介质稀释成每1mL中约含31μg的溶液,另取羟苯磺酸钙对照品适量,加相应介质溶解并稀释成每1mL中约含31μg的溶液,取上述两种溶液按照紫外-可见分光光度法(‘中国药典“2015年版四部0401紫外-可见分光光度法),在301nm波长处分别测定各时间点吸光度,计算累积溶出度㊂另取羟苯磺酸钙胶囊参比制剂,平行操作,测定其在不同溶出介质中各对应时间点的累积溶出度,绘制溶出曲线㊂2.3㊀标准曲线的绘制取羟苯磺酸钙对照品31mg,精密称定,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,分别移取5mL㊁3mL㊁2mL㊁5mL㊁3mL至100mL㊁50mL㊁25mL㊁50mL㊁25mL,配成浓度分别为15.5μg/mL㊁18.6μg/mL㊁24.8μg/mL㊁31μg/mL㊁37.2μg/mL的溶液,测定其在301nm处的吸光度,以样品的浓度(C,mg/mL)为横坐标,吸光度值(A)为纵坐标,作二次回归得到回归方程及相关系数,回归方程为A=1.765ˑ10-2C,r=0.9997,表明线性关系良好,线性范围为15.5~37.2μg/mL㊂2.4㊀准确度试验按照羟苯磺酸钙标示量的80%㊁100%㊁120%,分别精密称取羟苯磺酸钙约260mg㊁417mg㊁521mg及处方配比量的相应辅料,各平行3份,混匀,分别置200mL量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液超声溶解,并稀释至刻度,摇匀,0.45μm 微孔滤膜滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3mL至200mL 量瓶中,介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取羟苯磺酸钙对照品适量,置容量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液超声溶解后,稀释至刻度,摇匀,精密量取溶液适量,并用介质稀释制成每1mL中约含31μg的溶液,作为对照溶液;按上述方法测定吸光度,计算平均回收率及RSD值,结果见表1㊂在高㊁中㊁低三个不同浓度下,本品羟苯磺酸钙的回收率均在98%~102%之间,且各次测得结果间相对标准偏差均小于2%,表明本方法回收率良好㊂表1㊀回收率试验测定结果(n=9)Table1㊀Measurement results of recovery rate test(n=9)浓度加入量/mg测得量/mg回收率/%平均回收率/%RSD/%平均回收率/%RSD/%低浓度(80%)中浓度(100%)高浓度(120%)260.8258.699.2260.2257.198.8260.3257.999.1418.0415.299.3418.0416.799.7416.7418.2100.4521.0514.298.7521.4518.899.5522.5518.199.299.00.2299.80.5699.10.4199.30.442.5㊀重复性试验精密称取羟苯磺酸钙胶囊内容物研粉末适量,0.1mol/L 盐酸溶液超声溶解,滤过,配制成含羟苯磺酸钙约低㊁中㊁高三种浓度的溶液,精密量取1mL(各6份),分别置25mL量瓶中,0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,在最大吸收波长处分别测定吸光度,考察重复性,结果见表2㊂在高㊁中㊁低三个不同浓度下,6份样品测定结果相对标准偏差均不大于2%,表明本方法重复性良好㊂表2㊀重复性试验结果Table2㊀Repeatability test resultsC/(μg/mL)123456XʃSD RSD/%低浓度0.3290.3360.3420.3410.3350.3330.336ʃ0.0049 1.46中浓度0.4300.4380.4350.4360.4360.4320.435ʃ0.00300.68高浓度0.5090.5150.5320.5100.5200.5210.518ʃ0.0085 1.6562㊀广㊀州㊀化㊀工2020年12月2.6㊀稳定性试验取重复性试验高㊁中㊁低三个不同浓度项下各一份样品溶液,于室温放置0㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24h,在最大吸收波长处分别测定吸光度值,计算羟苯磺酸钙的A 的相对标准偏差,考察其稳定性,结果见表3㊂室温放置24h,各浓度项下主成分含量的相对标准偏差均不大于2%,可认为室温放置24h 内样品溶液稳定㊂表3㊀稳定性试验结果Table 3㊀Stability test resultsC /(μg /mL)0h2h4h8h12h24hXʃSD RSD /%低浓度0.3290.3320.3320.3330.3330.3340.332ʃ0.00170.52中浓度0.4300.4290.4310.4330.4340.4350.432ʃ0.00240.55高浓度0.5090.5070.5070.5080.5090.5160.509ʃ0.00340.672.7㊀溶出曲线测定与比较2.7.1㊀溶出曲线测定结果图1㊀不同厂家制剂于0.1mol /L 盐酸溶液中溶出曲线(n =12)Fig.1㊀Dissolution curves of preparations from different manufacturers in 0.1mol /L hydrochloric acid solution (n =12)图2㊀不同厂家制剂于pH 3.8醋酸盐缓冲液中溶出曲线(n =12)Fig.2㊀Dissolution curves of preparations from different manufacturers in pH 3.8acetate buffer (n =12)图3㊀不同厂家制剂于pH 5.5磷酸盐缓冲液中溶出曲线(n =12)Fig.3㊀Dissolution curves of preparations from different manufacturers in pH 5.5phosphate buffer (n =12)图4㊀不同厂家制剂于水中溶出曲线(n =12)Fig.4㊀Dissolution curves of preparations from differentmanufacturers in water (n =12)分别在4种介质中,按 2.2 项下方法测定,得不同厂家羟苯磺酸钙制剂与参比制剂在4种介质中累积溶出度曲线㊂研究结果见图1~图4㊂2.7.2㊀制剂曲线相似性比较本研究采用f 2相似因子法和溶出效率(DE)法对试验药品与参比制剂的溶出行为进行比较㊂比较结果见表4㊂相似因子f 2的数学表达式为:f 2=20log 1+1nðn t =1(R t-T t)2éëêùûú-0.5ˑ100{}式中,R t 为t 时间对照药品平均累积溶出百分数;T t 为t 时间试验药品平均累积溶出百分数;n 为取样点的个数㊂如果50ɤf 2ɤ100,可认为2种制剂的溶出曲线相似㊂溶出效率(DE)定义为时间点t 1和t 2间溶出曲线下的面积在相同时间100%溶出度的长方形面积中所占的百分比[6]㊂公式表达如下:时间点t 1和t 2间溶出曲线下的面积在相同时间100%溶出度的长方形面积中所占的百分比㊂公式表达如下:DE =ʏt 2t 1y ㊃d ty 100(t 2-t 1)ˑ100%式中y 为溶出的百分率㊂曲线下面积计算方法有梯形法和Simpson 法[7]㊂从表4可知,A㊁B㊁C 制剂相似因子f 2值远小于50,进口Doxium 胶囊在4种溶出介质中溶出效率DE 均低于A㊁B㊁C 三种不同国产制剂㊂从图1~图4看出,A㊁B 和C 制剂较参比制剂Doxium 于4种溶出介质中的溶出快速,对照药品于0.1mol /L 盐酸溶液和pH 3.8醋酸盐溶液中60min 累积溶出量达85%,pH 5.5磷酸盐溶液和水中180min 累积溶出量达85%㊂A 制剂和B 制剂在4种溶出介质中15min 累积溶出量均达85%,C 制剂在第48卷第24期苏峰,等:不同厂家羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性研究63㊀0.1mol /L 盐酸和pH 3.8醋酸盐缓冲液中15min 累积溶出量均达85%,在pH 5.5磷酸盐缓冲液中60min 累积溶出量达85%,在水中30min 累积溶出量达85%㊂由此可见,A㊁B 和C 制剂与参比制剂Doxium 在4种不同溶出介质中溶出曲线有明显差异㊂表4㊀不同厂家制剂在4种溶出介质中溶出效率(DE )和相似因子(f 2)的变化Table 4㊀Changes of dissolution efficiency (DE )andsimilarity factor (f 2)of preparations from different manufacturersin four dissolution media溶出介质和参数DoxiumA 制剂B 制剂C 制剂0.1mol /L 盐酸f 2/232024DE 51.6987.1786.6486.25pH 3.8醋酸盐缓冲液f 2/152021DE 65.8486.5386.8185.77pH 5.5醋酸盐缓冲液f 2/181927DE 44.5784.6285.7369.32水f 2/161520DE 50.5586.2685.4175.343㊀结㊀论溶出度试验技术是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段,溶出度测定作为一种简便可行的方法,在一定条件下与制剂的生物利用度有一定的相关性,溶出度已作为一种控制药品内在质量的重要指标,广泛应用于药品的研发㊁生产和监督检验中,而f 2相似因子法是美国FDA 推荐的采用溶出曲线评价产品内在质量的首选方法,可用来推测仿制制剂与原研制剂是否生物等效[8-9]㊂故在本次研究中采用模拟人体胃肠道的不同pH 环境下的溶出介质,以f 2相似因子法考察不同市售羟苯磺酸钙产品体外溶出曲线的相似性㊂研究结果表明,4个不同厂家的羟苯磺酸钙胶囊在不同pH 溶出介质中溶出行为均有显著差异,这种溶出性能的差异除了和药物粒度㊁晶型有关外,与不同厂家间辅料种类㊁处方配比㊁生产设备和工艺等差异密切相关[10]㊂各生产企业需深入研究原辅料及工艺,提高产品质量的均一性和稳定性,生产出不仅与原研制剂溶出曲线有区分力且质量相当的产品,以期为患者提供更好的药物选择㊂参考文献[1]㊀张成珍,张玉侠.羟苯磺酸钙的应用进展[J].医药导报,2012,31(9):1181-1183.[2]㊀杨文波,王红雁.羟苯磺酸钙的药理作用及临床应用[J].现代医药卫生,2012,28(7):1043-1044.[3]㊀国家药典委员会.中国药典.2015年版:二部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:1226-1227.[4]㊀李卿.羟苯磺酸钙胶囊的溶出度研究[J].右江民族医学院报,2014,36(4):628-630.[5]㊀国家食品药品监督管理总局.总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号)[EB /OL].(2016-03-18)[6]㊀张建军,孙婉瑾.市售3种阿德福韦酯制剂的溶出度比较[J].中国新药与临床杂志,2008(9):641-645.[7]㊀Anderson N H,Bauer M,Boussac N,et al.An evaluation of fit factorsand dissolution efficiency for the comparison of in vitro dissolution profiles[J].Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,1998,17(4-5):811-822.[8]㊀谢沐风.改善溶出度评价方法提高固体药物制剂水平[J].中国医药工业杂志,2005,36(7):447-451.[9]㊀张启明,谢沐风,宁保明,等.采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量[J].中国医药工业杂志,2009,40(12):946-955.[10]刘为中,李乐乐,李志云.盐酸西那卡塞片的体外溶出一致性[J].中国医药工业杂志,2016,47(8):1047-1051.。
羟苯磺酸钙胶囊与肾炎康复片治疗糖尿病肾病疗效探讨
羟苯磺酸钙胶囊与肾炎康复片治疗糖尿病肾病疗效探讨摘要：目的探讨羟苯磺酸钙胶囊与肾炎康复片治疗糖尿病肾病疗效，以供参考。
方法选择我院于2020年3月至11月收治的100例糖尿病肾病患者，随机分为A、B组，各50例。
A组进行羟苯磺酸钙胶囊治疗，B组进行肾炎康复片治疗，分析结果。
结果 A组治疗后24h尿蛋白定量明显低于B组，且治疗总有效率为90.00%，优于B组，p<0.05。
结论羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病肾病疗效显著，明显降低24h尿蛋白定量。
关键词：羟苯磺酸钙胶囊；肾炎康复片；糖尿病肾病；疗效前言：糖尿病肾病是由于糖尿病的代谢异常，引发的肾小球硬化及肾动脉硬化,从而导致肾小球滤过率增高的肾脏疾病[1]。
肾脏是由于糖尿病而受损的主要器官，患者一旦出现肾脏受损,会导致肾功能持续减退,出现持续性蛋白尿,以及肾功能衰竭等症状。
随着患者病情不断发展，肾功能衰竭严重，引发尿毒症，出现明显的蛋白尿，最终演化为末期肾病，有死亡的风险。
因而糖尿病肾病是导致糖尿病患者死亡的主要原因；糖尿病肾病发病的主要诱因为遗传、蛋白质摄入过量以及高血压等[2]。
目前,并未发现可阻止糖尿病肾病发生的方法，但根据目前的医疗水平，可对患者进行一定的药物治疗以控制病情。
肾炎康复片是常用于治疗糖尿病肾病的药物，但治疗效果不佳；研究发现，羟苯磺酸钙是一种很好的毛细血管保护剂，对治疗糖尿病肾病有显著作用。
因此，本文将以100例糖尿病肾病患者为研究对象，对羟苯磺酸钙胶囊与肾炎康复片治疗糖尿病肾病疗效进行探讨。
现兹述如下。
1.资料和方法1.1资料一般资料选择选择我院于2020年3月至11月收治的100例糖尿病肾病患者，随机分为A、B组，各50例。
两组患者均签署知情同意书。
A组男性患者38位，女性患者的12位；患者年龄区间为26岁到72岁，平均年龄为（45.36±3.25）岁；病程区间为1到15年，平均病程为（7.23±2.12）年。
羟苯磺酸钙的知识讲座
改善微循环障碍药物的市场需求量巨大，前景广阔。 改善微循环障碍药物的市场需求量巨大，
二、微循环障碍与相关疾病
目前微循环主要使用的药物： 甲钴胺(神经系统药物) 胰激肽原酶(激素及内分泌调节) 虾青素 羟苯磺酸钙（片剂1家、胶囊5家、分散片2 家）
第三部分 羟苯磺酸钙 的产品简介
三、羟苯磺酸钙的产品简介
加用羟苯磺酸钙 每次2粒，每天3次
服用复方芦丁片 +维生素C片
两组治疗4个月后判断
武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察.山西医药杂志,2005，34(1)： 武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察.山西医药杂志,2005，34(1)：60. 30例临床观察 ,2005
武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察.山西医药杂志,2005，34(1)： 武玉举，段永军，项玉荣.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察.山西医药杂志,2005，34(1)：60. 30例临床观察 ,2005
四、羟苯磺酸钙的临床应用
实验总结： 实验总结： 羟苯磺酸钙可拮抗诱导血管通透性增加的活性物质，能改善和调整毛 细血管壁渗透性和红细胞柔韧性，降低血液黏滞度和改善淋巴回流， 抑制血小板聚集；还能激活纤维蛋白溶解，具有溶栓作用。故羟苯磺 酸钙可以保护毛细血管，改善微循环，对DR具有治疗作用。 羟苯磺酸钙对DR疗效确切，不良反应少，安全方便。 除此之外，羟苯磺酸钙还可用于糖尿病视网膜黄斑水肿①及视网膜静 糖尿病视网膜黄斑水肿 视网膜静 ②的治疗。 脉阻塞
二、微循环障碍与相关疾病
9、微循环与美容：随着年龄的增加，皮肤微血管减少，皮肤供备开 始衰退，主要表现为松驰、弹性减低，加上紫外线的照射，容易形成 黑斑、雀斑及皱纹。改善面部的微循环，增加营养物质的供给，加速 代谢产物的排出，可以延缓皮肤的衰老，保持肌肤的活力。 ——整形美容科 整形美容科 10、微循环与痛经：患痛经的女性很多，用中医的话来说：“痛则 不通，通则不痛”，痛经妇女都有脐下觉冷、小腹下坠的感觉，这主 要是气血运行不畅的表现，改善局部的微循环变不畅为通畅，就能减 轻疼痛。 ——妇科 妇科 11、微循环与痔疮：痔疮是肛门附近的静脉血管回流受阴，引起血 管长期扩张淤血所致，只要改善肛门微循环使血流通畅，改善淤血状 态，就能有效地化解痔疮，消除疼痛。 ——肛肠外科 肛肠外科
羟苯磺酸钙胶囊使用说明书
羟苯磺酸钙胶囊使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
羟苯磺酸钙胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名称：羟苯磺酸钙胶囊
英文名称：Calcium Dobesilate Capsules
【成份】本品主要成分为羟苯磺酸钙
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒，无臭，味苦。
【适应症】
用于糖尿病引起的视网膜病变。
【规格】0.5g
【用法用量】进餐时吞服，在起始治疗阶段，一日3次，一次1粒；4～6周后，调整为一日2次，一次1粒。
【不良反应】偶见胃部不适、恶心、胃灼热、食欲缺乏等症状；此时，应酌情减量，必要时暂停给药。
【注意事项】
1.使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。
2.治疗期间应定期到医院检查。
3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能，降低血浆粘稠度，减少血小板聚集等机制，调节微循环功能，从而起到治疗糖尿病引起的视网膜微循环病变的作用。
【执行标准】本品主要成分为羟苯磺酸钙
说明书字数：659。
羟苯磺酸钙胶囊的功能主治是什么
羟苯磺酸钙胶囊的功能主治1. 什么是羟苯磺酸钙胶囊羟苯磺酸钙胶囊是一种中药制剂，主要成分是羟苯磺酸钙。
羟苯磺酸钙是一种含有硫酸基和羟基的有机化合物，具有抗炎、抑菌、止痛等作用。
羟苯磺酸钙胶囊一般用于治疗风寒感冒、支气管炎、咳嗽等呼吸系统疾病。
下面将详细说明羟苯磺酸钙胶囊的功能主治。
2. 羟苯磺酸钙胶囊的功能羟苯磺酸钙胶囊具有以下主要功能：2.1 抗炎作用羟苯磺酸钙胶囊可以抑制炎症反应，减轻组织炎症水肿和疼痛。
它可以抑制炎症因子的产生，调节免疫功能，减少炎症细胞的浸润和炎症反应的发生。
因此，羟苯磺酸钙胶囊常用于治疗风寒感冒、支气管炎等疾病。
2.2 抗菌作用羟苯磺酸钙胶囊具有一定的抗菌作用，可对多种细菌、病毒和真菌产生抑制作用。
它可以杀灭病原微生物，阻断其生长繁殖，从而减轻感染引起的症状。
因此，羟苯磺酸钙胶囊常用于治疗上呼吸道感染等疾病。
2.3 止痛作用羟苯磺酸钙胶囊还具有一定的止痛作用，能够减轻疼痛症状。
它可以通过减少炎症反应、促进血液循环、缓解局部肿胀等方式来缓解疼痛。
因此，羟苯磺酸钙胶囊常用于治疗咳嗽、咽喉痛等疾病。
3. 羟苯磺酸钙胶囊的主治羟苯磺酸钙胶囊的主治范围较广，下面列举了其中一部分：•感冒引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状；•上呼吸道感染引起的咽喉痛、声音嘶哑等症状；•急性支气管炎、慢性支气管炎等呼吸系统疾病；•慢性咽炎、扁桃体炎等喉咙疾病；•鼻窦炎引起的鼻塞、头痛等症状。
需要注意的是，羟苯磺酸钙胶囊属于非处方药品，因此在使用时需要按照医生或药剂师的指导进行使用。
4. 如何使用羟苯磺酸钙胶囊一般来说，羟苯磺酸钙胶囊的用法用量如下：•成人和儿童：口服，一次2-4粒，一日2-3次；•两岁以下儿童：按体重计算，每千克体重每日1.3毫克。
使用时应遵循以下几点：•饭前或餐中服用，使用温开水送服；•使用药物前应先阅读说明书，严格按照医生或药剂师的建议进行使用；•如有不适或持续用药时间过长，应及时咨询医生。
可元羟苯磺酸钙胶囊
可元羟苯磺酸钙胶囊羟苯磺酸钙胶囊可治疗静脉曲张综合症，痔疮综合症，预防术后综合症，水肿及组织浸润等。
苯扎贝特片用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症的治疗。
羟苯磺酸钙胶囊与苯扎贝特之间没有明显的配伍禁忌，由于缺乏研究资料，最好还是间隔一段时间服用。
那么下面我们就来了解一下这种药物吧！ 可元，即羟苯磺酸钙胶囊，用于糖尿病引起的视网膜病变。
★ 一、中文名：可元 外文名：Calcium Dobesilate Capsules 通用名称：羟苯磺酸钙胶囊 用 于：治疗糖尿病引起的视网膜病变★ 二、基本介绍 商品名称：可元 通用名称：羟苯磺酸钙胶囊 拼音名称：QiangbenhuangsuangaiJiaonang 英文名称：Calcium Dobesilate Capsules 规格：0.5g 批准文号：国药准字H20030088 药品类型：本品为处方药 生产厂家：上海朝晖药业有限公司★ 三、药品说明书 通用名称：羟苯磺酸钙胶囊 商品名称：可元 拼音名称：QiangbenhuangsuangaiJiaonang 英文名称：Calcium Dobesilate Capsules 【适应症】用于糖尿病引起的视网膜病变。
羟苯磺酸钙胶囊辅助治疗糖尿病肾病的临床效果
糖尿病是临床上常见的内分泌紊乱性疾病。随着 近年来饮食习惯的改变，糖尿病发病比例亦不断增加， 已成为影响全球居民生活质量和生命健康的重要因 素。目前，已知的糖尿病并发症种类已逾百种，是目前 已知并发 症 最 多 的 疾 病［１］。 糖 尿 病 肾 病 是 糖 尿 病 常 见的慢性并发症之一，随病情进展，患者肾功能逐渐受 损，最终引发尿毒症甚至死亡。糖尿病肾病的治疗一 直是临床研究的重点，但目前仍无特异性药物，糖尿病 肾病的常规治疗主要以血管紧张素受体拮抗剂、血管 紧张素转换酶抑制剂等药物为主，但单一使用临床疗 效有限［２］。本 研 究 探 讨 羟 苯 磺 酸 钙 胶 囊 辅 助 治 疗 糖 尿病肾病的临床效果，具体如下。
参考文献
［１］ 黄飞燕，曾令渊，黄托，等．喜炎平联合双歧杆菌和蒙脱石散治疗小 儿轮状病毒肠炎［Ｊ］．山西医药杂志，２０１６，４５（２０）：２４０８－２４１０．
［２］ 张静．婴幼儿腹泻乳糖不耐受与轮状病毒肠炎的关系及去乳糖饮 食的疗效探讨９．
１ 资料与方法
１．１ 一般资料 将 ２０１７年 １月至 ２０１８年 ６月浚县 中医医院收治的 １１６例糖尿病肾病患者纳入研究，采 用随机数表法将患者分为 Ａ组和 Ｂ组，各 ５８例。Ａ 组男 ３２例，女 ２６例，年龄 ４６～７４岁，平均 （４８４２± ５６３）岁，糖尿病病史 ６～１４ａ，平均（１０１７±１６９）ａ。 Ｂ组男 ３１例，女 ２７例，年龄 ４４～７５岁，平均（４８９６± ５５１）岁，糖尿病病史 ５～１５ａ，平均（１００８±１５４）ａ。 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义 （均 Ｐ＞ ００５）。本研究经浚县中医医院伦理委员会许可。 １．２ 纳入及排除标准 ① 纳入标准：资 料 完 整；年 龄≥１８岁；２型糖尿 病；糖 尿 病 史 ≥３ａ；符 合 《肾 脏 病
可元羟苯磺酸钙胶囊
可元羟苯磺酸钙胶囊关于《可元羟苯磺酸钙胶囊》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
羟苯磺酸钙胶襄可医治静脉曲张综合征，痔疮综合征，防止手术后综合征，水肿及组织侵润等。
苯扎贝特片用以医治高甘油三酯尿症、高胆固醇尿症的医治。
羟苯磺酸钙胶襄与苯扎贝特中间沒有显著的配伍禁忌，因为欠缺科学研究材料，最好是還是间距一段時间服食。
那麼下边我们就来了解一下这类药品吧！可元，即羟苯磺酸钙胶襄，用以糖尿病造成的眼底病变。
一、中文名字：可元英语名：Calcium Dobesilate Capsules 通用性名字：羟苯磺酸钙胶襄用于：治疗糖尿病造成的眼底病变二、基本详细介绍产品名称：可元通用性名字：羟苯磺酸钙胶襄拼音字母名字：QiangbenhuangsuangaiJiaonang 英文名字：Calcium Dobesilate Capsules 规格型号：0.5g 准字号：国药准字号H20030088 药物种类：本产品为药品生产生产厂家：上海市朝晖医药有限企业三、药品标签通用性名字：羟苯磺酸钙胶襄产品名称：可元拼音字母名字：QiangbenhuangsuangaiJiaonang 英文名字：Calcium Dobesilate Capsules 生产适用范围疫苗用以糖尿病造成的眼底病变。
生产使用方法使用量疫苗用餐时吞食，在起止医治环节，一日3次，一次1粒；4～6星期过后，调节为一日2次，一次1粒。
生产副作用疫苗少许肠胃不适、恶心想吐、胃烧心、胃口欠缺等病症，这时，应酌情考虑减药，必要时中止给药。
生产忌讳疫苗对本产品过敏症状禁止使用。
四、常见问题1.应用本产品需融合降血糖药开展医治，第一次应用本产品前要咨询医生。
2.医治期内应定期到医院体检。
3.怀孕前3月及哺乳期间不强烈推荐应用。
4.当本产品特性产生改变时严禁服食。
5.少年儿童务必在成年人监测下应用。
6.请将此药物放到少年儿童不可以触碰的地区。
五、药理学毒理学本产品根据调整毛细血管壁的生理作用，减少血液黏稠度，降低血小板聚集等体制，调整血循环作用，进而具有治疗糖尿病造成的眼底黄斑血循环变病的功效。
羟苯磺酸钙胶囊联合益脉康片治疗视网膜静脉阻塞
羟苯磺酸钙胶囊联合益脉康片治疗视网膜静脉阻塞郑惠娟【摘要】AlM: To observe the clinical curative effect of calcium dobesilate capsule and yimaikang tablet for treating retinal vein occlusion( RVO) .METHODS:A total of 120 patients (167 eyes) with RVO were divided into 2 groups at random. The control group of 60 cases ( 82 eyes ) were given calcium dobesilate capsule, and the treatment group of 60 cases ( 85 eyes ) received calcium dobesilate capsule and yimaikang tablet. Changesof visual acuity and clinical effects after 3 courses of treatment were compared and analyzed for all patients.RESULTS: Markedly effective 15 cases ( 23 eyes ) , effective 42 cases (57 eyes) and invalid 3 cases (5 eyes) in the 60 cases (85 eyes) of the treatment group, the total effective rate was 94. 1%. Eighty-two eyes of 60 cases in the control group, markedly effective in 8 cases ( 12 eyes), effective 38 cases (49 eyes), ineffective 14 cases (21 eyes), The total effective rate was 74. 4% in the control group. There were significant differences between the 2 groups of curative effect, and low incidence rate of adverse reaction. CONCLUSlON: Calcium dobesilate capsules and yimaikang tablet is effective and safe in the treatment of RVO.%目的：：观察羟苯磺酸钙胶囊联合益脉康片对视网膜静脉阻塞( retinal vein occlusion,RVO)的临床疗效。
羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察
羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病引起的视网膜病变30例临床观察武玉举;段永军;项玉荣
【期刊名称】《山西医药杂志》
【年(卷),期】2005(034)001
【摘要】糖尿病视网膜病变(diabetic retino bathy，DR)是糖尿病的严重并发症，已成为严重的致盲性眼病之一。
我科从2002年2月开始对本病患者在常规治疗基础上加服羟苯磺酸钙胶囊(多贝斯，0．25g/粒，西安利君制药股份有限公司生产)
取得良好疗效，现报告如下。
【总页数】1页(P60)
【作者】武玉举;段永军;项玉荣
【作者单位】山东省沂水县人民医院,276400;山东省沂水县人民医院,276400;山东省沂水县人民医院,276400
【正文语种】中文
【中图分类】R587
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1.糖消汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变30例临床观察 [J], 杨瑾;张
海燕
2.羟苯磺酸钙胶囊治疗老年2型糖尿病合并单纯性视网膜病变的临床观察 [J], 李
为贵;吴健;王萍
3.银杏达莫联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床观察 [J], 苏宪;刘俊茹;张志红;耿韶辉;臧旭峰
4.羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察 [J], 张福香
5.益气养阴明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变气阴两虚、络脉瘀阻证临床观察 [J], 李丽;任骞;于华;梁娜;孙瑞雪;殷莉;苏宪;李云飞
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羟苯磺酸钙胶囊在糖尿病视网膜病变患者中的应用
羟苯磺酸钙胶囊在糖尿病视网膜病变患者中的应用
周秀芹
【期刊名称】《当代医学》
【年(卷),期】2011(017)004
【摘要】目的观察羟苯磺酸钙胶囊在糖尿病视网膜病变患者中应用的临床效果.方法将2009年7月～2010年3月诊治的糖尿病视网膜病变患者92例随机分为对照组45例和观察组47例,两组患者均控制饮食、口服降糖药或注射胰岛素将血糖控制到正常或接近正常水平,同时采用复方芦丁片和维生素C进行改善微循环等常规治疗;观察组加用羟苯磺酸钙胶囊治疗,比较两组的治疗效果.结果两组患者的视力均有所提高,观察组的治疗总有效率高达93.6%,明显高于对照组的77.8%,两组间有显著性差异(P＜0.05);两组患者均不良反应少且症状轻微.结论羟苯磺酸钙胶囊在糖尿病视网膜病变患者中应用的临床效果满意,且具有良好的安全性,值得推广应用.
【总页数】1页(P146)
【作者】周秀芹
【作者单位】250102,山东省公安消防总队医院
【正文语种】中文
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1.健康教练技术在2型糖尿病视网膜病变患者延续护理中的应用 [J], 杨玉莹
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3.延续性护理在糖尿病视网膜病变患者干预中应用的研究进展 [J], 赖玲;唐鑫汇;杨
秋;李莉
4.延续性护理在糖尿病视网膜病变患者干预中应用的研究进展 [J], 赖玲;唐鑫汇;杨秋;李莉
5.目标管理在老年糖尿病视网膜病变患者低血糖风险管理中的应用效果 [J], 沈晓瑛;阮永芹;束桂稳
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羟苯磺酸钙胶囊致发热1例
中国乡村医药羟苯磺酸钙胶囊致发热1例孙美云 葛武坤羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂，可调节微血管壁的生理功能，降低血浆黏稠度、血小板的高聚集性，抑制组织胺、5-羟色胺、前列腺素等血管活性物质。
本品被广泛用于治疗糖尿病视网膜病变、静脉曲张综合征和各种微血管病[1]。
羟苯磺酸钙药品说明书中常见不良反应有胃部不适、恶心、胃灼热和食欲下降，未提及发热。
我院发现口服羟苯磺酸钙胶囊致发热患者1例，报道如下：1 病历摘要患者男，55岁，因“突发左眼视物不清半日”于2019年11月6日入院。
患者入院前半日工作时突发左眼视物不清，伴云雾样黑影遮挡，眼部B超示左眼玻璃体积血。
患者30年前因“左眼眼底出血”经对症治疗后好转，既往无其他基础疾病。
入院时体温36.7℃，血常规WBC 10.41×109/L，中性粒细胞百分率（N）78.3%，入院当日开始口服羟苯磺酸钙胶囊0.5g、醋酸泼尼松片40mg，生理盐水10ml+注射用矛头蝮蛇血凝酶2U静脉推注。
11月9日，患者出现轻度腹泻，加服蒙脱石散3g，CRP 0.50mg/L。
11月14日，患者在局麻下行左眼玻璃体切割+视网膜激光光凝术，术后安返病房，局部联用左氧氟沙星滴眼液和复方托吡卡胺滴眼液预防感染。
11月16日，患者体温38.6℃，血常规WBC 8.52×109/L，N 81.8%，CRP 1.90mg/L，稍畏寒，伴上腹不适，无咳嗽、咳痰、流涕等不适，口服布洛芬混悬液15ml、奥美拉唑肠溶胶囊10mg，生理盐水+注射用头孢美唑1g静脉滴注。
11月17日，患者最高体温39.3℃，腹泻加重，有水样便，无咳嗽、咳痰、腹痛、腹胀，加用乳酸左氧氟沙星氯化钠250ml静脉滴注。
11月18日上午，患者漏服羟苯磺酸钙胶囊1次，下午体温降至37.0℃，医生未考虑是该药引起的发热，当晚继续服用。
11月19日，患者体温又升至39.1℃，血培养鉴定需氧和厌氧阴性，血常规WBC 11.61×109/L，N 81.8%，CRP 33.40mg/L，抗生素改成生理盐水+美罗培南1g静脉滴注。
羟苯磺酸钙胶囊对慢性肾功能衰竭患者血清LN和C-IV的影响
羟苯磺酸钙胶囊对慢性肾功能衰竭患者血清LN和C-IV的影响摘要】目的观察羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭（CRF）患者的临床疗效及探讨其延缓肾功能衰竭的机制。
方法观察羟苯磺酸钙对CRF患者血清肌酐（Scr），尿素氮（SUN），血红蛋白（Hb）、24小时尿蛋白定量（24hupq）、血钾及其临床症状，纤维化指标血清层粘连蛋白（LN）、血清IV型胶原蛋白（C-IV）的影响。
结果羟苯磺酸钙能明显降低患者Scr、SUN、24hupq、LN、C-IV水平，疗效优于尿毒清、爱西特对照组（P＜0.01）。
结论羟苯磺酸钙有改善肾功能、减轻肾纤维化的作用。
【关键词】慢性肾功能衰竭血清LN 血清C-IVEffect of Calcium dobesilate on blood LN and blood C-IV in chronic renal failure 【Abstract】 Objective:To observe the effect of Calcium dobesilate on renal fuction , blood Laminin(LN) and Collegen IV(C-IV)in chronic renal fzilure(CRF).Methods: Effect of SerumCreatinine(SCR), Blood Urea Nitrogen(BUN)、Hemoglobin(Hb)、24hupq、Laminin(LN)、Coiiegen LV (C-IV) was observed in CRF patients.Results:Compared with the controlvalues, significantly decreased the level of Scr，BUN，LN，C-IV and24hupq（P＜0.01）.Conclusion: Calcium dobesilate could improve renal fibrosis and delay Process of renal failure.慢性肾功能衰竭（CRF）是各种慢性肾脏疾病发展到一定阶段的结果，尽管今年来透析和肾移植发展很快，但其价格昂贵。
眼底激光治疗联合羟苯磺酸钙胶囊联用对糖尿病视网膜病变的治疗效果
眼底激光治疗联合羟苯磺酸钙胶囊联用对糖尿病视网膜病变的治疗效果发布时间：2022-10-14T05:53:46.751Z 来源：《健康世界》2022年12期作者：芦丹[导读] 眼底激光治疗联合羟苯磺酸钙胶囊联用对糖尿病视网膜病变的治疗效果。
芦丹鸡西市中医医院 158100【摘要】目的眼底激光治疗联合羟苯磺酸钙胶囊联用对糖尿病视网膜病变的治疗效果。
方法病例选取起止时间为2020年11月－2021年12月，入组80例病例均为本院接收的糖尿病视网膜病变患者。
计算机随机等额分为两组，对照组仅接受眼底激光手术治疗，观察组在手术基础上联合羟苯磺酸钙胶囊治疗，对比两组临床治疗效果。
结果观察组治疗总体有效性高于对照组，患者视网膜出血、渗出及水肿吸收时间短于对照组（P〉0.05）。
结论糖尿病视网膜病变接受眼底激光治疗同时，联合使用羟苯磺酸钙胶囊，可促进临床症状确切改善，提高治疗总体有效性，应用价值高值得推广。
【关键词】眼底激光；羟苯磺酸钙胶囊联；糖尿病视网膜病变 Objective to evaluate the therapeutic effect of laser combined with Calcium Dobesilate Capsules on diabetes retinopathy. Methods from November 2020 to December 2021, 80 cases of diabetic retinopathy received by our hospital were enrolled. The computer was randomly divided into two groups. The control group was only treated with fundus laser surgery, and the observation group was treated with calcium dobesilate capsule on the basis of surgery. The clinical therapeutic effects of the two groups were compared. Results the overall effectiveness of the observation group was higher than that of the control group, and the absorption time of retinal hemorrhage, exudation and edema was shorter than that of the control group (P > 0.05). Conclusion diabetes retinopathy treated with laser treatment at the same time, combined with Calcium Dobesilate Capsules can promote clinical symptoms and improve the overall effectiveness of the treatment. Keywords fundus laser; Calcium dobesilate capsules; Diabetes retinopathy 糖尿病属于现阶段我国发生率较高的慢性代谢性疾病，血糖水平持续增高会引发多种类型并发症，糖尿病视网膜病变就是并发症中较为严重的一种【1】。
羟苯磺酸钙胶囊的用法与剂量说明
羟苯磺酸钙胶囊的用法与剂量说明羟苯磺酸钙是一种药物，常见于羟苯磺酸钙胶囊中，被用于治疗多种疾病。
本文将详细介绍羟苯磺酸钙胶囊的用途、用法以及剂量说明。
一、羟苯磺酸钙胶囊的用途羟苯磺酸钙胶囊主要用于以下几种情况的治疗：1. 治疗胸闷、气短等症状，适用于心绞痛、冠心病等患者；2. 缓解高血压患者的症状，提高患者运动能力；3. 改善冠脉供血不足导致的心脏缺血；4. 延缓冠心病的发展，减少心绞痛发作的频率；5. 降低血栓形成的风险，预防心血管疾病的发生。
二、羟苯磺酸钙胶囊的用法羟苯磺酸钙胶囊的用法要根据患者的具体情况来确定，以下是一般的用法：1. 用药前请仔细阅读药品说明书并在医生指导下使用；2. 一般情况下，成人每天口服1次，每次2-4颗，建议饭后立即服用，以充分发挥药效；3. 应根据患者的实际情况和医生的建议来确定具体的用量和用药频率；4. 不得随意改变剂量或停药，必要时应及时就医咨询；5. 对于老年患者和肝肾功能不全的患者，使用时应特别慎重，并遵医嘱调整用量。
三、羟苯磺酸钙胶囊的副作用和注意事项羟苯磺酸钙胶囊在使用过程中可能会引起一些副作用，包括但不限于以下症状：1. 可能会引起消化不良、腹泻、头痛等胃肠道不适；2. 个别患者可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等；3. 长期或大剂量使用可能会导致低血压或心律失常。
因此，在使用羟苯磺酸钙胶囊时需注意以下事项：1. 使用之前请向医生或药师咨询，并严格按照医嘱使用；2. 避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用；3. 如出现不适症状，应立即停药并就医咨询；4. 孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用；5. 贮存时请避免阳光直射，存放在干燥、阴凉处；6. 请勿超过有效期限使用。
总结：羟苯磺酸钙胶囊是一种常用的治疗心血管疾病的药物，适用于多种情况下的治疗。
在使用过程中，患者应严格按照医嘱来使用，同时需注意药物可能引起的副作用和注意事项。
如有不适或疑虑，请及时就医咨询。
羟苯磺酸钙胶囊联合贝那普利片方案对早期糖尿病肾病的治疗价值探讨
DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.12.021羟苯磺酸钙胶囊联合贝那普利片方案对早期糖尿病肾病的治疗价值探讨安艳红1，刘中杰2，孟素秋31.山东省单县中心医院肾内科，山东菏泽274300；2.山东省单县中心医院神经内科，山东菏泽274300；3.山东省单县中心医院重症医学科，山东菏泽274300[摘要]目的分析羟苯磺酸钙胶囊联合贝那普利片方案对早期糖尿病肾病的治疗价值。
方法挑选山东省单县中心医院2021年9月—2022年12月期间肾内科收治的糖尿病肾病患者80例作为研究对象，依照“数字1∶1分配法”将对象分成常规组、观察组，每组40例。
予以常规组贝那普利片治疗方案，予以观察组羟苯磺酸钙胶囊联合贝那普利片治疗方案，比较两组血糖水平、肾功能指标、机体炎症指标、不良反应发生率、治疗有效率。
结果相较常规组，观察组血糖水平、肾功能指标更低，差异有统计学意义（P<0.05）。
相较常规组，观察组机体炎症指标、不良反应发生率更低，差异有统计学意义（P<0.05）。
相较常规组，观察组治疗总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论早期糖尿病肾病患者在羟苯磺酸钙胶囊联合贝那普利片方案治疗下，可促进血糖平稳，提高治疗效果。
[关键词] 早期糖尿病肾病；羟苯磺酸钙胶囊；贝那普利片；治疗[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）06（b）-0021-04Exploring the Therapeutic Value of Calcium Hydroxybenzenesulfonate Capsules Combined with Benazepril Tablet Regimen in Early Diabetic Ne⁃phropathyAN Yanhong1, LIU Zhongjie2, MENG Suqiu31.Department of Nephrology, Shanxian Central Hospital, Heze, Shandong Province, 274300 China;2.Department of Neurology, Shanxian Central Hospital, Heze, Shandong Province, 274300 China;3.Department of Intensive Care Medi‐cine, Shanxian Central Hospital, Heze, Shandong Province, 274300 China[Abstract] Objective To analyze the therapeutic value of calcium hydroxybenzenesulfonate capsule combined with benazepril tablet regimen on early diabetic nephropathy. Methods 80 patients with diabetic nephropathy admitted to the Department of Nephrology of Shanxian Central Hospital in Shandong Province from September 2021 to December 2022 were selected as study subjects. According to the "number 1∶1 allocation method", the subjects were divided into the conventional group and the observation group, and 40 cases were included in each group. The treatment regi‐men of Benadryl tablets was given to the conventional group and the treatment regimen of calcium hydroxybenzene sul‐fonate capsules combined with Benadryl tablets was given to the observation group, and the blood glucose level, renal function index, inflammation index, incidence of adverse reactions and treatment efficiency were compared between the two groups. Results Compared with the conventional group, the blood glucose level and renal function index of the observation group were lower, and the difference was statistically significant (P<0.05). Compared with the conventional group, the inflammation index and the incidence of adverse reactions of the observation group were lower, and the dif‐ference was statistically significant (P<0.05). Compared with the conventional group, the total treatment efficiency of [作者简介]安艳红（1984-），女，本科，主治医师，研究方向为糖尿病肾病分期治疗方面。
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胶囊(进餐时吞服、勿嚼)。
主要适应症 起始治疗 备注 日量 疗程
静脉曲张综合症及静脉功能不全 1.0g 1～3周 治疗5～6天后可见疗效，后服1～2粒胶囊／日以巩固疗效
糖尿病性视网膜病变 1.0g～1.5g 4～6月进一步治疗.每日2粒胶囊以维持疗效
2．置于儿童不能拿到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格
】
0．25g
【QBHSGJN、ADM】
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各种微血管病 l.Og～l.5g l～2月 进一步治疗：每日2粒胶囊直至症状消失
【不良反应】
常见的不良反应有胃部不适、恶心、。胃灼热、食欲下降。这些病例应减量ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ必要时中止给药。
【禁忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
1．羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。
【药理毒理】
通过调节微血管壁的生理功能，增加渗透性和减少阻力。能够对抗胶原的分解和降低血浆及血液粘滞度，从而改善血流及组织的灌注。通过间接增加淋巴的引流而减少水肿。这些特性有助于改善功能性毛细血管不良，也能改善体质性或获得性代谢障碍性疾病引起的毛细血管功能不良。
【药代动力学】
口服后经胃肠道吸收，6小时后达高峰，并维持至口服10小时左右。血中半衰期为5小时左右，血浆蛋白结合率为20~25％。不能通过血脑屏障或胎盘屏障，主要以原形通过粪、尿排泄，24小时后尿中可以发现有10％的代谢产物。
羟苯磺酸钙胶囊（Calcitan Dobesilate Capsules）
（安多明）
本品的主要成份为羟苯磺酸钙，其化学名称为2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
原发性静脉曲张一疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痉挛，感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态一慢性静脉功能不全，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。
3．微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗
一痔疮综合症。
一静脉曲张。
4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：
预防术后综合症，水肿及组织浸润。
【适应症】
1．微血管病的治疗： 糖尿病性微血管病变一视网膜病变及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变一特发性或长期使用香豆素衍生物，细胞生长抑制剂、口服避孕药或其它药物所造成的微血管病变；慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。
2．静脉曲张综合症的治疗：