尿常规干化学过筛实验试纸条法具体版
尿液分析试条说明书
0.5
0.8mmol/L分析范围
15、70、
125、500半定量值±、+、2+、3+
0.5、
1.5、
3.9、
7.8±、+、2+、3+++
3.3、
16、33、
66、130±、±、+、2+、3++、2+、3++、2+、3+
0.1、
0.3、
1.0、
3.0±、+、2+、3+
5.5、
尿白细胞：
根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吲哚
酚酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。
抗坏血酸(xxC)：
它的反应原理是根据
2.6—二氯靛酚染料在氧化状态时显颜色，被Vc还原时无色。在强Vc状态 下，葡萄糖、潜血、胆红素项目呈假阴性。Vc的测定对准确的临床诊断起了一 定的辅助作用。
14、28、55±、+、2+、3+
1.005、
1.010、
1.0151.
005、1.
010、1.015
1.020、
1.025、
1.0301.
020、1.
025、1.030
5.0、
5.5、
6.0、
6.55.
0、5.
5、6.
0、6.5
7.0、
7.5、
8.0、
8.5、
9.07.
0、7.
5、8.
0、8.
5、9.
目测xx6个月，仪测xx1个月。
【适用仪器】
干化学试纸法测尿液葡萄糖原理
一、干化学试纸法测尿液葡萄糖原理干化学试纸法是一种快速简便地检测尿液中葡萄糖含量的方法。
其原理是利用试纸上固定的吸附剂和特定化学试剂，与尿液中的葡萄糖发生化学反应，产生可见的颜色变化。
这种颜色变化与尿液中葡萄糖含量成正比，从而可以通过比色的方式来判断尿液中葡萄糖的浓度。
二、干化学试纸法测尿液葡萄糖的步骤1. 获取干化学试纸：首先需要准备干化学试纸，这种试纸上通常包含了用于检测葡萄糖的特定化学试剂。
2. 收集尿液样本：然后需要收集新鲜的尿液样本，将试纸的吸附区浸入尿液中一段时间，通常是几秒钟，待试纸充分吸收尿液后取出。
3. 观察颜色变化：待试纸脱离尿液后，等待特定时间（通常是几十秒到一分钟），观察试纸上的颜色变化。
4. 比对说明书：根据说明书上的颜色比对表，将试纸上的颜色与标准颜色进行比对，从而得出尿液中葡萄糖的浓度。
三、干化学试纸法测尿液葡萄糖的适用范围干化学试纸法测尿液葡萄糖是一种简便和快速的方法，适用于一般人群进行尿糖筛选。
通常用于糖尿病患者的定期监测以及健康人群的生活中自我检测。
但需要注意的是，该方法只能定性地判断尿液中是否含有葡萄糖，无法定量地测量葡萄糖的浓度。
四、对干化学试纸法测尿液葡萄糖的个人观点和理解干化学试纸法测尿液葡萄糖作为一种简单、方便的检测方法，对于平时自我监测尿糖的人群来说非常实用。
通过比色的方式可以快速得知自己尿液中是否含有葡萄糖，能够及时发现糖尿病的早期症状。
不过需要注意的是，该方法也存在一定的误差，不适用于精确测量尿液中葡萄糖的浓度。
总结回顾：通过上述内容的介绍，我们了解了干化学试纸法测尿液葡萄糖的原理和步骤，以及其适用范围和个人观点。
通过这种快速简便的检测方法，能够方便地了解自己尿液中葡萄糖的含量，及时发现疾病症状。
然而，需要注意的是该方法仅能定性判断尿液中葡萄糖的有无，不能定量测量葡萄糖的浓度。
在实际应用中需要谨慎对待其结果。
干化学试纸法测尿液葡萄糖在临床实践中具有重要意义。
尿液分析试纸条(干化学法)产品技术要求万孚
1. 性能指标
1.1 外观
1.1.1 测试块应完整，与基底片固定应牢固，不能有缺损或脱落；
1.1.2 测试块外观平整、整齐、色泽均匀、不能有色斑或污渍。
1.2 准确度
尿液分析试纸条对所有检测项目各浓度参考品的检测结果与相应参考品标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。
阳性参考品不得出现阴性结果，阴性参考品不得出现阳性结果。
1.3 重复性
同一批号的尿液分析试纸条对精密度参考品进行重复性测定的检测结果的一致性不低于90%。
1.4 检出限
用尿液分析试纸条检出限参考品检测，检出限范围不得为阴性。
检出限范围如下表所示：
1.5 分析特异性
分别配制各检测项目的精密度参考品（除pH 和比重外），并添加一定浓度的抗坏血酸，溶解后用同一批号的尿液分析试纸条进行检测，干扰物浓度对检测结果不产生干扰。
1.6 批间差
用 3 个不同批号的尿液分析试纸条对精密度参考品进行重复测定的检测结果之间相差不超过一个量级。
尿液分析试条说明书
尿液分析试条（化学分析法）说明书【产品名称】通用名称: 尿液分析试条（化学分析法）英文名称: urine test strip【包装规格】单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联【预期用途】适用于与尿液分析仪配套使用或目测。
作尿液化学分析的过筛检测。
对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。
【检验原理】：潜血：根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶样作用催化分解过氧化物，使四甲基联苯按氧化呈色。
胆红素：根据偶氮偶合法的原理，2，4-二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特异性反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。
尿胆原：根据偶氮结合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。
尿酮体：根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色，特别是乙酰乙酸对此特别灵敏。
尿蛋白：根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变，特别是对白蛋白的反应比对球蛋白、血红蛋白、本-周氏蛋白和粘蛋白更为灵敏。
亚硝酸盐：反应依赖于尿中格兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与萘基乙二按二盐酸结合呈现出桃红色。
葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化β-D-葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈现出棕色。
PH：通过PH指示剂测定5.0~9.0的范围内的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在5.0~7.0之间。
尿比重：利用多聚电解质方法，尿中电解质与聚电解质发生离子交换的原理。
阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化，颜色由蓝经过蓝绿最后变成黄色。
尿白细胞：根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吲哚酚酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。
SOP007Mejer干化学尿液分析试纸条
干化学尿液分析仪试纸条操作程序一、目的为用户使用美侨公司维生素C（VC）试纸时，提供正确的操作流程和操作规范。
二、适用范围适用于各级医疗机构用户(一)维生素C（VC）试纸预期用途1．适用于人体尿液中的维生素的检测。
2．适用仪器：Mejer-11SL适用机型：深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。
检测原理尿液中的维生素C与试纸中2，6-二氯靛酚钠反应，使蓝色的2，6-二氯靛酚钠褪色。
试纸主要组成：成份由PVC胶片、2，6-二氯靛酚钠等化学试剂、双面胶及滤纸块组成。
（二）PH试纸预期用途1．适用于人体尿液中的PH的检测。
2．适用仪器：Mejer-11SL适用机型：深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。
检测原理试纸中含有甲基红和溴百里香酚蓝二种酸碱指示剂，呈色范围：PH5-9从酸性由橙、绿、蓝色变化。
（目测范围5.0-8.5，仪器测试范围5.0-9.0）试纸主要组成：成份PVC胶片、溴百里香酚蓝等化学试剂，双面胶及滤纸块组成。
（三）白细胞（Leu）试纸预期用途1．适用于人体尿液中的维生素的检测。
2．适用仪器：Mejer-11SL适用机型：深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-670I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。
检测原理尿液中的细胞内含有的酯酶与试纸上的吡咯氨基酸酯反应产生的吡咯酚，再进一步与重氮盐反应产生紫红色。
试纸主要组成：成份PVC胶片、酯酶等化学试剂，双面胶及滤纸块组成。
（四）比重（SPG）试纸预期用途1．适用于人体尿液中的维生素的检测。
2．适用仪器：Mejer-11SL适用机型：深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-700II型尿液化学分析仪。
检测原理试纸中的甲基乙烯基醚马来酸共聚物与尿液中的以钠为主体的阳离子，进行离子置换，产生氢离子，使试纸中的溴百里香酚蓝产生变色。
尿液干化学分析的SOP7
尿液干化学分析一、检验目的：尿液干化学分析，包括尿蛋白（PRO）、酸碱度（PH）、比重（SG）、隐血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、酮体（KET）、白细胞（LEU）、尿糖（GLU）、维生素C（VitC）11项，用于解尿液中上述化学成份的变化。
二、原理：1.各项目原理（1）尿蛋白（PRO）：蛋白误差法，蛋白质与指示剂的离子（溴甲酚蓝、四溴酚蓝二脂）结合生成复合物，引起指示剂进一步电离，超过尿液的缓冲能力，指示剂发生颜色变化。
颜色深浅与蛋白质含量成正比。
（2）酸碱度（PH）：干化学试带测试模块区含有甲基红（PH4.6-6.2）和溴射香草酚蓝（PH60.-7.6），两种碱指示剂适量配合可测定尿液酸碱度。
（3）比重（SG）：干化学试带上载有预先处理过的甲乙烯酸/马来酐和指示剂溴射香草酚蓝，前者系一高分子电解质，其电离常数的负对数（pKa）与尿中离子成分的浓度按一定比例变化，在低比密尿液中此高分子电解质的COOH--基与尿内电解质离子发生反应，置换出的H+浓度低，PH增高，指示剂溴射香草酚蓝呈深蓝绿色。
随离子浓度增高指示剂颜色从绿色到黄绿色。
（4）隐血（BLD）：血红蛋白类过氧化物酶催化过氧化氢烯钴和色素原，后者脱氢氧化而呈色，颜色深浅与红细胞或血红蛋白成正比。
（5）亚硝酸盐（NIT）：亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物，重氮化合物与萘基乙二胺二盐酸结合呈现出桃红色。
（6）胆红素（BIL）：在强酸介质中结合胆红素与2，4-二氯苯胺重氮盐起偶联反应，生成红色复合物，膜块发生黄色到红色的颜色变化。
（7）尿胆原（URO）：尿胆原与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应，生成樱红色缩合物，试带膜块发生黄色到红色的颜色变化。
（8）酮体（KET）：亚硝基铁氰化钠与乙酰乙酸的丙酮反应，合膜块发生由黄到紫的颜色变化。
（9）白细胞（LEU）：粒细胞中的脂酶作用于吲哚酚酯产生吲哚酚，后者与重氮盐发生反应形成紫色缩合物，膜块发生黄到紫的颜色变化，颜色深浅与白细胞含量成正比。
实验十四干化学试带法尿液检查
（5）肾移植病人发生免疫排斥时尿液中出现大量 淋巴细胞，但由于其胞质无中性粒细胞酯酶，干 化学试带法检测白细胞阴性。 （6）白细胞检测时出现干化学试带法“阳性”而 镜检“阴性”的结果，可能与尿液在膀胱贮存时 间过长、中性粒细胞中被破坏后其酯酶释放到尿 液中有关。红细胞出现此类结果可能是因为红细 胞在尿液中被破坏，无完整红细胞（血红蛋白释 放），或尿液中含高活性不耐热的触酶。对于后 者，可将尿液煮沸冷却后再测试，验证和排除 “假阳性”结果。
【操作】 1．混匀尿液 2．浸湿试带 3．沥去多余尿液 4．比色与分析 5．报告方式
【注意事项】 1．熟悉试带特性 必须了解所用试带各膜块反应原 理、药物干扰以及参考范围等，掌握试带检测每一 成分的敏感度和特异性。很多中间环节和干扰因素 都可影响颜色变化而导致假阳性或假阴性。同一检 测项目，不同厂家所用的色素原可能不同，因此存 在显色差别 2．注意试带保存条件 尿试带应根据厂家推荐的条 件（如温度、暗处等）保存，在有效期内使用。不 应将试带放在直射光下照射或暴露在潮湿环境中， 应保存在厂商提供的容器中，不可更换保存容器。
⑽尿红细胞（RBC）或血红蛋白（Hb）：采用过 氧化物酶法。血红蛋白中亚铁血红素具有弱的过 氧化物酶样作用，以催化H2O2作为电子受体使色 原（常用的有邻联甲苯胺、氨基比林、联苯胺等） 氧化呈蓝绿色，其颜色的深浅与血红蛋白成正比。 ⑾尿维生素C（VitC）：采用还原法。试剂模块中 含有2，6-二氯酚靛酚钠、中性红、亚甲基绿磷酸 二氢钠和磷酸氢二钠，维生素C能还原氧化型染 料，而使指示剂发生由绿或深蓝至粉红色的颜色 变化，颜色的深浅与VitC含量成正比。也有采用 VitC和作为色素原的磷钼酸反应，形成钼蓝的原 理。
⑻尿胆原（URO）：采用①醛化反应法：在强酸 条件下尿胆原和对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应， 生成樱红色缩合物。②偶氮法：在强酸条件下尿 胆原和对-四氧基苯重氮四氟化硼发生重氮盐偶联 反应，生成胭脂红色化合物。 ⑼尿白细胞（LEU）：采用中性粒细胞酯酶法。 中性粒细胞的酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和 有机酸，吲哚酚可进一步氧化形成靛蓝，或吲哚 酚和重氮盐反应生成紫色重氮色素。
三分钟看懂尿常规报告之干化学法
三分钟看懂尿常规报告之干化学法尿常规检查是一种常见的体检项目，对于检查身体的一些基本情况有重要意义。
其中干化学法是尿常规检测中常用的一种方法。
下面本文将详细介绍干化学法的检测原理和结果分析，让大家更好的了解尿常规检测。
一、干化学法的检测原理干化学法是通过将尿液在过滤器上滤过后，将滤纸烘干，经过一系列的化学试剂作用，比较颜色变化，从而判断尿液中是否含有蛋白质、糖、胆红素、胆糖原、酮体等物质。
下面将介绍几种检测阴性或阳性结果的试剂和检测方法。
1.蛋白质检测蛋白质是检测尿液常见的一种物质。
当尿液过滤器中的高分子蛋白质分子大于分子筛的孔径时，蛋白质就会被分离出来。
试剂为磺酸钠和重铬酸钠的混合液，反应后可形成紫色沉淀，显性阳性为“+”，阴性为“-”。
2.糖检测糖是健康人体内所必须的能源之一，而尿中糖的检测主要是为了检测是否有糖尿病情况。
试剂为葡萄糖酸和氯化钡的混合液，相应的比较颜色深浅判断有无糖尿病的现象。
有糖尿病的情况下会出现葡萄糖异常，结果为显性为阳性“+”，阴性为“-”。
3.胆红素检测胆红素是人体产生的一种黄色物质，存在于胆液中。
试剂为吡啶和5-硝基-2-苯胺的混合液，反应后可形成红色或紫色。
阴性结果为“-”，显性阳性为“+”。
4.胆糖原检测胆糖原是肝脏和肌肉中储存的糖原，可以转化成葡萄糖来维持身体的能量。
试剂为碘液，当碘液加入样品中时，可以检测出胆糖原针对数据。
阳性结果显示“+”，阴性为“-”。
5.酮体检测酮体是人体在低碳水化合物饮食或者空腹的情况下，在肝脏中产生的一种物质。
试剂为硝酸铁和吗啉的混合液，在样品中添加后变成紫红色，阴性为“-”，显性阳性为“+”。
二、干化学法的结果分析当进行干化学法的尿常规检测时，阴、阳性结果的判断基于颜色的变化判断。
在颜色变化的范围内，显性阳性结果的颜色的颜色深浅意味着该情况的严重程度。
例如，蛋白质检测中“+”，阴性为“-”。
而在量化方面，如果1+表示蛋白质检测的量为30mg/dl，2+表示蛋白质检测的量为100mg/dl，3+表示300mg/dl，4+表示>500mg/dl 。
实验十四干化学试带法尿液检查(精)
⑽尿红细胞（RBC）或血红蛋白（Hb）：采用过 氧化物酶法。血红蛋白中亚铁血红素具有弱的过 氧化物酶样作用，以催化H2O2作为电子受体使色 原（常用的有邻联甲苯胺、氨基比林、联苯胺等） 氧化呈蓝绿色，其颜色的深浅与血红蛋白成正比。 ⑾尿维生素C（VitC）：采用还原法。试剂模块中 含有2，6-二氯酚靛酚钠、中性红、亚甲基绿磷酸 二氢钠和磷酸氢二钠，维生素C能还原氧化型染 料，而使指示剂发生由绿或深蓝至粉红色的颜色 变化，颜色的深浅与VitC含量成正比。也有采用 VitC和作为色素原的磷钼酸反应，形成钼蓝的原 理。
⑵比密（SG）：采用离子交换pH指示剂法。尿液中电解 质释放出的阳离子与试带中的离子交换体中的H＋交换， 释放出的H＋与酸碱指示剂反应，根据指示剂显示的颜色 （蓝、绿及黄）可换算尿液中的电解质浓度，以电解质浓 度来代表密度，从而得出比密值。 ⑶尿蛋白（PRO）：采用 pH指示剂蛋白误差法。试剂模 块中主要含有酸碱指示剂溴酚蓝、枸橼酸缓冲系统和表面 活性剂。在pH3.2时，溴酚蓝电离、带负电荷并释放H＋， 带负电荷的溴酚蓝与此时带正电荷的蛋白质（白蛋白）生 成复合物，导致溴酚蓝进一步电离产生更多的H＋，当超 过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变（黄、绿及蓝），变 色程度与蛋白质含量成正比。
（5）肾移植病人发生免疫排斥时尿液中出现大量 淋巴细胞，但由于其胞质无中性粒细胞酯酶，干 化学试带法检测白细胞阴性。 （6）白细胞检测时出现干化学试带法“阳性”而 镜检“阴性”的结果，可能与尿液在膀胱贮存时 间过长、中性粒细胞中被破坏后其酯酶释放到尿 液中有关。红细胞出现此类结果可能是因为红细 胞在尿液中被破坏，无完整红细胞（血红蛋白释 放），或尿液中含高活性不耐热的触酶。对于后 者，可将尿液煮沸冷却后再测试，验证和排除 “假阳性法。尿液中含 有来自食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐，如尿液 中含有大肠埃希菌等具硝酸盐还原酶的细菌时， 可将硝酸盐还原为亚硝酸盐，亚硝酸盐与芳香胺 的重氮化反应形成重氮盐，随后发生偶联反应， 形成红色重氮色素。 ⑺尿胆红素（BIL）：采用偶氮法。在强酸性介质 中，胆红素与试带上的二氯苯胺重氮盐起偶联作 用，生成红色偶氮化合物。
尿干化学试纸条测试原理、临床应用及质 量控制
pH 升高，BTB 为离子型，呈蓝绿色。
尿M+X-多
尿M+X-少
O-CH3
CH2 — CH — CH —— CH —
COOH COOH n
H+多
H+少
BTB
BTB
70 年代以来，各国都分别研制半自动/全自动尿 液分析仪，代表的品牌有：
Bayer 公司 Clinitek 系列（有 50、100、200、 500 和近年推出 Atlas Status 等型号）； B.M 公司 Miditron Supertron 等型号；
当病变同时累及肾小球、肾小管时，高分子量、 低分子量蛋白质均增多，此时，应进行 24h 尿蛋白定 量动态观察将有助于病程观察和疗效判断。
2．偶联反应（Combur 10 Test® M）
尿胆原+对二甲苯重氮四氟化硼 → 胭脂红色重氮
盐偶氮化合物
(六)胆红素（BIL）
尿液中胆红素的存在常提示肝细胞性疾病或肝 内、肝外胆道阻塞。
[ 检测范围 ] 150～>20000mg/L [ 灵敏度 ] 150～300mg/L（Alb） [ 参考范围 ] 阴性（<100mg/L） [ 注意事项 ] 1.尿标本必须新鲜，变质尿、过酸过碱尿都会影 响结果。 2.本法仅对白蛋白敏感，对球蛋白的敏感性仅为 白蛋白的 1/50～1/100。 3.多种药物可致假阳性、假阴性，应予注意。
[ 临床意义 ] 1． 生理性糖尿（一过性、暂时性）：见于食饵性 糖尿、应激性糖尿（颅脑外伤、脑血管意外、情绪激 动）、妊娠性糖尿（妊娠末期、哺乳期）。 2． 病理性糖尿：见于真性糖尿（胰岛素分泌不 足，血糖浓度超过肾阈值而致）、肾性糖尿（肾小管 对 Glu 重吸收功能减退，肾糖阈降低所致），其他糖 尿（生长激素、肾上腺素、皮质醇、胰高血糖素都可 使血糖浓度升高引致糖尿）。
尿液分析试条说明书
尿液分析试条（化学分析法）说明书【产品名称】通用名称: 尿液分析试条（化学分析法）英文名称: urine test strip【包装规格】单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联【预期用途】适用于与尿液分析仪配套使用或目测。
作尿液化学分析的过筛检测。
对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。
【检验原理】：潜血：根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶样作用催化分解过氧化物，使四甲基联苯按氧化呈色。
胆红素：根据偶氮偶合法的原理，2，4-二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特异性反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。
尿胆原：根据偶氮结合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。
尿酮体：根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色，特别是乙酰乙酸对此特别灵敏。
尿蛋白：根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变，特别是对白蛋白的反应比对球蛋白、血红蛋白、本-周氏蛋白和粘蛋白更为灵敏。
亚硝酸盐：反应依赖于尿中格兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与萘基乙二按二盐酸结合呈现出桃红色。
葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化β-D-葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈现出棕色。
PH：通过PH指示剂测定5.0~9.0的范围内的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在5.0~7.0之间。
尿比重：利用多聚电解质方法，尿中电解质与聚电解质发生离子交换的原理。
阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化，颜色由蓝经过蓝绿最后变成黄色。
尿白细胞：根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吲哚酚酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。
干化学试带法测尿十一项原理及注意事项
胆红素
BIL
5mg/l
偶氮反应法
酚噻嗪类或吩嗪药物
VitC＞500mg/L
亚硝酸盐、大量氯嗪、光照
—
尿胆原
URO
10mg/l
醛反应、重氮反应法
胆色素原、吲哚、吩噻嗪类、VitK、SXT
VitC、甲醛、亚硝酸盐、光照、重氮药物、对氨基水杨酸
—或弱阳性
酮体
KET
乙酰乙酸50-100mg/l
丙酮400-q00mg/l
蛋白质
PRO
对清蛋白敏感q0-100mg/l，对球蛋白、黏蛋白、本周蛋白敏感性差
pH指示剂的蛋白误差法
尿液pH偏高＞8
未取中段尿
奎宁、嘧啶、聚乙烯等
大量青霉素
时间过短或过长
尿pH＜3
—
葡萄糖
GLU
250mg/l
葡萄糖氧化酶法
H2O2污染
强氧化性清洁剂
84
VitC＞500mg/L
高比重尿及尿酮体＞0.4g/L
B羟丁酸无反应
亚硝基铁氰化钠法
酚、苯、丙酮
大量细菌繁殖
试纸条受潮
陈旧尿
—
亚硝酸盐
NIT
0.5-0.6mg/l
亚硝酸盐还原法
陈旧尿、亚硝酸盐或偶氮剂污染
含硝酸盐丰富的食物
菌尿时间不足4h
致病菌不产NIT酶、尿量过多、
食物中不含NIT、
VitC、URO、高比重尿、pH＜6
—
隐血/红细胞
BLD
血红蛋白类过氧化酶法
干化学试带法测尿十一项原理及注意事项
项目
灵敏度
原理
假阳性
假阴性
参考值
pH
在4.5-9.0之间变化
尿液分析试纸条检测作业指导书
干化学尿液分析试纸条检测作业指导书1. 适用范围适用于公司葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、潜血（BLD）、蛋白质（PRO）、尿胆原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）及维生素C（Vc）等原纸半成品的生产检验及干化学尿液分析试纸条的成品最终检验。
2. 成品的生产检验参照产品企业标准：按XXXX进行。
3. 检验要求3.1环境要求：环境温度 18-30℃，相对湿度20%-85% ；避免强自然光直射。
3.1.1 最佳操作条件：环境温度 22℃-26℃，相对湿度30%-60% ；避免强自然光直射。
3.1.2 标准液温度：25℃±3℃。
如果环境温度在25℃±3℃范围内，将标准液平衡至室温；如果环境温度不在25℃±3℃范围内，则需将标准液水浴恒温。
3.2 外观检验3.2.1 半成品外观检验3.2.1.1抽样方法按GB/T2828-87进行抽样检验。
在60W白织灯下，以目测及手感检查试纸条。
检查原纸表面颜色是否均匀、有无污染、原纸有无破损。
合格的原纸，表面颜色均匀、无污染、无破损。
3.2.1.2尺寸要求：长度30CM±1CM；宽度27CM±1CM。
3.2.1.3 包装袋要求：内层真空袋密封完好，无漏气；外层避光袋密封完好，无破损。
3.1.2.4 包装标示：要求标示品名，生产批次号，数量，生产班组，操作员代码。
3.2.2 成品外观检验3.2.2.1抽样方法按GB/T2828-87进行抽样检验。
在60W白织灯下，以目测及手感检查试纸条。
试纸条应外观整齐、无伤痕、无缺损、底胶片边缘无毛刺；测试块与胶片应粘贴紧密、不能有缺损或脱落；测试块各项目排列顺序及间距一致；测试块外观整齐、色泽均匀，无伤痕、无缺损或脱落、无斑点或污渍。
3.2.2.2尺寸要求：试纸条长度114±2mm；宽度5±0.5mm；厚度《 1.8mm；试剂块宽度5±0.5mm，试剂块间距2.4±0.5mm。
尿常规检验操作规程
尿常规检验操作规程 Hessen was revised in January 2021尿常规检验操作规程方法学：干化学法仪器： HT-2000尿液化学分析仪1 测试方法：单样本检测A. 在仪器操作主菜单界面中选择尿液测试，按YES键进入待测状态。
B. 当仪器发出“BB……”蜂鸣声时，将试纸条完全浸入尿液中2秒钟取出，然后在3秒钟内用吸水纸从侧面吸掉试纸条上多余尿液后放至仪器测试台的放条位上。
任由仪器在第7秒时开始将测试台上的试纸条送往检测位上对其进行检测，检测完毕后仪器会将检测结果显示并打印出来。
多样本检测A. 在仪器操作主菜单界面中选择尿液测试，按YES键进入待测状态。
B. 当仪器发出“BB……”蜂鸣声时，将第1条试纸条完全浸入1号尿液样本中2秒钟取出，然后在3秒钟内用吸水纸从侧面吸掉试纸条上多余尿液后放至仪器测试台的放条位上。
C. 仪器在第7秒时开始将测试台上的试纸条送往检测位上，然后再发出第2次“BB……”蜂鸣声，将第2条试纸条浸入2号尿液样本中2秒取出，并在3秒钟内将多余尿液用吸水纸从试纸条侧面吸掉多余尿液，再放到测试台的放条位上。
到第7秒仪器又将第2条试纸条向待测位前移一位，同时试纸条逐渐接近检测位。
D.仪器循环的进行以上动作，每7秒仪器上的试纸条向前移一位。
当试纸条被移送到检测位时，仪器即对其进行检测，检测完毕后仪器会将检测结果显示并打印出来。
2 调校方法日期设置：在设置参数菜单中选设置日期，按YES键进入日期设置界面，此时设置参数菜单中的日期是闪动的，再按YES键可对年、月、日进行选择，选择好后即可通过按上键或下键对其进行调整。
设置完按NO键退出此设置状态。
时间设置：在设置参数菜单中选设置时间，按YES键进入时间设置界面，此时设置参数菜单中的时间是闪动的，再按YES键可对时、分、秒进行选择，选择好后即可通过按上键或下键对其进行调整。
设置完按NO键退出此设置状态。
编号设置：在操作主菜单中选择编号设置，按YES键进入其操作菜单，仪器显示屏右上角的当日号即为检测标本编号，操作主菜单中显示的当日号为最后一个检测完的标本的编号。
尿液分析试纸条(干化学法)产品技术要求beiken
尿液分析试纸条（干化学法）适用范围：本品用于体外半定量测定人尿液中的pH、比重及胆红素、尿胆原、酮体、葡萄糖、蛋白质、红细胞、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸的含量。
1.1产品型号/规格及其划分说明表1 包装规格1.2产品组成成分试纸条由基底层、测试块构成，各项目测试块的主要成分见表2的规定：表2 主要组成成分2.1外观尿试纸条应平整，边缘无毛刺；测试块与基底片固定应紧密﹑不能有缺损或脱落；测试块外观整齐﹑色泽均匀﹑不能有色斑或污渍。
2.2准确度试纸条的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级且阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性（量级的划分标准详见附录A）。
2.3批内精密度用尿液质控液测试同一批试纸条，检测的结果相比同向不超过两个量级（检测结果在质控液靶值范围内）。
2.4 批间精密度用尿液质控液测试不同批试纸条，检测的结果相比同向不超过两个量级（检测结果在质控液靶值范围内）。
2.5灵敏度用附录B中各测试项的阳性测量最小值试液测试,其中胆红素、尿胆原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、红细胞、亚硝酸盐、白细胞的测试项目结果不能为neg或norm。
2.6 抗维生素C干扰维生素C（15mg/dl）对胆红素第一阳性值测定无干扰；维生素C（15mg/dl）对葡萄糖第一阳性值无干扰；维生素C（30mg/dl）对亚硝酸盐第一阳性值无干扰，即各项不应出现阴性。
2.7特异性亚硝酸盐≤10mg/dl时，对胆红素第一个阳性量级的测定无干扰，即不应出现阴性；抗坏血酸≤15mg/dl时对葡萄糖第一个阳性量级的测定无干扰,即不应出现阴性。
2.8稳定性试条在要求的贮存条件下有效期二年，超过有效期一个月内的分析性能应符合2.1、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7的规定。
尿液分析试纸条(干化学法)产品技术要求huachengyuan
尿液分析试纸条（干化学法）适用范围：尿液分析试纸条（干化学法）用于对尿液进行半定量检测，可对尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、比重、pH、潜血、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微白蛋白共十四项化学指标进行组合测定。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1型号尿液分析试纸条为原理相同的系列产品，型号分为Urine-T-14、Urine-T-13、Urine-T-12、Urine-T-11、Urine-T-10、Urine-M-14、Urine-M-13、Urine-M-12、Urine-M-11、Urine-A-11、Urine-A-10、Urine-C-11、Urine-C-10、Urine-B-10、Urine-J-10共15种型号。
上述各型号的尿试纸条适用的尿液分析仪见表1。
表1 尿液分析试纸条适配的尿液分析仪列表1.2包装规格100条/筒。
1.3主要组成成分主要结构组成：尿液分析试纸条是以滤纸为载体，将各种试剂成分浸渍干燥，作为试剂测试层，由双面胶固定于PVC基片上。
其组成结构如下图：干化学试剂块的主要组成成份(W/W)：葡萄糖：16.3% 葡萄糖氧化酶，0.6% 过氧化物酶，7.0% 发色剂，76.1% 缓冲剂和非反应物。
胆红素：0.4% 2，4—二氯苯胺重氮盐，10%咖啡因，89.6% 缓冲剂和非反应物。
酮体：7.7% 亚硝基铁氰化钠，92.3% 缓冲剂和非反应物。
比重：2.8% 溴百里香酚蓝，69.0% 甲基乙烯基醚-马来酸共聚物，28.2% 氢氧化钠。
潜血：6.6% 枯稀过氧头羟基异丙苯，4.0% 3,3’,5,5’——四甲基联苯胺，89.4% 缓冲剂和非反应物。
pH：0.2% 甲基红，2.8% 溴百里香酚蓝，97% 非反应物。
蛋白质：0.3% 四溴酚蓝，99.7% 缓冲剂和非反应物。
尿胆原：2.9% 对——二甲氨基苯甲醛，10%咖啡因，87.1% 缓冲剂和非反应物。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
红细胞增多见于急慢性肾小球肾炎、急性膀胱炎、肾结石和肾盂肾炎等。
(七)亚硝酸盐试验
[原理]
正常人尿液中存在硝酸盐，当有尿路感染时，可将尿中的硝酸盐还原为亚硝酸盐。在酸性条件下，亚硝酸盐与对氨基苯胂酸作用形成重氮化合物，与3-羟基-1，2，3，4-氨基喹啉产生桃红色重氮反应。
[特异性]
正常比重尿液，可检出敏感度为12～22μmol/L。尿液在膀胱中滞留时间少于4～6h，不足以让细菌还原硝酸盐为亚硝酸盐，故建议以晨尿为好；如食物中完全不含硝酸盐，则即使有细菌亦不起作用；又如肠球菌虽为致病菌，但无转化特性，故虽有细菌感染亦为阴性，抗生素治疗或维生素C大于25mg/dl亦可出现假阴性。某些药物如盐酸苯偶氮吡啶可使尿呈红色至假阳性。
尿糖阳性分为暂时性和病理性。暂时性见于应激反应；病理性见于糖尿病、肾性糖尿病、继发性高血糖性糖尿病(胰腺疾病、肝脏疾病、甲亢、肥胖症等)。
(四)酮体试验
[原理]
试垫含亚硝基铁氰化钠、甘氨酸及碱性缓冲剂，当与丙酮或乙酰乙酸作用时，形成复合紫色，阳性呈淡棕色至紫色。
[特异性]
检出敏感度为0.5～1.0mmol/L乙酰乙酸，对丙酮敏感度较差，对β-羟丁酸无化学反应。酸性高比重尿可呈微弱假阳性，尿液如有酚红或二羟基苯丙胺酸代谢产物可导致假阳性结果。细菌繁殖可导致假阴性结果。
(二)蛋白试验
[原理]
利用指示剂的蛋白误差原理。试条浸有四溴酚蓝或四氯酚四溴磺酞及酸性缓冲液。当蛋白浓度由低至高时，显色由黄绿色经绿变至蓝；蛋白阴性时，试垫呈原有黄色。
[特异性]
试垫只对白蛋白有相应的反应，检出白蛋白150～300mg/L(±)，300mg/L(+)，1000mg/L(2+)，3000mg/L(3+)。对于球蛋白、本周氏蛋白及其他尿蛋白不发生或仅轻度反应，故反应阴性并非一定不含蛋白。
强碱性尿(pH值＞9)，尿容器有季胺盐、氯已定等污染，操作时试条浸尿时间过长或某种药物治疗时可出现假阳性反应。
[临床意义]
分为功能性、体位性及病理性蛋白尿，后者见于各种肾炎、肾病综合征及高血压发生肾动脉硬化，许多药物可使尿蛋白阳性(如阿司匹林、青霉素、庆大霉素、磺胺类等)。
尿蛋白定量，见尿蛋白质的测定。
[特异性]
可检出敏感度为3μmol/L，正常尿含尿胆原为3～16/μmol/L。甲醛防腐剂、亚硝酸盐＞0.05g/L，尿液不新鲜可呈假阴性。
欧立氏反应受重氮药物代谢产物的影响，但此种反应迅速，而尿胆原反应则缓慢，逐渐加深显色，可以鉴别。
[临床意义]
阴性见于完全梗阻性黄疸；阳性见于溶血性疾患(如溶血性贫血、血管内溶血)、肝实质性病变(早期肝炎、肝硬化)、组织内心血(肺梗死、重度烧灼伤等)、胆管部分阻塞合并感染。
[临床意义]
正常尿中不含酮体：阳性见于糖尿病、酮症酸中毒、丙醇或乙醇中毒、妊娠呕吐、饥饿、脱水、营养不良等，剧烈运动也可呈阳性反应。
(五)胆红素试验
[原理]
采用胆红素重氮反应原理，用重氮化2，4-二氯苯胺及强酸性缓冲剂，呈色自浅黄色至棕黄色。
[特异性]
检出敏感度为7～14μmol/L。可因尿中含有维生素C或亚硝酸盐而降低灵敏度，或因尿液不新鲜或暴露于阳光而呈假阴性。氯丙嗪可导致假阳性，吡啶类化合物可呈红色而掩盖反应显色。
[临床意义]
正常人尿液中含有来自食物或蛋白质正常代谢产物的硝酸盐，当尿中有细菌(如大肠埃希菌)增殖时，可将硝酸盐还原为亚硝酸盐。从而可用检测亚硝酸盐的试带提示泌尿系统的细菌感染。
(八)尿胆原
[原理]
常用欧立氏醛法和偶氮结合法。前者利用对二乙氨基苯甲醛与尿胆原在酸性条件下，形成红色化合物；后者利用尿胆原与3，3'-二甲氧基联苯-4，4-二甲氟化硼重氮盐反应而呈红色。
尿液化学检验采用试条法已逐步发展为现在的多联试条，根据现有水平仍然是一种筛选检查，操作应有质控，凡是异常的检出项目均应进行手工的确认试验，以免影响临床诊断和治疗。尿液中各种检测项目的试条反应原理因各厂家的试剂组成、敏感性、判定时间、色泽改变等的不同而略有差异。现将主要的几种检测项目上的反应基本原理和特异性分述如下。
பைடு நூலகம்(三)葡萄糖试验
[原理]
利用葡萄糖氧化酶及过氧化物酶偶联原理，对葡萄糖有特异性。尿葡萄糖阳性时显色由黄、橘黄至棕色。
[特异性]
检出敏感度为葡萄糖4～7mmol/L。引起假阴性的因素有大量维生素C、高比重碱性尿；引起假阳性的因素有漂白粉、次亚氯酸等强氧化剂。本试条不受乳糖、半乳糖或果糖的影响。
[临床意义]
(十)比重
[原理]
是由一种特殊的高分子电解质与pH值指示剂组成，当尿中离子与试垫作用时，氢离子浓度增加，pH值改变。由指示剂显色表示，故比重是由离子浓度间接表示。
[特异性]
当尿pH值大于6.5时，比重偏低，可加0.005以期准确。中等量的蛋白质能使比重偏高。
[临床意义]
正常参考值：1.003～1.030。
(一)pH值试验
[原理]
用变化范围较大的pH指示剂制成复合pH试纸，如溴麝香草酚蓝及甲基红，pH值指示范围为4.8～8.5。
[特异性]
本试验一般无干扰，但细菌繁殖尿样可影响pH值。
[临床意义]
正常尿液呈酸性，若尿液呈碱性可从以下几个方面考虑：
1.有能分解尿素的细菌所致的泌尿系统感染存在。
2.代谢性或呼吸性碱中毒；肾小管性酸中毒。
(九)白细胞酯酶试验
[原理]
利用白细胞酯酶水解吡咯氨基酸酯产物再与重氮盐作用显色。
[特异性]
检出敏感度为(5～15)×106个白细胞/L。尿糖增加或比重增加可使白细胞反应减弱，头孢菌素或草酸增加亦可使反应减弱。尿内存在蛋白、药物等干扰物质或异常pH时，或者尿中有滴虫，均可呈假阳性。
[临床意义]
正常尿液中可有少数白细胞，不被本方法检出。若发现多量白细胞，则表示泌尿系统有化脓性炎症，如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等。
比重增加：见于脱水、糖尿、高热、周围循环衰竭等。
比重降低：见于慢性肾衰、尿毒症多尿期、营养不良、使用利尿剂等。
[临床意义]
阳性见于肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸，肝炎时也可呈阳性反应。
(六)隐血试验
[原理]
利用血红蛋白具有过氧化物酶反应，使有机过氧化物和显色原显色，垫块桔黄、绿、深蓝表示隐血由少至多。
[特异性]
检出敏感度游离血红蛋白为150～620μg/L，相当于5～15个红细胞/μl。维生素C含量大于0.567mmol/L或尿液以甲醛防腐者，可出现假阴性。完整红细胞、血红蛋白或肌红蛋白均可呈阳性反应，如有强氧化剂，如次氯酸钙或某种产过氧化物酶的微生物污染可呈假阳性。