尿液分析试纸条(干化学法)产品技术要求万孚

1. 性能指标

1.1 外观

1.1.1 测试块应完整，与基底片固定应牢固，不能有缺损或脱落；

1.1.2 测试块外观平整、整齐、色泽均匀、不能有色斑或污渍。

1.2 准确度

尿液分析试纸条对所有检测项目各浓度参考品的检测结果与相应参考品标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性参考品不得出现阴性结果，阴性参考品不得出现阳性结果。

1.3 重复性

同一批号的尿液分析试纸条对精密度参考品进行重复性测定的检测结果的一致性不低于90%。

1.4 检出限

用尿液分析试纸条检出限参考品检测，检出限范围不得为阴性。检出限范围如下表所示：

1.5 分析特异性

分别配制各检测项目的精密度参考品（除pH 和比重外），并添加一定浓度的抗坏血酸，溶解后用同一批号的尿液分析试纸条进行检测，干扰物浓度对检测结果不产生干扰。

1.6 批间差

用 3 个不同批号的尿液分析试纸条对精密度参考品进行重复测定的检测结果之间相差不超过一个量级。