病例对照研究
病例对照研究
3/4
有 0/4
合计
7/8 21/32 3/8 1/32
平均 26.1 29.3
Χ2
自由度为 1①
0.53
4.52
P
0.50
(不显著②)
(不显著)
<0.05
OR
5.7
8.0
s 注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。 ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
以往流产史
病例 对照
用公式求:
p1=(2×0.2)/(1-0.2+2×0.2)=0.333
q0=1-0.2=0.8
q1=1-0.3333=0.6667
p =(0.2+0.3333)/2=0.2667
q =1-0.2667=0.7333
Zα=1.96，Zβ=1.282
代入公式
(1.96 2×0.2667×0.733+1.282 0.2×0.8+0.3333×0.6667)2 N = ──────────────────────────
描述性分析
1、描术研究对象的一般特征：研究对象 人数及各种特征的构成、如性别、年龄、 职业、疾病类型的分布等. 2、均衡性检验：比较两组某些基本特征 是否相似或齐同. 目的是检验病例组与对 照组是否有可比性。
研究步骤
❖ Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
❖ 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺 癌患者作为病例组
❖ 每个病人配4个对照，共32个对照 ❖ 用标准调查表对病例、对照与她们的母
亲进行了调查研究，经统计学处理后的 主要结果见表
研究结果
表 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
母亲年龄 病
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
4
概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
5
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
6
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
28
对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
29
匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
42
表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
病例对照研究
研究、随访研究。
队列研究的种类
横断面研究的调查方法
• 普查 • 抽样调查
横断面研究的常见偏倚
• 选择偏倚 • 无应答偏倚 • 信息偏倚
病例对照研究
是用来探索病因的一种流行病学研究方法。
它是在病例组与对照组中进行比较，即调查 两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的 比例，判断该暴露是否与该病有关联及其关联程 度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴 露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计 学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在 关联。
横断面研究(cross-sectional study)
横断面研究又称为现况研究或横断 面调查。通过横断面调查，可以了解某 一特定时间断面上特定人群中疾病或卫 生服务的现状及其与之相联系的各种因
素(如某病的患病率、人体的各种生理生
化或病理指标、卫生资源状况等)的分布
情况。
横断面调查的特点
• 横断面调查不设对照
病例对照研究的原理：
过去
OR 暴露比 人数 暴 露
现在
疾 病
调查方向
a a/（a+c） = a/c c ad/bc
c/（a+c）
+ － b d
+
－
b/（b+d） = b/d d/（b+d）
研 究 人 群
队列研究
• 队列研究 是选定暴露和未暴露于某种因素的两种 人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结 局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关 联及关联大小的一种观察性研究方法。
• 横断面研究区分暴露与疾病的时间关系受
到限制
• 横断面研究具有时限性
第5章 病例对照研究
3、疾病预后因素的研究
同一疾病可有不同的结局，如残废与痊愈， 有并发症无并发症等等，如果把较差的结局 作为病例组，较好的结局作为对照组，进行 回顾性研究，可以分析产生较差结局的有关 因素，从而采取有效措施，改善疾病的预后， 或者对影响预后的因素作出正确的解释。
4、检验病因假说
对描述性研究或探索性病例对照研究提出的 初步病因假说，可再用验证性病例对照研究 进行深入检验。例如，最初的探索研究，提 出吸烟与肺癌有联系的病因假说，后来围绕 吸烟与肺癌的关系经过许多次大型病例对照 研究，表明吸烟与肺癌的联系存在一致性。
一、基本概念
病例对照研究（case control study） 以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为 病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为 对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜 集各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较 病例组与对照组中各因素的暴露比例差异，以 研究暴露因素与某病有无关联及其关联程度大 小的一种观察研究方法。
5、为进一步前瞻性研究提供依据
经过验证性病例对照研究确证的病因假说， 是进行前瞻性研究的重要依据。根据假说中 的一个或一组危险因素开展队列研究或实验 流行病学研究，以证实该假说。例如吸烟是 肺癌的主要病因这一假说，由Doll与Hill做 的一项队列研究予以证实。
6、评价防治措施的效果
例如，当预防接种记录资料不全，无法获得 人群接种率时，可用病例对照研究来评价疫 苗的流行病学效果。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
分 类
成组匹配（频数匹配病例对照研究）
个体匹配
1、成组匹配（catagory matching) 又叫频数匹配，即要求配比的因素在病例组和 对比组中所占的比例相同，如病例组中男女各半， 对照组同样如此。 2、个体配比（individual matching) 即以每一病例为单位，选匹配因素相同的一个 和几个对照组成一个计数或分析单位。一个病例匹 配一个对照（即1：1匹配），称配对，1：2， 1:3,…1：M时称匹配或配比，当所研究的是罕见病， 所能利用的病例较少时，或病例的某种构成特殊， 随机抽样的对照很难与其匹配时，此法特别适用。
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究
不能直接计算疾病的率，只能估计相对危 险度，虽可为进一步的研究提供线索，但 不能直接得出因果关系的结论。 易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 不适于研究人群中所研究因素暴露比例很 低的因素 选择研究对象时常难以为病例选择到适宜 的对照。
总结
是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。 广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目 评价以及公共卫生与医学实践的许多方面。 特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有 时是识别其危险因素的唯一可行的方法。 也特别适用于研究分析多种危险因素与研究 疾病的联系以及它们之间的相互作用等。
混杂偏倚
混杂偏倚或称混杂（confounding），是 指在病例对照研究中，由于一个或多个潜 在的混杂因素（confounding factor）的 影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（或 事件）之间的联系，从而使两者之间的真 正联系被错误地估计。
病例对照研究的优点
简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。
病例对照研究用途
1. 探索疾病的可疑危险因素 在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内 外环境因素中的可疑危险因素。 2. 检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照研究， 初步产生了病因假说后，可以应用设计精 良的病例对照研究加以检验。 3. 提供进一步研究的线索
实施要点－研究对象的选择
样本大小估计
影响样本大小的因素 1．研究因素的人群暴露率估计值，一般可用 对照组的暴露率（P0）来代替。 2．估计的研究因素与研究疾病的相对危险度 （ Relative Risk, RR ） 或 比 值 比 （ Odds Ratio ,OR）。 3．所允许犯假阳性错误的概率α 。 4．所希望达到的检验把握度（1-β ）。
第六章 病例对照研究_杜江波_20160504
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
2
(68 59 40 49)2 216
概念：暴露组某病发病率（或死亡率）与非暴露组该病
发病率（或死亡率）之比。是反映暴露因素和疾
病关联强度的一个指标。
公式：
a
RR Ie (a b)
Io
c (c d )
意义：RR说明暴露组发病（死亡）的危险性是非暴露组
的多少倍。
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
现况调查
无病个体
病例与对照
暴露者、现患者或存活者
暴露或未暴露
患病或未患病
前两者之一
前瞻性（从因到果） 回顾性（从果推因）
现况
暴露者与未暴露者发 病或死亡情况
发病率或死亡率
病例与对照过去的暴露 情况
暴露百分比
暴露者的患病情况或患病 者的暴露情况
患病率、暴露率
RR，AR、PAR
病因假说检验能力强； 直接获得暴露因素效应； 可以评价暴露因素和多 种疾病的关系；适用于 罕见暴露研究。
个体匹配资料的分析 显著性检验： 2 (b c)2 , df 1
bc
因为只有比较不同的对子才有意义。 校正公式 2 (| b c | 1)2 ,df 1,(b c 40)
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
第六章病例对照研究
1 材料与方法 1.1 对象 选取“江苏省社区人群糖尿病流行特征的研究”中新确诊的 2 型糖尿病247例为病例组;在与病例同地区(同城区、同乡村) 、同民族、 同性别、年龄相差5 岁以内(95 %为同年龄,少数相差2～5 岁) ,此次调查 血糖水平正常的人群中随机抽取,按1∶2 的要求,共计494 人为对照组。
2 结果与分析
2.1 病例组与对照组计量资料的比较 病例组和对照组平均年龄分别 为53.76±12.48、53.81±12.57岁,两者差异无显著性意义(t =0.05, P = 0.957) ;病例组收缩压、舒张压、BMI、WHR 和2 小时血糖值均显著 高于对照组。
配比和分层
（1）成组病例-对照研究（病例与对照不配比） 在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的 研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没 有其它任何限制与规定。
阳性率及假阴性率的高低，宽严适度。
★对照的选择
1、研究库原则：对照必须来自于产生病例的总体。 2、独立原则：对照一定是未患所研究的疾病，如有可 能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病。 3、可比性原则 4、控制混杂原则：注意研究因素以外其它因素的均衡性。
对照的类型
实际工作中的对照来源主要有： （1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； （2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康 人或非该病病例； （3）社会团体人群中的非该病病例或健康人； （4）社区人口中的非病例或健康人群； （5）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。
（三）巢式病例对照研究（套迭式；嵌入式）
（nested case-control study）：通过队列研究， 确认随访时发生的病例，作为病例组，以同一队列的 未发病者为对照。 优点：（1）暴露资料在发病或死亡前获得， 时间顺序清楚，无回忆偏倚。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
第六章病例对照研究
（二）基本原理 病例对照研究基本原理示意图：
调查方向：收集回顾性资料
比较
人数
暴露
疾病
a
+
比 a/(a+c)
病例
较 暴
c
﹣
露
率 差
b
+
异 b/(b+d)
对照
d
﹣
因
果
（三）病例对照研究的特点
1、该研究属于观察性研究中分析流行 病学研究方法之一，必须设立比较组；
2、从时序上看，是一种回顾性的，从 果至因的研究；
适用性； （3）正确估计实施研究课题的主客观条
件。
流行病学研 究实例之一
“反 应 停” 灾 难
20世纪50年代，科学家推出一种新药，据说它能在妊娠 期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。这药名 叫“反应停”（沙利度胺、酞胺哌啶酮、Thalidomide）， 1957年首次被用于处方。
到了1960年，医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸 形开始产生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应停”。该药 在1961年被禁用，但当时全世界约有8000名婴儿已经受害 。
(5.11)
式中：∑E(ai)为 ∑ai 的理论值（∑Eai = ∑m1in1i / ti）
∑Ｖ(ai)为 ∑ai 的方差
I
V(a)i
m1im0in1in0i
2
i1 ti (ti 1)
x2MH =11.79 （X2 0.05，3）=7.81， （X2 0.01，3）=11.34，
３）计算总的ＯＲ值
OR=57/13=4.4 OR95%可信区间： 2.53~7.67
结论：口服避孕药与血栓栓塞的形成有联系，有口服避孕药史者发 生血栓栓塞的危险性是未服者的4.4倍。
病例对照研究
病例对照研究(Case-Control Study）一、病例对照研究的概念、基本原理1 概念比较患某病者与未患该病的对照者暴露于可能危险因素的百分比差异，分析这些因素与疾病的联系及联系强度。
2 基本原理回顾性暴露收集暴露病例组未暴露暴露对照组未暴露病例对照研究是以现患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病案史，收集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病存在统计学联系。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，在借助病因推断技术，推断出某个或某些因素是疾病的危险因素，达到探索和验证疾病病因假说的目的。
二、病例对照研究的特点1. 对比性研究⑴能够定量分析因素和疾病的联系。
⑵病例组与对照组应具有可比性①理论上要求两组除研究因素与疾病外均应保持同质性。
②潜在的混杂因子在两组保持同质性。
③复合变量在两组保持同质性。
2．由果到因的研究顺序。
⑴节省时间、物力和人力。
⑵信息偏性较大。
3．抽样性研究⑴病例组能够代表病例的总体。
⑵对照组能够代表对照的总体。
4．自然观察法⑴可行性好，即调查人群依从性较好。
⑵两组间的可比性较差。
5．一果多因的研究⑴研究效率较高，与疾病的病因模式相符。
⑵两组的可比性较差。
⑶统计分析较烦琐。
6．对因果关系的初步验证。
三、病例对照研究的分析模式1．描述性研究特征描述、均衡性检验。
2．比较病例组与对照组暴露率的差异，并作统计学推断。
表1 病例对照研究资料整理表暴露或特征病例组对照组合计有 a b n1无 c d n0合计 m1 m0 N病例组暴露率＝ａ/ｍ１对照组的暴露率＝ｂ/ｍ０ａ/ｍ１＝ｂ/ｍ０ａ/ｍ１≠ｂ/ｍ０Ｘ２＝（ａｄ－ｂｃ）２Ｎ/ｍ１ｍ０ｎ１ｎ０Df＝１Ｘ２＝３.84 为α＝0.05 的分位值。
3．联系强度的计算⑴相对危险度（Relative Risk，RR）暴露组的发病率与非暴露组的发病率的比值。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计，常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较，寻找可能的危险因素或保护因素，从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究，它不需要追踪研究对象，而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例，即罹患某种疾病的个体；非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息，然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中，研究者首先选取一组病例，这些病例应当符合研究目的，如某种特定疾病的患者。
然后，从同一人群中选取一组非病例，这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素，从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时，需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息，如性别、年龄、职业等，以及一些可能与疾病相关的因素，如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理，研究者可以对两组人群进行比较，并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例，例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外，还可以使用统计学方法，如卡方检验、t检验等，来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析，研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度，并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用，并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考，为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外，病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而，病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先，由于病例对照研究是一种回顾性研究，病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次，病例对照研究可以提供相关性的证据，但不能确定因果关系。
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思？下面帮你解答，希望对你有所帮助！1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通过比较，推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发，通过回忆推理原因，故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索，缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理：编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型：编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析，其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
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★ 不匹配或成组匹配分层数据资料的分析: 在数据分析时可采用分层来控制混杂因子的 作用。分层就是把样本按照某一个或更多个混杂 因子的暴露有无或作用程度而划分为若干个组， 即“层”，再分别在每一组内分析暴露与疾病之 间的联系，即计算OR。每一层均可归纳成一个四 格表进行分析。
（3）估计暴露因素和疾病之间的联系强度 （4）结果解释 → 可能存在哪些偏倚？得出什么结论？
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资料整理表格
Exposure Yes No Total Cases a c a+c=m1 Controls b d b+d=m0 Total a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
[ ai E (ai )] 2
Exposure
• Yes / No • Intensity • Length of exposure
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（六）资料的收集
主要在研究现场以询问方式，填写调查表而
收集。有些情况下辅以查阅档案，采取样品 化验等。
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第五节 病例对照研究的数据整理与分析
一、资料的整理
(5)病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。
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（四）样本含量的估计
决定因素 1、人群中暴露者的比例。如人群中吸烟的比例 比例↑ → 样本量↓ 2、假定暴露造成的相对危险度（RR）。可通过既往研 究或查阅文献获得 RR↑ → 样本量↓ 3、要求的显著性水平，即第一类错误α α↓ → 样本量↑ 4、要求的把握度，即1-β 1-β↑ → 样本量↑
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（三）病例和对照的来源和选择
Hospital-based case control study Community -based case control study
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病例的选择
医院：包括门诊和住院病例；注意的问题有：病例的诊
断标准+病程的长短（包括死亡病例、既往诊断病例和新 发、新诊断病例，最好新发病例）+病例的代表性（是否 可代表所有病例？）等。 ★三种不同的病例，即新发病例、现患病例与死亡病例。
(68 59 40 49) 216 6.73, P 0.01 (68 40)(59 40)(68 49(59 49)
2 2
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关联强度的概念及计算：
①相对危险度（ Relative Risk, RR） 为暴露组的发病率或死亡率与非暴露组的发病 率或死亡率之比值。它说明暴露组发病或死亡的概 率或危险性是非暴露组的多少倍。
Nested case control study
将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进 行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个 事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应 用病例对照研究的设计思路进行研究分析。分为 前瞻性和回顾性两种。
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巢式病例对照研究
1、确定某一人群作为研究队列 2、收集队列内每个成员的相关信息和生物标本 3、随访一段预定时间 4、确定随访期间内发生的所研究疾病的全部病例组成 5、用危险集抽样为每个病例抽取一定数量对照构成对照组 6、抽取已收集好的两组成员的相关信息和生物标本做必要 的检验 7、做统计分析计算暴露率和OR 8、获得研究结果并做出结论
因为从随机样本的a/b与c/d可以估计A/C和C/D，所 以可用ad/bc估计AD/BC，也即OR估计RR。 以本例资料为例
OR 68 59 =2.05（1.15，3.66） 40 49
这个结果说明吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟者的 2.05倍。
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③ OR的可信区间（confidence interval, CI）：
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（五）获取研究因素信息
变量的选定、规定、测量和如何作到研究变量符合 规定。
Ascertainment of Exposure
• Personal interviews • Existing records • Physical measurements and lab tests
a /(a c ) a/c 在病例对照研究中，病例组的暴露比值是 c /(a c) b /(b d ) b/d d /(b d ) 对照组的暴露比值是
因此：
a / c ad OR b / d bc
因为正好是四格表中两条对角线上四个数字的交叉乘积ad 和bc之比，故也称交叉乘积比。
a 病例组暴露比例： a＋ c
b 对照组暴露比例： b＋d
显著性检验：χ2检验 关联强度？
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★不匹配或成组匹配的资料分析：
显著性检验：
不匹配或成组匹配病例对照研究资料整理模式表 暴露 病例组 对照组 合计 有 无 合 计 a c a+c=m1 b d b+d=m0 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
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第二节 病例对照研究的设计类型
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病例与对照不匹配
在病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对 象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
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病例与对照匹配
匹配（matching）就是要求对照组在某些因素
或特征上与病例组保持相同，目的是进行两组 比较时排除匹配因素的干扰。如以年龄做匹配 因素。
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匹配方式
频数匹配：又称为群体匹配，即在选择好一组病 例之后，在选择对照组时要求其某些特征或变量 的构成比例与病例组的一致（即在两组的总体分 布一致）。 例如性别、年龄构成一致，具体做法上类似分层 抽样。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3， 则对照人群也是如此。
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(ad bc) 2 t (ad bc) 2 t 2 m1m0 n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
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吸烟与肺癌关系的病例对照研究 暴露史 病例组 对照组 合计 吸 合 烟 计 68(a) 40(c) 108(m1) 49(b) 59(d) 108(m0) 117(n1) 99(n0) 216(n) 不吸烟
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匹配的注意事项
匹配过头：把不必要的项目列入匹配，企图
使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信 息，增加工作难度，结果反而降低了研究效 率。
研究因素与疾病因果链上的中间变量 只与可疑病因有关而与疾病无关的因素
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病例对照研究的衍生类型
巢式病例对照研究
特定人群病例或社区人群病例：可以是现况调查（普
查或抽查）的全部或代表性病例。
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对照的选择
原则：对照最好是来自产生病例的总体人群（全人口的无偏样本）。
来源：
(1)同一或多个医疗机构中诊断的其他病例。 (2)病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病
人。
(3)社会团体人群中的非该病病例或健康人的抽样。 (4)社区人口人群中的非该病病例或健康人的抽样。
匹配方式
个体匹配：就是以病例和对照的个体为单位进行 匹配。选择少数几个特征或变量方面与病例一致 的一个或几个对照者组成一个计数单位或计数和 分析单位。一个病例匹配一个对照的（即1:1匹 (2) 配）一般称为配对。
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病例对照研究采用匹配的目的
提高研究效率，表现为每一研究对象提供的信 息量的增加。 其次，在于控制混淆因素的作用。所以匹配的 特征或变量必须是已知的混淆因子，至少也应 有充分的理由这样怀疑，否则不应匹配。
(Greenberg,1984)
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★ 配比资料的分析
以1:1配对病例对照研究资料为例分析步骤与成组 资料相同，只是整理及计算有其特点， 有其特定的专 用公式。 分析模式：
配对数据四格表
对照 病例 合计 b d b+d
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暴露
暴露 未暴露 合计 a c a+c
未暴露
a+b c+d n
Miettnen氏卡方值法：
OR95%CI OR
11.96 / 2
OR=2.05（1.15，3.66）
*可信区间中不包括1.0，即可认为该OR值在0.05
或0.01水平上有显著性。
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相对危险度判断标准 RR/OR 值范围 0-0.3 0.4-0.5 0.6-0.8 0.9-1.1 1.2-1.6 1.7-2.5 >2.5 联系性质和强度 强保护作用 中度保护作用 弱保护作用 无作用 轻度危害作用 中度危害作用 强危害作用
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第i层内病例与对照按暴露有无分组
组别
暴露
病例
ai
对照
bi
合计
n1i
非暴露
合计
ci
m1i
di
m0i
n0i
n
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分析步骤：首先计算各层的χ2 和OR值，如果各层的 OR具有齐性（经过齐性检验确定），则可进一步计 算总的合并ORMH和χ2MH 。
2 MH
公式表示：
Ie RR Ie
病例对照研究一般缺乏暴露与非暴露的总体人 数，不能直接计算发病率或死亡率，故不能直接计 算RR值，只能通过计算比值比OR来估计RR。