实验4 病例对照研究
流行病学四种研究方法
流行病学四种研究方法流行病学是研究疾病在人群中传播和发生规律的科学，通过采用不同的研究方法，可以深入了解疾病的流行情况、传播途径和相关因素。
本文将介绍流行病学中常用的四种研究方法：横断面研究、队列研究、病例对照研究和实验研究。
一、横断面研究横断面研究是流行病学中最常用的研究方法之一，也称为横断调查。
它通过一次性调查不同个体在某一时间点上的暴露和疾病情况，来描述疾病的发生情况和与之相关的因素。
横断面研究的特点是便捷、省时、成本低，适用于疾病的现况和暴露因素的初步调查。
二、队列研究队列研究又称追踪研究，是一种观察性研究设计。
它通过对一个或多个暴露因素的暴露与疾病发生之间的关系进行长期的追踪观察，来评估暴露因素对疾病发生的影响。
队列研究有两种类型：前瞻性队列研究和回顾性队列研究。
前者是在暴露发生之前开始观察，后者是在暴露已经发生之后开始观察。
队列研究的优点是能够确定因果关系，但是需要长时间的追踪观察，成本较高。
三、病例对照研究病例对照研究是一种回顾性研究，通过比较已经患病（病例）和未患病（对照）的个体在暴露因素上的差异，来评估暴露因素与疾病之间的关系。
病例对照研究适用于研究罕见疾病和潜伏期长的疾病，其优点是成本低、时间短。
但由于研究设计的回顾性特点，存在回忆偏倚和选择偏倚的潜在问题。
四、实验研究实验研究是流行病学中最严格的研究方法，通过人为干预暴露因素，观察对疾病发生的影响，来确定因果关系。
实验研究可以是随机对照试验或非随机对照试验。
随机对照试验将研究对象随机分配到接受不同处理的组别，非随机对照试验则是根据研究者的安排将研究对象分配到不同组别。
实验研究的优点是能够控制干预因素和观察结果的内外部有效性，但是在某些情况下可能存在伦理和可行性问题。
总结起来，流行病学研究涉及到横断面研究、队列研究、病例对照研究和实验研究四种方法。
不同的研究方法适用于不同的研究问题和疾病特点。
在实际研究中，研究者需要根据具体情况选择最合适的研究方法，以提供科学依据支持公共卫生决策和疾病防控措施的制定。
4.病例对照研究
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（a c）
c
－
疾病
病例
b
+
b（b d）
d
－
对照
病例对照研究原理示意图
病例对照研究是分析流行病学研究方法 中最基本、最重要的研究类型之一，是验证 病因假说的重要工具，是一种由果及因的回 顾性研究方式。
研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照 研究分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作
与不发生的可能性之比。病例组来自暴露比值 OR 对照组的暴露比值
a/c b/d
ad bc
（4）计算OR 的可信限 若OR值上下限区间跨1，则暴露与疾病
无关联
ORL ,ORU OR1z / 2
OR数值的意义：
患病率小于5%时，0R是RR的极好近似值
OR=1: 暴露与疾病危险无关联 OR>1: 暴露与疾病“正”关联，是疾病 的
（二）用公式计算样本量 1、非匹配和成组匹配病例组和对照组人
数相等的样本含量估计法
n
2 pq(z ( p1
z p0 )2
)2
p1
1
OR p0 p0 (OR
1)
2、非匹配设计病例组和对照组人数不相等 的样本含量估计法
设：病例数：对照数=1:c，则需要的病例数为
n
(11/ c) pq(z ( p1 p0 )2
P＜ 0.01，
OR = ad/ bc = 2.20.
Miettnen氏卡方值法： OR95%CI = OR (1±1.96 / x2 ) = 1.26 ～ 3.84
2、分级资料的分析
第四章 病例对照研究及其评价
19
实际工作中的对照来源主要有：
（1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； （2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康 人或非该病病例； （3）社会团体人群中的非该病病例或健康人； （4）社区人口中的非病例或健康人群； （5）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等； （6）可选用多重对照，既有病人对照，又有健康对照。
病例对照研究
Case-control study
病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、 最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具， 是一种由果及因的回顾性研究方式。
1
第一节 概 述
以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例， 以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些 危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素 的暴露比例是否有差异。 病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去 探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称 为回顾性研究（Retrospective study）。
病 例 号 1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 2 Χ P OR 母亲年龄 病 例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个 对照 平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟 此次怀孕出血 以往流产史 此次怀孕时使 用过雌激素 病例 有 有 有 有 否 有 有 有 7/8 对照 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/32 母亲哺乳 此次怀孕时照 射过 x 线 病例 否 否 否 否 否 否 否 有 1/8 0 (不显著) 3.0 对照 1/4 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 1/4 1/4 4/32
(P<0.00001)
因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫 中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 。
4病例对照研究
OR
a c
b d
ad bc
成组匹配(或不匹配) CCS
肺癌病例与对照吸烟史比较
吸烟史 病例组 对照组
合计
吸烟
688a
650b
不吸烟
21c
59d
合计
709m1
709m0
X2=19.13, P<0.001, OR=2.97
1338n1 80n0
1418t
混杂因素具备的条件
• 必须是疾病的一个危险因素 • 必须与所研究的暴露因素有联系 • 不应是暴露与疾病之间因果链中的一
病例
暴露 非暴露
对照
病例对照研究的基本模式
暴露 有 无
合计
病例组 a c
a+c
对照组 b d
b+d
比较: a/(a+c)与b/(b+d)
合计 a+b c+d N
特点
1
属观察性研究方法
2
设立对照
3
观察方向：“果→因”
4 不能确证暴露与疾病的因果关系
5
研究因素可以有多项
病例对照研究的类型
➢病例与对照不匹配 ➢病例与对照匹配
频数匹配 个体匹配（1:M）
匹配的目的：控制混杂因素，提高研究效率。 注意防止匹配过头（over-matching）
1:M匹配
目的：以较小的样本获得较高的效率 R值越大，效率越高。 效率递增公式：2R/(R+1) R值不宜超过4
实例：年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用已烯雌酚的 关系
病例对照研究的衍生类型
病例对照研究
吴 磊 教授 南昌大学公共卫生学院
复
习
描述性研究 （descriptive study）
实验 病例对照研究
够确证因果关联
2014-5-2
12
课题一，吸烟与肺癌的关系
20世纪20年代，许多工业发达国家报道，肺癌死亡率逐年升高 1901年-1920年男性为1.1/10万，女性为0.6/10万 1936年-1939年男性为10.6/10万，女性为2.5/10万 关于肺癌的原因，当时有人提出过吸烟、大气污染等危险因素， 但也有人提出肺癌死亡率升高的原因是由于人口寿命延长，人口老 龄化的结果或/和对肺癌诊断手段的改进，使肺癌的检出率与死因诊 断水平提高等。
2014-5-2
10
设计原理
a ab b
a
Exposure Non-exposure
Cases
Study object
c cd
c d
Exposure Non-exposure
Controls
2014-5-2
Time
Now
11
特点
分析性研究，属观察法 研究开始时设立病例组和对照组 回顾性研究（retrospective study） 时间顺序：从“果”→“因” 两组暴露率或暴露水平的比较，通常不能
2014-5-2
21
针对这些情况，我们可做回顾性或前瞻性调查 探讨吸烟与肺癌的关系。通常采用回顾性调查 得出有联系后，再通过前瞻性调查进一步证实 因果关系。本文的作者采用的是回顾性病例对 照研究。
2014-5-2
22
与20个大医院（Ｑ６：为什么选２０个医院？） 合作，以新诊断（Ｑ７）的肺癌病人为病例。同 时附带调查胃癌、肠癌、肝癌病人，作为对照 （Ｑ８,请考虑这样做的意义），要求年龄、性别、 同时入同一医院、要求除所患疾病的研究因素外， 其它条件基本上与肺癌病例相同（Ｑ９：意义？ ）
病例对照研究设计要点
病例对照研究设计要点
病例对照研究设计是一种观察性研究设计，常用于研究疾病和危险因素之间的关联。
以下
是病例对照研究设计的要点：
1. 研究目的：明确研究的目的和研究问题，确定所关注的疾病和危险因素。
2. 病例选择：选择符合研究目标的病例，这通常是疾病患者群体。
病例应当被严格定义，并且
诊断应当由医疗专家进行确认。
3. 对照选择：对照群体是没有患病的个体群体，应当与病例群体相似，以减少混杂因素的影响。
可以选择从人群中随机选择对照，或者按照匹配来选择对照。
4. 数据收集：收集与研究问题相关的信息和数据，包括病例和对照的个人特征、暴露史和其他
相关信息。
数据应当尽可能客观、准确和可靠。
5. 数据分析：对收集到的数据进行统计分析，比较病例和对照群体之间的差异和关联。
常用的
分析方法包括卡方检验、t检验和回归分析等。
6. 结果解释：根据分析结果，结合先前的研究和其他证据，解释病例和对照群体之间的关联。
评估病例和对照群体之间的暴露-疾病关系的强度和方向。
7. 结果推广：将研究结果推广到人群中，评估其在预防和控制疾病方面的实际应用价值。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计，常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较，寻找可能的危险因素或保护因素，从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究，它不需要追踪研究对象，而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例，即罹患某种疾病的个体；非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息，然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中，研究者首先选取一组病例，这些病例应当符合研究目的，如某种特定疾病的患者。
然后，从同一人群中选取一组非病例，这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素，从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时，需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息，如性别、年龄、职业等，以及一些可能与疾病相关的因素，如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理，研究者可以对两组人群进行比较，并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例，例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外，还可以使用统计学方法，如卡方检验、t检验等，来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析，研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度，并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用，并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考，为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外，病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而，病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先，由于病例对照研究是一种回顾性研究，病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次，病例对照研究可以提供相关性的证据，但不能确定因果关系。
病例对照研究的名词解释病例对照研究的优缺点
病例对照研究的名词解释病例对照研究的优缺点
病例对照研究的名词解析：
病例对照研究是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
病例对照研究的优缺点：
优点：
1.特别适用于罕见疾病的研究。
2.省力、省时、省钱，容易组织实施。
3.不仅用于病因的探讨，而且广泛用于许多方面。
4.可以同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适合于探索性病因研究。
5.对研究对象多无损害。
缺点：
1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素。
2.选择研究对象时，难以避免选择性偏倚。
3.信息的真实性难以保证，暴露于疾病的先后常难以判断。
4.获取既往信息时，难以避免回忆性偏倚。
5.不能测定暴露组合非暴露组疾病的率。
病例对照研究的用途：
1.探索疾病的可疑危险因素:
在疾病的病因未明时,可以广泛的筛选机体内外环境中可疑的危险因素。
2.验证病因假设:
通过描述性研究或探索性病例对照研究,初步产生了病因假设后,可以通过精良的病例对照研究来验证假说。
3.提供进一步研究的线索。
病例对照研究的基本原理
病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种常用的流行病学研究设计，可用于评估某种暴露与疾病之间的关联性。
其基本原理是在已经患病（即病例）和没有患病（即对照）的个体群体中比较暴露情况，从而推断暴露因素和疾病之间的关联性。
病例对照研究的过程一般可以分为以下几个步骤：1. 确定研究问题和目标：研究人员首先需要明确研究的目标，例如探索某个潜在的暴露因素与特定疾病的关系。
2. 选择病例和对照组：研究人员从目标群体中选择一定数量的病例，即已患病的人群，并同时选择一定数量的对照，即没有患病的人群。
对照组应该是与病例组类似的人群，以尽量减少其他潜在因素对结果的干扰。
3. 收集数据：研究人员通过各种方法收集和记录研究个体的暴露情况，例如问卷调查、病历记录、实验室测量等。
研究人员需要尽量确保数据的准确性和可靠性。
4. 分析数据：研究人员使用适当的统计方法，比较病例组和对照组的暴露情况差异，以评估暴露因素与特定疾病之间的关联性。
常用的统计方法包括卡方检验、t检验、逻辑回归等。
5. 结果解释和推断：根据数据分析的结果，研究人员可以得出暴露因素和疾病之间的关系。
例如，如果病例组中的暴露率高于对照组，那么可以认为该暴露因素可能与该疾病有关联。
病例对照研究的优势在于可以快速收集和分析数据，同时较少的样本量即可达到统计显著性。
同时，病例对照研究可应用于罕见疾病和罕见曝露因素的研究。
此外，该研究设计还可用于研究疾病的发病机制，探索疾病的危险因素等。
然而，病例对照研究也存在一些局限性。
首先，它只能观察到暴露与疾病之间的关系，无法确定暴露是否直接导致疾病的发生。
其次，由于病例和对照的选择依赖于疾病发生前的暴露状况，可能会出现选择性偏倚。
此外，回忆性的问卷调查和病历记录可能导致信息偏倚，因为个体可能无法准确回忆过去的暴露情况。
总的来说，病例对照研究是一种广泛应用于流行病学领域的研究方法，可以用于评估暴露因素和疾病之间的关联性。
在进行病例对照研究时，研究人员需要精确选择病例和对照组，收集准确可靠的数据，并使用适当的统计方法分析数据。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释
病例对照研究是一种同时跟踪两组个体（病例组和对照组）状况及其因果关系的研究方法。
它是由医学研究人员根据其实验设计的模型，用以评估一些预防措施及疗法的有效性的研究方法。
本文旨在通过对病例对照研究的概念及其相关术语的阐释，帮助读者更好地了解它。
首先，术语“病例”指的是有特定病症或病变的个体，这种病症或病变有可能是自然发生的，也有可能是由环境因素或其他因素所致。
病例组是指实验中选择的所有具有特定病症的个体的组合，而对照组则是指没有特定病症的个体的组合。
研究者一般将病例组中的研究受试者与对照组的受试者进行比较，以检验病例组中的受试者是否与对照组的受试者存在统计上显著的差异。
其次，病例对照研究要求实验者应该在研究之前进行妥善的受试者筛查，以确保病例组和对照组受试者的属性相似。
一般情况下，实验者对两组的受试者的社会经济地位和基本健康状况都要进行比较
全面的筛查，以确保两组受试者的参与情况是一致的。
再次，病例对照研究将受试者通过随机分配，选择受试者进行实验。
研究者要设计实验过程，对两组受试者的实验环境和实验条件保持一致，以确保实验结果准确可靠。
最后，病例对照研究要求进行多次跟踪，以便更准确地掌握研究结果。
研究者需要持续观察两组受试者的变化，记录病例组和对照组的变化情况，从而推断出因果关系。
综上所述，病例对照研究是一种用来评估预防措施及疗法有效性的研究方法，它需要进行妥善的受试者筛查，使用随机分配的方法，保持实验环境及实验条件的一致性，并进行多次跟踪，以获取准确的研究结果。
它可以为研究者提供有效的结果，根据研究结果，科学家们可以制定更加有效的预防措施及疗法。
病例对照研究设计
病例对照研究设计
病例对照研究设计是一种观察性研究设计，用于探究某种特定疾病与潜在危险因素之间的关联。
在这种研究设计中，研究者首先选择一群已经患有特定疾病的个体（病例组），然后从人群中选择一组与病例组相似的个体（对照组），但没有患有该疾病。
然后，研究者将病例组和对照组之间的暴露因素进行比较，以确定潜在的危险因素。
这些暴露因素可以是遗传因素、生活方式、环境因素等。
通过比较病例组和对照组之间的暴露情况，研究者可以计算出风险比（odds ratio）或相对风险值（relative risk），从而评估暴露因素与疾病之间的关联程度。
病例对照研究设计的优势在于相对简单、成本较低、时间较短，并且适用于研究罕见疾病或长期暴露效果的研究。
然而，由于研究过程是回顾性的，存在回忆偏倚和选择偏倚的风险。
为了最大程度地减少这些偏倚，研究者通常采取以下措施：
1. 严格定义病例和对照组，并确保两组之间的匹配程度。
2. 通过回顾性问卷或档案资料的收集，尽可能减少回忆偏倚的影响。
3. 使用有效的统计方法控制可能的混杂因素，并计算贝叶斯或多重回归模型来进行分析。
总之，病例对照研究设计是一种常用的观察性研究设计，用于探究疾病与潜在危险因素之间的关联。
虽然存在一些偏倚的风险，但通过严格设计和有效的分析方法，可以得出有关疾病发生机制和危险因
素的重要结论。
病例对照研究设计随机的临床试验(RCT)
RCT的结果应用
结果解释
对RCT的结果进行深入分析和解释,充分阐述研究发现的临床意义。
应用建议
根据研究结果提出具体的临床应用建议,指导医疗实践的改进和优化。
结果传播
通过学术交流、媒体报道等方式,积极推广RCT研究的成果,提高公众认知。
RCT的局限性分析
数据质量限制
RCT依赖于收集的数据质量,如果数据缺 乏、编码错误或缺失值过多,会影响结 果的准确性和可靠性。
RCT的样本量计算
RCT研究需要根据研究目标、预期效果大小、置信水平和统计功效等因素 合理计算样本量。这关系到研究结果的可靠性和有统计学意义。样本量计 算应采用公式法或统计软件,确保研究有足够的统计学检验能力。
RCT结果的作用是评估干预措施的疗效,因此在计算样本量时需关注主要疗 效指标。研究者需权衡样本量与研究时间、成本等因素,在保证研究质量 的前提下合理确定最终的样本量。
标等细节。
理等。
RCT的注册与发表
RCT注册
临床试验注册是RCT研究过程 中的重要环节,可提高研究的 透明度和可信度。研究者应在 试验开始前,将RCT的详细方案 注册在权威的公开注册平台上 ,如WHO国际临床试验注册平台 。
结果发表
RCT研究完成后,研究者应根据 国际公认的CONSORT报告指南, 撰写高质量的论文,并及时发 表在学术期刊上。这有助于成 果共享,推动医学知识的发展 。
1 确定干预措施
2 设计干预方案
根据研究目标确定具体的干
制定详细的干预方案,包括
预措施,如药物治疗、手术 操作、行为干预等。选择有
干预组别、干预时间、干预 频率、干预方法等,确保整
充分理论支持和临床经验的 有效干预手段。
个过程可操作且具有一致性 。
流行病学4病例对照研究
0/4 儿青春期发生阴道腺癌的危险性。
有
0/4
有
0/4 根据作者这一研究结果，又鉴于
有
0/4
7/8
0/32
Χ2=23.22
P<0.00001
阴道腺癌的严重性，美国食品与 药 物 管 理 局 （ FDA ） 就 撤 消 了 怀 孕妇女使用已烯雌酚的批准书。
OR=28.0
17
例
Herbst医生关于阴道腺癌的病因研究结果 A.证实雌激素是阴道腺癌的病因 B.证实雌激素是阴道腺癌的病因之一 C.提示乙烯雌酚可能是阴道腺癌的病因因素 D.证实乙烯雌酚可能是阴道腺癌的诱发因素
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否
1/4
否 0/4
否 0/4
否 0/4
否 0/4
否 1/4
否 1/4
有 1/4
1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
16
此次怀孕时使用过
已烯雌酚
病例 有
对照 0/4
研究结论
有 有 有
0/4 0/4 0/4
作者认为母亲妊娠早期开始持续 服用已烯雌酚显著地增加了其女
否
30
(一)非匹配或成组匹配
病例数与对照数不相等时 （病例：对照=1：c）
公式法：
N
(11/ c)P(1 P)(Z (P1 P0 )2
Z
)2
P (P1 cPo) /(1 c)
对照组人数=cN
31
(二)个体匹配
病例数与对照数不相等时
（病例：对照=1：c） 公式法：
2
m
Z
/ 2 Z P(1 P ) (P 1/ 2)2
14
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
病例对照研究(临床)PPT课件
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度，从而为病因推断提 供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终 目的，基于关联性评估的结果， 推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围，提高研究的代表性和可靠性。
THANKS
感谢观看
在公共卫生领域的应用
1 2
流行病学研究
通过病例对照研究，调查疾病在人群中的分布情 况，分析病因和危险因素，为制定公共卫生政策 提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照 组在特定疾病上的发病率，评估疫苗的保护效果。
3
健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现，针对高危人群开展健 康教育和行为干预，降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究，比较病例与 对照组在特定指标上的差异，有 助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗 前后的变化，评估不同治疗方案 的效果，为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况， 分析影响预后的因素，为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时，需要考虑多 种因素，如暴露因素与疾病之间 的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时， 才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
01
02
03
04
05
病例对照研究的局限性 主要包括选择偏倚、信 息偏倚和回忆偏倚等。
4.病例对照研究-09-11-25
社区人群资料：某一特定时间和地区内，通过普查、疾病统计或
医院资料汇总得到的病例。称为以社区为基础的(communitybased)。
19
2. 病例的类型
新发病例：首选病例 现患病例：选择利用 死亡病例：极少利用
20
3. 疾病的规定：应有明确的诊断标准
①尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准，以便
相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。OR>1
说明疾病的危险度因暴露而增加,暴露和疾病之间为”正” 关联; OR<1说明疾病的危险度因暴露而减少,暴露和疾病之 间为”负”关联。
36
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR<1为负关联; OR>1为正关联
OR值范围
0－0.3 0.4－0.5 0.6－0.8 0.9－1.1 1.2－1.6 关联意义 高度有益 中度有益 微弱有益 不产生影响 微弱有害
17
第二节
设计与实施
研究对象的选择 样本含量的估计
研究因素的选择
资料的收集
18
一、研究对象的选择 （一）病例的选择
1. 病例的来源
医院病例资料：某一或若干所医院在一定时期内诊断的全部门诊 和住院病例。即医院的现患病人、医院、门诊的病案，及出院记 录，称为以医院为基础的(hospital-based)；
暴露：研究对象曾经接触过某种待研究的物质，或具备某些 待研究的特征或行为，或处于某种待研究的状态，这
些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可
以是有益的，也叫研究变量。 危险因素：能使人群发病率升高的因素。 保护因素：能使人群发病率降低的因素。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
病例对照研究
案例一
人们在英国和威尔士的死亡登记中发现，由肺癌导致的死亡例数显著增多。
如，1922-1947年间死亡数从612例上升到9287例，增长了15倍。
45岁及以上男性肺癌死亡率，从1940-1944年，仅5年的时间与1921-1930年相比，肺癌的死亡率就增加了6倍，女性肺癌死亡率增加了3倍，且呈上升趋势。
除英国和威尔士外，世界上其他国家如瑞士、丹麦、美国、加拿大、澳大利亚、土耳其和日本等也出现了相同的现象。
此现象引起了世界上很多研究者的高度重视，并开始研究这一现象发生的原因。
当时提出的能够导致肺癌发病率增高的原因主要有两种：①汽车尾气的排放、焦油路表面的灰尘及煤气厂和工厂中煤的燃烧而导致的大气污染；②吸烟。
吸烟与肺癌的关系是依据医务工作人员的临床观察而得出的，即在临床诊疗中发现的肺癌患者有很多人吸烟，为搞清楚肺癌高发的真正原因，研究者们于1930年到1960年间，进行了大量的流行病学研究。
其中包括Richard Doll和英国的Austin Bradford Hill进行的一项病例对照研究。
这项研究的目的是为了检验患肺癌者与非肺癌者
在吸烟习惯方面或其他如大气污染等方面是否存在差异。
1
问题：
1. 何谓病例对照研究？
2. 病例对照研究的基本原理是什么？
3.病例对照研究有哪些类型？
4.病例对照研究的作用是什么？
案例二（续1）
Doll和Hill 在1984年4月至1952年2月间，在伦敦及附近医院的住院患者中，选择被确诊为肺癌的新发病例作为病例组，并选择与病例同性别，年龄±5岁，且尽量选择与病例在同一家医院或同期住院的非肺癌病人作为对照组。
对病例组和对照组的患者，使用事先设计好的调查问卷进行调查。
调查问卷的内容主要包括职业、家庭住址、家庭取暖方式、呼吸系统病史、吸烟习惯，鉴于其他的目的，还包括饮食习惯和腹泻药的使用等。
问题：
1
1.选择医院病人作为研究对象有何好处？
2.病例和对照的来源都有哪些？
案例二（续2）
符合病例标准的肺癌患者超过1700例，年龄均在75岁以下，其中有15%的患者由于各种原因没有被调查到，原因主要包括：死亡，残疾，病重或不能讲英语等。
还有一些病例虽然被调查了，但后来因为最初的诊断有误而被排除了。
那么最后进入病例组的肺癌患者共1465例，其中男性为1357例，女性为108例。
对照组也相应的选择了1357例男性和108例女性。
案例二（续3）
Doll 和Hill所做的这项关于吸烟与肺癌关系的病例对照研究中，病例组来源于住院患者中的被确诊为肺癌的新病例，而对照组则来源于同一医院或同期住院的非肺癌病人。
问题：
1. 住院的肺癌患者，如何能代表患有肺癌的全部人群？
1。