板蓝根提取液工艺规程样本
(完整版)板蓝根工艺规程
目的：建立板蓝根颗粒工艺规程，指导生产，确保产品质量。
范围：板蓝根颗粒生产的全过程。
责任：生产部、固体制剂车间、供应部、储运部。
内容：1. 药品名称1.1 商品名：板蓝根颗粒1.2 汉语拼音：BANLANGEN KELI2. 药品剂型：颗粒剂3. 药品概述3.1 性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
3.2 功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。
用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。
3.2 规格：每袋装10g3.3 用法与用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。
3.4有效期：二年。
3.5贮藏：密封。
4. 药品处方4.1 处方依据：中华人民共和国药典2005年版一部4.2 标准处方：1000g板蓝根：1400g5.颗粒剂生产工艺流程示意图及环境区域划分图标： 物料检验质量检验质量检验质量检验6.操作过程及工艺方法6.1 备料：6.1.1车间领料员根据批生产指令填写领料单,按照车间领料操作规程（编号：SOP-A0-023-00 ）从仓库领取各种需要的原辅料，进行外包装的清洁处理。
6.1.2按照《粉碎、过筛工序标准操作规程》（编号：SOP-A1-021-00 ）操作，过80目筛。
6.1.3清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对备料、粉碎操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场；6.1.4及时填写批生产记录。
6.2称量：6.2.1校正衡器、检查原辅料外观质量、核对品名及检验报告书、按处方准确称取符合细度要求的原料和辅料；6.2.2按照称配工序操作规程（编号：SOP-A1-022-00 ）分别进行生产板蓝根颗粒各原辅料的称量。
6.2.3 称量容器的重量要记录；6.2.4 往容器中加所称量的物料时，要轻拿轻放，防止产生灰尘。
直到达到所需要的重量为止并记录；6.2.5第二个操作者进行全过程的复核，包括：所称量物料的名称、批号和数量，称量操作经双人复核无误后转入下一生产工序。
6.2.6 清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对称量操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场；6.2.7及时填写批生产记录。
板蓝根生产工艺规程
xxxxxxx 生产工艺规程1 目的：建立板蓝根生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：板蓝根生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量治理标准》〔2023 〕《中国药典》2023 年版。
5 产品概述： 5.1 产品根本信息 5.1.1 产品名称：板蓝根 5.1.2 规格：厚片5.1.3 性状：本品呈圆形的厚片。
外表皮淡灰黄色至淡棕黄色，有纵皱纹。
切面皮部黄白色，木部黄色。
气微，味微甜后苦涩。
5.1.4 企业内部代码：5.1.5 性味与归经：苦，寒。
归心、胃经。
5.1.6 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。
用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。
5.1.7 用法与用量：9～15g 。
5.1.8 贮 藏：置枯燥处，防霉，防蛀。
5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/ 袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/ 袋。
标 题 板蓝根生产工艺规程共 12 页 第 1 页文 件 号 起草人起草日期部门批阅 日 期 QA 批阅 生效日期日 期批准日期颁发部门 分发部门文件修订号变更版本 变更记录变更时间 变更缘由板蓝根 (原料)净 制※洗、润中间体检验包装材料成 品检 验入 库5.1.10 贮存期限：36 个月 5.2 生产批量：5~10000kg 5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区 6 工艺流程图：6.1 板蓝根生产工艺流程图：切 制 ※干 燥※包 装※注：※为质量把握要点。
6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间依据批准的批生产指令，依据“生产过程物料治理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取板蓝根原料。
6.2.1.2领料过程中必需核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称：板蓝根颗粒清膏1.2产品代码：TQ00121.3产品依据：《中国药典》2010年版一部800页1.4生产过程板蓝根净药材，煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.20（50℃时测），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃时测）得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件：2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限：3个月2.生产处方2.1处方（1袋）板蓝根 14g2.2生产批量（10万袋）板蓝根 1400kg3.生产工艺流程3.1生产工艺流程图图例：洁净区 一般生产区 物料3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查，确认环境、设备等符合洁净要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。
4.2.3称量4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称：板蓝根颗粒清膏 1.2产品代码：TQ00121.3产品依据：《中国药典》2010年版一部800页 1.4生产过程板蓝根净药材，煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.20（50℃时测），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃时测）得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件：2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限：3个月2.生产处方 2.1处方（1袋）板蓝根 14g 2.2生产批量（10万袋） 板蓝根 1400kg 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图图例：3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查，确认环境、设备等符合洁净要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规 程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。
4.2.3称量 4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。
板蓝根加工工艺流程
板蓝根加工工艺流程英文回答：The processing of Isatis indigotica, commonly known as Banlangen or Radix Isatidis, involves several steps to extract the active ingredients and prepare it for consumption. Here is a brief overview of the processing technique:1. Harvesting: The first step is to harvest the Isatis indigotica plant when it reaches maturity. This usually occurs in late autumn or early winter.2. Cleaning: After harvesting, the plants arethoroughly cleaned to remove any dirt, debris, or impurities. This is typically done by hand or using specialized machinery.3. Drying: The cleaned plant material is then dried to reduce moisture content and prevent spoilage. Traditionally,the plants are sun-dried, but modern methods also employ drying machines or ovens.4. Cutting: Once dried, the plants are cut into smaller pieces to increase the surface area for extraction. This can be done manually or using mechanical cutters.5. Extraction: The cut plant material is then subjected to extraction to obtain the active ingredients. This is usually done using water or alcohol as solvents. The extraction process can be carried out through various methods, such as maceration, percolation, or reflux.6. Filtration: After extraction, the liquid extract is filtered to remove any solid particles or impurities. This ensures a clean and clear extract.7. Concentration: The filtered extract is then concentrated to increase the potency of the active ingredients. This can be achieved through methods like evaporation or vacuum distillation.8. Drying: The concentrated extract is dried again to remove any remaining moisture. This results in a powdered form of Banlangen extract.9. Packaging: Finally, the dried extract is packaged in suitable containers, such as bottles or sachets, for distribution and consumption.中文回答：板蓝根（又称为靛蓝根或者大靛）的加工工艺流程包括几个步骤，以提取活性成分并为其消费做好准备。
板蓝根的提取流程
板蓝根提取流程
一、准备原料
1.选用质量优良的板蓝根为原料
2.对板蓝根进行初步清洗和处理
二、粉碎处理
1.将板蓝根进行粗切或粉碎
2.控制粉碎颗粒的大小和均匀度
三、溶剂浸提
1.选择合适的溶剂进行浸提处理
（1）一般可选择乙醇、水等溶剂
2.确定浸提时间和温度
3.进行反复浸提，提高提取率
四、过滤
1.将浸提后的溶液进行过滤
2.去除杂质和固体颗粒
五、浓缩
1.利用浓缩设备将过滤后的溶液进行浓缩
2.控制温度和压力
六、结晶
1.通过控制结晶条件使得板蓝根提取物结晶
2.进行结晶分离和干燥
七、成品包装
1.将板蓝根提取物进行包装
2.标注生产信息和使用说明。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书【范本模板】
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2。
5亿袋(10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产,日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0。
06—0。
07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1。
20（50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0。
06Mpa左右,温度80℃以下)回收乙醇直至药液相对密度为1.26-1。
28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图图2:板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同,最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%～30％之间.为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计,板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失）为10000吨。
年工作日为300天,每天三班倒（3批/天）,有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
板蓝根口服液的制备实验报告
板蓝根口服液的制备实验报告一、实验目的本实验旨在通过板蓝根口服液的制备，掌握药物制剂的基本原理和方法，了解板蓝根口服液的性质及其应用。
二、实验原理板蓝根口服液是一种中药制剂，其主要成分为板蓝根提取物。
板蓝根提取物具有抗病毒、抗炎、解毒等功效，可用于治疗感冒、咳嗽等疾病。
制备板蓝根口服液的主要步骤包括：提取板蓝根有效成分、调配药液、过滤除杂质、灭菌保存。
三、实验仪器与试剂1. 电子天平2. 恒温振荡器3. 热水浴4. 滤纸5. 醋酸乙酯6. 无水乙醇7. 葡萄糖酸钠四、实验步骤及结果分析1. 提取板蓝根有效成分（1）称取10g干燥的板蓝根粉末，加入200ml无水乙醇中，放入恒温振荡器中振荡提取2小时。
（2）将提取液过滤，收集滤液，加入等量的醋酸乙酯，摇匀混合。
（3）用滤纸过滤，收集滤液，放入热水浴中蒸发至干燥。
结果分析：板蓝根有效成分被提取出来并得到了粉末状物质。
2. 调配药液（1）称取板蓝根提取物粉末0.5g，并加入10ml葡萄糖酸钠溶液中，摇匀混合。
（2）加入适量的无水乙醇使其体积达到100ml，并继续摇匀混合。
结果分析：板蓝根提取物粉末与葡萄糖酸钠溶液充分混合，并得到了均一的药液。
3. 过滤除杂质将制备好的药液通过滤纸过滤除去杂质。
结果分析：通过滤纸过滤后，药液变得更为清澈透明。
4. 灭菌保存将制备好的板蓝根口服液装入无菌瓶中，放入高压灭菌锅中加热灭菌，保存在阴凉干燥处。
结果分析：板蓝根口服液被灭菌并保存在无菌瓶中，可以长期保存使用。
五、实验注意事项1. 实验过程需严格按照操作步骤进行。
2. 操作时需佩戴实验手套和口罩。
3. 电子天平应保持准确度和稳定性。
4. 药液调配时应充分摇匀混合，保证药物成分均匀分布。
5. 灭菌时应注意加热时间和温度的控制。
六、实验结论通过本次实验，成功制备了板蓝根口服液，并掌握了药物制剂的基本原理和方法。
板蓝根口服液具有抗病毒、抗炎、解毒等功效，可用于治疗感冒、咳嗽等疾病。
板蓝根的提取
超声提取法
• 超声波作为一种先进的提取方法，具有提取时间短、能耗 低、效率高等特点，在生产中得到了广泛的应用。其主要 原理就是超声波产生“空化作用”，这种空化作用能够产 生局部的高温高压，并形成强大的冲击波或高速射流，这 种强大的高速射流能够有效地减小、消除与水相之间的阻 滞层，加大了传质效率。同时，高速射流对植物细胞组织 产生一种物理剪切力，使之变形、破裂并释放出内含物， 这就大大加速了萃取过程。另外，超声波的许多次级效应 如热效应、溶化、扩散、击碎、化学效应、生物效应、凝 聚效应等也能加速多糖成分在溶剂中的扩散释放，促进多 糖与溶剂混合，有利于萃取。
3.中药材的浓缩
提取
浓缩
提取液浓缩成浸膏
4.中药材醇沉
加入一定比例乙醇沉淀除去杂质
板蓝根提取工艺设计
中药的提取工艺工业化过程
板蓝根提取工艺设计
中药的浓缩工艺工业化过程
板蓝根提取工艺设计
板蓝根提取工艺设计
中药材醇沉
板蓝根提取工艺设计
水提法
• 用水作溶剂来提取多糖是最常用的方法之一，可 以用热水浸煮提取，也可以用冷水浸提。水提取 的多糖多数是中性多糖。一般植物多糖提取多数 采用热水浸提法，该法所得多糖提取液可直接或 离心除去不溶物；或者利用多糖不溶于高浓度乙 醇的性质，用高浓度乙醇沉淀提纯多糖；但由于 不同性质或不同相对分子质量的多糖沉淀所需乙 醇浓度不同，它也可以用于样品中不同多糖组分 的分级分离；还可按多糖不同性质在粗分阶段利 用混合溶剂提取法对植物中不同的多糖进行分离； 其中，以乙醇沉淀最为普遍。
板蓝根提取液工艺规程
产品工艺规程（中药提取）板蓝根提取液工艺规程编码：SMP-SCGY06901潍坊富邦药业有限公司1．产品概述本规程规定了板蓝根提取生产工艺过程中的各项技术要求。
本规程适用于板蓝根提取液生产过程，作为岗位操作规程、原始记录等有关技术文件制定的依据。
本品是用板蓝根饮片中药材，以水醇法提取，经浓缩醇沉所得的提取液。
2、生产工艺流程及环境区域划分示意图：3.处方板蓝根饮片 100kg得提取液约 65kg4. 操作过程及流程：4.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将处方量的板蓝根饮片通过提取罐上部投料口投入，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入板蓝根饮片6倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。
加温至40℃左右，浸泡30分钟后，打开蒸汽阀门，加热至沸腾后保持微沸进行煎煮。
罐内液体沸腾后，打开回流冷凝器的冷却水系统，二次蒸汽经除沫器——冷凝器——冷却器——提取罐，完成回汽循环提取。
在煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值，并记录开始煮沸时间、温度。
蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa，温度控制在100℃左右，保持沸腾，此时夹层压力保持≤0.1 Mpa，煎煮90分钟。
待煎煮90分钟后，关闭蒸汽阀门，打开提取罐的出液阀门提取液经120目的过滤器输送至储液罐。
4.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮1h后将提取液用120目筛过滤至药液储罐，与第一次药液合并。
操作过程有专人进行过程监控，并做好记录。
4.3浓缩打开输送泵将药液储罐中的提取液输送到浓缩罐，然后关闭进料阀门后打开真空阀门进行减压浓缩，真空度小于或等于-0.09Mpa、蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa，在70℃以下将药液减压浓缩至130-140kg之内，打开冷却系统将浓缩液冷却至60℃以下，用泵输送至在醇沉罐内，浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内，并作好记录。
板蓝根颗粒提取车间工艺流程
板蓝根颗粒提取车间工艺流程英文回答：Boardberry Granule Extraction Workshop Process Flow.1. Raw Material Preparation.Raw boardberry roots are cleaned, sorted, and crushed into granules.2. Extraction.The granules are extracted with hot water in a series of extraction tanks. The temperature and extraction time are controlled to optimize the extraction efficiency.3. Filtration.The extracted liquid is filtered to remove impurities and suspended solids.4. Concentration.The filtered extract is concentrated using a vacuum evaporator or reverse osmosis to increase the concentration of boardberry compounds.5. Spray Drying.The concentrated extract is spray dried to produce boardberry granules. The spray drying process involves atomizing the extract into fine droplets and drying them in a hot air stream.6. Standardization.The boardberry granules are standardized to ensure consistent quality. This involves testing for active ingredients and adjusting the composition if necessary.7. Packaging and Storage.The standardized boardberry granules are packaged in airtight containers and stored in a cool, dry place.中文回答：板蓝根颗粒提取车间工艺流程。
板蓝根的提取与分离原理
板蓝根的提取与分离原理
板蓝根的提取与分离主要基于其化学成分特性，通常采用水提醇沉法。
具体步骤如下：
1. 将干燥的板蓝根粉末加入适量的水中，进行浸泡。
2. 将浸泡的板蓝根粉末放入提取器中，加入适量的乙醇或乙醇-水混合溶剂。
3. 在适当的温度下进行提取，通常为60-70。
4. 提取液通过滤纸过滤，去除杂质和固体颗粒。
5. 将过滤后的提取液进行浓缩，得到浓缩液。
6. 使用适当的分离技术（如萃取、层析等）对浓缩液进行分离，得到板蓝根提取物。
板蓝根中主要的有效成分为苦味素类化合物和黄酮类化合物，其中苦味素类化合物易于在乙醇等有机溶剂中溶解，而黄酮类化合物则更喜欢水性溶剂。
因此，采用乙醇水混合溶剂提取板蓝根，可以同时提取到板蓝根中的苦味素类化合物和黄酮类化合物。
板蓝根颗粒中的板蓝根的提取
板蓝根
钱小花徐琴
（江苏食品职业技术学院，江苏淮安223003）
1.引言
1.1 板蓝根颗粒，主要成分为板蓝根，辅料为蔗糖，糊精。
为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。
主要有含糖型和无糖型两种。
感冒期间服用板蓝根，有利于增强免疫，杀灭体内病毒菌，于康复；流感期间和病毒性疾病期间服用板蓝根，有利于增强抵抗力，避免传染。
有清凉解毒功效，用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛。
1.2 制作工艺：取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。
取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取稠膏，加入适的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g（无糖型）。
2.不同地区崧蓝根Rf值和相对含量
表1 崧蓝根及根茎中靛玉红和靛蓝Rf值和相对含量比较
来源地
Rf值（cm）相对含量（ug）靛玉红靛蓝靛玉红靛蓝
河北安国祁州 5.26 8.45 2.58 9.40 河南安阳龙泉 5.42 8.52 1.73 6.80 中国药科大学植物园 5.13 8.31 0.80 5.06 安徽毫州十九里 5.23 8.41 1.23 5.60 河南卢氏 5.26 8.49 0.77 4.26
3.葡萄糖多糖曲线图。
板蓝根颗粒中的板蓝根的提取
板蓝根颗粒中的板蓝根的提取
（江苏食品职业技术学院，江苏淮安223003）1.引言
1.1板蓝根颗粒，主要成分为板蓝根，辅料为蔗糖，糊精。
为棕色或棕褐色的颗粒；
味甜，微苦。
主要有含糖型和无糖型两种。
感冒期间服用板蓝根，有利于增强免疫，杀灭
体内病毒菌，于康复；流感期间和病毒性疾病期间服用板蓝根，有利于增强抵抗力，避免
传染。
有清凉解毒功效，用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛。
1.2制作工艺：挑板蓝根1400g，搅拌蒸煮二次，第一次2小时，第二次1小时，分
拆煎液，粘滞，滤液铀至相对密度为1.20（50℃），提乙醇使含醇量为60%，静置并使结晶，挑上清液，废旧乙醇并铀至适度。
取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，做成颗粒，潮湿，做成1000g；或取稠膏，重新加入适的糊精和甜味剂，做成颗粒，潮湿，做成600g（无糖型）。
2.不同地区崧蓝根rf值和相对含量
表中1崧绿根及根茎中靛玉红和靛蓝rf值和相对含量比较来源地河北安国祁州河南
安阳龙泉中国药科大学植物园安徽毫州十九里河南卢氏3.葡萄糖多糖曲线图
rf值（cm）靛玉红靛蓝5.268.455.428.525.138.315.238.415.268.49
相对含量（ug）
靛玉红靛蓝2.589.401.736.800.805.061.235.600.774.26
1-1-
1-2-。
板蓝根提取工艺
板蓝根 功效：抗菌抗病毒，提高免疫功能
2011年6月
板蓝根提取工艺设计
日常生活中是如何熬制中药呢？
板蓝根药材
熬药罐
2011年6月
炉火
板蓝根提取工艺设计
如何将板蓝根工艺进行工业化放大呢？
中国药典板蓝根颗粒剂制备方法：
处方：大清叶50克，板蓝根50克，连翘25克，拳参25克，制成 颗粒200克 制法：取药加水1200ml、900ml煎煮各0.5h,合并 煎液，过滤浓缩为150ml，冷却后加等量乙醇搅匀，静置24h以 上，取上清液，抽滤，滤液浓缩为10-15ml清膏，加入蔗糖：糊 精3：1（过80目筛）约150g，混匀，制软材，挤压制粒，干燥， 整粒，过12目筛，分装后即得。
板蓝根提取工艺设计
中药的提取工艺工业化过程
201浓缩工艺工业化过程
2011年6月
板蓝根提取工艺设计
2011年6月
板蓝根提取工艺设计
中药材醇沉
2011年6月
板蓝根提取工艺设计
2011年6月
2011年6月
板蓝根提取工艺设计
1.中药材前处理 中药材经精选、清洗，切药后去提取区
醇沉 2.中药材的提取
中药材经动态水提或静态水提，提取药物 有效成分；
3.中药材的浓缩
提取
浓缩
提取液浓缩成浸膏
4.中药材醇沉
加入一定比例乙醇沉淀除去杂质
2011年6月
板蓝根提取工艺设计
板蓝根颗粒剂工艺流程框图
2011年6月
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程板蓝根颗粒剂是一种常用的中药制剂，具有清热解毒、利咽消炎的功效，广泛用于感冒、咽炎等疾病的治疗。
制备板蓝根颗粒剂的工艺流程主要包括以下几个步骤：原料准备、研磨、浸提、过滤、浓缩、喷雾干燥和包装。
首先，原料准备是制备板蓝根颗粒剂的第一步。
原料包括板蓝根、淀粉、蔗糖等。
其中，板蓝根是主要的药材，需要选择新鲜、无虫蛀、无霉变的板蓝根，并进行洗净、晒干等处理。
第二步是研磨。
将处理好的板蓝根经过研磨机进行细碎研磨，使其粒度均匀细小，便于后续的浸提过程。
第三步是浸提。
将研磨好的板蓝根放入提取设备中，加入适量的水或其他溶剂进行浸提。
浸提可以采用冷水浸提或热水浸提的方法。
冷水浸提时间较长，一般需要浸泡12-24小时；热水浸提时间相对较短，一般为1-2小时。
浸提后，将提取液和渣进行分离。
第四步是过滤。
将浸提得到的板蓝根提取液进行过滤，去除多余的杂质和固体颗粒。
过滤可以采用纸滤器、布袋过滤器等设备进行。
第五步是浓缩。
将过滤后的板蓝根提取液放入浓缩设备中进行浓缩。
浓缩的目的是去除提取液中的水分，使得液体浓缩成糊状。
第六步是喷雾干燥。
将浓缩后的板蓝根糊状物通过喷雾干燥设备进行干燥处理。
喷雾干燥是利用高速旋转雾化器将糊状物雾化成小颗粒，通过热风进行快速干燥，使得颗粒迅速失去水分并固化成颗粒状。
最后，是包装。
将喷雾干燥得到的板蓝根颗粒剂进行包装，并进行质量检验，符合标准后进行标签贴纸、封口等工序，最终得到成品。
总的来说，制备板蓝根颗粒剂的工艺流程包括原料准备、研磨、浸提、过滤、浓缩、喷雾干燥和包装。
每个步骤都需要严格控制参数，并遵守药典规定的制造操作规程，确保制备出质量优良、安全有效的板蓝根颗粒剂。
对于该制剂的生产和使用，还需要严格遵守相关法律法规和医疗行业的要求。
板蓝根颗粒生产工艺
板蓝根颗粒生产工艺
1、规格：每袋装5g、10g
2、处方 1000g用量
板蓝根提取液相当于板蓝根1.4kg 蔗糖 0.8kg 糊精 0.2kg
3、生产工艺及工艺流程图
①将板蓝根饮片投入多功能提取罐，加水煎煮二次，第一次加8倍量的水，煎煮2小时，收集滤液，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20±0.05（热测50℃），浓缩液冷却至30℃以下，然后加入95%乙醇搅拌均匀，使含醇量为60%，静置24-36小时，取上清液，合并洗液和上清液，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25—1.32（热测约20℃）。
②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌10分钟，使之混合均匀，然后加入所需的板蓝根浸膏，搅拌，制软材，过16目筛，制粒，干燥，温度控制在70—80℃，干燥后的颗粒过12目筛整粒，整好后的颗粒，置旋振筛中进行选粒，上层用10目筛去除大块，下层用80目筛筛去细粉，留中间颗粒，包装即可。
③工艺流程图附后。
4、质量标准
《中国药典》2010年版第二增补本
生产工艺流程及环境区域划分
蔗糖 糊精
中间产品检验
注：洁净度级别为D 级。
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产品工艺规程
（中药提取）
板蓝根提取液工艺规程
编码：SMP-SCGY06901 潍坊富邦药业有限公司
•产品概述
本规程规定了板蓝根提取生产工艺过程中的各项技术要求。
本规程适
用于板蓝根提取液生产过程，作为岗位操作规程、原始记录等有关技术文件制定的依据。
本品是用板蓝根饮片中药材，以水醇法提取，经浓缩醇沉所得的提取液。
3. 处方
板蓝根饮片100kg
得提取液约65kg
4. 操作过程及流程:
4.1 第一次煎煮:
备料工序完成后, 先将多能提取罐出渣门关闭, 提取操作人员将处方量的板蓝根饮片经过提取罐上部投料口投入, 并做好记录, 打开提取罐进水阀门, 向提取罐内计量加入板蓝根饮片6 倍量饮用水, 关闭进水阀门和投料口。
加温至40C左右，浸泡30分钟后，打开蒸汽阀门，加热至沸腾后保持微沸进行煎煮。
罐内液体沸腾后, 打开回流冷凝器的冷却水系统, 二次蒸汽经除沫器——冷凝器——冷却器——提取罐, 完成回汽循环提取。
在煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值, 并记录开始煮沸时间、温度。
蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa,温度控制在100C左右,保持沸腾,此时夹层压力保持w 0.1 Mpa,煎煮90分钟。
待煎煮90 分钟后, 关闭蒸汽阀门, 打开提取罐的出液阀门提取液经120目的过滤器输送至储液罐。
4.2 第二次煎煮:
打开提取罐进水阀门, 计量加入4 倍量饮用水, 打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮1h后将提取液用120目筛过滤至药液储罐，与第一次药液合并。
操作过程有专人进行过程监控, 并做好记录。
4.3 浓缩
打开输送泵将药液储罐中的提取液输送到浓缩罐, 然后关闭进料阀门后打开真空阀门进行减压浓缩, 真空度小于或等于-0.09Mpa、蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa,在70C以下将药液减压浓缩至130-140kg之内，打开冷却系统将浓缩液冷却至60C以下，用泵输送至在醇沉罐内，浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内, 并作好记录。
浓缩近结束时, 关闭蒸汽阀门和浓缩冷凝器、冷却器水阀门, 打开蒸发室的放空阀。
4.4醇沉
将欲醇沉的板蓝根浓缩液泵至醇沉罐后，根据浓缩液量计算浓乙醇用量，在搅拌状态下缓慢加入95聽醇，待溶液中乙醇量达到60%t,静置24小时使沉淀，静置结束后用120目的滤网过滤，过滤后的药液输送
至单效浓缩器进行浓缩。
4.5 二次浓缩
将上清液储罐中的待浓缩液泵入回收浓缩器，打开蒸汽阀门，再放出夹层内冷凝水,关闭,加热,在
70C以下减压浓缩至60-70kg,二次浓缩结束后将浓缩液盛装在衬有双层洁净塑料袋的周转桶中置冰柜中
（2-8 C）冷藏静置24
小时,冷藏静置结束后用120目的滤网抽滤,再用浓氨水调节pH值至8.0左右, 调节后的浓缩液置冰柜中（2-8 C）冷藏静置24小时后过滤,过滤后的浓缩液输送至醇沉罐中打开加热系统升温至40 °C左右去掉氨味，当pH将至5.5-6.0时将浓缩液输送收膏间进行收膏,收膏后的产品置冰柜中（2-8 C ）冷藏静置24小时后方可使用。
4.6收液、分装
用塑料桶在洁净区收液,并进行分装,每桶25kg
5 •标准操作规程及主要设备生产能力
5.1设备一览表及主要设备生产能力
6.技术安全、工艺卫生及劳动保护
6.1人员卫生
6.1.1人净程序
按《进入生产区更衣程序》的程序更衣进入不同生产区。
6.1.2人净标准
具体按《个人卫生管理制度》
6.1.3工作服:
具体按《生产区工作服管理制度》。
(1) 、工作服装(包括帽子、手套、口罩)材质要求
(2) 、服装标准
(3) 、服装更换次数
(4) 、服装的洗涤
(5) 、服装的保管和发放
6.2环境卫生要求
6.2.1 . 一般生产区按《一般生产区卫生管理制度》要求与处理。
6.2.2 .十万级区按《十万级区卫生管理制度》要求与处理。
6.2.3 .洁净区清洁消毒按《十万级洁净区卫生清洁消毒规程》执行
6.3技术安全和劳动保护
6.3.1 技术安全
6.3.1.1电气设备采取了有效可靠的接地保护，并有过流保护装置。
6.3.1.2 蒸汽进口装有安全阀、减压阀。
6.3.1.3 各种压力容器、设备配有安全阀、压力表。
6.3.1.4 消防系统设有灭火器，员工经过消防安全培训。
6.3.1.5 设备减压阀、安全阀、压力表要定期校验，严禁违规使用。
6.3.1.6 车间安全门位置、数量符合规定要求，并设有安全疏散指示灯、应急灯。
631.7 每台设备制定有安全操作规程。
631.8 对每台设备的操作工安全培训不少于2小时。
6.3. 1.9如发生药液溅入眼睛时,要立即用清水冲洗,必要时就医
6.3.2劳动保护
6.3.2.1各岗位根据其生产特点，配有相应的劳保用品。
（如防水高筒靴、长
皮手套、工作服、口罩、手套等）
6.322电器设备维修保养过程中，必须有人监护；并按规定穿戴绝缘手套、胶鞋等。
7 •技术经济指标计算：
①成品率=成品数量X 10°%
②收率=理论产量产出X 100%
③物料平衡= 实序投入X 100%
8•包装要求、标签、说明书与贮存办法（附：标签、说明书）
8.1包装要求
8. 1. 1包装前要取得清场合格证并由组长和操作人员检查包装现场是否有前次
包装遗留的药品、标签、说明书等。
8.1.2按照生产指令规定的数量领取相应的塑料桶、标签、说明书等包装材料，
由组长和操作人员共同清点数量、核对待包装品是否与标签说明书标注名称一
致并检查各种包装材料的质量，无误后做好登记方放各操作台。
8. 1. 3标签、说明书加盖的批号位置准确、数字清晰，不得有虚字或漏盖。
8. 1.4贴签位置要准确、端正。
8. 1.5装桶装量要准确。
8. 1.6装桶时要仔细观察塑料桶密封质量，是否有漏气、漏药等情况。
8. 1.7贴在外包装箱的标签要端正、批号清晰。
8.2 标签与贮存办法
8.2. 1标签领回清点无误后存放在贮存间由组长发放并登记。
8.2.2损毁、玷污的标签、说明书不得随意丢弃，要置放在指定地点。
8. 2. 3损毁、玷污的和没有使用完印有批号的和剩余标签要在包装记录中准确填写张数并核对使用数、损毁、玷污数、没有使用完印有批号和剩余标签数之和与领取数一致。
8. 2. 4包装工作结束后由两人负责将损毁、玷污的和没有使用完印有批号的标
签销毁并分别登记销毁数量。
8. 2. 5剩余标签要及时交回包装材料库
9 •劳动组织与岗位定员
10•成品、半成品、原辅材料质量标准
10.1见质量文件《板蓝根提取液半成品内控质量标准》文件编号：SMP-ZLY03000;《板蓝根提取液半成品检验操作规程》文件编号：SOP-ZLY03000
10.2见质量文件《板蓝根提取液成品内控质量标准》文件编号：SMP-ZLY03000;《板蓝根提取液成品检验操作规程》文件编号：SOP-ZLY03000
10.3见质量文件《板蓝根饮片内控质量标准》文件编号：SMP-ZLY03000;《板蓝
根饮片成品检验操作规程》文件编号：SOP-ZLY03000
11 •质量控制要点。