BC_5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证[1]
血细胞分析仪的校准及质控
血细胞分析仪的校准及质控【摘要】随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。
【关键词】血细胞分析仪；校准；误差全自动血细胞分析仪快速、方便、精确度高，是人工无法替代的阻抗法三分群。
血液分析原理是溶血素破坏rbc后，根据白细胞体积大小通过计数通道时所产生的脉冲大小来对wbc进行分类计数。
显微镜下计数wbc是在油镜下通过观察细胞大小、形态、染色质的结构特点，胞浆的着色特点，有无核仁等对白细胞进行分类。
不同的仪器直方图是不同的，但只要是白细胞直方图出现r1、r2、r3报警，都要进行形态学复检。
异常白细胞直方图只是让检验者粗略判别各类白细胞比例或有无明显异常细胞，进而进行形态学复查时注意这些变化的真正意义，而不能仅凭白细胞直方图的变化来进行诊断。
血液分析仪只对典型的血液病做出提示性诊断，以便作进一步检查。
如果使用不配套的试剂导致直方图不典型或对报警掌握不够，就会忽视血涂片造成漏检甚至误检。
1资料与方法1.1样本来源：健康人及临床患者新鲜抗凝全血(edta-k2，抗凝真空负压采血管采集)。
1.2方法：仪器校准：用校准参考仪器mek7222-k型血细胞分析仪之进口原装配套校准品对其进行校准，再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次，弃去第1次结果，计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。
用此定值新鲜血代替校准品对bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。
1.3比对试验：选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。
以mek7222-k型血细胞分析仪所测结果为标准，分别计算bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(cv%)。
BC-5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证
本 的参 数 结 果 尽 量 接 近 线 性 范 围 上 限 。分 别 检 测 ＷＢ Ｒ Ｃ Ｃ、 Ｂ
（ Ｈｂ 、 Ｌ 并 用 倍 比 稀 释 的 方 法 制 备 １：２ １： 、 ８ 或 ） Ｐ Ｔ， 、 ４ １： 、
瑞 医疗 电子 股 份 有 限 公 司 （ 简 称 迈 瑞 公 司 ） 制 的 Ｂ －５ ０ 下 研 Ｃ ５ ０ 型 五 分 类 血 液 细 胞 分 析 仪 。 为 对 迈 瑞 公 司 Ｂ －５ ０型 五 分 类 Ｃ５０ 血 细 胞 分 析 仪 （ 称 Ｂ 一５ Ｏ 进 行 临 床 试 验 验 证 ， 者 参 照 国 简 Ｃ５Ｏ ） 笔
能 够 满足 临床 实验 室 的 使 用 要 求 。 关键词 ： 临床 试 验 ； 五 分 类 ； 血 液 细胞 分 析 仪 ； 评 价
Ｄ Ｉ １． ９ ９ｊｉ ｎ １ ７ —１０ ２ １． ２ ０ ７ Ｏ ： ０ ３ ６ ／ ｓ ． ６ ３ ４ ３ ． ０ １ １ ． ４ ． ｓ
际 血 液 学 标 准 委 员 会 （ｎ ｅｎ ｔ ｎ ｌ ｏ ｎ ｉ ｆ ｒ ｔｎ ａ ｄｚｔ ｎ Ｉ ｔｒ ａｉ ａ Ｃ ｕ ｃ ｏ ａ ｄ ｒ ｉ ｉ ｏ ｌ ｓ ａｏ
１： ６ １： ２ ６个 浓 度 的 系 列 稀 释 标 本 ， 高 值 标 本 及 系 １和 ３共 将
列 稀 释 标 本 在 全 血 模 式 下 各 测 定 ２次 ， 录 各 参 数 的 结 果 ， 记 用 系 列 稀 释 标 本 的 浓 度 与 相 应 参 数 测 定 结 果 的 平 均 值 进 行 直 线 回归 分 析 ． 析线 性 情 况 。 分 １ ３ ２ 相 关 性 榆 测 （ ） Ｃ ５ ０ ．． １ Ｂ ５ ０与 Ｓ 一 ０ ０相 关 性 检 测 ： Ｆ３ ０ 选
Bc-5500血细胞分析仪对白细胞的异常提示与镜检结果比较探讨
检， 观察其形态学 。
１ ． ３统 计 学方 法
表 ２ 仪器异常提示与显微镜 分类计数 结果对 比
采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０ 统计学 软件分析数据 ， 计数 资料以率表示 ． 采 用卡方检验， 计量资料 以均数± 标准差表示 ， 采用 ｔ 检验 ， 以Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ３讨 论 为差异有统计学意义闭 。
一
类特殊疾病患者 的异 常提示 ， 包 括来 自于细胞 分析仪和显微镜
度更快 ， 充分显示其技术创新后 的高性能＿ 】 ｌ 。经过 使用 ， 我们 发现 涂片染色后的镜检 的二方面检测 。 对于其异常来 自于异形 的淋 巴 学细胞 检测仪在对 于白细胞 自身的异形提示与 显微镜进行 的镜 细胞 和幼稚 的细胞 以及 核的左移 ， 进行数据分 析 ， 特 制作表 ２来 检产生 的结果具有一定的差异 。所 以， 下面将对于 Ｂ ｅ 一 ５ ５ ０ ０白细 进行 比较 胞分析仪与显微镜镜检显示 的形态进行数据 分析 ， 所形 成的报告
如下 。
１制 作 材 料 和 使 用 方 法
１ ． １仪 器
表 １ 白血病类患者和健康者分析仪异常提示及镜检结果对比仪器分析
Ｂ ｅ 一 ５ ５ ０ ０型号的全 自动血细胞分析仪 ，由中国的迈瑞公 司制 造； 品牌 为奥林普 斯（ Ｏ ￣ ｍｐ ｕ ｓ ） 的显微镜 。实验标本 ： 健康人 的体 检血液标本 １ ０ ０ ０个和 白血病一类疾病的血液标本 １ ８ ５个 ；实验
BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对
其他 血细胞分析仪 可溯源到 同一 个测量基 准。方法
Ｂ ５０ Ｃ一 ５０全 自动 血细胞分析仪 上检 测 ， Ｆ一８０血细胞分析仪作为溯源 目标 系统 ， 以 ２ 计算 Ｂ Ｃ一５Ｏ ５ ０全 自动血 细胞分析 仪各参数的偏差 ， 根据判 断标 准决定是 否需要对 Ｂ ５ ０ Ｃ一 ５ ０全 自动 血细胞 分析仪进 行校 准。各参数 均符合规 定后使 用 临床病人新鲜 全 血样 本 进 行 比 对试 验 。结 果 校 准前 各 参 数偏 差均 超 出范 围 ， 白细胞 计 数 （ Ｃ 、 细胞 计 数 ＷＢ ） 红
（ Ｂ 、 红蛋 白（ Ｂ 、 细胞 平 均体 积 （ Ｖ） 血 小 板 计 数 （ Ｌ ） 差 结 果依 次 为 ：１２ 、 ．％ 、． ％ 、 ．７ 、３ Ｒ Ｃ） 血 Ｈ ）红 ＭＣ 、 ＰＴ偏 １ ． ％ ３４ ２ ５ １９ ％ １ ．
５ ； ％ 调试仪 器并调 整校 准 系数后 ， 各参数 均 能符 合要 求 ， Ｃ、 Ｂ 、 Ｂ、 Ｖ、Ｌ ＷＢ Ｒ Ｃ Ｈ ＭＣ Ｐ Ｔ偏 差结果依 次为 ：．２ 、 ． ％、 ． ００％ ０ ４ ０ ６ ％、．３ 、．４ ； ２ ０ ４ ％ ０ ８ ％ 校准后比对试验结果 ， Ｂ 、 、 Ｖ符合 率都 为 ８ ％ ， Ｃ Ｐ Ｔ符 合率 为 ９ ％ ， Ｒ Ｃ ＨＢ ＭＣ ０ ＷＢ 、 Ｌ ０ 比对通过 ， 准 校
校准
比对试验
溯源
Ｔ ｅ ａｉｒｔ ｎａ ｄｃ ｍｐ ｒ ｔ ｅｔｓ ｏ Ｃ 一 ５ ０ａ ｔｍａｅ ｅ ｔｌｇ ｎ ｌ￣ｒＺ Ａ ｕ Ｄ ｐ ｒ ｅ ｔｆＬ ｂｒｔｒ ，ｉ ｕ ｎＰｏｉ ｅ ｈ ｌ ａｉ ｎ ｏ ａ ａｉ ｅｔ ｆ ｃ ｂ ｏ ｖ Ｂ ５ ０ ｕｏ ｔｄｈ ｍａｏｏｙａ ａｙ ． Ｈ Ｏ Ｔ ｎ． ｅａｔ ｎ ａ ｏａ ｙ Ｓｃ ａ ｒｖ ｃ ｍ ｏ ｏ ｈ ｎ
BC-5500型全自动五分类血细胞分析仪常规故障处理、保养及注意事项
液 充 分 反 应后 ， 放 置 ３ｍｉ， 后 经 重 新 混 匀 方 能 进 行 分 需 ｎ然 析 ， 保 在 样 本 稀 释 后 的 ２ ｉ 确 Ｏｍ ｎ内进 行 分 析 ， 则 得 到 的 否 分 析结 果 不 可 靠 。
把 废 液 管抽 离 废 液 ， 接着 点 击 仪 器 故 障栏 ， 同上 进 行 消 除故 障 。 故 障 还存 在 ， 若 可能 因为 浮 球 不够 灵 敏 或者 被 卡住 而无
法 自由 活动 。 １ ６ 仪 器 故 障 栏显 示 无稀 释 液 （ 理 同上 ） 察 稀 释 液 ． 原 观 是 否 不 够 ， 够 则 更 换 新 的稀 释液 ， 换 好 后 ， 击 仪 器 故 不 更 点 障栏 ， 上进 行 消 除故 障 。若 故 障仍 然 不 能 消除 ， 拿 出吸 同 则 稀 释液 的管 子 ， 观察 管子 头 上 的 可 滑 动活 塞是 否卡 住 了 ， 若
中文 操 作 、 预稀 释 模 式 五分 类 等 众 多 优 点 。 经过 两 年 多 的使
用 发 现 了几 种 常 见 及 不 常 见 的故 障 ， 将 使用 过 程 中 出现 现
５Ｐ探 头 清 洁 液 ）把 它 当做 一个 标 本 做 ２ ３次 ， 计 数 轨 ０ ， ～ 在
道里走一遍 ， 以达 到 清洗 各 计 数轨 道 的 目的 。
收稿日期：０９ ４１ ２０一 —６ ｎ
修回日期：０９０—７ ２０￣４２
Ｂ 一５０型全 自动五分类血细胞分析仪常规故障处理 、 Ｃ ５０ 保养及注意事项
张 宝华 ， 杨 新 （ 放军福州 总医 院第二 住 院部检验科 ， 解 福州 ３０ ０） ５ ０ ３
中图分类号 ： ４ 文献标 志码 ： 文章编 号 ：６ １７ １ （ ０ ０ ０ —８ — １ Ｒ４ ６ Ｂ １ ７ —４ ４ ２ １ ） ２０ ００
Bc-5500血细胞分析仪对白细胞的异常提示与镜检结果对比分析
［ 文章 编 号 ］ １ ７—５ １ ２ １） １ １ ００ ６ ２３ １ （０ ０ １— ５ —２ ２
目前 ， 临床 上全 自动血 细胞 分 析仪 普 遍使 用 的五 分类 仪除 日、 、 三 国产 品 ， 圳迈 瑞 生 物 医疗 电子 美 法 深
公 司 生 产 的 Ｂ 一５ ０是 我 国 第 一 台 拥 有 完 全 自 主 知 Ｃ５ ０
识产 权 的全 自动 五 分 类 血 液 分 析 仪 。如 何 在 了解 该
类仪 器 性 能 的基 础 上 ， 仪 器 实 时监 控 ， 结果 准确 对 使 可靠 ， 检验 工作 者应 予解 决 的问题 。 中 国迈 瑞 公 司 是 的（ ｃ５ ０ ） 五分类 全 自动血细 胞分析 仪 ３种模 式 ， Ｂ一５０型 具有 技术 性 能 好 ， 测 速度 快 ， 作 方便 等优 点 。我 检 操
们在使 用 中发 现 ， 器 分类 对 异形 白细 胞 自身 提 示 与 仪 显微 镜观 察结 果有 一定 出入 。为此依 据 Ｂ 一５ ０型 血 ｅ５ ０ 细胞 分析 仪异 常提 示 （ 左移 ， 稚 细胞 ， 核 幼 异形 淋 巴 细
胞 ） 显 微 镜 形 态 对 比分 析 ， 作 报 告 如 下 。 与 现
本。
３ 讨 论
１ ２ 方 法 选 择血 液标 本 进行 血 细胞分 析 时 白细 胞 ． 分类结 果 中有异 常 提示 （ 左 移 ， 稚 细胞 ， 形淋 巴 核 幼 异 细胞 ） 一项 或多项 的标本 ， 仪 器测 试完 成 后 ， 在 再制 作
良好 血 涂 片 瑞 氏染 色 后 显 微 镜 形 态 学 检 查 。
提示 者 ７ ０例 （ ６ ７ ％） ， 微 镜 镜 检 异 常 者 ６ 显 ６例 （２ ） 两 者差 异无 统计 学意 义 （ ７ ， Ｐ＞ ０ ０ ） ５ ０例健 ． ５ ；０
全自动血细胞分析仪在临床应用中的优点和缺点
全自动血细胞分析仪在临床应用中的优点和缺点目的:探讨全自动血细胞分析仪在临床应用的优缺点,以便更充分发挥全自动血细胞分析仪的功用,进而为临床医学提供可靠真实的实验依据,最终更好地服务于患者。
方法:通过文献检索,吸取各家所长,进而达到扬长避短的目的,最终从百家经验中提取精华,借鉴间接经验来弥补我院临床血常规检验的不足。
结果:经过对现有资料的归纳总结,形成此综述,进而进一步完善和规范我院检验科血细胞分析检验。
结论:虽然现代全自动血细胞分析仪有着方便、快捷、高效,重复性好,应用范围不断拓宽等众多优点,但是再完善的全自动血细胞分析仪也存在着一定的假阳性率和假阴性率,故目前全自动血细胞分析仪只是用于临床血常规的筛查检查,仍然脱离不了血细胞镜检及其他手工方法的复查。
然而,不同地区、不同人群之间存在着许多的个体差异,因而各血常规实验室通过自己的实际情况,制订符合自己血常规室的全自动血细胞分析仪的复检规则势在必行。
只有这样才能为临床医疗提供更可靠、更真实的实验依据,进而从检验源头减少临床医生的误诊率和漏诊率。
标签：全自动血细胞分析仪;镜检;复查全自动血细胞分析仪目前已是国内外临床检验最常用的筛检仪器之一,与传统方法相比,有着精度高,速度快,易操作,功能强的强劲优势,尤其是现有先进血细胞分析仪(如Sysmex XE2100和贝克曼库尔特LH755)不仅应用多项检测原理对各项血细胞检测参数进行分析检测,而且可与血涂片制备和染色仪有效结合,进而为临床不同层次需求提供更有效、精确的血细胞检测参数,对疾病的诊断与治疗有着重要的临床意义。
但是,即使再先进的血细胞分析仪也存在着自身无法弥补的缺陷,因此血细胞镜检和其他手工复检还是有必要的。
只有全自动血球分析仪和血细胞镜检有效结合才能达到更完美的目的,进而使全自动血细胞分析仪的检测结果更有临床实用价值。
1 全自动血细胞分析仪在临床应用中的优点1.1 全自动血细胞分析仪的功能现代血细胞分析仪除拥有一般三大功能(①全血细胞计数功能;②白细胞分类计数功能;③血细胞计数和分类功能的拓展功能,包括:有核红细胞计数;网织红细胞计数及其相关参数检测;未成熟粒细胞,幼稚粒细胞,造血干细胞计数;未成熟血小板比率;淋巴细胞亚型计数;血细胞免疫表型检测等)外,其还可得知以往手工常规检查无法检测的参数,进而为临床诊疗提供更有价值的实验依据。
BC-5500全自动血液分析仪异常报警信息的分析及临床应用
我 们对实行 Ｂ ５ ０ Ｃ一 ５０全 自动血液分析仪检测的 ２０ ０例 临 ０
圳迈瑞公司 。Ｂ ５ ０ Ｃ一 ５０质控 品 （ 来源 于迈 瑞公 司试 剂部 ） 批号 床标 本进行 统计分析 ， 仪器没 有异 常报警 信息 的 １２ ７０例 ， 占检测
２］ 孙 周 等， 颤动脑卒中 ， 华法林初始剂量 ２５ｍｇｄ 维持剂量 ２～３ｍ ， ． ／ ， ｇ 同时 ［ 胡大一 ， 艺红 ， 自强， 中国人 非瓣膜性 心房颤动 脑卒 中危 险
维普资讯
临床和实验 医学杂志 ２０ ０ ８年 ８月 第７卷 第８ 期
・ ３・ ９
Ｂ Ｃ一５０ ５ ０全 自动 血 液 分 析 仪 异 常 报 警 信 息
的 分 析 及 临 床 应 用
陈树 辉 黎 绍仕 （ 南省镇雄 县人 民 医院检 验科 云 云南 镇雄 ５ ３０ ） ５５０
测按《 国临床检验 操作 规程》 进行 ， 仪器 法提示 有异 常细 全 对
５０ ５ ０全 自动血液分析仪 ， 能将 白细胞 分为嗜 中性粒 细胞 、 嗜酸 性 胞报警 的标本作血 涂片瑞 特 一姬 姆 萨染 色 ， 油镜 分类计 数 复 用 粒细胞 、 嗜碱性粒细胞 、 巴细胞 、 淋 单核细胞 ５类 ， 当疑有异常 细 检。仪器提示有异 常细胞 且镜 检证 实者 为“ 阳性 ” 仪器提示 真 ， 胞时 自动提示有原始细胞 、 未成熟粒细胞 、 异型淋 巴细胞 、 有核红 有异常细胞而镜检未 检 出者为 “ 阳性 ” 仪器 无异常 提示而镜 假 ， 细胞 等。为探讨该 仪器 对异常细胞提示信息 的可信度 ， 们对 ２ 检有异常细胞者为“ 阴性 ” 我 假 。 ００例标本中 ２０例异常细胞报警 的标本及随机抽取 ２０例 无异 ０ ８ ０ 常报警 的血标 本进行 手工 推片 染 色，显 微 镜复 查 血片 ， 行确 进 认、 正， 修 评价该仪器对外周血异常细胞的识别能力 。
BC-5500血细胞分析仪对白细胞分类的可信性分析
BC-5500血细胞分析仪对白细胞分类的可信性分析
徐金花;黄宇辉;黄日皎;肖艳辉;宫娜娜
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2010(005)006
【摘要】目的分析BC-5500血细胞分析仪对白细胞进行五分类的可信性.方法对仪器分类进行批内和批间精密度测定;分别对正常体检人群、一般患者和确诊的血液病患者的标本用仪器分类,同时用手工分类,并进行统计学处理.结果 BC-5500血细胞分析仪对白细胞进行分类的重复性好、精密度高. 结论 BC-5500血细胞分析仪对白细胞的分类技术已经达到了较高的水平.
【总页数】3页(P44-46)
【作者】徐金花;黄宇辉;黄日皎;肖艳辉;宫娜娜
【作者单位】519000,中山大学附属第五医院检验科;519000,中山大学附属第五医院检验科;519000,中山大学附属第五医院检验科;519000,中山大学附属第五医院检验科;519000,中山大学附属第五医院检验科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.BC-5500血细胞分析仪白细胞分类评价 [J], 苏庆军;韩晔晖;陈建国;唐茂林
2.Sysmex SF-3000血细胞分析仪对白细胞分类计数与异常提示的可信性 [J], 项有科;苏忠英;许亮白;刘文海;刘思忠
3.库尔特STKS血细胞分析仪对白细胞分类异常提示的可信性 [J], 唐沪强;许凯声;吴敏良;肖于飞;毛显雅;王君
4.迈瑞—BC-5500五分类血细胞分析仪白细胞分类计数与镜检的比较 [J], 叶萍
5.迈瑞——BC-5500五分类血细胞分析仪白细胞分类计数与镜检的比较 [J], 叶萍;因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
BC-5500血细胞分析仪故障一例分析及排除方法
连续 多个 样 本 红 细 胞 各 个 参 数 故 障 ，故 障提
示 ：红 细胞 或血红 蛋 白可疑 ？
（ ） 进 行 上 述 步 骤 后 若 故 障 依 旧 ，可 将 ２
０ ０ Ｐ 压 力 阀后 面管 道与 ０ １ ＭＰ 压力 阀后 面管 ． Ｍａ ７ ．６ ａ 道 对换后 ，由 主 界 面 进 入 “ 务 ”一 “ 态 ” 一 服 状
供动力 ， 一０ ０ Ｐ 压 力 为 Ｒ Ｃ测 量 以及 分 血 阀 ． 厂家工程 师更
换 压力 阀。
［ 考文献 ］ 参
［］苏庆军 ，周 １ 丹 ，等 ． 迈瑞 Ｂ Ｃ一５０ ５０全 自动血 细胞 分
结 合 面 清 洗 提供 动 力 。 由于使 用 时 间 的延 长 ， 压 各
２ 故 障原 因 此 仪 器 气 动 系 统 的压 力 和 真 空 的调 节 非 常 重
“ 温度与压力” ，将压力调整至所需范围后 ，仪器恢
复 正常 ，进行 室 内质 控验 证后再 进行 标本测 试 。注
要 ，０２ ａ ．５ ＭＰ 压力 用来 驱动分 析仪 内部 各气缸 的动 作 ，０１ ａ压 力 用 于 分 析 仪 鞘 液 的 驱 动 ， ．６ ＭＰ ００ ａ 力为 分析 仪排废 液 以及定 量 泵 排试 剂 提 ．７ 压 ＭＰ
８ ３．
［ ］可向民 ． ４ 虚拟野 战医 院信 息平 台结构及 其功 能要素 分 析 ［］． 放 军 医 院管 理 杂 志 ，２０ ，Ａ ｇ ６ （ ） Ｊ 解 ０９ ｕ ：１ ８ ：
７ ４２～ ７ ４． ４
［］王秀薇 ，周 ７
林 ，等 ． 基层部 队战伤 自救 互救培训 分
［］以色列虚拟医院训练实习 医生 ［ Ｂ Ｏ ］ ．Ｃ＂ 《 ５ Ｅ ／ Ｌ Ｃ３Ｖ 第一 时间》 ．ｔ ：／ ｗ ｗ ｓ ａｃｍ．ａ ０ ５ ０ —２ ． ｈ ｐ ／ ｗ ． ｎ．ｏ ｃ ，２０ — ７ ９ ｔ ｉ
BC-5500血细胞分析仪全血与预稀释检测结果分析
ＢＣ－５５００血细胞分析仪全血与预稀释检测结果分析摘要目的：比对我科深圳迈瑞BC-5500自动五分类血细胞分析仪全血与预稀释血检测结果。
方法：随机抽取本院住院病人和门诊病人（各20例）静脉全血及对应的预稀释血检测，对两组检测结果中WBC、RBC、HgB、HCT和PLT 五参数用成对资料比较进行t检验。
结果：预稀释模式与全血模式检测结果中WBC和RBC皆p﹥0.05，HCT的p值﹤0.05，HgB、PLT皆p﹤0.01。
结论：我科深圳BC-5500全自动五分类血细胞分析仪全血与预稀释两种模式检测结果中WBC、RBC计数无显著性差异，而HCT、HgB 、PLT测定有极显著差异。
关键词血细胞；全血；预稀释；比对分析血常规检验不仅是诊断各种血液病的主要依据，而且能对其它系统疾病的诊断和鉴别提供许多主要信息，是临床医学检验中最常用，最重要的基本内容之一。
但目前血细胞分析仪的可比性尚无参考方法[1]，实验室应对同类仪器及同一仪器不同检测模式进行定期比对，才能保证室内和室间检测结果的可比性。
为了明确我科深圳迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪两种模式检测结果是否一致，本组进行以下对比实验，报告如下。
1资料与方法1.1研究对象40例新鲜全血（对照组）及对应的预稀释血（研究组）。
1.2试剂深圳迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪及原装配套试剂如下：溶血素、稀释液、清洗液、校准品、质控品。
1.3方法①校准品校准仪器，修正系数，质控品测定结果在±2S范围内。
②测定40例全血并记录研究结果。
③立即用上述40例静脉全血按仪器说明作4倍预稀释，放置15min后再测定。
记录结果，所有测定在3h内完成。
④统计学处理：数据用均数±标准差表示，组间差异采用t检验判断。
2结果全血（对照组）与预稀释组（研究组）检测结果（见表1）。
研究组与对照组间WBC、RBC、HCT、HgB和PLT五参数t值分别为0.544、1.847、2.039、2.728及2.903。
BC-5000五分类血细胞分析仪性能评价
Ｐｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎ ｃ ｅ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ＢＣ－ ５ ０ ００ ｆ ｉ ｖ ｅ ｃ ａ ｔ ｅ ｇ ｏ ｒ ｉ ｅ ｓ ｈｅ ｍａ ｔ ｏｌ ｏ ｇ ｙ ａ ｎａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｒ
Ｍａ Ｔ ａ ｏ， Ｚｈ ａ ｎ ｇ Ｓ ｈ ｕ ａ ｎ ｇ ， Ｚｈ ａ ｎ ｇ Ｌｉ ｎ ｇ ｌ ｉ ｎ ｇ， Ｑｉ ａ ｎ ｇ Ｘｕ ｅ ｑ ｉ ｎ
关 键词 ： 血细胞分析仪 ； 性 能评 价 ； 血 细胞 计 数
Ｄ ０ Ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ Ｏ ． ２ Ｏ １ ４ ． ２ ２ ． ０ ４ ９
文献标识码 ： Ａ
文章编号 ： １ ６ ７ ３ － ４ １ ３ ０ （ ２ Ｏ １ ４ ） ２ ２ — ３ ｌ １ ６ 一 Ｏ ３
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ４ 年 ｌ １ 月第３ ５ 卷第２ ２ 期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｎ ｏ ｖ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ５ ， Ｎ ｏ ． ２ ２
・ห้องสมุดไป่ตู้
检验 仪器 与试剂 评价 ・
Ｂ Ｃ 一 ５ ０ ０ ０五 分 类 血 细 胞 分 析 仪 性 能 评 价
ｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｉ ｔ ｓ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｒ ｅ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎｃ ｅ ｉ ｎ ｓ ｔ ｒ ｕ ｍｅ ｎｔ （ Ｘ Ｅ一 ２ １ ００） ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏｎ ａ ｎｄ ａ ｒ ｔ ｉ ｆ ｉ ｃ ｉ ａ ｌ ｃ ｌ ａ ｓ ｓ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｌ ｅ ｕｋ ｏｃ ｙ ｔ ｅ ｓ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔ ｈｅ ｂａ ｃ ｋ —
BC5500计数嗜酸性粒细胞绝对值的可信性分析
BC5500计数嗜酸性粒细胞绝对值的可信性分析费中海;李君安;唐中;李英;吴素芳【期刊名称】《中国误诊学杂志》【年(卷),期】2008(8)28【摘要】目的:了解BC 5500计数嗜酸性粒细胞的可信性。
方法:采集100份门诊患者的标本,分别用BC 5500、手工法和CD 3700对嗜酸性粒细胞进行计数;另取低、中、高值嗜酸性粒细胞标本各1份,分别用BC 5500和手工法进行计数,得出CV值。
结果:计数100份标本,BC 5500和手工法的结果差异无显著性(P>0.05,t=1.473),BC 5500和CD 3700的结果呈正相关(r=0.995 3);BC 5500和手工法的CV值分别为2.47%和8.94%。
结论:BC 5500计数嗜酸性粒细胞绝对值具有良好的可信性。
【总页数】2页(P6854-6855)【关键词】嗜酸细胞;血细胞计数/仪器和设备【作者】费中海;李君安;唐中;李英;吴素芳【作者单位】川北医学院附属医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446.113【相关文献】1.Sysmex XS-800i型全自动血液分析仪嗜酸性粒细胞绝对值计数评价 [J], 蔡艳英;王艳;李启亮;宋文琪2.XE-2100血液分析仪嗜酸性粒细胞绝对值与手工法嗜酸细胞计数的比较 [J], 张茹;单华3.SysmexXS-500i型全自动血液分析仪嗜酸性粒细胞绝对值计数评价 [J], 陈巧艳;4.全自动血液分析仪用于嗜酸性粒细胞绝对值计数的可靠性分析 [J], 张耀巧;曾雪珍5.Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪嗜酸性粒细胞绝对值计数的评价 [J], 方伟祯;陈梅;鲍蕴文;钟武平;庄豪;王敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
关于五分类血球BC-5500 WBC星号处理
目的:如何解决WBC 不分类,及维修思路分析接到化验室报修五分类血球BC-5500WBC 不分类,全是星号,由于本院当时只有一台,机器一停造成病员的大量积压,立刻赶到现场,咨询操作医生情况,由于前两天仪器出现DIFF 池满水后溢出,之后伴随真空度低报警,以及白细胞不分类。
处理废液泵后,真空报警消除。
但是过了两天又出现仪器白细胞计数结果全部为星号的情况,所以立马报修设备科。
查看DIFF 散点图明显无颗粒进入流动室。
查看特殊信息,DIFF 通道脉冲长度在200以下,当时拿手机拍下如下图片:故障分析:由于白细胞直方图,红细胞系列计数都完全正常,排除了仪器吸入标本异常的问题。
现象明显表面是没有粒子进入到流动室产生计数信号,此前跟医生沟通,医生反映说是不是自己在维护机器的时候有杂质进入将管路堵塞。
(试管的塑料小颗粒多见)现场分析处理:1)DIFF 池到样本注射器的管路堵塞,导致液体流不过去。
2)V39压断阀处的胶管老化,不能正常压断;3)流动室堵,WBC 不分类;4)V28号阀关闭不严,导致样本注射器吸入样本时有液体回流,吸入的血量减少,造成WBC 不分类。
处理过程:1)对DIFF 计数池进行全面保养,清洁下方排液体管路,以及到39阀处的管路;2)检查压断阀处的胶管是否老化———胶管柔软度好,不需要更换;3)仪器未出现流动室堵塞报警,清洁流动室内壁,注射器推探头液的阻力不大,排除流动室堵,维护保养流动室;4)怀疑28阀内有杂质导致其关闭不严,拆开阀清洗,未见杂质,膜片清洁度良好;5)做完该同路的整体清洁维护后,做空白完全正常。
做标本第一个标本正常,但是此后的标本依旧出现此前的故障;6)再次检查管路,观察仪器做标本时管路内液体的流动情况以及阀的开闭情况,发现V39号阀吸合度不够,仔细检查发现压体部分周围存在很多结晶体(正面看此阀无法看到这些结晶物)使得电磁吸合的时候压体不能完全动作将管子压死,样本注射器推样本的时候,又将标本推回了DIFF 池。
BC-5500血液分析仪三种检测模式比较
BC-5500血液分析仪三种检测模式比较
秦凡;李桂英
【期刊名称】《医学信息（下旬刊）》
【年(卷),期】2009(001)008
【摘要】目的:探讨BC-5500血液分析仪三种检测模式的差异.方法:利用BC-5500血液分析仪的自动全血,开放全血,开放预稀释三种模式同时检测200分血液标本的WBC, RBC,Hb,Hct,MCV,PLT等6参数,比较自动全血模式分别与开放全血、开放预稀释的差异.结果:自动全血模式与开放全血模式、开放预稀释模式的各项指标无显著性差异,P>0.05.结论:BC-5500血液分析仪的三种模式检测标本相关性好,适用于大量标本的检测.
【总页数】1页(P220-220)
【作者】秦凡;李桂英
【作者单位】610081,四川省成都铁路中心医院;610081,四川省成都铁路中心医院【正文语种】中文
【中图分类】R446.11
【相关文献】
1.BC-5500和Sysmex Xs-500 i全自动血液分析仪与人工分类白细胞应用比较[J], 张迁
2.BC-5500和Sysmex XS-800i全自动血液分析仪与人工分类白细胞的比较 [J], 李艾莎
3.BC-5500五分类血液分析仪两种模式检测结果比较 [J], 王晓旭
4.BC-5500五分类血液分析仪两种模式检测结果比较 [J], 王晓旭
5.BC-5500血液分析仪三种检测模式比较 [J], 秦凡;李桂英
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BC-5500五分类血液分析仪两种模式检测结果比较
５０ ５０五 分类 血 液 分 析 仪 及 配 套 试 剂 ， 血 质 控 物 和 校 正 物 ； 全
山 东 成 武 华 博 Ｅ Ｔ —２真 空 采 血 管 ； 堰 市 健 华 医 疗 器 械 有 Ｄ ＡＫ 姜
限公 司 一 次性 ４ ｌ 量 采 血 管 。 Ｏｕ微 １２ 方 法 ： 天 随 机 选 取 门诊 ｌ ． 每 ０位 血 常 规 检 查 者 ， 真 空采 用
Ｂ ５０ 分 类 血 பைடு நூலகம் 分 析 仪 具 有 自动 全 血 、 放 全 血 及 Ｃ一 ５０五 开 开 放 预稀 释三 种 测 试 模 式 … 。 全 血 模 式 适 用 于 静 脉 血 ， 血 是 液 分 析 仪 的主 要 模 式 ， 开放 预稀 释 模 式 采 集 的 是 末 稍 血 ， 用 适
５０ 液 分 析 仪 上对 同一 样 本 用 自动 全 血 及 开 放 预 稀 释 两模 ５０血
式 的 检 测 结 果 进 行 了有 无 差 异 的 比对 分析 。 １ 村 料 与方 法
１ １ 仪 器 和 试 剂 ： 圳迈 瑞 生 物 医疗 电 子有 限 公 司 生 产 的 Ｂ ． 深 Ｃ
于静 脉 采 血 较 困 难 的 人 群 如 新 生 儿 、 儿 等 。 我 们 在 Ｂ 婴 Ｃ一
２２ 两 种 模 式 下 检 测 结 果 的均 值 ， 准 差 及 两 者 相 关 性 和 两 ． 标
样 本 均 数 配 对 ｔ 验 的结 果 ： 表 ２ 检 见 。
表 ２ 两 模 式 检 测 结 果 （ ±ｓ ）
ＷＢ Ｐ Ｔ结 果 变 异较 大 ， 好 用 全 血模 式 测 定 。若 用 开 放 预稀 释模 式 其 测 定 结 果 要 经 校 正 后 方 可 用 于 临床 。 Ｃ，Ｌ 最 ［ 键 词 ］ Ｂ ５０ 关 Ｃ一 ５０五 分 类 血 液 分析 仪 ； 血 模 式 ； 全 开放 一 稀 释模 式
迈瑞BC-5500血液细胞分析仪故障检修4例
迈瑞BC-5500血液细胞分析仪故障检修4例崔勇;刘朗【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2012(033)011【总页数】2页(P146,148)【作者】崔勇;刘朗【作者单位】武警重庆市总队医院医学工程科,重庆400061;武警重庆市总队医院医学工程科,重庆400061【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776迈瑞BC-5500全自动五分类血液细胞分析仪，配备半导体激光散射和改良的流式分析装置，采用细胞化学染色技术对白细胞进行精确的五分类分析，在我院体检中心的常规检验工作中发挥了巨大的作用。
在此，介绍几例该机型的故障及处理方法，供参考。
开放进样正常，自动进样HGB偶发偏低，100个样品有5～6个的样品HGB偏低。
开放进样正常，自动进样偏低可能的原因有：（1）压力不够，导致HGB的吸入量不够所致。
由于做自动进样时，穿刺部件需运动，因此，所消耗的压力要比开放进样时大。
（2）吸样量不足所致。
主要是因为穿刺针的穿刺深度过深或过浅，或是穿刺针不通畅所致。
根据分血阀分血的结构原理来看，HGB是在最后一段，如果吸样量不够将直接导致HGB这段血样的量不够，从而导致HGB值偏低。
首先，检查70 kPa的压力是不是偏低，调整到 74～75 kPa之间，做 20几个样本仍会出现1～2个样本的HGB值严重偏低。
而后检查GV74阀和SV27阀是否有微堵。
直接将这2个阀分别与GV73和SV29阀对调，再做20几个样本，RBC 正常，HGB仍然有3例严重偏低，确定压力应该没有问题。
再检查确认穿刺针的穿刺深度没有问题，判断穿刺针内部有微堵。
更换新购的穿刺针以后，连续做几十个样本测试，没有出现HGB值偏低现象，后跟踪观察1周，检测结果正常，故障排除。
连续做样本检测时，RBC值偏低（大概只有正常值的一半），其他值都正常。
连续做样本检测时RBC值偏低，4.0～5.0范围的靶值做下来只有2.0左右，其他值都正常，如果做完一个测试后间隔一段时间再做有可能正常，自动进样和开放进样都出现该现象，检查调节压力至74 kPa左右，故障依旧。
迈瑞BC-5500血细胞分析仪检测红细胞平均体积与血小板计数关系的分析
按 ＭＣ 范 围分 成 ４组 ： Ｖ 正 常 组 （０ ＜ １ ０ｆ ） ６例 ；０ ＜ ８ Ｌ组 ８ Ｖ ＭＣ ８－ ０ Ｌ ７ ７￣ ０ｆ ０例 ，０ ＜ ７ Ｌ组 ５ ６￣ ０ｆ ６例 和 ＭＣ Ｖ＜ ６ Ｌ组 ４ 例 ， ０ｆ １
１ 材 料 与 方 法
３
与 ＭＣ 正 常 组 比较 ， ： ＞ ０ ０ ， Ｐ ｏ ０ 。 Ｖ Ｐ ． ５ ＃： ＜ ． ５
１ １ 标 本 来 源 随 机 抽 取 来 本 院 检 查 血 细 胞 分 析 的 ２ ３例 门 ． ５ 诊 患 者 ， Ｅ ＴＡ Ｋ 抗 凝 的负 压 采 血 管 抽 取 静 脉 血 ２ｍ 混 用 Ｄ －ｚ Ｌ，
胞通 过计 数 小 孔 时 ， 产生 的脉 冲小 于 仪 器 所 预 设 的 单 一 红 细 所
例 ，Ｏ ７ ～＜ ８ Ｌ组 ８ ０ｆ ０例 ， Ｏ ＜ ７ Ｉ组 ５ ６～ ＯｆＪ ６例 和 ＭＣ Ｖ＜ ６ ０
ｆ Ｌ组 ４ １例 。
１２ 方法 ．
将 迈 瑞 Ｂ －５ ０血 细 胞 分 析 仪 校 准 后 ， ２ｈ 内 Ｃ５０ 在
用迈 瑞 Ｂ 一 ５ ０血 细胞 分 析 仪 检 测 Ｐ Ｔ 的 同时 用 手 工 法 计数 Ｐ Ｔ， 两 次 的 平 均值 。 以 ＭＣ ＂ 常 组 作 为 对 照 ， 其 余 各 组 仪 Ｃ５ ０ Ｌ Ｌ 取 Ｖ正 对
器 法 Ｐ Ｔ 计 数 结 果 进 行 统 计 分析 。结 果 随 着 ＭＣ 降 低 ， Ｌ 计 数 结 果 逐 渐 升 高 。 与 正 常 组 比较 ， Ｖ 为 ７ ～ ＜ ８ Ｌ Ｖ ＰＴ ＭＣ Ｏ Ｏ
BC-5500五分类血细胞分析仪性能评价
BC-5500五分类血细胞分析仪性能评价李炜煊;陈斌鸿;蔡早育【期刊名称】《现代医学仪器与应用》【年(卷),期】2008(020)003【摘要】目的对BC-5500全自动五分类血细胞分析仪的主要性能进行评价,并将其与XE-2100进行对比. 方法依照ICSH、CLSI等标准对BC-5500的携带污染率、精密度、重复性、线性范围、可比性等项目进行评价. 结果各参数携带污染率均小于1,所有的CBC参数具有较好的精密度与重复性,WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的CV值均小于4%;WBC、RBC、HGB、PLT具有良好的线性(相关系数r>0.9998);与XE-2100进行对比,WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的相关系数R均大于0.9800;白细胞分类与XE-2100比较,嗜中性粒细胞(Neu%)、淋巴细胞(Lym%)、单核细胞(Mon%)、嗜酸粒细胞(Eos%)、嗜碱性粒细胞(Bas%)的相关系数分别为0.9902、0.9901、0.9145、0.8907、0.5764. 结论 BC-5500具有良好的性能,与XE-2100具有较好的可比性.【总页数】5页(P26-30)【作者】李炜煊;陈斌鸿;蔡早育【作者单位】佛山市第一人民医院检验科,广东,佛山528000;佛山市第一人民医院检验科,广东,佛山528000;佛山市第一人民医院检验科,广东,佛山528000【正文语种】中文【相关文献】1.BC-5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证 [J], 刘厚明;高敏;陆加刚;李志明;单万水2.BC-5500型全自动五分类血细胞分析仪常规故障处理、保养及注意事项 [J], 张宝华;杨新3.迈瑞—BC-5500五分类血细胞分析仪白细胞分类计数与镜检的比较 [J], 叶萍4.迈瑞——BC-5500五分类血细胞分析仪白细胞分类计数与镜检的比较 [J], 叶萍;5.BC-5500五分类血细胞分析仪性能评价 [J], 李炜煊;陈斌鸿;蔡早育因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
BC-5500全自动血液分析仪应用评价
Ｂ － ５ ０ 自动 血 液 分 析 仪 是 深 圳 迈 瑞 公 司 生 产 的 全 自 Ｃ５ ０ 全
稀 释 成 １ ０ 、０ 、０ 、０ 、０ 、０ 、０ 、０ 、 ０ 、 ０ ９ ８ ７ ６ ５ ４ ３ ２
以 Ｅ Ｔ Ｋｚ 抗 凝 剂 的 真 空 管 （ Ｄ 公 司 提 供 ） 集 。采 集 新 Ｄ Ａ－ 为 Ｂ 收
鲜静脉抗凝全血 。
体 积 分 布 宽 度 （ ＤＷ） 血 小 板 分 布 宽 度 （ ＤＷ ） 稀 释 过 程 中 Ｒ 、 Ｐ 在
几乎无变化 。
１２ 仪 器 与 试 剂 Ｂ －５０全 自动 血 液 分 析 仪 及 其 试 剂 均 来 ． Ｃ５ ０
１ 材 料 与 方 法
１ 共 １ Ｏ Ｏ个 稀 释 度 ， 分 混 匀 后 从 低 到 高 每 个 样 品 连 续 计 数 充 ３次 ， 后 ２次 的 均值 作 为 计数 值 。１０ 取 ０ ％样 品 的“ 数 值 Ｘ稀 计
释 度 ” 期 望 值 ， 红 细 胞 （ Ｂ 、 Ｃ 血 红 蛋 白 （ ） 血 小 为 将 Ｒ Ｃ） ＷＢ 、 Ｈｂ 、 板 （Ｌ ） Ｐ Ｔ 的期 望值 与 实 测值 作 线 性 回 归 分 析 ， 果 见 表 ２ 结 。红
维普资讯
１７ Ｏ２
检 验 医 学 与 临床 ２０ ０ ７年 １ １月 第 ４卷 第 １ １期
Ｌ ｂＭｅ ｌ ， ｖｍｂｒ ０ ７ Ｖ ｌ ， １ ａ ｄＣ ｉ Ｎｏ ｅ ｅ ０ ， ｏ Ｎｏ１ ｎ ２ ４
Ｂ ～ ５ ０全 自动 血 液 分 析 仪 应 用 评 价 Ｃ５０
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BC-5500 型五分类血细胞分析仪临床试验验证
刘厚明 , 高 敏 , 陆加刚 , 李志明 , 单万水 (广东医学院附属深圳市第三人民医院检验科 518000)
摘 要 :目的 对深圳迈瑞生物医疗电子 股份有限公司研制的 BC-5500 型 五分类血 细胞分 析仪(简称 BC-5500)进行临 床试
Eos % 3 .9
3 .5 Y =0 .6538 X +0 .930 0 .925 0 ≥0.80
Bas % 0 .4
0 .3 Y =0 .3327 X +0 .216 0 .596 7 ≥0.50
3 讨 论 BC-5500 是中国第 1 台 自主 研发的 全自 动五 分类 血液 分
项目
平均值 镜检 BC-5500
回归方程
r 相关标准
N eu % 53 .8 Lym % 35 .7
53 .7 35 .1
Y =0 .9188 X +4 .281 0 .973 9 ≥0.90 Y =0 .9392 X +1 .601 0 .973 3 ≥0.90
M ono % 6 .2
7 .3 Y =0 .7099 X +2 .913 0 .774 1 ≥0.75
验验证 , 评价其检测效果 。 方法 参照国际血液学标准 化委员会(ICSH)和美国国家临床实验室标准化委员会(NCCL S)制定的评
价标准对 BC-5500 的本底 、携带污染率 、重复性 、线性和相关性进行评价 。 结果 BC-5500 的本底 、携带污染率 、重复 性 、线性 和相
关性检测的结果都在 ICSH 和 NCCL S 允许变动范围内 。 结论 BC-5500 具有极高的精密度和准确 度 , 性能稳 定 , 功 能实用 , 完全
能够满足临床实验室的使用要求 。
关键词 :临床试验 ; 五分类 ; 血液细胞分析仪 ; 评价
DOI:10 .3969/ j .issn .1673-4130 .2011.12 .047
文献标识码 :A
文章编号 :1673-4130(2011)12-1361-02
血细胞分析仪在中国的临床应用已十分广泛 , 但几乎所有 五分类血细胞分析仪均 为国外品 牌[ 1-8] , 国产 品牌仅 有深圳 迈 瑞医疗电子股份有限 公司(下 简称 迈瑞公 司)研 制的 BC-5500 型五分类血液细胞分析 仪 。 为对 迈瑞公 司 BC-5500 型五分 类 血细胞分析仪(简称 BC-5500)进行临床试 验验证 , 笔者参照 国 际血液学标准委员会(Inter natio nal Council fo r Standa rdiza tion in H ematology , ICSH)[ 9] 和美国国家临床实验 室标准化委员会 (N atio na l Co mmittee fo r Clinical Labor atory S ta ndards, NCCL S)[ 10] 的有关规定对该仪器进 行评价 , 现将 临床试 验结果 和 评价报道如下 。 1 材料与方法 1 .1 仪器与试剂 待验证仪器 BC-5500 , 配套试剂 、质控品 和 校准品由迈瑞公司提供 。 对 照仪器 和试剂为 日本希 森美康 株 式会社 SF-3000 五分 类血液 细胞 分析仪(简称 SF-3000)及 其 配套试剂 。 CX21 型显微镜为日本奥林巴斯公司产品 。 1 .2 临床标本 随机选 取临床 新鲜抗 凝静脉 血 , 抗 凝剂浓 度 为 1.5～ 2 .2 mg/ m L 的乙二 胺四 乙酸 二钾(EDT A-K2);每 例 标本不少于 1.5 m L , 无溶血及凝聚现象 。 1 .3 方法 1 .3 .1 一般性能临床验证试验 (1)本底检测 :在 BC-5500 仪 每天正常保养维护之后进行本底 检测 。(2)携带 污染率 检测 : 在全血模式下用高值质控品作为高值标本连续测定 3 次 , 再 用 低值质控品作为低值标本连续测定 3 次 , 记录每次测定的各 参 数结果 。(3)重复性检 测 :取 1 例健 康成年人 新鲜抗 凝静脉 血 标本 , 在全血开放进样模式下连续测定 11 次 , 取第 2～ 11 次 测 定结果计算各 参数 的变 异系 数(coefficient o f v ariability , CV) 或绝 对 偏 差 。(4)线 性 检 测 :取 白 细 胞 (white blo od cell, WBC)、红细胞(red blo od cell , RBC)或 血红蛋 白(hemog lo bin, Hb)、血小板(platelet , PL T)特高值 标本各 1 例 , 并使该高值 标
28.50 29 .27 Y =0.895 9X +2.268 2 0 .990 6
MCHC(g/ L)
314.02 326 .94 Y =0.597 3X +118 .75 0 .791 8
RDW-CV PLT(×109/ L) MPV(fl)
16.12 197.02 11.16
15 .59 199 .98 11 .16
Hb(g/ L)
131.5 133 .1 Y =0.894 5X +12.499 0 .994 3
HCT
41.68 40 .63 Y =0.9673X +2.376 2 0 .978 6
MCV(f l)
90.63 89 .32 Y =0.047 8X -2.970 1 0 .987 5
MCH(pg)
表 1 BC-5500 与 SF-3000 测定结果相关性分析
平均值
项目
回归方程
r
BC-5500 SF-3000
WBC(×109/ L)
7.13 7 .20 Y =0.9983X -0.0356 0 .999 9
RBC(×1 =0.929 8X +0.368 2 0 .997 3
[ 2] 仲腊春 .尿液沉渣有形成分显微镜镜检的 临床意义[ J] .国际检 验 医学杂志 , 2007 , 28(3):275-276 .
[ 3] 李雯 , 王文华 , 刘灿 .三种尿沉渣检测法在尿有 形成分检测中的 临 床意义[ J] .国际检验医学杂志 , 2007 , 28(4):342-344 .
[ 6] 刘金彪 .尿亚硝酸盐试验诊断尿路感染 的价值分析[ J] .中华 医学 丛刊 , 2004 , 4(1):44 .
[ 7] 王春燕 .尿有形成分分析仪与尿路感染 的实验研究[ J] .上海 医学 检验杂志 , 2002 , 17(3):199-200 .
[ 8] 丛玉隆 .尿液沉渣检查标准 化建议[ J] .中华检验医学 杂志 , 2002 , 25(4):249-250 .
[ 4] 叶应妩 , 王毓三 , 申子瑜 .全国临床检验操作规程[ M] .3 版 .南京 : 东南大学出版社 , 2006 :132-135 .
·仪器使用与排障 ·
[ 5] 庄俊华 , 张秀明 , 徐宁.医学实 验室质量体系文 件范例[ M] .北京 : 人民卫生出版社 , 2006 , 21-23 .
Y =0.661 8X +5.798 0 .939 1 Y =0.783 7X +40.305 0 .979 5 Y =0.735 7X +2.528 2 0 .944 8
2 .3 BC-5500 白细胞分类与显微镜镜 检分类结 果相关性分 析 见表 2。 表 2 BC-5500 白细胞分类与显微镜镜检分类结果相关性
国际检验医学杂志 2011 年 8 月第 32 卷第 12 期 Int J Lab M ed, August 2011, V ol .32 , No .12
· 1361 ·
参考文献
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· 1362 ·
国际检验医学杂志 2011 年 8 月第 32 卷第 12 期 Int J Lab Med, August 2011, V ol .32, N o.12
Y =10.315X +0 .096 2(r2 =0.999 9)、Y =263.3X +4.437 8 (r2 =0.999 9)、Y =936 .29X +6 .196 5(r2 =0 .999 9)。 2 .2 BC-5500 与 SF-3000 相关性检测 结果 以 BC-5500 检 测 结果为 Y 轴 , 以 SF-3000 检测结果 为 X 轴 , 绘制 回归直 线 , 计 算 WBC、RBC 、Hb 、HCT 、M CV 、平均血红蛋白含 量(mean co rpuscula r hemo globin , M CH)、平均血红蛋白浓度(mean co rpuscula r hemo globin conce ntr atio n, M CHC)、红细 胞分 布宽度-C V (red blood cell distribution width-CV, RDW-C V)、PL T 、平均 血小 板容积(mean platelet volume , M PV)的直线回归方程及相应结果 见表 1 。BC-5500 与 SF-3000 测定结果相关性符合相关标准 。
本的参 数结果 尽量接近 线性范 围上限 。 分别检测 W BC 、RBC (或 Hb)、P LT , 并用倍 比 稀释 的方 法 制备 1 ∶2 、1 ∶4 、1 ∶8、 1∶16和 1 ∶32 共 6 个浓度 的系列 稀释标 本 , 将 高值 标本及 系 列稀释标本在 全血模式 下各测定 2 次 , 记 录各参数 的结果 , 用 系列稀释标本的浓度与相应 参数测 定结果 的平均 值进行 直线 回归分析 , 分析线性情况 。 1.3.2 相关性检测 (1)BC-5500 与 SF-3000 相关性 检测 :选 取符合要求的新鲜抗凝静脉血标本 41 例 , 均在标本采集后 1 h 内分别以 BC-5500 和 SF-3000 各 测定 2 次 , 记录 各参 数结果 , 对各参结果的平均值进行直线回归分 析 。(2)BC-5500 白 细胞 分类与显微镜镜检分类相关性检测 :选取 符合要求的新鲜抗凝 静脉血标本 41 例 , 在以 BC-5500 分别测定 2 次后 , 每例标本制 作 3 张 血 涂片 , 由经 验丰 富 的检 验技 师 进行 瑞氏 染 色 , 并 按 NCCL S H20-A 推荐 的 方法 , 按照 标 准城 垛 方 式 进 行镜 检 分 类 , 每张涂片用油镜分 类 200 个 有核白 细胞 , 对各参 数结果 的 平均值进行直线回归分析 。 2 结 果 2.1 一般性能临床验证 试验结 果 按照对本 底检测 、携 带污 染率检测 、重复性检测和线性检 测的要求 , 分别进行验证试验 , 本底 、携带污染率 、重复性和线 性检测的 WBC 、RBC 、Hb 、红细 胞平均 容 积(mean corpuscula r v olume , M CV)、血 细 胞 压 积 (hematocrit , HCT)、P L T 、淋巴细 胞百分比(pe rcentag e of lymphocy te , Lym %)、中性 粒 细 胞 百 分 比(percentage o f neutrophilic gr anulo cyte , N eu %)、单 核 细 胞 百 分 比(pe rcentag e of monocy te , M ono %)、嗜 酸 性粒 细 胞 百分 比(percentage of eosino philic g ranulocy te , Eos %)和嗜碱性粒细胞百分比(pe rcentag e of basophilic leukocy te , Bas%)的结果都在在 ICSH 和 N CC LS 的限定值 范围内 , 符 合要 求 。 其中 , W BC 、RBC 、H b 、PL T 的线性回归方程分别为 Y =107 .3X +0.829 3(r2 =0 .988 7)、