中药材质量标准-苏合香

苏合香丸说明书

苏合香丸说明书中指出本品功能主治，芳香开窍，行气止痛。

用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。

下面看下。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称:苏合香丸批准文号:国药准字Z11020212汉语拼音:SuHeXiangWan成份:主要成分为苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香制、荜茇等15味。

剂型:丸剂形状:本品为赭色的大蜜丸;气芳香、味微苦,辛。

功能主治:芳香开窍,行气止痛。

用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。

规格/中西药品:每丸重3g用法用量:口服。

1次1丸,一日2~3次。

不良反应:尚不明确。

禁忌:孕妇禁用。

注意事项:气恼辛辣食物,孕妇忌用。

热病与脱症者不宜用。

药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏:密封。

包装:塑料球壳装,每丸3g,每盒装10丸。

有效期:60个月苏合香丸本来只在皇宫流传,乃皇室御药,只有皇亲国戚才能用。

至宋真宗时,大臣百姓之家都效仿制作,苏合香丸因此盛行一时,可谓“御药”飞入寻常百姓家见《梦溪笔谈》卷九。

公元1445年,苏合香丸又被朝鲜金礼蒙《医方类聚》收录,远传朝鲜,后来此书又辗转流传到日本,对日韩汉方医学的发展产生了深远的影响。

日本后来生产的抗心绞痛的中药制剂,其组方思路很多都来源于苏合香丸。

直到今天,苏合香丸仍然是中医治疗心绞痛等症的主要药物。

老年人的用药剂量应根据年龄、体重和体质情况而定。

由于老年人对药物耐受力差、个体差异大、半衰期延长,对老年人用药剂量必须十分慎重。

60岁以上老年人的用药剂量为成年人的3/4,而中枢神经系统抑制药,应当是成年人剂量的1/2或3/4作为起始剂量。

同仁堂苏合香丸的老人用用量需要减半。

冠心苏合丸由苏合香、冰片、乳香、檀香、青木香等五味中药组成,适用于冠心病的急救。

苏合香辛温走窜,冰片辛凉走窜、芳香开窍、辟秽化浊,开郁止痛,共为君药。

苏合的功效与作用

苏合的功效与作用苏合，又称为苏合香，是中医药中常用的一味药材，属于茜草科植物，主要分布于我国华东、华南和西南地区。

苏合具有良好的药用价值，有着广泛的应用领域，被许多人用来治疗各种疾病。

本文将详细介绍苏合的功效与作用。

首先，苏合具有消炎作用。

苏合内含有丰富的草酮成分，可以通过抑制炎症细胞产生和释放炎性介质，从而减轻炎症反应，缓解炎症引起的症状。

临床上常用苏合治疗各种炎症性疾病，例如皮肤炎、湿疹、牙龈炎等。

其次，苏合具有镇痛作用。

苏合能够激活人体内的镇痛系统，促进内源性镇痛物质的合成和释放，从而缓解疼痛症状。

临床研究发现，苏合能够有效缓解头痛、腰痛、关节痛等疼痛性疾病，并且不会引起依赖性和药物滥用。

此外，苏合还具有抗菌作用。

苏合中的一些化学成分具有抑制细菌生长和繁殖的作用，能够抑制多种致病菌的活性，从而达到抗菌作用。

研究表明，苏合对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等常见病原菌具有较好的抑制效果，对于常见的细菌感染疾病有一定的治疗作用。

苏合还具有增强免疫力的功能。

苏合中的一些活性成分能够增加机体内的抗体产生和免疫细胞的活性，提高免疫系统的功能，从而增强机体对各种病原微生物的抵抗力。

实验证明，长期服用苏合可以显著提高人体的免疫力，减少感染的机会。

另外，苏合还具有抗氧化作用。

苏合中的一些化学成分具有抗氧化作用，能够清除体内的自由基，减少氧化应激，保护细胞膜和DNA等生物分子免受自由基的侵害，延缓细胞衰老和疾病的发生。

研究发现，苏合中的主要活性成分苏合酮对DPPH自由基和超氧自由基均有较好的清除作用，对于预防和治疗氧化应激相关疾病具有一定的疗效。

此外，苏合还具有降脂作用。

苏合中的一些成分能够抑制人体内脂肪的合成和吸收，降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，减少血管堵塞的风险，预防心脑血管疾病的发生。

研究结果显示，苏合提取物可以显著降低高脂血症模型小鼠的血脂水平，对于改善血脂异常具有一定的效果。

最后，苏合还具有抗肿瘤作用。

中药藿香功效与作用

中药藿香功效与作用藿香，又名苏合香或草陈香，是一种常见的中药材，广泛应用于治疗呼吸系统疾病和消化系统疾病等领域。

藿香取自藿香叶，是一种具有浓郁芳香的中药材，有着丰富的药用价值和临床应用。

本文将一步一步为你详细介绍藿香的功效与作用。

1.藿香的基本概述藿香，为唇形科植物藿香的全草，采自牛鞭藿香或鹅鞭藿香，经鲜用、煅用或炭烧用等方式加工而成。

性味辛、温，归脾、胃、肺经。

其主要化学成分包括藿醇、藿香油、蛇脂醇、茶碱等。

2.藿香的功效与作用2.1 温中止呕藿香具有温中止呕的功效，广泛应用于中医药领域中对胃寒、呕吐等症状的治疗。

藿香能温暖脾胃，促进胃气的运行，改善脾胃虚寒引起的恶心和呕吐等症状，尤其适用于孕妇妊娠反应的治疗。

2.2 宣肺化湿藿香还具有宣肺化湿的作用，可以袪除肺和胃的湿气，改善肺胃寒湿引起的咳嗽、胸闷、痰多等症状。

藿香通过刺激呼吸道，促进痰湿排出，达到宣肺化湿的效果。

2.3 镇反胃呕吐藿香还有镇反胃呕吐的作用，可以调整胃肠功能，减轻胃肠道的痉挛，改善胃肠黏膜的过敏反应，减轻或消除恶心、呕吐等症状。

藿香可作为一种常见的止吐剂应用于临床。

2.4 杀菌消炎藿香对多种细菌、真菌和病毒具有抑制和杀灭作用，具有良好的抗菌和消炎作用。

研究发现，藿香油具有较强的杀菌作用，在许多感染性疾病的治疗中有着重要的临床价值。

2.5 抗病毒作用藿香对多种病毒具有抗病毒作用，对呼吸道病毒和肠道病毒具有较好的抑制效果。

研究显示，藿香可降低病毒复制速度，减轻病毒感染引起的炎症反应，具有很高的抗病毒潜力。

2.6 缓解胃肠胀气藿香能够促进肠胃蠕动，增加肠胃蠕动节律，有助于胃肠内气体的排泄，从而缓解胃肠胀气的症状。

藿香还能影响胃肠道平滑肌细胞的收缩和松弛，改善胃肠道蠕动功能，减少气体的积聚。

2.7 调节免疫系统藿香具有一定的免疫调节作用，可以增强机体免疫力，增加人体对病原微生物的抵抗能力。

研究发现，藿香可以调节免疫细胞的活性，促进淋巴细胞的分化和增殖，提高机体抗病能力。

43种进口中药材质量标准

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

中医实战苏合香的功能主治

中医实战苏合香的功能主治
一、苏合香简介
苏合香是一种传统的中药配方，由苏木、合欢、乌药等草药组成。

该配方经过多年临床实践，被证实有着广泛的功能主治。

二、苏合香的功能主治
苏合香具有以下主要功能和主治：
1. 缓解疼痛
•可以舒缓头痛、牙痛、肌肉疼痛等不适症状；
•对于经期腹痛、胃痛、关节疼痛等有一定的缓解作用；
2. 调节心情
•可以缓解焦虑、抑郁等情绪不稳定症状；
•对于失眠、多梦等问题有一定的调节作用；
3. 改善消化问题
•可以缓解胃酸过多引起的胃痛、消化不良等问题；
•对于食欲不振、胃胀、腹泻等症状有一定的改善作用；
4. 增强免疫力
•可以提高人体抵抗力，增强免疫系统功能；
•对于反复感冒、易患感染等问题有一定的预防作用；
5. 改善皮肤问题
•可以缓解皮肤瘙痒、湿疹、痱子等问题；
•对于痤疮、皮肤过敏等有一定的改善作用；
6. 调理女性问题
•可以缓解经期不调、经前症状等女性问题；
•对于更年期综合症等有一定的调理作用；
7. 其他功效
•可以提高肌肤亮度，使肌肤更加细腻光滑；
•对于口腔溃疡、阴虚口干等问题有一定的缓解作用；
三、使用方法和注意事项
1. 使用方法
•将苏合香适量研磨成细末；
•每次取适量的苏合香末，用开水冲服或者煎汤服用；
•建议每日饭前或饭后30分钟服用；
2. 注意事项
•孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用；
•个体过敏者慎用；
•使用前请详细阅读使用说明；
•如出现过敏等不适症状，请立即停止使用并咨询医生；
以上是苏合香的功能主治及使用方法和注意事项，希望对您有所帮助！。

中成药配方详解：苏合香丸

来源：
本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS）。釆挖后，选取纯净者，用磁铁吸净含铁的杂质，再用水淘去杂石和泥沙。
药典中药材：朱砂
性状：
本品为粒状或块状集合体，呈颗粒状或块片状。鮮红色或暗红色，条痕红色至褐红色，具光泽。体重，质脆，片状者易破碎，粉末状者有闪烁的光泽。气微，味淡。
药典中药材：安息香
性状：
本品为不规则的小块，稍扁平，常黏结成团块。表面橙黄色，具蜡样光泽（自然出脂）；或为不规则的圆柱状、扁平块状。表面灰白色至淡黄白色（人工割脂）。质脆，易碎，断面平坦，白色，放置后逐渐变为淡黄棕色至红棕色。加热则软化熔融。气芳香，味微辛，嚼之有沙粒感。
药典中药材：安息香
药典中药材：麝香
性状：
不规则的团块；表面不平，紫黑色或深棕色，显油性，微有光泽，并有少量毛和脱落的内层皮膜。气香浓烈而特异，味微辣、微苦带咸。
药典中药材：麝香
炮制：取毛壳麝香，除去囊壳，取出麝香仁，除去杂质，用时研碎。
药典中药材：麝香
性味：辛，温。归心、脾经。
药典中药材：麝香
功效：
药典中药材：麝香详解>>>
麝香
药典中药材：麝香
来源：
本品为鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。
药典中药材：麝香
性状：
用法： 1～3g，内服或研末外敷。
药典中药材：丁香
存储：置阴凉干燥处。
药典中药材：丁香
注意：不宜与郁金同用。
药典中药材：木香详解>>>

苏合香的功效与作用

苏合香的功效与作用苏合香，又称为苏木香、苏木馨、香苏木，是蔷薇科苏木属植物的树叶和小枝的干制品。

它是一种药用和调香的重要材料，在中药疗法中被广泛使用。

苏合香具有多种功效与作用，包括抗菌、镇痛、抗炎、平喘、降血压、消肿等。

本文将详细介绍苏合香的功效与作用。

首先，苏合香具有抗菌和抗炎作用。

苏合香提取物对细菌和真菌的生长有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等常见病原菌及多种生理功能异常的细菌都有明显的杀菌作用。

此外，苏合香还可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的疼痛和肿胀。

其次，苏合香具有镇痛作用。

苏合香中的有效成分可以通过抑制炎症介质的释放和调节神经传导途径发挥镇痛作用。

临床使用苏合香提取物可以缓解多种疼痛症状，如头痛、牙痛、关节炎、风湿痛等。

苏合香熏香也可以缓解肌肉酸痛和疲劳。

此外，苏合香还具有平喘和止咳作用。

苏合香中的挥发油成分能够刺激支气管平滑肌松弛，扩张支气管，从而增加肺活量和改善呼吸困难。

苏合香熏香还能够刺激呼吸道黏膜，促进痰液排出，缓解咳嗽症状。

此外，苏合香还具有降血压和降血糖作用。

苏合香中的成分可以扩张血管，增加血管弹性，降低血压。

同时，苏合香还可以刺激胰岛素的分泌，促进葡萄糖的利用，减少血糖的升高。

另外，苏合香还具有抗氧化和抗衰老作用。

苏合香中的挥发油成分具有较强的抗氧化能力，可以清除自由基，减缓细胞氧化损伤，延缓衰老过程。

苏合香还可以促进皮肤新陈代谢，增加皮肤弹性，减少皱纹的产生。

此外，苏合香还具有抑制肿瘤生长的作用。

苏合香中的挥发油成分可以抑制肿瘤细胞的分裂和生长，阻断肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的发展和扩散。

综上所述，苏合香具有抗菌、镇痛、抗炎、平喘、降血压、消肿、抗氧化、抗衰老和抑制肿瘤等多种功效与作用。

然而，需要注意的是，苏合香虽然功效丰富，但并不是万能药，适用于某些病情和人群。

在使用苏合香时，需要根据实际情况选择适当的方法和剂量，并遵循医生或药师的指导。

执业中药师资格考试苏合香药理作用

执业中药师资格考试苏合香药理作用
来源：文都图书
苏合香的药理作用是执业中药师资格考试的重要考点，这也是我们需要掌握的重要内容，我们在日常的学习中，要学会积累总结，我们一起来了解下苏合香的药理作用。

药理作用
1.与功效主治相关的药理作用苏合香具有开窍、辟秽、止痛功效。

主治中风痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，惊痫。

（l）抗心肌缺血苏合香抗心肌缺血与减慢心率、改善氧代谢有关。

（2）抗血小板聚集、抗血栓形成桂皮酸为主要有效成分，桂皮酸顺式和反式的作用无明显差别。

作用机制是通过提高血小板内cAMP 含量，抑制血栓素合成酶，使n人合成减少。

2.其他药理作用苏合香为刺激性祛痰药，并有较弱的抗菌作用。

综上所述，与苏合香开窍、辟秽、止痛功效相关的药理作用为抗心肌缺血、抗血小板聚集、抗血栓形成作用。

苏合香的药理作用是执业中药师考试中将会遇到的一个重要考点，我们在学习中要学会多积累总结，找到适合自己的方法认真总结归纳，多做真题，夯实基础理论知识，找到做题的规律和技巧。

《2016国家执业药师资格考试高分宝典：药学综合知识与技能》这本书对我们报考执业中药师的帮助很大，对我们夯实基础知识，强化做题技巧等方面有很大的帮助，好好利用吧，预祝考试顺利，加油。

苏合香的药理作用

苏合香的药理作用苏合香又名苏合油、流动苏合香、帝油流，是金缕梅科植物苏合香树所分泌的树脂。

苏合香为刺激性祛痰药，有较弱的抗菌作用，用于各种呼吸道感染;有温和的刺激作用，用于缓解炎症，如湿疹、瘙痒等，并能促进溃疡与创伤愈合;苏合香可与橄榄油混合后外用，用于治疗疥疮。

苏合香为刺激性祛痰药，并有较弱的抗菌作用，可用于各种呼吸道感染。

与橄榄油混合后外用可治疥疮。

本品有温和的刺激作用，用于局部可缓解炎症，如湿疹和瘙痒，并能促进溃疡与创伤的愈合。

即使服较大剂量亦不产生蛋白尿。

【药理作用】对血功能的影响：体外实验：测定复钙时间和凝血酶原时间，白陶土部分凝血活酶时间和纤溶酶活性。

苏合香能明显延长血浆复钙时间、凝血酶原时间和白陶土凝血活酶时间、显著提高纤溶酶活性。

体内实验：家兔灌胃给药苏合香100mg/kg，容积为10ml，对照组给予等容积乙醇和CMC-Na的混合液，同时给生理盐水作空白对照。

按照给药前、给药后不同时间取血样作下述各项测定。

结果表明苏合香口服给药能明显延长复钙时间，凝血酶原时间和白陶土部分凝血活酶时间，降低血浆纤维蛋白含量，促进纤溶酶活性。

苏合香抗血小板聚集的主要成分是顺式桂皮酸。

对心血管的影响：冠心苏合丸可使实验性心肌梗塞犬的冠窦血流量明显增加，使其恢复正常或接近正常，并能明显减慢心率，降低心肌耗氧量;对于非心肌梗塞大的冠窦血流量无明显影响，但可减慢心率，降低心肌耗氧量。

拆方研究表明冠心苏合丸组成中药中仅苏合香及冰片具有上述作用，另外几味药无效。

由苏合香与冰片两药组成的苏冰滴丸具有显著的抗心肌缺血的效果，对于游泳应激及垂体后叶素所致小鼠心肌缺血性超微结构改变有明显的保护效果，并能对抗垂体后叶素所致心肌营养性血溶量的降低，对抗去甲肾上腺素所致的主动脉收缩。

抑菌、抗炎作用：苏合香有较弱的抗菌作用，可用于各种呼吸道感染。

苏合香还有温和的刺激作用，用于局部可缓解炎症，如湿疹和瘙痒，并能促进溃疡与创伤的愈合。

中成药配方详解：苏合香丸

毛壳麝香：为扁圆形或类椭圆形的囊状体，直径3～7cm，厚2～4cm。开口面的皮革质，棕褐色，略平，密生白色或灰棕色短毛，从两侧围绕中心排列，中间有1小囊孔。另一面为棕褐色略带紫色的皮膜，微皱缩，偶显肌肉纤维，略有弹性，剖开后可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色，半透明，内层皮膜呈棕色，内
药典中药材：麝香
药典中药材：水牛角浓缩粉
：药典暂未收录水牛角浓缩粉。
药典中药材：檀香详解>>>
檀香
药典中药材：檀香
来源：本品为檀香科植物檀香树干的干燥心材。
药典中药材：檀香
性状：
本品为长短不一的圆柱形木段，有的略弯曲，一般长约lm，直径10～30cm。外表面灰黄色或黄褐色，光滑细腻，有的具疤节或纵裂，横截面呈棕黄色，显油迹；棕色年轮明显或不明显，纵向劈开纹理顺直。质坚实，不易折断。气清香，燃烧时香气更浓；味淡，嚼之微有辛辣感。
性味：辛、苦，平。归心、脾经。
药典中药材：安息香
功效：开窍醒神，行气活血，止痛。用于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹疼痛，产后血晕，小儿惊风。
药典中药材：安息香
用法： 0.6～1.5g，多入丸散用。
药典中药材：安息香
存储：置阴凉干燥处。
药典中药材：水牛角浓缩粉详解>>>
水牛角浓缩粉
丁香
药典中药材：丁香
来源：本品为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。
药典中药材：丁香
性状：
本品略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径0.3～0.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7～ 1.4cm，直径0.3～0.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开

43种进口中药材质量标准(原件)

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

中药“开窍药”——苏合香

中药“开窍药”——苏合香本品为金缕梅科植物苏合香树树干渗出的香树脂经加工精制而成。

主产于土耳其、埃及、叙利亚，我国广西、云南亦产。

初夏时将树皮击伤或割破，深达木部，使分泌香脂，渗入树皮内，至秋季剥下树皮，榨取香脂，残渣加水煮后再榨，除去杂质，再溶解于乙醇中，滤过，蒸去乙醇，即得。

本品气芳香，质黏稠。

以棕黄色或暗棕色、半透明、香气浓者为佳。

生用。

一、药性和功效本品性味味辛，温。

归心、脾经。

具有开窍醒神，辟秽，止痛之功效国。

二、用法用量0.3～1克,宜入丸散服。

三、临床应用1.中风痰厥，猝然昏倒，惊痫本品辛香气烈，有开窍醒神之效，作用与麝香相似而力稍逊，且长于温通、辟秽，故为治面青、身凉、苔白、脉迟之寒闭神昏的要药。

治疗中风痰厥，猝然昏倒，惊痫等属于寒邪、痰浊内闭者，常配伍麝香、安息香、檀香等，如苏合香丸(《和剂局方》)。

2.胸痹心痛，胸腹冷痛本品温通、走窜，可收化浊开郁、祛寒止痛之效。

用治寒凝气滞、心脉不通之胸痹心痛，可与冰片、檀香等配伍，如冠心苏合丸(《中华人民共和国药典·一部》2020年版)。

治疗痰浊寒凝之胸脘痞满冷痛，常与檀香、冰片等同用。

四、现代药理研究1.化学成分本品主要含鞊类和挥发油，肉桂酸，a-蒎烯，β-蒎烯，月桂烯，莰烯，柠檬烯，a-松香油醇，桂皮醛，乙基苯酚等。

2.药理作用本品具有穿透血脑屏障、兴奋中枢、抗缺氧等作用，并能对抗心肌梗死，增强耐缺氧能力，能减慢心率，改善冠脉血流量和降低心肌耗氧。

苏合香脂有明显的抗血小板聚集作用。

苏合香还能明显延长血浆复钙时间和凝血酶原时间，降低纤维蛋白原含量和促进纤溶酶活性。

苏合香有祛痰作用，并有较弱的抗菌作用，可用于各种呼吸道感染；可缓解局部炎症，促进溃疡与创伤的愈合。

其所含桂皮酸具有抗菌、防腐、利胆、止泻等作用。

五、安息香本品为安息香科植物白花树的干燥树脂。

性味辛、苦，平；归心、脾经。

功能开窍醒神，行气活血，止痛。

适用于中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹疼痛，产后血晕，小儿惊风。

43种进口中药材质量标准(原件)

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

广东产苏合香的质量与药理作用研究

广东产苏合香的质量与药理作用研究
张宏伟;莫志贤;贺丰
【期刊名称】《中药药理与临床》
【年(卷),期】2006(022)003
【摘要】目的:评价广东产苏合香的药材质量.方法:用高效液相色谱法测定广东产苏合香中总桂皮酸的含量.给大鼠连续用药5天后,采用比浊法测定血小板聚集率,采用血液粘度测定仪检测血液粘度,采用毛细血管法测红细胞压积.结果:广东产苏合香中总桂皮酸含量为35.85%.广东产苏合香能降低血液粘度和红细胞压积,降低血小板聚集率.在使用相同剂量的条件下,广东产苏合香与进口苏合香药材的作用基本相同.结论:广东产苏合香基本能达到替代进口苏合香的作用.
【总页数】3页(P114-116)
【作者】张宏伟;莫志贤;贺丰
【作者单位】南方医科大学中医药学院,广州,510515;南方医科大学中医药学院,广州,510515;南方医科大学中医药学院,广州,510515
【正文语种】中文
【中图分类】R2
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5.苏合香质量标准的研究 [J], 孙健;诸艳蓉;胡青;毛秀红;季申
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43种进口中药材质量标准(原件)

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品检验所：为加强进口药材的监督管理，我局修（制）订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准（见附件），现予颁布。

上述质量标准自颁布之日起执行。

国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu（L.f.）Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。

冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。

性状本品呈方形或不规则块状，大小不一。

表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光泽。

质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。

无臭，味涩、苦，略回甜。

鉴别（1）本品粉末棕褐色。

可见针状结晶及黄褐色块状物。

（2）取火柴杆浸于本品水溶液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。

（3）取本品粉末约0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取儿茶素和表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5?l，对照品溶液2?l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇—醋酸—水（3：2：1，上层）（实验室室内相对湿度要求在40%以下）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。

苏合香生产工艺规程

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立苏合香生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：苏合香生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。

《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：苏合香5.1.2 规格：统货5.1.3 性状：本品为半流动性的浓稠液体。

棕黄色或暗棕色，半透明。

质黏稠。

气芳香。

5.1.4 企业内部代码5.1 5 性味与归经：辛，温。

归心、脾经。

5.1.6功能与主治：开窍，辟秽，止痛。

用于中风痰厥，猝然昏倒，胸痹心痛，胸腹冷痛，惊痫。

5.1.7 用法与用量：0.3～1g，宜入丸散服。

5.1.8 贮藏：密闭，置阴凉干燥处。

5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 苏合香生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1 领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取苏合香原料。

6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

将净苏合香置净料袋或周转箱。

6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。

将净制后的苏合香转至车间中转间，及时清场并填写生产记录。

6.2.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。

6.2.2.4 质量要求6.2.2.4.1 生产操作过程中,药材不得直接接触地面。

中药材水试法鉴别汇总

中药材水试法鉴别汇总：1.丁香：取样品入水中萼管垂直下沉，质优。

斜面下沉质次。

如果已提油的公丁香则浮于水面，不下沉。

可区别去油丁香。

2.小通草：水泡后手摸有粘滑感；干品嚼之亦有粘滑感。

3.山药：掺杂淀粉，其水浸后轻捻则成粉糊状。

淀粉或粮食粉末类制作，温水浸泡后，会溶化，正品不溶化。

4.川楝子：川楝子遇水显粘性感。

5.天花粉：掺杂淀粉，其水浸后轻捻则成粉糊状。

6.天竹黄：天竹黄吸水性强，入水中产生大量气泡，并发出响声，不溶于水，逐渐变为淡绿色或天蓝色。

天然竹黄沾到唾液后产生极强的吸舌力，而人工竹黄吸力较小且色泽多为纯一白色。

天然竹黄水浸液对酚酞指示剂不显碱性，而人工竹黄显碱性反应，呈紫红色。

7.天仙子：南天仙子(水蓑衣)：南天仙子水浸时腺毛膨胀竖立，蓬松散开，且粘性很大，味淡粘舌。

而天仙子(茄科)无粘性，味苦。

天仙子：取本品少许用清水浸泡，不膨胀不发粘。

伪品广天仙子，水浸泡后立即膨胀散开，粘性也大。

8.白胡椒：掺杂淀粉，其水浸后轻捻则成粉糊状。

9.玄参：样品浸入水中，水应成黑色。

水呈墨黑色。

10.血竭：细粉成血红色，取少量粉末加水共振摇，与水共振摇时，血竭粉末不溶解而浮于水面，水亦不着色。

加热煮沸，软化而粘结成块者为正品，无此特征者为劣品或伪劣品。

血竭：取样品入杯中，加入沸水半杯，无松香味，水液不着色为正品。

血竭：取样品粉末少许，放在水中振摇，粉末不溶解，水不染色为真品，掺伪者色素溶于水，则水染成红色。

11.鹿茸之血茸片：正品血茸片骨质呈淡褐色，有裂隙，用开水浸泡不溶化，入水不变色；而用胶水、红色染料、锯末压制的"血茸片"，仅锯口部"血"红色，切片无裂隙，用开水浸泡即溶解，水液被染成红色，套上去的皮毛脱落。

淀粉或粮食粉末类制作，温水浸泡后，会溶化，正品不溶化。

12.车前子：加水浸泡后，种子粘滑且体积膨大。

车前子：取本品1 g，加水5 ml，煮沸30 s，冷后即呈粘稠状。

025苏合香丸质量标准

******有限公司GMP管理文件
目的：建立苏合香丸成品质量标准，使苏合香丸成品的生产控制、质量检验有据可依。

范围：适用于苏合香丸成品的生产控制与质量检验。

责任人：质量检验员、微生物检测员、生产质量监控员、质量检验科科长、质量保证科科长、生产部部长、质量管理部部长。

内容：
1. 产品名称：
1.1品名：苏合香丸
1.2汉语拼音：Suhexiang Wan
2. 代号：
2.1产品代号：C20002
2.2处方代号：CF0025，具体处方见JS-GY-025。

3. 引用标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部P
742
4. 批准文号：国药准字Z14021089。

5. 质量指标：
6. 药品有效期：60个月。

7. 取样方法：按《成品取样标准操作规程》（GZ-ZL-006）。

8. 检验方法：按《苏合丸成品检验操作规程》（JS-CJ-025）。

9. 功能与主治：芳香开窍，行气止痛。

用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。

10. 用法与用量：口服。

一次1袋，一日l～2次。

11. 规格：每丸重2.4克。

12. 贮存条件：密封。

13. 注意事项：孕妇禁用。

苏合香提取物

精制品总香脂酸含量可达47％。
【产品规格】10：1 UV
【颜色性状】苏合香提取物为棕黄色精细粉末
【产品目数】100%通过80目筛
【用途】制药原料、制药辅料、保健品食品原料、日化原料、化妆品原料、美容按摩足浴、香精香料原料等等。
【包装方式】25公斤/纸板桶或铝箔袋
【存储条件】苏合香提取物应密封遮光，贮存在干燥、阴凉、通良好的地方,有效期为两年。
【产品名称】苏合香提取物
【英文名称】"Storesin,OrientalSweetgum"
【别名】帝膏、苏合油、苏合香油、帝油流。
【提取来源】苏合香提取物为金缕梅科枫香属植物苏合香树的树干渗出的香树脂经加工精制而成
【化学成分】粗制品含树脂约36％，其余为油样液体，树脂由苏合香树脂醇组成，一部分游离，一部分与桂皮酸相结合。油状掖体中含有苯乙烯、桂皮酸乙酯、桂皮酸桂皮酯、香荚醛及游离桂皮酸等。游离桂皮酸的含量约为17-23％。结合桂皮酸的含量约为24-25％，因此本品为桂皮酸含量最高的树脂。