六年第九期

二OO 六年第九期（总第17期）二OO 六年五月十五日 本 期 导 读系统要闻工作 殷切寄予期望——省局黑振海副局长来我所指导 三届职工代表大会第一次会议胜利召开工作药品监督管理局修订直接接触药品包装材料和容器质量信息交流督检查中需注意的问题及建议这些习惯充分肯定工作省所第 省所公开招录应届大学毕业生舟山市药检所努力做好帮促服务药检动态国家食品标准cfu 含义 进口药品监时尚健康纠正你的【系统要闻】充分肯定工作 殷切寄予期望省局黑振海副局长来我所参加职代会4月10之际，省食品作成绩给予了充分的肯定，并对我种日，在我所召开第三届职工代表大会一次会议药品监督管理局副局长黑振海、机关党委副书记王众舟等领导专程到会表示祝贺，并作了重要讲话。

会上，黑副局长对我所近年来的工所党委、工会工作以及我所的事业发展、队伍建设提出了热切的希望和要求。

他说，近年来，省药检所在省局党委的领导下，所党委带领广大干部职工通过扎实工作，取得了显著的成绩，具体可以用四句话来概括。

一是全面建设、协调发展，整体面貌焕然一新。

省所在工作中确实做到了统筹兼顾，具体体现在班子建设与队伍建设的统一，政治建设与业务发展的统一，制度建设与人本理念的统一，重点突出与兼顾一般的统一，近期发展与长远思路是统一的，继承传统与开拓创新是统一的。

二是制度建设严格规范，提高了工作运行的层次与效能。

省所先后出台了用人、分配、考核等制度建设是可行的，完全符合药检所的实际，坚持“二手抓”，一手抓完善，一手抓落实，“两手抓”取得了很好的成效。

三是着眼新的形势要求，创新工作十分活跃。

省所在党委班子换届之后，做出了很多思路创新、机制创新的举措，比如中层干部竞争上岗、“二次创业”大讨论、建设“创新型”药检所等等，都体现了与时俱进要求，顺应了当前的新形势，又符合所里的实际，很实在也很对路。

四是单位建设思路清晰，很好地贯彻了科学发展观。

所党委对2005年工作的总结与问题分析是客观准确的，也是一分为二的，符合辩证法，实实在在。

对2006年工作主要举措很具体，既有求实性又有前瞻性、较好地处理了阶段性与长远性的关系，符合科学发展观的精神，体现了科学决策的要求。

谈到省药检所党委、工会今后的工作，黑副局长提出了强化五“意公室 胡朝东）所第三届职工代表大会第一次会议胜利召开经过药品识”、弘扬五种“精神”的要求。

一是要强化大局意识，弘扬团队精神。

大局意识对一个单位的发展来说，是一个带有根本性的要求。

只有有了大局意识，一个单位才会振兴与发展。

如果没有大局意识，欠缺团队精神，单位的事业就会受到影响与挫折。

二是要强化中心工作意识，弘扬专心干事业的精神。

作为一个履行技术监督职能的单位，我们的工作成效大多数体现在重大中心任务的完成上。

因此，食品药品监督管理的技术支撑职能什么时候都不能放松，始终都要放在十分突出的位置来抓，如重大学课题、标准制度等要切实做好各项工作。

三是强化与时俱进意识，弘扬改革创新的精神。

“十一五”期间是经济发展的腾飞期、增长方式的转变期、深化改革的攻坚期、开放水平的提升期、社会结构的转型期、社会矛盾的突显期。

面对这样的新形势，省药检所还要继续努力，紧跟时代发展脚步，努力创新，加快科技攻关，进一步提升业务建设的水平。

四是强化民主意识，弘扬主人翁精神。

要坚持以人为本，着眼人的全面发展，培养人、塑造人，以人才兴事业；坚持集思广益、群策群力，听取大家的意见与批评，形成合力，把领导的意旨转变成广大干部群众的共识，促进事业发展。

五是强化政治意识，弘扬争先创优精神。

一要大力弘扬正气，以先进典型教育人、激励人、鼓舞人。

二要大力开展正面教育，用大道理贯穿小道理。

三要大力开展文明高雅、健康向上的各种文体活动。

在形式多样、丰富多彩的演讲、登山等活动中形成亲和力、凝聚力。

为广大职工创造快乐人生幸福生活。

四要大力做好送温暖、关心人工作，营造和谐氛围。

的活动，使广大职工体会到集体的温暖，增强集体的凝聚力和向心力，激发为集体奉献的精神。

（办省充分的准备和积极的部署，2006年5月10日，浙江省检所我所今后发展如何做好议期间，代表们认真履行职责，围绕省局领导讲话精神、会议报告表决通过了我所《十一五发展规划》、共收到代表们递交的提案22件，经大会提案小组的认真审幕。

这次的大会是团结的大会，鼓动的大第三届职工代表大会第一次会议在大家的期待中隆重召开。

本次大会是在“十一五”规划的开局之年，也是我所各项工作取得喜人成绩，掀起“二次创业”新高潮的形势下召开的。

伴随着庄严的国歌，省局领导黑振海副局长为工作作了重要的讲话。

所长、党委书记李惠兰作了《关于浙江省药品检验所“十一五”规划纲要的报告》，所党委副书记、副所长、工会主席陈良月作了《2005年财务工作和2006年度财务预算》的报告。

会及《分配制度改革方案》等内容，分别进行了认真的学习、审议和讨论。

所领导与职工代表也进行了广泛的面对面交流和沟通，对代表们提出的疑问进行了详细的解答。

会议交流时，大家一致认为我所的“十一五”规划纲要，体现了本届领导班子致力于我所发展的决心和务实的工作作风。

财务报告基本反映了我所2005年的经费支出，肯定了财务预算执行情况和财务工作，为我所的检验工作及各项管理工作的正常运转提供财力保证。

大会以举手表决的方式，分别《2005年度财务工作和2006年度财务预算》以及《分配制度改革方案》。

本次大会核全部有效，这说明职工的参政议政的意识能力明显有了不断的提高，根据职代会的章程规定本次会议代表提案的落实情况将在职代会三届二次会议上详细报告。

大会在雄壮的国际歌声中闭会。

大会号召全所职工在省局党委的正确领导下，继续发扬同心同德、求真务实、艰苦创业的精神，抓住机遇、迎接挑战、振奋精神、扎实工作，为完成我所“十一五规划”确定的各项目标任务，为把我所建成全国一流的药检所而努力奋斗。

（ 办公室 杨学平）省所公开招录应届大学毕业生根据人事部令规定》精神，我所好今年应届毕业生的招聘工作，我所制订了《浙江省药品受社会及省局人教处等有关部门的监督科 陶柏青）舟山市药检所努力做好帮促服务工作舟山市药辖区内相关企 （舟山市药品检验所）第6号《事业单位公开招聘人员暂行坚持公开、平等、竞争、择优的原则，面向社会公开招录药品检验工作人员。

为了认真做检验所公开招录应届生程序及要求》，在网上公布了招录人数和专业要求、招考对象、报考条件、笔试、面试、体检、考察、资格复审、录用及要求，确定了笔试对象24名。

4月22-23日进行了笔试和面试，并依据考生总成绩高低顺序按1:3的比例组织体检、考察。

最后，经所领导研究决定，录取考试、考核成绩优秀者3名，其中硕士研究生2名，本科生1名。

这次招录应届毕业生工作接，各方面反响很好，招录工作已胜利完成。

（人保品检验所充分利用自身技术优势，努力做好对业的帮促服务工作，仅在今年前四个月，就为医药企业培训注射剂可见异物检查人员6名，使其较快地熟悉了《中国药典》2005年版中可见异物检查的相关内容；为生产企业培训质检人员2名，以配合其GMP 认证的准备工作；并为新近成立的一家医药批发企业制作和提供中药材（饮片）标本40余件，较好地充实了企业的硬件储备。

舟山市药检所高质量而又实用的培训和热忱周到的服务受到了企业的一致好评。

【药检动态】国家食品药品监督管理局修订直接接触药品的包装材料和容器质量标准为了加强对直接接触药品包装材料和容器（以下简称“药包材”）产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，完善药包材质量标准。

国家食品药品监督管理局对药包材13个品种的质量标准进行了修订。

原13个品种，修订为15个品种。

其中二个品种：硼硅玻璃药用管（YBB00262003）、硼硅玻璃管制注射剂瓶（YBB00292002）分为四个品种。

原质量标准中项目的设立是参考中国药典、管制抗生素玻璃瓶（GB2641-90）的基础上起草的。

修订后的质量标准参考了ISO8362-1、ISO3585-1998.3.3、ISO12775-1997玻璃按其成分分类及试验方法导则的要求，分别制定了：药用高硼硅玻璃管（YBB00012005-1）、药用中性硼硅玻璃管（YBB00012005-2）；高硼硅玻璃管制注射剂瓶（YBB00292005-1）、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（YBB00292005-2）。

为配合药包材再注册的要求，现将修订后的质量标准列出，以利提高工作效率，规范检验依据，保证检验工作中执行标准的准确无误。

名称 标准号 原标准号 实施日期 收载书辑 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005 YBB002020022005.4.1药包材标准汇编第五辑聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00212005 YBB002120022005.4.1 药包材标准汇编第五辑聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00222005 YBB002220022005.4.1药包材标准汇编第五辑聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 YBB00232005 YBB002320022005.4.1药包材标准汇编第五辑注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005 YBB000420022005.4.1药包材标准汇编第五辑注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005 YBB000520022005.4.1药包材标准汇编第五辑钠钙玻璃输液瓶 YBB00032005 YBB000320022006.6.1 药包材标准汇编第六辑高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1YBB002920022006.6.1药包材标准汇编第六辑中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2YBB002920022006.6.1药包材标准汇编第六辑中性硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2YBB003220022006.6.1药包材标准汇编第六辑药用高硼硅玻璃管 YBB00012005-1YBB002620032006.6.1药包材标准汇编第六辑药用中性硼硅玻璃管 YBB00012005-2YBB002620032006.6.1药包材标准汇编第六辑中性硼硅玻璃输液瓶 YBB00022005-2YBB002920032006.6.1药包材标准汇编第六辑中性硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00062005-2YBB003120032006.6.1药包材标准汇编第六辑药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB00252005 YBB002520022006.6.1药包材标准汇编第六辑(业务科 钟丽平)【信息交流】cfu含义所谓菌落（cfu）是指一个菌体在固体培养基上生长繁殖的集落。

一个菌落内至少含有上亿个菌体。

2005年版中国药典微生物限度检查法，细菌、霉菌及酵母菌计数项下：菌液制备中“……上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液”。