奥沙利铂,FDA批准肠癌药奥沙利铂时间之快史无前例.docx
超药品说明书用药目录(详细)
泊沙康唑
混悬液
400mg
毛霉菌
200mg，每日4次
1.美国FDA未批准泊沙康唑用于毛霉菌
2.中华医学会结核和呼吸学会《抗菌药物超说明书用法专家共识》
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Category B
32
布洛芬
胶囊
300mg
骨关节炎
1200-3200mg/日，分3-4次服用
，一般使用不超过10天
美国FDA已批准用于治疗13-17岁儿童/青少年的精神分裂症
Class ⅡaClass Ⅱb来自Category B12
阿司匹林
拜阿司匹灵
肠溶片
100mg
预防子痫前期
对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12～16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-100mg），可维持到孕28周。
埃索美拉唑钠
耐信
注射液
40mg
急性上消化道出血
首剂量80mg iv，续以8mg/h iv 维持3～6天
1.美国FDA未批准用于急性上消化道出血
2.中华医学会内科学会《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（2009）》
Class I
Class Ⅱb
Category B
14
艾司西酞普兰
来士普
片剂
10mg
Class Ⅱa
Class Ⅱb
Category B
21
奥沙利铂
草酸铂
粉针
50mg
结肠癌，辅助性II期，与5-氟尿嘧啶/亚叶酸组合
85mg/m2
1.FDA说明书-超适应症用法
2.结直肠癌NCCN指南2016 version2
Class Ⅱa
第三代抗癌药：奥沙利铂
第三代抗癌药：奥沙利铂
2016-05-19 13:06来源：内江洛伯尔材料科技有限公司作者：研发部
奥沙利铂结构式
奥沙利铂(oxaliplatin，LOHP)又名草酸铂，属于新的铂类衍生物，是一个立体异构体，通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联抑制DNA的合成及复制。
在进展期及转移性结直肠癌(metastaticcolorectal cancer，mCRC)治疗中有出色的表现，现已扩展到转移性宫颈癌、非小细胞肺癌及胃癌等恶性肿瘤的治疗研究中。
奥沙利铂由瑞士Debiopharm公司研制开发，草酸铂原料在日本制备，粉针剂由比利时Thissen完成，在欧美的市场转让给法国赛诺菲-安万特生产销售，1996年在法国作为转移性结直肠癌的二线药物首先上市，商品名为乐沙定。
1998年被批准为治疗结直肠癌的一线药物；1999年7月通过美国FDA审批。
我国于1999年批准进口奥沙利铂注射剂，2000年11月，南京制药厂、江苏恒瑞制药开发出国产奥沙利铂原料药，并获准生产上市。
2003年全球销售额达8亿欧元。
近年来，奥沙利铂市场涨势强劲，2003年该药连续4季度名列我国销售额领先的前50位药品行列。
目前奥沙利铂已被认为是治疗晚期结肠癌的一线药。
奥沙利铂
新药保护
1: 注射用奥沙利铂( 保护期、 2006-05-15 ) 3: 奥沙利铂甘露醇注射液( 过渡期2008-1-23、 2008-01-23 )
Hale Waihona Puke 2: 奥沙利铂( 保护期、 2006-05-15 ) 4: 奥沙利铂注射液( 待定、 null ) 专利行政保护
奥沙利铂 (Oxaliplatin)由瑞士 Debiopharm 公司研究开发，法国 Sanofi 公司生产销售，1996 年 10 月在法国率先上市， 1999 年批准进口到我国。2002年8月，FDA批准了赛诺菲圣特拉堡公司的抗癌药奥沙利铂（oxaliplatin，Eloxatin）用于转移性结肠癌的二线治疗。2004年1月12日，赛诺菲圣德拉堡公司宣布，FDA已正式批准注射用奥沙利铂（乐沙定）与5氟脲嘧啶（5FU）和亚叶酸（LV）联合（FOLFOX方案）用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。进口奥沙利铂价格非常昂贵，刚开始时每支针剂为 4 千多元人民币。由于该产品并未申请药品行政保护，2000 年，南京制药厂、江苏恒瑞制药等企业成功开发出国产奥沙
详 细：
● 奥沙利铂及注射用奥沙利铂
类 别：
6类
规 格：
50mg ，100mg
适应症：
结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用，对氟脲嘧啶(5-Fu)耐药的HT29与CaCo2结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者，可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。
5、用法用量：单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2,加入250～500ml的5%的葡萄糖注射液中输注2～6h。没有主要***出现时第21d给药一次。剂量的高速应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
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“凡大医者，必当安神定志，无欲无求，先发大慈恻隐之心，誓愿普救含灵之苦”
-----孙思邈
以下为本文具体内容：
奥沙利铂
一概述奥沙利铂（Oxaliplatin）为第3代铂类抗癌药，为二氨环己烷的铂类化合物，即以1，2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。
与其他铂类药作用相同，即均以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA形成交叉联结，拮抗其复制和转录。
与氟尿嘧啶（5-FU）联合应用具有协同作用；体外和体内研究表明与顺铂之间无交叉耐药性。
二适应证对大肠癌、卵巢癌有较好疗效，对胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤有一定疗效。
对5-FU治疗无效的大肠癌患者，对其他铂类耐药者仍有效。
三临床应用奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml以上的浓度），持续静脉滴注2～6小时。
四不良反应1.神经毒性
剂量限制性毒性为剂量相关性、蓄积性和可逆性的外周神经毒性，主要表现为感觉迟钝、感觉异常，遇冷加重，偶见可逆性急性咽喉感觉异常。
2.胃肠道反应
一般多为轻、中度，有恶心、呕吐和腹泻。
而腹泻反应较常见，有的腹泻频繁，程度较重。
3.血液学毒性
发生率不高，多为轻、中度，严重者少见。
4.其他
局部静脉炎，轻度氨基转移酶升高，罕见发热、便秘、皮疹，无肾毒性和脱发。
五注意事项神经系统毒性以末梢神经炎为特征；与氯化钠和碱性溶液（特别是5-氟脲。
奥沙利铂肿瘤方案(全)
奥沙利铂之阳早格格创做一、奥沙利铂正在胃癌圆里的临床应用早期变化性胃癌规划✧FOLFOX4规划（一线规划）药物剂量时间及步调奥沙利铂 85~100 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q14d亚叶酸钙200 mg/(m2*d)iv gtt2h d1,2 q14d氟尿嘧啶400 mg/(m2*d)iv bolus 2h d1,2 q14d600mg/(m2*d) civ 22h✧FOLFOXIRI规划（一线规划）药物剂量时间及步调伊坐替康 150~180 mg/m2 iv 30~90min d1 q2w奥沙利铂85 mg/m2 iv gtt d1 q2w亚叶酸钙 200 (m2*d)iv d1,2 q2w氟尿嘧啶 400 (m2*d) iv bolus d1,2 q2w600(m2*d)civ 22h d1,2 q2wEOX规划药物剂量时间及步调表柔比星 50 mg/(m2*d) iv gtt d1 q21d×8奥沙利铂 130 mg/(m2*d) iv gtt d1 q21d×8卡培他滨 1250 mg/(m2*d) PO bid d1~21 q21d×8 FLO规划药物剂量时间及步调氟尿嘧啶 2600 mg/(m2*d) civ 24h d1 q14d 亚叶酸钙 200 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q14d 奥沙利铂 85 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q14d二、奥沙利铂正在肝癌圆里的临床应用早期肝癌规划FOLFOX4规划药物剂量时间及步调奥沙利铂 85mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q14d亚叶酸钙200 mg/(m2*d)iv gtt2h d1,2 q14d氟尿嘧啶400 mg/(m2*d)iv bolus 2h d1,2 q14d600mg/(m2*d) civ 22h d1,2 q14d✧GEMOX规划药物剂量时间及步调凶西他滨 1000 mg/(m2*d) iv gtt 30mind1 q2w奥沙利铂 100 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q2w三、奥沙利铂正在胰腺癌圆里的临床应用早期胰腺癌化疗规划✧GEMOX规划（一线规划）药物剂量时间及步调凶西他滨 1000 mg/(m2*d) iv gtt d1，8 q3w×610 mg/(m2*min)奥沙利铂 100 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q3w×6✧OFF规划（早期胰腺癌两线化疗规划）药物剂量时间及步调奥沙利铂 85mg/(m2*d) iv gtt2h d8,22 q6w亚叶酸钙200 mg/(m2*d)iv gtt2h d1,8,15,22 q6w氟尿嘧啶2000 mg/(m2*d)civ 24hd1,8,15,22 q6w四、奥沙利铂正在结肠癌圆里的临床应用奥沙利铂早期结曲肠癌的化疗规划✧FOLFOX4规划(一线规划)药物剂量时间及步调奥沙利铂 85mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q2w×12亚叶酸钙200 mg/(m2*d)iv gtt2h d1,2 q2w×12氟尿嘧啶400 mg/(m2*d)iv bolus 2h d1,2 q2w×12600mg/(m2*d) civ 22h d1,2✧m FOLFOX6规划(一线规划)药物剂量时间及步调奥沙利铂 85mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q2w×12亚叶酸钙 400 mg/(m2*d)iv gtt2h d1 q2w×12氟尿嘧啶400 mg/(m2*d)iv bolus 2h d1 q2w×121200mg/(m2*d)×2 civ 46~48h d1,2 q2w×12✧GEMOX规划（治疗早期结曲肠癌的灵验两线规划）药物剂量时间及步调凶西他滨 1000 mg/(m2*d) iv gtt d1，8 q3w×410 mg/(m2*min)奥沙利铂 130 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q3w×4✧XELOX规划（可用于早期结曲肠癌的一线治疗）药物剂量时间及步调卡培他滨1000 mg/m2 PObid d1~14 q3w*8奥沙利铂 130mg/m2 iv gtt d1 q3w*8✧FOLFOXIRI规划（一线）药物剂量时间及步调伊坐替康 150~180 mg/m2 iv 30~90min d1 q2w奥沙利铂85mg/m2 iv gtt d1 q2w亚叶酸钙 200 mg/(m2*d)iv d1,2 q2w氟尿嘧啶 400 mg/(m2*d) iv bolus d1,2 q2w600 mg/(m2*d)civ 22h d1,2 q2w✧FOLFOX4规划或者XELOX+贝伐单抗规划（一线）药物剂量时间及步调FOLFOX4睹前最多24个周期或者XELOX规划最多16个周期贝伐单抗 5 mg/kg iv gtt 30~90 min q2w取FOLFOX47.5 mg/kg iv gtt q3w取XELOX协共✧FOLFOX4（中位24周）+西妥昔单抗（可用于一线规划，西妥昔单抗400 mg/m2 iv 2h 尾次，正在化疗前用250 mg/m2 iv 1h，以来屡屡，qw，疗前用抗组胺药预处理）局部早期曲肠癌的新辅帮化疗Capox+搁疗规划药物剂量时间及步调奥沙利铂 50 mg/m2iv gtt 2h d1 qw卡培他滨 800 mg/m2PO bid d1~5 qw搁射治疗 50Gy/25f/5w 每周5天连绝5周早期（变化性）结曲肠癌的保护治疗改良FOLFOX7规划药物剂量时间及步调奥沙利铂 100mg/(m2*d) iv gtt 2h q2w×6亚叶酸钙 400 mg/(m2*d)iv gtt2h q2w×6氟尿嘧啶400 mg/(m2*d) iv bolus 2h 亚叶酸钙后马上给3000 mg/(m2*d) civ 46h 2~48h q2w×6LV5FU2 6周后停用奥沙利铂其余药（及LV5FU2）q2w 曲至收达继承保护治疗五、奥沙利铂正在睾丸癌圆里的临床应用GEMOX规划（两、三线规划）药物剂量时间及步调凶西他滨 1000 mg/(m2*d) iv gtt d1，8 q3w×410 mg/(m2*min)奥沙利铂 130 mg/(m2*d) iv gtt2h d1 q3w×4注意事项：1、没有成用死理盐火配药；2、没有成用冰火漱心战热食,果矮温可致吐喉痉挛；3、应周到监测艾恒的神经教仄安性.为落减矮神经毒性，病人可服用维死素B1，B2战烟碱胺等；4、由于奥沙利铂的消化系统毒性，如恶心，呕吐，应赋予防止性战/或者治疗性的止吐用药；5、当出现血液毒性时（黑细胞小于2000/mm3或者血小板小于50,000/mm3），应推早下周期用药，曲到回复；6、正在每一疗程之前该当举止血液计数战分类，正在治疗启初之前应举止神经教查看，之后应定期举止；7、果战氧化钠战碱性溶液（特地是5Fu）之间存留配伍禁忌，奥沙利铂一定没有克没有及取上述造剂混同或者通过共一条静脉共时给药.8、奥沙利铂配造要领：先用注射用火或者5%葡萄糖溶液10ml～20ml溶解，而后正在稀释至500ml的5%葡萄糖溶液中.（克制用死理盐火！）效率特性(一)更灵验力DNA产死的复合体复合体较由顺铂战卡铂爆收的顺式两氨基铂复合体具备更强的压造DNA合成本领战细胞毒效率取DNA的分离速率比顺铂快10倍,仅需15分钟效率特性(两)奥沙利铂取顺铂战卡铂无接叉耐药对付多种人肿瘤克隆具备明隐的细胞毒效率对付多种惯例化疗药物耐药的克隆也有很佳效率取大普遍药物具备附加或者协共细胞毒效率氟脲嘧啶胸腺嘧啶合成酶压造剂（AG337）拓扑同构酶I压造剂（CPT11，SN38)微管压造剂（紫杉醇）DNA建饰/烷化剂（顺铂，环磷酰胺）效率特性（三）更下的仄安性耐受性（1）险些无肾毒性、耳毒性、心净毒性对付于肾功能仄常者，没有需采取所有肾净呵护步伐，肾功能受益患者需监测及酌情处理血液毒性大普遍患者仅有12度的血小板、黑细胞缩小部分患者出现34度中性粒细胞缩小，但是仅有13%的人出现中性粒细胞缩小性收热，且对付剂量调正反应良佳没有会减少5FU/CF规划的血液毒性耐受性（2）胃肠毒性大普遍患者会有恶心、呕吐、战背泻症状预先赋予止吐药及支援疗法不妨统造周围神经毒性热热有闭的终梢感觉非常十分战感觉早钝奇我会出现吐喉非常十分感觉聚集性,但是常常非剂量节造性下度可顺, 80%的患者正在46个月内慢解奥沙利铂的中周神经毒1、慢性感觉神经症状罕睹，8595%大概出现肢端，心周，吐喉感觉非常十分/麻木奇睹肌肉紧弛，中断，痉挛取热刺激有闭, 常常沉微，短促2、乏积性感觉神经非常十分取乏积用药量有闭 (DLT)感觉非常十分/障碍加强，且持绝时间延少，可陪随痛痛粗细疏通协做艰易：书籍写，系纽扣，握东西3、没有典型的乏积神经毒性矮头触电感（Lhermitte氏征）尿潴留（膀胱无力）乏积性感觉神经非常十分的回复时间中位回复时间： 3周少量可持绝至 20~25周认为是下度可顺、可回复性奥沙利铂神经毒性防治钻研卡马西仄：取奥沙利铂共用有一定防止效率奥沙利铂用药前后，输注葡萄糖酸钙及氯化镁各1g，有防止及治疗效率谷胱苦肽，亦有防治效率奥沙利铂用法取神经毒性启初，每2~3周130mg/m2 x 6，乏积量达 780mg/m2停药9个月以来可思量再次使用。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】1. 用法：奥沙利铂为静脉注射用药物，必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量：根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射，每隔2周为一个疗程，共接受6个疗程。
【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响，因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况，出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性，应定期检查肾功能，并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间，患者需要避免饮用酒精，因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用，建议参考医生的专业指导。
【不良反应】1. 消化系统：包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统：包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统：包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他：包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用，请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中，避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造，产地：中国。
【有效期】请在有效期内使用。
【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书，使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
奥沙利铂不良反应课件
Levi专用标准
0度 1度 2度 3度 4度 无反应 感觉异常或感觉迟钝(遇冷引起),1周内消退 感觉异常或感觉迟钝,21天内消退 感觉异常或感觉迟钝,21天内不能完全消退 感觉异常或感觉迟钝,伴有功能障碍
从用药当天开始到用药结束,每天评估病人口周, 肢端感觉及其他外周神经反应的程度及持续时间
用药中的注意事项
药物配制
溶于5% 250-500ml葡萄糖 静脉滴注 用药前后冲管 用于5-FU前
配伍禁忌
碱性药物或溶液（特别是5-FU） 盐溶液配制或稀释 与其他药物混合或经同一输液通道 采用含铝的注射材料
用药中的注意事项
防止药液外漏 作好药液外漏的紧急处理
健康宣教
全身禁冷 注意保暖
பைடு நூலகம்
奥沙利铂作用机制及不良反应
武汉大学人民医院 胃肠外科
奥沙利铂
奥沙利铂作用机制及不良反应 神经毒性的分级标准及护理 用药中的注意事项 健康宣教
奥沙利铂
第三代广谱抗癌药 奥沙利铂+氟尿嘧啶
治疗晚期大肠癌有效率达34.4%
神经毒性反应
用药后2-3d出现外周神经异常,表现为指端或口周麻 木,感觉迟钝,遇寒冷或冷水刺激症状加重
奥沙利铂肿瘤方案全.doc
奥沙利铂一、奥沙利铂在胃癌方面的临床应用晚期转移性胃癌方案FOLFOX4 方案（一线方案）药物剂量时间及程序2奥沙利铂 85~100mg/(m *d)ivgtt2hd1q14d2亚叶酸钙 200mg/(m *d)ivgtt2hd1,2q14d2氟尿嘧啶 400mg/(m *d)ivbolus2hd1,2q14d2600mg/(m *d)civ22hFOLFOXIRI方案（一线方案）药物剂量时间及程序2伊立替康 150~180mg/m iv30~90mind1q2w2奥沙利铂 85mg/m ivgttd1q2w亚叶酸钙 200(m2*d)ivd1,2q2w2氟尿嘧啶 400(m *d)ivbolusd1,2q2w2600(m *d)civ22hd1,2q2wEOX 方案药物剂量时间及程序2表柔比星 50mg/(m *d)ivgttd1q21d ×82奥沙利铂 130mg/(m *d)ivgttd1q21d ×8卡培他滨 1250mg/(m2*d)PObidd1~21q21d× 8FLO 方案药物剂量时间及程序2氟尿嘧啶 2600mg/(m *d)civ24hd1q14d亚叶酸钙 200mg/(m2*d)ivgtt2hd1q14d2奥沙利铂 85mg/(m *d)ivgtt2hd1q14d二、奥沙利铂在肝癌方面的临床应用晚期肝癌方案FOLFOX4 方案药物剂量时间及程序奥沙利铂 85mg/(m2*d)ivgtt2hd1q14d亚叶酸钙 200mg/(m2*d)ivgtt2hd1,2q14d氟尿嘧啶 400mg/(m2*d)ivbolus2hd1,2q14d600mg/(m2*d)civ22hd1,2q14dGEMOX 方案药物剂量时间及程序2吉西他滨 1000mg/(m *d)ivgtt30mind1q2w三、奥沙利铂在胰腺癌方面的临床应用晚期胰腺癌化疗方案GEMOX 方案（一线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨 1000mg/(m2*d)ivgttd1 ，8q3w×610mg/(m2 *min)奥沙利铂 100mg/(m2*d)ivgtt2hd1q3w ×6OFF 方案（晚期胰腺癌二线化疗方案）药物剂量时间及程序奥沙利铂 85mg/(m2*d)ivgtt2hd8,22q6w2亚叶酸钙 200mg/(m *d)ivgtt2hd1,8,15,22q6w2氟尿嘧啶 2000mg/(m *d)civ24hd1,8,15,22q6w四、奥沙利铂在结肠癌方面的临床应用奥沙利铂晚期结直肠癌的化疗方案FOLFOX4 方案 (一线方案 )药物剂量时间及程序奥沙利铂 85mg/(m2*d)ivgtt2hd1q2w ×122亚叶酸钙 200mg/(m *d)ivgtt2hd1,2q2w ×122氟尿嘧啶 400mg/(m *d)ivbolus2hd1,2q2w × 122600mg/(m *d)civ22hd1,2mFOLFOX6 方案 (一线方案 )药物剂量时间及程序2奥沙利铂 85mg/(m *d)ivgtt2hd1q2w ×122氟尿嘧啶 400mg/(m *d)ivbolus2hd1q2w × 1221200mg/(m *d) ×2civ46~48hd1,2q2w×12GEMOX 方案（治疗晚期结直肠癌的有效二线方案）药物剂量时间及程序2吉西他滨 1000mg/(m *d)ivgttd1 ，8q3w×4210mg/(m *min)奥沙利铂 130mg/(m2*d)ivgtt2hd1q3w ×4XELOX方案（可用于晚期结直肠癌的一线治疗）药物剂量时间及程序2卡培他滨 1000mg/m PObidd1~14q3w*82奥沙利铂 130mg/m ivgttd1q3w*8FOLFOXIRI方案（一线）药物剂量时间及程序2伊立替康 150~180mg/m iv30~90mind1q2w2奥沙利铂 85mg/m ivgttd1q2w亚叶酸钙 200mg/(m2*d)ivd1,2q2w2氟尿嘧啶 400mg/(m *d)ivbolusd1,2q2w2600mg/(m *d)civ22hd1,2q2wFOLFOX4 方案或 XELOX+ 贝伐单抗方案（一线）药物剂量时间及程序FOLFOX4 见前最多 24 个周期或 XELOX 方案最多 16 个周期贝伐单抗 5mg/kgivgtt30~90minq2w 与 FOLFOX47.5mg/kgivgttq3w 与 XELOX 配合FOLFOX4 （中位 24 周） +西妥昔单抗（可用于一线方案，西妥昔单抗400mg/m2iv2h 首次，在化疗前用250mg/m2iv1h，以后每次， qw，疗前用抗组胺药预处理）局部晚期直肠癌的新辅助化疗Capox+ 放疗方案药物剂量时间及程序奥沙利铂 50mg/m2ivgtt2hd1qw卡培他滨 800mg/m2PObidd1~5qw放射治疗 50Gy/25f/5w 每周 5 天连续 5 周晚期（转移性）结直肠癌的维持治疗改良 FOLFOX7方案药物剂量时间及程序奥沙利铂 100mg/(m2*d)ivgtt2hq2w × 6亚叶酸钙 400mg/(m2*d)ivgtt2hq2w × 6氟尿嘧啶 400mg/(m2*d)ivbolus2h 亚叶酸钙后即刻给2LV5FU26 周后停用奥沙利铂其他药（及 LV5FU2 ）q2w 直至进展继续维持治疗五、奥沙利铂在睾丸癌方面的临床应用GEMOX 方案（二、三线方案）药物剂量时间及程序2吉西他滨 1000mg/(m *d)ivgttd1 ，8q3w×4210mg/(m *min)奥沙利铂 130mg/(m2*d)ivgtt2hd1q3w ×4注意事项：1、不可用生理盐水配药；2、不可用冰水漱口和冷食,因低温可致咽喉痉挛；3、应严密监测艾恒的神经学安全性。
奥沙利铂 结构式
奥沙利铂1. 介绍奥沙利铂（Oxaliplatin）是一种被广泛应用于治疗结直肠癌的化学药物，属于铂类化合物。
它是由法国制药公司Sanofi-Aventis研发的，并于1996年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。
奥沙利铂通过干扰癌细胞DNA复制和修复的过程，从而抑制癌细胞的生长和分裂。
2. 结构式奥沙利铂的化学结构式如下：3. 药理作用奥沙利铂与DNA形成加合物，从而干扰DNA的修复和复制过程。
它通过与DNA中的鸟嘌呤碱基形成共价键，导致DNA链断裂和交联。
这些损伤会触发细胞自身的修复机制，但奥沙利铂能够阻碍这一过程，使得癌细胞无法恢复正常。
此外，奥沙利铂还可以通过抑制RNA和蛋白质的合成来影响癌细胞的生物学功能。
它可以阻碍DNA修复酶的产生，从而增加DNA损伤的积累。
奥沙利铂还可以干扰细胞信号传导通路，抑制癌细胞的增殖和转移能力。
4. 临床应用奥沙利铂主要用于结直肠癌和卵巢癌等恶性肿瘤的治疗。
它通常与其他化疗药物如5-氟尿嘧啶（5-FU）或卡培他滨（Capecitabine）联合使用，以提高治疗效果。
在结直肠癌治疗中，奥沙利铂常与5-FU或Capecitabine联合使用，构成了FOLFOX或CAPOX方案。
这些方案已被广泛应用于结直肠癌的手术前和手术后辅助化疗，以及晚期转移性结直肠癌的一线治疗。
在卵巢癌治疗中，奥沙利铂通常与紫杉醇（Paclitaxel）联合使用，构成了TP方案。
这个方案被广泛应用于卵巢癌的一线治疗。
此外，奥沙利铂还可以用于其他类型的癌症治疗，如胃癌、食管癌、胰腺癌等。
5. 不良反应奥沙利铂的使用可能会引起一系列不良反应。
常见的不良反应包括：•神经系统毒性：奥沙利铂可能导致感觉异常（如手脚刺痛、感觉麻木）、肌肉痉挛和运动协调障碍等神经系统毒性反应。
这些不良反应通常在停药后会逐渐缓解。
•消化系统不适：奥沙利铂可能引起恶心、呕吐、腹泻和口腔溃疡等消化系统不适。
这些不良反应可以通过给予抗恶心药物和对症治疗来减轻。
奥沙利铂肿瘤方案.doc
奥沙利铂一、奥沙利铂在胃癌方面的临床应用晚期转移性胃癌方案FOLFOX4方案（一线方案）药物剂量时间及程序奥沙利铂85~100 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1 q14d亚叶酸钙200 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1,2 q14d氟尿嘧啶400 mg/(m 2*d) iv bolus 2h d1,2 q14d600 mg/(m 2*d) civ 22hFOLFOXIRI方案（一线方案）药物剂量时间及程序伊立替康150~180 mg/m 2 iv 30~90min d1 q2w奥沙利铂85 mg/m 2 iv gtt d1 q2w亚叶酸钙200 (m 2*d) iv d1,2 q2w氟尿嘧啶400 (m 2*d) iv bolus d1,2 q2w600 (m 2*d) civ 22h d1,2 q2wEOX方案药物剂量时间及程序表柔比星50 mg/(m 2*d) iv gtt d1 q21d ×8 奥沙利铂130 mg/(m 2*d) iv gtt d1 q21d ×8 卡培他滨1250 mg/(m 2*d) PO bid d1~21 q21d×8FLO方案药物剂量时间及程序氟尿嘧啶2600 mg/(m 2*d) civ 24h d1 q14d亚叶酸钙200 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1 q14d奥沙利铂85 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1 q14d二、奥沙利铂在肝癌方面的临床应用晚期肝癌方案FOLFOX4方案药物剂量时间及程序奥沙利铂85 mg/(m2iv gtt 2h d1 q14d *d)亚叶酸钙200 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1,2 q14d 氟尿嘧啶400 mg/(m 2*d) iv bolus 2h d1,2 q14d600 mg/(m 2*d) civ 22h d1,2 q14dGEMOX方案药物剂量时间及程序吉西他滨1000 mg/(m 2*d) iv gtt 30min d1 q2w奥沙利铂100 mg/(m2*d)iv gtt 2h d1 q2w三、奥沙利铂在胰腺癌方面的临床应用晚期胰腺癌化疗方案GEMOX方案（一线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨1000 mg/(m 2*d) iv gtt d1 ，8 q3w ×610 mg/(m 2*min)奥沙利铂100 mg/(m 2d1 q3w ×6 *d) iv gtt 2hOFF方案（晚期胰腺癌二线化疗方案）药物剂量时间及程序奥沙利铂85 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d8,22 q6w亚叶酸钙200 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1,8,15,22 q6w 氟尿嘧啶2000 mg/(m 2*d) civ 24h d1,8,15,22 q6w四、奥沙利铂在结肠癌方面的临床应用奥沙利铂晚期结直肠癌的化疗方案FOLFOX4方案 ( 一线方案 )药物剂量时间及程序奥沙利铂85 mg/(m2d1 q2w ×12 *d) iv gtt 2h亚叶酸钙200 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1,2 q2w ×12 氟尿嘧啶400 mg/(m 2*d) iv bolus 2h d1,2 q2w ×12 600 mg/(m 2*d) civ 22h d1,2mFOLFOX6方案 ( 一线方案 )药物剂量时间及程序奥沙利铂85 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1 q2w ×12亚叶酸钙400 mg/(m 2iv gtt 2h d1 q2w × 12 *d)氟尿嘧啶400 mg/(m 2*d) iv bolus 2h d1 q2w × 12 1200 mg/(m 2*d) ×2 civ 46~48h d1,2 q2w ×12GEMOX方案（治疗晚期结直肠癌的有效二线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨1000 mg/(m 2*d) iv gtt d1 ，8 q3w ×410 mg/(m 2*min)奥沙利铂130 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1 q3w ×4XELOX方案（可用于晚期结直肠癌的一线治疗）药物剂量时间及程序卡培他滨奥沙利铂1000 mg/m130mg/m2PO bid2iv gttd1~14 q3w*8d1 q3w*8FOLFOXIRI方案（一线）药物剂量时间及程序伊立替康150~180 mg/m 2 iv 30~90min d1 q2w奥沙利铂85mg/m 2 iv gtt d1 q2w亚叶酸钙200 mg/(m 2*d) iv d1,2 q2w氟尿嘧啶400 mg/(m 2*d) iv bolus d1,2 q2w600 mg/(m 2 *d) civ 22h d1,2 q2wFOLFOX4方案或 XELOX+贝伐单抗方案（一线）药物剂量时间及程序FOLFOX4见前最多24个周期或 XELOX方案最多16个周期贝伐单抗 5 mg/kg iv gtt 30~90 min q2w与FOLFOX4mg/kg iv gtt q3w与XELOX配合2 FOLFOX4（中位 24 周）+西妥昔单抗（可用于一线方案，西妥昔单抗 400 mg/m2iv 2h首次，在化疗前用250 mg/m iv 1h，以后每次，qw，疗前用抗组胺药预处理）局部晚期直肠癌的新辅助化疗Capox+放疗方案药物剂量时间及程序奥沙利铂50 mg/m2 iv gtt 2h d1 qw卡培他滨800 mg/m 2 PO bid d1~5 qw放射治疗50Gy/25f/5w 每周5 天连续 5 周晚期（转移性）结直肠癌的维持治疗改良 FOLFOX7方案药物剂量时间及程序奥沙利铂100 mg/(m 2*d) iv gtt 2h q2w ×6亚叶酸钙400 mg/(m 2*d) iv gtt 2h q2w ×6氟尿嘧啶400 mg/(m 2*d) iv bolus 2h 亚叶酸钙后即刻给3000 mg/(m 2*d) civ 46h 2~48h q2w ×6LV5FU26周后停用奥沙利铂其他药（及LV5FU2） q2w直至进展继续维持治疗五、奥沙利铂在睾丸癌方面的临床应用GEMOX方案（二、三线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨1000 mg/(m 2*d) iv gtt d1 ，8 q3w ×410 mg/(m 2*min)奥沙利铂130 mg/(m 2*d) iv gtt 2h d1 q3w ×4注意事项：1、不可用生理盐水配药；2、不可用冰水漱口和冷食 , 因低温可致咽喉痉挛；3、应严密监测艾恒的神经学安全性。
抗癌新药奥沙利铂治疗晚期大肠癌
抗癌新药奥沙利铂治疗晚期大肠癌【摘要】奥沙利铂是一种抗癌新药，广泛应用于晚期大肠癌的治疗中。
它通过干扰DNA复制过程，抑制癌细胞的生长和繁殖。
临床研究表明，奥沙利铂在治疗大肠癌时具有较好的疗效，可以延长患者的生存期并提高生存质量。
奥沙利铂也会引起一些不良反应，如恶心、呕吐、贫血等，需要及时采取预防措施。
尽管目前奥沙利铂在治疗大肠癌中取得了一定的成就，但仍有待进一步研究和改进。
未来的研究方向应该着重于提高药物的疗效和减少不良反应，以进一步改善晚期大肠癌患者的治疗效果。
奥沙利铂在治疗晚期大肠癌中有着广阔的前景，有望成为该疾病的重要治疗药物。
【关键词】抗癌新药，奥沙利铂，晚期大肠癌，药理作用，临床应用，研究进展，治疗效果，不良反应，预防措施，前景，研究方向1. 引言1.1 背景介绍尽管奥沙利铂在治疗晚期大肠癌中取得了显著的进展，但其治疗效果仍面临一定挑战，例如耐药性的发生和不良反应的出现。
需要进一步深入研究奥沙利铂在晚期大肠癌治疗中的应用及影响因素，为临床提供更有效的治疗策略。
1.2 研究目的本文旨在探讨抗癌新药奥沙利铂在治疗晚期大肠癌中的作用机制和临床应用情况。
通过对奥沙利铂的药理作用进行分析，深入了解其对大肠癌细胞的抑制机制，为临床应用提供理论基础。
通过对临床研究进展和治疗效果评价的总结，评估奥沙利铂在治疗晚期大肠癌中的临床疗效和安全性。
不良反应及预防措施的探讨将有助于临床医生更好地应对患者的不良反应，提高治疗效果。
通过展望奥沙利铂在治疗晚期大肠癌中的前景和未来研究方向，为进一步提高治疗效果和改善患者生存质量提供参考和借鉴。
2. 正文2.1 奥沙利铂的药理作用奥沙利铂是一种铂类化学药物，主要通过干扰DNA的合成和修复来发挥抗肿瘤作用。
具体来说，奥沙利铂会与DNA中的腺嘌呤结合，形成DNA铂配合物，从而阻碍DNA链的进一步延伸，造成DNA的损伤和断裂。
这一过程会导致肿瘤细胞的生长受到抑制，最终导致肿瘤细胞的凋亡。
奥沙利铂肿瘤方案全
奥沙利铂肿瘤方案全集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-奥沙利铂一、奥沙利铂在胃癌方面的临床应用晚期转移性胃癌方案FOLFOX4方案（一线方案）药物剂量时间及程序奥沙利铂85~100mg/(m2*d)ivgtt2hd1q14d亚叶酸钙200mg/(m2*d)ivgtt2hd1,2q14d氟尿嘧啶400mg/(m2*d)ivbolus2hd1,2q14d600mg/(m2*d)civ22hFOLFOXIRI方案（一线方案）药物剂量时间及程序伊立替康150~180mg/m2iv30~90mind1q2w奥沙利铂85mg/m2ivgttd1q2w亚叶酸钙200(m2*d)ivd1,2q2w氟尿嘧啶400(m2*d)ivbolusd1,2q2w600(m2*d)civ22hd1,2q2wEOX方案药物剂量时间及程序表柔比星50mg/(m2*d)ivgttd1q21d×8奥沙利铂130mg/(m2*d)ivgttd1q21d×8卡培他滨1250mg/(m2*d)PObidd1~21q21d×8FLO方案药物剂量时间及程序氟尿嘧啶2600mg/(m2*d)civ24hd1q14d亚叶酸钙200mg/(m2*d)ivgtt2hd1q14d奥沙利铂85mg/(m2*d)ivgtt2hd1q14d二、奥沙利铂在肝癌方面的临床应用晚期肝癌方案FOLFOX4方案药物剂量时间及程序奥沙利铂85mg/(m2*d)ivgtt2hd1q14d亚叶酸钙200mg/(m2*d)ivgtt2hd1,2q14d氟尿嘧啶400mg/(m2*d)ivbolus2hd1,2q14d600mg/(m2*d)civ22hd1,2q14dGEMOX方案药物剂量时间及程序吉西他滨1000mg/(m2*d)ivgtt30mind1q2w奥沙利铂100mg/(m2*d)ivgtt2hd1q2w三、奥沙利铂在胰腺癌方面的临床应用晚期胰腺癌化疗方案GEMOX方案（一线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨1000mg/(m2*d)ivgttd1，8q3w×610mg/(m2*min)奥沙利铂100mg/(m2*d)ivgtt2hd1q3w×6OFF方案（晚期胰腺癌二线化疗方案）药物剂量时间及程序奥沙利铂85mg/(m2*d)ivgtt2hd8,22q6w亚叶酸钙200mg/(m2*d)ivgtt2hd1,8,15,22q6w氟尿嘧啶2000mg/(m2*d)civ24hd1,8,15,22q6w四、奥沙利铂在结肠癌方面的临床应用奥沙利铂晚期结直肠癌的化疗方案FOLFOX4方案(一线方案)药物剂量时间及程序奥沙利铂85mg/(m2*d)ivgtt2hd1q2w×12亚叶酸钙200mg/(m2*d)ivgtt2hd1,2q2w×12氟尿嘧啶400mg/(m2*d)ivbolus2hd1,2q2w×12600mg/(m2*d)civ22hd1,2m FOLFOX6方案(一线方案)药物剂量时间及程序奥沙利铂85mg/(m2*d)ivgtt2hd1q2w×12亚叶酸钙400mg/(m2*d)ivgtt2hd1q2w×12氟尿嘧啶400mg/(m2*d)ivbolus2hd1q2w×121200mg/(m2*d)×2civ46~48hd1,2q2w×12GEMOX方案（治疗晚期结直肠癌的有效二线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨1000mg/(m2*d)ivgttd1，8q3w×410mg/(m2*min)奥沙利铂130mg/(m2*d)ivgtt2hd1q3w×4XELOX方案（可用于晚期结直肠癌的一线治疗）药物剂量时间及程序卡培他滨1000mg/m2PObidd1~14q3w*8奥沙利铂130mg/m2ivgttd1q3w*8FOLFOXIRI方案（一线）药物剂量时间及程序伊立替康150~180mg/m2iv30~90mind1q2w奥沙利铂85mg/m2ivgttd1q2w亚叶酸钙200mg/(m2*d)ivd1,2q2w氟尿嘧啶400mg/(m2*d)ivbolusd1,2q2w600mg/(m2*d)civ22hd1,2q2wFOLFOX4方案或XELOX+贝伐单抗方案（一线）药物剂量时间及程序FOLFOX4见前最多24个周期或XELOX方案最多16个周期贝伐单抗5mg/kgivgtt30~90minq2w与FOLFOX47.5mg/kgivgttq3w与XELOX配合FOLFOX4（中位24周）+西妥昔单抗（可用于一线方案，西妥昔单抗400mg/m2iv2h首次，在化疗前用250mg/m2iv1h，以后每次，qw，疗前用抗组胺药预处理）局部晚期直肠癌的新辅助化疗Capox+放疗方案药物剂量时间及程序奥沙利铂50mg/m2ivgtt2hd1qw卡培他滨800mg/m2PObidd1~5qw放射治疗50Gy/25f/5w每周5天连续5周晚期（转移性）结直肠癌的维持治疗改良FOLFOX7方案药物剂量时间及程序奥沙利铂100mg/(m2*d)ivgtt2hq2w×6亚叶酸钙400mg/(m2*d)ivgtt2hq2w×6氟尿嘧啶400mg/(m2*d)ivbolus2h亚叶酸钙后即刻给3000mg/(m2*d)civ46h2~48hq2w×6LV5FU26周后停用奥沙利铂其他药（及LV5FU2）q2w直至进展继续维持治疗五、奥沙利铂在睾丸癌方面的临床应用GEMOX方案（二、三线方案）药物剂量时间及程序吉西他滨1000mg/(m2*d)ivgttd1，8q3w×410mg/(m2*min)奥沙利铂130mg/(m2*d)ivgtt2hd1q3w×4注意事项：1、不可用生理盐水配药；2、不可用冰水漱口和冷食,因低温可致咽喉痉挛；3、应严密监测艾恒的神经学安全性。
抗癌新药奥沙利铂治疗晚期大肠癌
关键词：奥沙利铂；顺铂；大肠癌；ⅱ期临床试验摘要目的：阐述奥沙利铂的药理学和临床研究概况。
方法：综述了1993～1997年的有关奥沙利铂的研究进展。
结果：奥沙利铂抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂无交叉耐药性，单药或与氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效，而毒副反应较顺铂轻。
结论：奥沙利铂是一个有前途的药物，有必要开展进一步临床研究。
自顺铂(ddp)问世以来，各国研究者多年来试图制备ddp新的衍生物以减轻其严重肾毒性。
1981年卡铂(cbp)进入临床，但其骨髓抑制作用限制了它的广泛应用。
用1，2-二氨环己烷(dach)基团代替ddp的氨基，用其他带有阴离子残基的基团来取代氯原子，制备出一组dach 的衍生物，从中分离出其左旋反式化合物，即奥沙利铂(oxaliplatin,l-ohp)。
l-ohp是第三代铂类化合物，化学名为左旋反式二氨环己烷草酸铂，国际通用名为草酸铂。
结构式见图1，分子式为c8h14n2o4pt，分子质量397.33。
它为白色晶体粉末，微溶于水，难溶于甲醇，不溶于乙醇及丙酮。
注射剂包装规格分别为50，100 mg/瓶。
日本学者通过美国国立癌症研究所细胞株筛选，发现l-ohp对小鼠白血病l1210有效，法国的roger bellon公司与rhone-poulence公司共同完成了l-ohp的前期研究和ⅰ期临床试验，现由瑞士德彪药物公司和法国赛诺菲公司继续开发。
1 临床前研究l-ohp的药理学特性与其他铂类药物相同，均以dna为靶作用的部位，铂原子与dna链形成交联，从而阻断其复制和转录。
然而l-ohp与ddp的dna结合动力学特点有明显差别。
ddp的dna结合动力学特点呈双向相，即快相结合需15 min，慢相结合需4～8 h，而l-ohp 则在15 min内完成全部dna结合。
l-ohp与ddp在抑制rna合成方面的作用相同。
l-ohp在体外试验中对多种人、鼠肿瘤细胞系具有抗肿瘤活性，对人结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用，对氟脲嘧啶(5-fu)耐药的ht29与caco2结肠癌细胞系有效。
奥沙利铂(oxaliplatin)
奥沙利铂(oxaliplatin)作者：来源：《上海医药》2020年第26期1概述奧沙利铂是窄治疗指数药物（NTIDs）[1-2]，加拿大DrugBank数据库将其列入NTIDs目录[3]。
奥沙利铂作为第3代铂类抗肿瘤药，被广泛应用于全球消化道肿瘤患者的化疗中，其在中国市场主要应用在结直肠癌以及肝细胞癌的化疗。
奥沙利铂既为我国医保用药，又被列入国家基本药物目录[4]，是临床常用的主要抗肿瘤药物之一。
奥沙利铂与其他药物联合的方案疗效确切，循证医学证据充分，为美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等众多指南所推荐[5-6]。
2用药安全提示2.1替换使用尽管替换使用奥沙利铂的研究少见，对不同企业生产的奥沙利铂制剂，仍应谨慎替换或不替换。
2.2警示[7]奥沙利铂禁用于对铂类衍生物过敏者、妊娠期和哺乳期妇女、严重肾功能不全者、化疗前有骨髓抑制者、周围感觉神经病变者、现有或既往有外周神经病变者禁用[4]。
①当出现严重/威胁生命（4级）的腹泻、严重（3～4级）的中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数38.3℃或持续发热温度>38℃超过1 h）或严重（3～4级）的血小板减少症（血小板计数2.3治疗监测①该药应在有经验的肿瘤医师的监督下使用，特别是与具有潜在神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性。
奥沙利铂最常产生造血系统、神经系统和胃肠道副作用，推荐定期进行神经系统检查，以评估其引起的急性或慢性周围神经病变。
②在治疗后出现血液学毒性（由基线血细胞计数值证实，如中性粒细胞计数9/L或血小板计数9/L），应推迟下一周期的治疗，直到血液学指标恢复到可接受的水平。
③在奥沙利铂初次治疗前和其后每个周期前要进行含有白细胞分类计数的全血细胞计数检查。
当出现严重/威胁生命（4级）的腹泻、严重（3～4级）的中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数9/L），发热性中性粒细胞减少（不明原因发热，无临床和微生物学证据证明感染，伴随中性粒细胞绝对计数9/L，单次温度>38.3℃或持续发热温度>38℃超过1 h）或严重（3～4级）的血小板减少症（血小板计数9/L）时，必须停用奥沙利铂直至症状改善或消除，并且须将奥沙利铂临床应用剂量从85 mg/m2降到65 mg/m2（晚期肿瘤化疗）或75 mg/m2（辅助化疗），并且相应降低5-氟尿嘧啶的使用剂量[7]。
奥沙利铂的注意事项
奥沙利铂的注意事项奥沙利铂（Oxaliplatin）是一种常用的抗癌药物，广泛用于治疗结直肠癌等消化系统肿瘤。
虽然奥沙利铂可以有效抑制肿瘤细胞的生长，但在使用过程中也存在一些注意事项，以下是奥沙利铂使用时需要注意的几个方面：1.严格按照医生的指示使用：奥沙利铂是一种高效的抗癌药物，需要严格按照医生的指示使用，包括剂量、用药频率和持续时间等。
不要随意增减药物使用量，以免影响疗效或增加药物的毒副作用。
2.注意过敏反应：奥沙利铂使用过程中可能会引发过敏反应，包括皮疹、药疹、荨麻疹等。
如果出现过敏症状，应立即停药并告知医生。
医生可能会针对过敏反应采取相应的治疗措施，如使用抗过敏药物。
3.注意神经系统毒副作用：奥沙利铂使用后可能引发神经系统毒副作用，表现为手脚麻木、刺痛、触电感、困难行走等。
这些症状通常在停药后会逐渐缓解，但有时也可能持续数月或更久。
如果出现以上症状，应告知医生并及时接受治疗。
4.肾功能监测：奥沙利铂使用后可能引起肾功能不全，包括血肌酐升高和尿液异常等。
因此，在使用奥沙利铂期间需要定期检查肾功能，以确保药物不对肾脏造成损害。
5.注意骨髓抑制：奥沙利铂使用后可能对骨髓产生抑制作用，导致白细胞、红细胞和血小板数量下降。
因此，使用期间需要定期检查血液常规指标，如白细胞计数、血红蛋白和血小板计数等。
如出现血常规异常，应及时就医并接受相应治疗。
6.监测肝功能：奥沙利铂使用过程中可能会对肝功能造成损害，包括引起转氨酶升高、黄疸等。
因此，在使用期间需要定期检查肝功能，特别是检测肝功能指标如谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素等，以便及时发现和处理肝功能异常。
8.注意其他药物相互作用：奥沙利铂在使用过程中可能与其他药物发生相互作用，导致药物的疗效或毒副作用发生改变。
因此，在使用奥沙利铂期间应告知医生目前所使用的其他药物，以便协调处理。
每日1药——奥沙利铂（Oxaliplatin）
每⽇1药——奥沙利铂（Oxaliplatin）奥沙利铂结构式成份奥沙利铂 Oxaliplatin适应症联合5 - 氟尿嘧啶和亚叶酸应⽤于：转移性结直肠癌的⼀线治疗；原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌的辅助治疗；不适合⼿术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗。
⽤法⽤量成⼈推荐剂量85 mg/m2，250 - 500 mL的5%葡萄糖溶液溶解后持续静滴2 - 6⼩时，每2周重复1次。
辅助治疗结肠癌：共⽤12个周期；治疗转移性结直肠癌：也可130 mg/m2，每3周重复1次，直⾄疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
联合⽤药时，应在输注氟尿嘧啶前给药。
严重肾功能受损者：起始剂量减⾄65 mg/m2。
详见完整说明书。
禁忌对其它铂类化合物过敏者，哺乳期妇⼥。
注意事项应在专门的肿瘤机构内由有经验的肿瘤医师监督使⽤。
重度肾功能不全患者慎⽤，且必须密切监测肾功能。
有铂类化合物过敏史的患者应监测过敏症状。
⼀旦发⽣任何过敏样反应，禁⽌再⽤奥沙利铂。
应该密切监测神经毒性。
建议给予预防和/或治疗性的⽌吐⽤药。
当出现⾎液毒性时（中性粒细胞<1.5 x 109/L或⾎⼩板<75 x 109/L），应推迟下周期⽤药。
不推荐在怀孕期及未采取避孕措施的⽣育期妇⼥⽤药。
⽤药期间应当避免哺乳。
详见完整说明书。
不良反应主要为胃肠道反应；感染，过敏反应；贫⾎、⾎象异常；厌⾷；外周感觉神经病变、头痛、感觉异常、味觉异常、急性神经感觉症状；⿐出⾎；呼吸困难、咳嗽；⽪肤异常；注射部位反应、背痛、疲劳、发热、⽆⼒、疼痛、体重增加；肝脏酶升⾼、碱性磷酸酶升⾼、胆红素升⾼、⾎糖异常、LDH升⾼、低钾⾎症、⾎清钠异常、低蛋⽩⾎症。
药物相互作⽤合⽤有潜在肾脏毒性的化合物可能会降低本品的清除率。
FDA妊娠分级D级: 有明确证据显⽰，药物对⼈类胎⼉有危害性，但尽管如此，孕妇⽤药后绝对有益（例如⽤该药物来挽救孕妇的⽣命，或治疗⽤其他较安全的药物⽆效的严重疾病）。
奥沙利铂详细介绍
1
相关背景
铂类抗肿瘤药物发展方向
改善毒副作用 克服其在瘤体内的耐药性
奥沙利铂
基本情况
2
作用特点(一) 奥沙利铂更有效
基本情况
2
• DNA形成的复合体较由顺铂和卡铂产生的顺式二氨基-铂复合体具有更强的抑制DNA合成能力 和细胞毒作用
• 与DNA的结合速率比顺铂快10倍,仅需15分钟
基本情况
总结 (2)
奥沙利铂的作用强于顺铂和卡铂！ 奥沙利铂与顺铂和卡铂之间没有交叉耐药！
对顺铂和卡铂耐药的肿瘤细胞仍然对奥沙利铂敏感 目前唯一对大肠癌有效的铂类化合物
总结 (3)
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶等药物具有协同作用！ 奥沙利铂联合5-FU/CF是目前最有效的晚期大肠癌治 疗方案
由粪便排出的药量有限，给药11天后仅有5％ 经粪便排出
在肾功能衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清 除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需 要调整用药剂量
3 临床应用 奥沙利铂临床应用
• 结直肠癌 • 卵巢癌
• 胃癌
• 非小细胞肺癌
• 胰腺癌 • 前列腺癌
• 睾丸肿瘤 • 头颈部肿瘤
3 临床应用 奥沙利铂与结直肠癌（1）
奥沙利铂与紫杉醇的对照研究——疗效评价
3 临床应用 奥沙利铂与卵巢癌(2)
奥沙利铂与紫杉醇的对照研究——毒性分析
3 临床应用 奥沙利铂与卵巢癌(3)
奥沙利铂与紫杉醇联合
注意事项 4
本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用，特别 是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其 神经学安全性。为了减低神经毒性，病人可服用维生素B1、 B6和烟酰胺等。
B组：奥沙利铂+5-FU/CF联合给药组（60例） 奥沙利铂 130mg/m2,静脉滴注2h(D1)+亚叶酸钙 (CF) 200mg/m2,静脉滴注2h(D1-D5)+5-氟尿嘧啶 (5-FU) 300mg/m2,静脉滴注4h(D1-D5);每3周重复
[最新精品]奥沙利铂注射剂的滴注速度选择
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奥沙利铂注射剂的滴注速度选择奥沙利铂注射剂的滴注速度选择基本情况与过程患者，男，65岁。
因直肠癌应用奥沙利铂(奥铂)150 mg，静滴时出现皮疹、恶心、呕吐、发汗、血压下降等不良反应。
护士电话咨询药师，是否为该药的不良反应，如何处理。
药师答复：奥沙利铂静脉给药的速度不能过快，否则会产生上述不良反应。
向患者解释，减慢滴注速度，继续治疗。
原因分析鉴于该药的推荐剂量为130 mg/m2，溶于5%葡萄糖注射液250～500 ml中，滴注2～6小时，滴注速度过快会而导致发生上述不良反应。
药师提示对每个需要输液治疗的患者(包括新生儿、年幼儿童及严重脱水或肝肾心功不全患者)，应视病情轻重严格调节输液速度，如调节不当，可引起严重的后果和并发症。
即使是常规输液和成年患者也不例外。
静脉输液滴速通常控制为成人60～80滴/分；儿童20～40滴/分；对需要输注药物又限制体液或维持血压者20滴/分；如、心肺、肾功能不全患者输液速度≤30滴/分；大出血严重脱水患者要迅速滴入时，控制在90滴/分左右。
抗肿瘤药物往往具有较多的不良反应，而许多不良反应与浓度成正相关，因此对抗肿瘤药物的给药速度必须给予高度关注。
药师要提醒护士，在使用前应仔细阅读药品说明书，严格按照说明书要求操作。
建议医生用药前先查阅药品说明书，在详细了解用药说明后再开处方并在医嘱单上标明滴注时间，护士给药时也要注意滴注速度，尽量减少不良反应的发生。
奥沙利铂不能用氯化钠注射液溶解，应当用注射用水或5%葡萄糖稀释，50 mg需加入稀释液10～20 ml，使浓度为2.5～5.0 mg/ml。
这样的溶液在原包装于2～8℃冰箱中保存4～48小时。
未进一步稀释的溶液不可直接静脉注射。
静滴前，应当用5%葡萄糖液250～500 ml 进一步稀释，并尽快滴注。
稀释后的溶液在室温中只能保存4～6小时。
奥沙利铂在配制液体和输注时应当避免接触铝制品，禁止与碱性液体或碱性药物配伍滴注。
最好不要和其他药物混合滴注，包括氟尿嘧啶和亚叶酸钙(CF)。
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奥沙利铂,FDA批准肠癌药奥沙利铂时间之快史无前例
美国政府史无前例地在只检查了7周后，于昨天批准新药奥沙利铂（商品名Eloxatin）上市，这使它成为全美第二大抗癌药。
??乍看之下奥沙利铂的作用似乎很小：与其它旧药一起使用，只有9%的病人看出自己的肿瘤明显减少，2个月后肿瘤才又开始生长。
预计很快会得到证明该药在早期阶段给予病人时是否更有效的资料，FDA肿瘤药物部负责人帕兹达（Richard Pazdur）说，“现在有些病人已经没有其它的治疗方法了”。
??本药由法国赛诺菲圣德拉堡制药公司生产，得到FDA批准的时间比其它任何一种抗癌药都短，只有治疗艾滋病的药物能如此之快地通过检查。
这对晚期直结肠癌患者是第一大好消息，因为曾经宣称自己的结肠癌药Erbitux有神奇疗效的ImClone生技公司，在去年12月FDA拒绝Erbitux上市后，宣布公司破产。
FDA 告诉国会，ImClone公司的做法是伪科学的，它们将病人忘在一旁，根本不能明言Erbitux是否有作用。
而赛诺菲公司的职员牺牲了假期加班加点地检查奥沙利铂。
??赛诺菲公司按照FDA的建议设计了一个含463名病人的研究，并递交了部分可靠结果。
病人被分成三组，分别使用标准药物、奥沙利铂和联合用药。
奥沙利铂是根据FDA一个特别的程序得以批准的，该程序允许癌症药物可以在得到确实能预防或延迟死亡的证据前被销售。
但帕兹达说，他们很快就能对近期在一次肿瘤会议上提交的一研究――它发现如果早点使用奥沙利铂，可能有助于病人生存――进行评估。
??本月底人们可以就买到奥沙利铂了，尽管赛诺菲公司拒绝透露价格，但却说将与其它抗癌药相当。
FDA的医学检查员艾伯拉希姆（Amna Ibrahim）说，本药每两周注射一次，可引起一些副作用。
75％的病人出现某种程度的周围神经病，也有很少病人遭受严重过敏反应。
另外，与其它抗癌药一样，它也能引起呕吐、腹泻和贫血。
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