3-质控程序

1 目的
建立标准规范的西门子ADVIA CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪的质控操作程序，以保证结果的准确性。

2 范围
适用于生化科经授权的检验专业技术人员操作使用。

3 责任
每日值班人员负责西门子ADVIA CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪的室内质量控制工作，并对失控原因进行分析和处理，生化科主任对生化所有项目的质量控制工作进行监督。

4 相关程序
4.1 质控品的准备
每日取出—10~20℃低温冰箱分装保存的2个水平的配套Ligand Plus质控品各一支静置室温（18~25℃）越15min，轻轻颠倒混匀瓶子数次，使质控物完全溶解。

4.2 质控品分析的个数、浓度水平及频率
每批使用2个浓度水平的质控品，24h进行1批得质控品测试，一般在检测常规标本前检测，与常规标本同等条件检测，在质控在控的情况下才进行常规标本的检测。

实验室各化学发光项目室内质控品使用情况见下表。

4.3 质控操作程序
ADVIA CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪操作程序：将复融后的质控品装置在样品管中，放置样品架上并推入闪绿灯的样本通道内，在操作主界面选择样本仓.，选择质控类型Ctrl→输入质控品的SID号如：K43221，选择项目。

点击关闭样品仓窗口，点击左上方“开始”键开始进行检测。

4.4 质控结果的判断规则
采用1-2s/1-3s/2-2s/R-4s/4-1s/10
4.5实时质控监测
在主界面选择Quality Control. Data.，选择一个形式就能查看质控值。

在质控统计中可除去质控个别点，再进行统计分析。

选择Quality Control charts 查看Levey-Jennings质控图。

根据质控规则判断是否失控，对失控的质控项目分析失控原因及采取纠正措施，填写
失控报告。

4.6 新批号质控液更换
增加新的质控或更换当前质控批号：在主界面，选择Quality Control，再选择Control Definition，在质控定义界面，选择Add，输入质控名称。

选择一个质控类型，如Ligand，Ligand Plus, 或Tumor Marker Plus 输入批号和失效日期。

在工作界面，选择一个项目，输入均值及２SD值。

按Save，重复选择另一个项目。

4.7查看质控结果
在主界面选择Quality Control. 选择项目，就能查看质控值。

在主界面选择Quality Control. Charts, 选择一个形式就能查看质控图。

4.8 打印原始质控数据存档保存。

5 质量记录表
JYZX-SH-TAB-021《******医院检验医学中心室内质控失控报告》
编写：审核：批准：。