2019_WCLC_NSCLC_最新治疗进展-PPT精品文档
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
TFINE
不同剂量多西他赛联合顺铂治疗晚期NSCLC后以 多西他赛单药维持治疗：TFINE－研究设计
中国15家中心、378例(R1)、179例(R2)患者参与
N=378 • 组织学/细胞学 确诊为初治的 晚期NSCLC • 18-75岁 • PS 0-1 顺铂：75mg/m2 共4个周期 顺铂：75mg/m2 多西他赛：60mg/m2 N=179 (47.4%)
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
TFINE：不同临床特征的OS分析
BSC 性别 男 女 疾病分期 IIIB IV 吸烟状态 不吸烟 17.2 11.6 0.46 1.24 (0.70, 2.17) 1.7 16.2 11.3 14.4 0.61 0.73 1.24 (0.53, 2.89) 0.93 (0.60, 1.43) 11.8 17.2 14.3 14.0 0.51 0.71 0.85 (0.53, 1.36) 1.13 (0.60, 2.13) 多西他赛 60mg/m2 Log-rank P值 HR (95%CI)
吸烟
ECOG PS 0 1 组织学 鳞癌 腺癌 其他
10.5
14.3
0.22
0.73 (0.44, 1.21)
19.4 12.7
14.源自文库 13.6
0.78 0.66
1.11 (0.53, 2.33) 0.91 (0.58, 1.41）
10.5 12.7 32.8
12.4 14.5 16.5
0.89 0.32 0.27
TFINE：OS (维持治疗阶段)
OS
1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 5 10 15 20 时间 (月) 25 30 35 40 多西他赛：中位14.1 (95%CI: 11.3, 17.7)个月 BSC：中位14.1 (95%CI: 9.3, 19.4)个月 HR=0.95; P=0.77
根据医生建议开始化疗≤8周
– 观察并等待治疗(Watch and Wait Chemotherapy, WWT)： 据开始化疗的观察时间>8周
– 观察并等待-错失治疗(Watch and Wait Missed-Chemo, WWM) ：因观察并等待而在死亡前错失化疗机会
– OS：从诊断到死亡的时间
1.05 (0.52, 2.14) 0.79 (0.50, 1.26) 3.35 (0.35, 32.4)
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
TFINE：后续治疗
n, (%) 接受后续治疗
后续治疗情况 EGFR-TKI 培美曲塞 吉西他滨 长春瑞滨 紫杉醇 多西他赛 蛋白结合型紫杉醇 ALK抑制剂 其他 15 (24.6%) 13 (21.3%) 6 (9.8%) 7 (11.5%) 4 (6.6%) 2 (3.3%) 1 (1.6%) 0 (0.0%) 7 (11.5%) 27 (22.0%) 20 (16.3%) 22 (17.9%) 13 (10.6%) 3 (2.4%) 5 (4.1%) 0 (0.0%) 2 (1.6%) 6 (4.9%)
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
研究结果
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
根据不同治疗策略的生存时间
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
结论：近50%“等待并观察”的患者未能接受后续化疗； 错失化疗的患者风险比为2.2， 应尽可能让患者接受立即化疗
年龄 (岁)
性别 男 女 疾病分期 IIIB IV 吸烟状态 吸烟 不吸烟 ECOG PS 0 1 组织学 鳞癌 腺癌 大细胞癌 其他
55 (33, 71)
73 (61.9) 45 (38.1) 14 (11.9) 104 (86.1) 62 (52.5) 56 (47.5) 41 (34.7) 77 (65.3) 35 (29.7) 78 (66.1) 1 (0.8) 4 (3.4)
57 (39, 75)
40 (65.6) 21 (34.4) 16 (26.2) 45 (73.8) 33 (54.1) 28 (45.9) 18 (29.5) 43 (70.5) 17 (27.9) 40 (65.8) 0 4 (6.6)
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
主要终点：第二次随机后PFS
次要终点：ORR、TTP、OS、毒性 探索性终点：检测外周静脉血中CYPA4(细胞色素P450) 基因型的多态性，探索其对安全性/疗效指示作用
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
TFINE：基线特征 (维持治疗阶段)
多西他赛 60mg/m2 (n,%) (n=118) BSC (n,%) (n=61)
2019 WCLC 晚期NSCLC 最新治疗进展
内容
化疗新进展 晚期NSCLC确诊后：等待观察？立刻化疗？
二线EGFR状态野生型/未知患者：化疗？靶向？
老年局部晚期患者放疗基础上增加化疗是否有获益？ 靶向新进展 驱动基因指导下的靶向治疗能否延长患者OS？ 同步放化疗联合靶向治疗能否延长患者OS？ 靶向新药的探索
对晚期NSCLC“观察并等待”模式的评估
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
研究方法
对加拿大不列颠哥伦比亚省癌症登记进行回顾性分析 入组人群为2009年1月1日至12月31日年龄≥18岁的晚期 NSCLC患者 相关定义：
– 立即化疗(Immediate Chemotherapy, ICT)：
多西他赛：75mg/m2
最佳支持治疗 (BSC)
最多6个周期 多西他赛 60mg/m2
R1 1:1
R2 2:1
DCR
R1 分层: • 肿瘤分期(IIIb vs. IV) • 病理学 (鳞癌 vs. 非鳞癌) • ECOG PS评分 (0 vs. 1) • 性别 (男 vs. 女)
R2 分层: 一线治疗疗效 (CR/PR vs. SD) 多西他赛剂量 (60 vs. 75)
TFINE
不同剂量多西他赛联合顺铂治疗晚期NSCLC后以 多西他赛单药维持治疗：TFINE－研究设计
中国15家中心、378例(R1)、179例(R2)患者参与
N=378 • 组织学/细胞学 确诊为初治的 晚期NSCLC • 18-75岁 • PS 0-1 顺铂：75mg/m2 共4个周期 顺铂：75mg/m2 多西他赛：60mg/m2 N=179 (47.4%)
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
TFINE：不同临床特征的OS分析
BSC 性别 男 女 疾病分期 IIIB IV 吸烟状态 不吸烟 17.2 11.6 0.46 1.24 (0.70, 2.17) 1.7 16.2 11.3 14.4 0.61 0.73 1.24 (0.53, 2.89) 0.93 (0.60, 1.43) 11.8 17.2 14.3 14.0 0.51 0.71 0.85 (0.53, 1.36) 1.13 (0.60, 2.13) 多西他赛 60mg/m2 Log-rank P值 HR (95%CI)
吸烟
ECOG PS 0 1 组织学 鳞癌 腺癌 其他
10.5
14.3
0.22
0.73 (0.44, 1.21)
19.4 12.7
14.源自文库 13.6
0.78 0.66
1.11 (0.53, 2.33) 0.91 (0.58, 1.41）
10.5 12.7 32.8
12.4 14.5 16.5
0.89 0.32 0.27
TFINE：OS (维持治疗阶段)
OS
1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 5 10 15 20 时间 (月) 25 30 35 40 多西他赛：中位14.1 (95%CI: 11.3, 17.7)个月 BSC：中位14.1 (95%CI: 9.3, 19.4)个月 HR=0.95; P=0.77
根据医生建议开始化疗≤8周
– 观察并等待治疗(Watch and Wait Chemotherapy, WWT)： 据开始化疗的观察时间>8周
– 观察并等待-错失治疗(Watch and Wait Missed-Chemo, WWM) ：因观察并等待而在死亡前错失化疗机会
– OS：从诊断到死亡的时间
1.05 (0.52, 2.14) 0.79 (0.50, 1.26) 3.35 (0.35, 32.4)
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
TFINE：后续治疗
n, (%) 接受后续治疗
后续治疗情况 EGFR-TKI 培美曲塞 吉西他滨 长春瑞滨 紫杉醇 多西他赛 蛋白结合型紫杉醇 ALK抑制剂 其他 15 (24.6%) 13 (21.3%) 6 (9.8%) 7 (11.5%) 4 (6.6%) 2 (3.3%) 1 (1.6%) 0 (0.0%) 7 (11.5%) 27 (22.0%) 20 (16.3%) 22 (17.9%) 13 (10.6%) 3 (2.4%) 5 (4.1%) 0 (0.0%) 2 (1.6%) 6 (4.9%)
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
研究结果
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
根据不同治疗策略的生存时间
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
结论：近50%“等待并观察”的患者未能接受后续化疗； 错失化疗的患者风险比为2.2， 应尽可能让患者接受立即化疗
年龄 (岁)
性别 男 女 疾病分期 IIIB IV 吸烟状态 吸烟 不吸烟 ECOG PS 0 1 组织学 鳞癌 腺癌 大细胞癌 其他
55 (33, 71)
73 (61.9) 45 (38.1) 14 (11.9) 104 (86.1) 62 (52.5) 56 (47.5) 41 (34.7) 77 (65.3) 35 (29.7) 78 (66.1) 1 (0.8) 4 (3.4)
57 (39, 75)
40 (65.6) 21 (34.4) 16 (26.2) 45 (73.8) 33 (54.1) 28 (45.9) 18 (29.5) 43 (70.5) 17 (27.9) 40 (65.8) 0 4 (6.6)
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
主要终点：第二次随机后PFS
次要终点：ORR、TTP、OS、毒性 探索性终点：检测外周静脉血中CYPA4(细胞色素P450) 基因型的多态性，探索其对安全性/疗效指示作用
Lu S, et al. 2019 WCLC P3.10-044.
TFINE：基线特征 (维持治疗阶段)
多西他赛 60mg/m2 (n,%) (n=118) BSC (n,%) (n=61)
2019 WCLC 晚期NSCLC 最新治疗进展
内容
化疗新进展 晚期NSCLC确诊后：等待观察？立刻化疗？
二线EGFR状态野生型/未知患者：化疗？靶向？
老年局部晚期患者放疗基础上增加化疗是否有获益？ 靶向新进展 驱动基因指导下的靶向治疗能否延长患者OS？ 同步放化疗联合靶向治疗能否延长患者OS？ 靶向新药的探索
对晚期NSCLC“观察并等待”模式的评估
Noonan K, et al. 2019 WCLC O15.01.
研究方法
对加拿大不列颠哥伦比亚省癌症登记进行回顾性分析 入组人群为2009年1月1日至12月31日年龄≥18岁的晚期 NSCLC患者 相关定义：
– 立即化疗(Immediate Chemotherapy, ICT)：
多西他赛：75mg/m2
最佳支持治疗 (BSC)
最多6个周期 多西他赛 60mg/m2
R1 1:1
R2 2:1
DCR
R1 分层: • 肿瘤分期(IIIb vs. IV) • 病理学 (鳞癌 vs. 非鳞癌) • ECOG PS评分 (0 vs. 1) • 性别 (男 vs. 女)
R2 分层: 一线治疗疗效 (CR/PR vs. SD) 多西他赛剂量 (60 vs. 75)