(2020)卫生标准操作规范(SSOP管理手册)

卫生标准操作规范（SSOP管理手册）Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：____________________ ____________________ ____________________ Date/日期：Date/日期：Date/日期：1.0目的建立卫生标准操作程序，对产品加工环境和加工过程进行卫生控制，防止产品受到污染，确保产品符合卫生要求，为推行HACCP奠定基础。

2.0范围厂区及进入厂区的人员。

3.0职责3.1Q A负责制定全厂卫生标准操作程序，确保卫生控制能满足GMP和相关法律法规的要求。

3.2各部门负责培训到所有相关的员工并组织实施和记录相关的卫生控制，各部门主管应对日常的卫生控制进行监督和检查。

3.3Q C每班检查生产运作区域的卫生控制情况，如发现卫生不符合要求，应立即协调当班生产领班、及其他相关部门消除这些不卫生情况。

生产领班每班不定时检查卫生，发现不符及时纠正。

3.4H ACCP小组组织月度卫生评审，并跟进改进情况。

4.0定义SSOP：卫生标准操作规范5.0程序5.1水质安全性5.1.1卫生要求5.1.1.1原水必须符合国家饮用水、可口可乐的原水标准。

5.1.1.2处理水必须符合国家饮用水、可口可乐生产用水标准和雀巢生产用水的标准。

5.1.1.3RO水必须符合国家饮用水、可口可乐生产用水标准。

5.1.1.4污水要全部收集经处理后达标排放。

5.1.2实施和控制5.1.2.1本公司所有原水均来自自来水公司提供的城市生活用水。

自来水进公司的1#水池加氯浓度为1~3ppm，生产时，水处理的QC每天对原水的含氯量进行监测，确保浓度为1~3ppm，另外每年从公司进水口取样外送至少进行一次原水全项分析。

5.1.2.2水处理按可口可乐的水处理工艺进行处理，包絮凝、加氯、吸附、粗滤、精滤等步骤。

每2小时对加氯量进行监控，每4小时对含氯量进行监控，确保沙滤水余氯浓度为6~8ppm。

5.1.2.3每周至少1次或在需要的时候，QA部对处理水的微生物进行检测。

记录在WEEKLY MICROBIOLOGICAL TEST RECORD（FM-QA-505）5.1.2.4糖房人员每2小时对RO水进行监控。

记录在反渗透处理系统运行记录表（FM-PD-030），每周至少1次或在需要的时候，QA对RO水的微生物进行检测。

记录在RO SYSTEM MICRO TEST RECORD（FM-QA-513）5.1.2.5工程部将处理水、RO水和自来水供水系统进行标识，自来水使用绿色标识，处理水用管道本色,RO水用管道本色，工程部确保供水系统不交叉混合、不发生回流、虹吸；尤其利用水和蒸汽进行热量交换的场合，都需要通过压力控制或者定期测漏，防止未达卫生要求的水进入产品接触面；所有废水的排放，不能够直接流经地面（需要直接进入排水管道）、贮存水的设施必须安置有防止虫害的设施。

工程人员每周对供水系统进行检查。

如发现异常，排除后，需经检验室进行水质分析5.1.2.6污水必须经过远离生产现场的污水处理站收集、处理和检测，检测合格之后，才能排放，并符合国家环境保护规定的标准、卫生质量管理部门规定准5.1.2.7食品加工区域建筑和设施要求应满足：5.1.2.7.1地面应平整并具有一定斜度，一般为1%到5%5.1.2.7.2污水应直接进入排水口和通道5.1.2.7.3废水流向应为清洁区到非清洁区方向5.1.2.7.4地沟和地漏安置有防止虫害的装置。

5.1.3纠正措施5.1.3.1当水源和各生产用水不符合要求时。

应立即停止使用，直到问题得到解决为止。

当发现供水设施出现故障应及时维护。

5.2产品接触面的卫生、清洁及生产区域卫生控制5.2.1卫生要求5.2.1.1所有和产品接触的表面材料必须为无毒性、耐腐蚀、不生锈、不滋生微生物、不与产品发生反应、也不与清洁剂反应，表面光滑易清洗。

与产品接触的手套应由食品级的材料制成；工作帽、口罩、工作服、手套、工作鞋等应该保持清洁，定期更换和清洗。

5.2.1.2进入车间人员必须符合车间入口的更衣着装指引要求，生产人员勤理发，不留胡须、长指甲和涂指甲油、不佩带首饰。

同时还要保持良好的个人卫生习惯。

5.2.1.3与产品接触的缸、罐、管道、其他容器以及与产品接触到的设备的清洁和消毒必须按相关的CIP和COP严格执行（果汁、茶产品CIP作业指导书SOP-QA-CIP-001；咖啡产品CIP/COP作业指导书SOP-QA-CIP-002）。

并记录在生产过程中COP检查表FM-PD-065、罐线COP检查表FM-PD-066、瓶线生产茶、果汁饮料COP检查表FM-PD-044、CIP操作记录日报表FM-PD-046、CIP品控记录FM-QA-321。

5.2.2实施和控制5.2.2.1在设计、制造、加工与产品有接触设备、管道和用具时，应选择无毒性、耐腐蚀、不生锈、不滋生微生物、不与产品发生反应、也不与清洁剂反应，表面光滑易清洗。

应当根据可口可乐饮料质量手册的规定和推荐使用相应的材料。

在对某种材料的性能不清楚时到公司QA部咨询或由QA向可乐中国技术部咨询。

5.2.2.2在直接接触产品的区域使用的润滑油和其他相应物品都必须确保是食品级的。

5.2.2.3加工与产品接触用具必须光滑且不容易积存脏物。

使用过程中要保持清洁。

5.2.2.4对与产品接触的缸、罐及其他设施必须按相关SOP要求进行清洗和消毒（果汁、茶产品CIP作业指导书SOP-QA-CIP-001；咖啡产品CIP/COP作业指导书SOP-QA-CIP-002）。

5.2.2.5在清洗时严格要求控制清洗的浓度、温度和清洗时间。

清洗糖房设备使用的化学品浓度是糖房人员检测并在冲洗完毕后检查清洗剂的残留、清洗非糖房设备使用的化学品浓度由QC检测并在冲洗完毕后检查清洗剂的残留。

包括AC缸、反应缸、过滤机、单糖缸、终糖缸、UHT、灌注机等。

5.2.2.6公司给有可能接触产品员工（糖房人员、灌注人员）发放工作手套。

生产主管确保线上员工有足够的手套以便及时更换。

所有员工在直接接触产品时必须正确穿戴手套，手套在不使用时必须妥善保存在指定地点，保持其卫生和可用状态。

进入灌注间要根据需要带口罩。

5.2.2.7生产员工（包括生产人员、品控人员、工程人员）的工作服交由公司洗衣房按既定的程序清洁和消毒。

生产员工的工作服每天要进行清洗、消毒，每天更换。

工作帽每天清洗或更换，口罩在拆封后妥善保管，灌注间、糖房人员工作鞋每1天清洗一次。

其他生产人员工作鞋每2天清洗一次。

5.2.2.8干净的工作服要与换下脏衣服分开存放，在更衣室更衣是时要避免脏衣服污染干净工作服。

5.2.2.9进入生产车间步骤：缓冲楼梯、进更衣室、换工作鞋、换工服、戴工作帽、洗手液洗手、清水冲洗干净、喷消毒液、自动烘手器把手烘干、再进车间。

5.2.2.10出生产车间步骤：进入更衣室、脱下工作服、帽、穿上个人衣服、脱工作鞋、穿上个人鞋、离开更衣室。

5.2.2.11生产线如果有被任何污染物污染产品接触表面、器具。

必须马上停下来，并对污染处进行彻底清洗、消毒，评估后再进行生产。

5.2.2.12在每班工作前，生产领班要进行检查，在生产过程中生产领班和QC巡查，发现不合求者要及时纠正。

5.2.2.13理化/微生物实验室内➢厂内清洁工每日两次(上午，下午各一次)采用通用清洁剂、拖把清洁实验室地面，用干净的湿抹布擦试办公桌、实验台面、墙壁及其它物件的表面以除去干结的污物，并及时将垃圾清理。

➢仪器、设备、试剂、器皿等工具归类存放并标示，使用后须放回原处➢保持桌(台)面清洁，品控员在每次实验结束后需清洗、整理实验器具，用抹布擦净实验台面和所用实验仪器设备。

➢保持地面干净，无积水。

➢每年至少一次，由厂内清洁工负责，品控部协助用通用清洁剂清洗天花板和墙壁。

➢垃圾一般存放于垃圾桶中，若确因太多而需要暂时存放于门口时，须束紧袋口并整齐摆放于门口。

5.2.2.14水处理间、污水站➢水处理间、污水站外围，各水池上面清洁卫生由厂内清洁工每日负责清洁清扫，水处理间领班和污水站领班负责监督。

➢水处理间品控员每日至少用清水冲洗地面一次，如地面混有酸、碱、氯水等腐蚀性化学品，随时冲洗地面，必要时用清洁剂清洗地面。

➢水处理间和污水站的设备、管道表面每周至少清洁一次，使用干净的抹布擦试或用清水冲洗（如果对设备没有影响）。

➢水处理间、污水站的所有排水沟由品控员每周至少疏通一次，或根据需要随时疏通。

➢如有油漆脱落等损坏需维修时，及时填写维修单，须经工程部相关人员签字确认，并跟踪维修过程。

5.2.2.15工艺设备表面的清洗与消毒一览表：瓶线5.2.3纠正措施5.2.3.1如果某部位受污染，立即此部位进行清洗消毒，证实此部位达到卫生要求后才可使用，并做好纠正措施记录。

并相关员工进行口头培训。

5.3交叉污染物的预防及仓库卫生整洁5.3.1卫生要求5.3.1.1工艺布局应防止不同洁净区域的交叉污染，空气流向应是洁净级别高流向洁净级别低的生产区。

在灌注间和糖房等处安装压差表，确保这些洁净区域的相对正压。

否则调整进出的风量。

5.3.1.2人员流动进不同洁净要求的区域，应按相关要求做好卫生工作后再进入。

5.3.1.3车间设施必须维护良好，定期清洁，防止污染源喷洒、滴落或排入原料、产品、产品接触面和包装材料造成污染。

5.3.2实施和控制5.3.2.1厂区周围通过设计、评估、保护等措施可以确保没有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，通过定期的杀虫防止昆虫大量孳生的潜在场所。

GMP检查小组每月对厂区周围进行检查。

5.3.2.2生产废弃物存放于远离生产车间的下风向位置，仓库负责废品收集站的管理，并确保在收集了一定量的废物以后通知供应商及时处理。

公司采用重油作为燃料的锅炉以减少粉尘的产生；锅炉房设置在生产区域的下风向并安装了相应的烟气吸收装置。

5.3.2.3生产线的冷却水管全部设计在没有产品通过的正上方，防止冷凝水滴入产品造成污染。

5.3.2.4生产线的冷却水管不应在有产品通过的正上方，防止冷凝水滴入产品造成污染。

5.3.2.5人员流动的方向：如果洁净级别低的区域生产人员进入级别高的区域要按要求对可能接触的产品部位进行清洗消毒。

由洁净级别低的区域的生产用具进入级别高的区域要按要求进行消毒。

5.3.2.6在灌注间安装温湿度计、空气压差计，显示温、湿度和压差情况。

灌注间一定要保持正压。

否则调整进出的风量。

其他区域也应保证气流是洁净级别流向洁净级别低。

5.3.2.7对不同卫生要求的用具进行有效的标识，避免交叉污染。

严禁将不同卫生要求的用具混放。

5.3.2.8严格区分合格和不合格品、处理和没处理。