1种药品转换为非处方药的通知

关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2005]356号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。

附件：1．41种转换为非处方药药品名单

2.41种非处方药说明书

国家食品药品监督管理局

二○○五年七月五日

附件1：

41种转换为非处方药药品名单

一、化学药品序号品名规格(组成) 分类备注

1 布地奈德鼻喷雾剂32微克/喷；每瓶120喷，药液浓度为0.64毫克/毫升甲双跨

2 枸橼酸铋钾口服溶液 2.2％（以铋计）甲双跨

3 法莫替丁咀嚼片 20毫克甲双跨

4 羟苯磺酸钙胶囊 0.5克甲双跨

5 去氧孕烯炔雌醇片去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克甲

6 米非司酮片10毫克（单片包装）甲

7 盐酸布替萘芬搽剂1% 甲

8 盐酸布替萘芬乳膏1% 甲

9 硫酸锌尿囊素滴眼液每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克

甲

10 阿司匹林维生素C泡腾片阿司匹林330毫克、维生素C200毫克

乙

11 卡巴匹林钙颗粒 1克：0.6克（以卡巴匹林钙计）乙

12 碳酸钙胶囊0.25克（以钙计）乙

13 愈美片每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克乙

14 多维元素片复方制剂乙

15 氯雷他定片10毫克甲

二、中成药1 镇咳宁滴丸每瓶装0.65克甲双跨

2 痛可舒酊每瓶装60毫升甲

3 蚁黄通络胶囊每粒0.3克甲

4 降压袋泡茶每袋装2.2克；每袋装4.4克甲

5 参花消渴茶每袋装3克甲

6 凉解感冒合剂每支装10毫升甲

7 止嗽袋泡茶每袋装2.9克乙

8 龙牙肝泰胶囊每粒装0.072克甲

9 木竭胶囊每粒装0.4克甲

10 复方鼻炎膏每支装10克（含盐酸麻黄碱50毫克）甲

11 痔宁片每片0.48克甲

12 虎标万金油每盒装4克，每瓶装19.4克乙

13 安神补心胶囊每粒装0.5克甲

14 牛黄上清丸每袋装3.5克甲

15 乌鸡白凤夥粒每袋装2克甲

16 脾胃健口服液每支装10毫升甲

17 蛤杞白术胶囊每粒装0.4克甲

18 双瓜糖安胶囊每粒装0.5克甲

19 止咳宝片每片重0.25克甲

20 柴连口服液每支装10毫升甲

21 猕猴桃颗粒每袋装（或每块重）15克乙

22 荆肤止痒颗粒每袋装3克甲

23 绿茸益血胶囊每粒装0.5克甲

24 正柴胡饮颗粒每袋装5克乙

25 绿子活血化瘀茶每袋装2克甲

26 东方活血膏每张净重10克甲