糖化血红蛋白编码表
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制情况的重要指标，也是诊断糖尿
病和评估糖尿病治疗效果的关键指标。
为了更好地进行糖尿病的诊断和治疗，国际上制定了糖化血红蛋白的标准，以确保各地区、各个实验室之间的检测结果具有可比性和准确性。
国际糖化血红蛋白标准由国际糖尿病联合会（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）联合发布，其主要内容包括对糖化血红蛋白检测方法的要求、标准化的实验室操作流程、质控要求等。
这些标准的制定是为了保证不同地区、不同实验室的检测结果具有可比性，从而更好地指导临床诊断和治疗。
糖化血红蛋白国际标准的制定是经过了大量的临床试验和实验室研究的，确保
了其科学性和可靠性。
这些标准在临床实践中被广泛应用，成为评估糖尿病患者血糖控制情况的重要依据。
糖化血红蛋白国际标准的发布，对于推动全球范围内糖尿病的诊断和治疗水平
的统一化起到了积极的推动作用。
它不仅可以帮助医生更准确地判断病情，还可以让患者更清楚地了解自己的病情，更好地配合医生进行治疗。
总之，糖化血红蛋白国际标准的制定和实施，对于提高糖尿病的诊断和治疗水平，改善患者的生活质量具有重要意义。
我们应该更加重视这些标准的贯彻和执行，以期望能够更好地服务于糖尿病患者，让他们能够得到更好的治疗和关怀。
糖化血红蛋白（HbA1）的测定及意义
糖化血红蛋白（HbA1）的测定及意义正常人有三种血红蛋白：HbA、HbF、HbA2，而成人红细胞中主要含有HbA。
在用层析法分离血红蛋白时，可洗脱出3种含糖成分即：HbA1a、HbA1b、HbA1c，合称为糖化血红蛋白。
HbA1c是葡萄糖化血红蛋白，另两种是其他糖形成的糖化红蛋白。
糖化血红蛋白由HbA在代谢过程中与葡萄糖结合形成，因而它可准确地反映血中葡萄糖水平。
糖化血红蛋白的测定方法主要有：高压液相法、比色法、层析法、电泳法及免疫法等。
正常参考值：健康成人HbA1平均为6.5%，范围5.0%～8.0%。
临床意义：1．糖化血红蛋白的测定用于评定糖尿病的控制程度。
当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度可高至正常2倍以上。
因为糖化血红蛋白是血红蛋白生成后成糖类经非酶促结合而成。
它的合成过程是缓慢且相对不可逆的，持续存在于红细胞120天生命期中，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比。
因此，糖化血红蛋白所占比率能反映测定前1-2个月内平均血糖水平。
本项目的测定已成为糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。
如果HbA1的浓度高于10%，胰岛素的剂量就需要调整。
在监护中的糖尿病患者，其HbA1的浓度改变2%，就具有明显的临床意义。
2．该项目的测定不能用于诊断糖尿病或判断天-天间的葡萄糖控制，亦不能用于取代每天家庭检查尿或血液葡萄糖。
3．HbA1c水平低于确定的参考范围，可能表明最近有低血糖发作、Hb变异体存在或红细胞寿命短。
4．任何原因使红细胞生存期缩短，将减少红细胞暴露到葡萄糖中的期间，随之HbA1c%就会下降，即使这一时间平均血液葡萄糖水平可能是升高的。
红细胞寿命缩短的原因，可能是溶血性贫血或其他溶血性疾病、镰状细胞特征、妊娠、最近显著的血液丧失或慢性血液丧失等。
糖化血红蛋白(HbA1c)质控品产品技术要求runnuosi
糖化血红蛋白（HbA1c)质控品
适用范围：该产品与上海华臣生物试剂有限公司生产的糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒配套使用，用于临床检验糖化血红蛋白项目实验室内部质量控制。
1.1规格
1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒。
1.2主要组成成分
表1 试剂盒装量及组成
质控品范围具有批特异，详见“质控品信息单”。
2.1外观
质控品为冻干品，外观呈疏松块状物。
2.2质控品赋值有效性
质控品的实测浓度在标示范围内。
2.3瓶间差
变异系数CV≤8%。
2.4 残余含水量
不高于3%。
2.5稳定性
a）效期稳定性：2℃～8℃贮存有效期12个月。
取失效期的产品进行检测外，结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4的要求。
b）复溶稳定性：复溶后10℃～30℃可稳定8小时。
取复溶8小时后的产品检测测量准确度，结果应符合2.2的要求。
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白国际标准糖化血红蛋白（HbA1c）是一种用于衡量血糖控制情况的重要指标，也被广泛应用于糖尿病的诊断和管理。
国际上对于糖化血红蛋白的标准一直备受关注，不同的国家和组织对于标准的制定和修订都进行了大量的研究和讨论。
在这篇文档中，我们将对糖化血红蛋白国际标准进行详细介绍，以帮助读者更好地理解和应用这一重要的指标。
首先，糖化血红蛋白的国际标准由国际糖尿病联盟（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）联合制定和发布。
这些标准旨在为临床医生和研究人员提供一个统一的衡量血糖控制水平的指标，以便更好地诊断和管理糖尿病。
根据这些国际标准，糖化血红蛋白的测量结果应当以百分数（%）的形式呈现，通常被认为是血糖控制的“黄金标准”。
其次，根据国际标准，糖化血红蛋白的正常范围通常被定义为4%到6%之间。
在这个范围内，糖化血红蛋白的水平被认为是良好的，代表着良好的血糖控制。
然而，对于糖尿病患者来说，他们的糖化血红蛋白水平可能会高于这个范围，这表明他们的血糖控制并不理想。
因此，国际标准也规定了糖化血红蛋白水平与糖尿病的诊断和管理之间的关系，帮助医生更好地判断糖尿病患者的病情。
除此之外，国际标准还规定了糖化血红蛋白测量的方法和标准化程序，以确保测量结果的准确性和可比性。
这些方法包括高效液相色谱法（HPLC）和离子交换层析法（IEC），并且要求实验室必须参加外部质量评价计划，以确保其测量结果的准确性和稳定性。
这些规定的实施，有助于确保糖化血红蛋白的测量结果在全球范围内具有一致性，为临床医生和研究人员提供可靠的参考依据。
总的来说，糖化血红蛋白国际标准的制定和实施，为全球范围内的糖尿病诊断和管理提供了重要的指导和支持。
这些标准的建立，不仅有助于统一全球范围内对于糖化血红蛋白的测量和解释，也为临床医生和研究人员提供了一个可靠的血糖控制指标，有助于更好地诊断和管理糖尿病，提高患者的生活质量。
因此，我们应当充分理解和遵守这些国际标准，以更好地应用糖化血红蛋白这一重要的生物标志物。
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白国际标准糖化血红蛋白（HbA1c）是一种血红蛋白与葡萄糖结合而形成的化合物，它可以反映出人体血糖的平均水平。
因此，糖化血红蛋白作为糖尿病患者血糖控制的重要指标，其国际标准的制定对于临床诊断、治疗及疾病预防具有重要意义。
国际标准的制定是为了统一全球范围内对糖化血红蛋白的检测方法和结果解释，从而使不同地区、不同实验室的检测结果具有可比性和可信度。
目前，国际上采用的糖化血红蛋白检测标准是由国际糖尿病联盟（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）共同发布的，其标准是在全球范围内得到广泛认可和应用的。
根据国际标准，糖化血红蛋白的检测方法主要是采用离子交换层析法（HPLC）和免疫测定法（Turbidimetric Immunoassay），这两种方法都具有高灵敏度、高特异性和较好的重复性，能够准确地测定血液中的糖化血红蛋白含量。
此外，国际标准还规定了糖化血红蛋白的浓度范围和临床意义的解释，以便临床医生能够根据标准化的结果进行病情评估和治疗决策。
在临床应用中，糖化血红蛋白国际标准的制定为医生提供了一个客观、标准化的评价指标，有助于准确评估糖尿病患者的血糖控制情况，及时调整治疗方案，减少并发症的发生。
同时，国际标准的推广和应用也为研究人员提供了一个统一的检测方法和结果解释，有利于开展多中心、多地区的临床研究和流行病学调查，为糖尿病的防控和治疗提供科学依据。
总之，糖化血红蛋白国际标准的制定和应用，对于提高糖尿病患者的血糖控制水平，减少并发症的发生，推动糖尿病研究和防控工作具有重要意义。
我们应当充分认识到国际标准的重要性，积极推广和应用国际标准，以促进全球范围内糖尿病的防治工作，提高人民群众的健康水平。
糖化血红蛋白国际标准的制定是一个长期的过程，需要各方的共同努力和支持。
希望各国政府、医疗机构、科研单位和医疗工作者能够加强合作，积极参与国际标准的制定和推广工作，为全球范围内糖尿病的防治作出更大的贡献。
糖化血红蛋白
Hb Variants Hb SS Hb SC Hb CC Hb S-beta地贫 Hb AC Hb AS Hb AD beta 地贫 Hb A
Ross J. Molinaro; January 2013
平均RBC寿命（天）
17 28 29 75 87 93 115 81-93 120
HbA1c诊断糖尿病的优缺点
毛细管电泳检测HbA1c的能力
不受氨甲酰Hb、L-A1c的影响
6.7%
5.1%
氨甲酰Hb
Am J Clin Pathol. 2012 Sep;138(3): 448-56
L-A1c
毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力
不受 高 Hb F 的影响
% HbF
0 2.9 4.6 7.5
HbA1c （mmol/mol）
David B.Sacks; AACC Webinar April 10th 2012
异常血红蛋白存在时
• 红细胞寿命缩短 • 指南推荐的HbA1c诊断截断值和治疗靶值不再适用
临床要求 • HbA1c检测技术能够在最后的图谱中给出血红蛋白病的提示 • 以警示临床医生相应更改对糖尿病的治疗和监测
No
结果有影响 ?
Hb A0
毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力
不受 Hb E 的影响
NGSP网站
CAPILLARYS 2 Flex 是唯一一个6项全是NO的仪器 唯一一个完全分离、提示常见Hb变异体和地贫的仪器
/factors.asp
68
9.9 13.5
67
68
毛细管电泳检测HbA1c的分离图谱 高分辨分离 图谱结果清晰
毛细管电泳检测HbA1c的抗干扰能力
不受 HbS 的影响
糖化血红蛋白结构
糖化血红蛋白结构
糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin，HbA1c）是指红细胞内
红细胞膜上的血红蛋白与血糖发生非酶促的共价键连接而形成的化合物。
这种糖化过程是一个缓慢进行的过程，通常在红细胞寿命（大约120天）的时间范围内发生。
糖化血红蛋白的结构与正常的血红蛋白结构相似，但在糖化血红蛋白中，血红蛋白分子上的一部分氨基酸残基被糖分子取代。
最常见的糖分子是葡萄糖，它与血红蛋白中的氨基酸残基发生缩醛反应，形成唾液糖血红蛋白（HbA1c）。
糖化血红蛋白的结构中，糖分子一般连接到血红蛋白的氨基酸残基上，常见的连接位点有血红蛋白分子的N端或C端。
这
种连接导致血红蛋白分子在糖化后的结构上发生改变，从而影响了其功能。
糖化血红蛋白的测量可以用作糖尿病的诊断和血糖控制的监测指标，因为它反映了过去2-3个月内血糖水平的平均值。
糖化
血红蛋白水平越高，说明糖尿病患者的血糖控制越差。
总之，糖化血红蛋白的结构是指血红蛋白分子与糖分子发生共价键连接后形成的改变结构，它在糖尿病的诊断和血糖控制方面有重要的临床意义。
糖化血红蛋白
任何可能缩短红细胞寿命的因素如：溶血性贫血、大量失血、脾肿大、风湿性关节炎、慢性肝脏疾病 等可使 HbA1c 的测定结果假性降低。 任何可以引起红细胞平均寿命增加的因素如：脾切除、再生障碍性贫血、缺乏维生素 B12、肾损伤等 可使 HbA1C 的测定结果假性升高。
各种应激如急性心肌梗死、脑血管意外、严重腹泻、冠心病等疾病和输注了含葡萄糖注射液后， 都可以使血糖升高，但这种高血糖的 HbAlc 不一定升高； 若为糖尿病患者HbAlc则升高，两者鉴别诊断和指导治疗很有价值； 同时可以辅助鉴别诊断隐性糖尿病早期或者轻型糖尿病。
在糖尿病患者临床诊断和治疗当中，单次血糖的测定，只能反映抽血当时的血糖水平，并且血糖 随进食和糖代谢的变化而有所改变，不能说明前一段较长时间病情的全貌； 而通过检测患者体内的糖化血红蛋白含量变化情况，可以得出患者最近 2～3 个月的平均血糖水平。
目
临床应用
优缺点
录
CONTENTS
布的糖尿病管理指南已经将糖化血红蛋白≥6.5％作为糖尿病的诊断标准之一。 2011年，世界卫生组织也建议，在条件具备的国家和地区采用糖化血红蛋白的这一切点诊断糖尿病。目前， 已经有许多国家和地区的相关学术组织将糖化血红蛋白作为糖尿病诊断的标准之一进行推荐，并在临床获得 广泛应用。 鉴于糖化血红蛋白的检测在我国的开展尚不普遍，部分地区检测方法的标准化程度尚不够统一，测定糖化血 红蛋白的仪器和质量控制方面也尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。 因此，中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》建议将糖化血红蛋白用于评估 糖尿病患者的血糖控制状况。
1、葡萄糖也可通过非酶促反应与血清蛋白结合形成糖化血清蛋白GSP； 2、由于清蛋白为血清蛋白最主要的成分，半衰期为19d，所以GSP能反应近2-3周的平均血糖水平； 3、GSP在反映血糖控制效果上比GHb敏感，对GDM或治疗方法改变者更为适用； 4、 当患者有Hb变异，会使红细胞的寿命下降，或者其他引起红细胞寿命增加等因素，此时监测 GHb意义不大；当清蛋白的半衰期发生改变，如肝硬化、肾病综合征、异常蛋白血症或急性时相 反应之后的患者，监测GSP的结果不可靠； 5、联合检测GSP和GHb
HBA1C-糖化血红蛋白
糖化血红蛋白
关（＝０６８Ｐ ．１， 糖化血红蛋白与尿微量 （ ．４ ，＜００） （） ｒ ２ 蛋白（ Ａ Ｂ 比较： ｍ Ｌ） 糖化血红蛋白水平增高， 尿微量蛋
白（ Ａ Ｂ 水平 随之增高， ｍ Ｌ） 二者呈 明显正相关 （ ＝ ｒ ０４３Ｐ ． ， ． ， ０） 两项指标各相邻组间的差异具有 ８ ＜０ １
Ｋ ａ Ｋ ， ｒｈｍ ， ｇａ Ｓ ｅ ａ Ａ ｓｃ ｔ ｎ ｈｗ Ｗａｅａ Ｎ Ｂ ｈｍ ｔ ｓ ｉ ｉ ｏ Ｔ ｉ ｎ ， ｌ ． ｏ ａ ｏ ｆ ｈｍ ｇ ｂ Ａ ｃ ｔ ｃｒｉ ａｃｌ ｄ ｅｓ ａｄ ｒ ｌｙ ｅ ｏ ｌ ｉ ｌ ｗ ｈ ｄ ｖｓｕ ｒ ａｅ ｍ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ａ ｏ ａ ｉ ｓ ｎ ｏ ａｔ ｉ ａｕ ｓｔｅ ｏ ｅｎ ｓｅｔ ｅ ｅｔ ａｉ ｉ ｏ ｃｒ ｎ ｌ ： ｅｒｐａ ｐｏｐｃ ｖ ｉ ｓｇｔ ｎ ｃｎｅ ｄｔ ｈ ｕ ｒ ｉ ｎ ｉ ｏ ｎ ａ ｖ ｔ
５ ７
表 １ 糖尿病组及对照组糖化血红蛋白、 空腹血糖 、 血脂 、 尿微量白蛋白测定结果临士： ）
组别
Ｈｂ ｉ ｉ ） Ｆ Ｇ（ Ａｃ ｏ （ Ｂ ｍｍｏ／ ） Ｃ （ ｌＬ ｈ ｍｍｏ／ ） Ｔ ｍｍｏ／ ） Ｌ ＬＣ ｍｍｏ／ ） Ｌ Ｃ ｍｍｏ／ ） ＡＬ （ ｌ Ｌ Ｇ（ ｌＬ Ｄ －（ ｌＬ ＨＤ － （ ｌＬ ａ Ｂ ｍｍｏ／ ） ｌＩ
疫比浊法， 仪器为美国 Ｂｙｒ ａｅ 公司生产 Ｄ Ａ ０。 Ｃ ２０ 分 析仪， 试剂为 Ｂ ｙｒ ａｅ 公司原装试剂。空腹血糖（ Ｂ ） ＦＧ
检测采用葡萄糖氧化酶法 ， 胆固醇（ ｈ 检测采用胆固 Ｃ） 醇氧化酶法 ， 甘油三醋（ Ｇ） Ｔ 检测采用甘油磷酸氧化
作者单位 ：２００内蒙古赤峰学院附属医院检验科 ０ ４０
Ｄ Ｃ ｎ ｍｌＬ ＨＤ ｎｍｏ／ ） Ａ Ｂｍ ／ ） Ｔ （ ｏ／ ） Ｌ Ｈ－ （ ｕ ／ ） ＬＣ（ｍ ｌＬ ａ Ｌ （ ｇＬ Ｇ ｍｍ ｌＬ ２ ４ 土０ ７ ．３ ．６
糖化血红蛋白修改版
误区四、 检测糖化血红蛋白需要空腹 糖化血红蛋白不受进餐的影响，检测时可以任意时间采血， 不需要空腹。但是患有贫血和血红蛋白异常疾病的患者， 糖化血红蛋白检测结果不可靠，应采用血糖、糖化血清白 蛋白或糖化血清蛋白来评价血糖的控制情况。
误区五、 糖尿病患者需要不定期经常检测糖化血红蛋白 糖化血红蛋白是糖尿病监控的“金标准”，但没有必要频 繁地进行该指标的检测。初诊糖尿病患者需要进行糖化血 红蛋白检测；对于血糖控制平稳并达标的患者每年测定2 次糖化血红蛋白即可；对于治疗方案改变或血糖控制没能 达标的患者，最好每季度测定1次糖化血红蛋白。
1．糖尿病长期血糖的监测；观察饮食和药物治疗的效果， 特别是怀疑口服药物失效而不得不用胰岛素治疗时HbA1c 有较高价值。
2．有助于对糖尿病慢性并发症的发现和预防；临床研究显
示：糖尿病慢性并发症、糖尿病肾病和视网膜病变的发生
与HbA1c水平密切相关，并发现HbA1c＜7％时，糖尿病发
生慢性并发症的危险性很小，而一旦HbA1c﹥7％时，则发 生慢性并发症的危险性显著增高。
一般建议采用饮食和运动治疗处理。
4．用于应激性高血糖的鉴别诊断 各种应激如心肌梗塞和脑血管意外可使血糖升高，但这种 高血糖、HbA1c不一定升高，若为糖尿病、HbA1c则升高。两者 的鉴别对指导治疗和判断预后有一定价值。 5．怀孕期间HbA1c是反映糖尿病控制的一个特别有用的指标。 怀孕期间血糖控制对母婴健康极为重要。糖尿病患者怀孕
最常检测的部分。
也就是血糖越高，被糖化的血红蛋白越多，HbA1c所占比例 也越高。由于糖化过程非常缓慢，一旦生成不再解离，所 以它不受血糖暂时性升高的影响。因为红细胞平均寿命 100-130天左右，故糖化血红蛋白反映了近2-3个月的平均
糖化血红蛋白检验报告单模板-糖化血红蛋白报告单
检验者： 李医生
审核者：
日期： 2018/3/16
(本报告签名后有效，本结果仅对该送检标本负责) 使用说明：1、有批注的项目为计算项目，已设置好计算公式输入相关项目自动计算。 使用说明：2、“↑”“↓”提示已根据每个项目编好程序，结果超出范围将自动标出提示符号。 使用说明：3、本报告为半张A4纸打印
序号中文名称英文名称结果单位参考范围提示11糖化血红蛋白hba1c6504361检验者
XXXX医院免疫检验报告单
姓名： 糖化血红蛋白
性别：
男
年龄： 60 样品编号：
1
科别： 门诊
临床诊断：
床号：
送检医生：
序号
中文名称
英文名称
结果
单位
参考范围
提示1Βιβλιοθήκη 糖化血红蛋白（HBA1C） 6.50
%
4.3-6.1
↑
糖化血红蛋白对照表 标准
糖化血红蛋白对照表标准
糖化血红蛋白（HbA1c）对照表是用来衡量血液中糖化血红蛋白水平的工具。
糖化血红蛋白水平可以反映过去2至3个月内平均血糖浓度的情况。
以下是通常使用的糖化血红蛋白对照表（根据美国糖尿病协会的建议）：
- HbA1c < 5.7%：正常血糖范围
- HbA1c 5.7% - 6.4%：糖尿病前期（糖尿病前期患者的糖尿病风险较高）
- HbA1c ≥ 6.5%：糖尿病（确认诊断为糖尿病）
这个对照表仅供参考，具体的糖尿病诊断和治疗需根据医生的建议和其他相关因素进行判断。
不同的国家和机构可能会有略微不同的对照表，所以最好咨询医生或医疗专业人员以获取准确的信息。
糖化血红蛋白是糖尿病控制金标准，HbA1、HbA1c总搞不清
糖化血红蛋白是糖尿病控制金标准，HbA1、HbA1c总搞不清以前糖尿病的诊断主要依据空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验。
现在国内外的糖尿病指南都推荐使用HbA1c 作为糖尿病诊断的新指标，世界卫生组织（WＨＯ）和许多国家糖尿病协会都推荐把HbA1c作为的糖尿病首选的诊断标1、什么是糖化血红蛋白（GHb）？HbA1、HbA1c、HbA1ab之间是什么关系？成人血红蛋白（Ｈｂ）主要是由血红蛋白A、F组成的，而血红蛋白A又分为A1、A2，所以血红蛋白分为HbA1、HbA2、HbF三种类型，其中HbA1 占总的血红蛋白95％～97％、HbA2占总血红蛋白2.5％～3.0％，HbF只占0.5％～1.0０％。
也就是说成人红细胞中主要含有的类型，就是HbA；在血红蛋白A(HbA)中约90％是不含糖的，也就是90％的血红蛋白是自由的，是没有被葡萄糖结合的，为非糖化血红蛋白，用HbA０表示（这个地方的0表示的是非糖化，也就是血红蛋白没有和碳水化合物结合），5％～8％血红蛋白A(HbA)是与碳水化合物结合的（包括葡萄糖），称为为糖化血红蛋白（GHb）用HbA1表示（这个地方的1表示结合了碳水化合物的血红蛋白），糖化血红蛋白（HbA1）经色谱分析后又分为HbA1a1、HbA1a2、HbA1b和HbA1c 四个亚型，其中HbA1c 约占70％~８０％，是糖化血红蛋白（HbA1）的主要成分。
糖化血红蛋白A1（HbA1）=糖化血红蛋白A1c（HbA1c）糖化血红蛋白A1ab（HbA1ab）图示的化验单上，糖化血红蛋白A1（HbA1）=糖化血红蛋白A1c（HbA1c）糖化血红蛋白A1ab（HbA1ab），平均血糖是根据糖化血红蛋白的结果依据公式计算出来的。
2、糖化血红蛋白的定义糖化血红蛋白（GHb）定义：糖化血红蛋白（GHb）是葡萄糖对血红蛋白A(HbA) 的非遗传修饰，是人体红细胞内葡萄糖与血红蛋白（Hb）链上的游离氨基酸之间非酶促糖化作用的产物。
糖化血红蛋白与糖化白蛋白
糖化血红蛋白的临床应用
• 糖化血红蛋白（HbA1c）是评估长期血糖控制状况的金 标准。
• 初始治疗时，建议每3个月检测1次，一旦达到治疗目标 可每6个月检查一次。
糖化血红蛋白的临床应用
• 当糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%时，即可诊断为2型 糖尿病。
• 如果单纯生活方式不能使血糖控制达标 【 糖化血红蛋白 （HbA1c）≥7.0患者，首选二甲双胍 ， 二甲双胍可使HbA1c 下降1.0%～1.5%，具有心血管保护作用，无低血糖风 险，并可减轻体重。
• 血清白蛋白半衰期约17~20天，糖化白蛋白（GA）能 反映测定前2~3周血糖的平均水平。
• 糖化白蛋白（GA）正常值：11%~17%。
血糖目标范围内时间
• 葡萄糖目标范围内时间（TIR）是指24小时内血糖在目 标范围（3.9-10.0mmol/L）内的时间或所占的百分比 。
• 2019年发布的TIR国际共识，2型糖尿病患者的TIR控 制目标为>70%。
糖化血红蛋白与糖化白蛋白
糖化血红蛋白
• 糖化血红蛋白（HbA1c）是评估长期血糖控制状况的金 标准，2020年《中国2型糖尿病防治指南》将HbA1c 纳入糖尿病的诊断标准。
糖化血红蛋白
• 糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中的葡萄糖与红细胞中 的血红蛋白不可逆结合的产物，随红细胞消亡而消失。
糖化血红蛋白
• 当糖化白蛋白（GA）超过正常值范围时，应增加二甲 双胍的给药剂量。
葡萄糖目标范围内时间的临床应用
• 如果葡萄糖目标范围内时间（TIR）＜70%，在不改变 日剂量的前提下，可适当调整给药频次，或服药时间， 或选择缓释制剂。
第 节 糖化血红蛋白测定
2点终点法
反应时间/
测定点
10/34—70
波长A/B
660/340nm
反应方向
上升
单位
mmol/L（g/dL）
试剂移液
稀释液（H2O）
R1
120μL
R2
24μL
样本容量
样本
样本稀释
样本
稀释液（NaCl）
正常
5μL
—
—
减少
5μL
—
—
增加
5μL
—
—
签收标本→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
R2试剂：多半抗原试剂MES缓冲液：0.025mol/L；TRIS缓冲液：0.015mol/L，PH6.2
第一节糖化血红蛋白测定
文件编号：SMXYY-JYK-3-SH-
版本号：A/0
页码：第2页共5页
HbA1c多半抗原：≧8μg/mL；稳定剂；防腐剂（液体）
﹡﹡MES=2-吗啉乙烷磺酸
﹡﹡﹡TRIS=三（羟甲基）-基氨基
8生物参考区间
成人：4.8~5.9%
9临床意义
9.1此试验用于评定糖尿病的控制程度。当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度高
至正常2倍以上。因为糖化血红蛋白是血红蛋白生成后与糖类经非酶促结合而成的。它的合成过程是缓慢且相对不可逆的，持续存在于红细胞120天生命期中，其合成速率与红细胞所处环境中的糖浓度成正比。因此，糖化血红蛋白所占比率能反映测定前1~2月内平均血糖水平。本实验已成为反映糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。如果HbA1c的浓度高于10%，胰岛素的剂量就需要调整。在监护中的糖尿病患者，其中Hb1c的浓度改变2%,就具有明显的临床意义。
2.2标本保存
糖化血红蛋白(HbA1c)测定标准操作程序SOP文件
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-25
糖化血红蛋白（HbA1c）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
免疫抑制比浊法
2测定原理
标本中的HbA1c与anti- HbA1c抗体发生反应，形成可溶性的抗原-抗体复合物。因为在HBA1C分子上只有一个特异性的HbA1c抗体的结合位点，所以不能形成凝集反应。过量的抗HbA1c抗体与试剂中的多半抗原反应形成不可溶的抗体-多半抗原复合物，可以通过浊度进行检测，然后在另外一个通道中检测血红蛋白的浓度。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
9注意事项
9.1血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.2仅应用于体外诊断。
9.3计算公式：
公式1：糖化血红蛋白的浓度以%形式报告。
%HBA1C=HbA1c(g/dl)÷Hb(g/dl)×100
公式2：经DCCT研究与HPLC相关好。
3标本
3.1标本收集：
毛细血管血及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：15－25℃3天
2-8℃7天
-20℃6月
3.2标本准备：
3.2.1毛细血管血：
使用一次性的毛细血管采取毛细血管血液，将该血液与溶血剂进行1：100倍配比（例如20ul毛细血管血液配比2000ul溶血剂）。小心混匀后使用。当血液从红色变为棕榈色后即可使用（大约1-2分钟）。
溶血后的稳定时间：2-8℃24小时
-20℃6月
再使用前将溶血剂放入室温稳定15分钟。
3.2.2 EDTA/肝素抗凝血：
将抗凝全血混匀避免形成泡沫。取血液10ul，加入溶血剂1000ul。当血液从红色变为棕榈色后即可使用（大约1-2分钟）。
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方法编码
方法名称
0902
免疫比浊
0909
酶法
0910
低压液相
0911
高效液相色谱法-硼酸盐亲和法
0912
高效液相色谱法-离子交换法
0913
POCT-胶乳免疫法
0914
POCT-亲和分离
0915
毛细管电泳
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价仪器编码表（2016）
普莱默斯（Primus）
0910
Drew Scientific
0911
爱科来（ARKARY）
0912
上海惠中
0913
江苏奥迪康
0914
Callegari
0915
贝克曼（Beckman）Au
0916
Siemens
0917
西门子（Simens）Dimension
0918
西门子（Siemens）Advia
0931
Hitachi系列生化分析仪
0932
Siemens系列生化分析仪
0933
Beckman系列生化分析仪
0934
Afinioin AS 100
0935
惠中MQ-2000PT
0936
Callegari CR3000- RCH
0937
ARKRAY HA-8180
0938
Roche其它系列生化分析仪
0939
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价试剂编码表（2016）
编码
试剂、校准物厂家名称
0901
贝克曼(Beckman) Synchron
0902
伯乐(Bio-Rad)
0903
Chiron
0904
罗氏（Roche）
0905
Hitachi
0906
自配
0907
东曹（TOSOH）
0908
AXIS-SHIELD
0909
0919
北京瑞正善达
0920
韩国Infopia
0921
宁波美康
0922
珠海丽珠
0923
拜耳（Bayer）
0924
Sebia
0925
雅培（Abbott)
0926
强生
0927
深圳迈瑞
0928
北京世纪沃德生物科技有限公司
0929
山东博科生物产业有限公司
0999
其它（请详述）
Simens Dimension生化分析仪
0940
韩国Infopia CLOVER A1C
0941
Siemens Advia生化分析仪
0942
迈瑞系列生化分析仪
0943
Sebia CAPILLARYS 2 FP
0944
深圳迈瑞50
0945
深圳迈瑞50P
0997
其它糖化血红蛋白分析仪
0998
其它生化分析仪
编码
仪器厂家名称
0901
Abbott Architect System/Aeroset
0902
Simens ADVIA 1650/2400
0903
Bayer DCA 2000+/Vantage
0904
Beckman Synchron系列生化分析仪
0905
Bio-Rad D-10
0906
Bio-Rad DiaStat
Primus HPLC
0915
Roche cobas c501
0916
Roche COBAS Integra400/800
0917
Roche MODULAR P
0918
Roche/Hitachi
0919
Tosoh A1c2.2 Plus
0920
Tosoh G7
0921
Vitros 5,1 FS Chemistry System
0907
Bio-Rad Variant
0908
Bio-Rad VariantII
0909
Bio-Rad VariantII Turbo
0910
Dade Behring Dimension
0911
Drew DS5
0912
NycoCard ReaderII
0913
Beckman AU Systems
0914
0922
Roche cobas c311/c502/c701
0923
爱科来（ARKRAY）HA-8160
0924
酶标仪
0925
பைடு நூலகம்电泳仪
0926
分光光度计
0927
惠中MQ-2000
0928
奥迪康AC6600
0929
Tosoh G8
0930
Abbott Architect ci4100/ci8200/ci16200