第三章 医学科研伦理与道德
医学科研伦理与科学道德的问题与解决
医学科研伦理与科学道德的问题与解决在医学研究中，伦理和道德问题一直备受关注。
医学科研具有高度复杂性和专业性，必须遵循一定的道德规范和法律法规，保障人类的尊严、权利和安全。
本文将探讨医学科研伦理和科学道德所涉及的问题及其解决方案。
问题一：人体试验和伦理问题人体试验是医学研究的一个重要环节。
然而，由于临床试验涉及的人类群体和健康风险，因此需要在伦理上得到合理的保证。
例如，医学研究必须经过伦理审查委员会批准，以确保其设计合理、风险可控。
此外，临床试验的受试者必须签署知情同意书，以确保其知情、自愿参与。
解决方案：在人体试验过程中，研究人员必须遵循保密原则，并保障受试者的隐私和安全。
此外，受试者需要获得合理的报酬和保险，以免受试验风险的影响。
同时，研究人员需要保证试验结果的真实性和可靠性。
因此，在人体试验过程中，必须遵循一系列的伦理准则和法律法规，以确保试验过程的合法、公正和透明。
问题二：研究数据的真实可靠性研究数据的真实可靠性是医学研究的关键问题。
许多研究结果都基于科学数据的分析和解释。
因此，如果数据不真实或可靠，将会对研究结果产生不良影响，甚至对患者的治疗和生命安全造成严重的威胁。
解决方案：确保数据的真实性和可靠性，必须采用科学的数据采集和分析方法，同时完善数据管理机制。
例如，数据应该经过有效的验证，以确保其精确度和完整性。
此外，数据采集和分析过程应该透明和公正，以减少人为因素的影响。
对于医学研究中的数据，应该加强保密措施，以防止未经授权的人员恶意篡改或泄露。
问题三：研究成果的传播和应用医学研究的最终目的是为人类健康服务。
因此，研究成果的传播和应用非常重要。
然而，由于科技发展的不断加速，很多研究成果存在部分的技术难题和潜在风险。
因此，在研究成果的传播和应用过程中，必须谨慎行事，以确保其安全和稳定。
解决方案：在研究成果传播和应用过程中，需要遵守一定的道德原则和法律法规。
例如，在研究结果公布之前，需要进行充分的事实核查和数据分析。
医学伦理学之医学科研道德
8、审查程序
实验前必须经伦理审查。人体实验必须经 伦理委员会审查并同意后方可实施。在实 验开始前，研究者应向伦理委员会提供研 究方案、有关资金、主办者、研究机构、 可能出现的利益等信息以供审查，获得伦 理委员会批准后方可开始研究。 实验中必须接受伦理监控。伦理委员会有 权对正在进行的实验进行监控，尤其是将 出现的严重的不良反应报告给伦理委员会。
知情同意是怎么回事？它为什么如 此重要？
第二次世界大战期间，法西斯德国和 日本最为人类所不齿的战争罪行之一，便 是其医务工作者对战俘和无辜平民进行惨 绝人寰的人体医学实验。在国际法庭审判 有关战争罪犯的同时，一些有识之士开始 思索这些为法西斯战争服务而泯灭天良的 医务工作者的道德教训，以防止这样的悲 剧再度发生。
③维护受试者利益原则。
人体实验应该维护受试者利益。 首先必须以大量、可靠的动物实验 为基础；其次，应使可预测的实验 价值和利益高于预测的实验风险， 这是人体实验首要的道德前提；最 后，在实验中应保证受试者的人身 安全。
④严谨的科学态度原则。
首先必须对实验的合理性、可行性
等进行充分论证；其次必须有严谨 和周密的计划及应急措施；第三， 实验前必须经严格的审批程序；第 四，应当采用实验对照原则，如安 慰剂和双盲法；最后，实验结束后 必须作科学报告。
6、资料的保密
对研究资料保密。在发表之前要保密，以 保护研究者的科学研究利益。 医师与病人之间的保密。医师对病人的有 关资料必须保密。 研究者与受试者之间的保密。研究者必须 尊重受试者的隐私权，将在实验中获知的 受试者的有关资料对外保密。
7、意外损伤的赔偿
意外损伤者的赔偿。人体实验有一定风险， 受试者有权获得与其损伤相当、公平的赔 偿，这是受试者的基本权利。 死亡者的赔偿。受试者在人体实验的过程 中死亡，家属有权获得相应赔偿。 不在赔偿之列的损伤。人体实验中，存在 一些可以预见但难以控制的不良反应，这 些不良反应经过受试者的知情同意后，由 于这些不良反应而受到的损伤，不在赔偿 之列。
医学科研伦理与科研道德制度
医学科研伦理与科研道德制度第一章总则第一条这份制度是为了加强医院的医学科研伦理与科研道德建设，规范医院内科研行为，保障研究的科学性、公正性和道品性，促进医学科研的健康发展。
第二条医学科研伦理与科研道德制度适用于医院各个科室、研究单位和医务人员进行任何形式的医学科研活动。
第三条医学科研伦理与科研道德制度的内容包含医学科研伦理准则、科研道德规范、科研诚信要求等。
第二章医学科研伦理准则第四条医学科研应遵从以下伦理准则：1.敬重人的尊严和价值，保护研究对象的权益，确保获得知情同意；2.保护研究对象的隐私和个人信息，确保研究数据安全；3.敬重科研参加者的自由，鼓舞公开、透亮、合作的科研行为；4.保证研究数据的准确性和可靠性，确保科研成绩的真实性和可复制性；5.促进科研知识的共享与传播，推动科研成绩的合理利用和社会转化。
第五条科研人员在进行医学科研时，应牢记医学科研的社会责任和使命感，遵从医学伦理准则，保持科研活动的公正和公平。
第三章科研道德规范第六条医学科研人员应遵守以下科研道德规范：1.诚实守信，不得伪造、窜改、捏造科研数据和结论；2.敬重知识产权，不侵害他人的科研成绩和知识产权；3.遵守学术规范，不从事抄袭、盗用他人科研成绩的行为；4.公开透亮，及时、完整地报告科研成绩；5.建立诚信的合作关系，推动科研团队的共同发展。
第七条各级医学科研机构和领导部门应建立和完善科研诚信管理制度，供应必需的政策支持和保障条件，加强对科研人员的道德教育和诚信培养。
第四章科研诚信要求第八条科研机构和科研人员应当遵守以下科研诚信要求：1.在论文和科研成绩中如实标明研究工作的真实情况，不得窜改和掩盖试验结果；2.敬重共同创作人的知识产权，明确署名权和申请专利权归属；3.乐观参加学术沟通，不得有意拖延或隐瞒科研数据；4.拒绝进行违反伦理和道德的科研行为，如人体试验等；5.乐观搭配相关管理部门开展科研诚信调查和处理工作。
第九条对于违反医学科研伦理与科研道德制度的行为，医院将依法依规进行查处和处理，包含但不限于责令停止科研活动、取消科研项目资助、取消学术职称、追究法律责任等。
医疗科研伦理与道德规范制度
医疗科研伦理与道德规范制度第一章总则第一条目的与依据1.欧足联市某某医院医疗科研伦理与道德规范制度（以下简称“规章制度”）的目的是为了规范医院科研活动中的伦理与道品性为，保障患者的权益和安全，提高科研成绩的质量和可信度。
2.规章制度的订立依据是国家相关法律法规、伦理道德理论和医院实际情况。
第二条适用范围1.规章制度适用于本医院全部科研人员、医护人员以及参加医院科研项目的相关人员。
2.本规章制度不涉及药物研发、临床试验管理和伦理审查，相关事项另行订立相关规定。
第三条定义1.“医疗科研”包含本医院开展的基础研究、临床研究和转化医学研究等各类科研项目。
2.“科研人员”指在医疗科研项目中从事研究工作的医生、护士、研究员等相关工作人员。
3.“患者”指在医疗科研项目中接受诊疗或参加研究的个人。
4.“伦理委员会”是医院设立的特地机构，负责审核和监督医疗科研项目的伦理合规性。
第二章科研伦理第四条患者权益保护1.科研人员在进行科研项目时，应敬重患者的权益，包含但不限于隐私权、知情权和自主决策权。
2.在招募患者参加科研项目前，科研人员应供应相关信息，向患者认真解释项目目的、风险和利益，并取得患者的知情同意书。
3.患者隐私保护应遵从国家相关法律法规，科研人员应妥当保管和处理患者相关信息，严禁私自泄露和滥用。
第五条诚信原则1.科研人员应遵守科学诚信原则，在科研过程中坚持真实、客观、公正的态度，不夸大试验结果和研究成绩。
2.禁止伪造、窜改和删除科研数据，不得以任何方式伪造研究结果和成绩。
3.科研人员应遵从学术规范，正确引用他人研究成绩，严禁抄袭和剽窃他人作品。
第六条安全管理1.在进行科研试验和临床试验时，科研人员应采取必需的安全措施，保障患者和自身的安全。
2.科研人员应遵守相关操作规程，正确使用试验仪器和试剂，避开操作欠妥导致的意外和事故发生。
第七条伦理委员会审核1.全部医院科研项目都必需经过伦理委员会审核批准后才略进行。
医学科研伦理规范与研究道德培训课件
持续学习建议
阅读权威文献
01
建议学员定期阅读医学科研伦理领域的权威文献和最新研究成
果，保持对行业动态的关注。
参加学术交流
02
鼓励学员积极参加医学科研伦理相关的学术交流活动，与同行
交流心得体会，拓展视野。
自我反思与实践
03
培养学员自我反思的习惯，不断审视自己的实践行为是否符合
伦理规范，将伦理意识融入日常工作中。
04
享
数据收集与存储
收集方法
确保数据收集方法科学、合理， 遵循伦理原则，避免对受试者造
成伤害。
存储方式
采用安全可靠的数据存储方式，定 期备份，确保数据不丢失。
存储期限
设定合理的存储期限，对于敏感数 据应在存储期限结束后进行销毁。
数据共享与利用
共享目的
明确数据共享的目的，确保数据 共享符合伦理原则和法律法规。
医学科研伦理规范与研 究道德培训ppt课件
contents
目录
• 引言 • 医学科研伦理概述 • 研究参与者权益保护 • 研究数据管理与共享 • 案例分析与实践 • 培训总结与展望
引言
01
培训背景
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
医学科技的迅速发展带来了大量 科研数据和信息，医学科研伦理 规范与研究道德的重要性日益凸 显。
培训总结与展望
06
培训成果回顾
学员参与度
本次培训得到了广大学员的积极参与，大家对医学科研伦 理规范和道德问题表现出浓厚兴趣，课堂互动频繁。
知识掌握程度
通过课堂测试和课后作业，我们发现学员们对医学科研伦 理规范的基本原则和要求有了较为清晰的认识，能够理解 并运用相关理论指导实践。
实际应用能力
医学科研伦理
Willowbrook 州立学校 Staten岛, 1956-1963
孤儿院儿童 故意感染甲肝
由于过度拥挤 而停止接纳后， 强制招募
医学科研伦理
案例4：违反伦理的研究
Tuskegee梅毒研究
• 这是一项由美国政府资助的、历时40年的声
名狼藉的研究(1932－1972)。目的是研究男 性黑人梅毒患者的自然发展史, 以及梅毒在 黑人和白人所侵犯的主要器官是否有区别 (以心脏或以神经系统累及为主)。这些黑人 病人并不知道自己在被做实验,研究过程中 也没有给予任何治疗, 尽管早在1945年青霉 素就已问世，尽管那时“纽伦堡法典”及其 他伦理准则已经众所周知。本研究引起了激 烈的伦理争论和种族质疑, 直至1972年这项 研究才被迫终止。
有下列情形者，应禁止实验干预：
1. 涉及人员是未成年人或在其他方面缺乏行为能力（决 策能力）；
2. 有关人员未曾明确无误地表示同意接受干预(同意）； 或
3. 该同意是在对该干预可能引起的不良后果未被恰当解 释的基础上作出的究的受害者主要是犹太人，也包括吉普赛人、战俘、 政治犯和其他人。纳粹残暴的人体实验有：将囚犯置于压力试 验室，观察他们如何在高压下停止呼吸；给他们注射斑疹伤寒 和黄疸病毒；将他们浸泡在冰水中作“冷冻”试验；将他们脱 光衣服放在户外雪地里直到冻死；观察吉普赛人单喝盐水能活 多长时间；将囚犯置于空军的减压舱，然后将空气抽掉，观察 参与者如何缺氧死亡，然后解剖尸体如此等等。其中最为臭名 昭著的是冷冻试验，办法是，将人浸在冰水桶里，或者在冬天 将人脱光衣服赤条条地放在雪地里过夜。许多人在冷冻试验中 死亡。对于没有死亡的人纳粹将脱光衣服的女囚睡在旁边的办 法使之回暖。约有300人被用来进行约400次冷冻试验，直接被 冻死的约80-90人，其余的人都被杀害，有些人发了疯。
医学科研的道德与伦理
监督医学科研活动
确保医学科研活动合法性 和公正性
保护研究对象权益
保障研究对象的个人隐私 和尊严
提出伦理建议
为医学科研提供伦理指导 和建议
91%
道德冲突解决
在医学科研中，常常会出现道德冲突。如何平衡 科研进展与伦理原则之间的矛盾是一项重要任务。 通过多方意见交流和尊重研究对象的权益，可以 寻求到冲突的平衡点，确保医学科研活动在道德 和伦理准则下进行。
伦理冲突解决步骤
01 明确冲突
准确定义医学科研中的道德冲突
02 分析影响
评估道德冲突对研究活动的影响
03 寻找平衡点
通过协商和妥协找到合适的解决方案
● 02
第2章 伦理审查
伦理审查的定义
伦理审查是医学研究 活动中必不可少的程 序。其目的在于确保 研究的合法性和伦理 性。伦理审查涉及审 查研究设计、研究过 程以及结果发布等方 面。
基因编辑技术伦理问题
人类基因编 辑过程中的 伦理难题
涉及生命伦理、 遗传学等多方面
考量
客观公正评 估基因编辑
技术9的1伦%理
风险和社会 影响
需要权衡科学发 展与人类生存之
间的平衡
私人医疗数据共享伦理问题
个人医疗信 息隐私保护 的重要性
如何平衡便捷的 医疗数据共享与
隐私权保护
如何平衡医
疗数9据1共%享
伦理教育的评估
学习效果评 估
衡量医务人员的 道德修养
匹配度评估
检测研究成果与 伦理标准的符合
度
91%
行为规范评 估
评定医学人才的 表现
伦理教育
伦理教育是医学科研 中不可或缺的一部分， 通过教育培养从业人 员的道德素养，引导 其在实践中遵守伦理 规范，确保医学科研 健康发展。
医学研究伦理与道德
医学研究伦理与道德医学研究是推动医学进步以改善人类生活质量的重要手段，然而，随着科学技术的不断发展，医学研究涉及的伦理和道德问题也变得日益重要。
伦理与道德是医学研究不可忽视的基本原则，对于保护研究对象的权益、确保研究过程的诚信、提高研究的科学性和可靠性具有重要意义。
一、研究对象的权益保护医学研究的最终目的是为了造福人类，但在此过程中，我们必须严格保护研究对象的权益。
研究对象可能是患者、志愿者或动物，无论是谁，都应该得到尊重和保护。
首先，研究过程中应明确告知研究对象相关信息，包括研究的目的、方法、可能的风险和收益等，确保他们能够理解并做出知情同意。
其次，在研究过程中应保证研究对象的隐私和个人信息的保密，严禁泄露或滥用。
最后，如果研究中发现对研究对象造成了未预期的伤害或风险，应立即采取措施予以保护，包括停止研究或提供适当的补偿。
二、研究过程的诚信医学研究需要建立在诚信的基础上，任何伪造、篡改或不当处理研究数据的行为都是不道德的。
研究人员必须遵循科学的研究方法和道德规范，确保研究的真实性和可靠性。
研究结果应当公正、客观地呈现，不得有意地歪曲或隐瞒事实。
此外，任何形式的学术不端行为，如抄袭、剽窃等也是不可接受的。
三、研究科学性与可靠性医学研究应基于科学的理论和方法，确保研究结果的科学性和可靠性。
研究设计应合理，方法应严格，结果应准确。
同时，研究人员应具备专业的知识和技能，确保研究的质量和可信度。
在数据分析和结果解读上，应遵循科学的原则和方法，不被主观意见或商业利益所影响。
此外，研究结果应当及时公开并进行学术交流，以促进医学研究的进一步发展。
四、伦理委员会的作用为了确保医学研究伦理和道德的约束，许多研究机构设立了伦理委员会，负责审核和监督研究项目的伦理合规性。
伦理委员会由各种专业人士组成，包括医生、科学家、法律专家、哲学家等，他们通过严格的伦理审查来保护研究对象的权益和确保研究的合法性。
研究人员在进行医学研究之前，应向伦理委员会提交研究计划和相关材料，并根据委员会的建议来完善研究设计和伦理方案。
如何培养医学生的医学研究伦理与科研道德
如何培养医学生的医学研究伦理与科研道德对于医学生而言，不仅仅要具备扎实的医学知识和丰富的临床经验，还需要具备良好的医学研究伦理与科研道德。
这是培养出一名优秀的医学人才所必需的品质。
本文将探讨如何有效地培养医学生的医学研究伦理与科研道德。
一、建立正确的价值观与道德观医学生作为未来的医务人员，必须秉持正确的价值观与道德观。
医学伦理与科研道德在医学实践中起着重要的指导作用。
培养他们正确的价值观与道德观，可以通过以下几个方面来实施：1. 在课程教育中渗透伦理教育内容。
学校和教师在医学课程教学中要注重渗透伦理教育的内容，引导医学生树立尊重生命、关爱患者的理念。
2. 鼓励医学生参与社会实践。
通过组织医学生参与社会实践活动，如义诊、健康知识宣传等，让他们亲身体验到医学的人文关怀，增强他们的社会责任感。
3. 建立良好的师生关系。
医学生需要在医学导师的指导下进行专业学习和科研实践。
建立良好的师生关系，不仅能够培养医学生的学术能力，也能够传授医学伦理与科研道德的理念。
二、开设医学伦理与科研道德课程为了帮助医学生全面了解医学伦理与科研道德的重要性及相关知识，医学院应该开设医学伦理与科研道德课程。
通过课堂讲授和案例分析的形式，向医学生灌输伦理观念和道德要求，并引导他们从不同角度思考医学伦理与科研道德的问题。
此外，还可以邀请医学伦理专家或成功的医学研究者进行专题讲座，分享他们的经验与观点。
这样可以激发医学生对医学伦理与科研道德的兴趣，提高他们的自觉学习的动力。
三、加强实践环节，注重案例教学理论知识的传授是培养医学生医学研究伦理与科研道德的基础，但仅仅停留在理论层面是远远不够的。
医学生还需要通过实践环节，不断地接触真实案例，锻炼他们的思维能力和决策能力。
学校可以组织医学生参与各种科研项目，让他们亲身体验到科研活动的整个过程，包括研究设计、数据收集与分析、结果呈现和成果发表等。
同时，要注重向医学生介绍相关的伦理规范和道德要求，指导他们进行合规的科研行为。
医学伦理学与医学研究中的伦理标准与道德指南
医学伦理学与医学研究中的伦理标准与道德指南伦理标准和道德指南在医学研究中扮演着至关重要的角色。
医学伦理学是一门研究医学实践中的道德问题和伦理原则的学科。
它涉及了许多重要的议题，如病人的知情同意、隐私保护、公正分配资源和研究伦理等。
为了确保医学研究的正当性和可靠性，制定和遵守伦理标准和道德指南至关重要。
1. 病人的知情同意在医学研究中，必须确保病人在参与研究前获得知情同意。
这意味着研究人员必须向病人提供研究的目的、方法、可能的风险和好处，并充分尊重病人的自主权。
知情同意应以明确和透明的方式进行记录，以便病人在参与研究时能够做出明智的决策。
2. 隐私保护医学研究需要获取患者的个人信息，如病历和基因数据。
保护患者的隐私是个人权利的尊重和保护的一部分。
研究人员必须采取适当的安全措施，确保患者的隐私不被侵犯，并且在数据使用和共享时要保持机密性。
3. 公正分配资源医学研究中的资源分配应该是公正和平等的。
这涉及到研究经费的分配、研究对象的选择以及研究结果的推广和应用。
不应将资源集中在特定的群体或机构中，而应确保公平和平等的机会，使得研究的结果对所有人都有目的和意义。
4. 研究伦理医学研究必须遵循伦理原则，包括尊重个人的尊严和权利、促进病人的福祉、保证研究的科学可靠性和公正性等。
研究人员应该履行专业和道德义务，确保研究过程的透明度、可复制性和结果的可靠性。
总结起来，医学伦理学为医学研究提供了相关的伦理标准和道德指南。
病人的知情同意、隐私保护、公正分配资源和研究伦理等方面的原则和准则有助于确保医学研究的合法性、科学性和伦理性。
通过遵循这些标准和指南，医学研究可以更好地为人类健康服务，并得出真实有效的结论，推动医学进步和人类福祉的提高。
医学伦理和道德规范管理制度
医学伦理和道德规范管理制度第一章总则第一条为了保障医院的良好运营和医疗服务的高质量，依据国家法律法规和相关伦理道德规范，订立本管理制度。
第二条医学伦理和道德规范是医疗行业的基本原则，医院全体员工必需严格遵守。
医院管理负责人应确保该制度的严格执行，并组织相关培训以加强员工的伦理和道德意识。
第三条本制度适用于医院内的全部工作人员，包含医生、护士、行政人员、技术人员等。
第二章医学伦理和道德原则第四条医学伦理的核心原则是敬重生命和人的尊严，遵从公正、慈善、谦逊和诚实的原则，维护患者的隐私和机密。
第五条医疗服务过程中，应以患者的需求和利益为中心，保证患者的安全和权益，供应高质量的医疗服务。
第六条医疗行为应符合医学伦理和专业规范，在治疗过程中不得从事任何违反伦理和道德的行为，包含但不限于虚假宣传、贿赂、诱导患者就医等。
第三章医学伦理和道德引导原则第七条医疗服务过程应遵守以下引导原则：1. 敬重患者的人格尊严和隐私权，不得泄露患者隐私信息。
2. 供应充分的信息，让患者了解病情、治疗方案和预后。
3. 敬重患者的意愿，遵从患者的选择，不得强迫患者接受治疗。
4. 保持医患之间的信任和沟通，充分敬重患者的知情同意。
第八条医疗工作中需要特别关注的伦理和道德问题包含但不限于下列几个方面：1. 诊疗行为：医生应依照规定的流程和操作规范进行诊疗，不得随便开展无关或不必需的临床操作。
2. 处方和用药：医生应依据患者病情，合理选择药物进行处方，并明确告知患者用药注意事项。
3. 护理行为：护理人员应保持高度的职业操守，严守职业道德规范，不得涉及侵害患者隐私和人格尊严的行为。
4. 科研活动：医务人员在进行医学研究时应遵从伦理审查的程序和规定，确保研究过程和结果的科学性和公正性。
第四章医学伦理和道德监督第九条医学伦理和道德监督由医院设置的医疗伦理委员会负责，其职责包含但不限于以下几个方面：1. 订立医学伦理和道德相关制度，监督执行情况，及时处理违反规定的行为。
医学科研伦理规范
医学科研伦理规范医学科研是一项十分重要的工作，它关乎人类的健康和生命。
由于医学科研的特殊性，对于其伦理规范的要求也相对较高。
本文将就医学科研伦理规范的相关问题进行探讨，涵盖以下几个方面：一、研究课题的选择与设计医学科研应该优先选择具有明确科学价值和社会实际意义的课题。
在选择课题时，研究人员应遵循以下原则：遵循人道主义精神，尊重个体权益和隐私；根据研究目的，选择合适的研究方法和样本规模；遵循研究伦理审查的程序，确保研究的合法性和可行性。
二、研究中的道德审查医学科研必须经过道德审查，确保研究过程中的伦理规范得到遵守。
在进行人体实验时，必须经过严格的伦理审查程序，并取得被试者或其监护人的知情同意书。
同时，研究过程中要尊重被试者的权益，确保其隐私和尊严不受侵犯。
三、数据管理和结果报告医学科研在数据管理和结果报告方面也要严格遵循伦理规范。
研究人员应对实验数据进行准确记录和妥善保存，并按照科学规范进行数据分析和结果解读。
在结果报告中，必须完整、准确地呈现研究过程和结果，不夸大、歪曲或隐瞒实验结果。
四、科研成果的诚信医学科研诚信是医学研究的基石，对于科研人员来说也是职业道德的体现。
科研人员应该不做虚假实验、夸大结果，不进行数据造假、篡改和剽窃。
同时，科研人员应当遵循学术规范，如标注引用来源、实验方法的描述等，避免剽窃他人研究成果，以确保科研领域的诚信。
五、研究经费的合法使用医学科研经费的使用应当合法、公正、透明，用于科研实验、人员培养、设备购置等与研究直接相关的用途。
科研人员应当及时、准确地填报科研经费的申请和报销，不得私自挪用、侵占科研经费。
六、研究团队的合作和交流医学科研是一个团队合作的过程，团队成员之间应当保持良好的沟通和合作，尊重彼此的贡献和劳动成果。
同时，在科研交流和成果分享时要遵循学术规范，尊重他人的研究成果，避免盗用、抄袭和不正当竞争等行为。
科研伦理规范的遵守不仅关系到医学科研的可信度和推广应用的安全性，也对科研人员的职业操守和社会声誉提出了更高的要求。
医学科研伦理与学术道德管理制度
医学科研伦理与学术道德管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度旨在规范医学科研伦理与学术道品性为，促进医学科研的健康发展。
2.本制度依据《中华人民共和国医学研究法》《医学科研伦理规范》等相关法律法规和规章制度。
第二条适用范围1.本制度适用于本医院行使医学科研活动的全部单位、个人。
2.全部从事医学科研的人员必需以学院为单位，严格遵守本制度的规定。
第二章伦理委员会第三条设立和职责1.本医院依法设立医学科研伦理委员会，负责管理医学科研活动中的伦理事务。
2.伦理委员会的重要职责包含：–审查科研项目的伦理性和合规性，确保科研活动符合伦理原则；–监督科研人员的学术道品性为，防范不端行为的发生；–举办学术讲座和培训，提高科研人员的伦理和学术素养；–处理科研中的伦理纠纷和违规行为。
第四条构成1.伦理委员会由主任、副主任和委员构成，委员由相关专业领域的专家学者担负。
2.主任和副主任由医院领导任命，委员由相关专业领域的专家学者介绍，经医院领导批准任命。
第五条工作程序1.伦理委员会审查科研项目的伦理性和合规性时，应采取审查、听证、决策等程序，形成书面看法并报医院领导备案。
2.伦理委员会应定期召开会议，研究和处理科研中的伦理纠纷和违规行为，形成处理看法并报医院领导审批。
第三章科研人员的义务和权益第六条伦理和学术道德1.科研人员应当具备良好的伦理和学术道德，遵守法律法规和伦理准则，敬重病人的知情同意权和隐私权。
2.科研人员应不得进行捏造、窜改或伪造数据和结果，不得隐瞒试验过程中的重点问题。
第七条诚实守信1.科研人员应当遵从诚实、公平、透亮和诚信守信的原则，严厉科研活动中的学术倫理，不得制造、引用虚假文献或抄袭他人成绩。
2.科研人员应当诚实守信，乐观履行职责，不得泄露科研机密和病人隐私信息。
第八条合作与沟通1.科研人员应当乐观开展学术合作与沟通，敬重合作伙伴的权益，不得侵害他人的学术贡献和知识产权。
2.科研人员应当遵从学术规范，诚实、公正、客观地评价他人的研究成绩。
医学科研的伦理与道德
知情同意原则
1946年在《纽伦堡法典》中明确规定：受 试者的自愿同意绝对必要。
我国执业医师法第37条第八款规定：未经 患者或家属同意，对患者进行实验性临 床医疗的，要承担法律责任。
10
案例
美国联邦政府的“人类研究保护协会”在一份调查报告 中， 指控哈佛大学公共卫生学院在中国农村进行的人 体实验，事先并未充分告知受测者实验的危险性，同 时也未确定受测者是否是自愿接受测试。该协会还批 评哈佛所谓“受测者的同意”，事实上是由于语言的 差异，受测的中国农民根本不了解所谓“同意”的内 容。据海外媒体报道，由哈佛大学公共卫生学院主持 的部分人体实验研究项目，研究题目是：铅对于人体 再生的影响。哈佛大学在重审研究课题后决定暂停研 究受测的患者，对于“人类研究保护协会”的指责， 哈佛公共卫生学院在声明中表示，学院的确在人体医 药实验的监督上确有改进的必要，学院方面已经开始 发展并执行改善计划；目前哈佛大学已决定暂停研究。
2
案例
二次大战期间，德、日法西斯分子利用人体进行实验。 1945－1946年，国际军事法庭审判的200余名法西
斯德国首要战犯中，竟有23名是医学专家。他们的主 要罪行是把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务。他 们进行的实验是十分残忍的，如将犹太人放进抽去空 气的装置，以观察缺氧反应，死后解剖。用隐蔽的放 射装置对平民进行绝育实验。用战俘做人体活解实验。 用双胞胎进行器官移植及性别转换实验。
道德是内在的，它是依靠研究者的信念和 自我控制和约束而发生作用，依靠社会舆论监 督来维持。
7
二、医学科研道德
医学科研过程中，从科研申请到科研成果的 利用，涉及到诸多的人与人、人与社会及人与自 然的关系。
医学科研工作关系到人类的健康，关系到民 族的兴衰，它不是科研者个人随心所欲的行为， 更多表现为整个社会的行为。
医学科学研究中的伦理道德
医学科学研究中的伦理道德
”
1
科技发展与伦理道德的关系
知识与道德等同论。 科技道德排斥论。
科技与道德无关论。 科技决定论。 道德决定论。
科技和道德辩证统一论。
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医学科研道德的意义
1.推动医学科学发展的重要精神力量 2.取得科研成功的重要前提 3.处理好科研活动中各种关系的根本条件
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南科大副教授贺建奎基因编辑婴儿事件
3. 进行了许多能力建设活动和研究伦 理学教育
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有待解决的问题： 1、原则是普遍的还是相对的？ 2、“社区（社群）”起什么作用？ 3、社区如何参与研究设计过程？ 4、研究伦理学委员会中有社区代表？ 5、如何分享利益？ 6、研究成果是否应该供给社区？ 7、伦理审查的质量如何保证？ 8、是否需要鉴定合格证书？ 9、伤害如何赔偿？
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当天下午，深圳市医学伦理专家委员会表示已启动 对该事件涉及伦理问题的调查，对媒体报道的该研 究项目的伦理审查书真实性进行核实，有关调查结 果将及时向公众公布。2018年11月28日，贺建奎现 身香港大学李兆基会议中心，向公众致歉，并对自 己的研究过程进行披露。称这个结果是不小心公布 的，并表示学校对此不知情。对这个基因的改造达 到了预期效果，首先在小鼠上做了不同细胞的实验， 之前的一些研究中这项技术也没有发现脱靶效应。
希波克拉底； 马丁（Richard Martin）,1822； 辛格（Peter Singer）,1975，《动物解放》
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主要内容
第一节 动物实验和动物的权利 第二节 人体实验与知情同意、伦理审查
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医学科学研究的目的
医学科研旨在通过基础研究、动物实 验、人体试验和尸体解剖等方法来揭示人 体生命活动的本质和规律，探索人体疾病 发生、发展的机理以及防治对策，以维护 和促进人类的健康。
医学研究中的伦理与道德
科学研究中的伦理与道德科学研究中的伦理与道德，这个课程其实涉及的区域真的很广，因为凡是一般的职业或者生活中就会存在它的一个相应的伦理道德约束，像老师不能因为学生家境不好把他的座位调到最后面，律师不能因为犯人给钱就颠倒事实冤枉好人，而作为医生，这一如此重要的职业而言，它的伦理约束则更多，因为它涉及到的是病人最珍贵的财富——生命。
而作为一个医学生，就更应该好好学习我们所必须遵守的伦理道德，为病人的生命安全负责！医生所必须遵守的伦理道德在其发展历程中逐渐演变成为一个学科，统称为医学伦理学。
医学伦理学是用伦理学理论和原则，来探讨和解决医疗卫生工作中人类行为的是非善恶问题，这就是伦理学的基本概念。
而伦理学的概念则是：伦理学或称道德哲学，是对道德的哲学研究。
道德是关于人类行为是非善恶的信念和价值，体现在关于人类行为的规则或准则中。
伦理学是对道德的哲学反思，对人类行为的规则或准则进行分析，提供论证，以解决在新的境遇中不同价值冲突引起的道德难题。
其实归结来说就是，伦理学就是讨论哪些事实人们应该做的，哪些又是人们所不应该做的事的学科，而医学伦理学则就是作为一个医生所要遵循的事情。
现代医学伦理学则有两个新的方面：其一，由于医疗卫生事业的发展，医学已经从医生与病人间一对一的私人关系发展为以医患关系为核心的社会性事业。
作为一种社会性事业，就要考虑收益和负担的分配以及分配是否公正的问题，尤其是卫生资源的公正分配和尽可能利用这些资源使最大多数人得到最佳医疗服务等涉及卫生政策、体制和发展战略问题。
这构成了医学伦理学一个新的内容，即公益论。
其二，以往的医学伦理学提出的医生的道德义务，或道德价值和信念都是绝对的，是一种“至上命令”，就是无论如何必须要遵循的情况。
但由于生物医学技术的广泛应用和迅速发展，医疗费用的飞涨，以及价值的多元化，现代医学伦理学更多地涉及病人、医务人员与社会价值的交叉或冲突，以及由此引起的伦理学难题。
例如古代中、西医学的传统都不允许堕胎术，但妇女要求在生育问题上行使自主权，以及人口爆增引起的节制生育的社会需要，对上述传统价值提出了挑战。
医学科研伦理
医学科研伦理
医学科研伦理：规范行为，保障权益
在医学科研中，伦理是一项非常重要的内容。
伦理不仅关乎研究
者的行为规范，也涉及到研究参与者的权益保障。
本文将从行为规范、权益保障、涉外合作等三个方面阐述医学科研伦理。
一、行为规范
医学科研伦理要求研究者必须严格遵循实验室安全操作规程，避
免实验过程中的疏忽和意外。
在实验设计上，必须遵循科学原理，充
分评估风险和适用性，并进行道德评估，最终得到可靠和有意义的实
验结果。
另外，在科研过程中，研究者还应该保持诚信、透明，防止不当
竞争、抄袭和剽窃等不道德行为。
一旦违反规定，将严格受到惩罚。
二、权益保障
伦理要求医学科研参与者的权益必须得到充分保障。
在招募参与
者前，研究者必须通过透明的方式向参与者解释实验的目的、过程、
风险和收益，使得参与者了解和同意参与的条件。
当研究者使用人体样本或者进行人体试验时，必须遵守相关规定，确保对参与者的健康和权益进行保护。
三、涉外合作
医学科研涉及国际化合作越来越多。
在这个过程中，伦理原则不应受到忽视，为此，需要研究者双方共同制定合作伦理框架。
同时，在涉外合作中，需要遵守法律法规和国际伦理标准，并严格把控数据安全和知识产权等问题。
总之，医学科研伦理具有重要的指导意义，必须得到切实的实践和执行。
只有建立完备的伦理制度，才能保障研究的科学性、可靠性和可持续性，同时有效保障参与者的权益，推进医学科研发展，为保护人类生命健康做出贡献。
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1975年《赫尔辛基宣言》主要内容 （与64年相比）
副标题：对涉及人类受试者的生物医学科研中的医生 的建议 基本原则由5个增加到12个 首次提出独立的委员会对研究进行审查 强调受试者利益高于科学和社会利益 采取措施以尊重受试者的隐私 研究结果出版时要求保证符合宣言要求 知情同意最好是书面的 增加了注意科研中的行为对环境可能产生的影响，和 必须考虑用于科研的动物的福利
其它版本变化
1983 ：增加“如果未成年的孩子事实上能给出知情同 意，那么除了未成年人的法定监护人的同意外，还要 加上孩子的同意” 1989：对委员会的“独立”予以解释
1996 ：在任何医学科研中，每个患者（如果有，还包 括那些对照组的人），应该确保（得到）已经证明最 好的诊断和治疗方法。但这并不排除现存中没有被证 明的诊断或治疗方法时使用没有医疗作用的安慰剂。 （安慰剂问题是以后版本所引起争论和改动的一个导 火索）
2000版《赫尔辛基宣言》主要内容
变化最大的一个版本。副标题为：“涉及人类受试者的医学 科研的伦理学原则” ，对治疗性和非治疗性研究的区分减弱。 体现了对受试者多样性的考虑，如对受试者是未成年人的考 虑，尊重有能力表示同意的未成年人的同意；增加对弱势人 群受试者的保护；若在研究过程中已经有了明确的预防、诊 断或治疗方法的，应中止实验；比较强调受试者在参与科研 之前是否比较容易有可能享受到科研的结果和科研终结后参 加科研的患者确保得到被研究所证明的最好的预防、诊断或 治疗的方法；即便是医生认为某科研对患者有好处，也需要 得到患者的知情同意之后才能自由使用这种尚未被证实的新 方法。提到利益冲突的说明。 另外，知情同意的形式更灵活了，例如，如果不能得到书面 的，要形成文件，记录在案，有证人作证。
在那里，日本人利用从附近抓来的村民和船上运来的战犯进行活 体实验，以检测炭疽、伤寒、霍乱、痢疾、氢氰酸、丙酮氰和氰 化钾等致命的细菌和化学品。一旦受试对象，或称“材料”失去 了他们的利用价值并且死亡，尸体当即被焚毁或投入万人坑。下 面是731部队所进行的大量人体实验的几个例子。 瘟疫实验：该实验的目的主要是防止日本军人患上瘟疫；与此同 时，日本军队还在中国 5 次散布瘟疫。每次有意散布完瘟疫后， 日本人会在该地区附近设立一家貌似诊所的机构。当那些染上瘟 疫的中国人前去寻求“治疗“时，日本军队的研究人员便会进行 活体解剖，以观察病菌对人体器官的影响。 压力实验：被关进 731 部队压力室的受试者受尽痛苦。他们的眼 膜会破裂、眼珠会被挖出来，脸上鲜血直流。这一实验极具残酷 性，它是为日本空军而进行的脱水实验：在这一实验中，男人、 女人和孩子在热风扇下流汗、脱水，最后被活活风干成木乃伊。 至死亡时，他们的体重仅为正常值的五分之一。还有一些人被电 死或沸水煮死。
国家药品监督管理局: 药品临床试验管理规范(1999)
目的: 为保证药品临床试验过程规范, 结果科学可 靠, 保护受试者的权益和安全。 遵循国际准则 : 所有以人为对象的研究必须符合 《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织理事会颁 布的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》的 道德原则 , 即公正、尊重人、力求使受试者最大 程度受益和尽可能避免伤害。
CIOMS International Ethic Guidelines 涉及人体的生物医学研究国际伦理准则
2002 年的新条文，取代了 1993 年通过的准则，共２１条。 准则对赫尔辛基宣言作了全面 而详尽的解释。 正式中文本也已经出版，可向 中国协和医科大学生命伦理学 研究中心领取。
CIOMS/WHO国际伦理准则内容
（三）人体实验的意义
1、人体实验是医学的起点和发展手段。 2 、人体实验是医学基础理论研究和动物实 验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间 环节。 人体实验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要
二、人体实验的伦理分析
人体实验中科学利益与病人利益、个人利益与社
5.勤于探索，锐意创新
第二节
医学人体实验工作的道德
一、人体实验的内涵与意义
二、人体实验的伦理分析
三、人体实验的道德原则
一、人体实验的内涵与意义
（一）内涵与类型
人 体 实 验 (human subjects experimentation) 是 以人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受 试者进行观察和研究的医学行为过程。
《赫尔辛基宣言》（1964年）
（2000年版）必须保护受试者准则、必 须符合医学目的准则、必须经由受试者 知情同意准则、必须接受伦理审查准则。
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THE NUREMBERG CODE
在纽伦堡，美国军事法庭对在 集中营犯下暴行的纳粹医生进 行了审判（1945） 法官们对审判的解释形成了 《纽伦堡法典》（1947）
: 第三章 医学科研的伦理与道德
医务人员除了要完成防病治病的任务，还肩负
着医学科研的重任。而崇高的医学科研道德， 是促进医学科学发展的重要因素。医务人员只
有遵循科研医德的要求，才能在探求生命运动
和疾病发生、发展规律中，寻找出保障人类健 康、战胜疾病的有效方法和途径。
本讲重点
医学科研道德的意义 医学科研道德的基本准则 人体实验的含义和道德原则 尸体解剖中的道德要求 器官移植的伦理
2002年的变化
只是在对第29条做了一个注解：世界医学会再次重申其立场， 在使用安慰剂对照实验中必须特别注意，而且这种方法一般 只能用在现存的证明有效的治疗方法缺乏的情况下。然而， 即便有（可以得到）证实有效的方法，在下面情况下的安慰 剂对照实验在伦理学上是可以被接受的： √ 因科学上合理的和让人不能不信的方法学的原因，使用 安慰剂对照实验是决定预防、诊断或治疗方法的有效性或安 全性所必须的； √ 一种预防、诊断或治疗方法正在被研究调查用于不严重 的（疾病）情况，而且接受安慰剂的病人不会被置于发生任 何严重或不可逆转的伤害的附加风险之下。
第一节
医学科研工作中的 基本道德要求
一、医学科研道德的意义 二、医学科研道德的基本准则
一、医学科研道德的意义
1.维护医学科研的正确方向
2.促使医学科研健康发展3.调动医学科研的积极性二、医学科研道德的基本准则
1.动机纯正，目的明确 2.不畏风险，勇于献身
3.尊重科学，严谨求实
4.谦虚谨慎，团结协作
禁止开展的研究
与人体无性繁殖有关的科学实验 利用人胚胎及流产胎儿开展研究 与国外交换流产胎儿及其脏器 买卖人体细胞、组织和器官
科技部/卫生部: 保护人类 遗传资源暂行办法(1998)
制订背景: 研究能力有限, 不能成为DNA样 本提供国, 生物学海盗行为 资格准入 相互尊重 利益分享(署名,专利) 知情同意 伦理审查 问题: 国际合作与保护资源, 在基因研究上建 立公正、公平和平等的关系
纳粹人类研究的受害者主要是犹太人，也包括吉普赛人、战俘、政治 犯和其他人。纳粹残暴的人体实验有：将囚犯置于压力试验室，观察 他们如何在高压下停止呼吸；给他们注射斑疹伤寒和黄疸病毒；将他 们浸泡在冰水中作“冷冻”试验；将他们脱光衣服放在户外雪地里直 到冻死；观察吉普赛人单喝盐水能活多长时间；将囚犯置于空军的减 压舱，然后将空气抽掉，观察参与者如何缺氧死亡，然后解剖尸体如 此等等。其中最为臭名昭著的是冷冻试验，办法是，将人浸在冰水桶 里，或者在冬天将人脱光衣服赤条条地放在雪地里过夜。许多人在冷 冻试验中死亡。约有300人被用来进行约400次冷冻试验，直接被冻死 的约80-90人，其余的人都被杀害，有些人发了疯。
医学专家的证词起了很大作用： 例如A.C. Ivy和其他的美国医 学专家的证词说，当时流行的 标准包括风险最小化，和确保 受试者能自由、知情地给予同 意。
•《纽伦堡法典》共10条，第一条就明文规定： •The voluntary consent of the human subject is absolutely essential. •1964年的《赫尔辛基宣言》（世界医学会（WMA，1964年在赫尔辛基 的第八次大会上通过此宣言。）
基本伦理原则 : 尊重人的自主权 , 对脆弱研究人群予以 保护 ; 有利 : 使利益最大化和伤害最小化 ; 公正 : 公平 地分配参与研究的负担和利益。 伦理委员会: 伦理委员会的组成、独立性 和避免利益冲 突 ; 伦理审查与科学审查的关系 ; 由外部资助的研究的 伦理审查。 知情同意: 强调知情同意的绝对必要 ; 强调提供信息 ,理 解信息,自愿参与,不得截留信息和欺骗,不得进行恐吓和 诱导。
…….
赫尔辛基宣言的影响
此宣言对整个西方都有直接影响，研究机构开始要求人们签名声明遵 守赫尔辛基宣言，否则就不能在该机构的会议上宣布其研究；医学与 基础科学杂志也有类似要求，否则不能在该杂志发表文章。 另一影响是为北美和欧洲铺平了揭露不符合伦理学科研行为的道路， 人们可以在全世界都认可的文件中找到具体的证明某人不符合伦理学 的准则，这在历史上还是非常罕见的。 此宣言与以往的版本相比，与现实更贴近。如原则中的第 11 条，把未 成年人考虑了进去，也把精神疾病患者考虑了进去。又如临床科研中 的第6条，把64年的研究限制在对病人“有治疗价值”改成获得“潜在 的诊断或治疗”价值，即有些风险可以看作是合理的，这不仅比 64年 的符合实际情况，更比纽伦堡法典要求的所有的风险都根据“欲获得 知识的人道主义意义”合理
会利益的矛盾
人体实验中主动与被动的矛盾
人体实验中自愿与强迫或欺骗的矛盾
人体实验中受试者权利与义务的矛盾
继续实验与中止实验的矛盾
三、人体实验的道德原则
（一）医学目的原则
（二）维护受试者利益原则
（三）知情同意原则 （四）科学性原则 1.人体试验必须以动物实验为前提 2.人体实验前必须制定严密科学的实验计划
我国有关人体实验的主要文件
卫生部: 涉及人体的生物医学研究伦理 审查办法(试行)(1998年)
科技部和卫生部 : 保护人类遗传资源暂行办