GEWPT内审检查表(2012-05)

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内审检查表

被审核部门/人员：总经理第1页共2页标准条款审核内容审核方法审核结果4 组织和管理 1）公司是否具有明确的法律地位？2）公司的机构设置情况如何？是否明确技术/质量负责人、报告审核人以及各部门负责人的相关职责并有相关的任命文件？其任职条件如何？3）公司在确保检测结果公正、准确，采取哪些措施？4）对影响检验质量的有关人员是否规定其职责、权限和相互关系并形成文件，对质量监督员、检验人员、内审员等人员有无任命文件？5）当技术/质量负责人不在时，是否指定其代理人？检测报告授权签字人是否明确，并在质量手册中规定。

6）如何做到保密？是否已形成文件？那些信息应保密？内审员审核日期CQ/ZJ12内审检查表被审核部门/人员：总经理第2页共2页标准条款审核内容审核方法审核结果5 质量体系、审核和评审 1）本公司的质量方针、质量目标？是否已对员工进行宣贯？抽查3名员工，考察其对质量方针、目标及公正性声明的理解。

2）管理评审是否按照规定的时间间隔进行？管理评审由谁主持，如何进行管理评审？6 人员 1）公司是否已配备足够的人员？并确保相关人员得到及时的岗位培训？2）有没有今年的人员工培训计划？3）检验人员是否经考核合格，方可持证上岗。

7 设施和环境 1）检测场所是否配备了必要的环境设施，以确保检验结果的有效性和测量准确度不受检测环境和设施的影响。

8仪器设备和标准物质 1）公司是否已正确配置进行检验所需的全部设备，查看仪器设备台帐及周检表。

2）公司近期是否有添置新的测量设备？10 检验方法 1）检验报告主要审批哪些内容？2）在检测过程中是否采用非标准方法？内审员审核日期CQ/ZJ12内审检查表被审核部门/人员：技术负责人第1页共2页标准条款审核内容审核方法审核结果4 组织和管理 1)技术负责人的主要职责是什么?2）当技术负责人不在时，是否指定其代理人？3）近期内是否实施公司之间的能力验证活动,效果如何?5 质量体系、审核和评审 1）如何理解允许偏离？本公司有允许偏离的现象吗?2）公司近期内是否开展新检测项目?3）管理评审会议前，你需要准备哪些输入资料?4）本公司采用哪几种技术校核方法?查阅记录。

内部审核检查记录表(项目)

(2)是否建立HSSE风险动态识别更新计划？
(3)是否通过HSSE领导小组会议、月例会、周例会以及月度报表的方式建立IlSSE信息沟通机制？
询问、查阅资料
□符合
□基本符合
口不符合
(四)项目检查与考核
(1)HSSE策划书中是否制定HSSE检查计划？
(2)项目是否按HSSE检查计划组织各项检查活动？
(3)HSSE检查是否形成记录和整改通知单？是否对检查结果进行通报？
（4）是否制定危化品针对性应急措施？
询问、查阅资料、现场检查
口符合
□基本符合
□不符合
3.8变更管理
3.11变更管理
（1）发生需变更的情况时，项目部是否及时办理变更？
（2）变更程序手续是否符合也业务系统相关制度文件要求？
（3）变更实施前是否进行安全技术交底或培训？重大变更实施前是否会签？
询问、查阅资料、现场检查
口符合口甚本符合
□不符合
1.4HSSE
投入
1.4HSSE投入
（1）项目部是否编制HSSE费用投入计划并经审核审批？
（2）项目部安全生产监督管理部门是否每月组织物资、商务等其他部门对当月发生的安全生产费用进行统计汇总？
（3）项目部是否建立安全生产费用管理台账？
（4）项目部是否定期分析项目HSSE费用投入情况，确保项目
内部审核检查记录表（项目部）
审核内容：
受审核方：检查表编号:
审核要素（标准要素）
审核要点
审核方法
审核记录
审核结果
1组织引领全员尽责
1.1领导引领力
1.1领导引领力
（一）HSSE工作目标、指标
（1）项目是否制定HSSE工作目标、指标？
（2）项目是否通过签订HSSE责任书或协议书等方式分解HSSE工作目标、指标？

内审检查表(范本)

质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8.2-? 页码：受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价1．1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？1．2删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合理？4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？4．1质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？4）过程的顺序及相互关系是否明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这些过程？9）如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？（也可结合5.4.2质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）5．1最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5．2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性？2）有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性？3）最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性？可通过其他各有关条款的相应证据证实5．3质量方针1）是否制定了质量方针并发布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？5．4．1质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测量？4）质量目标是否与质量方针保持一致？5）质量是否满足产品要求所需的内容？质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？5．4．2质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、结果是什么？2）策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求？3）策划的结果是否有持续改进的要求？策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？5．5职责权限1）是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？2）部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?3）管理者代表是否有任命,其职责权限是否明确?4）赋予管理者代表的职责、职权是否能确保?● 质量体系的建立和保持● 向最高管理层报告质量体系的运行情况,包括质量改进● 在整个组织提升对顾客要求的认识● 质量体系有关的外部联络5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?通过效果检查,横向、纵向的信息传递5．6管理评审1) 最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审?2) 管理评审的间隔时间多少?是否适宜?是否由最高领导支持管理评审?3) 评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性?4) 管理评审的输入内容是否齐全?●审核结果●顾客反馈●过程情况和产品的符合性●纠正和预防措施的状况●上一次管理评审的跟进情况●可能影响质量管理体系的变化5) 管理评审的输入内容包括哪些?● 质量管理体系及其过程的改进● 产品的改进● 资源需求● 其他6) 评审结果是否记录?评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?6．1资源提供1) 如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?2) 所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?8．5改进1) 如何认识“持续改进”?2) 采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用?3) 通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围?4) 持续改进的项目和成效?对纠正和预防措施效果是否验证,并进行表彰和肯定?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

内审检查表

3是否明确查询文件的途径
符合
4.2.2
质量手册
1管理手册的覆盖面是否完整，如对GB/T19001—2008标准有删减，删减理由是否充分、合理。
2管理手册的控制是否符合文件控制规定。
3手册的发放、更改是否符合文件控制要求。
√
4.2.3
文件控制
1文件控制程序内容是否完整，并具有可操作性。
2程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查寻、修订、评审作出了规定。
4通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的重要性和相关性，并为实现质量目标做出贡献。
5是否保存了教育、培训、技能、经验的记录。
√
6.3
基础设施
1公司在质量体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定、提供、维护为实现产品/服务符合性所需的基础设施。
2基础设施包括的建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当维护，并能保证实现产品/服务的符合性。
2如何爱护和保管顾客财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产）。
3发生意外时，（如损坏、丢失、不适用等）是否记录并向顾客报告。
√
7.5.5
产品防护
1是否针对产品在公司内或到交付地点期间规定对产品符合性提出防护要求，是否按要求实施。
2是否按要求对产品及产品的组成部分标识、搬运、包装、储存和保护已实施适用的防护。
d)负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。
√
5.5.3内部沟通
一、1最高管理者是否确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
2各职能层次间的沟通是如何开展的。
3信息沟通的职责和形式是如何规定的。
4对重大事件、问题的沟通是如何开展的。

内审检查表样本

内部审核资料
（年）
1.年度内审计划
2.内审实施计划
3.内审检查记录表
4.不符合项报告（包括纠正措施及验证）
5.不符合项分布表
6.内审报告
7.首、末次会议签到表
年度内审计划
编号：JL-8.2.2-01 No：2012-01
编制/时间：组长/2012.5.8 审批/时间：管代/2012.5.8
审核实施计划
编号：JL -8.2.2-02 No：2012-01
编制/日期: 组长/5.10 审批/日期：管代/5.10
审核检查表 01
审核检查表 02
审核检查表 03
审核检查 04
审核检查表 05
审核检查表 06
不符合报告
编号：JL -8.2.2-04 No：211-01
不符合报告
编号：JL -8.2.2-04 No：2012-02
不合格项分布表
编号JL -8.2.2-05 No：2012-01
编制/日期：？？？/2012.5.18 审核/日期：？？？
/2012.5.18
内部审核报告
编号：JL-8.2.2-05 No：2012-01
内审首次会议签到表
编号：JL-5.5.3-8.2.2 No：2012-01
内审末次会议签到表
编号：JL-5.5.3-8.2.2 No：2012-01。

内审通用检查表

内审通用检查表4质量管理体系总要求体系建立、实施和保持的基本情况是否落实“建立体系、形成文件、实施保持、持续改进体系”的总要求？是否存在外包过程有哪些外包过程如何控制外包过程？文件要求4.2.1 总则体系文件包括哪些内容，是否满足标准的要求？质量手册质量手册是否对标准的要求进行了删减删减的理由是什么删减后是否影响满足顾客要求及相关法律法规要求？文件控制查有效文件清单，是否按规定审批和发放？文件的修订状态是如何表达的，修订状态是否符合规定？文件的发放是否能确保岗位得到适用版本的文件？外来文件是否识别、控制分发，追查分发控制和标识是否符合要求？是否有作废文件如何标识是否采取措施防止作废文件的非预期使用？文件是否发生更改如发生是否按规定评审和批准追查是否更改到位？记录控制查质量记录清单，记录是否易于识别和检索记录表样是否按规定审批？抽查质量记录，记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等是否符合记录的控制要求5 管理职责管理承诺最高管理者在质量体系中做出了哪些管理承诺？如何在组织内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？以顾客为关注焦点组织的顾客是谁顾客的要求有哪些是否已经确定并予以满足如果不能满足采取什么措施？质量方针组织的宗旨是什么，组织的质量方针是什么？质量方针是否与组织的宗旨相一致？组织的质量方针在内部如何得到沟通？是否对质量方针和质量目标进行评审？策划质量目标是否分解到各部门？是否包括满足产品要求的内容并可测量是否与质量方针保持一致？质量目标的实施情况如何？质量体系进行了哪些策划是否对体系的更改进行策划？职责、权限与沟通组织规定了哪些部门和人员的质量职责？管理者代表的职责是什么请管理者代表举例说明如何在整个组织内提高员工满足顾客要求的意识？组织内部有哪些沟通形式沟通的内容是什么沟通的效果如何？管理评审管理评审多长时间进行一次什么情况下追加管理评审？是否有管理评审计划？查管理评审的输入材料，是否满足标准要求的7个方面输入内容是否全面、充分？是否评审体系的充分性、适宜性、有效性、是否评审质量方针和质量目标管理评审的输出有哪些是否符合标准的3个方面？管理评审报告是否对质量管理体系作出综合评价评价是什么？管理评审的决定和措施有哪些如何落实6 资源管理资源管理确保质量管理体系的实施、保持和持续改进，组织应配置哪些资源已配置了哪些资源？资源是否能够满足要求？人力资源是否规定与质量有关的各类人员能力要求评定准则，抽查规定是否具体适用？是否有年度培训计划，是否能体现分层次培训？培训实施计划是否实施是否评价培训的有效性？特殊作业人员是否按规定进行资格认可？基础设施本组织配备了哪些基础设施当前这些基础设施是否充分？是否对这些基础设施进行了适当的维护？工作环境工作环境控制的内容和要求？抽查工作场所，察看工作环境是否能满足产品质量的要求7 产品实现实现过程的策划体系覆盖的产品范围，是否对产品的实现进行策划？是否明确产品的质量目标和要求？是否明确产品实现的过程、资源和文件的要求？是否明确检验、验证、试验的安排，是否明确原材料、过程检验和最终检验的标准？是否明确产品生产过程需要提供的记录？与顾客有关的过程体系覆盖产品的明示要求有哪些？隐含要求有哪些？涉及的法律法规有哪些？公司的附加要求有哪些？合同的主要形式评审方式的规定？是否对合同要求进行评审评审是否符合文件规定评审时机掌握是否恰当跟踪措施是否已得到实施？口头要求是否经过确认并转化为文件？产品要求更改时，文件是否已得到修改是否通知到有关部门和人员？如何和顾客进行沟通沟通的内容有哪些？顾客反馈中出现意见和投诉时如何处理和沟通？设计和开发设计和开发策划的主要内容，是否编制设计开发计划？设计输入是否完整、清晰是否对其进行了评审？设计和开发输出是否经过批准输出文件是否规范是否明确产品接收准则和规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性？设计和开发评审分几个阶段进行是否进行评审设计和开发评审哪些人员参加评审结论是否清楚、准确评审中发现的设计不足，是否有跟踪措施？设计和开发验证是否证实设计输出能否满足设计输入要求对任何存在的问题，是否明确跟踪措施？设计和开发确认是否证实设计和开发满足规定或预期的使用要求对存在问题是否明确跟踪措施？设计更改是否按规定进行审批更改是否到位是否通知到相关部门重大更改是否进行重新评审、验证和确认？是否考虑发生设计更改对已交付产品或其组成部分产生影响的情况发生如发生，追查跟踪措施是否予以实施实施效果如何？采购是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则是否对合格供方进行评价和选择，评价内容是否完整能否体现供方质量管理体系状况评价结论是否清楚准确是否按文件规定进行？是否明确采购的信息，规定采购的要求（规格、型号、质量要求，供方名单，交付时间等）？采购信息是否经过审批是否可以确保信息的适宜性？采购产品如何进行验证？当组织和顾客需在供方的现场实施验证时，是否相应在相应采购信息中对验证的安排和放行的方法作出规定生产和服务7.5.1 生产和服务提供的控制如何确保在受控状态下进行生产和服务，适当时，是否包括以下方面：是否可以获得明确的产品信息在哪些文件中作出规定？是否能及时得到适用的作业指导书等作业文件？是否使用适宜的设备？是否使用监视和测量装置是否对生产过程进行监视和测量？产品如何交付，交付以后的活动有哪些？生产和服务提供过程的确认已识别的需要确认的过程是什么？是否对过程进行确认，确认是否能证实过程的能力可以满足要求？是否对特殊过程人员进行上岗培训操作人员能力是否可以满足要求？是否对特殊过程的设备进行认可？是否对特殊过程的工艺参数进行监控？是否规定什么情况下进行再确认，如何确认？标识和可追溯性原材料的标识方式半成品的标识方式成品的标识方式是否进行标识？状态标识如何实施？哪些是需要追溯的，如何实现唯一性？顾客财产顾客财产如何验证是否有防止误用的明显标识保存环境能否满足产品要求？顾客财产是否发生丢失、损坏或不适用的情况是否及时向顾客通报？产品防护产品搬运中包括装卸、防潮等保护措施是否具体可行？产品的包装，能否满足保护产品质量要求包装后的标识是否清楚抽查2～5种库存产品，追查贮存条件能否满足贮存要求贮存方式是否符合规定要求？是否有仓库管理制度是否对入库产品进行验收是否做到先进先出、帐卡物相符采取防护措施？是否定期抽查库存产品库存产品是否超过有效期？监视和测量装置的控制哪些监视和测量装置需要控制？是否编制监视和测量装置周期校准计划是否按规定准周期进行检定或校准？监视和测量装置状态是否可以识别？监视和测量装置自校时，是否编制自校规程，是否进行自校？为防止调整或校准失效或防止测量装置在搬运、贮存和维护过程中损坏，组织采取哪些措施监视和测量装置偏离校准状态时，组织采取哪些措施予以纠正8 测量、分析和改进总则策划确保监视、测量、分析和改进的实施有哪些措施？运用哪些统计技术进行分析和改进？监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意程度监视和测量的主要方法？是否对顾客满意程度进行了监视和测量测量的结果如何是否进行分析？内部审核是否策划内审的实施是否有内审计划？内审是否有首末次会议签到？是否对管理层和主管部门以及生产车间进行审核？检查表的审核要素是否满足审核计划的安排是否包括部门在体系中的各项要求？是否对发现的问题开出不符合报告是否分析原因是否制定措施并验证效果？审核报告是否对体系的符合性、有效性作出评价是否经过审批并发放？内审员是否经过培训合格，具有相应的资格证书，并经领导聘任？过程的监视和测量过程监视和测量的对象、时间和方法？是否对过程进行了监视和测量如何实施的？产品的监视和测量是否明确原材料经验的标准是否对原材料进行进货检验火验证？是否明确过程进行哪些质量控制是否进行过程的检验或试验？是否明确产品的出厂标准是否符合法律法规的要求？是否对所有的产品进行了最终的检验，并符合规定的要求？是否有授权放行人员的签字确认成品放行人员是否有相应的授权书？不合格品控制有哪些不合格品如何控制？不合格品是否进行评审和处置？数据分析公司收集哪些数据如何进行数据分析？是否进行了数据分析？改进持续改进持续改进有哪些方法是否已经实施？公司持续改进的打算或安排？纠正措施是否采取了纠正措施？纠正措施是否分析原因、制定措施、进行效果验证？预防措施是否采取了预防措施？预防措施是否分析原因、制定措施、进行效果验证车间现场的审核案例：车间现场设备是否可以满足生产需要？是否定期维护保养？是否对特殊过程设备进行能力认可？工作环境控制的要求？现场的工作环境是否可以满足产品的要求？7.5.1 体系覆盖产品的工艺流程是什么控制的重点、要点识别的关键、特殊过程？是否获得生产安排的相关信息（计划、通知、图纸、样品、施工计划、生产安排等等）？是否获得如何生产操作的作业指导书？是否配置了适宜的设备满足生产需要？是否配置了对过程监视和测量的装置？是否对生产工艺执行进行监视和测量？是否落实交付的要求，如何交付，交付后的问题如何处理说明：以上审核关键是与工艺过程结合起来审核，比如，生产涂料过程：可以先查配料的控制，配料是否得到相关信息是否可以确保配料满足工艺要求？生产主要设备搅拌机是否完好是否定期维护检修？搅拌过程是否规定了操作的方法，是否有作业指导书？对搅拌的工艺控制是否规定了搅拌时间、温度、压力是否有要求？是否对工艺的控制进行监视和测量工艺条件和操作记录是否相符合？生产过程中使用的配料磅秤是否检定，是否在有效期内？生产的产品如何交付是否有交付的手续7.5.2 车间特殊过程是什么控制的要求？查特殊过程的人员是否经过培训上岗？特殊过程的设备是否进行能力认可？特殊过程是否规定了作业指导书？特殊过程的工艺是否进行监控？现场观察特殊过程控制情况？车间产品标识的控制要求？现场产品标识和状态标识是否按照规定执行？是否有可追溯要求是否有唯一性标识？现场是否有顾客财产如何控制？查现场顾客财产的验收、保管、防护、不适用时的报告？现场产品的防护要求？查现场产品的搬运、包装、存放、防护、交付情况？车间使用的监视和测量设备有哪些如何控制？查现场的监视和测量装置是否检定或校准是否在有效期内？查自校装置的检定和校准是否符合要求？车间的过程检验的规程是否明确？是否按照过程检验规程的要求进行过程检验？过程控制中的不合格品如何控制？是否按照规定的要求进行评审和处理。

内审检查表完整各部门

受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的质量管理体系。

查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符。

覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件。

检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。

抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。

要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合。

齐全、清晰，符合生产要求。

质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相互作用。

4.2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。

1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录，作出判断的证据。

有质量方针符合符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。

2应完全理解顾客和法律法规要求。

足的情况要求得到满足。