D级洁净区人员净化标准操作规程

建立D级洁净区人员净化标准操作规程,规范洁净区人员净化操作行为,确保生产操作时对产品质量无影响;

范围：

冻干粉针三车间D级洁净区人员及经批准进入该区域的人员;

职责：

操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区;

工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理,规范操作人员更衣;

车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施;

Q A：监督该操作规程在生产过程中的实施,并对该操作规程的持续改进提供具体意见;

规程：

1、进入D级区的更衣程序

进入生产车间后,按一般洁净区人员净化标准操作规程要求,在门厅换上一般区工作鞋,进入男总更室或女总更室进行更衣,摘下个人手饰、手表等个人物品,存放在个人的更衣柜中,戴上工作帽、换上工作服后,通过洁净区入口再进入D级区一更;

每进入一个洁净室或离开此洁净室,随时将门轻轻关上;

进入D级区一更后,先脱去一般区工作服及工作帽,再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里,更鞋后进入洗手室;

进入洗手室,按照洁净区洗手标准操作规程进行洗手;佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜,尤其是眼镜的鼻梁处,然后用纯化水冲洗干净,洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干;

洗手后,进入二更室,先从洁净袋中取出洁净服,以先上后下的原则,先戴上口罩,再穿上洁净服上衣及裤子;

全部穿戴好后,面对镜子,整理好头发、口罩、洁净服;确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐;衣服穿戴过程中,不可将洁净服碰到地面,以免污染洁净服;

穿戴好衣服后,进入缓冲室,对于需接触物料及取样的岗位人员,在戴手套处戴上一次性手套;手套穿戴方式如下：

①由取出方向拆开内袋,取出手套,

②将手套指尖向前方平放,

③用手将内纸翻开,

④左手拇指、食指由手套翻面触提起,

⑤对准手套手指,将右手伸进手套内,

⑥左手拉起手套,使卷边部分拉到手腕处,

⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套,并顶住手套,

⑧左手对准手套手指穿入,将右手伸进手套内,

⑨右手拉起手套,使卷边部分拉到手腕处,

⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口;

戴手套示意图

戴好手套后,将手在自动感应手消毒器进行消毒,使消毒液充分润湿手部表面;再进入各自岗位进行生产操作;

每次进入D级洁净区,更换一次口罩;

2、退出D级区的更衣程序

当天工作结束后,岗位人员退出到缓冲室,将一次性手套脱于手套存放桶里,再退回到D级区二更室,以先下后上的原则,脱去洁净服裤子,再脱去洁净服上衣,最后将口罩摘下,一并放入相应收衣袋内;

将脱下的洁净服及口罩放于收衣桶内;再退回到一更后,穿回个人衣物,再穿戴好一般区的工作鞋、工作帽及工作服退出D级区;

3、洁净服清洗

轧盖及C、D级洁净区洗衣岗位人员将脱下的洁净服及连体洁净服服转移至D级区洗衣间,按照轧盖及C、D级洁净区洗衣岗位标准操作规程进行清洗;清洗结束后,轧盖区用的洁净服D级区卫生级灭菌柜内进行湿热灭菌;