关于检测中成药中非法添加化学药品的探讨
中成药中不法添加化学药检测思路论文
中成药中不法添加化学药检测思路的探讨【摘要】随着市场上中成药的品种与数量的不断增多，在中成药中非法添加化学药物的现象变得越来越普遍，无论是止咳清热药、补肾降压药，还是所谓的保健药品，无一幸免。
这种现象令所有人都在为自己的健康担忧，相关药品检测监察部门应该加大对该类事件的监管力度，相关惩罚部门也应采取强有力的手段对这种不法行为加以严惩，以确保广大消费者的切身利益。
【关键词】中成药；化学药物；检测思路；检测方法随着我国医药市场竞争的日益激烈，一些小制药厂和一些造假人士为了追求自身的经济利益，在生产销售的中成药中非法添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物，以提高中成药的疗效，从而增加销量，这给社会和消费者都带来了严重的伤害。
这种严重侵害消费者权益的行为，已经成为近年来在中成药制作中的一种新型造假手法，这一危害消费者身心健康的行为要唤起药品监察部门的高度重视，要不断研究新的检测方法和检测手段以抑制该类不法事件的发生。
本文将对中成药中不法添加化学药物的检测方法做探讨。
1中成药中化学药物的添加类型2中成药中不法添加化学药物的检测方法2.1薄层色谱法薄层色谱法在中成药不法添加化学药物的检测中，具有操作简单、检测分析速度快、分离效率高、专属性能好、色谱参数易调整等众多优点，薄层色谱法非常适合用于现场快速检测鉴别，但鉴于中药复杂的成分，采用薄层色谱法可能会有较多斑点出现，导致假阳性检验结果，因此本法目前仅做初步定性鉴定使用。
薄层色谱法对中成药中不法化学药物的检测分为以下几个步骤：①供试品溶液的制备；根据化学药物的溶解特性，选择合适的溶解液，取一次服用量大小的中成药试品，将其碾碎，加入根据待测化学药物溶解特性选择的溶解液，摇匀并过滤后将滤液蒸干，在残渣中再加入少许溶解液，供试品溶液制成；②对照品溶液的制备；取化学药物对照品，加入所选取的溶解液制成每毫升中含0.2毫克的溶液，作为对照品溶液；③阴性样品溶液的制备；参照供试品溶液的制备方法制备不含化学药物的阴性样品溶液；④检测；取等量的供试品溶液、对照品溶液和阴性样品溶液，分别滴在同一张硅胶薄层板上，选用1：1比例的乙酸乙酯-己烷为展开剂展开，晾干后，放在紫外灯下观察，如果在供试品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上，检测出颜色跟大小都相近的斑点，在阴性样品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上，没有检测出斑点，则说明该中成药没有添加化学药物。
中成药非法添加化学药物研究进展
药安全带来极大危害 。本文对中成药非法添加化学药品的产生原因和危害 、 非法添加学药 物种类 以及测 定非法 添加 化
学 药 物 的 检 测 方 法 进 行 了综 述 。
关键词
中成药 ， 非法 添加 ， 化学药物 ， 检测技术 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６ — ５ ６ ８ ７ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ４ － ０ ０ ５ ２ － ０ ４
按 结构 和作用 机 制 分 为 非 甾体 抗 炎 类 和 甾体 抗 炎 类 ，
非 甾体抗 炎类 又分 为 甲酸类 、 乙酸类 、 丙 酸类 、 昔康类。 化 学药 物 主要有 双 氯 酚 酸钠 、 萘普生、 吲哚美辛、 醋 酸
泼尼松 、 吡罗昔康 、 双氯芬酸盐、 尼美舒利等。 ２ ． ７ 止 咳平 喘类 常 添加 的化 学药 物 有磷 酸 可 待 因 、
是 中成 药非 法添 加 化 学 药 品 的 巨大 驱 动 力 ， 经 济 利 益 驱 使是 屡禁不 止 的直 接原 因之 一 ； 专 业 人 员 介 入造 假
２ ． ２ 降血糖类 降糖类非法添加 的化学成分主要有 四大 类 Ｊ ： 双胍类 、 磺脲 类 、 噻 唑烷酮 类 、 格 列奈 类 。
分 的行 为愈 演愈 烈 ， 非 法添 加 的药 品 已经 泛 滥成 灾 ， 严 生素等 。 重影 响公众 和产 业健康 发 展 。广 西半 宇 制药 集 团公 司 ２ ． ６ 抗 风湿类 抗 风湿 类 中成药 常 添 加 的化 学药 物 ，
第三 制药 厂在 “ 梅 花 Ｋ” 黄 柏胶 囊 中非 法 添 加 变 质 过 期 的盐 酸 四环素 ， 致使 ７ １ 人 发生 中毒 。在 中药 制剂 中 非法 添加抗 癫痫 西药 ， 虽也 有一定 疗 效 ， 但 所 添 加 的药 物剂 量及 种类不 固定 ， 使 患者 出现 中毒现 象 ， 造成 “ 医 源性难 治性 癫痫 ” 。此外 ， 补 肾壮 阳药 中非法 添 加枸 橼 酸西 地那 非和 他 达拉 非 后 ， 严 重 时 会 导致 食 用 者 勃 起
平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验方法分析
平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验方法分析摘要：从整体视角来看，哮喘的治疗根本是平喘镇咳，中成药凭借自身安全性高、使用便捷且疗效显著等优势特点，逐步成为哮喘患者中的第一选择。
但因其具有药效发挥缓慢等弊端问题，导致众多生产单位向其中增添化学药品，直接影响了患者的身体健康。
关键词：平喘镇咳中成药；非法添加化学药品；检验方法引言：当前，我国各地区中成药非法添加化学药品等现象层出不穷，非法分子打着绿色健康药品的幌子售卖药物，在根本上威胁了人类的身体健康和生命安全，因此对平喘镇咳中成药非法添加化学药品展开全面化检验分析是十分重要且必要的。
一、试剂与方法（一）试剂所选仪器需要满足试验项目的各项需求与标准，主要涉及到高效液相色谱仪、电子天平、超声波清洗器和酸度计等等。
各类化学药品与对照品需要来源于专业药品生物制品检验单位，其主要涵盖醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、磷酸可待因、盐酸麻黄碱，以咳宁胶囊作为实验对照。
在此期间，甲醇和乙腈归属于色谱纯范畴内，水以纯化水为核心，其他则为分析纯。
（二）方法1.系统适应性试验通常情况下，HPLC主要检验四种药品，其一，醋酸地塞米松，其色谱柱型号体现为EclipseXDB-C18，长度为4.6×250mm，流动相甲醇与水的比例为70:30，流速为每分钟1ml，波长240mm；其二，醋酸波尼松，型号是EclipseXDB-C18，长度为4.6×250mm。
流动相甲醇与水间比例体现为58:42，室温条件下，流速约为每分钟1ml，波长约为240mm；其三，盐酸麻黄碱，EclipseXDB-C18，色谱柱长4.6×250mm，流动相由0.025mol/L枸橼酸溶液与乙腈组建而成，波长是257mm；其四，磷酸可待因，型号为EclipseXDB-C18，色谱柱长度为4.6×250mm，流动相需要结合3:6:1加以配比，流速是每分钟1.0ml，波长约为220mm。
中成药非法添加化学药物的情况分析与对策
率关系的研究 ． 中 国肿瘤 ， ２ ０ ０ ２ ， １ １ （ ９ ） ： ５ １ １ － ５ １ ２ ．
中成 药 非 法添 加化 学药 物 的情 况分析 与对 策
宗杨
【 摘要 】 目的 研究中成药中添加的化学药品。方法 分析中成药中添加化学药物的原因、方法
及 存在用药不安 全隐患问题 。 结果 建 立中成药 中非法添 加化学药品的检测技术平 台。 结论 多措并举 ，
的危险越大 。 近年来肺 癌患者 中的女性 比例逐 渐增加 ， 基本 上与男性
参 考 文 献
持平 。肺癌 患者中女性 的比例在增 多 ， 上升速度也非常快 Ｊ 。
［ １ ］ 樊丽辉 ， 蔡琳 ． 饮酒 与肺癌发 病关联 的 Ｍ ｅ ｔ ａ 分析 ． 卫 生研究 ，
现代 社会 ， 女性在 地位 提 高 的同时 ， 工 作压 力也 随之 增加 ， ２ ０ ０ ９ ， ３ ８ （ １ ） ： ８ ５ － ８ ８ ． 尤其是 一些 白领阶层 的女性 ， 因为工作压 力大 ， 常常会 选择 ［ ２ ］ 贺琴 ， 吴森 林 ， 许芬 ， 等． 武汉市 空气污 染与肺 癌潜在减 寿年 吸烟来 缓 解 ， 从 而 变成 “ 隐性 烟 民” 。小 环境 的空 气污 染也 数 的关 系 ． 中华流行病学杂志 ， ２ ０ ０ ７ 。 ２ ８ （ １ ２ ） ： １ １ ７ ５ — １ １ ７ ８ ．
３ ］ 沈永洲 ， 徐雪良， 沈 高飞 ， 等． 海 宁市 区大气污 染与肺 癌发病 是增加 呼吸道肿瘤患病 风险 的危 险因素 。家里烧菜 所产生 的 ［
油烟 ， 对人 体也有很 大危 害 ， 装 修的污染 也是 一种小环 境 的 空气 污染 。东 北冬 季棚户 区 的炊 烟 中有 害气 体也危 害肺部 ，
中成药非法添加化学药品的类型及鉴别
中成药非法添加化学药品的类型及鉴别目前，一些制假者利用中成药所含成分复杂、质量标准不完善的缺点，在中成药生产过程中非法添加化学药品，夸大宣传疗效，高价销售药品，给人民的身体健康造成了严重危害。
加强对中成药非法添加化学药品类型及鉴别方法的分析研究，可以进一步提高药品监督管理部门对流通环节中假劣中成药的查处率，使制售假药违法行为得到有效扼制。
■类型非法添加化学药品的中成药多用于治疗慢性病和一些疑难病症，具体来讲，可以概括为以下几种类型。
1.补肾类药品此类中成药非法添加枸橼酸西地那非(“伟哥”成分)或甲磺酸酚妥拉明等化学药品。
假药往往在药品外包装上印有“速效型”“无效退款”等广告语，标示的主要成分以“××鞭”“××肾”较为多见。
除了非法添加化学药品的补肾类假药外，目前市场上一些补肾类保健食品中也有非法添加枸橼酸西地那非的现象，应引起有关部门重视。
2.抗风湿类药品此类假药擅自添加强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松等，或添加炎痛喜康、双氯灭痛等其他抗炎镇痛药。
由于添加了激素类药物，风湿患者在服用假药后，症状能在短时间内得到缓解，因而往往误认为假药的疗效好，但长期服用此类假药会造成药源性疾病。
药品监督管理部门已经查处的此类假药有：标示为河南省台前县生产的“朱氏伸筋壮骨胶囊”，标示为中国濮东高效风湿定制药有限责任公司生产的“高效风湿定胶囊”等。
3.平喘类药品正规的治疗哮喘的中成药一般显效较慢，造假者为达到“速效”的目的，多在中成药中添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类等化学药品。
如通过邮政渠道寄递的假药“复方川羚定喘胶囊”“居氏祖传秘方”等，都是在中成药中添加了大量的氨茶碱和激素类药物。
4.抗菌消炎类药品这类假药多在中成药中非法添加化学抗菌消炎药或抗生素，如添加甲硝唑、磺氨类药物、诺氟沙星、盐酸四环素等。
最典型的案例就是曾经震惊全国的“梅花K”假药案。
近日，市场上出现了一些声称能根治前列腺疾病的中成药及保健品，怀疑是添加了氟喹诺酮类抗菌药物，值得药品监督管理部门和药品检验机构关注。
中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展
Iustry科技文苑行业74 食品安全导刊 2021年3月近年来，中成药和保健食品中非法添加化学物质的事件层出不穷，不仅会给人们的身体健康带来巨大危害，还在社会上造成了恶劣影响。
非法添加活动往往利用“化学物质立竿见影”这一疗效，即具有暂时的速效、高效、特效，借以骗取患者的信任。
另外，中成药和保健食品中非法加入化学物质的添加成分和数量具有随意性和不确定性，即使有关部门在市场上对其进行抽检，按照现行标准检验均符合规定，既容易蒙混过关，也不易被发现，具有较高的欺骗性和隐蔽性［1］。
当前，常见的非法添加化学成分的中成药和保健食品有补肾壮阳类、减肥类、降血压类、降糖类、镇静催眠类、抗癫痫类、镇咳平喘类、抗风湿镇痛类、抗菌消炎类等，为更好地打击非法添加的违法行为，部分快速检测试剂盒研发上市，对打击该行为起到了积极作用。
本文系统分类分析了目前中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展，借此展望我国的食品药品安全保障技术水平能够得到不断提高。
1 补肾壮阳类快速检测试剂盒广东省药品检验所罗卓雅等［2］发明了一种针对药品、保健食品和食品中P D E 5型抑制剂的快速检测试剂盒，其主要包括提取溶剂、除干扰试剂和显色剂——提取溶剂分别包括有机溶剂和酸性水溶液，除干扰试剂为0.01~0.2m o l /L 的高锰酸钾溶液，显色剂为硫酸溶液和三硝基苯酚溶液。
该试剂盒能够快速筛查补肾壮阳类药品、食品和保健食品中是否添加了P D E 5型抑制剂，具有使用安全、操作简单、准确度高、特异性强、灵敏度高等优点，不需要专门的设备且分析成本中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展□ 王巍 卢红 周洪 余翔 王飞淋 重庆市涪陵食品药品检验所□ 赵德璋 重庆医科大学药学院影响社会安定。
本文系统分析了目前中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展，以及优势和不足，借此展望我国快速检测试剂盒技术及应用水平能够得到不断提高，使人民群众的饮食与用药安全得到更好的保障。
中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策
中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策摘要】对这几年以来，中成药内非法添加的化学药品现状进行简要的综述，并对分析检测的对策进行讨论，给药品技术相关监督部门的工作提供相应的参考依据。
【关键词】中成药；化学药品；非法添加；分析方法【中图分类号】 R2【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）11-0493-02Abstract: In recent years, Chinese medicine illegally added chemicals were briefly reviewed, and the detection and analysis of countermeasures werediscussed, provides the reference for drug technical supervision of the relevant departments of the corresponding.Key words: Chinese medicine; chemical drugs; added illegally; analysis method 中药作为我国传统医学的宝贵财富。
因为它是出自天然的物质，本身组成的成分比较复杂，人为的向其中加入化学物质之后，很难发现。
这样一来就给别有用心的抓住了作假的机会。
结合现今市场中存在的中成药中非法添加的化学药品现状进行分析，并对其分析检测的对策进行探究，来使药物检测工作人员对这种假药进行打击时有所依据，并且对中成药中非法添加的化学药品相关的分析检测工作提供相应的依据，大大提升了检验效率。
1 中成药内的非法添加的化学药品现状1.1 中成药中非法添加化学药品的危害中成药中非法添加化学药品会造成极大的危害，因为没有办法预测中药与加入的化学添加剂间的影响导致对身体的危害，让使用药物的病人在不了解危害的前提时受到伤害。
中成药中添加非法化学药品的情况调查
中成药中添加非法化学药品的情况调查目的探究中成药中添加的非法化学药品情况。
方法选择减肥类、降血糖类、抗风湿类等药物作为研究对象，采用化学反应法、薄层色谱法、高效液相色谱法等方式对其添加的非法化学药品成分进行检测。
结果补肾类中成药物中发现了枸橼酸酸西地那非、抗风湿药中发现了醋酸地塞米松等、抗菌消炎类发现了抗生素、降糖类药物中发现了盐酸二甲双胍等、平喘类药物中发现了醋酸泼尼松等非法添加化学药物成分。
结论在中成药中非法添加化学药品，给人民群众用药增加了安全隐患，对此积极展开排查，提升药物安全程度尤为重要。
标签：中成药；非法添加；化学药品随着我国社会经济的不断发展，对于中成药品的管理更加严格，在《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，非法添加化学药品的中成药均为假药。
我国中成药成分资源丰富，且中药的不良反应相对较小，经济性强，添加到中成药中，具有暂时药效的作用，直接增加了销量、利润。
另外由于我国当前对于中成药成分添加方面的规定尚未完善，加上成分复杂，检测难度较大，对此一般不会发现非法添加的西药成分，给不法分子提供了获取牟利的渠道，抱着侥幸的心理蒙混过关，直接阻碍了中成药市场的良性发展。
经过打假数据显示，一般在中成药中添加的抗癫痫药物成分相对多见，超过调查总数的90%，组合药物成分可直接改变药性，但是一旦超过人体耐受剂量，不仅影响治疗效果，还会使药物成分在体内积累，长时间会出现药物中毒等现象，增加了临床治疗的難度。
为了保证消费者的权益，以及国民的用药安全，需要对其展开深入研究，从而促进医疗行业的可持续发展。
1 对象与方法1.1 研究对象从市面上采购补肾类、抗风湿药、抗菌消炎类、降糖类、平喘类、安神类以及降压类中成药类，将其作为研究对象[1]。
1.2 方法对中成药中非法添加化学药品的检测方法，包括以下几点：①围绕中成药品的功能、临床不良反应、线索举报、价格等，对其可能添加的成分进行判断。
②对药品采用光谱、质谱等方法，对其非法添加的成分进行检测。
中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策
谈谈中成药中非法添加化学药品的现象
谈谈中成药中非法添加化学药品的现象近几年来，随着医学技术水平的迅速提高，中成药因具有的良好的安全性，以及药物副作用较小的优势，逐渐受到广大社会群体的喜爱。
但是，部分不法商家在金钱利益的诱惑下，致使中成药中非法添加化学药品的现象逐渐增多，对广大消费者的身体健康产生了严重的影响。
一、中成药中添加化学药物的现状（一）中成药中非法添加化学药品原因1.药物市场所具有的巨大利润随着我国几千年来的发展，中药所具有的药物副作用较小，在治疗慢性疾病患者以及较多的疑难杂症中存在重要的作用。
此外，中药治疗疾病的本质、西药只能治标的观念已经深入人民群众的思想中。
因此，中成药在药物市场中占据着重要的地位。
此外，制作中成药的药厂要求并不高，自主研发中成药的成本较低，在中成药中非法添加化学药品的利润比较客观。
所以，当前大多数药厂均选择在中成药中添加非法化学药品，从而保障自身的利益。
2.行业竞争激烈我国生产药物的企业数量比较多、药物制造厂规模较小，大多数药厂的实力均处于旗鼓相当的状态，很难在药物市场中对其产生压倒性的优势。
中药制剂的药物效果比较平稳、药物起效作用通常比较缓慢，依据国家药物相关制造标准进行时，其产生的效果差异不大。
但是，化学药品则具有起效快、治疗效果比较显著的特征。
部分药物制造商家为了让患者在短期内获取较高的治疗效果，并能谋取较高的利益，药物厂商常选择在中成药中非法添加化学药品。
3.质量标准不够完善通常中药的成分较为复杂，对中药进行检测时，只存在检测药物定性、有效成分以及相关指标数值的检测。
并且，我国药物检测相关机构并没有检测药物中存在化学药品的项目，致使部分中成药中非法添加的化学药品很难被检测出来，严重影响社会群体的身体健康。
（二）添加的化学药品类型1.补肾壮阳药物现阶段，市场上流通的补肾壮阳药物均存在一定化学药品，药物中添加的化学药品大多为枸橼酸西地那非、伐地那非以及他拉那非等。
当人体服用此种药物时，比较容易由于部分药物出现毒副作用，导致患者出现头晕、青光眼以及头昏等情况。
中成药非法添加化学药物研究进展
除格列苯脲外 ， 还有盐酸二甲双胍 、 格列齐特等 。止咳平喘类 的百花定 喘丸一段 时期 内被 报道检 出添加 醋酸泼 尼松 Ｊ另 ，
一
段 时 间 内又 被 报 道 检 出地 西 泮 。 如 安 徽 省 药 品
从 ２ ０ 年查 获的广西半宙 制药集 团第 三制 药厂生 产 的 ０１ “ 梅花 Ｋ” 黄柏 胶囊 假药案 到最 近查 处 的 冒充 广西 平南 制药 厂生产 的糖脂 宁胶囊假 药案 ， 都是 中成 药非法添加 化学药物 典 型案 例 ， 对患者用药 安全造 成巨大危 害 。由于化学药 物为 擅 自添加 ， 添加种类 、 加入量 存在 随意性 ， 导致发 生不 良反应 时通 常超 出预见 ， 一旦发生 多为严重不 良反应 ， 且添加化学药 品成分不 明 ， 临床 医师 无法采 取有效 的救治措 施 ， 延误 治疗 ， 如“ 梅花 Ｋ” 柏胶囊曾导致一名 患者呈 植物人状 态 ， 冒的 黄 假 糖脂 宁胶囊造成 ２名糖尿病患者死亡 。 为更好地 打击 中成药非 法添加 化学药 品的违 法行 为 ， 本
２３ 一 种 中成 药 中 同 时 添 加 几 种 化 学 药 物 ．
检验所 ２ ０ ０ ８年开展补 肾壮 阳类 中成药非法添加专项筛 查 ， 就 在鹿血参茸丸 中同时检测 出含有化学药物枸橼 酸西地那非 和
他达那非 。 ２４ 需 注 意在 中成 药 内 容 物 以外 用 其 它 方 式 非 法 添 加 的 动 ．
摘要 ： 中成 药 非 法 添 加 化 学 药 物 事 件 屡 有 发生 ， 用 药 安 全 带 给
乐舒胶囊 、 甘露 消渴胶 囊… 十 味玉泉胶 囊 一 ； 、 ｕ等 添加 的 化学药物有格 列苯 脲 ＇ １４ 抗病毒 类 ． 、 格列齐 特 ， 、 列美 脲 ］ 格 、 盐酸二 甲双胍 、 “ 盐酸苯 乙双胍 、 、 … 罗格列 酮 等。 被添加 常见 中成药有 抗病 毒 口服 液 Ｊ板 、 兰根颗粒等 ； 添加的化 学药物有利 巴韦林 等。 １５ 抗 风 湿 类 被 添 加 常 见 中成 药 有 风 痛 安 胶 囊 ｊ骨 筋 丸 ． 、 胶囊 ］七 叶莲酊 ］ 天麻胶 囊 “ 、 、 、 ］ 骨刺 消痛胶 囊¨ 天蚕 、 镇痛 片等 ； 添加的化学药 物有双氯 酚酸 钠 、 萘普 生 Ｊ吲 、 哚美辛 、 醋酸泼尼松 ’ 、 ”“ 吡罗昔康 、 双氯芬酸盐等 。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验分析
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验分析,另外一种具有壮阳作用的药物他达那非。
也同样被加入到1 非法添加的几种药物补肾保健品中。
1 . 1 降糖类：在我国的糖尿病人群数量极多。
该类患者对药物的需求量也同3结论样较大。
降糖类的药物有的是中医药物，也有的属于西医药物。
但是中医在治疗的非法添加在近来日渐的增多。
这是无良厂商为了增加自己的利益而做出的缺过程很慢。
制药生产者为了满足大多数人群对降糖的需要，在制药过程中加入化学乏道德的事情。
其产品常被冠以“最新科技成果”或“祖传秘方”[ 4]。
而其本质只是物质。
虽然该类药物具有很快的治疗作用，但是同样能够给患者造成很大的危害。
添加了药物成分的化学物质。
严重时甚至可能致命。
为患者带来较大的不良影响。
厂商极力宣传药物的效果，称其降糖的作用迅速，无任何的副反应。
但是经过相关目前为了控制如上的非法添加，降低对人们产生的危害。
1 0年问国家局陆续批复的化验检测，该类药物中添加了大量的格列本脲等化学降糖物质。
患者在长时间的了4 0多个涉及中成药非法添加化学药品检测的补充检验方法及6个液一质联用使用后极其容易出现严重的副作用。
严重时会导致患者死亡。
所以为了能够还患( HPI C/ MS/ MS )通用检测方法[。
对保健药品进行高效的检测。
当然，也同样者一个安全的用药环境。
有必要选择一些可行的药物分析检验方法。
全力检测药需要企业强化自身，遵守国家的规定。
在制造药物时严格控制。
而作为可能受害的物中所含的添加剂相关的科研人员已经开始了检测的工作。
选取最常被患者使消费人员。
更要认清这些危害。
在选择服用时保持清醒。
用的3种降糖药物，均为中药。
其中有1种检测结果中显示添加苯乙双胍。
而另外总之，中成药等的检测已然进入一个不断发展的过程。
要全面的消除药物对患两种同时添加了格列齐特。
蒋氏1 3 2采用薄层色谱法、高效液相色谱法对怀疑掺有者的危害。
还要进一步发展检测技术。
这需要每一个相关人员的努力。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？随着社会经济的高速发展，人们的生活发生了翻天覆地的变化，社会群众的生活质量更是逐步提高。
与此同时，随着全民医保等诸多医疗措施的逐渐推进，社会媒体各界更是加大了医学宣传，我国人民的医疗保健意识也在逐渐增强。
但是，诸多不良商家根据大众的消费心理，为了提高药物的效果自行添加非法化学药品。
中成药以及保健药物中添加非法化学药品，虽然会提高药物的治疗效果，会还对人体造成严重的损害。
本文将主要围绕中成药以及保健食品中添加非法化学药物的检验以及相关问题展开讨论，为部门相关人员提供部分建议。
一、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验方法我国药物检测部门对药物进行的检测，通常只能检测出药物中的合法物质的相关含量等，并不能对药物中的非法成分进行检测，从而为中成药以及保健食品的检测带来了较大的困难。
我国《药品管理法》相关条例显示：对于在中成药中添加非法的药品，且国家药物检测部门无法将其检测出时，相关药物检测部门可以完善自身药物检测的方法以及项目对药物进行检测。
经国家药物监督部门许可后，通过完善的药物检测方法以及检测项目所得出的检测结果，可以将其作为药物监督部门认证药物的根本依据。
这一相关药物法律法规，对药物检测提供了更多的法律根据。
现阶段，对中成药以及保健食品中非法添加化学药品进行检测方法包括以下几种：（一）化学反应检测方法化学反应检测方法，主要根据药物内各分子结构存在的差异，通过对其添加部分化学试剂观察其出现的特异性反应。
比如，药物颜色出现的反应、沉淀反应等，初步判断药物中是否存在相关化学药品。
此种药物检测方法能快速的检测出药物中的化学药品，并可用于药物的现场检测中。
但是，化学反应检测方法也存在相关问题，该检测方法的专属性不够强，药物检测中出现假阳性的情况较高。
（二）薄层色谱检验法此种检测方法的操作较为简便，并且检测设备也比较简单、检测药物的分离效率较高、药物检测的专属性较好、对药物进行分析的速度较快、色谱参数比较容易调整等优点。
中成药与保健食品中非法添加化学药品的检测及策略
中成药与保健食品中非法添加化学药品的检测及策略摘要：目的：分析中成药与保健食品中非法添加化学药品检验中的问题，并提出相应的对策。
方法：对2011-2014年我市中成药与保健食品进行抽查，统计其中非法添加化学药品状况，并根据检查状况总结我市当前保健食品与中成药中非法添加化学药品检验中存在的问题，根据结果总结出相应的对策。
结论：中成药与保健食品非法添加化学药品检验中还存在较多问题，需不断扩大检验途径，不断改革，以提高检验效果，有效促进中成药及保健食品的安全性。
关键词：中成药；保健食品；非法添加化学药品；检测中成药与保健食品中含有一定量的化学药品，能有效提升药物疗效和保健功能。
有些厂商为了使消费者短时间达到预期效果，提升药物治疗效果和保健功效，常在中成药、保健品中非法添加化学药品。
本文主要从当前中成药及保健食品检测中存在的问题出发，根据实际问题提出针对性策略，以提高中成药及保健食品检测水平，保证消费者使用安全。
一、中成药及保健食品非法添加化学药品检测情况近四年检验中，我市食品药品检验所以上述国家食品药品监督管理局出台的相关检验方法及检验标准作为依据，对来自全国24个省、直辖市的699批中成药及保健食品进行检验，其中中成药421批，保健食品278批。
中成药中306批存在非法添加化学药品，占72.7 %，保健食品中194批存在非法添加化学药品，占69.8%。
非法添加化学药品总阳性率为71.5%。
具体检测结果如下表1。
其中壮阳补肾类主要添加他达拉非，降压类中成药及调节血压类保健食品主要添加氢氯噻嗪、利血平，降糖类中成药及调节血糖保健食品主要添加二甲双胍、格列本脲，止咳平喘类中成药主要添加氨茶碱、氢溴酸右美沙芬、磺胺嘧啶，安神类中成药及改善睡眠类保健食品主要添加地西泮，艾司唑仑，抗风湿类中成药主要添加双氯芬酸钠，消肿止痛类、减肥类保健食品添加化学成分种类较多。
二、中成药及保健食品非法添加化学药品检测中的问题现将我市食品药品检验所检验过程中的问题进行总结，主要表现在检验样品类别混乱、样本包装不规范、缺乏检验对照以及检验标准较少等四方面。
中成药和保健品中非法添加化学药品的研究现状
中成药和保健品中非法添加化学药品的研究现状摘要】中成药和保健品中非法添加化学药品严重威胁人民群众的身心健康。
目前常见含有非法添加的中成药和保健品包括降糖、降压、减肥、抗风湿、补肾壮阳、止咳平喘、镇静安神、改善记忆功能、促胃肠动力类。
常用的检测方法有色谱法、光谱法、离子迁移谱技术、胶体金免疫层析技术等。
不断提高非法添加化学药品的检测技术，对保护群众用药安全有重要作用。
【关键词】中成药；保健品；非法添加；化学药品【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）18-0019-02近年来，中成药因良好的安全性，毒副作用相对较小等优点受到广大群众的青睐，随着大家健康保健意识的不断增强，保健品作为人体机理调节剂、营养补充剂受到了广泛关注。
因此，有不法分子为谋取利益，在中成药和保健品中擅自添加疗效明确的化学药品，给人民群众的身心健康带来巨大威胁。
本文综述了目前中成药和保健品中常见非法添加的化学药品以及常用的检测手段，为中成药和保健品安全监管提供一定参考。
1.中成药和保健品中非法添加的化学药品1.1 降糖类糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，中成药和保健品具有辅助治疗功效，不法分子为使产品快速起效，在其中非法添加双胍类（二甲双胍等）、磺酰脲类促泌剂（格列喹酮等）、非磺酰脲类促泌剂（瑞格列奈等）、胰岛素增敏剂（罗格列酮等）、α-糖苷酶抑制剂（伏格列波糖等）等[1]化学降糖药，使用者在不知情下过量使用药物，低血糖、肝肾功能损害等不良反应发生率升高，甚至危及危险。
1.2 降压类高血压是以体循环动脉血压增高为主要特征的慢性病，患者需遵医嘱长期用药控制。
不法分子在此类中成药和保健品中非法添加利尿降压药（氢氯噻嗪等）、中枢性降压药（可乐定等）、肾上腺素受体阻断药(普萘诺尔等)、血管紧张素转换酶抑制药(卡托普利等）、钙拮抗药（硝苯地平等）等[2]化学降压药使其能够快速降压。
不明禁忌证服用此类中成药和保健品，给患者健康带来巨大风险。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中存在的
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中存在的摘要】近年来，由于片面追求疗效和经济效益，一些不法分子在未经药理学毒性试验的中成药和保健食品中添加化学物质。
这种违法添加不仅没有效果而且违反用药安全，对中医药的持续稳定发展和效果有很大的负面影响。
为此，本文简要分析了中成药、保健食品中非法添加化学药品相关检查工作中存在的问题及对策，针对保健食品药品检验中存在的问题，形成有效对策，进一步增强保健食品中非法添加药品的检验能力和水平，进一步提高保健食品的检验能力。
[1] 【关键词】中成药；保健食品；药物试验；一、中成药和保健品中非法添加的化学药品在中成药和保健品中非法添加化学药品似乎是一个普遍现象，但是这是违背法律的，也是损害社会和民众利益的不法行为，下列列举的在不同类别的中成药和保健品中非法添加化学药品的举例，以此明确这种行为的危害。
1、降糖类高血压是一种以全身循环动脉高压为特征的慢性疾病。
在这类慢性病中，非法添加化学药品、使用者不知情地滥用药物、低血糖、肝肾功能损害等不良反应增多，甚至危及生命。
所以对于中成药及保健品的鉴定具有很大的必要性。
2、促进胃肠动力类胃动力障碍引起的消化不良范围广泛。
据称，奥美拉唑经常被非法添加到纯天然中成药和保健品中，然而奥美拉唑虽然对治疗胃疼胃胀等病情有着显著的作用，但是必须要合理的服用，长期或高剂量使用可导致骨质疏松。
3、补肾壮阳类中成药、补肾壮阳、缓解疲劳的保健品中，非法添加非类化学物质，这一类化学物质的不正确服用会引起人们的不适，更有可能对患者有着极其明显的副作用，例如头痛、头晕、急性青光眼等不良反应的情况非常普遍。
而且会给不了解真相、追求疗效的消费者带来很大的风险。
二、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中存在的问题通过列举的例子我们可以看到对药品的检验至关重要，但是检测过程中存在着一些亟待解决的问题1、样本类型判断缺乏有效依据在中成药、保健食品非法添加化学药品的过程中，一般根据样品外包装上标明的类别信息和批准文号来确定样品类别。
文献综述名称中成药及保健食品中非法添加化学药物的研究探讨
文献综述名称中成药及保健食品中非法添加化学药物的研究探讨单位吉林农业大学生命科学学院年级2015级学院生命科学专业制药工程学号********姓名潘柔佳中成药及保健食品中非法添加化学药物的研究探讨摘要:以文献为基础进行整理和归纳。
对近年来中成药及保健品非法添加化学成分的现象进行分析、分类，总结其特点和危害。
并对中成药、保健食品中非法添加化学成分的各种检侧方法的研究进展进行了探讨。
关健词:中成药；非法添加；化学药物；检测方法一、前言中成药中非法添加化学药，系指在中成药中添加与此中成药疗效相似或者一致的西药成分，以提高疗效，增加销量的一种不法行为。
合理的中西药联用可使临床疗效增强，尤其是一些疑难重症的治疗，有时可取得意想不到的效果。
然而由于中药成分复杂，其中某些成分可能与某一西药成分发生化学反应，在中成药(含保健品)中擅自加入西药成分，可能产生不可预知的严重不良反应。
近年来，由于利益驱动，中成药及保健品中非法添加化学成分的情形愈演愈烈，给社会及消费者带来严重后果，值得我们严肃地关注和研究。
二、中成药及保健品中非法添加化学成分的危害[2]（一）化学药物本身的危害俗话说“是药三分毒”，非法添加的化学药物大多有毒副作用，需要在临床医生或药师指导下使用，有严格的适应证和剂量、疗程等。
如果患者在不知情的情况下服用了这些含有化学药品的中成药，后果将会很严重甚至付出生命的代价。
（二）处方或说明书没有标明非法添加活性成分的危害（三）由于没有标明成分，无相关控制项目，药检部门不能进行质控。
（四）患者认为中成药相对安全因而随意增加剂量，从而带来用药安全问题。
（五）在出现不良反应或中毒症状后，由于没有标明成分，不能得到迅速、有效的救治。
（六）由于没有标明成分，导致患者重复用药，从而增加毒副反应发生的几率。
三、中成药及保健食品中非法添加化学药物的类型（一）减肥类此类中成药或保健食品中非法添加氛氟拉明、西布曲明、呋塞米、麻黄碱、茶碱、咖啡因、盐酸克仑特罗、盐酸妥洛特罗、盐酸班布特罗等化学药品。
探讨以某咳宁胶囊为阳性对照检验中成药品中非法添加化学药品的方法
２３ 供试 品溶 液 的制备 －
（） 酸 麻 黄 碱 供 试 品 溶 液 ： 咳 宁 胶 囊 ４粒 的 内容 物 。 １盐 取 混 合 均 匀 ，置 于 ５ ｍＬ量 瓶 中，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ， ０ 用 ０４ Ｉ 微 孔 滤 膜 滤 过． ． ｘ ５ｍ 即得 。 （） 酸 泼 尼 松 供 试 品 溶 液 ： 咳 宁 胶 囊 ｌ ２醋 取 Ｏ粒 的 内容 物 ， 混 合均 匀， 置于 １０ ０ｍＬ量瓶 中， 甲醇溶解并稀释至刻度 ， 加 摇匀， 作 为供 试 品 溶 液 ｌ ｌ ｌ 密 量 取 供 试 品溶 液 ［ ０ Ｌ置 于 ２ ｍ 。精 Ｚ ｍ． ｌ ｌ ５ Ｌ量 瓶 中。 甲 醇 溶解 并稀 释 至 刻 度 ， 匀 ， ０４ ｍ 微 孑 滤 膜滤 过 ， 加 摇 用 ．５ Ｌ 取 续 滤 液 作 为 醋 酸 泼尼 松 供 试 品 溶液 。 （） 酸 可 待 因供 试 品 溶 液 ： 咳 宁 胶 囊 ４粒 的 内容 物 ， ３磷 取 混 合 均 匀 ， 于 ５ ｍＬ量 瓶 中 ， 甲醇 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ， 匀 ， 置 ０ 加 摇 滤 过 。 滤 液 作 为 供 试 品溶 液 Ｉ 续 ２ ］ 密 量 取 供试 品 溶 液 ｍ ＇ 于 。精 Ｌ置 １ｍＬ量 瓶 中． 流 动 相 稀 释 至刻 度 。 ０４ １ ０ 加 用 ． ￣ ５ ｍ微 孔 滤 膜 滤 过， 即 得。 （） ４ 醋酸地塞米松 供试品溶液： 咳宁胶囊 ８粒 的 内容物。 取 混合 均 匀 ， 于 １０ Ｌ量 瓶 中， 甲醇 溶 解 并 稀 释 至刻 度 ， 匀 ， 置 ０ｍ 加 摇 滤过． 续滤液作为供试品溶液［ 精密量取供试 品溶液ｔ ｍＬ置于 ３ １ 。 ３ ． １ ５
中成 药 中非 法 掺 加 化 学 药 品 的 问题 ， 全 国各 地 时有 发 生 ， 在 不法 分子 迎 合 人 们 吃 绿色 食 品 、 品． 为 纯 中药 制 剂 毒 副 作 用 药 认
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产时应 当通过临床试验证明其组方 的必要性 ， 提供 并
中药 、 天然药物对化学药 品人体生物利用度影 响的试
消化 系统用 药 普 鲁 卡 因 、 托 品 、 阿 次硝 酸 铋
脑络通胶囊
验资料。【这就是说 ， ”１ 中成 药 中可 以添加化 学药 品，
作者简介
３８ ９
陈宜良， 主治医师 男，
家食 品药 品监督 管理 局对此非 常重视 ， 已责成有 关 部 门进 行专项 整治 ， 已在 ７大类 中成药 中发现 了非
法添 加化学药 品 的情况 。见表 ２ 。
不法 分子 非法添 加化学药 品 的驱 动力 ， 牟取 是
暴利 。通过 非法加 入化学药 品 ， 使疗 效缓Байду номын сангаас和的 中成
３ 对 中成药非法添加西药成分的查处 国家 非 常 重 视 人 民群 众 的 用 药 安 全 。 除 了 《 中国药典 》 ， 有 部 颁标 准 和 国家标 准 共 同来 外 还 控制 药品 的质量 。对 掺 杂 、 假 药 品 的监督 管理 ， 掺 《 中华人 民共和 国药 品管理 法 实施 条例 》 五 十八 第
参 考 文 献
［ ］ Ｌｃ ｅ Ｈ，ｅｌ Ｓ Ａ ｓｓｍｅｔＡ ｐａｓｌｒｎ Ｊ ． ｅ ｏｎｌ １ ｏｈｒ Ａ Ｔｅ ． ｓｅｓ ｎ： ｐ ｒ ａ ｅｄ［ ］ Ｐ ｒ ｎ ｅ Ｋ ｉ ｔ ｓ
Ｊ ｕｎ ｌ１ ８ （ ）：３ 一４ ｏ ｒａ ，９ ８ ９ １ ９ ｌ ４
视 觉 盲 区 和科 学 性 欠 缺 问 题 ； 三 ， 据 的 采 集 第 数
我 国 中成 药 的制 剂 丰 富 ， 因毒 副作 用 小 、 格 价 低， 受到广大 患者 的青 睐。但 是 一些 制假 者利 用 中
成药所含成分 复杂 、 质量标 准不完善 的缺点 ， 中成 在 药生产过程 中非法 添加化学药 品 ， 大宣传疗 效 ， 夸 高
但必须经 国家食 品药品监督管理部门批准 。 如 果 国家 标 准没 有 规定 而擅 自添加 化 学 药 品 的 中成 药 ， 是非法 添加化 学药 品 的中成药 。按照 就 《 中华 人 民共 和 国药 品管 理 法 》 定 ｊ非 法 添加 规 ，
药学 与临床 研 究
２０ 年 １ ０８ ０月
Ｐ ａｍａ ｅ ｔａ ａ ｄＣｉｉ ｌ ｅ ｅ ｒｈ ２０ ， ６ （ ） ｈ ｒ ｃ ｕｉ ｌ ｎ ｌ ｃ ｓ ａｃ ０ ８ １ ５ ｃ ｎ ａＲ
定 的系数 、 分 权 重 都 是 凭 经 验 估 测 ， 免 存 在 评 难
的绩 效 管理 。
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［ ］ 方振邦 ． ２ 绩效管理 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 中国人民大学出版社 ，０ ３ ２０ ． ［ ］ 王 忠宗 ． ３ 目标管理与绩效考核 ［ ． Ｍ］ 广州 ： 广东经济 出版社，
２ ０ ：－ ０ ２ ３５
（ 收稿 日期 ：０ ８ ５３ ） ２ ０ － －０ ０
本” 的思 想 提倡 职 工 的 参 与 ， 向 “ 向 沟通 型 ” 走 双
关 于检 测 中成 药 中非 法添 加 化 学 药 品的探 讨
陈宜 良， 王早 斌
江 苏 省宿 迁 药品 检 验 所 ， 迁 ２３ ０ 宿 ２ ８０
摘
要
Ｔ ｌ ０２ －３５ ５ ｅ： ５７４ ５８９
药 学 与 临床 研 究
Ｐ ａｍ ｃｕ ｃ ｌ ｎ ｌ ｉ ｌ ｅ ａｃ ｈ ｒ ａｅ ｔ ａ ａ ｄ Ｃ ｉ ｃ ｓ ｒ ｉ ｎａＲ ｅ ｈ
第ｌ ６卷
２ 中成药 非法添加化 学药 品的原 因和危 害
２ １ 非 法添加 化 学药品 的原 因 ．
中成 药中非法添加化 学药品具有严重危 害， 过分析非法添加 的原 因及特 点 ， 通 探讨检 测非 法添加
物的思路 和方法， 希望药品监 管部 门要加大对非法添加检测 的监 管， 积极有 效地保障人 民群众用药的安全有效 。
关 键 词 中成 药 ； 法添 加 ； 学 药品 ； 测 非 化 检 中 图分 类 号 １ ２ １ ７ ９ 文 献标 志码 Ａ 文章编号 １７ －８６ ２０ ） ５３ ８０ ６ ３７ ０ （０ ８ ０ — －３ ９
药物对化学药 品生物利用度影 响的试 验资料 ； 申报 生
中成药分类 治 疗 糖尿 病 药
合法添加成分 格 列本 脲
中成药品名 消渴 丸 维 ｃ银翘片 、 冒清 感 片 、 制银 翘 解 毒 片 精 安喘片 、 咳特灵 珍 菊降压片
陈 香露 白露 片
解热药及 解热镇痛药、 抗过敏药 、 治 疗 感 冒药 抗 病 毒 药 等 止咳平喘药 氯化铵 、 盐酸克仑 特罗等 降压药 脑营养药 药 氢氯噻嗪 、 盐酸可乐定等 含有维生素 、 矿物质 水杨酸 甲酯等
价销售 ， 牟取不义之财， 给人民群众的身体健康造成
了严重危 害。 １ 中成药添 加西药 成分的相关法规 根据《 品注册 管理办法》 药 规定 ： 中药 、 “ 天然药物
化学 药品 的 中成药 是假药 。 据统计 ， 中华人 民共 和 国药典 》 《 品标 在《 和 药 准 中药成方 制剂》 １～ ０册 ） （ ２ 收载 的含化学药 品的
中成 药主要 有 以下 几类 。见表 １ 。
表 １ 合 法 添 加 化学 药 品的 中 成药
和化学药品组成 的复方制 剂 中的药用物质 必需具有 法定标准 ， 临床 时应 当提供 中药 、 申报 天然药 物和化 学药 品间药效 、 毒理 、 影响 （ 相互 增效 、 或互补作 减毒 用） 的比较性研究 试验资料 及文献 资料及 中药 、 天然
还需手 工 统计 处方 ， 占用 了 部 分 人 力 资 源 。所
以 ， 绩 效 管理 体 系还 需 要 在 以后 的实 施 过 程 中 本 随着 门诊 药房 的管 理 目标 的 变 化 而 调 整 ， 断完 不 善而 使 之 更 加 合 理 。实 施 绩 效 管 理 绝 不 是 为 了
鞭挞 职工 卖命 地 工 作 ， 的最 终 目的是 要 调 动人 它